Stamlo-T 40 mg/5 mg Dr. R.Deddy léčí hypertenzi (4 blistry x 7 tablet)

Léková forma Krabička 4 blistry x 7 tablet
Specifikace Telmisartan, amlodipin

Složka

Informace o složení	Obsah
telmisartan	40 mg
Amlodipin	5 mg

Použití

indikace

Léky Stamlo-T jsou indikovány v následujících případech:

Léčba idiopatické hypertenze u dospělých:

Dodatečná léčba: Tablety v kombinaci s dávkami Telmisartan + Amlodipin (zkráceně „Telmisartan + Amlodipin FDC“) jsou indikovány u dospělých s nekontrolovaným krevním tlakem kompletně amlodipinem. Telmisartan + Amlodipine FDC obsahuje stejný obsah a složky.

ATC kód: C09DB04.

Mechanismus působení

Telmisartan Amlodipine obsahuje kombinaci dvou antihypertenzních účinných látek s dalšími mechanismy pro kontrolu krevního tlaku u pacientů s idiopatickou hypertenzí: antagonistu receptoru angiotensinu II, Telmisartan, a Calci dihydropyridinový kanál, amlodipin.

Kombinace těchto účinných látek je účinná proti hypertenzi, snižuje krevní tlak na silnější úroveň a snižuje krevní tlak

telmisartan

Telmisartan je perorální a antagonistický lék, který je účinný pro angiotensin II (ATL). Telmisartan zaujímá pozici angiotenzinu II s velmi vysokou afinitou v pozici spojené s receptorem AT1, což je pozice zodpovědná za známé účinky angiotenzinu II. Telmisartan nevykazuje žádnou aktivitu mědi na receptoru AT1.

Telmisartan je vybrán s receptorem AT1. Tato soudržnost je rozšířena. Telmisartan nevykazuje afinitu k jiným receptorům, včetně AT2 a další AT receptory jsou méně známé. Funkce těchto receptorů není známa, stejně jako účinek při nadměrné stimulaci angiotenzinem II, což je látka se zvýšenou koncentrací díky telmisartanu. Plazmatická koncentrace aldosteronu je telmisartanem snížena. Telmisartan neinhibuje plazmatický renin u lidí ani blokátory iontových kanálů. Telmisartan neinhibuje enzym Angiotensin (kinázu II), což je enzym, který má za následek výuku bradykininu. Proto je méně pravděpodobné, že lék způsobí nežádoucí účinky prostřednictvím zprostředkovatelů bradykininu.

U lidí dávka 80 mg telmisartanu téměř úplně inhibovala hypertenzi způsobenou angiotenzinem II. Tento inhibiční účinek se udržuje po dobu 24 hodin a stále se zaznamenává až 48 hodin.

Po první dávce telmisartanu antihypertenzní účinky postupně během 3 hodin. Maximálního snížení krevního tlaku je obvykle dosaženo po 4 až 8 týdnech od začátku léčby a udržení při dlouhodobé léčbě.

Antihypertenzní účinek nepřetržitě trvá 24 hodin po užití léku a 4 hodiny před další dávkou je zaznamenáván tlakoměrem při cestování. To je potvrzeno konzistentní maximální mírou přes 80 % po užití dávky 40 a 80 mg telmisartanu v klinických studiích s placebrozenou kontrolou. Existuje jasný trend pro vztah vrby a čas k obnovení odstředivého krevního tlaku na základní úroveň. V tomto ohledu jsou data znepokojena nekonzistentním diastolickým krevním tlakem.

U pacientů s hypertenzí snižuje Telmisartan jak systolický, tak diastolický krevní tlak, aniž by ovlivnil srdeční frekvenci. Příspěvek léku k diuretickým účinkům a stimulaci sekrece sodíku v moči k jeho hypotenznímu účinku nebyl stanoven. Nízkovoltážní účinek telmisartanu lze srovnat s jinými látkami reprezentujícími jiná hypotenzní léčiva (prokázáno v klinických studiích srovnávajících telmisartan s amlodipinem, atenololem, enalaprilem, hydrochlorothiazidem a lisinoprilem).

