Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy 高血圧治療薬 (4 ブリスター x 7 錠)

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様テルミサルタン、アムロジピン

成分

成分情報	コンテンツ
テルミサルタン	40mg
アムロジピン	5mg

用途

適応症

Stamlo-T 薬は次の場合に適応されます。

成人の特発性高血圧の治療:

追加治療: アムロジピンで血圧が完全にコントロールされていない成人には、テルミサルタン + アムロジピン用量を組み合わせた錠剤 (「テルミサルタン + アムロジピン FDC」と略記) が適応となります。テルミサルタン + アムロジピン FDC には、同じ内容と成分が含まれています。

ATC コード: C09DB04。

作用機序

テルミサルタンアムロジピンには、特発性高血圧患者の血圧を制御する追加のメカニズムを備えた 2 つの抗高血圧有効成分の組み合わせが含まれています。アンジオテンシン II 受容体拮抗薬であるテルミサルタンと、カルシジヒドロピリジンチャネルであるアムロジピンです。

これらの有効成分の組み合わせは高血圧に対して効果があり、有効成分よりも強力なレベルで血圧を下げます。

テルミサルタン / アムロジピンを 1 日 1 回、治療用量で使用すると、24 時間効果的かつ適切に血圧を下げることができます。

テルミサルタン

テルミサルタンは、アンジオテンシン II (ATL) に効果的な経口拮抗薬です。テルミサルタンは、アンジオテンシン II の既知の効果を担う位置である AT1 受容体に関連する位置で非常に高い親和性でアンジオテンシン II の位置を占めます。テルミサルタンは、AT1 受容体において銅活性をまったく示しません。

テルミサルタンは AT1 受容体で選択されます。この結束力は拡張されます。テルミサルタンは、AT2 を含む他の受容体に対して親和性を示さず、他の AT 受容体はあまり知られていません。これらの受容体の機能は不明であり、テルミサルタンにより濃度が上昇した物質であるアンジオテンシンIIによる過剰な刺激を受けた場合の影響も不明である。血漿アルドステロン濃度はテルミサルタンによって低下します。テルミサルタンは、ヒトの血漿レニンやイオンチャネル遮断薬を阻害しません。テルミサルタンは、ブラジキニンを教える効果のある酵素であるアンジオテンシン（キナーゼ II）を阻害しません。したがって、この薬がブラジキニン仲介物を介して副作用を引き起こす可能性は低くなります。

ヒトでは、テルミサルタン 80 mg を投与すると、アンジオテンシン II による高血圧がほぼ完全に抑制されました。この抑制効果は 24 時間維持され、最大 48 時間まで記録されます。

テルミサルタンの初回投与後、3 時間以内に徐々に降圧効果が現れます。血圧の最大低下は、通常、治療開始後 4 ～ 8 週間後に達成され、長期治療では維持されます。

降圧効果は、薬を服用してから 24 時間持続し、旅行中に血圧計で記録される次の服用までの 4 時間まで持続します。これは、偽生対照を用いた臨床研究において、40 mg および 80 mg のテルミサルタンを摂取した後の 80% 以上の一貫したピーク率によって確認されています。柳の関係と遠心血圧が基本レベルに回復するまでの時間には明らかな傾向があります。この点で、データは拡張期血圧の一貫性のなさを懸念しています。

高血圧患者において、テルミサルタンは心拍数に影響を与えることなく、収縮期血圧と拡張期血圧の両方を低下させます。薬物の利尿効果および尿中のナトリウム分泌の刺激が降圧効果にどのように寄与するかは不明です。テルミサルタンの低電圧効果は、他の降圧薬を代表する他の物質と比較できます（テルミサルタンとアムロジピン、アテノロール、エナラプリル、ヒドロクロロチアジドおよびリシノプリルを比較する臨床試験で証明されています）。

テルミサルタン治療を突然中止すると、血圧は数日間治療前の値に徐々に戻りますが、再び高血圧になるという証拠はありません。

臨床試験で 2 つの降圧治療法を直接比較した場合、テルミサルタン治療を受けた患者では空咳の割合がアンジオテンシン転移酵素阻害剤に比べて大幅に減少しました。

アムロジピン

アムロジピンは、細胞に侵入するカルシウムイオン阻害剤で、ジヒドロピリジングループ (スローチャネル遮断薬またはカルシウムイオン) に属し、膜を通過して心筋および血管平滑筋に浸透する膜カルシウムを阻害します。アムロジピンの抗高血圧効果のメカニズムは、血管平滑筋に対する直接的な弛緩効果によるもので、その結果、末梢抵抗が減少し、血圧が低下します。試験データは、アムロジピンが両方の位置に結合して、ジヒドロピリジンではなくジヒドロピリジンを結合することを示しています。アムロジピンは血管に対して比較的選択的であり、心筋細胞と比較して血管筋細胞に対して強い影響を与えます。

