Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy merawat hipertensi (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk dos Kotak 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Telmisartan, amlodipine

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Telmisartan	40mg
Amlodipine	5mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Stamlo-T ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan hipertensi idiopatik pada orang dewasa:

Rawatan tambahan: Tablet digabungkan dengan dos Telmisartan + Amlodipine (disingkatkan sebagai "Telmisartan + Amlodipine FDC") ditunjukkan pada orang dewasa dengan tekanan darah tidak terkawal sepenuhnya dengan amlodipine. Telmisartan + Amlodipine FDC mengandungi kandungan dan ramuan yang sama.

Kod ATC: C09DB04.

Mekanisme tindakan

Telmisartan Amlodipine mengandungi gabungan dua bahan aktif anti-hipertensi dengan mekanisme tambahan untuk mengawal tekanan darah pada pesakit dengan hipertensi idiopatik: antagonis reseptor Angiotensin II, Telmisartan, dan saluran Calci dihydropyridinic, amlodipine.

Gabungan bahan-bahan aktif ini berkesan terhadap hipertensi/hipertensi, mengurangkan tekanan darah

pada tahap bahan aktif Telmisdipineart. sekali sehari untuk mengurangkan tekanan darah dengan berkesan dan sewajarnya selama 24 jam apabila digunakan pada dos rawatan.

telmisartan

Telmisartan ialah ubat oral dan antagonis yang berkesan Angiotensin II (ATL). Telmisartan menduduki kedudukan Angiotensin II dengan pertalian yang sangat tinggi pada kedudukan yang dikaitkan dengan reseptor AT1 adalah kedudukan yang bertanggungjawab untuk kesan Angiotensin II yang diketahui. Telmisartan tidak menunjukkan sebarang aktiviti tembaga pada reseptor AT1.

Telmisartan dipilih dengan reseptor AT1. Perpaduan ini dipanjangkan. Telmisartan tidak menunjukkan pertalian untuk reseptor lain, termasuk AT2 dan reseptor AT lain yang kurang diketahui. Fungsi reseptor ini tidak diketahui, serta kesan apabila ia adalah rangsangan yang berlebihan disebabkan oleh angiotensin II, yang merupakan bahan dengan peningkatan kepekatan akibat telmisartan. Kepekatan aldosteron plasma dikurangkan oleh Telmisartan. Telmisartan tidak menghalang renin plasma pada manusia atau penyekat saluran ionik. Telmisartan tidak menghalang enzim Angiotensin (Kinase II), iaitu enzim yang mempunyai kesan pengajaran Bradykinin. Oleh itu, ubat tersebut kurang berkemungkinan menyebabkan kesan buruk melalui perantara Bradykinin.

Pada manusia, dos 80 mg Telmisartan telah hampir sepenuhnya menghalang hipertensi akibat Angiotensin II. Kesan perencatan ini dikekalkan selama 24 jam dan sehingga 48 jam masih direkodkan.

Selepas dos Telmisartan pertama, kesan anti-hipertensi secara beransur-ansur dalam masa 3 jam. Pengurangan maksimum tekanan darah biasanya dicapai selepas 4 hingga 8 minggu selepas permulaan rawatan dan penyelenggaraan dalam rawatan jangka panjang.

Kesan anti-hipertensi berterusan selama 24 jam selepas mengambil ubat dan 4 jam sebelum dos seterusnya direkodkan oleh monitor tekanan darah semasa dalam perjalanan. Ini disahkan oleh kadar puncak yang konsisten melebihi 80% selepas mengambil dos 40 dan 80 mg Telmisartan dalam kajian klinikal dengan kawalan plaseborn. Terdapat trend yang jelas untuk hubungan willow dan masa untuk memulihkan tekanan darah emparan ke tahap asas. Dalam hal ini, data mengambil berat tentang tekanan darah diastolik yang tidak konsisten.

Pada pesakit hipertensi, Telmisartan mengurangkan kedua-dua tekanan darah sistolik dan diastolik tanpa menjejaskan kadar denyutan jantung. Sumbangan kepada kesan diuretik dan merangsang rembesan natrium dalam air kencing ubat kepada kesan hipotensinya belum ditentukan. Kesan voltan rendah Telmisartan boleh dibandingkan dengan bahan lain yang mewakili ubat hipotensi lain (terbukti dalam ujian klinikal membandingkan Telmisartan dengan amlodipine, Atenolol, Enalapril, Hydrochlorothiazide dan Lisinopril).

