Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy mengobati hipertensi (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Telmisartan, amlodipin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Telmisartan	40mg
Amlodipin	5mg

Kegunaan

indikasi

Obat Stamlo-T diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan hipertensi idiopatik pada orang dewasa:

Pengobatan tambahan: Tablet dikombinasikan dengan dosis Telmisartan + Amlodipine (disingkat "Telmisartan + Amlodipine FDC") diindikasikan pada orang dewasa dengan tekanan darah tidak terkontrol sepenuhnya dengan amlodipine. Telmisartan + Amlodipine FDC mengandung kandungan dan bahan yang sama.

Kode ATC: C09DB04.

Mekanisme tindakan

Telmisartan Amlodipine mengandung kombinasi dua bahan aktif anti hipertensi dengan mekanisme tambahan untuk mengontrol tekanan darah pada pasien dengan hipertensi idiopatik: antagonis reseptor Angiotensin II, Telmisartan, dan saluran Calci dihydropyridinic, amlodipine.

Kombinasi bahan aktif ini efektif melawan hipertensi, menurunkan tekanan darah pada tingkat yang lebih kuat dibandingkan bahan aktifnya.

Telmisartan/amlodipine digunakan sekali sehari untuk mengurangi darah tekanan secara efektif dan tepat selama 24 jam bila digunakan pada dosis pengobatan.

telmisartan

Telmisartan adalah obat oral dan antagonis yang efektif Angiotensin II (ATL). Telmisartan menempati posisi Angiotensin II dengan afinitas yang sangat tinggi pada posisi yang berhubungan dengan reseptor AT1 adalah posisi yang bertanggung jawab atas efek Angiotensin II yang diketahui. Telmisartan tidak menunjukkan aktivitas tembaga apa pun pada reseptor AT1.

Telmisartan dipilih dengan reseptor AT1. Kohesi ini diperluas. Telmisartan tidak menunjukkan afinitas terhadap reseptor lain, termasuk AT2 dan reseptor AT lain yang kurang dikenal. Fungsi reseptor ini tidak diketahui, begitu pula efeknya bila mendapat rangsangan berlebihan akibat angiotensin II, yaitu zat dengan peningkatan konsentrasi akibat telmisartan. Konsentrasi aldosteron plasma dikurangi dengan Telmisartan. Telmisartan tidak menghambat renin plasma pada manusia atau penghambat saluran ion. Telmisartan tidak menghambat enzim Angiotensin (Kinase II), yaitu enzim yang mempunyai efek pengajaran Bradykinin. Oleh karena itu, kecil kemungkinan obat tersebut menimbulkan efek samping melalui perantara Bradykinin.

Pada manusia, dosis 80 mg Telmisartan hampir sepenuhnya menghambat hipertensi akibat Angiotensin II. Efek penghambatan ini bertahan selama 24 jam dan tetap tercatat hingga 48 jam.

Setelah dosis Telmisartan pertama, efek anti hipertensi bertahap dalam waktu 3 jam. Penurunan tekanan darah maksimum biasanya dicapai setelah 4 hingga 8 minggu setelah dimulainya pengobatan dan pemeliharaan dalam pengobatan jangka panjang.

Efek anti hipertensi terus menerus berlangsung selama 24 jam setelah minum obat dan 4 jam sebelum dosis berikutnya dicatat oleh monitor tekanan darah saat bepergian. Hal ini dikonfirmasi oleh tingkat puncak yang konsisten lebih dari 80% setelah mengonsumsi Telmisartan dosis 40 dan 80 mg dalam studi klinis dengan kontrol placeborn. Ada tren yang jelas antara hubungan willow dan waktu untuk memulihkan tekanan darah sentrifugal ke tingkat dasar. Dalam hal ini, data tersebut mengkhawatirkan tentang tekanan darah diastolik yang tidak konsisten.

Pada pasien dengan hipertensi, Telmisartan mengurangi tekanan darah sistolik dan diastolik tanpa mempengaruhi detak jantung. Kontribusi efek diuretik dan stimulasi sekresi natrium dalam urin terhadap efek hipotensi belum ditentukan. Efek tegangan rendah Telmisartan dapat dibandingkan dengan zat lain yang mewakili obat hipotensi lainnya (terbukti dalam uji klinis yang membandingkan Telmisartan dengan amlodipine, Atenolol, Enalapril, Hydrochlorothiazide dan Lisinopril).

