Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy trata la hipertensión (4 ampollas x 7 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones Telmisartán, amlodipino
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Telmisartán | 40 mg |
| Amlodipino | 5mg |
Usos
indicaciones
Los fármacos Stamlo-T están indicados en los siguientes casos:
Tratamiento de la hipertensión idiopática en adultos:
Código ATC: C09DB04.
Mecanismo de acción
Telmisartán Amlodipino contiene una combinación de dos ingredientes activos antihipertensivos con mecanismos adicionales para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión idiopática: un antagonista del receptor de angiotensina II, Telmisartán, y un canal de calcio dihidropiridínico, amlodipino.
La combinación de estos ingredientes activos es efectiva contra la hipertensión, reduciendo la presión arterial a un nivel más fuerte que los ingredientes activos. adecuadamente durante 24 horas cuando se usa en la dosis de tratamiento.
telmisartán
Telmisartán es un fármaco oral y antagonista eficaz de la angiotensina II (ATL). Telmisartán ocupa la posición de Angiotensina II con una afinidad muy alta en la posición asociada con el receptor AT1 que es la posición responsable de los efectos conocidos de la Angiotensina II. Telmisartán no manifiesta ninguna actividad de cobre en el receptor AT1.
Telmisartán se selecciona con el receptor AT1. Esta cohesión se amplía. Telmisartán no muestra afinidad por otros receptores, incluido el AT2, y otros receptores AT son menos conocidos. Se desconoce la función de estos receptores, así como el efecto cuando son estimulados excesivamente por la angiotensina II, que es una sustancia cuya concentración aumenta debido al telmisartán. Telmisartán reduce la concentración plasmática de aldosterona. Telmisartán no inhibe la renina plasmática en humanos ni los bloqueadores de los canales iónicos. Telmisartán no inhibe la enzima angiotensina (quinasa II), que es la enzima que tiene el efecto de enseñar bradicinina. Por lo tanto, es menos probable que el fármaco cause efectos adversos a través de intermediarios de bradicinina.
En humanos, una dosis de 80 mg de Telmisartán ha inhibido casi por completo la hipertensión debida a la angiotensina II. Este efecto inhibidor se mantiene durante 24 horas y se sigue registrando hasta 48 horas.
Después de la primera dosis de Telmisartán, los efectos antihipertensivos se producen gradualmente en 3 horas. La reducción máxima de la presión arterial generalmente se logra después de 4 a 8 semanas después del inicio del tratamiento y el mantenimiento en tratamientos a largo plazo.
El efecto antihipertensión dura continuamente 24 horas después de tomar el medicamento y 4 horas antes de que un monitor de presión arterial registre la siguiente dosis cuando se viaja. Esto se confirma por la tasa máxima constante de más del 80% después de tomar la dosis de 40 y 80 mg de Telmisartán en estudios clínicos con un control nacido en el lugar. Existe una clara tendencia para la relación del sauce y el tiempo para recuperar la presión arterial centrífuga al nivel básico. En este sentido, los datos preocupan por la presión arterial diastólica inconsistente.
En pacientes con hipertensión, Telmisartán reduce la presión arterial sistólica y diastólica sin afectar la frecuencia cardíaca. No se ha determinado la contribución del fármaco a su efecto hipotensor con los efectos diuréticos y la estimulación de la secreción de sodio en la orina. El efecto de bajo voltaje de Telmisartán se puede comparar con otras sustancias que representan otros fármacos hipotensores (probado en ensayos clínicos que comparan Telmisartán con amlodipino, atenolol, enalapril, hidroclorotiazida y lisinopril).
Después de suspender el tratamiento repentino con Telmisartán, la presión arterial vuelve gradualmente a los valores anteriores al tratamiento durante unos días sin evidencia de hipertensión nuevamente.
