Stamlo 5 Dr. Dr. Reddy's behandeling van hypertensie, chronische stabiele angina (2 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 10 tabletten
Specificaties Amlodipine

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Amlodipine5mg

Toepassingen

Indicaties

Stamlo - 5 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:

  • Hypertensie;
  • Halfchronische stabiele angina; Calciumionen) en remmen calciumionen via celmembranen naar myocardcellen en gladde spieren van bloedvaten.

    Het bloeddrukverlagende mechanisme van amlodipine is te danken aan het effect van directe ontspanning van de bloedvatspieren. Het exacte mechanisme van amlodipine vermindert angina pectoris is nog niet volledig vastgesteld, maar amlodipine vermindert de totale last van bloedarmoede als gevolg van de volgende twee effecten:

  • Amlodipine ontspant de perifere slagaders en vermindert zo de perifere weerstand van het hart (waardoor de belasting wordt verminderd). Omdat de hartslag niet verandert, vermindert deze belasting het hart, waardoor het energieverbruik en de zuurstofbehoefte van de hartspier worden verminderd.
  • Het werkingsmechanisme van amlodipine kan ook de ontspanning van de belangrijkste kransslagaders en kransslagaders omvatten, zowel in bloedarmoede als in normale gebieden. Deze vasodilatatie verhoogt de toevoer van zuurstof naar de hartspier bij patiënten met spasmen van de kransslagaders (Prinzmetal-angina of angina-variabelen) en vermindert coronaire spasmen bij roken.

    Bij patiënten met hypertensie verlaagt eenmaal daags de klinische bloeddruk aanzienlijk, zowel in liggende als staande houding, gedurende 24 uur. Vanwege het langzame startkarakter vermijdt amlodipine bij gebruik een bloeddrukdaling.

    Bij patiënten met angina pectoris verhoogt amlodipine eenmaal per dag de totale inspanningstijd, de aanvangstijd van angina en de tijd van het ST-segment tot 1 mm, waardoor de frequentie van angina pectoris wordt verminderd en de hoeveelheid te gebruiken nitroglycerine wordt verminderd.

    Amlodipine houdt geen verband met enige nadelige effecten op de stofwisseling of veranderingen in de lipiden en is geschikt voor gebruik bij patiënten met astma, diabetes en jicht (jicht).

    farmacokinetische farmacokinetiek

    absorptie en distributie

    Na inname van behandeldoses wordt amlodipine goed geabsorbeerd, waarbij de piekconcentratie in het plasma ongeveer 6 tot 12 uur na het drinken wordt bereikt. De absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64 - 80%. Het distributievolume bedraagt ​​ongeveer 21 l/kg. De absorptie van amlodipine wordt niet beïnvloed door voedsel. In vitro-onderzoeken tonen aan dat ongeveer 97,5% van amlodipine in de bloedsomloop aan plasma-eiwitten gebonden is.

    Extractie van uitscheiding

    De halfontladingstijd in het plasma van amlodipin bedraagt ​​35 tot 50 uur en is geschikt voor dagelijkse dosering. De concentratie van de constante toestand in plasma wordt bereikt na 7 tot 8 dagen continue medicatie.

    Amlodipine wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd tot niet-actieve metabolieten, waarbij 10% van de oorspronkelijke stof en 60% van de metabolische stoffen in de urine worden uitgescheiden.

    Gebruikt bij ouderen

    De tijd om de piekconcentratie van amlodipineplasma te bereiken is voor ouderen en jongeren hetzelfde. De klaring van amlodipine neigt echter af te nemen met een toename van de oppervlakte onder de curve (AUC) en de verkooptijd bij oudere patiënten.

    Het gebied onder de curve en de verkooptijd nemen ook toe bij patiënten met congestief hartfalen (CHF).

    Gebruik bij kinderen

    In een regelmatig naderend klinisch onderzoek gebruikten 73 patiënten van 12 maanden tot jonger of 17 jaar oud met hypertensie het gemiddelde amlodipine per dag van 0,17 mg/kg. De klaring van deze kinderen met een gemiddeld gewicht van 45 kg bedraagt ​​respectievelijk 23,7 l/uur en 17,6 l/uur voor mannen en vrouwen. Deze klaring ligt ook binnen dezelfde grens als de aangekondigde schatting bij de 70 kg volwassen volwassenen is 24,8 l/uur. De gemiddelde distributieverdeling bedraagt ​​1130 l (25,11 l/kg) bij een patiënt met een gewicht van 45 kg. Het effect van het handhaven van de bloeddruk gedurende een periode van 24 uur tussen de waargenomen doses vertoont zeer weinig verschillen in maximale en minimale fluctuaties. Vergeleken met de farmacokinetiek bij volwassenen laten de parameters in dit onderzoek zien dat de eenmalige dagelijkse dosis geschikt is.