Selepas menghentikan rawatan secara tiba-tiba Telmisartan, tekanan darah secara beransur-ansur kembali ke nilai seperti sebelum rawatan selama beberapa hari tanpa bukti hipertensi sekali lagi.

Kadar batuk kering berkurangan dengan ketara pada pesakit dengan rawatan Telmisartan berbanding perencat enzim pemindahan angiotensin dalam ujian klinikal apabila membandingkan secara langsung dua rawatan anti-hipertensi.

amlodipine

Amlodipine ialah perencat kalsium ionik yang memasuki sel, tergolong dalam kumpulan dihydropyridine (penghalang saluran perlahan atau ion kalsium) dan menghalang kalsium membran yang menembusi membran ke dalam otot jantung dan otot licin saluran darah. Mekanisme kesan anti-hipertensi amlodipine adalah disebabkan oleh kesan kelonggaran langsung pada otot licin saluran darah, mengakibatkan mengurangkan rintangan periferi dan mengurangkan tekanan darah. Data ujian menunjukkan bahawa amlodipine dikaitkan dengan kedua-dua lokasi untuk menyambungkan dihydropyridine dan bukan dihydropyridine. Amlodipine agak selektif pada kapal, dengan kesan yang lebih kuat pada sel otot saluran darah berbanding dengan sel miokardium.

Pada pesakit hipertensi, dos sekali sehari dapat mengurangkan tekanan darah klinikal dengan ketara semasa berbaring dan berdiri selama 24 jam. Oleh kerana permulaan yang perlahan, tekanan darah rendah akut bukanlah masalah apabila menggunakan amlodipine.

Pada pesakit dengan hipertensi berfungsi buah pinggang yang normal, tahap dos rawatan amlodipine mengurangkan rintangan vaskular anti-darah dan penapisan glomerular dan meningkatkan aliran perfusi buah pinggang dengan berkesan tanpa menukar penapis glomerular atau proteinuria.

Amlodipine tidak berkaitan dengan sebarang kesan buruk pada metabolisme atau perubahan dalam lipid plasma dan sesuai untuk digunakan dalam pesakit asma, diabetes dan gout.

farmakokinetik farmakokinetik

Nisbah telmisartan/amlodipine dan tahap penyerapan adalah bersamaan dengan kebolehsediaan bio telmisartan dan amlodipine apabila digunakan secara berasingan dalam telmisartan.

penyerapan

Telmisartan cepat diserap, walaupun bilangan penyerapan berubah. Bioavailabiliti purata mutlak Telmisartan adalah kira-kira 50%. Apabila Telmisartan digunakan dengan makanan, pengurangan kawasan di bawah lengkung kepekatan plasma dari semasa ke semasa (AUC0 -∞) Telmisartan berbeza-beza kira-kira 6% (dos 40 mg) kepada kira-kira 19% (dos 160 mg). 3 jam selepas mengambil ubat, kepekatan plasma adalah serupa apabila Telmisartan lapar atau dengan makanan.

Selepas mengambil amlodipine dos tunggal, kepekatan plasma puncak amlodipine dicapai dalam masa 6-12 jam. Ketersediaan bio mutlak ditentukan dalam kira-kira 64% dan 80%. Ketersediaan bio amlodipine tidak terjejas oleh makanan.

pengedaran

Telmisartan kebanyakannya dikaitkan dengan protein plasma (> 99.5%), terutamanya dengan albumin dan asid alpha-1 Glikoprotein. Purata isipadu pengedaran dalam keadaan stabil (VDSS) adalah lebih kurang 500 l.

Isipadu pengedaran Amlodipine adalah kira-kira 21 l/kg. Kajian in vitro dengan amlodipine menunjukkan bahawa kira-kira 97.5% daripada ubat dalam edaran dikaitkan dengan protein plasma dalam pesakit hipertensi.

Metabolisme biologi

Telmisartan diubah dalam laluan yang dikaitkan dengan glukuronid dengan molekul ibu. Pautan ini tidak menunjukkan kesan farmakologi.

amlodipine dimetabolismekan (kira-kira 90%) melalui hati menjadi metabolit tidak aktif.

Penghapusan

Telmisartan mempunyai sifat farmakokinetik yang dinamik mengikut fungsi dwi eksponasi dengan masa jualan melebihi 20 jam. Kepekatan maksimum dalam plasma (cmax) dan pada julat yang lebih sempit, kawasan di bawah keluk kepekatan rokok dalam masa plasma (AUC) meningkat tidak sepadan dengan dos. Tiada bukti fenomena pengumpulan Telmisartan yang mempunyai kepentingan klinikal. Kepekatan ubat plasma pada wanita adalah lebih tinggi daripada lelaki, tanpa kesan ke atas keberkesanan.