La tasa de tos seca se reduce significativamente en pacientes con tratamiento con Telmisartán en comparación con inhibidores de la enzima transportadora de angiotensina en ensayos clínicos cuando se comparan directamente dos tratamientos contra la hipertensión.
amlodipino
Amlodipino es un inhibidor iónico del calcio que ingresa a la célula, pertenece al grupo de las dihidropiridinas (bloqueadores de los canales lentos o iones de calcio) e inhibe el calcio de la membrana que penetra la membrana hacia el músculo cardíaco y los músculos lisos de los vasos sanguíneos. El mecanismo del efecto antihipertensivo del amlodipino se debe al efecto de relajación directa sobre los músculos lisos de los vasos sanguíneos, lo que reduce la resistencia periférica y reduce la presión arterial. Los datos de las pruebas muestran que la amlodipina está vinculada a ambas ubicaciones para conectar la dihidropiridina y no la dihidropiridina. Amlodipino es relativamente selectivo en los vasos, con un efecto más fuerte en las células musculares de los vasos sanguíneos en comparación con las células del miocardio.
En pacientes con hipertensión, la dosis diaria única reduce significativamente la presión arterial clínica tanto al estar acostados boca arriba como de pie durante 24 horas. Debido al lento inicio, la presión arterial baja aguda no es un problema cuando se usa amlodipino.
En pacientes con hipertensión renal funcional normal, los niveles de dosis de tratamiento de amlodipino reducen la resistencia vascular antisanguínea y la filtración glomerular y aumentan el flujo de perfusión renal de manera efectiva sin cambiar el filtro glomerular o la proteinuria.
Amlodipino no está relacionado con ningún efecto adverso sobre el metabolismo o cambios en los lípidos plasmáticos y es adecuado para su uso en pacientes con asma, diabetes y gota.
farmacocinética farmacocinética
La relación telmisartán/amlodipino y el nivel de absorción son equivalentes a la biodisponibilidad de telmisartán y amlodipino cuando se usan en forma de comprimidos separados.
absorción
Telmisartán se absorbe rápidamente, aunque el número de absorción cambia. La biodisponibilidad media absoluta de Telmisartán es de aproximadamente el 50%. Cuando Telmisartán se usa con alimentos, la reducción del área bajo la curva de concentración plasmática a lo largo del tiempo (AUC0 -∞) de Telmisartán varía aproximadamente del 6% (dosis de 40 mg) a aproximadamente el 19% (dosis de 160 mg). 3 horas después de tomar el medicamento, las concentraciones plasmáticas son similares cuando Telmisartán tiene hambre o con comida.
Después de tomar dosis únicas de amlodipino, la concentración plasmática máxima de amlodipino se alcanza en 6 a 12 horas. La biodisponibilidad absoluta se determina en aproximadamente el 64% y el 80%. La biodisponibilidad de amlodipino no se ve afectada por los alimentos.
distribución
Telmisartán se une principalmente a las proteínas plasmáticas (> 99,5%), principalmente a la albúmina y a la glicoproteína ácida alfa-1. El volumen medio de distribución en estado estable (VDSS) es de aproximadamente 500 l.
El volumen de distribución de amlodipino es de aproximadamente 21 l/kg. Los estudios in vitro con amlodipino muestran que aproximadamente el 97,5% del fármaco en circulación está relacionado con las proteínas plasmáticas en pacientes con hipertensión.
Metabolismo biológico
Telmisartán se transforma en una vía asociada al glucurónido con las moléculas madre. Estos enlaces no muestran efectos farmacológicos.
El amlodipino se metaboliza (alrededor del 90 %) a través del hígado en metabolitos no activos.
Eliminación
Telmisartán tiene propiedades farmacocinéticas dinámicas según la función de doble exposición con un tiempo de venta de más de 20 horas. La concentración máxima en plasma (cmax) y en un rango más estrecho, el área bajo la curva de concentración en plasma del cigarrillo - tiempo (AUC) aumenta de manera no proporcional con la dosis. No hay evidencia del fenómeno de acumulación de Telmisartan de importancia clínica. La concentración de fármacos plasmáticos en las mujeres es mayor que la de los hombres, sin efectos sobre la eficacia.
