Stamlo-T 40 mg/5 mg Dr. R.Deddy behandelt hypertensie (4 blisters x 7 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Telmisartan, amlodipine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Telmisartan	40mg
Amlodipine	5mg

Toepassingen

indicaties

Stamlo-T-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van idiopathische hypertensie bij volwassenen:

Aanvullende behandeling: Tabletten gecombineerd met doses Telmisartan + Amlodipine (afgekort als "Telmisartan + Amlodipine FDC") zijn geïndiceerd bij volwassenen met ongecontroleerde bloeddruk, volledig met amlodipine. Telmisartan + Amlodipine FDC bevat dezelfde inhoud en ingrediënten.

ATC-code: C09DB04.

Werkingsmechanisme

Telmisartan Amlodipine bevat een combinatie van twee actieve ingrediënten tegen hoge bloeddruk met aanvullende mechanismen om de bloeddruk onder controle te houden bij patiënten met idiopathische hypertensie: een Angiotensine II-receptorantagonist, Telmisartan, en een Calci-dihydropyridinekanaal, amlodipine.

De combinatie van deze actieve ingrediënten is effectief tegen hypertensie, waardoor de bloeddruk sterker wordt verlaagd dan de actieve ingrediënten.

Telmisartan/amlodipine wordt eenmaal daags gebruikt om de bloedspiegel te verlagen. druk effectief en op de juiste manier gedurende 24 uur bij gebruik in de behandelingsdosis.

telmisartan

Telmisartan is een oraal en antagonistisch medicijn dat effectief is Angiotensine II (ATL). Telmisartan neemt de Angiotensine II-positie in met een zeer hoge affiniteit op de positie geassocieerd met de AT1-receptor, de positie die verantwoordelijk is voor de bekende effecten van Angiotensine II. Telmisartan vertoont geen koperactiviteit op de AT1-receptor.

Telmisartan is geselecteerd met AT1-receptor. Deze samenhang wordt uitgebreid. Telmisartan vertoont geen affiniteit voor andere receptoren, waaronder AT2 en andere AT-receptoren zijn minder bekend. De functie van deze receptoren is onbekend, evenals het effect bij overmatige stimulatie door angiotensine II, een stof met verhoogde concentratie als gevolg van telmisartan. De plasma-aldosteronconcentratie wordt verlaagd door Telmisartan. Telmisartan remt bij mensen geen plasmarenine of ionkanaalblokkers. Telmisartan remt het enzym Angiotensine (Kinase II) niet, het enzym dat ervoor zorgt dat Bradykinine wordt aangeleerd. Daarom is het minder waarschijnlijk dat het medicijn bijwerkingen veroorzaakt via Bradykinine-tussenpersonen.

Bij mensen heeft een dosis van 80 mg Telmisartan de hypertensie dankzij Angiotensine II vrijwel volledig geremd. Dit remmende effect houdt 24 uur aan en tot 48 uur wordt nog steeds geregistreerd.

Na de eerste dosis Telmisartan werkt de antihypertensie geleidelijk binnen 3 uur. De maximale verlaging van de bloeddruk wordt gewoonlijk bereikt na 4 tot 8 weken na het begin van de behandeling en bij onderhoud bij langdurige behandeling.

Het antihypertensie-effect houdt continu aan gedurende 24 uur na inname van het medicijn en 4 uur voordat de volgende dosis wordt geregistreerd door een bloeddrukmeter tijdens het reizen. Dit wordt bevestigd door het consistente piekpercentage van meer dan 80% na inname van de dosis van 40 en 80 mg Telmisartan in klinische onderzoeken met een placebo-controle. Er is een duidelijke trend voor de wilgenrelatie en de tijd om de centrifugale bloeddruk naar het basisniveau te herstellen. In dit opzicht zijn de gegevens bezorgd over de inconsistente diastolische bloeddruk.

Bij patiënten met hypertensie verlaagt Telmisartan zowel de systolische als de diastolische bloeddruk zonder de hartslag te beïnvloeden. De bijdrage aan de diuretische effecten en het stimuleren van de natriumsecretie in de urine van het geneesmiddel aan het hypotensie-effect is niet vastgesteld. Het laagspanningseffect van Telmisartan kan worden vergeleken met andere stoffen die andere hypotensiemedicijnen vertegenwoordigen (bewezen in klinische onderzoeken waarin Telmisartan werd vergeleken met amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochloorthiazide en lisinopril).