Selepas oral (dan intravena), Telmisartan hampir dikumuhkan melalui najis, terutamanya dalam bentuk tetap. Perkumuhan terkumpul melalui air kencing adalah

Amlodipine disingkirkan daripada plasma dalam dua fasa, dengan tamat tempoh jualan dari 30 jam hingga 50 jam mengikut dos harian sekali. Kepekatan plasma dalam keadaan stabil dicapai selepas ubat berterusan selama 7-8 hari. 10% amlodipine pada mulanya dan 60% amlodipine dalam bentuk metabolisme dikumuhkan melalui air kencing.

linear/bukan linear

Pengurangan AUC Telmisartan tidak mengurangkan keberkesanan rawatan. Tiada hubungan linear antara dos dan kepekatan plasma. CMAX dan julat AUC yang lebih rendah meningkat dengan cara yang tidak seimbang dengan dos melebihi 40 mg.

Amlodipine menunjukkan farmakokinetik linear.

farmakokinetik dalam mata pelajaran khas

Kanak-kanak (bawah 18 tahun)

Tiada data farmakokinetik dalam kumpulan pesakit ini.

Pengaruh jantina

Memerhatikan perbezaan jantina dalam kepekatan plasma Telmisartan, dengan CMAX dan AUC lebih tinggi daripada 3 dan 2 kali ganda sepadan dengan wanita berbanding lelaki tanpa kesan yang berkaitan dengan kecekapan.

Pesakit warga emas

Farmakokinetik Telmisartan tidak berbeza pada pesakit muda dan tua.

Masa untuk mencapai kepekatan puncak plasma amlodipine adalah serupa pada orang tua dan orang muda. Dalam pesakit tua, pelepasan Amlodipine cenderung berkurangan dengan peningkatan AUC dan masa jualan.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang ringan dan teruk, memerhatikan kepekatan Telmisartan dalam plasma meningkat dua kali ganda. Walau bagaimanapun, kepekatan plasma yang lebih rendah diperhatikan pada pesakit yang mengalami gangguan buah pinggang. Telmisartan sangat dikaitkan dengan protein plasma pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang dan tidak boleh dikeluarkan melalui dialisis.

Masa jualan separuh tidak berubah pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang. Farmakokinetik Amlodipine tidak terjejas dengan ketara pada pesakit yang mengalami kegagalan fizikal.

Pesakit dengan kegagalan hati

Kajian dinamik pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik menunjukkan bahawa bioavailabiliti mutlak Telmisartan meningkat hampir 100%. Masa jualan buangan Telmisartan tidak berubah pada pesakit yang mengalami kegagalan hati. Pelepasan amlodipine pada pesakit dengan kegagalan hati membawa kepada peningkatan AUC sebanyak 40 - 60%.

Sebelum mengambil Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy merawat hipertensi (4 lepuh x 7 tablet)

Cara penggunaan

Telmisartan + Amlodipine FDC boleh digunakan bersama makanan atau tidak bersama makanan. Telmisartan+Amlodipine FDC harus digunakan dengan beberapa cecair.

Dos

Dos Telmisartan + Amlodipine FDC disyorkan untuk menjadi satu tablet sehari.

Dos maksimum disyorkan sebagai Telmisartan +Amlodipine FDC 80 mg/10 mg, satu tablet setiap hari. Telmisartan+Amlodipine FDC ditetapkan untuk rawatan jangka panjang.

Jangan gunakan amlodipine bersama limau gedang atau jus limau gedang kerana bioavailabiliti boleh meningkat pada sesetengah pesakit yang membawa kepada peningkatan kesan hipotensi.

rawatan tambahan

Telmisartan + Amlodipine FDC 80 mg/10 mg boleh digunakan pada pesakit dengan tekanan darah tidak terkawal sepenuhnya dengan telmisartan + amlodipine FDC 40 mg/10 mg atau telmisartan + amlodipine FDC80mg/5mg.

Telmisartan + Amlodipine FDC 80 mg/5 mg boleh digunakan sepenuhnya dalam pesakit tanpa tekanan darah telmisartan + Amlodipine FDC 80 mg/5 mg - amlodipine FDC 40 mg/5 mg.

Telmisartan + Amlodipine FDC 40mg/10 mg boleh digunakan pada pesakit dengan tekanan darah tidak terkawal sepenuhnya dengan amlodipine 10 mg.

