Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy tratta l'ipertensione (4 blister x 7 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Telmisartan, amlodipina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Telmisartan	40mg
Amlodipina	5 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Stamlo-T sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento dell'ipertensione idiopatica negli adulti:

Trattamento aggiuntivo: le compresse combinate con dosi di Telmisartan + Amlodipina (abbreviato come "Telmisartan + Amlodipina FDC") sono indicate negli adulti con pressione arteriosa non controllata completamente con amlodipina. Telmisartan + Amlodipina FDC contiene lo stesso contenuto e gli stessi ingredienti.

Codice ATC: C09DB04.

Meccanismo d'azione

Telmisartan Amlodipina contiene una combinazione di due principi attivi anti-ipertensione con meccanismi aggiuntivi per controllare la pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione idiopatica: un antagonista del recettore dell'angiotensina II, Telmisartan, e un canale diidropiridinico del calcio, amlodipina.

La combinazione di questi principi attivi è efficace contro l'ipertensione, riducendo la pressione sanguigna a un livello più forte rispetto ai principi attivi.

Telmisartan/amlodipina viene utilizzato una volta al giorno per ridurre la pressione sanguigna in modo efficace e in modo appropriato per 24 ore se utilizzato alla dose di trattamento.

telmisartan

Il telmisartan è un farmaco orale e antagonista efficace sull'angiotensina II (ATL). Telmisartan occupa la posizione dell'Angiotensina II con un'affinità molto elevata nella posizione associata al recettore AT1 che è la posizione responsabile degli effetti noti dell'Angiotensina II. Il telmisartan non manifesta alcuna attività del rame a livello del recettore AT1.

Telmisartan è selezionato con il recettore AT1. Questa coesione è estesa. Telmisartan non mostra affinità per altri recettori, compresi gli AT2, mentre altri recettori AT sono meno conosciuti. La funzione di questi recettori è sconosciuta, così come l'effetto quando sono stimolati eccessivamente dall'angiotensina II, che è una sostanza con concentrazione aumentata dovuta al telmisartan. La concentrazione plasmatica di aldosterone viene ridotta dal telmisartan. Telmisartan non inibisce la renina plasmatica nell’uomo né i bloccanti dei canali ionici. Telmisartan non inibisce l'enzima angiotensina (chinasi II), che è l'enzima che ha l'effetto di insegnare la bradichinina. Pertanto, è meno probabile che il farmaco causi effetti avversi attraverso gli intermediari della bradichinina.

Nell'uomo, una dose di 80 mg di Telmisartan ha inibito quasi completamente l'ipertensione dovuta all'angiotensina II. Questo effetto inibitorio viene mantenuto per 24 ore e viene ancora registrato fino a 48 ore.

Dopo la prima dose di Telmisartan, gli effetti anti-ipertensione gradualmente entro 3 ore. La riduzione massima della pressione sanguigna si ottiene solitamente dopo 4-8 settimane dall'inizio del trattamento e dal mantenimento nel trattamento a lungo termine.

L'effetto anti-ipertensione dura ininterrottamente per 24 ore dopo l'assunzione del farmaco e 4 ore prima che la dose successiva venga registrata da un misuratore di pressione sanguigna durante il viaggio. Ciò è confermato dal tasso di picco costante superiore all’80% dopo l’assunzione della dose di 40 e 80 mg di Telmisartan negli studi clinici con un nato di controllo. C'è una chiara tendenza per il rapporto salice e il tempo per ripristinare la pressione sanguigna centrifuga al livello di base. A questo proposito, i dati preoccupano per l'incoerente pressione diastolica.

Nei pazienti con ipertensione, Telmisartan riduce sia la pressione sanguigna sistolica che quella diastolica senza influenzare la frequenza cardiaca. Non è stato determinato il contributo del farmaco agli effetti diuretici e alla stimolazione della secrezione di sodio nelle urine al suo effetto ipotensivo. L'effetto a basso voltaggio di Telmisartan può essere paragonato a quello di altre sostanze che rappresentano altri farmaci ipotensivi (dimostrato in studi clinici che hanno confrontato Telmisartan con amlodipina, Atenololo, Enalapril, Idroclorotiazide e Lisinopril).