    Klinische veiligheidsgegevens

    Kankervermogen: Er is geen teken van kanker bij ratten en ratten gebruikten amlodipine gedurende 2 jaar in een dieet, met een berekende concentratie zodat de dagelijkse dosis 0,5 was; 1,25 en 2,5 mg/kg/dag. De hoogste dosis (bij muizen en vergelijkbaar met muizen is dubbel* De maximale klinische dosis is 10 mg per eenheid Mg/m2) ligt dicht bij de totale tolerantiedosis bij muizen, maar niet bij ratten.

    Het vermogen om mutaties te veroorzaken: Studies naar de mogelijkheden van mutanten tonen aan dat het medicijn het genoom of de chromosomen niet beïnvloedt.

    Verminderde kracht: Er is geen effect op de voortplantingsfunctie van muizen die amlodipine gebruiken (mannelijke muizen gebruiken 64 dagen en vrouwelijke muizen 14 dagen vóór het paren) bij een dosis tot 10 mg/kg/dag (8 maal* Maximale dosis aangegeven voor mensen, 10 mg per eenheid van mg/m2).

    *Gebaseerd op patiënten met een gewicht van 50 kg.

    Voordat u neemt Stamlo 5 Dr. Dr. Reddy's behandeling van hypertensie, chronische stabiele angina (2 blisters x 10 tabletten)

    Hoe te gebruiken

    stamlo - 5 mg oraal.

    Dosering

    Voor hypertensie en angina is de normale startdosis 5 mg x 1 keer per dag, die kan worden verhoogd tot de maximale dosis van 10 mg x 1 keer per dag, afhankelijk van de reactie van elke patiënt.

    Bij patiënten met hypertensie wordt amlodipine gelijktijdig gebruikt met thiazidediuretica, alfablokkers, bètablokkers en angiotensine-enzymremmers. Voor angina pectoris kan amlodipine worden gebruikt in de vorm van monomeren of gelijktijdig met andere geneesmiddelen tegen angina pectoris bij patiënten met angina pectoris die resistent is tegen nitraatderivaten en/of geschikte bètablokkers.

    Het is niet nodig de dosis aan te passen als amlodipine gelijktijdig wordt gebruikt met thiazidediuretica, alfablokkers, bètablokkers of angiotensine-overdragende enzymremmers.

    Speciale onderwerpen

    Ouderen:

    Het vermogen om oudere en jonge patiënten te verdragen is hetzelfde bij gebruik van dezelfde dosis amlodipine. De gebruikelijke dosis wordt aanbevolen voor ouderen en voorzichtigheid is geboden bij het verhogen van de dosis (zie zorgvuldig wanneer het wordt gebruikt en de farmacokinetiek).

    Patiënten met leverfalen:

    De aanbevolen dosis is niet vastgesteld voor patiënten met licht tot matig leverfalen. Wees daarom voorzichtig bij het kiezen van de dosis en start de behandeling effectief met de laagste dosis (zie het onderdeel nieren tijdens gebruik en farmacokinetiek). De farmacologische eigenschappen van amlodipine zijn niet onderzocht bij gevallen van ernstig leverfalen. Bij patiënten met ernstig leverfalen is het noodzakelijk om te beginnen met het gebruik van amlodipine in de laagste dosis en deze langzaam op te voeren.

    Patiënten met nierfalen:

    De verandering van de amlodipineconcentratie in plasma is niet gecorreleerd met de mate van nierfalen. Daarom de gebruikelijke doseringsaanbevelingen. Amlodipine kan niet worden gescheiden.

    Kinderen en tieners:

    Kinderen en tieners van 6 tot 17 jaar met hypertensie: De aanbevolen startdosering voor orale behandeling voor de behandeling van hypertensie bij kinderen van 6 tot 17 jaar oud bedraagt ​​2,5 mg x 1 maal/dag, en kan na vier weken stijgen tot 5 mg/dag zonder de gewenste bloeddruk. De dosis hoger dan 5 mg/dag is niet onderzocht bij kinderen (zie de rubriek farmacokinetiek en farmacokinetiek).

