Stamlo 5 Rawatan Dr. Dr. Reddy terhadap hipertensi, angina stabil kronik (2 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Amlodipine

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Amlodipine	5mg

Kegunaan

Petunjuk

Stamlo - 5 mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Hipertensi;

Angina stabil separuh kronik; Ion kalsium) dan menghalang ion kalsium melalui membran sel ke dalam sel miokardium dan otot licin saluran darah.

Mekanisme penurunan tekanan darah Amlodipine adalah disebabkan oleh kesan kelonggaran langsung otot saluran darah. Mekanisme tepat Amlodipine mengurangkan angina belum ditentukan sepenuhnya, tetapi Amlodipine mengurangkan beban anemia keseluruhan disebabkan oleh dua kesan berikut:

Amlodipin mengendurkan arteri periferal dan dengan itu mengurangkan jumlah rintangan periferi jantung (mengurangkan beban). Kerana kadar denyutan jantung tidak berubah, beban ini mengurangkan jantung untuk mengurangkan penggunaan tenaga dan keperluan oksigen otot jantung.

Mekanisme tindakan amlodipine juga mungkin termasuk kelonggaran arteri koronari utama dan arteri koronari, kedua-dua dalam anemia dan kawasan normal. Vasodilatasi ini meningkatkan bekalan oksigen ke otot jantung pada pesakit dengan kekejangan arteri koronari (Prinzmetal angina atau angina pembolehubah) dan mengurangkan kekejangan koronari merokok.

Pada pesakit hipertensi, sekali sehari mengurangkan tekanan darah klinikal dengan ketara dalam kedua-dua berbaring dan berdiri selama 24 jam. Disebabkan ciri permulaan yang perlahan, amlodipine mengelakkan penurunan tekanan darah apabila digunakan.

Pada pesakit dengan angina, sekali sehari, amlodipine meningkatkan masa senaman keseluruhan, masa permulaan angina dan masa segmen ST kepada 1 mm, mengurangkan kekerapan angina dan mengurangkan jumlah nitrogliserin yang akan digunakan.

Amlodipin tidak berkaitan dengan sebarang kesan buruk pada metabolisme atau perubahan lipid dan sesuai digunakan pada pesakit asma, diabetes dan gout (gout).

farmakokinetik farmakokinetik

penyerapan dan pengedaran

Selepas mengambil dos rawatan, Amlodipin diserap dengan baik dengan kepekatan puncak dalam plasma mencapai kira-kira 6 hingga 12 jam selepas diminum. Ketersediaan bio mutlak dianggarkan pada 64 - 80%. Isipadu pengedaran adalah lebih kurang 21 l/kg. Penyerapan amlodipine tidak terjejas oleh makanan. Kajian in vitro menunjukkan bahawa kira-kira 97.5% amlodipine dalam peredaran melekat pada protein plasma.

Pengekstrakan perkumuhan

Masa separuh nyahcas plasma Amlodipin adalah dari 35 hingga 50 jam dan sesuai untuk dos harian setiap hari. Kepekatan keadaan malar dalam plasma dicapai selepas 7 hingga 8 hari ubat berterusan.

Amlodipin dimetabolismekan kebanyakannya dalam hati kepada metabolit tidak aktif, dengan 10% bahan awal dan 60% bahan metabolik dikumuhkan dalam air kencing.

Digunakan pada orang tua

Masa untuk mencapai kepekatan puncak plasma amlodipine adalah sama antara orang tua dan orang muda. Walau bagaimanapun, kelegaan Amlodipine cenderung menurun dengan peningkatan dalam kawasan di bawah lengkung (AUC) dan masa jualan pada pesakit warga emas.

Kawasan di bawah lengkung dan masa jualan juga meningkat pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung tersumbat (CHF).

Gunakan pada kanak-kanak

Dalam kajian klinikal yang kerap menghampiri, 73 pesakit dari umur 12 bulan hingga lebih kecil atau 17 tahun dengan hipertensi menggunakan purata amlodipine setiap hari ialah 0.17 mg/kg. Pelepasan kanak-kanak ini dengan purata berat 45 kg adalah masing-masing 23.7 l/jam dan 17.6 l/jam untuk lelaki dan wanita. Pelepasan ini juga berada dalam had yang sama seperti penilaian yang diumumkan dalam 70 kg dewasa dewasa ialah 24.8 l/jam. Purata pengagihan pengedaran ialah 1130 l (25.11 l/kg) pada pesakit dengan berat 45 kg. Kesan mengekalkan tekanan darah dalam tempoh 24 jam antara dos yang diperhatikan mempunyai perbezaan yang sangat sedikit dalam turun naik maksimum dan minimum. Jika dibandingkan dengan farmakokinetik pada orang dewasa, parameter dalam kajian ini menunjukkan bahawa dos sehari sekali adalah sesuai.