Setelah menghentikan pengobatan Telmisartan secara tiba-tiba, tekanan darah secara bertahap kembali ke nilai seperti sebelum pengobatan selama beberapa hari tanpa bukti hipertensi lagi.

Tingkat batuk kering berkurang secara signifikan pada pasien dengan pengobatan Telmisartan dibandingkan dengan penghambat enzim pemindah angiotensin dalam uji klinis ketika membandingkan dua pengobatan anti-hipertensi secara langsung.

amlodipin

Amlodipine adalah penghambat kalsium ionik yang masuk ke dalam sel, termasuk dalam kelompok dihydropyridine (slow channel blocker atau ion kalsium) dan menghambat membran kalsium yang menembus membran ke dalam otot jantung dan otot polos pembuluh darah. Mekanisme efek antihipertensi amlodipine disebabkan oleh efek relaksasi langsung pada otot polos pembuluh darah sehingga mengakibatkan penurunan resistensi perifer dan penurunan tekanan darah. Data pengujian menunjukkan bahwa amlodipine terikat pada kedua lokasi untuk menghubungkan dihydropyridine dan bukan dihydropyridine. Amlodipine relatif selektif pada pembuluh darah, dengan efek yang lebih kuat pada sel otot pembuluh darah dibandingkan dengan sel miokard.

Pada pasien dengan hipertensi, dosis harian satu kali secara signifikan mengurangi tekanan darah klinis baik dalam posisi berbaring telentang maupun berdiri selama 24 jam. Karena onsetnya yang lambat, tekanan darah rendah akut tidak menjadi masalah saat menggunakan amlodipine.

Pada pasien dengan hipertensi fungsional ginjal normal, tingkat dosis pengobatan amlodipine mengurangi resistensi anti-vaskular dan filtrasi glomerulus serta meningkatkan aliran perfusi ginjal secara efektif tanpa mengubah filter glomerulus atau proteinuria.

Amlodipine tidak berhubungan dengan efek buruk apa pun pada metabolisme atau perubahan lipid plasma dan cocok untuk digunakan pada pasien asma, diabetes, dan asam urat.

farmakokinetik farmakokinetik

Rasio telmisartan/amlodipine dan tingkat penyerapan setara dengan bioavailabilitas telmisartan dan amlodipine bila digunakan dalam bentuk tablet terpisah.

penyerapan

Telmisartan cepat diserap, meskipun jumlah penyerapannya berubah. Bioavailabilitas rata-rata absolut Telmisartan adalah sekitar 50%. Ketika Telmisartan digunakan dengan makanan, pengurangan area di bawah kurva konsentrasi plasma dari waktu ke waktu (AUC0 -∞) Telmisartan bervariasi sekitar 6% (dosis 40 mg) hingga sekitar 19% (dosis 160 mg). 3 jam setelah minum obat, konsentrasi plasma serupa saat Telmisartan lapar atau saat makan.

Setelah meminum amlodipine dosis tunggal, konsentrasi plasma puncak amlodipine dicapai dalam waktu 6-12 jam. Ketersediaan hayati absolut ditentukan pada sekitar 64% dan 80%. Ketersediaan hayati amlodipine tidak dipengaruhi oleh makanan.

distribusi

Telmisartan sebagian besar terkait dengan protein plasma (> 99,5%), terutama dengan albumin dan glikoprotein asam alfa-1. Volume distribusi rata-rata dalam keadaan stabil (VDSS) adalah sekitar 500 liter.

Volume distribusi Amlodipine sekitar 21 l/kg. Studi in vitro dengan amlodipine menunjukkan bahwa sekitar 97,5% obat yang beredar terkait dengan protein plasma pada pasien hipertensi.

Metabolisme biologis

Telmisartan diubah dalam jalur yang terkait dengan glukuronid dengan molekul induk. Tautan ini tidak menunjukkan efek farmakologis.

amlodipine dimetabolisme (sekitar 90%) melalui hati menjadi metabolit non-aktif.

Penghapusan

Telmisartan memiliki sifat farmakokinetik dinamis sesuai dengan fungsi eksponasi ganda dengan waktu penjualan lebih dari 20 jam. Konsentrasi maksimum dalam plasma (cmax) dan pada rentang yang lebih sempit, area di bawah kurva konsentrasi rokok dalam plasma – waktu (AUC) meningkat tidak sepadan dengan dosis. Tidak ada bukti fenomena akumulasi Telmisartan yang memiliki signifikansi klinis. Konsentrasi obat dalam plasma pada wanita lebih tinggi dibandingkan pada pria, sehingga tidak berpengaruh terhadap efektivitas.