    Kinderen jonger dan 6 jaar: geen gegevens.

    Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

    Wat te doen bij overdosering? Er is een rapport over de daling van de bloeddruk, die langdurig kan duren en inclusief een doodshock.

    De absorptie van amlodipine neemt significant af bij indicatie van actieve kool op dat moment of binnen 2 uur na inname van amlodipine 10 mg bij gezonde vrijwilligers. In sommige gevallen kan de maag dit nodig hebben. In gevallen van ernstige hypotensie als gevolg van het gebruik van een overdosis amlodipine moeten positieve cardiovasculaire ondersteunende maatregelen worden genomen, waaronder regelmatige controle van de cardiovasculaire en respiratoire functies, hoge ledematen en aandacht besteden aan het volume van de bloedsomloop en de urine.

    Kan een vasoconstrictor gebruiken om de tonus van de bloedvaten en de bloeddruk te herstellen, zolang de patiënt geen contra-indicatie heeft om het medicijn te gebruiken. De intraveneuze injectie van calciumgluconaat kan worden teruggedraaid om het effect van calciumantagonisten om te keren. Omdat amlodipine sterk verbonden is met plasma-eiwitten, leveren dialysekneuzingen in dit geval geen resultaat op.

    Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

    Bijwerkingen

    Wanneer u het Stamlo-5mg-medicijn gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

    Vaak, ADR> 1/100

  • Neurologisch: hoofdpijn, duizeligheid, slapende kip.
  • circuit: rood gezicht.
  • Lichaam en ter plaatse: oedeem, vermoeidheid, zwakte.
  • Bloed- en lymfestelsel: leukemie, trombocytopenie.
  • Het immuunsysteem: allergische reacties
  • Neurologie: Verhoging van de spiertonus, vermindering van tactiele/paresthesie, perifere neuropathie, bewusteloosheid, smaakstoornissen, trillen, pagodestoornissen.
  • gehoor en binnenoren: tinnitus.
  • vasculair: lagere bloeddruk, vaatontsteking.
  • spijsvertering: droge mond, indigestie (inclusief gastritis), hyperlyse, pancreatitis. Trouwens, urineer 's nachts.
  • Voortplantings- en borstsysteem: Grote borsten in het zuiden, erectiestoornissen .
  • Lichaams- en actueel: ongemak, pijn, pijn op de borst.
  • Immuunsysteem: allergische reacties omvatten jeuk, huiduitslag, angio-oedeem en diverse rozen.
  • lever: geelzucht en verhoogde leverenzymen zijn ook in zeer kleine mate gemeld (voornamelijk gepaard gaand met galblokkade).
  • Cardiovasculair: myocardinfarct , aritmie (inclusief langzaam ritme, tachycardie bij ventriculaire en atriale fibrillatie) en pijn op de borst.
  • Pediatrisch (6 - 17 jaar oud)

    Amlodipin wordt goed verdragen door kinderen. Deze ongewenste effecten zijn vergelijkbaar met de ongewenste effecten die je bij volwassenen kunt zien.

    Vaak, ADR> 1/100

  • Neurologisch: hoofdpijn, duizeligheid.
  • vasodilatatie.
  • Lichaam en ter plaatse: zwakte.
  • Instructies voor het omgaan met ADR:

    Waarschuw de arts voor ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

    Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    Gecontra-indiceerd

    Stamlo - 5 mg Gecontra-indiceerd bij patiënten:

  • Gevoelig voor de derivaten van dihydropyridine, amlodipine of één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.
  • Ernstige hypotensie.
  • DEEL (inclusief hartshock).
  • Conclusie van de output van de linker hartkamer (bijvoorbeeld: ernstige aortastenose).
  • Instabiel hemodynamisch hartfalen na acuut myocardinfarct.

    Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

    Gebruik bij patiënten met hartfalen:

    In een langetermijnonderzoek naar placebo-geverifieerd (Praise-2-onderzoek) waarbij amlodipine werd gebruikt bij patiënten met hartfalen als gevolg van bloedarmoede, III en IV volgens de New York Heart Association (NYHA), is gemeld dat amlodipine verband houdt met de toename van longoedeem. Er is echter geen significant verschil in het percentage patiënten met ernstig hartfalen in de amlodipinegroep vergeleken met de placebogroep (zie de farmacologische paragraaf).