Después de la administración oral (e intravenosa), Telmisartán casi se excreta a través de las heces, principalmente de forma constante. La excreción acumulada a través de la orina es
Amlodipino se elimina del plasma en dos fases, siendo el final del período de venta de 30 horas a 50 horas de acuerdo con la dosis diaria una vez. Las concentraciones plasmáticas en un estado estable se alcanzan después de que el medicamento continúa durante 7-8 días. El 10% de amlodipino inicialmente y el 60% de amlodipino en forma metabólica se excretan a través de la orina.
lineal/no lineal
La mitigación del AUC de telmisartán no reduce la eficacia del tratamiento. No existe una relación lineal entre la dosis y la concentración plasmática. La CMAX y el rango inferior de AUC aumentan de forma desequilibrada con una dosis superior a 40 mg.
Amlodipino muestra una farmacocinética lineal.
farmacocinética en sujetos especiales
Niños (menores de 18 años)
No hay datos farmacocinéticos en este grupo de pacientes.
Influencia de género
Se observó la diferencia de género en la concentración plasmática de Telmisartán, con CMAX y AUC superiores a 3 y 2 veces correspondientes a mujeres en comparación con hombres sin efectos relacionados con la eficiencia.
Pacientes ancianos
La farmacocinética de telmisartán no es diferente en pacientes jóvenes y ancianos.
El tiempo para alcanzar la concentración máxima de amlodipino en plasma es similar en personas mayores y jóvenes. En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento de amlodipino tiende a disminuir con el aumento del AUC y el tiempo de venta.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal leve y grave, se duplicó la concentración de telmisartán en plasma. Sin embargo, se observan concentraciones plasmáticas más bajas en pacientes con insuficiencia renal. Telmisartán está altamente vinculado a las proteínas plasmáticas en pacientes con insuficiencia renal y no puede eliminarse mediante diálisis.
El tiempo de semiventa no cambia en pacientes con insuficiencia renal. La farmacocinética de amlodipino no se ve afectada significativamente en pacientes con insuficiencia física.
Pacientes con insuficiencia hepática
Los estudios dinámicos en pacientes con insuficiencia hepática muestran que la biodisponibilidad absoluta de Telmisartán aumentó en casi un 100%. El tiempo de venta de residuos de Telmisartan no cambia en pacientes con insuficiencia hepática. El aclaramiento de amlodipino en pacientes con insuficiencia hepática provoca un aumento del AUC entre un 40 y un 60%.
antes de tomar Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy trata la hipertensión (4 ampollas x 7 comprimidos)
Cómo utilizarTelmisartán + Amlodipino FDC se puede utilizar con alimentos o no con alimentos. Telmisartán+Amlodipino FDC se debe utilizar con algunos líquidos.
Dosis
Dosis
Se recomienda que la dosis de Telmisartán + Amlodipino FDC sea de un comprimido al día.
La dosis máxima recomendada es Telmisartán + Amlodipino FDC 80 mg/10 mg, un comprimido al día. Telmisartán+Amlodipino FDC está diseñado para tratamientos a largo plazo.No use amlodipino con pomelo o jugo de pomelo porque la biodisponibilidad puede aumentar en algunos pacientes y provocar un mayor efecto de hipotensión.
tratamiento adicional
Telmisartán + Amlodipino FDC 80 mg/10 mg se puede utilizar en pacientes con presión arterial no controlada completamente con telmisartán + amlodipino FDC 40 mg/10 mg o telmisartán + amlodipino FDC 80 mg/5 mg.
Telmisartán + Amlodipino FDC 80 mg/5 mg se puede utilizar en pacientes con presión arterial no controlada completamente con telmisartán + amlodipino FDC 40 mg/5 mg.
Telmisartán + Amlodipino FDC 40 mg/10 mg se puede utilizar en pacientes con presión arterial no controlada completamente con amlodipino 10 mg.