Setelah oral (dan intravena), Telmisartan hampir diekskresikan melalui feses, terutama dalam bentuk konstan. Ekskresi yang terakumulasi melalui urin adalah

Amlodipine dieliminasi dari plasma dalam dua fase, dengan akhir periode penjualan dari 30 jam hingga 50 jam sesuai dengan dosis harian satu kali. Konsentrasi plasma dalam keadaan stabil dicapai setelah pemberian obat berlanjut selama 7-8 hari. 10% amlodipine awalnya dan 60% amlodipine dalam bentuk metabolisme dikeluarkan melalui urin.

linier/non -linier

Mitigasi AUC Telmisartan tidak mengurangi efektivitas pengobatan. Tidak ada hubungan linier antara dosis dan konsentrasi plasma. CMAX dan rentang AUC yang lebih rendah meningkat secara tidak seimbang dengan dosis di atas 40 mg.

Amlodipine menunjukkan farmakokinetik linier.

farmakokinetik pada subjek khusus

Anak-anak (di bawah 18 tahun)

Tidak ada data farmakokinetik pada kelompok pasien ini.

Pengaruh gender

Mengamati perbedaan gender dalam konsentrasi plasma Telmisartan, dengan CMAX dan AUC lebih tinggi dari 3 dan 2 kali pada wanita dibandingkan pria tanpa efek terkait efisiensi.

Pasien lanjut usia

Farmakokinetik telmisartan tidak berbeda pada pasien muda dan lanjut usia.

Waktu untuk mencapai konsentrasi puncak plasma amlodipine serupa pada orang lanjut usia dan orang muda. Pada pasien lanjut usia, bersihan Amlodipine cenderung menurun seiring dengan peningkatan AUC dan waktu penjualan.

Pasien dengan gagal ginjal

Pada pasien dengan gangguan ginjal ringan dan berat, konsentrasi Telmisartan dalam plasma meningkat dua kali lipat. Namun, konsentrasi plasma yang lebih rendah diamati pada pasien dengan gangguan ginjal. Telmisartan sangat terkait dengan protein plasma pada pasien dengan gangguan ginjal dan tidak dapat dihilangkan dengan dialisis.

Waktu semi-jual tidak berubah pada pasien dengan gagal ginjal. Farmakokinetik amlodipine tidak terpengaruh secara signifikan pada pasien dengan kegagalan fisik.

Pasien dengan gagal hati

Studi dinamis pada pasien dengan gangguan hati menunjukkan bahwa bioavailabilitas absolut Telmisartan meningkat hampir 100%. Waktu penjualan limbah Telmisartan tidak berubah pada pasien gagal hati. Pembersihan amlodipine pada pasien dengan gagal hati menyebabkan peningkatan AUC sebesar 40 - 60%.

Sebelum mengambil Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy mengobati hipertensi (4 lepuh x 7 tablet)

Cara Penggunaan

Telmisartan + Amlodipine FDC dapat digunakan dengan makanan atau tidak dengan makanan. Telmisartan+Amlodipine FDC harus digunakan dengan beberapa cairan.

Dosis

Dosis Telmisartan + Amlodipine FDC dianjurkan satu tablet per hari.

Dosis maksimum yang dianjurkan adalah Telmisartan + Amlodipine FDC 80 mg/10 mg, satu tablet setiap hari. Telmisartan+Amlodipine FDC ditujukan untuk pengobatan jangka panjang.

Jangan gunakan amlodipine dengan jeruk bali atau jus jeruk bali karena bioavailabilitas dapat meningkat pada beberapa pasien yang menyebabkan peningkatan efek hipotensi.

perawatan tambahan

Telmisartan + Amlodipine FDC 80 mg/10 mg dapat digunakan pada pasien dengan tekanan darah tidak terkontrol sepenuhnya dengan telmisartan + amlodipine FDC 40 mg/10 mg atau telmisartan + amlodipine FDC80mg/5mg.

Telmisartan + Amlodipine FDC 80 mg/5 mg dapat digunakan pada pasien dengan tekanan darah tidak terkontrol sepenuhnya dengan telmisartan + amlodipine FDC 40 mg/5 mg.

Telmisartan + Amlodipine FDC 40mg/10 mg dapat digunakan pada pasien dengan tekanan darah tidak terkontrol sepenuhnya dengan amlodipine 10 mg.

Telmisartan + Amlodipine FDC 40 mg/5 mg dapat digunakan pada pasien dengan tekanan darah tidak terkontrol sepenuhnya dengan monomer amlodipine 5 mg.

Perlunya dosis terpisah untuk masing-masing bahan (yaitu amlodipine dan telmisartan) sebelum mengubah dosis dikombinasikan dengan kombinasi tetap. Jika memungkinkan secara klinis, ada kemungkinan untuk mempertimbangkan perubahan langsung dari pengobatan tunggal ke terapi kombinasi tetap.

Pasien yang telah menggunakan amlodipine 10 mg tetapi mengalami banyak efek samping seperti edema, dapat beralih ke Telmisartan + Amlodipine FDC 40 mg/5 mg sekali sehari, sekaligus mengurangi dosis amlodipine tanpa mengurangi efek antihipertensi seperti yang diharapkan.

pengobatan alternatif

Pasien yang menggunakan tablet individu Telmisartan dan Amlodipine dapat digunakan sebagai pengganti Telmisartan + Amlodipine FDC yang mengandung kombinasi dengan kandungan dan bahan dalam tablet sekali sehari, misalnya untuk meningkatkan kenyamanan atau kepatuhan.

Kelompok sasaran khusus

Pasien lanjut usia

Tidak perlu penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia. Sangat sedikit informasi yang tersedia pada pasien lanjut usia.

Pasien dengan gagal ginjal

Tidak perlu penyesuaian dosis untuk pasien gagal ginjal ringan hingga sedang. Dialami pada pasien dengan gagal ginjal berat atau pendarahan. Hati-hati saat menggunakan Telmisartan + Amlodipine FDC pada pasien tersebut karena Amlodipine dan Telmisartan tidak dapat dipisahkan.

Pasien dengan gagal hati

Harus hati-hati menggunakan Telmisartan + Amlodipine FDC pada pasien dengan gagal hati ringan sampai sedang. Dosis Telmisartan tidak boleh melebihi 40 mg sekali sehari. Telmisartan+Amlodipine FDC dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal hati berat.

Pasien anak

Keamanan dan efektivitas Telmisartan + Amlodipine FDC pada anak di bawah 18 tahun belum ditentukan. Tidak ada data.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

gejala

Tanda dan gejala overdosis mungkin berhubungan dengan peningkatan efek farmakologis. Manifestasi paling khas dari overdosis Telmisartan adalah tekanan darah rendah dan takikardia; Denyut jantung lambat, pusing, peningkatan kreatinin serum, dan gagal ginjal akut juga pernah dilaporkan.

Overdosis amlodipine dapat menyebabkan dilatasi perifer yang berlebihan dan memiliki kemampuan untuk mencerminkan takikardia. Tekanan darah rendah pada tubuh terlihat jelas dan dapat berlangsung hingga syok disertai kematian.

Cara menangani

Pasien harus diawasi secara ketat, pengobatan simtomatik dan pengobatan suportif. Pengolahannya tergantung pada waktu setelah minum obat dan tingkat keparahan gejalanya.

Tindakan yang diusulkan termasuk muntah dan/atau bilas lambung. Karbon aktif dapat membantu mengatasi overdosis telmisartan dan amlodipine.

Harus rutin memonitor elektrolit dalam serum dan kreatinin. Jika terjadi hipotensi, sebaiknya pasien dibaringkan dalam posisi berbaring telentang, mengangkat kaki, dan segera diberi air garam.

Silakan lihat informasi lebih lanjut mengenai obat pada petunjuk penggunaan obat yang terlampir.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat gawat darurat 115 atau pergi ke puskesmas terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

When using Stamlo-T medicine, you may experience unwanted effects (ADR). Safety records The most common adverse reaction includes dizziness and peripheral edema. Heavy fainting rarely occur (less than 1 case over 1,000 patients). Safety and tolerance of Telmisartan/Amlodipine have been assessed in 5 controlled clinical studies with more than 3500 patients, over 2500 people used Telmisartan in combination with Amlodipine. List of unwanted effects The adverse reaction has been grouped according to the frequency according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Antikontraindikasi Stamlo-T dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif, dengan turunan dihidropiridin atau bahan apa pun dalam eksipien. tinggi).

Berhati-hatilah saat menggunakan

harus sangat berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien dalam kasus berikut:

kehamilan

Jangan memulai pengobatan dengan antagonis reseptor Angiotensin II selama kehamilan. Kecuali jika penggunaan antagonis reseptor Angiotensin II secara terus-menerus dianggap penting, pasien yang berencana hamil harus beralih ke terapi antihipertensi alternatif yang data amannya terbukti digunakan selama kehamilan. Bila didiagnosis hamil, segera diobati dengan antagonis reseptor angiotensin II, dan bila perlu, sebaiknya dimulai dengan terapi alternatif.

gagal hati

Telmisartan diekskresikan terutama melalui empedu. Diperkirakan akan menurun pada pasien dengan kemacetan empedu atau gagal hati. Selain itu, seperti antagonis kalsium, waktu penggunaan Amlodipine diperpanjang pada pasien dengan gagal hati dan rekomendasi untuk pasien ini belum ditetapkan. Oleh karena itu, Telmisartan/Amlodipine harus digunakan dengan hati-hati pada pasien ini.

Hipertensi akibat arteri ginjal

Kemampuan untuk meningkatkan risiko hipotensi berat dan fungsi ginjal ketika pasien mengalami penyempitan ginjal di kedua sisi atau stenosis nefrotik pada satu-satunya ginjal masih berfungsi jika diobati dengan obat yang mempengaruhi sistem renin-anidensin-aldosteron (RAAS).

gagal ginjal dan transplantasi ginjal

Merekomendasikan sebaiknya memantau konsentrasi kalium dan kreatinin serum saat menggunakan telmisartan/amlodipine pada pasien dengan gagal ginjal. Tidak ada pengalaman dalam menggunakan telmisartan/amlodipine pada pasien transplantasi ginjal baru. Telmisartan dan Amlodipine tidak dipisahkan.

Mengurangi volume internal

Gejala tekanan darah rendah, terutama setelah dosis pertama, dapat terjadi pada pasien dengan penurunan volume dan/atau pengurangan natrium, misalnya karena pengobatan diuretik yang berlebihan, garam yang terlalu ketat, diare atau muntah. Kondisi seperti itu harus ditangani sebelum menggunakan telmisartan/amlodipine. Jika hipotensi terjadi dengan Telmisartan/Amlodipine, pasien harus dibaringkan telentang dan, jika perlu, larutan garam fisiologis normal diberikan secara intravena. Dapat melanjutkan pengobatan bila tekanan darah sudah stabil.

Dual-Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS)

Terdapat bukti bahwa penggunaan simultan ACE inhibitor, Angiotensin II atau Aliskiren receptor blocker meningkatkan risiko hipotensi, hiperkalemia, dan penurunan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut). Tidak disarankan untuk menggunakan gaya angin penutupan ganda RAAS melalui kombinasi penghambat ACE, penghambat reseptor Angiotensin II, atau Aliskiren.

Jika terapi maple tangki ganda dianggap benar-benar diperlukan, terapi ini hanya boleh diterapkan di bawah pengawasan ahli dan harus memantau fungsi ginjal, elektrolit, dan tekanan darah secara ketat.

Jangan menggunakan penghambat ACE dan penghambat reseptor Angiotensin II secara bersamaan pada pasien dengan penyakit ginjal diabetik.

Penyakit lain merangsang sistem renin-ankiotensin-aldosteron

Pada pasien dengan tonus pembuluh darah dan fungsi ginjal terutama bergantung pada aktivitas sistem renin-angiotensin-aldosteron (misalnya, pasien dengan gagal jantung kongestif berat atau penyakit ginjal terkait, termasuk stenosis arteri ginjal), perawatan obat mempengaruhi sistem ini terkait dengan hipotensi akut, peningkatan tongeline, kegagalan nefrotik kecil atau kurang akut.

Peningkatan aldosteron meningkatkan

Pasien dengan aldosteron primer mentah yang meningkat secara umum tidak akan berespon terhadap obat antihipertensi yang bekerja dengan menghambat sistem renin-angiotensin. Oleh karena itu, Telmisartan tidak boleh digunakan.

Stenosis aorta dan katup jantung, hipertrofi miokard

Seperti vasodilator lainnya, perhatian khusus harus diberikan pada pasien dengan stenosis aorta atau stenosis mitral, atau kongesti hipertrofik.

angina tidak stabil, infark miokard akut

Tidak ada data yang mendukung penggunaan telmisartan/amlodipine pada angina tidak stabil dan transparan atau dalam waktu satu bulan setelah infark miokard.

gagal jantung

Di tempat kontrol fatal jangka panjang (pujian-2) amlodipine pada pasien dengan gagal jantung NYHA III dan iskemik IV, Amlodipine dikaitkan dengan peningkatan laporan edema paru meskipun tidak ada perbedaan yang signifikan dalam frekuensi serangan jantung menjadi plasebo.

Pasien diabetes diobati dengan insulin atau obat antihipertensi

Pada pasien ini, hipoglikemia dapat terjadi bila diobati dengan Telmisartan. Oleh karena itu, pada pasien ini harus mempertimbangkan pemantauan glukosa darah yang tepat; Dosis insulin atau anti diabetes harus disesuaikan bila ditentukan.

Hyaras hyperka

Penggunaan obat-obatan yang mempengaruhi sistem renin-anidensin-aldosteron dapat menyebabkan hiperkalemia. Hyperbysical hyperpasses dapat berakibat fatal pada orang lanjut usia, pada pasien dengan gangguan ginjal, pada pasien diabetes, pada pasien yang diobati bersamaan dengan obat lain yang dapat meningkatkan kadar kalium, dan/atau pada pasien dengan kejadian Gia Phat.

Sebelum mempertimbangkan penggunaan obat yang mempengaruhi sistem renin-ankiotensin-aldosteron, disarankan untuk mengevaluasi rasio antara risiko dan manfaat.

Faktor risiko utama yang menyebabkan hiperkalemia dipertimbangkan:

Diabetes, gagal ginjal, usia (70 tahun). Produk obat atau produk obat lapisan terapeutik yang dapat menyebabkan hiperkalemia adalah zat yang mengandung garam yang mengandung kalium, diuretik kalium, penghambat ACE, penghambat reseptor angiotensin II, obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID, termasuk penghambat COX-2 selektif), Heparin, obat imunosupresif (siklosporin atau tacrolimus), dan dan Tacrolimus) Trimethoprim.

Harus memantau secara ketat kalium darah pada pasien ini.

Lainnya

Seperti obat anti hipertensi lainnya, hipoglikemia berlebihan pada pasien dengan iskemia miokard atau penyakit kardiovaskular akibat anemia dapat menyebabkan infark miokard atau stroke.

Pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Obat ini memiliki efek rata-rata terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Disarankan bahwa pasien mungkin mengalami reaksi merugikan seperti pingsan, tertidur, pusing atau pusing selama pengobatan. Oleh karena itu, perlu berhati-hati saat mengemudi atau menggunakan mesin. Jika pasien mengalami efek samping tersebut, hindari efek berbahaya seperti mengemudi atau menggunakan mesin.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Kehamilan

Hanya ada sedikit data mengenai penggunaan telmisartan/amlodipine pada wanita hamil. Penelitian toksisitas reproduksi pada hewan dengan Telmisartan/Amlodipine belum pernah dilakukan.

telmisartan

Tidak menganjurkan penggunaan obat reseptor reseptor angiotensin II pada tiga bulan pertama kehamilan. Penggunaan reseptor Angiotensin II dikontraindikasikan pada tiga bulan dan tiga bulan terakhir kehamilan.

Studi Telmisartan pada hewan menunjukkan toksisitas terhadap kesuburan.

Bukti epidemiologis mengenai risiko teratogenisitas setelah paparan inhibitor ACE pada tiga bulan pertama kehamilan belum dapat disimpulkan; Namun, tidak menutup kemungkinan adanya peningkatan risiko yang kecil. Meskipun tidak ada data epidemiologi yang mengendalikan risiko antagonis reseptor Angiotensin II, mungkin terdapat risiko serupa terhadap obat ini. Kecuali jika penggunaan antagonis reseptor Angiotensin II secara terus-menerus dianggap penting, pasien yang berencana hamil harus beralih ke terapi antihipertensi alternatif yang memiliki data aman untuk digunakan selama kehamilan. Jika didiagnosis hamil, segera hentikan pengobatan dengan antagonis reseptor Angiotensin II dan jika perlu, sebaiknya mulai dengan terapi pengganti.

Obat antagonis reseptor angiotensin II pada tiga bulan kedua dan ketiga kehamilan menyebabkan toksisitas janin pada manusia (gangguan fungsi ginjal, cairan ketuban rendah, terhambatnya pertumbuhan tengkorak) dan toksisitas pada bayi (gagal ginjal, hipotensi, hiperkalemia).

Jika obat antagonis reseptor angiotensin II digunakan sejak tiga bulan kehamilan, USG dianjurkan untuk memeriksa fungsi ginjal dan tengkorak.

Bayi yang ibunya diobati dengan obat penyeimbang reseptor Angiotensin II harus diawasi secara ketat untuk mendeteksi tekanan darah rendah.

amlodipin

Data dari sejumlah kecil ibu hamil yang menggunakan obat-obatan tidak menunjukkan adanya Amlodipine atau anti-reseptor reseptor kalsium lainnya yang mempengaruhi kesehatan janin. Namun, mungkin ada risiko persalinan yang berkepanjangan.

Masa menyusui

Karena belum ada informasi mengenai penggunaan telmisartan dan/atau amlodipine selama menyusui, maka tidak dianjurkan penggunaan Telmisartan/Amlodipine dan terapi pengganti dengan data aman yang sudah diketahui lebih baik saat menyusui akan lebih cocok, terutama saat menyusui atau bayi prematur.

kesuburan

Tidak ada data yang tersedia dari studi klinis dengan kontrol dengan bentuk dosis atau setiap komponen yang tetap.

Belum ada penelitian mengenai toksisitas terhadap kesuburan dengan kombinasi telmisartan dan amlodipine.

Dalam studi praklinis, tidak ada observasi mengenai efek Telmisartan terhadap kesuburan baik pada pria maupun wanita. Demikian pula, tidak ada efek terhadap kesuburan baik pada pria maupun wanita yang dilaporkan pada amlodipine.

Perubahan pemulihan sperma di ujung sperma dapat mengurangi pembuahan yang telah diamati pada inhibitor saluran kalsium dalam studi praklinis dan in vitro. Tidak ada keterlibatan klinis.

Interaksi obat

tidak mengamati interaksi antara kedua komponen berupa kombinasi dosis tetap dalam uji klinis.

Interaksi umum dari bentuk kombinasi

Belum ada penelitian tentang interaksi obat ini.

Catatan saat menggunakan secara bersamaan

Obat anti hipertensi lainnya

Efek penurunan tekanan darah telmisartan/amlodipine dapat meningkat karena penggunaan simultan dengan obat anti hipertensi lainnya.

Obat tersebut mampu menurunkan tekanan darah

Berdasarkan sifat farmakologisnya, diperkirakan beberapa obat berikut ini cenderung meningkatkan efektivitas penurunan semua obat anti hipertensi termasuk obat ini, misalnya Baclofen, amifostine, neurologi atau antidepresan. Selain itu, tekanan darah rendah vertikal mungkin menjadi lebih buruk akibat penggunaan alkohol.

kortikosteroid.

Mengurangi efek anti-hipertensi.

interaksi terkait dengan telmisartan

Jangan gunakan secara bersamaan

Diuretik penghemat kalium atau suplemen kalium: Antagonis reseptor angiotensin II seperti Telmisartan, diuretik yang menyebabkan diuretik pengurang kalium. Diuretik hemat kalium seperti spironolactone, eplerenone, triamterene atau amiloride, suplemen kalium, atau garam yang mengandung kalium dapat meningkatkan kalium serum. Jika diindikasikan untuk digunakan secara bersamaan karena hipokalemia, hati-hati dan pemantauan rutin kalium serum.

Litium: Ada laporan tentang kebalikan dari konsentrasi litium dalam serum dan toksik ketika penggunaan litium secara simultan dengan penghambat transfer angiotensin dan antagonis reseptor angiotensin II, termasuk telmisartan. Jika kombinasi diperlukan, sebaiknya pantau konsentrasi litium serum dengan cermat.

Obat antitegangan lain yang bekerja pada Renin-Anotensin-Aldosterone (RAAS): Data uji klinis menunjukkan bahwa penutupan ganda Renin-Anotensin-Aldosterone (RAAS) melalui penggunaan ACE inhibitor, Angiotensin II receptor blocker atau Aliskiren berhubungan dengan frekuensi reaksi samping yang lebih tinggi dari tekanan darah, peningkatan darah dan hipertensi, styopia (termasuk gagal ginjal akut) dibandingkan dengan penggunaan suatu faktor.

Berhati-hatilah saat menggunakan secara bersamaan

Obat anti inflamasi nonsteroid: NSAID (asam asetilsalisilat dalam dosis anti inflamasi, penghambat COX-2 dan NSAID non selektif) dapat mengurangi efek anti tekanan darah antihipertensi reseptor Angiotensin II.