Na het stoppen van de plotselinge behandeling met Telmisartan keert de bloeddruk geleidelijk terug naar de waarden van vóór de behandeling gedurende een paar dagen zonder opnieuw tekenen van hypertensie.

Het aantal droge hoest is significant verminderd bij patiënten die met Telmisartan worden behandeld in vergelijking met angiotensine-overbrengende enzymremmers in klinische onderzoeken, waarbij twee antihypertensiebehandelingen rechtstreeks worden vergeleken.

amlodipine

Amlodipine is een calcium-ionische remmer die de cel binnendringt en behoort tot de dihydropyridinegroep (langzame kanaalblokkers of calciumionen) en remt het membraancalcium dat het membraan binnendringt in de hartspier en de gladde spieren van de bloedvaten. Het mechanisme van het antihypertensieeffect van amlodipine is te danken aan het effect van directe ontspanning op de gladde spieren van de bloedvaten, wat resulteert in een vermindering van de perifere weerstand en een verlaging van de bloeddruk. Uit testgegevens blijkt dat amlodipine aan beide locaties is gekoppeld om dihydropyridine en niet dihydropyridine te verbinden. Amlodipine is relatief selectief op het vat, met een sterker effect op de spiercellen van bloedvaten vergeleken met myocardcellen.

Bij patiënten met hypertensie verlaagt de eenmalige dagelijkse dosis de klinische bloeddruk aanzienlijk, zowel in rugligging als in standhouding, gedurende 24 uur. Door het langzame ontstaan is een acute lage bloeddruk bij gebruik van amlodipine niet het probleem.

Bij patiënten met normale nierfunctionele hypertensie verminderen de behandelingsdosisniveaus van amlodipine de anti-bloedvatweerstand en glomerulaire filtratie en verhogen ze de renale perfusiestroom effectief zonder het glomerulaire filter of proteïnurie te veranderen.

Amlodipine houdt geen verband met nadelige effecten op het metabolisme of veranderingen in plasmalipiden en is geschikt voor gebruik bij astmapatiënten, diabetes en jicht.

Farmacokinetische farmacokinetiek

De verhouding en het absorptieniveau van telmisartan/amlodipine zijn equivalent aan de biologische beschikbaarheid van telmisartan en amlodipine bij gebruik in de vorm van afzonderlijke tabletten.

absorptie

Telmisartan wordt snel geabsorbeerd, hoewel het aantal absorpties verandert. De absolute gemiddelde biologische beschikbaarheid van Telmisartan bedraagt ongeveer 50%. Wanneer Telmisartan met voedsel wordt gebruikt, varieert de afname van de oppervlakte onder de plasmaconcentratiecurve in de loop van de tijd (AUC0 -∞) van Telmisartan ongeveer 6% (dosis van 40 mg) tot ongeveer 19% (dosis van 160 mg). 3 uur na inname van het geneesmiddel zijn de plasmaconcentraties vergelijkbaar wanneer Telmisartan honger heeft of voedsel eet.

Na inname van enkelvoudige doses amlodipine wordt de piekplasmaconcentratie van amlodipine binnen 6-12 uur bereikt. De absolute biologische beschikbaarheid wordt bepaald bij ongeveer 64% en 80%. De biologische beschikbaarheid van amlodipine wordt niet beïnvloed door voedsel.

distributie

Telmisartan is grotendeels gekoppeld aan plasma-eiwitten (> 99,5%), voornamelijk aan albumine en alfa-1-zuurglycoproteïne. Het gemiddelde distributievolume in stabiele toestand (VDSS) bedraagt ongeveer 500 l.

Het distributievolume van amlodipine bedraagt ongeveer 21 l/kg. In vitro-onderzoeken met amlodipine tonen aan dat ongeveer 97,5% van het geneesmiddel dat in omloop is, bij hypertensiepatiënten gekoppeld is aan plasma-eiwitten.

Biologisch metabolisme

Telmisartan wordt getransformeerd in een pad dat geassocieerd is met glucuronide met moedermoleculen. Deze links laten geen farmacologische effecten zien.

amlodipine wordt (ongeveer 90%) via de lever gemetaboliseerd tot niet-actieve metabolieten.

Eliminatie

Telmisartan heeft dynamische farmacokinetische eigenschappen volgens de dubbele exponatiefunctie met een verkooptijd van meer dan 20 uur. De maximale concentratie in plasma (cmax) en bij een smaller bereik neemt het gebied onder de sigarettenconcentratiecurve in plasmatijd (AUC) toe, niet evenredig met de dosis. Er is geen bewijs voor het accumulatiefenomeen van Telmisartan van klinische betekenis. De concentratie plasmageneesmiddelen bij vrouwen is hoger dan die bij mannen, zonder gevolgen voor de effectiviteit.