Telmisartán + Amlodipino FDC 40 mg/5 mg se puede usar en pacientes con presión arterial no controlada completamente con amlodipino 5 mg de monómeros.
Necesidad de dosis separadas para cada ingrediente (es decir, amlodipino y telmisartán) antes de cambiar la dosis combinada con una combinación fija. Cuando sea clínicamente apropiado, es posible considerar cambiar directamente del tratamiento único a la terapia combinada fija.
Los pacientes que han usado 10 mg de amlodipino pero tienen muchos efectos secundarios como edema, pueden cambiar a Telmisartán + Amlodipino FDC 40 mg/5 mg una vez al día, mientras reducen la dosis de amlodipino sin reducir el efecto antihipertensivo como se esperaba.
tratamiento alternativo
Los pacientes que usan Telmisartán y Amlodipino en comprimidos individuales pueden utilizar comprimidos individuales en lugar de Telmisartán + Amlodipino FDC combinados con el contenido y los ingredientes de un comprimido una vez al día, por ejemplo, para aumentar la comodidad o el cumplimiento.
Grupos objetivo especiales
Pacientes ancianos
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. Muy poca información disponible en pacientes de edad avanzada.
Pacientes con insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a media. Experimentado en pacientes con insuficiencia renal grave o hemorragia. Tenga cuidado al usar Telmisartan + Amlodipine FDC en esos pacientes porque Amlodipine y Telmisartan no se pueden separar.
Pacientes con insuficiencia hepática
Se debe utilizar con precaución Telmisartán + Amlodipino FDC en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. La dosis de Telmisartan no debe exceder de 40 mg una vez al día. Telmisartán+Amlodipino FDC está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Pacientes pediátricos
No se ha determinado la seguridad y eficacia de Telmisartán + Amlodipino FDC en niños menores de 18 años. Sin datos.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?
síntomas
Los signos y síntomas de una sobredosis pueden estar relacionados con un aumento de los efectos farmacológicos. Las manifestaciones más típicas de una sobredosis de Telmisartán son presión arterial baja y taquicardia; También se han informado casos de frecuencia cardíaca lenta, mareos, aumento de la creatinina sérica e insuficiencia renal aguda.
La sobredosis de amlodipino puede provocar una dilatación periférica excesiva y tener la capacidad de reflejar taquicardia. La presión arterial baja del cuerpo es notoria y puede durar hasta el punto de sufrir un shock acompañado de la muerte.
Cómo manejar
Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente, recibir tratamiento sintomático y tratamiento de apoyo. El procesamiento depende del tiempo después de tomar el medicamento y de la gravedad de los síntomas.
Las medidas propuestas incluyen vómitos y/o lavado gástrico. El carbón activado puede ser útil en el tratamiento de una sobredosis tanto de telmisartán como de amlodipino.
Se deben controlar periódicamente los electrolitos séricos y la creatinina. Si se produce hipotensión, se debe colocar al paciente en posición de acostado boca arriba, levantando las piernas y bañarlo rápidamente con agua salada.
Consulte más información sobre los medicamentos en las instrucciones de uso de los medicamentos adjuntas.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
When using Stamlo-T medicine, you may experience unwanted effects (ADR). Safety records The most common adverse reaction includes dizziness and peripheral edema. Heavy fainting rarely occur (less than 1 case over 1,000 patients). Safety and tolerance of Telmisartan/Amlodipine have been assessed in 5 controlled clinical studies with more than 3500 patients, over 2500 people used Telmisartan in combination with Amlodipine. List of unwanted effects The adverse reaction has been grouped according to the frequency according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 toAdvertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
contraindicado
Stamlo-T contraindicaciones en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usar
debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:
embarazo
No inicie el tratamiento con antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el embarazo. A menos que el uso continuo de antagonistas de los receptores de angiotensina II se considere esencial, las pacientes que planean quedar embarazadas deben cambiar a terapias antihipertensivas alternativas cuyo uso sea seguro durante el embarazo. Cuando se diagnostica embarazo, se trata inmediatamente con antagonistas de los receptores de angiotensina II y, si procede, se debe iniciar con una terapia alternativa.
