스탐로5 닥터레디 고혈압, 만성안정형 협심증 치료제 (2수포 x 10정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 암로디핀

성분

구성정보	콘텐츠
암로디핀	5mg

용도

표시

Stamlo - 5 mg 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

고혈압;

반만성 안정형 협심증; 칼슘 이온) 및 칼슘 이온이 세포막을 통해 심근 세포 및 혈관 평활근으로 들어가는 것을 억제합니다.

암로디핀의 혈압 강하 메커니즘은 혈관 근육의 직접적인 이완 효과에 기인합니다. 암로디핀의 협심증 감소 기전은 완전히 규명되지 않았지만 암로디핀은 다음 두 가지 효과로 인해 전반적인 빈혈 부담을 감소시킵니다.

암로디핀은 말초 동맥을 이완시켜 심장의 말초 저항 전체를 감소시킵니다(부담 감소). 심박수는 변하지 않기 때문에 이러한 부담은 심장을 줄여 심장 근육의 에너지 소비와 산소 요구량을 줄입니다.

암로디핀의 작용 기전에는 빈혈과 정상 부위 모두에서 주 관상 동맥과 관상 동맥의 이완도 포함될 수 있습니다. 이러한 혈관 확장은 관상동맥 경련(프린츠메탈 협심증 또는 가변 협심증) 환자의 심장 근육에 산소 공급을 증가시키고 흡연 관상동맥 경련을 감소시킵니다.

고혈압 환자의 경우 하루에 한 번 24시간 동안 누워 있을 때나 서 있을 때 모두 임상 혈압을 크게 감소시킵니다. 느린 시작 특성으로 인해 암로디핀은 사용 시 혈압 강하를 방지합니다.

협심증 환자의 경우 암로디핀을 1일 1회 투여하면 전체 운동 시간, 협심증 시작 시간, ST 분절 시간을 1mm로 늘려 협심증 빈도를 줄이고 니트로글리세린 사용량을 줄인다.

암로디핀은 대사나 지질 변화에 대한 부작용과 관련이 없으며 천식, 당뇨병 및 통풍(통풍) 환자에게 사용하기에 적합합니다.

약동학 약동학

흡수 및 분포

치료 용량을 복용한 후 암로디핀은 잘 흡수되어 음주 후 약 6~12시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 64~80%로 추정됩니다. 분포량은 약 21 l/kg입니다. 암로디핀 흡수는 음식에 의해 영향을 받지 않습니다. 시험관 내 연구에 따르면 순환계의 약 97.5% 암로디핀이 혈장 단백질에 부착되어 있는 것으로 나타났습니다.

배설물의 추출

암로디핀의 혈장 반방전시간은 35~50시간으로 1일 복용량에 적합하다. 혈장 내 농도는 7~8일간 지속적으로 투여한 후에 달성됩니다.

암로디핀은 대부분 간에서 비활성 대사체로 대사되며, 초기 물질의 10%와 대사 물질의 60%가 소변으로 배설됩니다.

노인에게 사용됩니다.

암로디핀 혈장의 최고 농도에 도달하는 시간은 노인과 청소년 사이에 동일합니다. 그러나 암로디핀의 청소율은 노인환자에서 곡선하면적(AUC)과 판매시간이 길어질수록 감소하는 경향이 있다.

울혈성 심부전(CHF) 환자의 경우 곡선 아래 면적과 판매 시간도 증가합니다.

어린이에게 사용

정기적인 접근 임상 연구에서 12개월 이하 또는 17세 고혈압 환자 73명이 암로디핀을 하루 평균 0.17mg/kg 사용하고 있습니다. 평균 체중이 45kg인 이 어린이의 청소율은 남성과 여성이 각각 23.7l/시간과 17.6l/시간입니다. 이 클리어런스는 70kg 성인에 대해 발표된 평가가 24.8l/시간인 것과 동일한 한도 내에 있습니다. 체중 45kg의 환자의 평균 분포 분포는 1130ℓ(25.11ℓ/kg)이다. 관찰된 복용량 사이의 24시간 동안 혈압을 유지하는 효과는 최대 및 최소 변동에 거의 차이가 없습니다. 성인의 약동학과 비교할 때, 이 연구의 매개변수는 1일 1회 투여가 적절하다는 것을 보여줍니다.