Dopo l'interruzione improvvisa del trattamento con Telmisartan, la pressione sanguigna ritorna gradualmente ai valori precedenti il trattamento per alcuni giorni senza ulteriori segni di ipertensione.

Il tasso di tosse secca è significativamente ridotto nei pazienti trattati con Telmisartan rispetto agli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina negli studi clinici quando si confrontano direttamente due trattamenti antipertensivi.

amlodipina

L'amlodipina è un inibitore ionico del calcio che entra nella cellula, appartiene al gruppo delle diidropiridine (bloccanti dei canali lenti o ioni calcio) e inibisce il calcio di membrana che penetra attraverso la membrana nel muscolo cardiaco e nella muscolatura liscia dei vasi sanguigni. Il meccanismo dell'effetto anti-ipertensione dell'amlodipina è dovuto all'effetto del rilassamento diretto sulla muscolatura liscia dei vasi sanguigni, con conseguente riduzione della resistenza periferica e riduzione della pressione sanguigna. I dati dei test mostrano che l'amlodipina è collegata ad entrambe le posizioni per collegare la diidropiridina e non la diidropiridina. L'amlodipina è relativamente selettiva sui vasi sanguigni, con un effetto più forte sulle cellule muscolari dei vasi sanguigni rispetto alle cellule del miocardio.

Nei pazienti con ipertensione, la dose giornaliera una tantum riduce significativamente la pressione sanguigna clinica sia in posizione supina che in piedi per 24 ore. A causa della lenta insorgenza, la pressione bassa acuta non è un problema quando si utilizza amlodipina.

Nei pazienti con ipertensione funzionale renale normale, i livelli di dosaggio del trattamento con amlodipina riducono la resistenza vascolare anti-sanguigna e la filtrazione glomerulare e aumentano efficacemente il flusso di perfusione renale senza modificare il filtro glomerulare o la proteinuria.

L'amlodipina non è correlata ad alcun effetto avverso sul metabolismo o ai cambiamenti dei lipidi plasmatici ed è adatta per l'uso nei pazienti con asma, diabete e gotta.

farmacocinetica farmacocinetica

Il rapporto telmisartan/amlodipina e il livello di assorbimento sono equivalenti alla biodisponibilità di telmisartan e amlodipina quando utilizzati sotto forma di compresse separate.

assorbimento

Il telmisartan viene assorbito rapidamente, anche se il numero di assorbimenti cambia. La biodisponibilità media assoluta del Telmisartan è di circa il 50%. Quando Telmisartan viene assunto con il cibo, la riduzione nel tempo dell'area sotto la curva della concentrazione plasmatica (AUC0 -∞) di Telmisartan varia da circa il 6% (dose da 40 mg) a circa il 19% (dose da 160 mg). 3 ore dopo l'assunzione del farmaco, le concentrazioni plasmatiche sono simili quando Telmisartan ha fame o sta mangiando.

Dopo l'assunzione di dosi singole di amlodipina, il picco di concentrazione plasmatica di amlodipina viene raggiunto entro 6-12 ore. La biodisponibilità assoluta è determinata in circa il 64% e l'80%. La biodisponibilità dell'amlodipina non è influenzata dal cibo.

distribuzione

Telmisartan è legato principalmente alle proteine plasmatiche (> 99,5%), principalmente all'albumina e alla glicoproteina acida alfa-1. Il volume medio di distribuzione allo stato stabile (VDSS) è di circa 500 l.

Il volume di distribuzione dell'amlodipina è di circa 21 l/kg. Studi in vitro con amlodipina mostrano che circa il 97,5% del farmaco in circolazione è legato alle proteine plasmatiche nei pazienti ipertesi.

Metabolismo biologico

Il telmisartan si trasforma in un percorso associato al glucuronide con le molecole madri. Questi collegamenti non mostrano effetti farmacologici.

l'amlodipina viene metabolizzata (circa il 90%) attraverso il fegato in metaboliti non attivi.

Eliminazione

Il telmisartan ha proprietà farmacocinetiche dinamiche secondo la doppia funzione di esposizione con un tempo di vendita superiore a 20 ore. La concentrazione massima nel plasma (cmax) e, in un intervallo più ristretto, l'area sotto la curva della concentrazione della sigaretta nel plasma – il tempo (AUC) aumenta in modo non commisurato alla dose. Non vi è evidenza di un fenomeno di accumulo di telmisartan di rilevanza clinica. La concentrazione dei farmaci plasmatici nelle donne è superiore a quella degli uomini, senza effetti sull'efficacia.