Insuficiencia hepática
Telmisartán se excreta principalmente a través de la bilis. Se puede esperar que disminuya en pacientes con congestión biliar o insuficiencia hepática. Además, al igual que los antagonistas del calcio, el tiempo de agotamiento de amlodipino se prolonga en pacientes con insuficiencia hepática y no se han establecido recomendaciones para este paciente. Por lo tanto, Telmisartán/Amlodipino debe utilizarse con precaución en estos pacientes.
Hipertensión por arteria renal
La capacidad de aumentar el riesgo de hipotensión grave y la función renal cuando el paciente tiene estrechamiento renal en ambos lados o estenosis nefrótica en el único riñón sigue siendo la función tratada con medicamentos que afectan el sistema renina-anidensina-aldosterona (SRAA).
insuficiencia renal y trasplante de riñón
Se recomienda controlar la concentración de potasio y creatinina sérica cuando se utiliza telmisartán/amlodipino en pacientes con insuficiencia renal. No hay experiencia en el uso de telmisartán/amlodipino en pacientes nuevos con trasplante de riñón. Telmisartán y amlodipino no están separados.
Reducción del volumen interno
La presión arterial baja sintomática, especialmente después de la primera dosis, puede ocurrir en pacientes con disminución de volumen y/o reducción de sodio, por ejemplo, debido a un tratamiento diurético excesivo, sal demasiado estricta, diarrea o vómitos. Estas afecciones deben tratarse antes de utilizar telmisartán/amlodipino. Si se produce hipotensión con Telmisartán/Amlodipino, se debe colocar al paciente en la espalda y, si es necesario, por vía intravenosa, solución salina fisiológica normal. Puede continuar el tratamiento cuando la presión arterial se haya estabilizado.
Renina-anotensina-aldosterona dual (SRAA)
Existe evidencia de que el uso simultáneo de inhibidores de la ECA, angiotensina II o bloqueadores de los receptores de Aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y reducción de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda). No se recomienda utilizar el estilo de viento de cierre dual del RAAS mediante una combinación de inhibidores de la ECA, angiotensina II o bloqueadores de los receptores de Aliskiren.
Si la terapia con doble tanque de arce se considera absolutamente necesaria, ésta sólo debe aplicarse bajo la supervisión de expertos y debe controlarse de cerca la función renal, los electrolitos y la presión arterial.
No utilice simultáneamente inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de angiotensina II en pacientes con enfermedad renal diabética.
Otras enfermedades estimulan el sistema renina-anquiotensina-aldosterona
En pacientes con tono vascular y función renal que depende principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal adjunta, incluida la estenosis de la arteria renal), los tratamientos farmacológicos afectan este sistema en relación con hipotensión aguda, aumento de tongelina, insuficiencia nefrótica pequeña o menos aguda.
Al aumentar la aldosterona aumenta
Los pacientes con aldosterona primaria bruta elevada en general no responderán a los fármacos antihipertensivos que actúan mediante la inhibición del sistema renina-angiotensina. Por lo tanto, no se debe utilizar Telmisartán.
Estenosis aórtica y valvular cardiaca, hipertrofia miocárdica
Al igual que otros vasodilatadores, se debe prestar especial atención a pacientes con estenosis aórtica o estenosis mitral, o congestión hipertrófica.
angina inestable, infarto agudo de miocardio
No hay datos que respalden el uso de telmisartán/amlodipino en angina inestable y transparente o dentro de un mes después del infarto de miocardio.
insuficiencia cardíaca
En un lugar de control fatal a largo plazo (elogio-2) de amlodipino en pacientes con insuficiencia cardíaca NYHA III e isquémica IV, Amlodipino se relaciona con un aumento de informes sobre edema pulmonar, aunque no hay una diferencia significativa en la frecuencia de ataque cardíaco frente a un placebo.