임상 안전성 데이터

암 능력: 암로디핀을 2년간 식이 요법으로 사용한 쥐와 쥐에게서는 암의 징후가 없었습니다. 계산된 농도는 일일 복용량 수준이 0.5입니다. 1.25 및 2.5mg/kg/일. 최고 용량(생쥐 및 생쥐와 유사)은 생쥐의 총 내약 용량에 가깝지만 쥐의 경우에는 두 배입니다.* 최대 임상 용량은 Mg/m 단위로 10mg입니다.

돌연변이를 일으키는 능력: 돌연변이 가능성에 대한 연구에 따르면 약물은 게놈이나 염색체에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

힘 감소: 암로디핀(교배 전 수컷 쥐는 64일, 암컷 쥐는 14일 사용)을 최대 10mg/kg/일(8회* 인체에 대해 표시된 최대 용량, mg/m2 단위로 10mg)을 사용하는 쥐의 생식 기능에는 영향이 없습니다.

*체중 50kg인 환자 기준.

복용 전 스탐로5 닥터레디 고혈압, 만성안정형 협심증 치료제 (2수포 x 10정)

사용 방법

stamlo - 경구 5mg.

용량

고혈압 및 협심증 의 경우 정상적인 시작 용량은 5mg x 1회/일이며, 각 환자의 반응에 따라 최대 용량은 10mg x 1회/일까지 증량할 수 있습니다.

고혈압 환자의 경우 암로디핀은 티아지드 이뇨제, 알파 차단제, 베타 차단제 및 안지오텐신 효소 억제제와 동시에 사용되었습니다. 협심증의 경우 암로디핀을 단량체 형태로 사용하거나 질산염 유도체 및/또는 적절한 베타 차단제에 대한 협심증 저항성을 보이는 환자에게 다른 항협심증 약물과 동시에 사용할 수 있습니다.

암로디핀을 티아지드 이뇨제, 알파 차단제, 베타 차단제 또는 안지오텐신 전달 효소 억제제와 동시에 사용하는 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다.

특수 과목

노인:

동일한 암로디핀 용량을 사용하는 경우 노인과 젊은 환자의 내약성은 동일합니다. 노년층에서는 상용량을 권장하며, 용량을 늘릴 때는 주의해야 합니다(사용시 주의사항 및 약동학 참조).

간부전 환자:

경증~중등증 간부전 환자에 대한 권장용량은 정해져 있지 않다. 따라서 용량 선택 및 최저 용량으로 효과적으로 치료를 시작할 때 주의해야 한다.(사용 중 신장 항목 및 약동학 참조) 중증 간부전의 경우 암로디핀의 약리학적 특성은 연구되지 않았습니다. 중증 간부전 환자에서는 암로디핀 사용을 최저 용량으로 시작하고 천천히 증량하는 것이 필요합니다.

신부전 환자:

혈장 내 암로디핀 농도 변화는 신부전 정도와 상관관계가 없습니다. 따라서 일반적인 복용량 권장 사항입니다. 암로디핀은 분리될 수 없습니다.

어린이 및 청소년:

고혈압이 있는 6~17세 어린이 및 청소년: 6~17세 어린이의 고혈압 치료를 위한 경구 치료에 사용되는 권장 시작 용량은 2.5mg x 1회/일이며, 4주 후에 원하는 혈압이 없으면 5mg/일까지 증량할 수 있습니다. 5mg/일 이상의 용량은 어린이를 대상으로 연구된 바 없습니다(약동학 및 약동학 섹션 참조).

6세 미만 어린이: 데이터 없음

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 혈압 강하가 장기간 지속되고 사망 쇼크를 포함할 수 있다는 보고가 있습니다.