Na oraal (en intraveneus) wordt Telmisartan vrijwel via de ontlasting uitgescheiden, voornamelijk in een constante vorm. De via de urine geaccumuleerde uitscheiding bedraagt

Amlodipine wordt in twee fasen uit het plasma geëlimineerd, waarbij de verkoopperiode aan het einde van de verkoopperiode varieert van 30 uur tot 50 uur, afhankelijk van de dagelijkse dosis. Plasmaconcentraties in een stabiele toestand worden bereikt nadat het medicijn 7-8 dagen is gebruikt. Aanvankelijk wordt 10% amlodipine en 60% amlodipine in de vorm van metabolisme via de urine uitgescheiden.

lineair/niet-lineair

De AUC-vermindering van Telmisartan vermindert de effectiviteit van de behandeling niet. Er is geen lineair verband tussen dosis en plasmaconcentratie. De CMAX en het lagere AUC-bereik nemen op onevenwichtige wijze toe bij een dosis van meer dan 40 mg.

Amlodipine vertoont een lineaire farmacokinetiek.

farmacokinetiek bij speciale onderwerpen

Kinderen (jonger dan 18 jaar)

Er zijn geen farmacokinetische gegevens voor deze patiëntengroep.

Geslachtsinvloed

We hebben het geslachtsverschil in de plasmaconcentratie van telmisartan waargenomen, waarbij de CMAX en AUC hoger dan 3 en 2 keer hoger waren dan bij vrouwen vergeleken met mannen, zonder effecten gerelateerd aan de efficiëntie.

Oudere patiënten

De farmacokinetiek van telmisartan is niet verschillend bij jonge en oudere patiënten.

De tijd om de piekconcentratie van amlodipineplasma te bereiken is bij ouderen en jongeren vergelijkbaar. Bij oudere patiënten neigt de klaring van amlodipine af te nemen naarmate de AUC stijgt en de verkooptijd toeneemt.

Patiënten met nierfalen

Bij patiënten met milde en ernstige milde nierinsufficiëntie verdubbelde de concentratie van telmisartan in het plasma. Bij patiënten met nierinsufficiëntie worden echter lagere plasmaconcentraties waargenomen. Telmisartan is sterk gekoppeld aan plasma-eiwitten bij patiënten met nierinsufficiëntie en kan niet door dialyse worden verwijderd.

De semi-verkooptijd verandert niet bij patiënten met nierfalen. De farmacokinetiek van amlodipine wordt niet significant beïnvloed bij patiënten met lichamelijk falen.

Patiënten met leverfalen

Dynamische onderzoeken bij patiënten met leverinsufficiëntie tonen aan dat de absolute biologische beschikbaarheid van Telmisartan met bijna 100% toenam. De tijd dat Telmisartan wordt verkocht verandert niet bij patiënten met leverfalen. De klaring van amlodipine bij patiënten met leverfalen leidt tot een toename van de AUC met 40 - 60%.

Voordat u neemt Stamlo-T 40 mg/5 mg Dr. R.Deddy behandelt hypertensie (4 blisters x 7 tabletten)

Hoe te gebruiken

Telmisartan + Amlodipine FDC kan met voedsel worden gebruikt of niet met voedsel. Telmisartan+Amlodipine FDC moet met bepaalde vloeistoffen worden gebruikt.

Dosering

De dosis Telmisartan + Amlodipine FDC wordt aanbevolen als één tablet per dag.

De maximale dosis wordt aanbevolen als Telmisartan + Amlodipine FDC 80 mg/10 mg, één tablet per dag. Telmisartan+Amlodipine FDC is bedoeld voor langdurige behandeling.

Gebruik amlodipine niet met grapefruit of grapefruitsap, omdat de biologische beschikbaarheid bij sommige patiënten kan toenemen, wat kan leiden tot een versterkt hypotensie-effect.

aanvullende behandeling

Telmisartan + Amlodipine FDC 80 mg/10 mg kan worden gebruikt bij patiënten met een ongecontroleerde bloeddruk, volledig met telmisartan + amlodipine FDC 40 mg/10 mg of telmisartan + amlodipine FDC80 mg/5 mg.