Data keselamatan klinikal

Keupayaan kanser: Tiada tanda kanser pada tikus dan tikus menggunakan amlodipine dalam diet selama 2 tahun, dengan kepekatan yang dikira supaya tahap dos harian ialah 0.5; 1.25 dan 2.5 mg/kg/hari. Dos tertinggi (dalam tikus dan serupa dengan tikus adalah dua kali ganda* Dos klinikal maksimum ialah 10 mg pada unit Mg/m) hampir dengan jumlah dos toleransi pada tikus, tetapi tidak pada tikus.

Keupayaan untuk menyebabkan mutasi: Kajian tentang kemungkinan mutan menunjukkan bahawa ubat itu tidak menjejaskan genom atau kromosom.

Penurunan kuasa: Tiada kesan ke atas fungsi pembiakan tikus menggunakan amlodipin (tikus jantan menggunakan 64 hari dan tikus betina menggunakan 14 hari sebelum mengawan) pada dos sehingga 10 mg/kg/hari (8 kali* Dos maksimum ditunjukkan untuk manusia, 10 mg pada unit mg/m2).

*Berdasarkan pesakit dengan berat 50 kg.

Sebelum mengambil Stamlo 5 Rawatan Dr. Dr. Reddy terhadap hipertensi, angina stabil kronik (2 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

stamlo - 5 mg secara lisan.

Dos

Untuk Hipertensi dan angina , dos permulaan biasa ialah 5 mg x 1 kali/hari, yang boleh meningkat kepada dos maksimum 10 mg x 1 kali/hari bergantung pada tindak balas setiap pesakit.

Pada pesakit hipertensi, amlodipine telah digunakan secara serentak dengan diuretik thiazid, penyekat alfa, penyekat beta dan perencat enzim angiotensin. Untuk angina, amlodipine boleh digunakan dalam bentuk monomer atau serentak dengan ubat anti-angina yang lain pada pesakit dengan rintangan angina terhadap derivatif nitrat dan/atau penyekat beta yang sesuai.

Tidak perlu melaraskan dos apabila menggunakan amlodipine serentak dengan diuretik thiazid, penyekat alfa, penyekat beta atau perencat enzim pemindahan angiotensin.

Mata pelajaran khas

Warga emas:

Keupayaan untuk bertolak ansur dengan pesakit tua dan muda adalah sama apabila menggunakan dos amlodipine yang sama. Dos biasa disyorkan untuk orang tua dan harus berhati-hati apabila meningkatkan dos (lihat dengan teliti apabila digunakan dan farmakokinetik).

Pesakit dengan kegagalan hati:

Dos yang disyorkan belum ditetapkan untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati ringan hingga sederhana: Oleh itu, berhati-hati apabila memilih dos dan memulakan rawatan dengan dos terendah dengan berkesan (lihat item buah pinggang semasa penggunaan dan farmakokinetik). Sifat farmakologi amlodipine belum dikaji dalam kes kegagalan hati yang teruk. Ia adalah perlu untuk mula menggunakan amlodipine pada dos terendah dan meningkat perlahan-lahan pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang:

Perubahan kepekatan amlodipine dalam plasma tidak dikaitkan dengan tahap kegagalan buah pinggang. Oleh itu, cadangan dos biasa. Amlodipine tidak boleh dipisahkan.

Kanak-kanak dan remaja:

Kanak-kanak dan remaja dari 6 hingga 17 tahun dengan hipertensi: Dos permulaan yang disyorkan digunakan untuk rawatan oral untuk merawat hipertensi pada kanak-kanak berumur 6 hingga 17 tahun ialah 2.5 mg x 1 kali/hari, dan boleh meningkat kepada 5 mg/hari tanpa tekanan darah yang diingini selepas empat minggu. Dos yang melebihi 5 mg/hari belum dikaji pada kanak-kanak (lihat bahagian farmakokinetik dan farmakokinetik).