Po ukončení náhlé léčby telmisartanem se krevní tlak na několik dní postupně vrátí na hodnoty jako před léčbou, aniž by se znovu objevila hypertenze.

Při přímém srovnání dvou antihypertenzních léčeb je u pacientů léčených telmisartanem ve srovnání s inhibitory enzymu přenášejícího angiotenzin v klinických studiích četnost suchého kašle významně snížena.

amlodipin

Amlodipin je kalciový iontový inhibitor vstupující do buňky, patřící do skupiny dihydropyridinů (blokátory pomalých kanálů nebo kalciové ionty) a inhibující membránový kalcium, který proniká membránou do srdečního svalu a hladkého svalstva krevních cév. Mechanismus antihypertenzního účinku amlodipinu je dán účinkem přímé relaxace na hladké svaly krevních cév, což vede ke snížení periferního odporu a snížení krevního tlaku. Testovací data ukazují, že amlodipin je spojen s oběma místy, aby spojil dihydropyridin a ne dihydropyridin. Amlodipin je relativně selektivní na cévu, se silnějším účinkem na svalové buňky cév ve srovnání s buňkami myokardu.

U pacientů s hypertenzí jednorázová denní dávka významně snižuje klinický krevní tlak jak vleže na zádech, tak ve stoje po dobu 24 hodin. Vzhledem k pomalému nástupu není akutní nízký krevní tlak při užívání amlodipinu problémem.

U pacientů s hypertenzí s normální funkcí ledvin snižují léčebné dávky amlodipinu protikrevní vaskulární rezistenci a glomerulární filtraci a účinně zvyšují renální perfuzní průtok bez změny glomerulárního filtru nebo proteinurie.

Amlodipin nesouvisí s žádnými nežádoucími účinky na metabolismus nebo změny plazmatických lipidů a je vhodný pro použití u pacientů s astmatem, diabetem a dnou.

Farmakokinetická farmakokinetika

Poměr telmisartan/amlodipin a úroveň absorpce jsou ekvivalentní biologické dostupnosti telmisartanu a amlodipinu, pokud jsou použity ve formě tablet.

absorpce

Telmisartan se rychle vstřebává, i když se počet absorpcí mění. Absolutní průměrná biologická dostupnost telmisartanu je asi 50 %. Pokud se telmisartan užívá s jídlem, snížení plochy pod křivkou plazmatické koncentrace v čase (AUC0 -∞) telmisartanu kolísá asi o 6 % (dávka 40 mg) až přibližně 19 % (dávka 160 mg). 3 hodiny po užití léku jsou plazmatické koncentrace podobné, když je Telmisartan hladový nebo s jídlem.

Po užití jednotlivých dávek amlodipinu je maximální plazmatické koncentrace amlodipinu dosaženo během 6-12 hodin. Absolutní biologická dostupnost je stanovena asi v 64 % a 80 %. Biologická dostupnost amlodipinu není ovlivněna jídlem.

distribuce

Telmisartan je většinou spojen s plazmatickými proteiny (> 99,5 %), především s albuminem a alfa-1 kyselým glykoproteinem. Průměrný distribuční objem ve stabilním stavu (VDSS) je přibližně 500 l.

Distribuční objem amlodipinu je přibližně 21 l/kg. In vitro studie s amlodipinem ukazují, že asi 97,5 % léčiva v oběhu je spojeno s plazmatickými proteiny u pacientů s hypertenzí.

Biologický metabolismus

Telmisartan je transformován cestou spojenou s glukuronidem s mateřskými molekulami. Tyto odkazy nevykazují farmakologické účinky.

amlodipin je metabolizován (asi z 90 %) v játrech na neaktivní metabolity.