    Gebruik bij patiënten met een verminderde leverfunctie:

    Net als bij andere calciumantagonisten is de verspillingstijd van amlodipine langer bij patiënten met een verminderde leverfunctie. Voor deze patiënten zijn geen aanbevolen doseringen vastgesteld. Daarom moet Amlodipin bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.

    Gebruikt bij oudere patiënten:

    Wees voorzichtig bij het verhogen van de dosis.

    Gebruikt bij patiënten met nierfalen:

    Amlodipine kan bij deze patiënten in normale doses worden gebruikt. Verandering in de amlodipineconcentratie in plasma is niet gecorreleerd met de mate van nierfalen. Amlodipine kan niet worden bevrucht.

    De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

    Amlodipine kan een lichte tot gemiddelde invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Als de patiënt amlodipine gebruikt voor duizeligheid, hoofdpijn, vermoeidheid of misselijkheid, kan dit de reflexen verminderen. Wees voorzichtig, vooral bij het starten van de behandeling.

    Zwangerschap

    De veiligheid van amlodipine bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld. Amlodipine is niet giftig in reproductiestudies bij dieren, behalve bij het vertragen van de bevalling en het verlengen van de verblijfsduur bij muizen met een dosis die 50 keer hoger is dan de aanbevolen dosis voor maximaal gebruik bij mensen.

    Daarom mag amlodipine alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als er geen veiliger vervangingsmaatregel bestaat en als de ziekte zelf grotere risico's voor moeders en embryo's met zich meebrengt. Er is geen invloed op de vruchtbaarheid van muizen die worden behandeld met amlodipine (zie de rubriek Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek).

    Borstvoedingsperiode

    De veiligheid van amlodipine bij vrouwen die borstvoeding geven is niet vastgesteld. Uit ervaring bij mensen blijkt dat amlodipine in de moedermelk terechtkomt. De mediane concentratieverhouding van amlodipine in melk/plasma bij 31 vrouwen die borstvoeding geven en hypertensie hebben als gevolg van zwangerschap is 0,85 na gebruik van amlodipine in de startdosis van 5 mg/tijd/dag en wordt indien nodig aangepast (gemiddelde dagelijkse dosis en dagelijkse dosis in gewicht zijn 6 mg en 98,7 mcg/kg). De geschatte dagelijkse dosis amlodipine die baby's via de moedermelk binnenkrijgen is 4,17 mcg/kg.

    Geneesmiddelinteractie

    Het is aangetoond dat amlodipine veilig kan worden gebruikt met thiazidediuretica, alfa-receptorremmers, bèta-receptorremmers, remmers van angiotensine-overdragende enzymen, langdurig nitraat, nitroglycerine onder de tong, ontstekingsremmende medicijnen, antibiotica

    In-vitrogegevens uit plasmastudies hebben aangetoond dat amlodipine de cohesie van plasma-eiwitten van onderzoeksgeneesmiddelen (digoxine, fenytoïne, warfarine of indomethacine) niet beïnvloedt.

    Simvastatine: Het gebruik van meerdere doses van 10 mg amlodipine gelijktijdig met 80 mg simvastatine verhoogt de blootstellingsratio met 77% vergeleken met alleen simvastatine. Voor patiënten met amlodipine is de limiet van simvastatine 20 mg/dag.

    Grapefruitsap: Gelijktijdig gebruik van 240 ml grapefruitsap met een enkele dosis van 10 mg amlodipine bij 20 gezonde Nguyen-liefhebbers heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van amlodipine. Dit onderzoek maakt het niet mogelijk om het genetische polymorfe effect van CYP3A4 te testen, het belangrijkste enzym dat verantwoordelijk is voor de transformatie van amlodipine; Daarom mag amlodipine niet worden gebruikt met grapefruit of grapefruitsap, omdat de biologische beschikbaarheid bij sommige patiënten kan toenemen, wat kan leiden tot verhoogde hypotensie.