Kanak-kanak di bawah umur 6 tahun: Tiada data.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Terdapat laporan mengenai penurunan tekanan darah, mungkin berpanjangan dan termasuk kejutan kematian.

Penyerapan amlodipine berkurangan dengan ketara apabila menunjukkan karbon diaktifkan pada masa itu atau dalam masa 2 jam selepas mengambil Amlodipin 10 mg dalam sukarelawan yang sihat. Dalam sesetengah kes, perut mungkin memerlukan. Dalam kes hipotensi teruk akibat penggunaan berlebihan amlodipine, langkah sokongan kardiovaskular yang positif perlu diambil, termasuk pemantauan tetap fungsi kardiovaskular dan pernafasan, anggota badan yang tinggi dan memberi perhatian kepada jumlah peredaran dan air kencing.

Boleh menggunakan vasoconstrictor untuk memulihkan nada saluran darah dan tekanan darah, selagi pesakit tidak mempunyai kontraindikasi untuk menggunakan ubat tersebut. Suntikan intravena kalsium glukonat boleh diterbalikkan untuk membalikkan kesan penyekat saluran kalsium. Oleh kerana amlodipine sangat bersambung dengan protein plasma, lebam dialisis tidak membawa hasil dalam kes ini.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat Stamlo-5mg , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Neurologi: sakit kepala, pening, ayam tidur.

litar: muka memerah.

Badan dan di tapak: edema, keletihan, kelemahan.

Sistem darah dan limfa: leukemia, trombositopenia.

Sistem imun: tindak balas alahan

Neurologi: Meningkatkan nada otot, mengurangkan sentuhan/paresthesia, neuropati periferal, tidak sedarkan diri, gangguan rasa, menggeletar, gangguan pagoda.

pendengaran dan telinga dalam: tinnitus.

vaskular: menurunkan tekanan darah, keradangan vaskular.

pencernaan: mulut kering, senak (termasuk gastritis), hyperllying, pankreatitis By the way, buang air kecil pada waktu malam.

Sistem pembiakan dan payudara: Payudara besar di Selatan, disfungsi erektil .

Badan dan topikal: ketidakselesaan, sakit, sakit dada.

Kekebalan: tindak balas alahan termasuk gatal-gatal, ruam kulit, angioedema dan pelbagai bunga ros

hati: jaundis dan peningkatan enzim hati juga telah dilaporkan dengan kadar yang sangat kecil (terutamanya disertai dengan penyumbatan hempedu).

Kardiovaskular: infarksi miokardium , aritmia (termasuk irama perlahan, takikardia dalam fibrilasi ventrikel dan atrium) dan sakit dada.

Pediatrik (6 - 17 tahun)

Amlodipin bertolak ansur dengan baik pada kanak-kanak. Kesan yang tidak diingini ini adalah serupa dengan kesan yang tidak diingini untuk dilihat pada orang dewasa.

Biasa, ADR> 1/100

Neurologi: sakit kepala, pening.

vasodilatasi.

Badan dan di tapak: kelemahan.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR:

Beritahu doktor untuk kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Stamlo - 5 mg Kontraindikasi pada pesakit:

Sensitif kepada derivatif dihydropyridine, amlodipine atau sebarang eksipien ubat.

Hipotensi yang serius.

KONGSI (termasuk renjatan jantung).

Kesimpulan keluaran ventrikel kiri (contohnya: stenosis aorta yang teruk).

Kegagalan jantung hemodinamik yang tidak stabil selepas infarksi miokardium akut.

Langkah berjaga-jaga untuk digunakan

Penggunaan dalam pesakit kegagalan jantung:

Dalam kajian jangka panjang yang disahkan plasebo (penyelidikan Pujian-2) menggunakan amlodipine pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung akibat anemia, III dan IV menurut Persatuan Jantung New York (NYHA), Amlodipin dilaporkan berkaitan dengan peningkatan edema pulmonari. Walau bagaimanapun, tiada perbezaan yang ketara dalam bahagian pesakit yang mengalami kegagalan jantung yang teruk dalam kumpulan amlodipine berbanding kumpulan plasebo (lihat bahagian farmakologi).