Telmisartan + Amlodipine FDC 40 mg/5 mg boleh digunakan pada pesakit dengan tekanan darah tidak terkawal sepenuhnya dengan amlodipine

Keperluan untuk dos berasingan untuk setiap ramuan (iaitu amlodipine dan telmisartan) sebelum menukar dos digabungkan dengan gabungan tetap. Apabila sesuai secara klinikal, anda boleh mempertimbangkan untuk menukar terus daripada rawatan tunggal kepada terapi gabungan tetap.

Pesakit yang telah menggunakan 10 mg amlodipine tetapi mempunyai banyak kesan sampingan seperti edema, boleh bertukar kepada Telmisartan + Amlodipine FDC 40 mg/5 mg sekali sehari, sambil mengurangkan dos amlodipine tanpa mengurangkan kesan antihipertensi seperti yang dijangkakan.

rawatan alternatif

Pesakit yang menggunakan tablet individu Telmisartan dan Amlodipine boleh digunakan sebagai ganti Telmisartan + Amlodipine FDC yang mengandungi digabungkan dengan kandungan dan ramuan dalam tablet sekali sehari, contohnya untuk meningkatkan kemudahan atau pematuhan.

Kumpulan sasaran khas

Pesakit warga emas

Tidak perlu melaraskan dos untuk pesakit warga emas. Sangat sedikit maklumat yang terdapat pada pesakit warga emas.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Tidak perlu melaraskan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana. Berpengalaman pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk atau pendarahan. Berhati-hati apabila menggunakan Telmisartan +Amlodipine FDC dalam pesakit tersebut kerana Amlodipine dan Telmisartan tidak boleh dipisahkan.

Pesakit dengan kegagalan hati

Perlu berhati-hati menggunakan Telmisartan + Amlodipine FDC pada pesakit dengan kegagalan hati ringan hingga sederhana. Dos Telmisartan tidak boleh melebihi 40 mg sekali sehari. Telmisartan+Amlodipine FDC dikontraindikasikan pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

Pesakit kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan Telmisartan +Amlodipine FDC pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun belum ditentukan. Tiada data.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

gejala

Tanda dan gejala terlebih dos mungkin berkaitan dengan peningkatan kesan farmakologi. Manifestasi paling tipikal overdosis Telmisartan ialah tekanan darah rendah dan takikardia; Kadar denyutan jantung yang perlahan, pening, peningkatan kreatinin serum dan kegagalan buah pinggang akut juga telah dilaporkan.

Terlebih dos amlodipine boleh menyebabkan dilatasi periferal yang berlebihan dan mempunyai keupayaan untuk mencerminkan takikardia. Tekanan darah rendah badan adalah ketara dan mungkin berlarutan sehingga renjatan disertai kematian.

Cara mengendalikan

Pesakit harus dipantau dengan teliti, rawatan simptomatik dan rawatan sokongan. Pemprosesan bergantung pada masa selepas mengambil ubat dan keterukan gejala.

Langkah cadangan termasuk muntah dan/atau cucian gastrik. Karbon teraktif boleh membantu dalam merawat dos berlebihan untuk kedua-dua telmisartan dan amlodipine.

Hendaklah sentiasa memantau elektrolit dalam serum dan kreatinin. Jika hipotensi berlaku, pesakit harus diletakkan dalam kedudukan baring, mengangkat kakinya, dan air masin dengan cepat.

Sila lihat maklumat lanjut tentang ubat dalam arahan penggunaan ubat yang dilampirkan.

Sekiranya berlaku kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

When using Stamlo-T medicine, you may experience unwanted effects (ADR). Safety records The most common adverse reaction includes dizziness and peripheral edema. Heavy fainting rarely occur (less than 1 case over 1,000 patients). Safety and tolerance of Telmisartan/Amlodipine have been assessed in 5 controlled clinical studies with more than 3500 patients, over 2500 people used Telmisartan in combination with Amlodipine. List of unwanted effects The adverse reaction has been grouped according to the frequency according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

dikontraindikasikan

Anti-kontraindikasi Stamlo-T dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada bahan aktif, dengan derivatif dihydropyridine atau sebarang bahan dalam eksipien. tinggi).