Telmisartan + Amlodipine FDC 80 mg/5 mg kan worden gebruikt bij patiënten met een ongecontroleerde bloeddruk, volledig met telmisartan + amlodipine FDC 40 mg/5 mg.

Telmisartan + Amlodipine FDC 40 mg/10 mg kan worden gebruikt bij patiënten met een ongecontroleerde bloeddruk, volledig met amlodipine 10 mg.

Telmisartan + Amlodipine FDC 40 mg/5 mg kan worden gebruikt bij patiënten met een ongecontroleerde bloeddruk, volledig met amlodipine 5 mg monomeren.

Er zijn afzonderlijke doses nodig voor elk ingrediënt (dwz amlodipine en telmisartan) voordat de dosis wordt gewijzigd, gecombineerd met een vaste combinatie. Wanneer dit klinisch aangewezen is, kan worden overwogen om direct over te stappen van een enkele behandeling naar een vaste combinatietherapie.

Patiënten die 10 mg amlodipine hebben gebruikt maar veel bijwerkingen hebben, zoals oedeem, kunnen overstappen op Telmisartan + Amlodipine FDC 40 mg/5 mg eenmaal daags, terwijl de dosis amlodipine wordt verlaagd zonder het antihypertensieve effect zoals verwacht te verminderen.

alternatieve behandeling

Patiënten die Telmisartan en Amlodipine individuele tabletten gebruiken, kunnen in plaats van Telmisartan + Amlodipine FDC eenmaal daags in combinatie met de inhoud en ingrediënten van een tablet worden gebruikt, bijvoorbeeld om het gemak of de therapietrouw te vergroten.

Speciale doelgroepen

Oudere patiënten

Bij oudere patiënten hoeft de dosis niet te worden aangepast. Zeer weinig informatie beschikbaar bij oudere patiënten.

Patiënten met nierfalen

Het is niet nodig de dosering aan te passen bij patiënten met licht tot matig nierfalen. Ervaren bij patiënten met ernstig nierfalen of bloeding. Wees voorzichtig bij het gebruik van Telmisartan +Amlodipine FDC bij deze patiënten, omdat Amlodipine en Telmisartan niet gescheiden kunnen worden.

Patiënten met leverfalen

Telmisartan + Amlodipine FDC moet zorgvuldig worden gebruikt bij patiënten met licht tot matig leverfalen. De dosering van Telmisartan mag niet hoger zijn dan 40 mg eenmaal daags. Telmisartan+Amlodipine FDC is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig leverfalen.

Pediatrische patiënten

De veiligheid en werkzaamheid van Telmisartan +Amlodipine FDC bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. Geen gegevens.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering?

symptomen

Tekenen en symptomen van een overdosis kunnen verband houden met verhoogde farmacologische effecten. De meest typische verschijnselen van een overdosis telmisartan zijn lage bloeddruk en tachycardie; Trage hartslag, duizeligheid, verhoogd serumcreatinine en acuut nierfalen zijn ook gemeld.

Een overdosis amlodipine kan leiden tot overmatige perifere dilatatie en kan tachycardie weerspiegelen. De lage bloeddruk in het lichaam is merkbaar en kan aanhouden tot het punt van shock, gepaard gaand met de dood.

Hoe ermee om te gaan

Patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd, symptomatische behandeling en ondersteunende behandeling. De verwerking is afhankelijk van de tijd na inname van het medicijn en de ernst van de symptomen.

Voorgestelde maatregelen omvatten braken en/of maagspoelen. Actieve kool kan nuttig zijn bij de behandeling van een overdosis van zowel telmisartan als amlodipine.

Moet regelmatig de elektrolyten in serum en creatinine controleren. Als hypotensie optreedt, moet de patiënt op zijn rug liggen, zijn benen optillen en snel het zoute water innemen.

Meer informatie over medicijnen vindt u in de bijgevoegde instructies voor het gebruik van medicijnen.

In geval van nood belt u onmiddellijk de alarmcentrale 115 of gaat u naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga verder met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele doses om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

When using Stamlo-T medicine, you may experience unwanted effects (ADR). Safety records The most common adverse reaction includes dizziness and peripheral edema. Heavy fainting rarely occur (less than 1 case over 1,000 patients). Safety and tolerance of Telmisartan/Amlodipine have been assessed in 5 controlled clinical studies with more than 3500 patients, over 2500 people used Telmisartan in combination with Amlodipine. List of unwanted effects The adverse reaction has been grouped according to the frequency according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Stamlo-T anti-contra-indicaties in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor actieve ingrediënten, met dihydropyridinederivaten of voor enig ander bestanddeel van de hulpstof. hoog).