高血圧患者の場合、1 日 1 回の投与により、仰向けに寝ているときと 24 時間立っているときの両方で臨床血圧が大幅に低下します。アムロジピンを使用する場合、発症が遅いため、急性低血圧は問題になりません。

正常な腎機能性高血圧の患者において、アムロジピンの治療用量レベルは、糸球体濾過やタンパク尿を変更することなく、抗血液抵抗と糸球体濾過を低下させ、腎灌流流量を効果的に増加させます。

アムロジピンは、代謝や血漿脂質の変化に対する悪影響とは無関係で、喘息患者、糖尿病、痛風の使用に適しています。

薬物動態

テルミサルタン/アムロジピンの比率と吸収レベルは、別々の錠剤の形で使用した場合のテルミサルタンとアムロジピンの生物学的利用能と同等です。

吸収

テルミサルタンはすぐに吸収されますが、吸収回数は変化します。テルミサルタンの絶対平均バイオアベイラビリティは約 50% です。テルミサルタンを食品と一緒に使用すると、テルミサルタンの血漿中濃度曲線下面積の経時的減少 (AUC0 -∞) は、約 6% (40 mg 用量) から約 19% (160 mg 用量) まで変化します。薬を服用してから 3 時間後の血漿中濃度は、テルミサルタンが空腹時または食事中とほぼ同じになります。

アムロジピンを単回服用すると、アムロジピンの血漿中濃度は 6 ～ 12 時間以内にピークに達します。絶対的なバイオアベイラビリティは約 64% と 80% で決定されます。アムロジピンの生物学的利用能は食物の影響を受けません。

配布

テルミサルタンは、主にアルブミンとα-1 酸性糖タンパク質を含む血漿タンパク質 (99.5% 以上) に関連しています。安定状態（VDSS）での平均分配量は約 500 リットルです。

アムロジピンの流通量は約 21 l/kg です。アムロジピンを用いた体外研究では、循環している薬物の約 97.5% が高血圧患者の血漿タンパク質に関連していることが示されています。

生体代謝

テルミサルタンは、グルクロニドと母分子に関連する経路で変換されます。これらのリンクは薬理学的効果を示すものではありません。

アムロジピンは肝臓を介して非活性代謝物に代謝されます (約 90%)。

除去

テルミサルタンは、二重指数関数に従った動的な薬物動態特性を持ち、販売時間は 20 時間以上です。血漿中最大濃度 (cmax) およびより狭い範囲では、血漿中タバコ濃度曲線下面積 - 時間 (AUC) が用量に比例せずに増加します。臨床的に重要なテルミサルタンの蓄積現象の証拠はありません。女性の血漿中薬物濃度は男性よりも高く、有効性には影響ありません。

テルミサルタンは、経口 (および静脈内) 投与後、ほとんどが便を通して、主に一定の形で排泄されます。尿を通じて蓄積される排泄物は用量の 1% 未満です。 CLTOT 総クリアランス (Cltot) は、肝臓を通過する血液速度 (約 1500 ml/分) と比較して高い (約 1000 ml/分)。

アムロジピンは 2 段階で血漿から除去され、1 日 1 回の投与量に従って 30 時間から 50 時間の販売期間が終了します。安定状態の血漿中濃度は、薬を7～8日間服用し続けると達成されます。最初は 10% のアムロジピンが、代謝の形で 60% のアムロジピンが尿を通して排泄されます。

線形/非線形

テルミサルタンの AUC 緩和は治療の有効性を低下させません。線量と血漿濃度の間には直線的な関係はありません。用量が 40 mg を超えると、CMAX と AUC の下限範囲が不均衡に増加します。

アムロジピンは直線的な薬物動態を示します。

特別科目の薬物動態

子供 (18 歳未満)