Pada beberapa pasien dengan gangguan fungsi ginjal (misalnya, pasien dengan dehidrasi atau pasien lanjut usia dengan gangguan fungsi ginjal), penggunaan simultan antagonis reseptor Angiotensin II dan inhibitor siklo-oksigenase dapat mengganggu fungsi ginjal, mungkin termasuk gagal ginjal akut yang dapat disembuhkan. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat menggunakan kombinasi, terutama pada orang lanjut usia. Pasien perlu minum cukup air dan perlu mempertimbangkan pemantauan fungsi ginjal setelah memulai pengobatan gabungan dan berkala.

Ramipril: Dalam studi simultan Telmisartan dan Ramipril, hal ini menyebabkan peningkatan 2,5 kali lipat AUC0-24 dan CMAX Ramipril dan Ramiprilat. Signifikansi klinis dari temuan ini tidak diketahui.

Catatan saat menggunakan secara bersamaan

Digoksin: Mengamati fenomena peningkatan konsentrasi rata-rata dalam plasma (49%) dan konsentrasi dasar median (20%) digoksin bila digunakan bersamaan dengan digoksin.

Saat memulai, menyesuaikan, dan menghentikan penggunaan Telmisartan, pantau kadar digoksin untuk mempertahankan kadar digoksin dalam pengobatan.

Interaksi terkait amlodipin

Berhati-hatilah saat menggunakan secara bersamaan

Inhibitor CYP3A4: Dengan penggunaan simultan dengan inhibitor eritromisin CYP3A4 pada pasien muda dan diltiazem pada pasien lanjut usia, konsentrasi amlodipine dalam plasma meningkat masing-masing sebesar 22% dan 50%. Namun, keterlibatan klinis dari temuan ini masih belum pasti. CYP3A4 (Ketoconazole, Itraconazole, Ritonavir) tidak dapat Gunakan amlodipine secara hati-hati dengan inhibitor CYP3A4. Namun, tidak ada kerugiannya karena interaksi ini dilaporkan.

Obat induksi CYP3A4: Tidak ada data mengenai efek obat induksi CYP3A4 terhadap amlodipine. Penggunaan obat induksi CYP3A4 secara bersamaan (misalnya Rifampicin, Hypericum Perforatum) dapat menyebabkan penurunan konsentrasi amlodipine dalam plasma.

Jus jeruk bali dan jus jeruk bali: Gunakan 240 ml jus jeruk bali dengan dosis tunggal 10 mg amlodipine secara bersamaan pada 20 sukarelawan sehat tanpa sifat farmakokinetik Amlodipine yang signifikan. Tidak dianjurkan untuk menggunakan amlodipine secara bersamaan dengan jeruk bali atau jus jeruk bali pada pasien karena bioavailabilitas amlodipine dapat meningkat dan dapat menyebabkan hipertensi.

Catatan bila digunakan secara bersamaan

tacrolimus: Terdapat risiko peningkatan kadar tacrolimus dalam darah bila digunakan bersamaan dengan amlodipine tetapi mekanisme farmakokinetik interaksi ini belum sepenuhnya dipahami. Untuk menghindari toksisitas Tacrolimus, gunakan Amlodipine pada pasien yang menggunakan Tacrolimus untuk memantau konsentrasi Tacrolimus dalam darah dan menyesuaikan dosis Tacrolimus bila sesuai.

Siklosporin: Belum ada penelitian interaktif medis yang dilakukan dengan siklosporin dan amlodipin pada sukarelawan sehat atau kelompok objek lain kecuali pasien implan ginjal, terdapat peningkatan konsentrasi basa variabel siklosporin (rata-rata 0% - 40%). Pertimbangkan untuk memantau kadar siklosporin pada pasien implan ginjal saat mengonsumsi amlodipine, dan sebaiknya kurangi dosis siklosporin sesuai kebutuhan.

Menggabungkan kombinasi dosis amlodipine dengan simvastatin 80 mg meningkatkan tingkat paparan Simvastatin sebesar 77% dibandingkan dengan simvastatin tunggal. Oleh karena itu, dosis simvastatin pada pasien yang menggunakan amlodipine harus dibatasi hingga 20 mg per hari.

Obat lain: Amlodipine telah digunakan dengan aman bersama digoksin, warfarin, Atorvastatin, Sildenafil, antasida (Aluminium Hidroksida, Magnesium hidroksida, simeticone), simetidin, antibiotik, dan obat hipoglikemik oral. Saat menggunakan Amlodipine dan Sildenafil, masing-masing agen independen memiliki efek reduksinya sendiri.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar jauh dari jangkauan anak-anak, baca petunjuk dengan seksama sebelum digunakan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.