    CYP3A4-remmers:

  • Gelijktijdig gebruik van een dagelijkse dosis van 180 mg diliazem met 5 mg amlodipine voor ouderen (69 - 87 jaar oud) met hypertensie verhoogt de systeemblootstelling met 57% van amlodipine. Gelijktijdig gebruik met erytromycine bij gezonde vrijwilligers (18 - 43 jaar oud) verandert de systeemblootstelling aan amlodipine niet significant (een stijging van 22% onder de curve onder de curve van de bloedconcentratie van geneesmiddelen in het bloed in de loop van de tijd [AUC]). Hoewel er geen zekerheid is over de klinische relatie met deze onderzoeken, kunnen farmacokinetische veranderingen vaker worden gemeld bij oudere patiënten. Wees voorzichtig bij het gebruik van amlodipine samen met CYP3A4-remmers.
  • Claritromycine: Claritromycine is een CYP3A4-remmer. Het risico op verhoogde hypotensie bij patiënten die claritromycine samen met amlodipine gebruiken. Moet patiënten nauwlettend in de gaten houden wanneer amlodipine gelijktijdig met claritromycine wordt gebruikt.

    CYP3A4-inductiemiddelen: Er zijn momenteel geen gegevens over de effecten van CYP3A4-inductiemiddelen op amlodipine. Gelijktijdig gebruik met stoffen die CYP3A4 induceren (zoals rifampicine, hypericum perforatum) kan de concentratie amlodipine in het bloed verlagen. Wees voorzichtig bij het gebruik van amlodipine samen met CYP3A4-inductiemiddelen. In de volgende onderzoeken zijn er geen significante veranderingen in de farmacokinetiek van amlodipine of andere geneesmiddelen in de studie bij combinatiegebruik.

    Speciale onderzoeken: het effect van andere geneesmiddelen op amlodipine

    cimetidine: gelijktijdig gebruik van amlodipine en cimetidine verandert de farmacokinetiek van amlodipine niet.

    Aluminium/Magnesizout (antacida): gelijktijdig gebruik van antacida is dat aluminium- en magnesiumzout met een enkele dosis amlodipine geen significante invloed heeft op de kinetiek van amlodipine.

    Sildenafil: Het gebruik van een enkele dosis van 100 mg Sildenafil bij voorwerpen met idiopathische hypertensie heeft geen invloed op de farmacokinetische parameters van amlodipine. Bij gebruik van de combinatie amlodipine en sildenafil heeft elk geneesmiddel zijn eigen bloeddrukverlagende effect.

    Speciale onderzoeken: het effect van amlodipine op andere geneesmiddelen

    Atorvastatine: gelijktijdig gebruik van 10 mg amlodipine met 80 mg atorvastatine verandert de kinetische parameters van Atorvastatine niet significant in een stabiele plasmaconcentratie.

    Digoxine: gelijktijdig gebruik van amlodipine met digoxine verandert de concentratie van digoxine in het plasma of de renale klaring van digoxine bij gezonde vrijwilligers niet.

    Ethanol (alcohol): Gebruik een enkelvoudige of meervoudige dosis van 10 mg amlodipine heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van ethanol.

    warfarine: gelijktijdig gebruik van Amlodipin met warfarine verandert de tijd van protrombineremmers van warfarine niet.

    Cyclosporine: Er zijn geen onderzoeken naar de interactie tussen cyclosporine en amlodipine bij gezonde vrijwilligers of andere groepen objecten, behalve bij niertransplantatiepatiënten. Verschillende onderzoeken bij niertransplantatiepatiënten laten zien dat gelijktijdig gebruik van amlodipine en cyclosporine de onderste concentratie van cyclosporine beïnvloedt van onveranderd tot een gemiddelde stijging van 40%. Overweeg om de ciclosporinespiegels te controleren bij niertransplantatiepatiënten die amlodipine gebruiken.

    tacrolimus: Er bestaat een risico op een verhoogde bloedconcentratie in het bloed bij gelijktijdig gebruik met amlodipine. Om de toxiciteit van tacrolimus te voorkomen, moet bij gebruik van amlodipine bij patiënten die met tacrolimus worden behandeld, de tacrolimusconcentratie in het bloed worden gecontroleerd en moet de dosering van Tacrinus indien nodig worden aangepast.

    Mechanische doelen van Rapanycin-remmers (MTOR): MTOR-remmers, zoals syrolimus, temsirolimus en Everolimus zijn het substraat van CYP3A. Amlodipine is een zwakke CYP3A-remmer. Bij gelijktijdig gebruik met MTor-remmers kan amlodipine de blootstelling aan MTOR-remmers verhogen.

    Interacties tussen medicijnen en biochemische tests: onbekend.

    Bewaring

    Bewaren beneden 30°C. Vermijd licht en vocht.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden