Stamlo-T 40 mg/5 mg Dr. R.Deddy behandelt Bluthochdruck (4 Blister x 7 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Telmisartan, Amlodipin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Telmisartan	40 mg
Amlodipin	5 mg

Verwendet

Indikationen

Stamlo-T-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung der idiopathischen Hypertonie bei Erwachsenen:

Zusätzliche Behandlung: Tabletten in Kombination mit Telmisartan + Amlodipin-Dosen (abgekürzt als „Telmisartan + Amlodipin FDC“) sind bei Erwachsenen mit unkontrolliertem Blutdruck ausschließlich mit Amlodipin angezeigt. Telmisartan + Amlodipin FDC enthält den gleichen Inhalt und die gleichen Inhaltsstoffe.

ATC-Code: C09DB04.

Wirkmechanismus

Telmisartan Amlodipin enthält eine Kombination aus zwei blutdrucksenkenden Wirkstoffen mit zusätzlichen Mechanismen zur Blutdruckkontrolle bei Patienten mit idiopathischer Hypertonie: einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Telmisartan, und einem Calci-Dihydropyridin-Kanal, Amlodipin.

Die Kombination dieser Wirkstoffe wirkt gegen Bluthochdruck und senkt den Blutdruck stärker als die Wirkstoffe.

Telmisartan/Amlodipin wird einmal täglich angewendet, um den Blutdruck wirksam und angemessen für 24 Stunden zu senken, wenn es in der Behandlungsdosis angewendet wird.

Telmisartan

Telmisartan ist ein orales und antagonistisches Medikament, das wirksam gegen Angiotensin II (ATL) ist. Telmisartan besetzt die Angiotensin-II-Position mit einer sehr hohen Affinität an der Position, die mit dem AT1-Rezeptor verbunden ist und die Position ist, die für die bekannten Wirkungen von Angiotensin II verantwortlich ist. Telmisartan zeigt keine Kupferaktivität am AT1-Rezeptor.

Telmisartan wird mit dem AT1-Rezeptor selektiert. Dieser Zusammenhalt wird erweitert. Telmisartan zeigt keine Affinität zu anderen Rezeptoren, einschließlich AT2, und andere AT-Rezeptoren sind weniger bekannt. Die Funktion dieser Rezeptoren ist unbekannt, ebenso wie die Wirkung bei übermäßiger Stimulation durch Angiotensin II, einer Substanz mit erhöhter Konzentration aufgrund von Telmisartan. Die Aldosteronkonzentration im Plasma wird durch Telmisartan verringert. Telmisartan hemmt weder Plasma-Renin beim Menschen noch Ionenkanalblocker. Telmisartan hemmt nicht das Enzym Angiotensin (Kinase II), das das Enzym ist, das die Wirkung hat, Bradykinin zu lehren. Daher ist es weniger wahrscheinlich, dass das Medikament über Bradykinin-Vermittler Nebenwirkungen hervorruft.

Beim Menschen hat eine Dosis von 80 mg Telmisartan den Bluthochdruck aufgrund von Angiotensin II fast vollständig gehemmt. Diese hemmende Wirkung bleibt 24 Stunden lang erhalten und wird noch bis zu 48 Stunden lang aufgezeichnet.

Nach der ersten Telmisartan-Dosis stellt sich die blutdrucksenkende Wirkung allmählich innerhalb von 3 Stunden ein. Die maximale Blutdrucksenkung wird in der Regel 4 bis 8 Wochen nach Beginn der Behandlung und Aufrechterhaltung bei Langzeitbehandlung erreicht.

Die blutdrucksenkende Wirkung hält kontinuierlich 24 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels und 4 Stunden an, bevor die nächste Dosis auf Reisen von einem Blutdruckmessgerät aufgezeichnet wird. Dies wird durch die konsistente Spitzenrate von über 80 % nach Einnahme der Dosis von 40 und 80 mg Telmisartan in klinischen Studien mit einer Placeborn-Kontrolle bestätigt. Es gibt einen klaren Trend für die Weidenbeziehung und die Zeit, um den zentrifugalen Blutdruck wieder auf das Grundniveau zu bringen. In diesem Zusammenhang sind die Daten besorgt über den inkonsistenten diastolischen Blutdruck.

Bei Patienten mit Bluthochdruck senkt Telmisartan sowohl den systolischen als auch den diastolischen Blutdruck, ohne die Herzfrequenz zu beeinflussen. Der Beitrag der harntreibenden Wirkung und der stimulierenden Natriumsekretion im Urin des Arzneimittels zu seiner blutdrucksenkenden Wirkung wurde nicht bestimmt. Die Niederspannungswirkung von Telmisartan kann mit der anderer Substanzen verglichen werden, die andere blutdrucksenkende Medikamente darstellen (nachgewiesen in klinischen Studien, in denen Telmisartan mit Amlodipin, Atenolol, Enalapril, Hydrochlorothiazid und Lisinopril verglichen wurde).

Nach Beendigung der plötzlichen Telmisartan-Behandlung kehrt der Blutdruck für einige Tage allmählich auf die Werte vor der Behandlung zurück, ohne dass wieder Anzeichen einer Hypertonie auftreten.

Die Häufigkeit von trockenem Husten ist bei Patienten mit Telmisartan-Behandlung im Vergleich zu Angiotensin-Transfer-Enzym-Hemmern in klinischen Studien beim direkten Vergleich zweier Anti-Hypertonie-Behandlungen deutlich reduziert.

Amlodipin

Amlodipin ist ein Kalziumionenhemmer, der in die Zelle eindringt. Er gehört zur Gruppe der Dihydropyridine (langsame Kanalblocker oder Kalziumionen) und hemmt das Membrankalzium, das durch die Membran in den Herzmuskel und die glatte Muskulatur der Blutgefäße eindringt. Der Mechanismus der blutdrucksenkenden Wirkung von Amlodipin beruht auf der Wirkung einer direkten Entspannung der glatten Muskulatur der Blutgefäße, was zu einer Verringerung des peripheren Widerstands und einer Senkung des Blutdrucks führt. Testdaten zeigen, dass Amlodipin an beide Stellen gebunden ist, um Dihydropyridin und nicht Dihydropyridin zu verbinden. Amlodipin wirkt relativ selektiv auf das Gefäß und hat eine stärkere Wirkung auf die Muskelzellen der Blutgefäße als auf Myokardzellen.

Bei Patienten mit Bluthochdruck senkt die einmalige tägliche Dosis den klinischen Blutdruck sowohl in Rückenlage als auch im Stehen für 24 Stunden erheblich. Aufgrund des langsamen Wirkungseintritts stellt ein akuter niedriger Blutdruck bei der Anwendung von Amlodipin kein Problem dar.

Bei Patienten mit normaler nierenfunktioneller Hypertonie reduzieren die Behandlungsdosen von Amlodipin den Blutgefäßwiderstand und die glomeruläre Filtration und erhöhen effektiv den Nierenperfusionsfluss, ohne den glomerulären Filter oder die Proteinurie zu verändern.

Amlodipin hat keine nachteiligen Auswirkungen auf den Stoffwechsel oder Veränderungen der Plasmalipide und ist für die Anwendung bei Asthmapatienten, Diabetes und Gicht geeignet.

Pharmakokinetische Pharmakokinetik

Das Verhältnis und die Absorptionsrate von Telmisartan/Amlodipin entsprechen der Bioverfügbarkeit von Telmisartan und Amlodipin bei Verwendung in Form separater Tabletten.

Absorption

Telmisartan wird schnell resorbiert, obwohl sich die Anzahl der Resorptionen ändert. Die absolute durchschnittliche Bioverfügbarkeit von Telmisartan beträgt etwa 50 %. Wenn Telmisartan zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird, variiert die Verringerung der Fläche unter der Plasmakonzentrationskurve (AUC0 -∞) von Telmisartan im Zeitverlauf zwischen etwa 6 % (40-mg-Dosis) und etwa 19 % (160-mg-Dosis). 3 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels sind die Plasmakonzentrationen ähnlich, wenn Telmisartan hungrig oder mit Nahrung eingenommen wird.

Nach der Einnahme einer Einzeldosis Amlodipin wird die maximale Plasmakonzentration von Amlodipin innerhalb von 6–12 Stunden erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit liegt bei etwa 64 % und 80 %. Die Bioverfügbarkeit von Amlodipin wird durch Lebensmittel nicht beeinflusst.

Verteilung

Telmisartan ist größtenteils an Plasmaproteine gebunden (> 99,5 %), hauptsächlich an Albumin und saures Alpha-1-Glykoprotein. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen im stabilen Zustand (VDSS) beträgt ca. 500 l.

Das Verteilungsvolumen von Amlodipin beträgt etwa 21 l/kg. In-vitro-Studien mit Amlodipin zeigen, dass bei Bluthochdruckpatienten etwa 97,5 % des im Umlauf befindlichen Arzneimittels an Plasmaproteine gebunden sind.

Biologischer Stoffwechsel

Telmisartan wird auf einem mit Glucuronid verbundenen Weg mit Muttermolekülen umgewandelt. Diese Links zeigen keine pharmakologischen Wirkungen.

Amlodipin wird (ca. 90 %) über die Leber zu nicht aktiven Metaboliten verstoffwechselt.

Eliminierung

Telmisartan verfügt über dynamische pharmakokinetische Eigenschaften gemäß der dualen Exponierungsfunktion mit einer Verkaufszeit von mehr als 20 Stunden. Die maximale Konzentration im Plasma (cmax) und in einem engeren Bereich die Fläche unter der Zigarettenkonzentrationskurve im Plasma – Zeit (AUC) steigt nicht proportional zur Dosis. Es gibt keine Hinweise auf ein klinisch bedeutsames Akkumulationsphänomen von Telmisartan. Die Konzentration von Plasmamedikamenten ist bei Frauen höher als bei Männern, ohne Auswirkungen auf die Wirksamkeit.

Nach oraler (und intravenöser) Verabreichung wird Telmisartan fast ausschließlich über den Kot ausgeschieden, hauptsächlich in konstanter Form. Die über den Urin angesammelte Ausscheidung beträgt

Amlodipin wird in zwei Phasen aus dem Plasma eliminiert, wobei das Ende des Verkaufszeitraums je nach Tagesdosis einmal zwischen 30 und 50 Stunden liegt. Plasmakonzentrationen in einem stabilen Zustand werden erreicht, nachdem das Arzneimittel 7–8 Tage lang eingenommen wurde. 10 % Amlodipin werden anfänglich und 60 % Amlodipin in Form der Metabolisierung über den Urin ausgeschieden.

linear/nichtlinear

Die AUC-Abschwächung durch Telmisartan beeinträchtigt nicht die Wirksamkeit der Behandlung. Es besteht kein linearer Zusammenhang zwischen Dosis und Plasmakonzentration. CMAX und der untere AUC-Bereich steigen bei einer Dosis über 40 mg unausgewogen an.

Amlodipin zeigt eine lineare Pharmakokinetik.

Pharmakokinetik in speziellen Fächern

Kinder (unter 18 Jahren)

Für diese Patientengruppe liegen keine pharmakokinetischen Daten vor.

Geschlechtsspezifischer Einfluss

Beobachtet wurde der geschlechtsspezifische Unterschied in der Plasmakonzentration von Telmisartan, wobei CMAX und AUC mehr als das Dreifache bzw. das Zweifache von Frauen im Vergleich zu Männern betrugen, ohne Auswirkungen auf die Wirksamkeit.

Ältere Patienten

Die Pharmakokinetik von Telmisartan unterscheidet sich bei jungen und älteren Patienten nicht.

Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Amlodipin-Plasmakonzentration ist bei älteren und jungen Menschen ähnlich. Bei älteren Patienten nimmt die Amlodipin-Clearance tendenziell mit zunehmender AUC und der Verkaufszeit ab.

Patienten mit Nierenversagen

Bei Patienten mit leichter und schwerer leichter Nierenfunktionsstörung wurde eine Verdoppelung der Telmisartan-Konzentration im Plasma beobachtet. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion werden jedoch niedrigere Plasmakonzentrationen beobachtet. Telmisartan ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion stark an Plasmaproteine gebunden und kann nicht durch Dialyse entfernt werden.

Die Halbwertszeit ändert sich bei Patienten mit Nierenversagen nicht. Die Pharmakokinetik von Amlodipin wird bei Patienten mit körperlichem Versagen nicht wesentlich beeinflusst.

Patienten mit Leberversagen

Dynamische Studien an Patienten mit Leberfunktionsstörung zeigen, dass die absolute Bioverfügbarkeit von Telmisartan um fast 100 % zunahm. Die Abfallverwertungszeit von Telmisartan ändert sich bei Patienten mit Leberversagen nicht. Die Clearance von Amlodipin führt bei Patienten mit Leberversagen zu einem Anstieg der AUC um 40–60 %.

Vor der Einnahme Stamlo-T 40 mg/5 mg Dr. R.Deddy behandelt Bluthochdruck (4 Blister x 7 Tabletten)

Anwendung

Telmisartan + Amlodipin FDC kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Telmisartan+Amlodipin FDC sollte mit einigen Flüssigkeiten verwendet werden.

Dosierung

Die empfohlene Dosierung von Telmisartan + Amlodipin FDC beträgt eine Tablette pro Tag.

Als Höchstdosis wird Telmisartan + Amlodipin FDC 80 mg/10 mg, eine Tablette täglich, empfohlen. Telmisartan+Amlodipin FDC ist für die Langzeitbehandlung bestimmt.

Verwenden Sie Amlodipin nicht zusammen mit Grapefruit oder Grapefruitsaft, da sich die Bioverfügbarkeit bei manchen Patienten erhöhen kann, was zu einer verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung führen kann.

zusätzliche Behandlung

Telmisartan + Amlodipin FDC 80 mg/10 mg kann bei Patienten mit nicht kontrolliertem Blutdruck vollständig mit Telmisartan + Amlodipin FDC 40 mg/10 mg oder Telmisartan + Amlodipin FDC 80 mg/5 mg angewendet werden.

Telmisartan + Amlodipin FDC 80 mg/5 mg kann bei Patienten mit nicht kontrolliertem Blutdruck vollständig mit angewendet werden Telmisartan + Amlodipin FDC 40 mg/5 mg.

Telmisartan + Amlodipin FDC 40 mg/10 mg kann bei Patienten mit nicht kontrolliertem Blutdruck vollständig mit Amlodipin 10 mg angewendet werden.

Telmisartan + Amlodipin FDC 40 mg/5 mg kann bei Patienten mit nicht kontrolliertem Blutdruck vollständig mit Amlodipin 5 mg Monomeren angewendet werden.

Es sind separate Dosen für jeden Inhaltsstoff (z. B. Amlodipin und Telmisartan) erforderlich, bevor die Dosis in Kombination mit einer festen Kombination geändert wird. Wenn es klinisch angemessen ist, kann ein direkter Wechsel von der Einzelbehandlung zur festen Kombinationstherapie in Betracht gezogen werden.

Patienten, die 10 mg Amlodipin eingenommen haben, aber viele Nebenwirkungen wie Ödeme haben, können auf Telmisartan + Amlodipin FDC 40 mg/5 mg einmal täglich umsteigen und dabei die Amlodipin-Dosis reduzieren, ohne die blutdrucksenkende Wirkung wie erwartet zu verringern.

alternative Behandlung

Patienten, die Telmisartan und Amlodipin einnehmen, können einzelne Tabletten anstelle von Telmisartan + Amlodipin FDC in Kombination mit dem Inhalt und den Inhaltsstoffen einer Tablette einmal täglich einnehmen, um beispielsweise den Komfort oder die Compliance zu erhöhen.

Spezielle Zielgruppen

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei älteren Patienten liegen nur sehr wenige Informationen vor.

Patienten mit Nierenversagen

Bei Patienten mit leichter bis mittlerer Niereninsuffizienz ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich. Erfahrung bei Patienten mit schwerem Nierenversagen oder Blutungen. Seien Sie bei der Anwendung von Telmisartan + Amlodipin FDC bei diesen Patienten vorsichtig, da Amlodipin und Telmisartan nicht getrennt werden können.

Patienten mit Leberversagen

Bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Leberversagen sollte Telmisartan + Amlodipin FDC mit Vorsicht angewendet werden. Die Dosierung von Telmisartan sollte 40 mg einmal täglich nicht überschreiten. Telmisartan+Amlodipin FDC ist bei Patienten mit schwerem Leberversagen kontraindiziert.

Pädiatrische Patienten

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan + Amlodipin FDC bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht ermittelt. Keine Daten.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Symptome

Anzeichen und Symptome einer Überdosierung können mit verstärkten pharmakologischen Wirkungen zusammenhängen. Die typischsten Symptome einer Telmisartan-Überdosierung sind niedriger Blutdruck und Tachykardie; Es wurde auch über langsame Herzfrequenz, Schwindel, erhöhtes Serumkreatinin und akutes Nierenversagen berichtet.

Eine Überdosierung mit Amlodipin kann zu einer übermäßigen peripheren Erweiterung führen und Tachykardie hervorrufen. Der körpereigene Blutdruck ist spürbar und kann bis zum Schock mit Todesfolge anhalten.

Wie man damit umgeht

Die Patienten sollten engmaschig überwacht, symptomatisch behandelt und unterstützend behandelt werden. Die Verarbeitung hängt von der Zeit nach der Einnahme des Arzneimittels und der Schwere der Symptome ab.

Zu den vorgeschlagenen Maßnahmen gehören Erbrechen und/oder Magenspülung. Aktivkohle kann bei der Behandlung einer Überdosierung von Telmisartan und Amlodipin hilfreich sein.

Sollte die Elektrolyte im Serum und Kreatinin regelmäßig überwachen. Wenn eine Hypotonie auftritt, sollte der Patient in eine auf dem Rücken liegende Position gebracht werden, die Beine anheben und schnell das Salzwasser trinken.

Weitere Informationen zu Arzneimitteln finden Sie in der beigefügten Gebrauchsanweisung für Arzneimittel.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

When using Stamlo-T medicine, you may experience unwanted effects (ADR). Safety records The most common adverse reaction includes dizziness and peripheral edema. Heavy fainting rarely occur (less than 1 case over 1,000 patients). Safety and tolerance of Telmisartan/Amlodipine have been assessed in 5 controlled clinical studies with more than 3500 patients, over 2500 people used Telmisartan in combination with Amlodipine. List of unwanted effects The adverse reaction has been grouped according to the frequency according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Stamlo-T Antikontraindikationen in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe, Dihydropyridin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile. hoch).

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

In den folgenden Fällen müssen Sie bei der Einnahme des Arzneimittels für Patienten sehr vorsichtig sein:

Schwangerschaft

Beginnen Sie während der Schwangerschaft nicht mit der Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten. Sofern die fortgesetzte Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten nicht als unbedingt erforderlich erachtet wird, sollten Patientinnen, die schwanger werden möchten, auf alternative Antihypertonie-Therapien umsteigen, deren sichere Anwendung während der Schwangerschaft nachweislich sicher ist. Wenn eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte sofort mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten behandelt werden und gegebenenfalls mit einer alternativen Therapie begonnen werden.

Leberversagen

Telmisartan wird hauptsächlich über die Galle ausgeschieden. Bei Patienten mit Gallenstau oder Leberversagen ist mit einem Rückgang zu rechnen. Darüber hinaus verlängert sich die Erschöpfungszeit von Amlodipin wie bei Kalziumantagonisten bei Patienten mit Leberversagen, und es liegen keine Empfehlungen für diesen Patienten vor. Daher sollte Telmisartan/Amlodipin bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Hypertonie aufgrund einer Nierenarterie

Die Möglichkeit, das Risiko einer schweren Hypotonie und Nierenfunktion zu erhöhen, wenn der Patient eine beidseitige Verengung der Niere oder eine nephrotische Stenose der einzigen Niere hat, ist immer noch die Funktion, die mit Medikamenten behandelt wird, die das Renin-Anidensin-Aldosteron-System (RAAS) beeinflussen.

Nierenversagen und Nierentransplantation

Es wird empfohlen, bei der Anwendung von Telmisartan/Amlodipin bei Patienten mit Nierenversagen die Konzentration von Kalium und Serumkreatinin zu überwachen. Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Telmisartan/Amlodipin bei neuen Nierentransplantationspatienten vor. Telmisartan und Amlodipin werden nicht getrennt.

Reduzierung des internen Volumens

Ein symptomatischer niedriger Blutdruck, insbesondere nach der ersten Dosis, kann bei Patienten mit verringertem Volumen und/oder Natriumreduktion auftreten, beispielsweise aufgrund einer übermäßigen Diuretikabehandlung, zu strenger Salzzufuhr, Durchfall oder Erbrechen. Solche Erkrankungen sollten vor der Anwendung von Telmisartan/Amlodipin behandelt werden. Tritt unter Telmisartan/Amlodipin eine Hypotonie auf, sollte der Patient auf dem Rücken gelagert werden und ihm bei Bedarf die normale physiologische Kochsalzlösung intravenös verabreicht werden. Die Behandlung kann fortgesetzt werden, wenn der Blutdruck stabil ist.

Dual-Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS)

Es gibt Hinweise darauf, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptorblockern das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eine verminderte Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) erhöht. Es wird nicht empfohlen, den RAAS-Dual-Closing-Wind-Stil in Kombination mit ACE-Hemmern, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptorblockern zu verwenden.

Wenn eine Dual-Tank-Ahorn-Therapie als unbedingt erforderlich erachtet wird, sollte diese nur unter Aufsicht von Experten angewendet werden und muss die Nierenfunktion, Elektrolyte und den Blutdruck engmaschig überwachen.

Bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung dürfen ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorblocker nicht gleichzeitig angewendet werden.

Andere Krankheiten stimulieren das Renin-Ankiotensin-Aldosteron-System

Bei Patienten mit Gefäßtonus und Nierenfunktion, die hauptsächlich von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängt (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder damit verbundener Nierenerkrankung, einschließlich Nierenarterienstenose), beeinträchtigen medikamentöse Behandlungen dieses System im Zusammenhang mit akuter Hypotonie, Anstieg der Tongeline und kleinem oder weniger akutem nephrotischem Versagen.

Erhöhter Aldosteronspiegel erhöht

Patienten mit einem erhöhten primären Aldosteronspiegel reagieren im Allgemeinen nicht auf blutdrucksenkende Medikamente, die durch Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems wirken. Daher sollte Telmisartan nicht verwendet werden.

Aortenstenose und Herzklappe, Myokardhypertrophie

Wie bei anderen Vasodilatatoren sollte besondere Aufmerksamkeit auf Patienten mit Aortenstenose oder Mitralstenose oder hypertropher Stauung gelegt werden.

instabile Angina pectoris, akuter Myokardinfarkt

Es liegen keine Daten vor, die die Anwendung von Telmisartan/Amlodipin bei instabiler und transparenter Angina pectoris oder innerhalb eines Monats nach einem Myokardinfarkt unterstützen.

Herzinsuffizienz

An einem langfristigen Ort der tödlichen Kontrolle (Lob-2) von Amlodipin bei Patienten mit Herzinsuffizienz NYHA III und IV-Ischämie ist Amlodipin mit häufigeren Berichten über Lungenödeme verbunden, obwohl es keinen signifikanten Unterschied in der Häufigkeit von Herzinfarkten im Vergleich zu Placebo gibt.

Patienten mit Diabetes werden mit Insulin oder blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt

Bei diesen Patienten kann es bei der Behandlung mit Telmisartan zu Hypoglykämie kommen. Daher sollte bei diesen Patienten eine angemessene Überwachung des Blutzuckerspiegels in Betracht gezogen werden; Die Dosierung von Insulin oder Antidiabetika sollte bei Bedarf angepasst werden.

Hyarass-Hyperka

Die Einnahme von Arzneimitteln, die das Renin-Anidensin-Aldosteron-System beeinflussen, kann eine Hyperkaliämie verursachen. Hyperbysische Hyperpassagen können bei älteren Menschen, bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei Patienten mit Diabetes, bei Patienten, die gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, die den Kaliumspiegel erhöhen können, und/oder bei Patienten mit Gia Phat-Ereignissen tödlich sein.

Bevor die Verwendung von Arzneimitteln in Betracht gezogen wird, die das Renin-Ankiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, ist es ratsam, das Verhältnis zwischen Risiken und Nutzen abzuwägen.

Als Hauptrisikofaktoren für eine Hyperkaliämie gelten:

Diabetes, Nierenversagen, Alter (70 Jahre). Zu den Arzneimitteln bzw. den therapeutischen Schichten von Arzneimitteln, die eine Hyperkaliämie verursachen können, gehören salzhaltige Substanzen mit Kalium, Kaliumdiuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmer, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer), Heparin, Immunsuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) und und und Tacrolimus sowie Trimethoprim.

Bei diesen Patienten sollte der Kaliumspiegel im Blut genau überwacht werden.

Andere

Wie bei jedem Medikament gegen Bluthochdruck kann eine übermäßige Hypoglykämie bei Patienten mit Myokardischämie oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund von Anämie einen Myokardinfarkt oder Schlaganfall verursachen.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat eine durchschnittliche Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Es sollte darauf hingewiesen werden, dass es bei Patienten während der Behandlung zu Nebenwirkungen wie Ohnmacht, Schlafstörungen oder Schwindelgefühlen kommen kann. Daher ist beim Fahren oder Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten. Wenn bei Patienten diese Nebenwirkungen auftreten, vermeiden Sie gefährliche Auswirkungen wie das Fahren oder Bedienen von Maschinen.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein

Schwangerschaft

Es liegen nur wenige Daten zur Anwendung von Telmisartan/Amlodipin bei schwangeren Frauen vor. Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität von Telmisartan/Amlodipin bei Tieren wurden nicht durchgeführt.

Telmisartan

Die Einnahme von Angiotensin-II-Rezeptor-Rezeptor-Medikamenten wird in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen. Die Anwendung des Angiotensin-II-Rezeptors ist in den drei Monaten und den letzten drei Monaten der Schwangerschaft kontraindiziert.

Studien mit Telmisartan an Tieren haben eine Toxizität für die Fruchtbarkeit gezeigt.

Epidemiologische Beweise für das Risiko einer Teratogenität nach Exposition gegenüber ACE-Hemmern in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft liegen nicht vor. Allerdings kann ein geringfügiger Anstieg des Risikos nicht ausgeschlossen werden. Obwohl keine epidemiologischen Daten zu kontrollierten Risiken für Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten vorliegen, können für dieses Arzneimittel ähnliche Risiken bestehen. Sofern die fortgesetzte Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten nicht als unbedingt erforderlich erachtet wird, sollten Patientinnen, die schwanger werden möchten, auf alternative blutdrucksenkende Therapien umsteigen, für deren Anwendung während der Schwangerschaft sichere Daten vorliegen. Wenn eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, brechen Sie die Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten sofort ab und beginnen Sie gegebenenfalls mit einer Ersatztherapie.

Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten wirken im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel und verursachen beim Menschen fetale Toxizität (eingeschränkte Nierenfunktion, wenig Fruchtwasser, Verzögerung des Schädelwachstums) und bei Säuglingen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie).

Wenn ab dem dritten Schwangerschaftsmonat ein Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist eingesetzt wird, empfiehlt sich eine Ultraschallkontrolle der Nierenfunktion und des Schädels.