この患者グループには薬物動態データはありません。

ジェンダーの影響

テルミサルタンの血漿中濃度の性差が観察され、効率に関連する影響はなく、CMAX と AUC が男性に比べて女性の 3 倍と 2 倍に相当しました。

高齢患者

テルミサルタンの薬物動態は、若い患者でも高齢の患者でも変わりません。

アムロジピンの血漿濃度がピークに達するまでの時間は、高齢者でも若者でも同様です。高齢患者では、AUC の増加や販売時間の経過とともにアムロジピンのクリアランスが減少する傾向があります。

腎不全の患者

軽度および重度の軽度腎障害のある患者では、血漿中のテルミサルタン濃度が 2 倍になったことが観察されました。ただし、腎障害のある患者では血漿中濃度が低いことが観察されます。テルミサルタンは、腎障害患者の血漿タンパク質と高度に関連しており、透析では除去できません。

腎不全患者では、半販売時間は変わりません。アムロジピンの薬物動態は、身体不全の患者では大きな影響を受けません。

肝不全の患者

肝障害患者を対象とした動態研究では、テルミサルタンの絶対バイオアベイラビリティがほぼ 100% 増加したことが示されています。テルミサルタンの廃棄販売時間は肝不全患者でも変わりません。肝不全患者のアムロジピンがクリアランスされると、AUC が 40～60% 増加します。

服用する前に Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy 高血圧治療薬 (4 ブリスター x 7 錠)

使用方法

テルミサルタン + アムロジピン FDC は、食品と一緒に使用しても、食品と一緒に使用しなくても使用できます。テルミサルタン + アムロジピン FDC は、一部の液体と一緒に使用する必要があります。

用量

テルミサルタン + アムロジピン FDC の用量は、1 日あたり 1 錠であることが推奨されます。

最大用量は、テルミサルタン + アムロジピン FDC 80 mg/10 mg、1 日 1 錠として推奨されます。テルミサルタン + アムロジピン FDC は長期治療用に指定されています。

アムロジピンをグレープフルーツまたはグレープフルーツジュースと一緒に使用しないでください。一部の患者では生物学的利用能が増加し、降圧効果が高まる可能性があります。

追加治療

テルミサルタン + アムロジピン FDC 80 mg/10 mg は、血圧が完全にコントロールされていない患者には、テルミサルタン + アムロジピン FDC 40 mg/10 mg またはテルミサルタン + アムロジピン FDC 80 mg/5mg と併用できます。

テルミサルタン + アムロジピン FDC 80 mg/5 mg は、血圧が完全にコントロールされていない患者に対してテルミサルタン + と併用できます。アムロジピン FDC 40 mg/5 mg。

テルミサルタン + アムロジピン FDC 40 mg/10 mg は、血圧が完全にコントロールされていない患者にはアムロジピン 10 mg のみで使用できます。

テルミサルタン + アムロジピン FDC 40 mg/5 mg は、血圧が完全にコントロールされていない患者にはアムロジピン 5 mg モノマーのみで使用できます。

固定の組み合わせで用量を変更する前に、各成分 (アムロジピンとテルミサルタンなど) を個別に投与する必要があります。臨床的に適切な場合は、単一治療から固定併用療法への直接の変更を検討することが可能です。

アムロジピン 10 mg を使用していたが、浮腫などの多くの副作用がある患者は、予想どおり降圧効果を低下させることなくアムロジピンの用量を減らしながら、テルミサルタン + アムロジピン FDC 40 mg/5 mg を 1 日 1 回に切り替えることができます。

代替治療

テルミサルタンとアムロジピンの個別の錠剤を使用している患者は、利便性やコンプライアンスを高めるために、錠剤の内容物と成分を組み合わせたテルミサルタン + アムロジピン FDC の代わりに 1 日 1 回使用できます。

特別なターゲットグループ

高齢患者

高齢者の場合は投与量を調整する必要はありません。高齢患者に関して入手できる情報はほとんどありません。

腎不全の患者

軽度から中度の腎不全の患者には投与量を調整する必要はありません。重度の腎不全や出血を患う患者の治療経験がある。アムロジピンとテルミサルタンは分離できないため、これらの患者にテルミサルタン + アムロジピン FDC を使用する場合は注意してください。

肝不全の患者

軽度から中等度の肝不全患者には、テルミサルタン + アムロジピン FDC を慎重に使用する必要があります。テルミサルタンの投与量は、1日1回40 mgを超えてはなりません。テルミサルタン + アムロジピン FDC は、重度の肝不全患者には禁忌です。

