Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy tratează hipertensiunea arterială (4 blistere x 7 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 4 blistere x 7 comprimate
Specificații Telmisartan, amlodipină

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Telmisartan40 mg
Amlodipină5 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele Stamlo-T sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratamentul hipertensiunii arteriale idiopatice la adulți:

  • Tratament suplimentar: Comprimatele combinate cu doze de Telmisartan + Amlodipină (abreviat ca „Telmisartan + Amlodipină FDC”) este indicat la adulții cu tensiune arterială necontrolată complet cu amlodipină. Telmisartan + Amlodipină FDC conține același conținut și același ingrediente.

    Cod ATC: C09DB04.

    Mecanism de acțiune

    Telmisartan Amlodipină conține o combinație de două ingrediente active anti-hipertensiune cu mecanisme suplimentare de control al tensiunii arteriale la pacienții cu hipertensiune arterială idiopatică: un antagonist al receptorului de angiotensină II, Telmisartan și un canal dihidropiridinic Calci, amlodipina.

    Combinația acestor ingrediente active este eficientă împotriva hipertensiunii arteriale, reducând tensiunea arterială la un nivel mai puternic decât Telmisartanul. o dată pe zi pentru a reduce tensiunea arterială în mod eficient și adecvat timp de 24 de ore atunci când este utilizat în doza de tratament.

    telmisartan

    Telmisartanul este un medicament oral și antagonist care este eficient Angiotensina II (ATL). Telmisartanul ocupă poziția angiotensinei II cu o afinitate foarte mare la poziția asociată cu receptorul AT1 este poziția responsabilă pentru efectele cunoscute ale angiotensinei II. Telmisartanul nu manifestă nicio activitate a cuprului la receptorul AT1.

    Telmisartanul este selectat cu receptorul AT1. Această coeziune este extinsă. Telmisartanul nu prezintă afinitate pentru alți receptori, inclusiv AT2, iar alți receptori AT sunt mai puțin cunoscuți. Funcția acestor receptori este necunoscută, precum și efectul atunci când sunt stimularea excesivă din cauza angiotensinei II, care este o substanță cu concentrație crescută datorită telmisartanului. Concentrația plasmatică de aldosteron este redusă de Telmisartan. Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică la om sau blocanții canalelor ionice. Telmisartanul nu inhibă enzima Angiotensină (Kinaza II), care este enzima care are ca efect predarea Bradikininei. Prin urmare, este mai puțin probabil ca medicamentul să provoace efecte adverse prin intermediarii bradikininei.

    La om, o doză de 80 mg Telmisartan a inhibat aproape complet hipertensiunea arterială datorată angiotensinei II. Acest efect inhibitor se menține timp de 24 de ore și încă se înregistrează până la 48 de ore.

    După prima doză de Telmisartan, antihipertensiunea are efecte treptat în decurs de 3 ore. Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează de obicei după 4 până la 8 săptămâni de la începerea tratamentului și menținerea în tratamentul pe termen lung.

    Efectul anti-hipertensiune durează în mod continuu timp de 24 de ore după administrarea medicamentului și cu 4 ore înainte ca următoarea doză să fie înregistrată de un monitor de tensiune arterială în timpul călătoriei. Acest lucru este confirmat de rata de vârf constantă de peste 80% după administrarea dozei de 40 și 80 mg Telmisartan în studiile clinice cu un control placeborn. Există o tendință clară pentru relația de salcie și timpul de recuperare a tensiunii arteriale centrifuge la nivelul de bază. În acest sens, datele sunt preocupate de tensiunea arterială diastolică inconsecventă.

    La pacienții cu hipertensiune arterială, Telmisartanul reduce atât tensiunea arterială sistolica, cât și tensiunea diastolică, fără a afecta ritmul cardiac. Contribuția la efectele diuretice și stimularea secreției de sodiu în urină a medicamentului la efectul său de hipotensiune nu a fost determinată. Efectul de tensiune scăzută al telmisartanului poate fi comparat cu alte substanțe reprezentând alte medicamente pentru hipotensiune (dovedit în studiile clinice care compară Telmisartan cu amlodipină, Atenolol, Enalapril, Hidroclorotiazidă și Lisinopril).

    După întreruperea bruscă a tratamentului cu Telmisartan, tensiunea arterială revine treptat la valorile ca înainte de tratament timp de câteva zile fără semne de hipertensiune arterială din nou.