Gunakan pada pesakit dengan fungsi hati terjejas:

Seperti penyekat saluran kalsium yang lain, masa buangan Amlodipine berpanjangan pada pesakit dengan fungsi hati terjejas dan dos yang disyorkan untuk pesakit ini belum ditetapkan. Oleh itu, Amlodipin perlu digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit ini.

Digunakan dalam pesakit tua:

Harus berhati-hati apabila meningkatkan dos.

Digunakan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang:

Amlodipin boleh digunakan dalam pesakit ini pada dos biasa. Perubahan kepekatan amlodipine dalam plasma tidak dikaitkan dengan tahap kegagalan buah pinggang. Amlodipin tidak boleh disenyawakan.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Amlodipine mungkin mempunyai kesan yang sedikit atau sederhana pada keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Jika pesakit menggunakan amlodipine pening, sakit kepala, keletihan atau loya, ia boleh mengurangkan refleks. Perlu berhati-hati terutamanya semasa memulakan rawatan.

Kehamilan

Keselamatan Amlodipin dalam wanita hamil belum ditetapkan. Amlodipine tidak toksik dalam kajian pembiakan haiwan, kecuali untuk melambatkan proses kelahiran dan memanjangkan masa untuk tinggal pada tikus dengan dos 50 kali lebih tinggi daripada dos yang disyorkan untuk kegunaan maksimum pada manusia.

Oleh itu, amlodipine hanya boleh digunakan semasa kehamilan apabila tiada langkah penggantian yang lebih selamat dan apabila penyakit itu sendiri mengandungi risiko yang lebih besar untuk ibu dan embrio. Tiada kesan ke atas kesuburan tikus yang dirawat dengan amlodipine (lihat bahagian data keselamatan praklinikal).

Tempoh penyusuan

Keselamatan amlodipin dalam wanita menyusu belum ditetapkan. Pengalaman yang digunakan pada manusia menunjukkan bahawa Amlodipin telah melalui susu ibu. Nisbah kepekatan median amlodipine dalam susu/plasma dalam 31 wanita yang menyusu mempunyai hipertensi akibat kehamilan ialah 0.85 selepas menggunakan amlodipine pada dos permulaan 5 mg/masa/hari dan diselaraskan jika perlu (purata dos harian dan dos harian dalam berat ialah 6 mg dan 98.7 mcg/kg). Anggaran dos harian Amlodipin yang diterima bayi melalui susu ibu ialah 4.17 mcg/kg.

Interaksi ubat

amlodipin telah terbukti selamat digunakan bersama diuretik thiazide, perencat reseptor alfa, perencat reseptor beta, perencat enzim pemindahan angiotensin, nitrat berpanjangan, nitrogliserin di bawah lidah, ubat anti-radang, antibiotik

Data in vitro daripada kajian plasma telah menunjukkan bahawa amlodipine tidak menjejaskan kohesi protein plasma ubat penyelidikan (digoxin, phenytoin, warfarin atau indomethacin).

Simvastatin: Gunakan berbilang dos 10 mg amlodipine serentak dengan 80 mg simvastatin meningkatkan 77% kadar pendedahan dengan simvastatin berbanding hanya simvastatin. Bagi pesakit dengan amlodipine, had simvastatin ialah 20 mg/hari.

Jus limau gedang: Pada masa yang sama gunakan 240 ml jus limau gedang dengan dos tunggal 10 mg amlodipine dalam 20 pencinta Nguyen yang sihat tidak menjejaskan farmakokinetik amlodipine dengan ketara. Penyelidikan ini tidak membenarkan ujian kesan polimorfik genetik CYP3A4, enzim utama bertanggungjawab untuk mengubah amlodipine; Oleh itu, ia tidak boleh digunakan amlodipine dengan limau gedang atau jus limau gedang kerana bioavailabiliti boleh meningkat pada sesetengah pesakit yang membawa kepada peningkatan hipotensi.

Perencat CYP3A4:

Pada masa yang sama gunakan 180 mg diazem dos harian dengan 5 mg amlodipine untuk orang tua (69 - 87 tahun) dengan hipertensi meningkatkan 57% daripada kadar pendedahan sistem dengan amlodipine. Penggunaan serentak dengan Erythromycin pada sukarelawan yang sihat (18 - 43 tahun) tidak banyak mengubah kadar pendedahan sistem dengan amlodipine (naik 22% di bawah lengkung di bawah lengkung kepekatan darah ubat darah dari semasa ke semasa [AUC]). Walaupun secara klinikal berkaitan dengan kajian ini tidak pasti, perubahan farmakokinetik boleh dimaklumkan lebih lanjut pada pesakit tua. Harus berhati-hati apabila menggunakan amlodipine bersama-sama dengan perencat CYP3A4.