Los pacientes con diabetes son tratados con insulina o fármacos antihipertensivos
En estos pacientes, puede producirse hipoglucemia cuando se tratan con Telmisartán. Por tanto, en estos pacientes se debe considerar la adecuada monitorización de la glucemia; La dosis de insulina o antidiabéticos debe ajustarse cuando se especifique.
Hyarass hiperka
El uso de medicamentos que afectan el sistema renina-anidensina-aldosterona puede causar hiperpotasemia. Los hiperpasos hiperbísicos pueden ser fatales en ancianos, en pacientes con insuficiencia renal, en pacientes con diabetes, en pacientes tratados simultáneamente con otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio y/o en pacientes con eventos de Gia Phat.
Antes de considerar el uso de medicamentos que afectan el sistema renina-ankiotensina-aldosterona, es aconsejable evaluar la relación entre riesgos y beneficios.
Se consideran los principales factores de riesgo que conducen a la hiperpotasemia:
Se debe controlar estrechamente el potasio en sangre en estos pacientes.
Otro
Como cualquier medicamento contra la hipertensión, la hipoglucemia excesiva en pacientes con isquemia miocárdica o enfermedad cardiovascular debido a anemia puede causar infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
El efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria.
Este medicamento tiene un efecto promedio sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria. Se debe recomendar que los pacientes puedan presentar reacciones adversas como desmayos, sueño, mareos o mareos durante el tratamiento. Por tanto, es necesario tener precaución al conducir o utilizar máquinas. Si los pacientes experimentan estos efectos secundarios, evite efectos peligrosos como conducir o utilizar máquinas.
Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia
Embarazo
Hay pocos datos sobre el uso de telmisartán/amlodipino en mujeres embarazadas. No se han realizado investigaciones sobre la toxicidad reproductiva en animales con Telmisartán/Amlodipino.
telmisartán
No se recomienda el uso de fármacos receptores de angiotensina II en los primeros tres meses de embarazo. El uso del receptor de angiotensina II está contraindicado en los tres meses y los últimos tres meses del embarazo.
Los estudios con Telmisartán en animales han demostrado toxicidad sobre la fertilidad.
No se ha concluido la evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad después de la exposición a inhibidores de la ECA en los primeros tres meses de embarazo; Sin embargo, no es posible descartar un pequeño aumento del riesgo. Aunque no existen datos epidemiológicos sobre el riesgo controlado de los antagonistas de los receptores de angiotensina II, pueden existir riesgos similares a los de este medicamento. A menos que el uso continuo de antagonistas de los receptores de angiotensina II se considere esencial, las pacientes que planean quedar embarazadas deben cambiar a terapias antihipertensivas alternativas cuyo uso sea seguro durante el embarazo. Cuando se diagnostique embarazo, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con antagonistas de los receptores de angiotensina II y, si procede, se debe iniciar una terapia sustitutiva.
Fármacos antagonistas del receptor de angiotensina II durante el segundo y tercer trimestre del embarazo que causan toxicidad fetal en humanos (función renal alterada, nivel bajo de líquido amniótico, retraso del crecimiento del cráneo) y toxicidad infantil (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Si se utiliza un medicamento antagonista de los receptores de angiotensina II a partir de los tres meses de embarazo, se recomienda que la ecografía compruebe la función renal y el cráneo.
Los bebés cuyas madres trataron inhibidores de los receptores de angiotensina II deben ser monitoreados de cerca para detectar presión arterial baja.
amlodipino
Los datos de un pequeño número de mujeres embarazadas que usan drogas no muestran amlodipino u otros antirreceptores del receptor de calcio que afecten la salud del feto. Sin embargo, puede haber riesgo laboral prolongado.