건강한 지원자에게 암로디핀 10mg을 복용한 시점이나 복용 후 2시간 이내에 활성탄을 표시하면 암로디핀 흡수가 크게 감소합니다. 어떤 경우에는 위장이 필요할 수도 있습니다. 암로디핀 과량투여로 인한 중증 저혈압의 경우 심혈관 및 호흡 기능, 하지의 정기적인 모니터링, 순환량 및 소변량에 주의를 기울이는 등 긍정적인 심혈관 지원 조치를 취해야 합니다.

환자가 약물 사용에 대한 금기 사항이 없는 한 혈관 수축 장치를 사용하여 혈관 긴장도와 혈압을 회복할 수 있습니다. 칼슘 채널 차단제의 효과를 역전시키기 위해 칼슘 글루콘산염 정맥 주사를 역전시킬 수 있습니다. 암로디핀은 혈장 단백질과 밀접하게 연관되어 있기 때문에 이 경우 투석 타박상은 결과를 가져오지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Stamlo-5mg 약품 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

신경학적: 두통, 현기증, 수면병.

회로: 얼굴이 붉어졌습니다.

신체 및 현장: 부종, 피로, 허약.

혈액 및 림프계: 백혈병, 혈소판 감소증.

면역체계: 알레르기 반응

신경학: 근긴장도 증가, 촉각/감각 감소, 말초 신경병증, 무의식, 미각 장애, 떨림, 탑 장애.

청각 및 내이: 이명.

혈관: 혈압을 낮추고 혈관 염증을 일으킵니다.

소화기 : 입마름, 소화불량(위염 포함), 과다출혈, 췌장염 그런데 밤에 소변을 본다.

생식 및 유방 시스템: 남쪽의 큰 가슴, 발기 부전 .

신체 및 국소 부위: 불편함, 통증, 가슴 통증.

면역: 알레르기 반응에는 가려움증, 피부 발진, 혈관 부종 및 다양한 장미가 포함됩니다.

간: 황달 및 간 효소 증가도 매우 적은 비율로 보고되었습니다(주로 담즙 막힘을 동반함).

심혈관: 심근경색 , 부정맥(느린 박동, 심실빈맥 및 심방세동 포함) 및 흉통.

소아(6~17세)

암로디핀은 어린이에게 잘 견딥니다. 이러한 원치 않는 효과는 성인에게서 나타나는 원치 않는 효과와 유사합니다.

공통, ADR> 1/100

신경학적: 두통, 현기증.

혈관 확장.

신체와 현장: 약점.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Stamlo - 5 mg 환자에게 금기 사항:

디히드로피리딘, 암로디핀 유도체 또는 약물 부형제에 민감합니다.

심각한 저혈압.

공유(심장 쇼크 포함).

좌심실 출력의 결론(예: 심각한 대동맥 협착증).

급성 심근경색 후 불안정한 혈역학적 심부전.

사용상의 주의사항

심부전 환자에게 사용:

뉴욕심장학회(NYHA)에 따르면 빈혈로 인한 심부전 III, IV 환자를 대상으로 암로디핀을 이용한 위약 검증(Praise-2 연구) 장기 연구에서 암로디핀이 폐부종 증가와 관련이 있는 것으로 보고됐다. 그러나 암로디핀군은 위약군과 비교하여 중증 심부전 환자의 비율에는 유의한 차이가 없었다(약리학적 부분 참조).

간 기능이 손상된 환자에게 사용:

다른 칼슘채널차단제와 마찬가지로 암로디핀도 간 기능이 손상된 환자의 경우 낭비 시간이 길어지며 이들 환자에 대한 권장 용량은 정해져 있지 않습니다. 따라서 이러한 환자들에게는 암로디핀을 주의해서 사용해야 합니다.

노인 환자에게 사용:

복용량을 늘릴 때는 주의해야 합니다.