Dopo la somministrazione orale (ed endovenosa), il telmisartan viene quasi escreto attraverso le feci, principalmente in forma costante. L'escrezione accumulata attraverso le urine è

L'amlodipina viene eliminata dal plasma in due fasi, con la fine del periodo di vendita da 30 ore a 50 ore in base alla dose giornaliera una volta. Le concentrazioni plasmatiche in uno stato stabile vengono raggiunte dopo che il farmaco continua per 7-8 giorni. Inizialmente il 10% di amlodipina e il 60% di amlodipina sotto forma di metabolismo vengono escreti attraverso le urine.

lineare/non lineare

L'attenuazione dell'AUC di telmisartan non riduce l'efficacia del trattamento. Non esiste una relazione lineare tra dose e concentrazione plasmatica. La CMAX e l'intervallo inferiore dell'AUC aumentano in modo sbilanciato con una dose superiore a 40 mg.

L'amlodipina mostra una farmacocinetica lineare.

farmacocinetica in soggetti speciali

Bambini (sotto i 18 anni)

Non sono disponibili dati farmacocinetici in questo gruppo di pazienti.

Influenza del genere

Osservata la differenza di genere nella concentrazione plasmatica di Telmisartan, con CMAX e AUC superiori di 3 e 2 volte corrispondenti alle donne rispetto agli uomini senza effetti legati all'efficienza.

Pazienti anziani

La farmacocinetica di telmisartan non è diversa nei pazienti giovani e anziani.

Il tempo necessario per raggiungere il picco di concentrazione plasmatica di amlodipina è simile negli anziani e nei giovani. Nei pazienti anziani, la clearance dell'amlodipina tende a diminuire con l'aumento dell'AUC e del tempo di vendita.

Pazienti con insufficienza renale

Nei pazienti con insufficienza renale lieve e grave, la concentrazione di telmisartan nel plasma è raddoppiata. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale si osservano concentrazioni plasmatiche inferiori. Telmisartan è altamente legato alle proteine plasmatiche nei pazienti con insufficienza renale e non può essere rimosso mediante dialisi.

Il tempo di semi-vendita non cambia nei pazienti con insufficienza renale. La farmacocinetica dell'amlodipina non è influenzata in modo significativo nei pazienti con insufficienza fisica.

Pazienti con insufficienza epatica

Studi dinamici condotti su pazienti con insufficienza epatica mostrano che la biodisponibilità assoluta di Telmisartan è aumentata di quasi il 100%. Il tempo di smaltimento del telmisartan non cambia nei pazienti con insufficienza epatica. La clearance dell'amlodipina nei pazienti con insufficienza epatica porta ad un aumento dell'AUC del 40-60%.

Prima di prendere Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy tratta l'ipertensione (4 blister x 7 compresse)

Come usare

Telmisartan + Amlodipina FDC può essere usato con o senza cibo. Telmisartan+Amlodipina FDC deve essere usato con alcuni liquidi.

Dosaggio

Si raccomanda che la dose di Telmisartan + Amlodipina FDC sia di una compressa al giorno.

La dose massima raccomandata è Telmisartan + Amlodipina FDC 80 mg/10 mg, una compressa al giorno. Telmisartan+Amlodipina FDC è indicato per il trattamento a lungo termine.

Non utilizzare amlodipina con pompelmo o succo di pompelmo perché la biodisponibilità può aumentare in alcuni pazienti portando ad un aumento dell'effetto ipotensivo.

trattamento aggiuntivo

Telmisartan + Amlodipina FDC 80 mg/10 mg può essere utilizzato in pazienti con pressione sanguigna non controllata completamente con telmisartan + amlodipina FDC 40 mg/10 mg o telmisartan + amlodipina FDC 80mg/5 mg.

Telmisartan + Amlodipina FDC 80 mg/5 mg può essere utilizzato in pazienti con pressione sanguigna non controllata completamente con telmisartan + amlodipina FDC 40 mg/5 mg.