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes berikut:

kehamilan

Jangan mulakan rawatan dengan antagonis reseptor Angiotensin II semasa kehamilan. Melainkan penggunaan berterusan antagonis reseptor Angiotensin II dianggap penting, pesakit yang dimaksudkan untuk hamil harus beralih kepada terapi anti-hipertensi alternatif yang mempunyai data selamat yang terbukti digunakan semasa kehamilan. Apabila didiagnosis dengan kehamilan, segera dirawat dengan antagonis reseptor angiotensin II, dan jika sesuai, hendaklah dimulakan dengan terapi alternatif.

kegagalan hati

Telmisartan dikumuhkan terutamanya melalui hempedu. Ia mungkin dijangka berkurangan pada pesakit dengan kesesakan hempedu atau kegagalan hati. Selain itu, seperti antagonis kalsium, masa ekzos Amlodipine berpanjangan pada pesakit dengan kegagalan hati dan cadangan untuk pesakit ini belum ditetapkan. Oleh itu, Telmisartan/Amlodipine harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit ini.

Hipertensi akibat arteri renal

Keupayaan untuk meningkatkan risiko hipotensi yang teruk dan fungsi buah pinggang apabila pesakit telah menyempitkan buah pinggang yang menyempit pada kedua-dua belah atau stenosis nefrotik kepada satu-satunya buah pinggang masih merupakan fungsi yang dirawat dengan ubat-ubatan yang menjejaskan sistem renin-anidensin-aldosteron (RAAS).

kegagalan buah pinggang dan pemindahan buah pinggang

Syor harus memantau kepekatan kalium dan kreatinin serum apabila menggunakan telmisartan/amlodipine pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang. Tiada pengalaman menggunakan telmisartan/amlodipine dalam pesakit pemindahan buah pinggang yang baru. Telmisartan dan Amlodipine tidak dipisahkan.

Mengurangkan volum dalaman

Tekanan darah rendah bergejala, terutamanya selepas dos pertama, boleh berlaku pada pesakit yang mengalami pengurangan volum dan/atau pengurangan natrium, contohnya, disebabkan oleh rawatan diuretik yang berlebihan, garam yang terlalu ketat, cirit-birit atau muntah. Keadaan sedemikian perlu dirawat sebelum menggunakan telmisartan/amlodipine. Jika hipotensi berlaku dengan Telmisartan/Amlodipine, pesakit harus diletakkan di belakang dan, jika perlu, secara intravena larutan garam fisiologi normal. Boleh meneruskan rawatan apabila tekanan darah telah stabil.

Dwi-Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS)

Terdapat bukti bahawa penggunaan serentak ACE inhibitor, Angiotensin II atau penyekat reseptor Aliskiren meningkatkan risiko hipotensi, hiperkalemia dan mengurangkan fungsi buah pinggang (termasuk kegagalan buah pinggang akut). Ia tidak disyorkan untuk menggunakan gaya angin penutupan dwi RAAS melalui gabungan perencat ACE, penyekat reseptor Angiotensin II atau Aliskiren.

Jika terapi maple dua tangki dianggap sangat perlu, ini hanya boleh digunakan di bawah pengawasan pakar dan mesti memantau dengan teliti fungsi buah pinggang, elektrolit dan tekanan darah.

Jangan gunakan perencat ACE dan penyekat reseptor Angiotensin II secara serentak pada pesakit yang menghidap penyakit buah pinggang diabetes.

Penyakit lain merangsang sistem renin-ankiotensin-aldosteron

Pada pesakit dengan nada vaskular dan fungsi buah pinggang bergantung terutamanya pada aktiviti sistem renin-angiotensin-aldosteron (contohnya, pesakit dengan kegagalan jantung kongestif yang teruk atau penyakit buah pinggang yang melekat, termasuk stenosis arteri buah pinggang), rawatan ubat menjejaskan sistem ini yang berkaitan dengan hipotensi akut, peningkatan tongeline, kegagalan nefrotik akut yang kecil atau kurang.

Meningkatkan aldosteron meningkat

Pesakit dengan aldosteron primer mentah yang meningkat secara amnya tidak akan bertindak balas terhadap ubat antihipertensi yang berfungsi dengan menghalang sistem renin-angiotensin. Oleh itu, Telmisartan tidak boleh digunakan.

Stenosis aorta dan injap jantung, hipertrofi miokardium

Seperti vasodilator lain, perhatian khusus harus diberikan kepada pesakit dengan stenosis aorta atau stenosis mitral, atau kesesakan hipertropik.

angina tidak stabil, infarksi miokardium akut

Tiada data yang menyokong penggunaan telmisartan/amlodipine dalam angina tidak stabil dan telus atau dalam tempoh sebulan selepas infarksi miokardium.

kegagalan jantung

Di tempat kawalan maut jangka panjang (pujian-2) amlodipine pada pesakit dengan kegagalan jantung NYHA III dan iskemia IV, Amlodipine dikaitkan dengan peningkatan laporan mengenai edema pulmonari walaupun tiada perbezaan ketara dalam kekerapan serangan jantung menjadi plasebo.