신부전 환자에게 사용:

이러한 환자에게는 암로디핀을 정상 용량으로 사용할 수 있습니다. 혈장 내 암로디핀 농도의 변화는 신부전 정도와 상관관계가 없습니다. 암로디핀은 수정될 수 없습니다.

기계 운전 및 조작 능력

암로디핀은 운전 및 기계 조작 능력에 경미하거나 중간 정도의 영향을 미칠 수 있습니다. 환자가 암로디핀을 사용하는 경우 현기증, 두통, 피로 또는 메스꺼움이 나타날 수 있으며 반사 신경이 감소할 수 있습니다. 특히 치료를 시작할 때 주의가 필요합니다.

임신

임산부에 대한 암로디핀의 안전성은 확립되지 않았습니다. 암로디핀은 인간의 최대 사용을 위한 권장 용량보다 50배 높은 용량으로 분만 속도를 늦추고 쥐에 머무르는 시간을 연장하는 것을 제외하고는 동물 생식 연구에서 독성이 없습니다.

따라서 암로디핀은 더 안전한 대체 방법이 없고 질병 자체가 산모와 태아에 더 큰 위험을 초래할 경우 임신 중에만 사용해야 합니다. 암로디핀으로 치료받은 생쥐의 생식력에는 영향이 없습니다(전임상 안전성 데이터 섹션 참조).

수유 기간

수유 중인 여성의 암로디핀 안전성은 확립되지 않았습니다. 인간에게 사용된 경험에 따르면 암로디핀은 모유를 통해 전달되었습니다. 임신으로 인해 고혈압이 있는 모유수유 중인 여성 31명의 우유/혈장 내 암로디핀 농도 중앙값은 암로디핀을 시작 용량 5mg/회/일로 사용한 후 0.85이며, 필요한 경우 조정됩니다(평균 일일 용량 및 체중 기준 일일 용량은 6mg 및 98.7mcg/kg). 아기가 모유를 통해 섭취하는 암로디핀의 일일 예상 복용량은 4.17mcg/kg입니다.

약물 상호 작용

암로디핀은 티아지드 이뇨제, 알파 수용체 억제제, 베타 수용체 억제제, 안지오텐신 전달 효소 억제제, 장기간 질산염, 혀 밑 니트로글리세린, 항염증제, 항생제와 함께 사용하는 것이 안전한 것으로 나타났습니다.

혈장 연구의 시험관 내 데이터에 따르면 암로디핀은 연구 약물(디곡신, 페니토인, 와파린 또는 인도메타신)의 혈장 단백질 응집에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

심바스타틴: 심바스타틴 80mg과 암로디핀 10mg의 다회 용량을 동시에 사용하면 심바스타틴 단독 투여에 비해 심바스타틴의 노출률이 77% 증가합니다. 암로디핀 환자의 경우 심바스타틴 한도는 20mg/일입니다.

자몽 주스: 건강한 Nguyen 애호가 20명에게 자몽 주스 240ml와 암로디핀 10mg 단회 투여를 동시에 사용하면 암로디핀의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다. 이 연구에서는 암로디핀 변환을 담당하는 주요 효소인 CYP3A4의 유전적 다형성 효과에 대한 테스트를 허용하지 않습니다. 따라서 일부 환자에서는 생체 이용률이 증가하여 저혈압이 증가할 수 있으므로 암로디핀을 자몽 또는 자몽 주스와 함께 사용해서는 안됩니다.

CYP3A4 억제제:

고혈압이 있는 노인(69~87세)에게 딜리아젬 1일 용량 180mg과 암로디핀 5mg을 동시에 투여하면 암로디핀 투여 시 시스템 노출률이 57% 증가합니다. 건강한 지원자(18~43세)에게 에리스로마이신을 동시에 사용하면 암로디핀의 시스템 노출률이 크게 변하지 않습니다(시간 경과에 따른 혈액 약물의 혈중 농도 곡선 아래 곡선 아래에서 22% 증가[AUC]). 이들 연구와 임상적으로 관련이 있는지는 확실하지 않지만, 약동학적 변화는 노인 환자에게서 더 많이 알 수 있습니다. CYP3A4 억제제와 함께 암로디핀을 사용할 때는 주의해야 합니다.