Período de lactancia
Debido a que no existe información sobre el uso de telmisartán y/o amlodipino durante la lactancia, no se recomienda el uso de Telmisartán/Amlodipino y terapias sustitutivas con datos seguros que hayan sido mejor establecidos cuando la lactancia será más adecuada, especialmente en el caso de bebés amamantados o prematuros.
fertilidad
No hay datos disponibles de estudios clínicos con controles con una forma de dosificación fija o cada componente.
No se han realizado investigaciones sobre la toxicidad sobre la fertilidad con una combinación de telmisartán y amlodipino.
En estudios preclínicos, no se han observado efectos de Telmisartán sobre la fertilidad tanto en hombres como en mujeres. Del mismo modo, no se ha informado que amlodipino tenga ningún efecto sobre la fertilidad tanto en hombres como en mujeres.
Los cambios en la recuperación de los espermatozoides en la punta de los espermatozoides pueden reducir la fertilización que se ha observado con los inhibidores de los canales de calcio en estudios preclínicos e in vitro. No hay implicación clínica.
Interacción farmacológica
no observa interacción entre los dos componentes de la forma de combinación de dosis fija en ensayos clínicos.
Las interacciones comunes de la forma combinada
No hay estudios sobre esta interacción farmacológica.
Nota al usar simultáneamente
Otros medicamentos contra la hipertensión
El efecto reductor de la presión arterial de telmisartán/amlodipino puede aumentar debido al uso simultáneo con otros medicamentos contra la hipertensión.
Los medicamentos son capaces de reducir la presión arterial
Según las propiedades farmacológicas, se cree que algunos de los siguientes medicamentos probablemente aumenten la eficacia reductora de todos los medicamentos contra la hipertensión, incluido este medicamento, por ejemplo, baclofeno, amifostina, neurológicos o antidepresivos. Además, la presión arterial baja vertical puede empeorar debido al consumo de alcohol.corticosteroides.
Reducir el efecto antihipertensivo.
interacciones relacionadas con telmisartán
No utilizar simultáneamente
Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio: antagonistas de los receptores de angiotensina II como Telmisartán, diuréticos que provocan diuréticos reductores de potasio. Los diuréticos ahorradores de potasio como la espironolactona, la eplerenona, el triamtereno o la amilorida, los suplementos de potasio o las sales que contienen potasio pueden aumentar el potasio sérico. Si está indicado su uso simultáneamente debido a hipopotasemia, precaución y control regular del potasio sérico.
Litio: Ha habido un informe sobre la inversa de la concentración sérica y tóxica de litio durante el uso simultáneo de litio con inhibidores de la transferencia de angiotensina y antagonistas de los receptores de angiotensina II, incluido telmisartán. Si la combinación es necesaria, se debe controlar cuidadosamente la concentración sérica de litio.
Otros medicamentos antitensión que actúan sobre la renina-anotensina-aldosterona (RAAS): los datos de pruebas clínicas muestran que el doble cierre de la renina-anotensina-aldosterona (RAAS) mediante el uso de inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina II o Aliskiren está relacionado con la frecuencia de reacciones secundarias como presión arterial superior, aumento de la presión arterial e hipertensión, sangreestopia (incluida la insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un factor.
Tenga cuidado al usarlo simultáneamente
Medicamentos antiinflamatorios no esteroides: los AINE (ácido acetilsalicílico en dosis antiinflamatorias, inhibidores de la COX-2 y AINE no selectivos) pueden reducir los efectos antihipertensivos de los receptores de angiotensina II sobre la presión arterial.
En algunos pacientes con insuficiencia renal (por ejemplo, pacientes con deshidratación o pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal), el uso simultáneo de antagonistas de los receptores de angiotensina II e inhibidores de la ciclooxigenasa puede alterar la función renal y puede incluir insuficiencia renal aguda que puede recuperarse. Por tanto, tenga cuidado al utilizar la combinación, especialmente en personas mayores. Los pacientes deben beber suficiente agua y considerar la posibilidad de controlar la función renal después de iniciar el tratamiento combinado y periódico.