Pesakit diabetes dirawat dengan insulin atau ubat antihipertensi

Dalam pesakit ini, hipoglikemia mungkin berlaku apabila dirawat dengan Telmisartan. Oleh itu, pesakit ini harus mempertimbangkan pemantauan glukosa darah yang sesuai; Dos insulin atau anti-diabetes hendaklah diselaraskan apabila dinyatakan.

Hiperka Hyarass

Penggunaan ubat-ubatan yang menjejaskan sistem renin-anidensin-aldosteron boleh menyebabkan hiperkalemia. Hiperpasis hiperbisik boleh membawa maut pada orang tua, pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang, pada pesakit diabetes, pada pesakit yang dirawat serentak dengan ubat lain yang boleh meningkatkan tahap kalium, dan/atau pada pesakit dengan kejadian Gia Phat.

Sebelum mempertimbangkan penggunaan ubat yang menjejaskan sistem renin-ankiotensin-aldosteron, adalah dinasihatkan untuk menilai nisbah risiko dan faedahnya.

Faktor risiko utama yang membawa kepada hiperkalemia dipertimbangkan:

Diabetes, kegagalan buah pinggang, umur (70 tahun). Produk perubatan atau lapisan terapeutik produk ubat yang boleh menyebabkan hiperkalemia ialah bahan yang mengandungi garam yang mengandungi kalium, diuretik kalium, perencat ACE, perencat reseptor Angiotensin II, ubat anti-radang bukan steroid (NSAID, termasuk perencat COX-2 terpilih), Heparin, ubat imunosupresif (siklosporin atau tacrolimus), dan) dan Tacrolimus.

Perlu memantau dengan teliti kalium darah dalam pesakit ini.

Lain-lain

Seperti mana-mana ubat anti-hipertensi, hipoglikemia yang berlebihan pada pesakit dengan iskemia miokardium atau penyakit kardiovaskular akibat anemia boleh menyebabkan infarksi miokardium atau strok.

Kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera

Ubat ini mempunyai kesan purata ke atas keupayaan memandu dan mengendalikan jentera. Adalah disyorkan bahawa pesakit mungkin mengalami reaksi buruk seperti pengsan, tidur, pening atau pening semasa rawatan. Oleh itu, adalah perlu untuk berhati-hati semasa memandu atau menggunakan mesin. Jika pesakit mengalami kesan sampingan ini, elakkan kesan berbahaya seperti memandu atau menggunakan mesin.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Kehamilan

Terdapat sedikit data mengenai penggunaan telmisartan/amlodipine pada wanita hamil. Penyelidikan ketoksikan pembiakan pada haiwan dengan Telmisartan/Amlodipine belum dilakukan.

telmisartan

Jangan mengesyorkan penggunaan ubat reseptor reseptor angiotensin II dalam tiga bulan pertama kehamilan. Penggunaan reseptor Angiotensin II adalah kontraindikasi dalam tiga bulan dan tiga bulan terakhir kehamilan.

Kajian dengan Telmisartan ke atas haiwan telah menunjukkan ketoksikan terhadap kesuburan.

Bukti epidemiologi tentang risiko keteratogenan selepas pendedahan kepada perencat ACE dalam tiga bulan pertama kehamilan belum disimpulkan; Walau bagaimanapun, tidak mungkin untuk menolak peningkatan kecil dalam risiko. Walaupun tiada data epidemiologi yang dikawal berisiko untuk antagonis reseptor Angiotensin II, mungkin terdapat risiko yang serupa dengan ubat ini. Melainkan penggunaan berterusan antagonis reseptor Angiotensin II dianggap penting, pesakit yang dimaksudkan untuk hamil harus beralih kepada terapi anti-hipertensi alternatif yang mempunyai data selamat yang ditetapkan untuk digunakan semasa kehamilan. Apabila didiagnosis dengan kehamilan, segera hentikan rawatan dengan antagonis reseptor Angiotensin II dan jika sesuai, hendaklah bermula dengan terapi gantian.

Ubat antagonis reseptor Angiotensin II untuk tiga bulan kedua dan ketiga kehamilan menyebabkan ketoksikan janin pada manusia (fungsi buah pinggang terjejas, cecair amniotik rendah, terencat pertumbuhan tengkorak) dan ketoksikan bayi (kegagalan buah pinggang, hipotensi, hiperkalemia).

Jika ubat antagonis reseptor angiotensin II digunakan dari tiga bulan kehamilan, disarankan agar ultrasound akan memeriksa fungsi buah pinggang dan tengkorak.