小児患者

18 歳未満の子供に対するテルミサルタン + アムロジピン FDC の安全性と有効性は確認されていません。データがありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

過剰摂取の兆候や症状は、薬理効果の増加に関連している可能性があります。テルミサルタンの過剰摂取の最も典型的な症状は、低血圧と頻脈です。心拍数の低下、めまい、血清クレアチニンの増加、急性腎不全も報告されています。

アムロジピンの過剰摂取は過度の末梢拡張を引き起こし、頻脈を反映する可能性があります。体内の血圧低下は著しく、ショック状態に至るまで続き、死に至る場合もあります。

対処方法

患者は注意深く監視され、対症療法と支持療法を受ける必要があります。処理は薬を服用してからの時間と症状の重症度によって異なります。

提案される対策には、嘔吐や胃洗浄が含まれます。活性炭は、テルミサルタンとアムロジピンの過剰摂取の治療に役立ちます。

血清中の電解質とクレアチニンを定期的に監視する必要があります。低血圧が発生した場合は、患者を仰向けに寝かせて足を上げ、すぐに塩水をかける必要があります。

医薬品に関する詳細については、添付の医薬品の使用説明書をご覧ください。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

When using Stamlo-T medicine, you may experience unwanted effects (ADR). Safety records The most common adverse reaction includes dizziness and peripheral edema. Heavy fainting rarely occur (less than 1 case over 1,000 patients). Safety and tolerance of Telmisartan/Amlodipine have been assessed in 5 controlled clinical studies with more than 3500 patients, over 2500 people used Telmisartan in combination with Amlodipine. List of unwanted effects The adverse reaction has been grouped according to the frequency according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合の Stamlo-T 対禁忌:

ジヒドロピリジン誘導体または賦形剤中の成分による有効成分に対する過敏症。

使用時には注意してください。

以下の場合には、患者が薬を服用する際には細心の注意が必要です。

妊娠

妊娠中にアンジオテンシン II 受容体拮抗薬による治療を開始しないでください。アンジオテンシン II 受容体拮抗薬の継続使用が必須であると考えられない限り、妊娠を予定している患者は、妊娠中に使用できることが安全なデータで証明されている代替の降圧療法に切り替える必要があります。妊娠と診断されたら、直ちにアンジオテンシン II 受容体拮抗薬で治療し、必要に応じて代替療法を開始する必要があります。

肝不全

テルミサルタンは主に胆汁を通じて排泄されます。胆汁うっ血や肝不全の患者では減少が期待される場合があります。さらに、カルシウム拮抗薬と同様に、アムロジピンの消耗時間は肝不全患者では延長され、この患者に対する推奨事項は設定されていません。したがって、これらの患者にはテルミサルタン/アムロジピンを慎重に使用する必要があります。

腎動脈による高血圧

患者が両側の腎臓に狭窄がある場合、または唯一の腎臓にネフローゼ性狭窄がある場合、重度の低血圧と腎機能のリスクが高まる可能性がありますが、これは依然としてレニン-アニデンシン-アルドステロン系（RAAS）に影響を与える薬剤で治療される機能です。

腎不全と腎移植

腎不全患者にテルミサルタン/アムロジピンを使用する場合は、カリウム濃度と血清クレアチニン濃度を監視することをお勧めします。新しい腎移植患者にテルミサルタン/アムロジピンを使用した経験はありません。テルミサルタンとアムロジピンは分離されていません。

内部容積を減らす

症状のある低血圧は、特に初回投与後に、過剰な利尿薬治療、過剰な塩分摂取、下痢、嘔吐などにより体積が減少した患者やナトリウムが減少した患者に発生する可能性があります。このような症状は、テルミサルタン/アムロジピンを使用する前に治療する必要があります。テルミサルタン/アムロジピンで低血圧が発生した場合は、患者を仰向けに寝かせ、必要に応じて通常の生理食塩水を静脈内投与する必要があります。血圧が安定していれば治療を継続できます。

デュアルレニンアノテンシンアルドステロン (RAAS)

ACE 阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体拮抗薬を同時に使用すると、低血圧、高カリウム血症、腎機能低下 (急性腎不全を含む) のリスクが増加するという証拠があります。 ACE 阻害剤、アンジオテンシン II、またはアリスキレン受容体拮抗薬を組み合わせて、RAAS デュアルクロージングウィンドスタイルを使用することは推奨されません。