Wees voorzichtig bij het gebruik van

moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn voor patiënten in de volgende gevallen:

zwangerschap

Begin niet met de behandeling met angiotensine II-receptorantagonisten tijdens de zwangerschap. Tenzij het voortzetten van het gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden, overstappen op alternatieve antihypertensietherapieën waarvan de veilige gegevens bewezen hebben dat ze tijdens de zwangerschap kunnen worden gebruikt. Wanneer de diagnose zwangerschap wordt gesteld, moet deze onmiddellijk worden behandeld met angiotensine II-receptorantagonisten en moet, indien nodig, worden gestart met een alternatieve therapie.

leverfalen

Telmisartan wordt voornamelijk via de gal uitgescheiden. Er kan worden verwacht dat deze zal afnemen bij patiënten met galcongestie of leverfalen. Bovendien is de uitlaattijd van amlodipine, net als bij calciumantagonisten, verlengd bij patiënten met leverfalen en de aanbevelingen voor deze patiënt zijn niet vastgelegd. Daarom moet Telmisartan/Amlodipine bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.

Hypertensie als gevolg van nierslagader

Het vermogen om het risico op ernstige hypotensie en nierfunctie te verhogen wanneer de patiënt een vernauwde nier aan beide zijden heeft of een nefrotische stenose naar de enige nier is nog steeds de functie die wordt behandeld met geneesmiddelen die het renine-anidensine-aldosteronsysteem (RAAS) beïnvloeden.

nierfalen en niertransplantatie

Het wordt aanbevolen de concentratie van kalium en serumcreatinine te controleren bij gebruik van telmisartan/amlodipine bij patiënten met nierfalen. Er is geen ervaring met het gebruik van telmisartan/amlodipine bij nieuwe niertransplantatiepatiënten. Telmisartan en Amlodipine zijn niet gescheiden.

Intern volume verminderen

Symptomisch lage bloeddruk, vooral na de eerste dosis, kan optreden bij patiënten met een verminderd volume en/of natriumreductie, bijvoorbeeld als gevolg van overmatige behandeling met diuretica, te strikt zout, diarree of braken. Dergelijke aandoeningen moeten worden behandeld voordat telmisartan/amlodipine wordt gebruikt. Als hypotensie optreedt bij gebruik van Telmisartan/Amlodipine, moet de patiënt op de rug worden gelegd en, indien nodig, intraveneus de normale fysiologische zoutoplossing worden toegediend. Kan de behandeling voortzetten als de bloeddruk stabiel is.

Dual-renine-anotensine-aldosteron (RAAS)

Er zijn aanwijzingen dat het gelijktijdig gebruik van ACE-remmers, Angiotensine II- of Aliskiren-receptorblokkers het risico op hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (waaronder acuut nierfalen) verhoogt. Het wordt niet aanbevolen om de RAAS dubbelsluitende windstijl te gebruiken via een combinatie van ACE-remmers, Angiotensine II of Aliskiren-receptorblokkers.

Als dual-tank maple-therapie absoluut noodzakelijk wordt geacht, mag deze alleen worden toegepast onder toezicht van deskundigen en moeten de nierfunctie, elektrolytenbalans en bloeddruk nauwlettend worden gecontroleerd.

Gebruik niet tegelijkertijd ACE-remmers en Angiotensine II-receptorblokkers bij patiënten met diabetische nierziekte.

Andere ziekten stimuleren het renine-ankiotensine-aldosteronsysteem

Bij patiënten met vasculaire tonus en een nierfunctie die voornamelijk afhankelijk is van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (bijvoorbeeld patiënten met ernstig congestief hartfalen of nierziekte, waaronder nierarteriestenose), beïnvloeden medicamenteuze behandelingen dit systeem in verband met acute hypotensie, toename van de tonglijn, klein of minder acuut nefrotisch falen.

Het verhogen van aldosteron neemt toe

Patiënten met een verhoogd ruw primair aldosteron zullen in het algemeen niet reageren op antihypertensiva die werken door remming van het renine-angiotensinesysteem. Daarom mag Telmisartan niet worden gebruikt.