Bayi yang ibunya merawat pengimbang reseptor Angiotensin II harus dipantau dengan teliti untuk mengesan tekanan darah rendah.

amlodipine

Data daripada sebilangan kecil wanita hamil yang menggunakan ubat tidak menunjukkan Amlodipine atau anti-reseptor reseptor kalsium lain yang menjejaskan kesihatan janin. Walau bagaimanapun, mungkin terdapat risiko buruh yang berpanjangan.

Tempoh penyusuan

Oleh kerana tiada maklumat tentang penggunaan telmisartan dan/atau amlodipine semasa penyusuan, tidak digalakkan untuk menggunakan Telmisartan/Amlodipine dan terapi penggantian dengan data selamat yang telah ditetapkan dengan lebih baik apabila penyusuan susu ibu akan menjadi lebih sesuai, terutamanya apabila menyusu atau bayi pramatang.

kesuburan

Tiada data tersedia daripada kajian klinikal dengan kawalan dengan bentuk dos tetap atau setiap komponen.

Tiada kajian tentang ketoksikan pada kesuburan dengan gabungan telmisartan dan amlodipine.

Dalam kajian praklinikal, tiada pemerhatian kesan Telmisartan terhadap kesuburan pada lelaki dan perempuan. Begitu juga, tiada kesan ke atas kesuburan pada lelaki dan perempuan dilaporkan kepada amlodipine.

Perubahan pemulihan sperma di hujung sperma boleh mengurangkan persenyawaan yang telah diperhatikan untuk perencat saluran kalsium dalam kajian praklinikal dan in vitro. Tiada penglibatan klinikal.

Interaksi ubat

tidak memerhatikan interaksi antara dua komponen bentuk gabungan dos tetap dalam ujian klinikal.

Interaksi biasa bentuk gabungan

Tiada kajian tentang interaksi ubat ini.

Perhatikan apabila menggunakan serentak

Ubat anti-hipertensi lain

Kesan mengurangkan tekanan darah telmisartan/amlodipine mungkin meningkat disebabkan penggunaan serentak dengan ubat anti-hipertensi yang lain.

Ubat-ubatan tersebut mampu menurunkan tekanan darah

Berdasarkan sifat farmakologi, adalah dianggap bahawa beberapa ubat berikut berkemungkinan meningkatkan keberkesanan menurunkan semua ubat anti-hipertensi termasuk ubat ini, contohnya, Baclofen, amifostine, neurologi atau antidepresan. Di samping itu, tekanan darah rendah menegak mungkin lebih teruk disebabkan penggunaan alkohol.

kortikosteroid.

Kurangkan kesan anti-hipertensi.

interaksi yang berkaitan dengan telmisartan

Jangan gunakan serentak

Potassium -menjimatkan diuretik atau suplemen kalium: Antagonis reseptor Angiotensin II seperti Telmisartan, diuretik yang menyebabkan diuretik pengurangan kalium. Potassium -diuretik penjimatan seperti spironolactone, eplerenone, triamterene atau amilorida, suplemen kalium, atau garam yang mengandungi kalium boleh meningkatkan kalium serum. Jika ditunjukkan untuk digunakan secara serentak kerana hipokalemia, berhati-hati dan pemantauan tetap kalium serum.

Litium: Terdapat laporan mengenai songsangan kepekatan litium serum dan toksik semasa penggunaan litium secara serentak dengan perencat pemindahan angiotensin dan antagonis reseptor angiotensin II, termasuk telmisartan. Jika gabungan itu perlu, hendaklah memantau kepekatan litium serum dengan teliti.

Ubat anti-voltan lain yang berfungsi pada Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS): Data ujian klinikal menunjukkan penutupan dua kali Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS) melalui penggunaan perencat ACE, penyekat reseptor Angiotensin II atau Aliskiren adalah berkaitan dengan kekerapan tindak balas sampingan yang lebih tinggi daripada tekanan darah, peningkatan darah dan tekanan darah tinggi (termasuk tekanan darah tinggi, a) faktor.

Berhati-hati apabila menggunakan secara serentak

Ubat anti-radang bukan steroid: NSAID (asid acetylsalicylic dalam dos anti-radang, perencat COX-2 dan NSAID bukan selektif) boleh mengurangkan kesan anti-tekanan darah antihipertensi reseptor Angiotensin II.