Clarithromycin: Clarithromycin ialah perencat CYP3A4. Risiko peningkatan hipotensi pada pesakit yang menggunakan clarithromycin bersama-sama dengan amlodipine. Perlu memantau pesakit dengan teliti apabila menggunakan amlodipine serentak dengan klaritromisin.

Bahan aruhan CYP3A4: Pada masa ini tiada data tentang kesan bahan aruhan CYP3A4 pada Amlodipin. Penggunaan serentak dengan bahan induksi CYP3A4 (seperti rifampicin, hypericum perforatum) boleh mengurangkan kepekatan amlodipine dalam darah. Harus berhati-hati apabila menggunakan amlodipine bersama dengan bahan aruhan CYP3A4. Dalam kajian berikut, tiada perubahan ketara dalam farmakokinetik amlodipine atau ubat lain dalam kajian apabila digunakan dalam kombinasi.

Kajian khas: Kesan ubat lain pada amlodipin

cimetidine: secara serentak menggunakan amlodipine dan cimetidine tidak mengubah farmakokinetik amlodipin.

Garam Aluminium/ Magnesi (antasid): serentak menggunakan antasid ialah aluminium dan garam magnesium dengan satu dos amlodipine tidak menjejaskan kinetik amlodipine dengan ketara.

Sildenafil: Menggunakan satu dos 100 mg Sildenafil dalam objek dengan hipertensi idiokopati tidak menjejaskan parameter farmakokinetik amlodipine. Apabila menggunakan gabungan Amlodipine dan Sildenafil, setiap ubat mempunyai kesan antihipertensi tersendiri.

Kajian khas: Kesan amlodipine pada ubat lain

Atorvastatin: serentak menggunakan 10 mg amlodipine dengan 80 mg atorvastatin tidak mengubah parameter kinetik Atorvastatin dengan ketara dalam keadaan kepekatan plasma yang stabil.

Digoxin: secara serentak menggunakan amlodipine dengan digoxin tidak mengubah kepekatan digoxin dalam plasma atau pelepasan renal digoxin yang sihat.

Etanol (alkohol): Penggunaan dos tunggal atau berbilang dos 10 mg amlodipine tidak menjejaskan farmakokinetik etanol dengan ketara.

warfarin: secara serentak menggunakan Amlodipin dengan warfarin tidak mengubah masa perencat protrombin warfarin.

Siklosporin: Tiada kajian tentang interaksi antara siklosporin dan amlodipine dalam sukarelawan yang sihat atau kumpulan objek lain, kecuali pesakit pemindahan buah pinggang. Kajian yang berbeza dalam pesakit pemindahan buah pinggang menunjukkan bahawa penggunaan serentak amlodipine dengan cyclosporin menjejaskan kepekatan bawah cyclosporin daripada tidak berubah kepada peningkatan purata sebanyak 40%. Pertimbangkan untuk memantau tahap siklosporin dalam pesakit pemindahan buah pinggang menggunakan amlodipine.

tacrolimus: Terdapat risiko peningkatan kepekatan darah dalam darah apabila digunakan serentak dengan amlodipine. Untuk mengelakkan ketoksikan tacrolimus, apabila menggunakan amlodipine untuk pesakit yang dirawat dengan tacrolimus, kepekatan tacrolimus darah harus dipantau dan melaraskan dos Tacrinus apabila sesuai.

Matlamat mekanikal perencat Rapanycin (MTOR): Perencat MTOR, seperti syrolimus, temsirolimus dan Everolimus ialah substrat CYP3A. Amlodipine adalah perencat CYP3A yang lemah. Apabila digunakan serentak dengan perencat MTor, Amlodipine boleh meningkatkan pendedahan perencat MTOR.

Interaksi antara ubat dan ujian biokimia: tidak diketahui.

Penyimpanan

Penyimpanan di bawah 30 ° C. Elakkan cahaya dan kelembapan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.