Babys, deren Mütter mit Angiotensin-II-Rezeptor-Gegenmitteln behandelt wurden, sollten engmaschig überwacht werden, um einen niedrigen Blutdruck festzustellen.

Amlodipin

Daten einer kleinen Anzahl schwangerer Frauen, die Medikamente einnehmen, zeigen nicht, dass Amlodipin oder andere Kalziumrezeptor-Antirezeptoren die Gesundheit des Fötus beeinträchtigen. Es kann jedoch ein längeres Wehenrisiko bestehen.

Stillzeit

Da es keine Informationen über die Anwendung von Telmisartan und/oder Amlodipin während der Stillzeit gibt, wird die Anwendung von Telmisartan/Amlodipin und Ersatztherapien mit sicheren Daten, die besser belegt sind, nicht empfohlen, wenn Stillen besser geeignet ist, insbesondere beim Stillen oder bei Frühgeborenen.

Fruchtbarkeit

Es liegen keine Daten aus klinischen Studien mit Kontrollen mit einer festen Dosierungsform oder jeder Komponente vor.

Es liegen keine Untersuchungen zur Toxizität einer Kombination aus Telmisartan und Amlodipin auf die Fruchtbarkeit vor.

In präklinischen Studien wurden keine Auswirkungen von Telmisartan auf die Fruchtbarkeit sowohl bei Männern als auch bei Frauen beobachtet. Ebenso wird berichtet, dass Amlodipin weder bei Männern noch bei Frauen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit hat.

Veränderungen der Spermienwiederherstellung an der Spermienspitze können die Befruchtung verringern, was in präklinischen und In-vitro-Studien für Kalziumkanalinhibitoren beobachtet wurde. Es besteht keine klinische Beteiligung.

Arzneimittelwechselwirkung

beobachtet in klinischen Studien keine Wechselwirkung zwischen den beiden Komponenten der Form einer Fixdosiskombination.

Die gemeinsamen Interaktionen der Kombinationsform

Keine Studien zu dieser Arzneimittelwechselwirkung.

Hinweis bei gleichzeitiger Verwendung

Andere Medikamente gegen Bluthochdruck

Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan/Amlodipin kann durch die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck verstärkt werden.

Die Medikamente können den Blutdruck senken

Basierend auf den pharmakologischen Eigenschaften geht man davon aus, dass einige der folgenden Arzneimittel wahrscheinlich die blutdrucksenkende Wirksamkeit aller Arzneimittel gegen Bluthochdruck, einschließlich dieses Arzneimittels, verstärken, beispielsweise Baclofen, Amifostin, neurologische Arzneimittel oder Antidepressiva. Darüber hinaus kann sich ein vertikal niedriger Blutdruck durch Alkoholkonsum verschlimmern.

Kortikosteroide.

Reduziert die blutdrucksenkende Wirkung.

Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Telmisartan

Nicht gleichzeitig verwenden

Kaliumsparende Diuretika oder Kaliumpräparate: Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie Telmisartan, Diuretika, die kaliumreduzierende Diuretika bewirken. Kaliumsparende Diuretika wie Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid, Kaliumpräparate oder kaliumhaltiges Salz können den Serumkaliumspiegel erhöhen. Wenn aufgrund einer Hypokaliämie eine gleichzeitige Anwendung angezeigt ist, ist Vorsicht geboten und eine regelmäßige Überwachung des Serumkaliums erforderlich.

Lithium: Es gab einen Bericht über die Umkehrung der Serum- und toxischen Lithiumkonzentration bei gleichzeitiger Anwendung von Lithium mit Angiotensin-Transfer-Inhibitoren und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, einschließlich Telmisartan. Wenn die Kombination erforderlich ist, sollte die Lithiumkonzentration im Serum sorgfältig überwacht werden.

Andere Anti-Spannungs-Medikamente, die auf das Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS) wirken: Klinische Testdaten zeigen, dass die doppelte Schließung des Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS) durch die Verwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptorblockern oder Aliskiren mit der Häufigkeit von Nebenwirkungen wie höherem Blutdruck, erhöhtem Blut- und Bluthochdruck, Blutstyopie (einschließlich akutem Nierenversagen) im Vergleich zur Verwendung von a zusammenhängt Faktor.

Seien Sie vorsichtig bei gleichzeitiger Verwendung

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente: NSAIDs (Acetylsalicylsäure in entzündungshemmenden Dosen, COX-2-Hemmer und nicht-selektive NSAIDs) können die blutdrucksenkende Wirkung der Angiotensin-II-Rezeptor-Antihypertonie verringern.

Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. Patienten mit Dehydrierung oder ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) kann die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und Cyclooxygenasehemmern die Nierenfunktion beeinträchtigen und zu einem akuten Nierenversagen führen, das behoben werden kann. Seien Sie daher bei der Anwendung von Kombinationen vorsichtig, insbesondere bei älteren Menschen. Patienten müssen ausreichend Wasser trinken und nach Beginn der kombinierten und periodischen Behandlung eine Überwachung der Nierenfunktion in Betracht ziehen.

Ramipril: In einer gleichzeitigen Studie mit Telmisartan und Ramipril führte es zu einem 2,5-fachen Anstieg von AUC0-24 und CMAX von Ramipril und Ramiprilat. Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist nicht bekannt.

Hinweis bei gleichzeitiger Verwendung

Digoxin: Es wurde das Phänomen beobachtet, dass die durchschnittliche Konzentration im Plasma (49 %) und die mittlere Bodenkonzentration (20 %) von Digoxin bei gleichzeitiger Anwendung mit Digoxin ansteigen.

Überwachen Sie bei Beginn, Anpassung und Beendigung der Anwendung von Telmisartan den Digoxinspiegel, um den Digoxinspiegel während der Behandlung aufrechtzuerhalten.

Wechselwirkungen im Zusammenhang mit Amlodipin

Seien Sie vorsichtig bei gleichzeitiger Verwendung

CYP3A4-Inhibitoren: Bei gleichzeitiger Anwendung mit CYP3A4-Erythromycin-Inhibitoren bei jungen Patienten und Diltiazem bei älteren Patienten steigt die Konzentration von Amlodipin im Plasma um 22 % bzw. 50 %. Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist jedoch ungewiss. CYP3A4 (Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir) darf Amlodipin nicht mit Vorsicht zusammen mit CYP3A4-Inhibitoren anwenden. Es entsteht jedoch kein Nachteil, da diese Wechselwirkung gemeldet wird.

CYP3A4-Induktionsmedikamente: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von CYP3A4-Induktionsmedikamenten auf Amlodipin vor. Die gleichzeitige Anwendung von CYP3A4-Induktionsmedikamenten (z. B. Rifampicin, Hypericum Perforatum) kann zu einer niedrigeren Amlodipin-Konzentration im Plasma führen.

Grapefruit und Grapefruitsaft: Gleichzeitige Anwendung von 240 ml Grapefruitsaft mit einer Einzeldosis von 10 mg Amlodipin bei 20 gesunden Probanden, ohne dass die pharmakokinetischen Eigenschaften von Amlodipin signifikant beeinträchtigt werden. Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin mit Grapefruit oder Grapefruitsaft wird bei Patienten nicht empfohlen, da sich die Bioverfügbarkeit von Amlodipin erhöhen und zu Bluthochdruck führen kann.

Hinweis bei gleichzeitiger Anwendung

Tacrolimus: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Amlodipin besteht das Risiko eines Anstiegs des Tacrolimus-Spiegels im Blut, der pharmakokinetische Mechanismus dieser Wechselwirkung ist jedoch nicht vollständig geklärt. Um die Toxizität von Tacrolimus zu vermeiden, verwenden Sie Amlodipin bei Patienten, die Tacrolimus einnehmen, um die Konzentration von Tacrolimus im Blut zu überwachen und die Dosierung von Tacrolimus gegebenenfalls anzupassen.

Cyclosporin: Es gibt keine medizinische interaktive Forschung, die mit Ciclosporin und Amlodipin an gesunden Probanden oder anderen Objektgruppen durchgeführt wurde, mit Ausnahme von Patienten mit Nierenimplantaten, bei denen ein Anstieg der Basiskonzentration von Cyclosporin variabel ist (durchschnittlich 0 % – 40 %). Erwägen Sie die Überwachung des Ciclosporinspiegels bei Patienten mit Nierenimplantaten, wenn Sie Amlodipin einnehmen, und reduzieren Sie die Ciclosporin-Dosis nach Bedarf.

Die Kombination von Amlodipin-Dosen mit 80 mg Simvastatin erhöht die Exposition gegenüber Simvastatin um 77 % im Vergleich zur einzelnen Simvastatin-Einnahme. Daher sollte die Simvastatin-Dosis bei Patienten, die Amlodipin einnehmen, auf 20 mg pro Tag begrenzt werden.

Andere Medikamente: Amlodipin wurde sicher zusammen mit Digoxin, Warfarin, Atorvastatin, Sildenafil, Antazida (Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid, Simeticon), Cimetidin, Antibiotika und oralen Antidiabetika angewendet. Bei der Anwendung von Amlodipin und Sildenafil hat jeder einzelne Wirkstoff seine eigene Reduktionswirkung.

Lagerung

An einem kühlen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30⁰C vermeiden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch.

Andere Drogen

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