Dalam sesetengah pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas (contohnya, pesakit yang mengalami dehidrasi atau pesakit tua yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang), penggunaan serentak antagonis reseptor Angiotensin II dan perencat siklo-oksigenase boleh menjejaskan fungsi buah pinggang, mungkin termasuk kegagalan buah pinggang akut yang boleh dipulihkan. Oleh itu, berhati-hati apabila menggunakan kombinasi, terutamanya pada orang tua. Pesakit perlu minum air yang mencukupi dan perlu mempertimbangkan untuk memantau fungsi buah pinggang selepas memulakan rawatan gabungan dan berkala.

Ramipril: Dalam kajian serentak Telmisartan dan Ramipril, ia membawa kepada peningkatan sebanyak 2.5 kali ganda AUC0-24 dan CMAX Ramipril dan Ramiprilat. Kepentingan klinikal penemuan ini tidak diketahui.

Perhatikan apabila menggunakan serentak

Digoxin: Memerhati fenomena peningkatan purata kepekatan dalam plasma (49%) dan median kepekatan bawah (20%) digoxin apabila digunakan serentak dengan digoxin.

Apabila memulakan, melaraskan dan berhenti menggunakan Telmisartan, pantau tahap digoxin untuk mengekalkan tahap digoxin dalam rawatan.

Interaksi yang berkaitan dengan amlodipine

Berhati-hati apabila menggunakan secara serentak

Perencat CYP3A4: Dengan penggunaan serentak dengan perencat CYP3A4 erythromycin pada pesakit muda dan diltiazem pada pesakit tua, kepekatan amlodipine dalam plasma meningkat masing-masing sebanyak 22% dan 50%. Walau bagaimanapun, penglibatan klinikal penemuan ini tidak pasti. CYP3A4 (Ketoconazole, Itraconazole, Ritonavir) tidak boleh Gunakan amlodipine dengan berhati-hati dengan perencat CYP3A4. Walau bagaimanapun, tiada kelemahan kerana interaksi ini dilaporkan.

Ubat induksi CYP3A4: Tiada data tentang kesan ubat induksi CYP3A4 pada amlodipine. Penggunaan serentak ubat-ubatan induksi CYP3A4 (cth. Rifampicin, Hypericum Perforatum) boleh menyebabkan kepekatan amlodipine yang lebih rendah dalam plasma.

Grapefruit dan jus limau gedang: Pada masa yang sama gunakan 240 ml jus limau gedang dengan dos tunggal 10 mg amlodipine tanpa amlodipine secara signifikan dalam 20 sifat amlodipine yang sihat secara signifikan. Ia tidak disyorkan untuk menggunakan amlodipine secara serentak dengan limau gedang atau jus limau gedang pada pesakit kerana bioavailabiliti amlodipine boleh meningkat dan boleh menyebabkan hipertensi.

Perhatikan apabila menggunakan secara serentak

tacrolimus: Terdapat risiko meningkatkan tahap tacrolimus dalam darah apabila digunakan serentak dengan amlodipine tetapi mekanisme farmakokinetik interaksi ini tidak difahami sepenuhnya. Untuk mengelakkan ketoksikan Tacrolimus, gunakan Amlodipine pada pesakit yang menggunakan Tacrolimus untuk memantau kepekatan Tacrolimus dalam darah dan melaraskan dos Tacrolimus apabila sesuai.

Siklosporin: Tiada penyelidikan interaktif perubatan yang telah dijalankan dengan siklosporin dan amlodipine dalam sukarelawan yang sihat atau kumpulan objek lain kecuali pesakit dengan implan buah pinggang, terdapat peningkatan dalam kepekatan asas pembolehubah siklosporin (purata 0% - 40%). Pertimbangkan untuk memantau tahap siklosporin dalam pesakit implan buah pinggang apabila mengambil amlodipine, dan harus mengurangkan dos siklosporin mengikut keperluan.

Menggabungkan gabungan dos amlodipine dengan simvastatin 80 mg meningkatkan tahap pendedahan kepada Simvastatin sebanyak 77% berbanding simvastatin tunggal. Oleh itu, dos simvastatin pada pesakit yang menggunakan amlodipine hendaklah dihadkan kepada 20 mg sehari.

Ubat lain: Amlodipine telah digunakan dengan selamat bersama digoxin, warfarin, Atorvastatin, Sildenafil, antasid (Aluminium Hidroksida, Magnesium hidroksida, simetikon), cimetidine, antibiotik dan ubat hipoglikemik oral. Apabila menggunakan Amlodipine dan Sildenafil, setiap agen bebas mempunyai kesan pengurangannya sendiri.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak, baca arahan dengan teliti sebelum digunakan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.