デュアルタンクメープル療法が絶対に必要であると考えられる場合、これは専門家の監督の下でのみ適用され、腎機能、電解質、血圧を注意深く監視する必要があります。

糖尿病性腎疾患の患者には、ACE阻害剤とアンジオテンシン II 受容体拮抗薬を同時に使用しないでください。

他の病気はレニン-アンキオテンシン-アルドステロン系を刺激します

血管緊張と腎機能が主にレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の活性に依存する患者（たとえば、重度のうっ血性心不全や腎動脈狭窄を含む腎疾患を伴う患者）では、薬物治療は急性低血圧、トンゲリンの増加、軽度または軽度の急性ネフローゼ不全に関連してこの系に影響を与えます。

アルドステロンが増加すると

一般に、生の主要アルドステロンが増加している患者は、レニン - アンジオテンシン系の阻害によって作用する降圧薬に反応しません。したがって、テルミサルタンは使用すべきではありません。

大動脈弁狭窄症と心臓弁、心筋肥大

他の血管拡張薬と同様、大動脈狭窄、僧帽弁狭窄、または肥厚性うっ血のある患者には特別な注意を払う必要があります。

不安定狭心症、急性心筋梗塞

不安定狭心症および透明な狭心症、または心筋梗塞後 1 か月以内の場合のテルミサルタン / アムロジピンの使用を裏付けるデータはありません。

心不全

NYHA III 心不全および IV 虚血患者におけるアムロジピンの長期にわたる致死的制御 (賞賛-2) において、アムロジピンは肺水腫に関する報告の増加と関連していますが、プラセボになる心臓発作の頻度には有意差はありません。

糖尿病患者はインスリンまたは降圧薬で治療されます

これらの患者では、テルミサルタンで治療すると低血糖が発生する可能性があります。したがって、これらの患者では血糖値の適切なモニタリングを考慮する必要があります。インスリンまたは抗糖尿病薬の投与量は、指定されている場合には調整する必要があります。

ハイアラスハイパーカー

レニン-アニデンシン-アルドステロン系に影響を与える薬剤の使用は、高カリウム血症を引き起こす可能性があります。高齢者、腎機能障害のある患者、糖尿病患者、カリウム値を上昇させる可能性のある他の薬剤と同時に治療されている患者、Gia Phat イベントのある患者では、超脊椎過敏症が致命的になる可能性があります。

レニン-アンキオテンシン-アルドステロン系に影響を与える薬剤の使用を検討する前に、リスクと利益の比率を評価することをお勧めします。

高カリウム血症を引き起こす主な危険因子は次のとおりです。

糖尿病、腎不全、年齢 (70 歳)。高カリウム血症を引き起こす可能性のある医薬品または医薬品の治療層は、カリウム、カリウム利尿薬、ACE阻害薬、アンジオテンシン II 受容体阻害薬、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID、選択的 COX-2 阻害薬を含む）、ヘパリン、免疫抑制薬（シクロスポリンまたはタクロリムス）、およびタクロリムス）トリメトプリムを含む塩含有物質です。

このような患者の血中カリウムを注意深く監視する必要があります。

その他

他の抗高血圧薬と同様、貧血による心筋虚血や心血管疾患のある患者の過度の低血糖は、心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があります。

機械の運転および操作能力に対する薬の影響

この薬は、機械の運転および操作能力に対して平均的な影響を及ぼします。治療中に失神、睡眠、めまい、めまいなどの副作用が起こる可能性がある患者には推奨する必要があります。そのため、車の運転や機械の使用には注意が必要です。患者がこれらの副作用を経験した場合は、車の運転や機械の使用などの危険な影響を避けてください。

妊娠中および授乳中に女性用の薬を使用する

妊娠

妊婦におけるテルミサルタン/アムロジピンの使用に関するデータはほとんどありません。テルミサルタン/アムロジピンによる動物における生殖毒性の研究は行われていません。

テルミサルタン

妊娠の最初の 3 か月間は、アンジオテンシン II 受容体受容体薬の使用を推奨しないでください。アンジオテンシン II 受容体の使用は、妊娠 3 か月および妊娠最後の 3 か月には禁忌です。