Eliminace

Telmisartan má dynamické farmakokinetické vlastnosti podle funkce duální exponace s dobou prodeje delší než 20 hodin. Maximální koncentrace v plazmě (cmax) a v užším rozmezí se plocha pod křivkou koncentrace cigaret v plazmě - čas (AUC) zvyšuje neúměrně s dávkou. Neexistují žádné důkazy o klinicky významném fenoménu akumulace telmisartanu. Koncentrace léčiv v plazmě u žen je vyšší než u mužů, bez vlivu na účinnost.

Po perorálním (a intravenózním) podání je telmisartan téměř vylučován stolicí, hlavně v konstantní formě. Vylučování akumulované močí je

Amlodipin je eliminován z plazmy ve dvou fázích, s koncem období prodeje od 30 hodin do 50 hodin v souladu s jednou denní dávkou. Plazmatické koncentrace ve stabilním stavu jsou dosaženy po podávání léku po dobu 7-8 dnů. 10 % amlodipinu zpočátku a 60 % amlodipinu ve formě metabolismu se vylučuje močí.

lineární/nelineární

Zmírnění AUC telmisartanem nesnižuje účinnost léčby. Mezi dávkou a plazmatickou koncentrací neexistuje lineární vztah. CMAX a nižší rozsah AUC se nevyváženě zvyšují s dávkou nad 40 mg.

Amlodipin vykazuje lineární farmakokinetiku.

farmakokinetika u zvláštních subjektů

Děti (do 18 let)

V této skupině pacientů nejsou žádné farmakokinetické údaje.

Vliv pohlaví

Pozoroval se rozdíl mezi pohlavími v plazmatické koncentraci telmisartanu, s CMAX a AUC vyššími než 3 a 2krát odpovídajícími ženám ve srovnání s muži, bez účinků souvisejících s účinností.

Starší pacienti

Farmakokinetika telmisartanu se u mladých a starších pacientů neliší.

Doba k dosažení maximální koncentrace amlodipinu v plazmě je u starších a mladých lidí podobná. U starších pacientů má clearance amlodipinu tendenci klesat se zvyšováním AUC a dobou prodeje.

Pacienti se selháním ledvin

U pacientů s mírnou a těžkou mírnou poruchou funkce ledvin se pozorovaná koncentrace telmisartanu v plazmě zdvojnásobila. U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou však pozorovány nižší plazmatické koncentrace. Telmisartan je vysoce vázán na plazmatické proteiny u pacientů s poruchou funkce ledvin a nelze jej odstranit dialýzou.

Doba poloprodeje se u pacientů se selháním ledvin nemění. Farmakokinetika amlodipinu není významně ovlivněna u pacientů s fyzickým selháním.

Pacienti se selháním jater

Dynamické studie u pacientů s poruchou funkce jater ukazují, že absolutní biologická dostupnost telmisartanu se zvýšila téměř o 100 %. Doba prodeje odpadu telmisartanu se u pacientů s jaterním selháním nemění. Clearance amlodipinu u pacientů s jaterním selháním vede ke zvýšení AUC o 40 - 60 %.

Před odběrem Stamlo-T 40 mg/5 mg Dr. R.Deddy léčí hypertenzi (4 blistry x 7 tablet)

Jak se užívá

Telmisartan + Amlodipin FDC lze užívat s jídlem nebo bez něj. Telmisartan+Amlodipin FDC by se měl používat s některými tekutinami.

Dávkování

Dávka telmisartanu + amlodipinu FDC se doporučuje jedna tableta denně.

Maximální dávka je doporučena jako Telmisartan + Amlodipin FDC 80 mg/10 mg, jedna tableta denně. Telmisartan+Amlodipin FDC je určen k dlouhodobé léčbě.

Neužívejte amlodipin s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou, protože biologická dostupnost se může u některých pacientů zvýšit, což vede ke zvýšení hypotenze.

další léčba

Telmisartan + Amlodipin FDC 80 mg/10 mg lze použít u pacientů s nekontrolovaným krevním tlakem zcela s telmisartanem + amlodipinem FDC 40 mg/10 mg nebo telmisartanem + amlodipinem FDC 80 mg/5 mg.

Telmisartan + Amlodipin FDC 80 mg/5 mg lze použít u pacientů s krevním tlakem bez kontroly amidipinu tel. FDC 40 mg/5 mg.