Ramipril: en un estudio simultáneo de Telmisartan y Ramipril, produce un aumento de 2,5 veces el AUC0-24 y la CMAX de Ramipril y Ramiprilat. Se desconoce la importancia clínica de este hallazgo.
Nota al usar simultáneamente
Digoxina: se observó el fenómeno de aumentar la concentración promedio en plasma (49%) y la concentración inferior media (20%) de digoxina cuando se usa simultáneamente con digoxina.
Al iniciar, ajustar y suspender el uso de Telmisartán, controlar los niveles de digoxina para mantener los niveles de digoxina dentro del tratamiento.
Interacciones relacionadas con amlodipino
Tenga cuidado al usarlo simultáneamente
Inhibidores de CYP3A4: con el uso simultáneo con inhibidores de eritromicina CYP3A4 en pacientes jóvenes y diltiazem en pacientes de edad avanzada, la concentración de amlodipino en plasma aumenta en un 22% y un 50% respectivamente. Sin embargo, la implicación clínica de este hallazgo es incierta. CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir) no se puede utilizar con cuidado con amlodipino con inhibidores de CYP3A4. Sin embargo, no hay ninguna desventaja porque se informe de esta interacción.
Fármacos de inducción de CYP3A4: No hay datos sobre los efectos de los fármacos de inducción de CYP3A4 sobre amlodipino. El uso simultáneo de medicamentos de inducción de CYP3A4 (por ejemplo, rifampicina, Hypericum Perforatum) puede provocar una menor concentración de amlodipino en plasma.
Pomelo y jugo de pomelo: use simultáneamente 240 ml de jugo de pomelo con una dosis única de 10 mg de amlodipino en 20 voluntarios sanos sin que se observen significativamente las propiedades farmacocinéticas de amlodipino. No se recomienda el uso simultáneo de amlodipino con pomelo o jugo de pomelo en pacientes debido a que la biodisponibilidad de amlodipino puede aumentar y provocar hipertensión.
Nota al usarlo simultáneamente
tacrolimus: existe el riesgo de aumentar el nivel de tacrolimus en la sangre cuando se usa simultáneamente con amlodipino, pero el mecanismo farmacocinético de esta interacción no se comprende completamente. Para evitar la toxicidad de Tacrolimus, use Amlodipino en pacientes que toman Tacrolimus para controlar la concentración de Tacrolimus en la sangre y ajustar la dosis de Tacrolimus cuando sea adecuado.
Ciclosporina: No existe ninguna investigación médica interactiva que se haya realizado con ciclosporina y amlodipino en voluntarios sanos u otros grupos de objetos, excepto en pacientes con implantes renales, hay un aumento en la concentración base de ciclosporina variable (promedio 0% - 40%). Considere controlar los niveles de ciclosporina en pacientes con implantes renales cuando toman amlodipino y debe reducir la dosis de ciclosporina según sea necesario.
La combinación de dosis de amlodipino con 80 mg de simvastatina aumenta el nivel de exposición a simvastatina en un 77 % en comparación con la simvastatina única. Por lo tanto, la dosis de simvastatina en pacientes que toman amlodipino debe limitarse a 20 mg por día.
Otros medicamentos: Amlodipino se ha utilizado de forma segura con digoxina, warfarina, atorvastatina, sildenafil, antiácidos (hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio, simeticona), cimetidina, antibióticos y fármacos hipoglucemiantes orales. Cuando se utilizan Amlodipino y Sildenafil, cada agente independiente tiene su propio efecto reductor.Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.
Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente las instrucciones antes de su uso.
Otras drogas
- DIFFLAM 3 MG LOZENGES MINT FLAVOUR
- GRIPE MIXTURE
- MIFEGYNE 200 MG TABLETS
- MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- PONSTAN FORTE TABLETS 500MG
- PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP
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