動物に対するテルミサルタンの研究では、生殖能力に対する毒性が示されています。

妊娠の最初の 3 か月以内に ACE 阻害剤に曝露された後の催奇形性のリスクに関する疫学的証拠はまだ結論づけられていません。ただし、リスクが若干増加する可能性を排除することはできません。アンジオテンシン II 受容体拮抗薬のリスクを管理した疫学データはありませんが、この薬にも同様のリスクがある可能性があります。アンジオテンシン II 受容体拮抗薬の継続使用が必須であると考えられない限り、妊娠を予定している患者は、妊娠中の使用について安全なデータが確立されている代替の降圧療法に切り替える必要があります。妊娠と診断された場合は、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬による治療を直ちに中止し、必要に応じて補充療法を開始する必要があります。

妊娠 2 か月目および妊娠 3 か月目のアンジオテンシン II 受容体拮抗薬は、ヒトの胎児毒性 (腎機能障害、羊水低下、頭蓋骨の成長遅延) および乳児毒性 (腎不全、低血圧、高カリウム血症) を引き起こします。

妊娠 3 か月以降にアンジオテンシン II 受容体拮抗薬を使用している場合は、超音波検査で腎機能と頭蓋骨を検査することをお勧めします。

母親がアンジオテンシン II 受容体対抗薬を治療した赤ちゃんは、低血圧を検出するために注意深く監視する必要があります。

アムロジピン

薬物を使用している少数の妊婦からのデータでは、アムロジピンや他のカルシウム受容体抗受容体が胎児の健康に影響を与えることは示されていません。ただし、長期労働のリスクが生じる可能性があります。

授乳期間

授乳中のテルミサルタンやアムロジピンの使用に関する情報がないため、特に母乳育児や未熟児の場合、母乳育児がより適している場合には、テルミサルタン/アムロジピンや安全なデータが確立されている代替療法を使用することはお勧めできません。

生殖能力

用量や各成分が固定された対照を用いた臨床研究から得られるデータはありません。

テルミサルタンとアムロジピンの組み合わせによる生殖能力に対する毒性に関する研究は行われていません。

前臨床研究では、男性と女性の両方の生殖能力に対するテルミサルタンの影響は観察されていません。同様に、アムロジピンは男性と女性の両方の生殖能力に影響を与えないと報告されています。

精子の先端での精子回復の変化により、受精が減少する可能性があります。これは、前臨床および体外研究でカルシウムチャネル阻害剤で観察されています。臨床的関与はありません。

薬物相互作用

臨床試験では、固定用量の組み合わせの 2 つの成分間の相互作用は観察されていません。

組み合わせフォームの一般的な相互作用

この薬物相互作用に関する研究はありません。

同時使用時の注意

他の降圧薬

テルミサルタン/アムロジピンの血圧降下効果は、他の降圧薬と併用することにより増大する可能性があります。

この薬には血圧を下げる作用があります

薬理学的特性に基づいて、以下のいくつかの薬剤（バクロフェン、アミホスチン、神経薬、抗うつ薬など）は、本剤を含むすべての降圧薬の降圧効果を高める可能性が高いと考えられます。さらに、垂直低血圧はアルコールの使用により悪化する可能性があります。

コルチコステロイド。

降圧効果が低下します。

テルミサルタンに関連する相互作用

同時に使用しないでください

カリウム削減利尿薬またはカリウムサプリメント: テルミサルタンなどのアンジオテンシン II 受容体拮抗薬、カリウム削減利尿薬を引き起こす利尿薬。スピロノラクトン、エプレレノン、トリアムテレン、アミロリドなどのカリウム節約利尿薬、カリウムサプリメント、またはカリウムを含む塩は、血清カリウムを増加させる可能性があります。低カリウム血症のために同時に使用する必要がある場合は、注意して血清カリウムを定期的に監視してください。

リチウム: リチウムとアンジオテンシン移動阻害剤およびアンジオテンシン II 受容体拮抗薬 (テルミサルタンなど) を同時に使用すると、血清濃度と有毒リチウム濃度が逆転するという報告があります。併用が必要な場合は、血清リチウム濃度を注意深く監視する必要があります。

レニン-アノテンシン-アルドステロン (RAAS) に作用するその他の抗電圧薬: 臨床試験データによると、ACE 阻害剤、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、またはアリスキレンの使用によるレニン-アノテンシン-アルドステロン (RAAS) の二重閉鎖は、他の抗電圧薬と比較して血圧の上昇、血液量の増加と高血圧、血近視 (急性腎不全を含む) などの副反応の頻度に関連していることが示されています。係数の使用。