Telmisartan + Amlodipin FDC 40 mg/10 mg lze použít u pacientů s nekontrolovaným krevním tlakem zcela s amlodipinem 10 mg.

Telmisartan + Amlodipin FDC 40 mg/5 mg lze použít u pacientů s nekontrolovaným krevním tlakem zcela s amlodipinem5 mg> monomery.

Potřeba samostatné dávky pro každou složku (tj. amlodipin a telmisartan) před změnou dávky v kombinaci s fixní kombinací. Je-li to klinicky vhodné, je možné zvážit přímý přechod z jedné léčby na fixní kombinovanou terapii.

Pacienti, kteří užívali 10 mg amlodipinu, ale mají mnoho nežádoucích účinků, jako je edém, mohou přejít na Telmisartan + Amlodipin FDC 40 mg/5 mg jednou denně, při současném snížení dávky amlodipinu bez snížení antihypertenzního účinku, jak se očekávalo.

alternativní léčba

Pacienti, kteří užívají jednotlivé tablety Telmisartanu a Amlodipinu, lze použít místo přípravku Telmisartan + Amlodipin FDC v kombinaci s obsahem a přísadami v tabletě jednou denně, například pro zvýšení pohodlí nebo kompliance.

Speciální cílové skupiny

Starší pacienti

U starších pacientů není třeba upravovat dávku. U starších pacientů je k dispozici velmi málo informací.

Pacienti se selháním ledvin

U pacientů s mírným až středním selháním ledvin není třeba upravovat dávkování. Zkušenosti u pacientů se závažným selháním ledvin nebo krvácením. Buďte opatrní při používání Telmisartanu + Amlodipinu FDC u těchto pacientů, protože Amlodipin a Telmisartan nelze oddělit.

Pacienti se selháním jater

Telmisartan + Amlodipin FDC by se měl používat opatrně u pacientů s mírným až středně závažným selháním jater. Dávka telmisartanu by neměla překročit 40 mg jednou denně. Telmisartan+Amlodipin FDC je kontraindikován u pacientů se závažným jaterním selháním.

Pediatričtí pacienti

Bezpečnost a účinnost přípravku Telmisartan + Amlodipin FDC u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Žádná data.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

příznaky

Známky a příznaky předávkování mohou souviset se zvýšenými farmakologickými účinky. Nejtypičtějšími projevy předávkování telmisartanem jsou nízký krevní tlak a tachykardie; Byla hlášena také pomalá srdeční frekvence, závratě, zvýšený sérový kreatinin a akutní selhání ledvin.

Předávkování amlodipinem může vést k nadměrné periferní dilataci a může odrážet tachykardii. Tělesný nízký krevní tlak je znatelně a může trvat až do bodu šoku doprovázeného smrtí.

Jak zacházet s

Pacienti by měli být pečlivě sledováni, symptomatická léčba a podpůrná léčba. Zpracování závisí na době po užití léku a na závažnosti příznaků.

Navrhovaná opatření zahrnují zvracení a/nebo výplach žaludku. Aktivní uhlí může být užitečné při léčbě předávkování jak telmisartanem, tak amlodipinem.

Měl by pravidelně sledovat elektrolyty v séru a kreatinin. Pokud dojde k hypotenzi, pacient by měl být umístěn do polohy lehu na zádech, zvednutých nohou a rychle slané vody.

Další informace o drogách naleznete v přiložených pokynech k použití drog.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojité dávky, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

When using Stamlo-T medicine, you may experience unwanted effects (ADR). Safety records The most common adverse reaction includes dizziness and peripheral edema. Heavy fainting rarely occur (less than 1 case over 1,000 patients). Safety and tolerance of Telmisartan/Amlodipine have been assessed in 5 controlled clinical studies with more than 3500 patients, over 2500 people used Telmisartan in combination with Amlodipine. List of unwanted effects The adverse reaction has been grouped according to the frequency according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Antikontraindikace Stamlo-T v následujících případech:

Hypersenzitivita na léčivé látky s deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli složku pomocné látky. vysoká).

Buďte opatrní při používání

musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

těhotenství

Nezačínejte léčbu antagonisty receptoru angiotenzinu II během těhotenství. Pokud není pokračování v užívání antagonistů receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky, které mají být těhotné, by měly přejít na alternativní antihypertenzní léčbu, u které jsou ověřeny bezpečné údaje pro použití během těhotenství. Je-li diagnostikováno těhotenství, okamžitě léčba antagonisty receptoru angiotenzinu II, a pokud je to vhodné, měla by být zahájena alternativní léčba.

jaterní selhání

Telmisartan se vylučuje hlavně žlučí. Lze očekávat, že se sníží u pacientů s kongescí žluči nebo selháním jater. Navíc, stejně jako antagonisté vápníku, je doba vyčerpání amlodipinu prodloužena u pacientů s jaterním selháním a doporučení pro tohoto pacienta nebyla stanovena. Proto by měl být Telmisartan/Amlodipin u těchto pacientů používán opatrně.

Hypertenze způsobená renální tepnou

Schopnost zvýšit riziko těžké hypotenze a funkce ledvin, když má pacient zúžené ledviny na obou stranách nebo nefrotickou stenózu jediné ledviny, je stále funkcí léčenou léky, které ovlivňují systém renin-anidensin-aldosteron (RAAS).

selhání ledvin a transplantace ledvin

Doporučuje se monitorovat koncentraci draslíku a sérového kreatininu při použití telmisartanu/amlodipinu u pacientů se selháním ledvin. S použitím telmisartanu/amlodipinu u nových pacientů po transplantaci ledviny nejsou žádné zkušenosti. Telmisartan a Amlodipin nejsou odděleny.

Snížení vnitřní hlasitosti

Symptomatický nízký krevní tlak, zvláště po první dávce, se může objevit u pacientů se sníženým objemem a/nebo redukcí sodíku, například v důsledku nadměrné diuretické léčby, příliš přísné soli, průjmu nebo zvracení. Tyto stavy by měly být léčeny před použitím telmisartanu/amlodipinu. Pokud se při podávání Telmisartanu/Amlodipinu objeví hypotenze, pacient by měl být uložen na záda a v případě potřeby intravenózně podán normální fyziologický roztok. Může pokračovat v léčbě, když je krevní tlak stabilní.

Dual-Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS)

Existují důkazy, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotensin II nebo aliskiren zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin). Nedoporučuje se používat styl dvojitého zavírání větru RAAS prostřednictvím kombinace inhibitorů ACE, blokátorů receptoru angiotensinu II nebo aliskirenu.

Pokud je terapie javorem ve dvou nádržích považována za absolutně nezbytnou, měla by být aplikována pouze pod dohledem odborníků a musí být pečlivě sledována funkce ledvin, elektrolytů a krevní tlak.

Nepoužívejte současně inhibitory ACE a blokátory receptoru angiotenzinu II u pacientů s diabetickým onemocněním ledvin.

Jiná onemocnění stimulují systém renin-ankiotensin-aldosteron

U pacientů s vaskulárním tonusem a renální funkcí závisí hlavně na aktivitě renin-angiotenzin-aldosteronového systému (například pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním nebo připojeným onemocněním ledvin, včetně stenózy ledvinové tepny), medikamentózní léčba ovlivňuje tento systém v souvislosti s akutní hypotenzí, zvýšením tongeliny, malým nebo méně akutním nefrotickým selháním.

Zvýšení aldosteronu zvyšuje

Pacienti se zvýšeným hrubým primárním aldosteronem obecně nebudou reagovat na antihypertenziva, která působí inhibicí systému renin-angiotenzin. Proto by se Telmisartan neměl používat.

Aortální stenóza a srdeční chlopeň, hypertrofie myokardu

Stejně jako ostatní vazodilatátory je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům s aortální stenózou nebo mitrální stenózou nebo hypertrofickou kongescí.

nestabilní angina pectoris, akutní infarkt myokardu

Neexistují žádné údaje, které by podporovaly použití telmisartanu/amlodipinu u nestabilní a transparentní anginy pectoris nebo do jednoho měsíce po infarktu myokardu.

srdeční selhání

V dlouhodobém místě fatální kontroly (chvála-2) amlodipinu u pacientů se srdečním selháním NYHA III a ischemickou IV, je Amlodipin spojen se zvýšenými hlášeními o plicním edému, i když neexistuje žádný významný rozdíl ve frekvenci srdečního záchvatu a stává se placebem.

Pacienti s diabetem jsou léčeni inzulinem nebo antihypertenzivy

U těchto pacientů se může při léčbě telmisartanem objevit hypoglykémie. Proto je u těchto pacientů třeba zvážit vhodné monitorování hladiny glukózy v krvi; Dávkování inzulínu nebo antidiabetik by mělo být upraveno, pokud je to specifikováno.

Hyarass hyperka

Užívání léků, které ovlivňují systém renin-anidensin-aldosteron, může způsobit hyperkalémii. Hyperbysické hyperpasy mohou být fatální u starších osob, u pacientů s poruchou funkce ledvin, u pacientů s diabetem, u pacientů současně léčených jinými léky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku a/nebo u pacientů s příhodami Gia Phat.

Před zvážením použití léků ovlivňujících renin-ankiotensin-aldosteronový systém je vhodné zhodnotit poměr mezi riziky a přínosy.

Za hlavní rizikové faktory vedoucí k hyperkalemii se považují:

Diabetes, selhání ledvin, věk (70 let). Léčivé přípravky nebo terapeutické vrstvy léčivých přípravků, které mohou způsobit hyperkalémii, jsou látky obsahující soli obsahující draslík, draselná diuretika, ACE inhibitory, inhibitory receptoru angiotensinu II, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a a a takrolimus.

U těchto pacientů by měl pečlivě sledovat hladinu draslíku v krvi.

Jiné

Jako každý lék proti hypertenzi může nadměrná hypoglykémie u pacientů s ischemií myokardu nebo kardiovaskulárním onemocněním způsobeným anémií způsobit infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Tento lék má průměrný účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Je třeba doporučit, aby se u pacientů během léčby vyskytly nežádoucí reakce, jako je mdloby, spánek, závratě nebo závratě. Proto je nutné být opatrný při řízení nebo obsluze strojů. Pokud se u pacientů objeví tyto nežádoucí účinky, vyhněte se nebezpečným účinkům, jako je řízení nebo obsluha strojů.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotenství

O použití telmisartanu/amlodipinu u těhotných žen je málo údajů. Výzkum reprodukční toxicity u zvířat s Telmisartanem/Amlodipinem nebyl proveden.

telmisartan

Nedoporučujte užívání léků receptoru angiotenzinu II v prvních třech měsících těhotenství. Použití receptoru angiotenzinu II je kontraindikováno ve třech měsících a posledních třech měsících těhotenství.

Studie s telmisartanem na zvířatech prokázaly toxicitu na fertilitu.

Epidemiologické důkazy o riziku teratogenity po expozici ACE inhibitorům v prvních třech měsících těhotenství nebyly uzavřeny; Není však možné vyloučit malé zvýšení rizika. Ačkoli neexistují žádné epidemiologické údaje kontrolované rizikem pro antagonisty receptoru angiotenzinu II, mohou existovat podobná rizika jako u tohoto léku. Pokud není pokračování v užívání antagonistů receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky, které mají být těhotné, by měly přejít na alternativní antihypertenzní léčbu, která má bezpečné údaje pro použití během těhotenství. Pokud je diagnostikováno těhotenství, okamžitě přerušte léčbu antagonisty receptoru angiotenzinu II a pokud je to vhodné, měla by začít s substituční léčbou.

Léky antagonistické vůči receptoru angiotenzinu II pro druhé a třetí tři měsíce těhotenství způsobující fetální toxicitu u lidí (porucha funkce ledvin, nedostatek plodové vody, zpomalení růstu lebky) a toxicitu pro kojence (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie).

Pokud se od tří měsíců těhotenství užívá antagonista receptoru angiotenzinu II, doporučuje se, aby ultrazvuk zkontroloval funkci ledvin a lebku.

Děti, jejichž matky léčily kompenzátory receptoru angiotenzinu II, by měly být pečlivě sledovány, aby byl zjištěn nízký krevní tlak.

amlodipin

Údaje od malého počtu těhotných žen, které užívají léky, neukazují, že amlodipin nebo jiné antireceptory kalciových receptorů ovlivňují zdraví plodu. Může však existovat dlouhodobé riziko porodu.

Období kojení

Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné informace o použití telmisartanu a/nebo amlodipinu během kojení, nedoporučuje se používat Telmisartan/Amlodipin a náhradní terapie s bezpečnými údaji, které byly lépe prokázány, když bude kojení vhodnější, zvláště pokud kojíte nebo předčasně narozené děti.

Plodnost

Nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií s kontrolami s pevnou formou dávkování nebo každou složkou.

Nebyl proveden žádný výzkum toxicity na plodnost u kombinace telmisartanu a amlodipinu.

V předklinických studiích nebyly pozorovány žádné účinky telmisartanu na fertilitu u mužů i žen. Stejně tak amlodipin nemá žádný vliv na plodnost u mužů i žen.

Změny obnovy spermií na špičce spermií mohou snížit oplodnění, které bylo pozorováno u inhibitorů vápníkových kanálů v preklinických a in vitro studiích. Neexistuje žádné klinické zapojení.

Léková interakce

v klinických studiích nepozorovala interakci mezi dvěma složkami formy fixní kombinace dávek.

Běžné interakce kombinačního formuláře

Žádné studie o této lékové interakci.

Poznámka při současném použití

Jiné léky na hypertenzi

Účinek telmisartanu/amlodipinu na snížení krevního tlaku může být zvýšen v důsledku současného užívání s jinými léky proti hypertenzi.

Léky jsou schopny snižovat krevní tlak

Na základě farmakologických vlastností se má za to, že některé z následujících léků pravděpodobně zvyšují snižující účinnost všech léků na hypertenzi včetně tohoto léku, například baklofen, amifostin, neurologická nebo antidepresiva. Kromě toho může být vertikální nízký krevní tlak horší v důsledku užívání alkoholu.

kortikosteroidy.

Snižte antihypertenzní účinek.

interakce související s telmisartanem

Nepoužívejte současně

Draslík šetřící diuretikum nebo doplňky draslíku: Antagonisté receptoru angiotenzinu II, jako je telmisartan, diuretika, která způsobují diuretika snižující draslík. Draslík šetřící diuretikum, jako je spironolakton, eplerenon, triamteren nebo amilorid, doplňky draslíku nebo sůl obsahující draslík mohou zvýšit hladinu draslíku v séru. Je-li indikováno současné použití z důvodu hypokalémie, opatrnosti a pravidelné kontroly sérového draslíku.

Lithium: Existují zprávy o inverzní sérové a toxické koncentraci lithia při současném užívání lithia s inhibitory přenosu angiotenzinu a antagonisty receptoru angiotensinu II, včetně telmisartanu. Pokud je tato kombinace nezbytná, je třeba pečlivě sledovat koncentraci lithia v séru.

Další léky proti napětí, které působí na renin-anotensin-aldosteron (RAAS): Údaje z klinických testů ukazují, že dvojité uzavření renin-anotensin-aldosteronu (RAAS) při použití ACE inhibitorů, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu souvisí s četností nežádoucích reakcí vyšší než krevní tlak, zvýšeným krevním tlakem a hypertenzí (včetně akutního selhání ledvin) faktor.

Při současném používání buďte opatrní

Nesteroidní protizánětlivé léky: NSAID (kyselina acetylsalicylová v protizánětlivých dávkách, inhibitory COX-2 a neselektivní NSAID) mohou snižovat účinky antihypertenze receptoru angiotenzinu II proti krevnímu tlaku.