Clarithromycin: Clarithromycin은 CYP3A4 억제제입니다. 암로디핀과 함께 클라리스로마이신을 사용하는 환자에서 저혈압이 증가할 위험이 있습니다. 클라리스로마이신과 암로디핀을 동시에 사용하는 경우 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

CYP3A4 유도 물질: 현재 CYP3A4 유도 물질이 암로디핀에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다. CYP3A4 유도물질(리팜피신, 하이퍼리쿰 퍼포라툼 등)과 병용투여 시 혈중 암로디핀 농도를 감소시킬 수 있습니다. CYP3A4 유도 물질과 함께 암로디핀을 사용할 때는 주의해야 합니다. 다음 연구에서는 암로디핀이나 다른 약물을 병용했을 때 약동학에 큰 변화가 없었습니다.

특별 연구: 암로디핀에 대한 다른 약물의 영향

시메티딘: 암로디핀과 시메티딘을 동시에 사용하면 암로디핀의 약동학이 변하지 않습니다.

알루미늄/마그네시염(제산제): 알루미늄과 마그네슘염인 제산제를 암로디핀 단회 투여와 동시에 사용하는 것은 암로디핀의 동태에 큰 영향을 미치지 않습니다.

실데나필: 특발성 고혈압 환자에게 실데나필 100mg 단회 투여를 사용하는 것은 암로디핀 약동학 매개변수에 영향을 미치지 않습니다. 암로디핀과 실데나필을 함께 사용하는 경우 각 약물에는 고유한 항고혈압 효과가 있습니다.

특별 연구: 암로디핀이 다른 약물에 미치는 영향

아토르바스타틴: 암로디핀 10mg과 아토르바스타틴 80mg을 동시에 사용하면 안정적인 혈장 농도 상태에서 아토르바스타틴의 운동 매개변수가 크게 변하지 않습니다.

디곡신: 암로디핀과 디곡신을 동시에 사용하면 혈장 내 디곡신 농도나 건강한 지원자의 디곡신 신장 청소율이 변하지 않습니다.

에탄올(알코올): 단회 또는 다회 용량의 암로디핀 10mg을 사용하면 에탄올의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다.

와파린: 암로디핀을 와파린과 동시에 사용해도 와파린의 프로트롬빈 억제제 사용 시간은 변하지 않습니다.

사이클로스포린: 신장 이식 환자를 제외하고 건강한 지원자 또는 다른 대상 그룹을 대상으로 사이클로스포린과 암로디핀 간의 상호 작용에 대한 연구는 없습니다. 신장 이식 환자를 대상으로 한 여러 연구에서 암로디핀과 사이클로스포린을 동시에 사용하면 사이클로스포린의 최저 농도가 변하지 않은 것에서 평균 40% 증가까지 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 암로디핀을 사용하는 신장 이식 환자의 사이클로스포린 수치를 모니터링하는 것을 고려하십시오.

타크로리무스: 암로디핀과 동시에 사용하면 혈중 농도가 증가할 위험이 있습니다. 타크로리무스의 독성을 피하기 위해, 타크로리무스로 치료받는 환자에게 암로디핀을 사용할 때 혈중 타크로리무스 농도를 모니터링하고 적절한 경우 타크리누스의 용량을 조정해야 합니다.

라파니신 억제제(MTOR)의 기계적 목표: 시롤리무스, 템시롤리무스 및 에베로리무스와 같은 MTOR 억제제는 CYP3A의 기질입니다. 암로디핀은 약한 CYP3A 억제제입니다. 암로디핀을 MTor 억제제와 동시에 사용하면 MTOR 억제제의 노출이 증가할 수 있습니다.

약물과 생화학적 검사 간의 상호작용: 알 수 없음

보관

30°C 이하에서 보관하세요. 빛과 습기를 피하세요.

기타 약물

면책조항

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