同時に使用する場合は注意してください

非ステロイド抗炎症薬: NSAID (抗炎症用量のアセチルサリチル酸、COX-2 阻害剤および非選択的 NSAID) は、アンジオテンシン II 受容体降圧作用の抗血圧効果を低下させる可能性があります。

腎機能が低下している一部の患者 (脱水症状のある患者や腎機能が低下している高齢患者など) では、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬とシクロオキシゲナーゼ阻害剤を同時に使用すると、腎機能が低下する可能性があり、回復可能な急性腎不全が発生する可能性があります。したがって、特に高齢者が併用する場合は注意してください。患者は十分な水を飲む必要があり、併用治療と定期治療を開始した後は腎機能のモニタリングを検討する必要があります。

ラミプリル: テルミサルタンとラミプリルの同時研究では、ラミプリルとラミプリラットの AUC0-24 および CMAX が 2.5 倍増加しました。この所見の臨床的重要性は不明です。

同時使用時の注意

ジゴキシン: ジゴキシンと同時に使用した場合、ジゴキシンの血漿中平均濃度 (49%) および底部濃度中央値 (20%) が増加する現象が観察されました。

テルミサルタンの使用を開始、調整、中止するときは、治療中のジゴキシンレベルを維持するためにジゴキシンレベルをモニタリングします。

アムロジピンに関連する相互作用

同時に使用する場合は注意してください

CYP3A4 阻害剤: 若い患者には CYP3A4 エリスロマイシン阻害剤を、高齢患者にはジルチアゼムを同時に使用すると、血漿中のアムロジピン濃度はそれぞれ 22% と 50% 増加します。ただし、この所見の臨床的関与は不明です。 CYP3A4 (ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビル) アムロジピンは CYP3A4 阻害剤と慎重に併用できません。ただし、この相互作用は報告されているため、デメリットはありません。

CYP3A4 誘導薬: アムロジピンに対する CYP3A4 誘導薬の効果に関するデータはありません。 CYP3A4 誘導薬 (リファンピシン、オトギリソウなど) を同時に使用すると、血漿中のアムロジピン濃度が低下する可能性があります。

グレープフルーツとグレープフルーツジュース: アムロジピンの薬物動態学的特性に大きな影響を及ぼさない健康なボランティア 20 名に、グレープフルーツジュース 240 ml とアムロジピン 10 mg の単回投与を同時に使用します。アムロジピンの生物学的利用能が増加し、高血圧を引き起こす可能性があるため、患者に対してアムロジピンとグレープフルーツまたはグレープフルーツジュースを同時に使用することはお勧めできません。

同時に使用する場合の注意

タクロリムス: アムロジピンと同時に使用すると、血中のタクロリムス濃度が上昇するリスクがありますが、この相互作用の薬物動態学的メカニズムは完全には理解されていません。タクロリムスの毒性を回避するには、タクロリムスを使用している患者にはアムロジピンを使用して血中のタクロリムスの濃度を監視し、適切な場合にはタクロリムスの投与量を調整します。

シクロスポリン: 腎臓移植患者を除き、健康なボランティアまたはその他の対象グループを対象にシクロスポリンとアムロジピンを使用して実施された医療相互作用研究はありません。変数であるシクロスポリンの基本濃度の増加があります (平均 0% ～ 40%)。アムロジピンを服用する場合、腎移植患者のシクロスポリンレベルをモニタリングすることを検討し、必要に応じてシクロスポリンの投与量を減らす必要があります。

アムロジピン用量とシンバスタチン 80 mg を組み合わせると、シンバスタチン単独の場合と比較して、シンバスタチンへの曝露レベルが 77% 増加します。したがって、アムロジピンを使用している患者におけるシンバスタチンの用量は、1 日あたり 20 mg に制限される必要があります。

その他の薬剤: アムロジピンは、ジゴキシン、ワルファリン、アトルバスタチン、シルデナフィル、制酸薬 (水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、シメチコン)、シメチジン、抗生物質、経口血糖降下薬と併用して安全に使用されています。アムロジピンとシルデナフィルを使用する場合、それぞれの独立した薬剤には独自の軽減効果があります。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよく読んでください。

その他の薬

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