U některých pacientů s poruchou funkce ledvin (například pacienti s dehydratací nebo starší pacienti s poruchou funkce ledvin) může současné užívání antagonistů receptoru angiotenzinu II a inhibitorů cyklooxygenázy zhoršit funkci ledvin a může zahrnovat akutní renální selhání, které lze obnovit. Proto buďte opatrní při užívání kombinace, zejména u starších osob. Pacienti potřebují pít dostatek vody a po zahájení kombinované a pravidelné léčby musí zvážit sledování funkce ledvin.

Ramipril: V současné studii telmisartanu a ramiprilu vede k 2,5násobnému zvýšení AUC0-24 a CMAX ramiprilu a ramiprilátu. Klinický význam tohoto nálezu není znám.

Poznámka při současném použití

Digoxin: Pozorován jev zvýšení průměrné koncentrace v plazmě (49 %) a střední spodní koncentrace (20 %) digoxinu při současném použití s digoxinem.

Při zahájení, úpravě a vysazení Telmisartanu sledujte hladiny digoxinu, abyste udrželi hladiny digoxinu během léčby.

Interakce související s amlodipinem

Při současném používání buďte opatrní

Inhibitory CYP3A4: Při současném užívání s inhibitory erytromycinu CYP3A4 u mladých pacientů a diltiazemem u starších pacientů se koncentrace amlodipinu v plazmě zvyšuje o 22 % a 50 %. Klinická účast tohoto nálezu je však nejistá. CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) nelze užívat opatrně amlodipin s inhibitory CYP3A4. Neexistuje však žádná nevýhoda, protože tato interakce je hlášena.

Léky indukující CYP3A4: Neexistují žádné údaje o účincích léků indukujících CYP3A4 na amlodipin. Současné užívání léků na indukci CYP3A4 (např. Rifampicin, Hypericum Perforatum) může vést ke snížení koncentrace amlodipinu v plazmě.

Grapefruit a grapefruitový džus: Současné užití 240 ml grapefruitového džusu s jednorázovou dávkou 10 mg amlodipinu s vlastnostmi amlodipinu významně u zdravých dobrovolníků. Současné užívání amlodipinu s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou se u pacientů nedoporučuje, protože biologická dostupnost amlodipinu se může zvýšit a může vést k hypertenzi.

Upozornění při současném užívání

takrolimus: Při současném užívání s amlodipinem existuje riziko zvýšení hladiny takrolimu v krvi, ale farmakokinetický mechanismus této interakce není plně objasněn. Abyste se vyhnuli toxicitě takrolimu, používejte Amlodipin u pacientů užívajících takrolimus ke sledování koncentrace takrolimu v krvi a v případě potřeby upravte dávkování takrolimu.

Cyklosporin: Neexistuje žádný lékařský interaktivní výzkum, který by byl proveden s cyklosporinem a amlodipinem u zdravých dobrovolníků nebo jiných skupin objektů, kromě pacientů s ledvinovými implantáty, došlo ke zvýšení základní koncentrace proměnných cyklosporinu (průměrně 0 % - 40 %). Zvažte sledování hladin cyklosporinu u pacientů s ledvinovým implantátem při užívání amlodipinu a podle potřeby byste měli snížit dávkování cyklosporinu.

Kombinace dávek amlodipinu se simvastatinem 80 mg zvyšuje hladinu expozice simvastatinu o 77 % ve srovnání se samotným simvastatinem. Proto by dávka simvastatinu u pacientů užívajících amlodipin měla být omezena na 20 mg denně.

Další léky: Amlodipin byl bezpečně používán s digoxinem, warfarinem, Atorvastatinem, Sildenafilem, antacidy (hydroxid hlinitý, hydroxid hořečnatý, simetikon), cimetidinem, antibiotiky a perorálními hypoglykemickými léky. Při použití amlodipinu a sildenafilu má každá nezávislá látka svůj vlastní redukční účinek.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.

Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pečlivě přečtěte pokyny.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.