Telmisartan + Amlodipina FDC 40 mg/10 mg può essere utilizzato in pazienti con pressione sanguigna non controllata interamente con amlodipina 10 mg.

Telmisartan + Amlodipina FDC 40 mg/5 mg può essere utilizzato in pazienti con pressione sanguigna non controllata completamente con amlodipina 5 mg di monomeri.

Necessita di dosi separate per ciascun ingrediente (ad esempio amlodipina e telmisartan) prima di modificare la dose combinata con una combinazione fissa. Quando clinicamente appropriato, è possibile prendere in considerazione il passaggio diretto dal trattamento singolo alla terapia di combinazione fissa.

I pazienti che hanno utilizzato amlodipina 10 mg ma hanno molti effetti collaterali come edema, possono passare a Telmisartan + Amlodipina FDC 40 mg/5 mg una volta al giorno, riducendo la dose di amlodipina senza ridurre l'effetto antipertensivo come previsto.

trattamento alternativo

I pazienti che utilizzano compresse individuali di Telmisartan e Amlodipina possono essere utilizzati al posto di Telmisartan + Amlodipina FDC contenente combinato con il contenuto e gli ingredienti di una compressa una volta al giorno, ad esempio per aumentare la comodità o la compliance.

Gruppi target speciali

Pazienti anziani

Non è necessario aggiustare la dose per i pazienti anziani. Pochissime informazioni disponibili nei pazienti anziani.

Pazienti con insufficienza renale

Non è necessario aggiustare il dosaggio per i pazienti con insufficienza renale da lieve a media. Esperienza sperimentata in pazienti con grave insufficienza renale o emorragia. Fare attenzione quando si usa Telmisartan + Amlodipina FDC in questi pazienti perché Amlodipina e Telmisartan non possono essere separati.

Pazienti con insufficienza epatica

Telmisartan + Amlodipina FDC deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. La dose di Telmisartan non deve superare i 40 mg una volta al giorno. Telmisartan+Amlodipina FDC è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica.

Pazienti pediatrici

La sicurezza e l'efficacia di Telmisartan + Amlodipina FDC nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state determinate. Nessun dato.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

sintomi

Segni e sintomi di sovradosaggio possono essere correlati ad un aumento degli effetti farmacologici. Le manifestazioni più tipiche del sovradosaggio di Telmisartan sono bassa pressione sanguigna e tachicardia; Sono stati segnalati anche battito cardiaco lento, vertigini, aumento della creatinina sierica e insufficienza renale acuta.

Il sovradosaggio di amlodipina può portare ad un'eccessiva dilatazione periferica e avere la capacità di riflettere la tachicardia. L'abbassamento della pressione sanguigna nel corpo è evidente e può durare fino al punto di shock accompagnato dalla morte.

Come gestire

I pazienti devono essere attentamente monitorati, trattati sintomatici e di supporto. Il trattamento dipende dal tempo trascorso dopo l'assunzione del farmaco e dalla gravità dei sintomi.

Le misure proposte includono vomito e/o lavaggio gastrico. Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio sia di telmisartan che di amlodipina.

Dovrebbe monitorare regolarmente gli elettroliti nel siero e la creatinina. Se si verifica ipotensione, il paziente deve essere messo nella posizione distesa sulla schiena, sollevando le gambe e facendo bere rapidamente l'acqua salata.

Si prega di consultare ulteriori informazioni sui farmaci nelle istruzioni per l'uso dei farmaci allegate.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati presso la stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

When using Stamlo-T medicine, you may experience unwanted effects (ADR). Safety records The most common adverse reaction includes dizziness and peripheral edema. Heavy fainting rarely occur (less than 1 case over 1,000 patients). Safety and tolerance of Telmisartan/Amlodipine have been assessed in 5 controlled clinical studies with more than 3500 patients, over 2500 people used Telmisartan in combination with Amlodipine. List of unwanted effects The adverse reaction has been grouped according to the frequency according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Anti-controindicazioni di Stamlo-T nei seguenti casi:

Ipersensibilità ai principi attivi, ai derivati della diidropiridina o ad uno qualsiasi degli ingredienti nell'eccipiente. alto).

Prestare attenzione quando si utilizza

è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

gravidanza

Non iniziare il trattamento con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II durante la gravidanza. A meno che l’uso continuato degli antagonisti dei recettori dell’angiotensina II non sia considerato essenziale, le pazienti che intendono iniziare una gravidanza dovrebbero passare a terapie antipertensive alternative che abbiano dati sicuri dimostrati per l’uso durante la gravidanza. Quando viene diagnosticata una gravidanza, trattare immediatamente con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e, se appropriato, iniziare con una terapia alternativa.

Insufficienza epatica

Il telmisartan viene escreto principalmente attraverso la bile. Si può prevedere che diminuisca nei pazienti con congestione biliare o insufficienza epatica. Inoltre, come i calcioantagonisti, il tempo di scarico dell'amlodipina è prolungato nei pazienti con insufficienza epatica e non sono state stabilite raccomandazioni per questo paziente. Pertanto Telmisartan/Amlodipina deve essere usato con cautela in questi pazienti.

Ipertensione dovuta all'arteria renale

La capacità di aumentare il rischio di ipotensione grave e la funzionalità renale quando il paziente ha un restringimento renale su entrambi i lati o la stenosi nefrosica dell'unico rene è ancora la funzione trattata con farmaci che influenzano il sistema renina-anidensina-aldosterone (RAAS).

Insufficienza renale e trapianto di rene

Si raccomanda di monitorare la concentrazione di potassio e di creatinina sierica quando si utilizza telmisartan/amlodipina in pazienti con insufficienza renale. Non c’è esperienza sull’uso di telmisartan/amlodipina in pazienti nuovi sottoposti a trapianto di rene. Telmisartan e Amlodipina non sono separati.

Riduzione del volume interno

Un abbassamento sintomatico della pressione sanguigna, soprattutto dopo la prima dose, può verificarsi in pazienti con diminuzione del volume e/o del sodio, ad esempio a causa di un trattamento diuretico eccessivo, di una somministrazione eccessiva di sale, di diarrea o vomito. Tali condizioni devono essere trattate prima di usare telmisartan/amlodipina. Se si verifica ipotensione con Telmisartan/Amlodipina, il paziente deve essere posizionato sulla schiena e, se necessario, somministrato per via endovenosa la normale soluzione salina fisiologica. È possibile continuare il trattamento quando la pressione sanguigna è stabile.

Doppio renina-anotensina-aldosterone (RAAS)

Esistono prove che l'uso simultaneo di ACE inibitori, bloccanti dei recettori dell'angiotensina II o di Aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperkaliemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta). Non è consigliabile utilizzare lo stile RAAS a doppia chiusura del vento attraverso una combinazione di ACE inibitori, angiotensina II o bloccanti dei recettori dell'Aliskiren.

Se la terapia con acero a doppio serbatoio è considerata assolutamente necessaria, questa deve essere applicata solo sotto la supervisione di esperti e deve monitorare attentamente la funzionalità renale, gli elettroliti e la pressione sanguigna.

Non utilizzare contemporaneamente ACE inibitori e bloccanti del recettore dell'angiotensina II in pazienti con malattia renale diabetica.

Altre malattie stimolano il sistema renina-anchiotensina-aldosterone

Nei pazienti il cui tono vascolare e la funzionalità renale dipende principalmente dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (ad esempio, pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o malattia renale attaccata, inclusa la stenosi dell'arteria renale), i trattamenti farmacologici influenzano questo sistema in relazione all'ipotensione acuta, all'aumento della tongelina, all'insufficienza nefrosica lieve o meno acuta.

Aumentando l'aldosterone aumenta

I pazienti con aumento dell'aldosterone primario grezzo in generale non rispondono ai farmaci antipertensivi che agiscono mediante l'inibizione del sistema renina-angiotensina. Pertanto Telmisartan non deve essere utilizzato.

Stenosi aortica e valvola cardiaca, ipertrofia miocardica

Come altri vasodilatatori, è necessario prestare particolare attenzione ai pazienti con stenosi aortica o mitralica o congestione ipertrofica.

angina instabile, infarto miocardico acuto

Non esistono dati che supportino l'uso di telmisartan/amlodipina nell'angina instabile e trasparente o entro un mese dall'infarto del miocardio.

insufficienza cardiaca

In un luogo di controllo fatale a lungo termine (lode-2) dell'amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca III NYHA e ischemica IV, l'amlodipina è correlata ad un aumento delle segnalazioni di edema polmonare sebbene non vi sia alcuna differenza significativa nella frequenza di attacchi cardiaci rispetto al placebo.

I pazienti con diabete vengono trattati con insulina o farmaci antipertensivi

In questi pazienti può verificarsi ipoglicemia durante il trattamento con Telmisartan. Pertanto in questi pazienti è opportuno prendere in considerazione l'adeguato monitoraggio della glicemia; Il dosaggio dell'insulina o degli antidiabetici deve essere aggiustato quando specificato.

Hyarass iperka

L'uso di farmaci che influenzano il sistema renina-anidensina-aldosterone può causare iperkaliemia. Gli iperpassi iperbisici possono essere fatali negli anziani, nei pazienti con insufficienza renale, nei pazienti con diabete, nei pazienti trattati contemporaneamente con altri farmaci che possono aumentare i livelli di potassio e/o nei pazienti con eventi Gia Phat.

Prima di considerare l'uso di farmaci che agiscono sul sistema renina-anchiotensina-aldosterone, è consigliabile valutare il rapporto tra rischi e benefici.

Sono considerati i principali fattori di rischio che portano all'iperkaliemia:

Diabete, insufficienza renale, età (70 anni). I medicinali o gli strati terapeutici dei prodotti farmaceutici che possono causare iperkaliemia sono sostanze contenenti sale contenenti potassio, diuretici di potassio, ACE inibitori, inibitori del recettore dell'angiotensina II, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2), eparina, farmaci immunosoppressori (ciclosporina o tacrolimus) e e e tacrolimus) trimetoprim.

Dovrebbe monitorare attentamente il potassio nel sangue in questi pazienti.

Altro

Come qualsiasi farmaco anti-ipertensione, un'ipoglicemia eccessiva nei pazienti con ischemia miocardica o malattie cardiovascolari dovute ad anemia può causare infarto miocardico o ictus.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari

Questo farmaco ha un effetto medio sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari. Si dovrebbe raccomandare che i pazienti possano avere reazioni avverse come svenimento, sonno, capogiri o vertigini durante il trattamento. Pertanto è necessario essere prudenti quando si guida o si utilizzano macchinari. Se i pazienti manifestano questi effetti collaterali, evitare effetti pericolosi come guidare o utilizzare macchinari.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

Esistono pochi dati sull'uso di telmisartan/amlodipina nelle donne in gravidanza. Non sono stati condotti studi sulla tossicità riproduttiva negli animali con Telmisartan/Amlodipina.

telmisartan

Non raccomandare l'uso di farmaci recettoriali dell'angiotensina II nei primi tre mesi di gravidanza. L'uso del recettore dell'angiotensina II è controindicato nei tre mesi e negli ultimi tre mesi di gravidanza.

Gli studi con Telmisartan sugli animali hanno mostrato tossicità sulla fertilità.

Non sono state concluse evidenze epidemiologiche sul rischio di teratogenicità dopo l'esposizione agli ACE inibitori nei primi tre mesi di gravidanza; Tuttavia non è possibile escludere un lieve aumento del rischio. Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio per gli antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, potrebbero esserci rischi simili per questo farmaco. A meno che l’uso continuato degli antagonisti dei recettori dell’angiotensina II non sia considerato essenziale, le pazienti che intendono iniziare una gravidanza devono passare a terapie antipertensive alternative che dispongano di dati di sicurezza stabiliti per l’uso durante la gravidanza. Quando viene diagnosticata una gravidanza, interrompere immediatamente il trattamento con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e, se appropriato, iniziare con una terapia sostitutiva.

Farmaci antagonisti dei recettori dell'angiotensina II per il secondo e terzo trimestre di gravidanza che causano tossicità fetale nell'uomo (funzione renale compromessa, basso liquido amniotico, ritardo della crescita del cranio) e tossicità infantile (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia).

Se si utilizza un farmaco antagonista del recettore dell'angiotensina II a partire dai tre mesi di gravidanza, si raccomanda che l'ecografia controlli la funzionalità renale e il cranio.

I bambini le cui madri hanno trattato farmaci contro i recettori dell'angiotensina II devono essere attentamente monitorati per rilevare un abbassamento della pressione sanguigna.

amlodipina

I dati provenienti da un piccolo numero di donne incinte che fanno uso di farmaci non mostrano che l'amlodipina o altri anti-recettori del recettore del calcio influiscono sulla salute del feto. Tuttavia, potrebbe esserci un rischio di travaglio prolungato.

Periodo dell'allattamento al seno

Poiché non sono disponibili informazioni sull'uso di telmisartan e/o amlodipina durante l'allattamento al seno, non è raccomandato l'uso di Telmisartan/Amlodipina e terapie sostitutive con dati sicuri che sono stati meglio stabiliti quando l'allattamento al seno sarà più adatto, soprattutto in caso di allattamento al seno o di neonati prematuri.

fertilità

Non sono disponibili dati provenienti da studi clinici con controlli con una forma di dosaggio fissa o ciascun componente.

Non sono state effettuate ricerche sulla tossicità sulla fertilità con una combinazione di telmisartan e amlodipina.

Negli studi preclinici non sono stati osservati effetti di Telmisartan sulla fertilità sia maschile che femminile. Allo stesso modo, non è stato segnalato alcun effetto dell'amlodipina sulla fertilità sia maschile che femminile.

I cambiamenti nel recupero dello sperma sulla punta dello sperma possono ridurre la fecondazione che è stata osservata per gli inibitori dei canali del calcio negli studi preclinici e in vitro. Non vi è alcun coinvolgimento clinico.

Interazione farmacologica

non osserva l'interazione tra i due componenti sotto forma di una combinazione a dose fissa negli studi clinici.

Le interazioni comuni del modulo combinato

Nessuno studio su questa interazione farmacologica.

Nota durante l'utilizzo simultaneo

Altri farmaci anti-ipertensione

L'effetto di riduzione della pressione sanguigna di telmisartan/amlodipina può essere aumentato a causa dell'uso simultaneo con altri farmaci antipertensivi.

I farmaci sono in grado di abbassare la pressione sanguigna

Sulla base delle proprietà farmacologiche, si ritiene che alcuni dei seguenti farmaci possano aumentare l'efficacia di riduzione di tutti i farmaci antipertensivi compreso questo farmaco, ad esempio baclofene, amifostina, farmaci neurologici o antidepressivi. Inoltre, l’ipotensione verticale può peggiorare a causa del consumo di alcol.

corticosteroidi.

Riduce l'effetto anti-ipertensione.

interazioni correlate al telmisartan

Non utilizzare contemporaneamente

Diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio: antagonisti dei recettori dell'angiotensina II come Telmisartan, diuretici che causano diuretici riduttori di potassio. Diuretici risparmiatori di potassio come spironolattone, eplerenone, triamterene o amiloride, integratori di potassio o sali contenenti potassio possono aumentare il potassio sierico. Se indicato l'uso simultaneo a causa di ipokaliemia, prestare attenzione e monitorare regolarmente il potassio sierico.

Litio: è stato segnalato un effetto inverso tra la concentrazione sierica e quella tossica di litio durante l'uso simultaneo di litio con inibitori del trasferimento dell'angiotensina e antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, compreso telmisartan. Se la combinazione è necessaria, monitorare attentamente la concentrazione sierica di litio.

Altri farmaci anti-voltaggio che agiscono sul renina-anotensina-aldosterone (RAAS): i dati dei test clinici mostrano che la doppia chiusura del renina-anotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso di ACE inibitori, bloccanti del recettore dell'angiotensina II o Aliskiren è correlata alla frequenza delle reazioni collaterali come superiore alla pressione sanguigna, aumento del sangue e ipertensione, stiopia sanguigna (inclusa insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un fattore.

Sii cauto quando usi contemporaneamente

Farmaci antinfiammatori non steroidei: i FANS (acido acetilsalicilico in dosi antinfiammatorie, inibitori della COX-2 e FANS non selettivi) possono ridurre gli effetti antiipertensione dell'antiipertensione del recettore dell'angiotensina II.

In alcuni pazienti con funzionalità renale compromessa (ad esempio, pazienti con disidratazione o pazienti anziani con funzionalità renale compromessa), l'uso simultaneo di antagonisti del recettore dell'angiotensina II e inibitori della cicloossigenasi può compromettere la funzionalità renale, può includere insufficienza renale acuta che può essere recuperata. Pertanto, prestare attenzione quando si utilizza la combinazione, soprattutto negli anziani. I pazienti devono bere abbastanza acqua e devono prendere in considerazione il monitoraggio della funzionalità renale dopo aver iniziato un trattamento combinato e periodico.

Ramipril: in uno studio simultaneo con Telmisartan e Ramipril, ha portato ad un aumento di 2,5 volte dell'AUC0-24 e della CMAX di Ramipril e Ramiprilato. Il significato clinico di questo risultato non è noto.

Nota durante l'utilizzo simultaneo

Digossina: osservato il fenomeno dell'aumento della concentrazione media nel plasma (49%) e della concentrazione minima mediana (20%) di digossina quando utilizzata contemporaneamente alla digossina.

Quando si inizia, si aggiusta e si interrompe l'uso di Telmisartan, monitorare i livelli di digossina per mantenere i livelli di digossina durante il trattamento.

Interazioni relative all'amlodipina

Sii cauto quando usi contemporaneamente

Inibitori del CYP3A4: con l'uso simultaneo degli inibitori dell'eritromicina del CYP3A4 nei pazienti giovani e del diltiazem nei pazienti anziani, la concentrazione di amlodipina nel plasma aumenta rispettivamente del 22% e del 50%. Tuttavia, il coinvolgimento clinico di questo risultato è incerto. CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir) non può usare amlodipina con cautela con gli inibitori del CYP3A4. Tuttavia, non vi è alcuno svantaggio perché questa interazione viene segnalata.

Farmaci che inducono il CYP3A4: non sono disponibili dati sugli effetti dei farmaci che inducono il CYP3A4 sull'amlodipina. L'uso simultaneo di farmaci che inducono il CYP3A4 (ad es. Rifampicina, Hypericum Perforatum) può portare a una riduzione della concentrazione di amlodipina nel plasma.

Pompelmo e succo di pompelmo: utilizzare contemporaneamente 240 ml di succo di pompelmo con una singola dose di 10 mg di amlodipina in 20 volontari sani senza che le proprietà farmacocinetiche dell'amlodipina si siano rivelate significative. Non è raccomandato l'uso simultaneo di amlodipina con pompelmo o succo di pompelmo nei pazienti poiché la biodisponibilità dell'amlodipina può aumentare e portare a ipertensione.

Nota sull'uso simultaneo

tacrolimus: esiste il rischio di aumentare il livello di tacrolimus nel sangue se usato contemporaneamente ad amlodipina, ma il meccanismo farmacocinetico di questa interazione non è completamente compreso. Per evitare la tossicità del Tacrolimus, utilizzare Amlodipina nei pazienti che utilizzano Tacrolimus per monitorare la concentrazione di Tacrolimus nel sangue e aggiustare il dosaggio di Tacrolimus quando opportuno.

Ciclosporina: non esiste alcuna ricerca medica interattiva condotta con ciclosporina e amlodipina in volontari sani o altri gruppi di oggetti ad eccezione dei pazienti con impianti renali, vi è un aumento della concentrazione base di ciclosporina variabile (media 0% - 40%). Considerare di monitorare i livelli di ciclosporina nei pazienti con impianto renale durante l'assunzione di amlodipina e ridurre il dosaggio di ciclosporina secondo necessità.

La combinazione di dosi di amlodipina con simvastatina 80 mg aumenta il livello di esposizione alla simvastatina del 77% rispetto alla singola simvastatina. Pertanto, la dose di simvastatina nei pazienti che utilizzano amlodipina deve essere limitata a 20 mg al giorno.

Altri farmaci: l'amlodipina è stata utilizzata in modo sicuro con digossina, warfarin, atorvastatina, sildenafil, antiacidi (idrossido di alluminio, idrossido di magnesio, simeticone), cimetidina, antibiotici e farmaci ipoglicemizzanti orali. Quando si utilizzano Amlodipina e Sildenafil, ciascun agente indipendente ha il proprio effetto di riduzione.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.