Aortastenose en hartklep, myocardiale hypertrofie

Net als andere vasodilatatoren moet speciale aandacht worden besteed aan patiënten met aortastenose of mitralisstenose, of hypertrofische congestie.

instabiele angina pectoris, acuut myocardinfarct

Er zijn geen gegevens die het gebruik van telmisartan/amlodipine ondersteunen bij instabiele angina pectoris en transparant of binnen een maand na een hartinfarct.

hartfalen

In een langetermijnscenario van fatale controle (lof-2) van amlodipine bij patiënten met NYHA III-hartfalen en IV-ischemisch, is amlodipine gerelateerd aan verhoogde meldingen van longoedeem, hoewel er geen significant verschil is in de frequentie van een hartaanval bij een placebo.

Patiënten met diabetes worden behandeld met insuline of antihypertensiva

Bij deze patiënten kan hypoglykemie optreden bij behandeling met Telmisartan. Daarom moet bij deze patiënten een passende controle van de bloedglucose worden overwogen; De dosering van insuline of antidiabetica moet indien gespecificeerd worden aangepast.

Hyarass hyperka

Het gebruik van geneesmiddelen die het renine-anidensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, kan hyperkaliëmie veroorzaken. Hyperbysicale hyperpasses kunnen dodelijk zijn bij ouderen, bij patiënten met nierinsufficiëntie, bij patiënten met diabetes, bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met andere geneesmiddelen die de kaliumspiegels kunnen verhogen, en/of bij patiënten met Gia Phat-gebeurtenissen.

Voordat u het gebruik van geneesmiddelen overweegt die het renine-ankiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, is het raadzaam om de verhouding tussen de risico's en voordelen te evalueren.

De belangrijkste risicofactoren die leiden tot hyperkaliëmie worden overwogen:

Diabetes, nierfalen, leeftijd (70 jaar oud). De geneesmiddelen of de therapeutische lagen van geneesmiddelen die hyperkaliëmie kunnen veroorzaken zijn zoutbevattende stoffen die kalium bevatten, kaliumdiuretica, ACE-remmers, angiotensine II-receptorremmers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers), heparine, immunosuppressiva (cyclosporine of tacrolimus), en en en Tacrolimus) Trimethoprim.

Bij deze patiënten moet de kaliumspiegel in het bloed nauwlettend worden gecontroleerd.

Anders

Zoals elk geneesmiddel tegen hoge bloeddruk kan excessieve hypoglykemie bij patiënten met myocardischemie of hart- en vaatziekten als gevolg van bloedarmoede een hartinfarct of beroerte veroorzaken.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Dit geneesmiddel heeft een gemiddeld effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Er moet worden aanbevolen dat patiënten tijdens de behandeling bijwerkingen kunnen krijgen zoals flauwvallen, slapen, duizeligheid of duizeligheid. Daarom is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij het autorijden of het bedienen van machines. Als patiënten deze bijwerkingen ervaren, vermijd dan gevaarlijke effecten, zoals autorijden of machines bedienen.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Er zijn weinig gegevens over het gebruik van telmisartan/amlodipine bij zwangere vrouwen. Er is geen onderzoek gedaan naar reproductietoxiciteit bij dieren met Telmisartan/Amlodipine.

telmisartan

Het gebruik van angiotensine II-receptorreceptorgeneesmiddelen wordt niet aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. Het gebruik van Angiotensine II-receptor is gecontra-indiceerd tijdens de drie maanden en de laatste drie maanden van de zwangerschap.

Uit onderzoek met telmisartan bij dieren is toxiciteit op de vruchtbaarheid gebleken.

Epidemiologisch bewijs over het risico op teratogeniteit na blootstelling aan ACE-remmers in de eerste drie maanden van de zwangerschap is niet geconcludeerd; Een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten. Hoewel er geen epidemiologische gegevens zijn die het risico voor angiotensine II-receptorantagonisten controleren, kunnen er vergelijkbare risico's zijn voor dit geneesmiddel. Tenzij het voortzetten van het gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden, overstappen op alternatieve antihypertensietherapieën waarvan de veilige gegevens zijn vastgesteld voor gebruik tijdens de zwangerschap. Wanneer de diagnose zwangerschap wordt gesteld, stop dan onmiddellijk met de behandeling met angiotensine II-receptorantagonisten en moet, indien nodig, beginnen met een vervangingstherapie.

Angiotensine II-receptorantagonistische geneesmiddelen voor de tweede en derde drie maanden van de zwangerschap die bij de mens foetale toxiciteit veroorzaken (verminderde nierfunctie, laag vruchtwater, vertraging van de schedelgroei) en kindertoxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie).

Als vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden een angiotensine II-receptor-antagonistische medicatie wordt gebruikt, wordt aanbevolen dat de nierfunctie en de schedel via echografie worden gecontroleerd.

Baby's van wie de moeder angiotensine II-receptor-countervailers heeft behandeld, moeten nauwlettend worden gecontroleerd om een lage bloeddruk op te sporen.

amlodipine

Uit gegevens van een klein aantal zwangere vrouwen die medicijnen gebruiken blijkt niet dat amlodipine of andere calciumreceptor-antireceptoren de gezondheid van de foetus beïnvloeden. Er kan echter sprake zijn van langdurig arbeidsrisico.

Borstvoedingsperiode

Omdat er geen informatie is over het gebruik van telmisartan en/of amlodipine tijdens het geven van borstvoeding, wordt het gebruik van Telmisartan/Amlodipine en vervangingstherapieën met veilige gegevens die beter zijn vastgesteld wanneer borstvoeding geschikter is, niet aanbevolen, vooral bij borstvoeding of premature baby's.

vruchtbaarheid

Er zijn geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken met controles met een vaste doseringsvorm of elk onderdeel.

Er is geen onderzoek gedaan naar de toxiciteit voor de vruchtbaarheid bij een combinatie van telmisartan en amlodipine.

In preklinische onderzoeken zijn de effecten van Telmisartan op de vruchtbaarheid bij zowel mannen als vrouwen niet waargenomen. Op dezelfde manier is er geen effect op de vruchtbaarheid bij zowel mannen als vrouwen gemeld bij amlodipine.

Veranderingen in het spermaherstel aan de punt van het sperma kunnen de bevruchting verminderen, zoals is waargenomen bij calciumkanaalremmers in preklinische en in vitro onderzoeken. Er is geen klinische betrokkenheid.

Geneesmiddelinteractie

neemt in klinische onderzoeken de interactie tussen de twee componenten van de vorm van een vaste dosiscombinatie niet waar.

De algemene interacties van de combinatievorm

Er zijn geen onderzoeken naar deze geneesmiddelinteractie.

Let op bij gelijktijdig gebruik

Andere medicijnen tegen hoge bloeddruk

Het effect van het verlagen van de bloeddruk van telmisartan/amlodipine kan versterkt worden door gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk.

De medicijnen kunnen de bloeddruk verlagen

Gebaseerd op de farmacologische eigenschappen wordt aangenomen dat sommige van de volgende geneesmiddelen waarschijnlijk de verlagende effectiviteit van alle antihypertensiegeneesmiddelen, inclusief dit medicijn, zullen vergroten, bijvoorbeeld Baclofen, amifostine, neurologische of antidepressiva. Bovendien kan een verticale lage bloeddruk verergeren door alcoholgebruik.

corticosteroïden.

Verminder het antihypertensie-effect.

interacties gerelateerd aan telmisartan

Niet gelijktijdig gebruiken

Kaliumbesparende diuretica of kaliumsupplementen: Angiotensine II-receptorantagonisten zoals Telmisartan, diuretica die kaliumverlagende diuretica veroorzaken. Kaliumbesparende diuretica zoals spironolacton, eplerenon, triamtereen of amiloride, kaliumsupplementen of zoutbevattend kalium kunnen het serumkalium verhogen. Indien geïndiceerd voor gelijktijdig gebruik vanwege hypokaliëmie, voorzichtigheid en regelmatige controle van het serumkalium.

Lithium: Er is melding gemaakt van het omgekeerde van de serum- en toxische lithiumconcentratie bij gelijktijdig gebruik van lithium met angiotensinetransferremmers en angiotensine II-receptorantagonisten, waaronder telmisartan. Als de combinatie noodzakelijk is, moet de serumlithiumconcentratie zorgvuldig worden gecontroleerd.

Andere anti-spanningsmedicijnen die werken op het renine-anotensine-aldosteron (RAAS): Klinische testgegevens tonen aan dat de dubbele sluiting van het renine-anotensine-aldosteron (RAAS) door het gebruik van ACE-remmers, angiotensine II-receptorblokkers of Aliskiren verband houdt met de frequentie van bijwerkingen die hoger zijn dan de bloeddruk, verhoogde bloed- en hypertensie, bloedstyopie (inclusief acuut nierfalen) vergeleken met het gebruik van een factoren.

Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: NSAID's (acetylsalicylzuur in ontstekingsremmende doses, COX-2-remmers en niet-selectieve NSAID's) kunnen de bloeddrukverlagende effecten van angiotensine II-receptor-antihypertensie verminderen.

Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijvoorbeeld patiënten met uitdroging of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdig gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten en cyclo-oxygenaseremmers de nierfunctie aantasten, inclusief acuut nierfalen dat kan worden hersteld. Wees daarom voorzichtig bij het gebruik van een combinatie, vooral bij ouderen. Patiënten moeten voldoende water drinken en moeten overwegen de nierfunctie te controleren na het starten van de gecombineerde en periodieke behandeling.

Ramipril: In een gelijktijdige studie van Telmisartan en Ramipril leidt dit tot een toename van 2,5 maal de AUC0-24 en CMAX van Ramipril en Ramiprilaat. De klinische betekenis van deze bevinding is niet bekend.

Let op bij gelijktijdig gebruik

Digoxine: observeerde het fenomeen van het verhogen van de gemiddelde concentratie in plasma (49%) en de mediane bodemconcentratie (20%) van digoxine bij gelijktijdig gebruik met digoxine.

Bij het starten, aanpassen en stoppen van het gebruik van Telmisartan moet de digoxinespiegel worden gecontroleerd om de digoxinespiegel tijdens de behandeling op peil te houden.

Interacties gerelateerd aan amlodipine

Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik

CYP3A4-remmers: Bij gelijktijdig gebruik met CYP3A4-erytromycineremmers bij jonge patiënten en diltiazem bij oudere patiënten neemt de concentratie van amlodipine in plasma toe met respectievelijk 22% en 50%. De klinische betrokkenheid van deze bevinding is echter onzeker. CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir) kan amlodipine niet zorgvuldig gebruiken met CYP3A4-remmers. Er is echter geen nadeel omdat deze interactie wordt gerapporteerd.

CYP3A4-inductiegeneesmiddelen: Er zijn geen gegevens over de effecten van CYP3A4-inductiegeneesmiddelen op amlodipine. Het gelijktijdige gebruik van CYP3A4-inductiegeneesmiddelen (bijv. Rifampicine, Hypericum Perforatum) kan leiden tot een lagere amlodipineconcentratie in het plasma.

Grapefruit en grapefruitsap: Gebruik gelijktijdig 240 ml grapefruitsap met een enkele dosis van 10 mg amlodipine bij 20 gezonde vrijwilligers zonder significante farmacokinetische eigenschappen van amlodipine. Het wordt bij patiënten niet aanbevolen om amlodipine gelijktijdig met grapefruit of grapefruitsap te gebruiken, omdat de biologische beschikbaarheid van amlodipine kan toenemen en tot hypertensie kan leiden.

Let op bij gelijktijdig gebruik

tacrolimus: Er bestaat een risico op verhoging van de tacrolimusspiegel in het bloed bij gelijktijdig gebruik met amlodipine, maar het farmacokinetische mechanisme van deze interactie is niet volledig bekend. Om de toxiciteit van Tacrolimus te voorkomen, dient u Amlodipine te gebruiken bij patiënten die Tacrolimus gebruiken om de concentratie van Tacrolimus in het bloed te controleren en indien nodig de dosering van Tacrolimus aan te passen.

Cyclosporine: Er is geen medisch interactief onderzoek uitgevoerd met cyclosporine en amlodipine bij gezonde vrijwilligers of andere groepen objecten, behalve bij patiënten met nierimplantaten. Er is een toename van de basisconcentratie van cyclosporine variabel (gemiddeld 0% - 40%). Overweeg om de ciclosporinespiegels te controleren bij patiënten met nierimplantaten wanneer ze amlodipine gebruiken, en indien nodig de dosering van ciclosporine te verlagen.

Het combineren van de combinatie van doses amlodipine met simvastatine 80 mg verhoogt de blootstelling aan simvastatine met 77% vergeleken met de enkelvoudige simvastatine. Daarom moet de dosis simvastatine bij patiënten die amlodipine gebruiken beperkt worden tot 20 mg per dag.

Andere geneesmiddelen: Amlodipine is veilig gebruikt in combinatie met digoxine, warfarine, atorvastatine, sildenafil, antacida (aluminiumhydroxide, magnesiumhydroxide, simeticon), cimetidine, antibiotica en orale hypoglycemische geneesmiddelen. Bij gebruik van Amlodipine en Sildenafil heeft elk onafhankelijk middel zijn eigen reductie-effect.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht en temperaturen onder de 30⁰C.

Lees vóór gebruik de instructies zorgvuldig door, buiten het bereik van kinderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.