    Rata tusei uscate este redusă semnificativ la pacienții tratați cu Telmisartan în comparație cu inhibitorii enzimei transferatoare a angiotensinei din studiile clinice când se compară direct două tratamente antihipertensive.>

    amlodipină

    Amlodipina este un inhibitor ionic de calciu care intră în celulă, aparținând grupului dihidropiridinei (blocante lente ale canalelor sau ioni de calciu) și inhibă calciul din membrană care pătrunde în membrană în mușchiul inimii și în mușchii netezi ai vaselor de sânge. Mecanismul efectului anti-hipertensiune al amlodipinei se datorează efectului relaxării directe asupra mușchilor netezi ai vaselor de sânge, având ca rezultat reducerea rezistenței periferice și reducerea tensiunii arteriale. Datele testelor arată că amlodipina este legată de ambele locații pentru a conecta dihidropiridina și nu dihidropiridina. Amlodipina este relativ selectivă asupra vaselor, cu un efect mai puternic asupra celulelor musculare ale vaselor de sânge comparativ cu celulele miocardice.

    La pacienții cu hipertensiune arterială, doza zilnică unică reduce semnificativ tensiunea arterială clinică atât în ​​decubitul pe spate, cât și în picioare timp de 24 de ore. Datorită debutului lent, tensiunea arterială scăzută acută nu reprezintă o problemă atunci când utilizați amlodipină.

    La pacienții cu hipertensiune arterială funcțională renală normală, dozele de tratament cu amlodipină reduc rezistența vasculară anti-sânge și filtrarea glomerulară și măresc eficient fluxul de perfuzie renală fără a modifica filtrul glomerular sau proteinuria.

    Amlodipina nu este legată de efecte adverse asupra metabolismului sau modificări ale lipidelor plasmatice și este potrivită pentru utilizare la pacienții cu astm bronșic, diabet și gută.

    farmacocinetică farmacocinetică

    Raportul telmisartan/amlodipină și nivelul de absorbție este echivalent cu biodisponibilitatea comprimatelor separate și a amlodipinei în formă de teldimisar.

    absorbție

    Telmisartanul este absorbit rapid, deși numărul de absorbție se modifică. Biodisponibilitatea medie absolută a Telmisartanului este de aproximativ 50%. Când telmisartanul este utilizat cu alimente, reducerea în timp a zonei de sub curba concentrației plasmatice (ASC0 -∞) a telmisartanului variază cu aproximativ 6% (doză de 40 mg) până la aproximativ 19% (doză de 160 mg). La 3 ore după administrarea medicamentului, concentrațiile plasmatice sunt similare atunci când Telmisartanul este foame sau cu alimente.

    După administrarea de doze unice de amlodipină, concentrația plasmatică maximă a amlodipinei este atinsă în 6-12 ore. Biodisponibilitatea absolută este determinată în aproximativ 64% și 80%. Biodisponibilitatea amlodipinei nu este afectată de alimente.

    distribuție

    Telmisartanul este legat în principal de proteinele plasmatice (> 99,5%), în principal de albumină și glicoproteina acidă alfa-1. Volumul mediu de distribuție în stare stabilă (VDSS) este de aproximativ 500 l.

    Volumul de distribuție al amlodipinei este de aproximativ 21 l/kg. Studiile in vitro cu amlodipină arată că aproximativ 97,5% din medicamentul în circulație este legat de proteinele plasmatice la pacienții cu hipertensiune arterială.

    Metabolismul biologic

    Telmisartanul este transformat într-o cale asociată cu glucuronid cu moleculele mamă. Aceste linkuri nu arată efecte farmacologice.

    amlodipina este metabolizată (aproximativ 90%) prin ficat în metaboliți inactivi.

    Eliminare

    Telmisartanul are proprietăți farmacocinetice dinamice conform funcției de exponare duală, cu un timp de vânzare de peste 20 de ore. Concentrația maximă în plasmă (cmax) și la un interval mai restrâns, aria de sub curba concentrației de țigară în plasmă - timp (ASC) nu crește proporțional cu doza. Nu există dovezi ale fenomenului de acumulare a Telmisartanului de semnificație clinică. Concentrația medicamentelor plasmatice la femei este mai mare decât cea a bărbaților, fără efecte asupra eficacității.

    După administrare orală (și intravenoasă), Telmisartanul este aproape excretat prin fecale, în principal într-o formă constantă. Excreția acumulată prin urină este

    Amlodipina este eliminată din plasmă în două faze, cu sfârșitul perioadei de vânzare de la 30 de ore la 50 de ore, în conformitate cu doza zilnică o dată. Concentrațiile plasmatice într-o stare stabilă sunt atinse după ce medicamentul continuă timp de 7-8 zile. 10% amlodipină inițial și 60% amlodipină sub formă de metabolism sunt excretate prin urină.

    liniar/neliniar

    Atenuarea ASC a Telmisartanului nu reduce eficacitatea tratamentului. Nu există o relație liniară între doză și concentrația plasmatică. CMAX și intervalul inferior ASC cresc într-un mod dezechilibrat cu o doză de peste 40 mg.

    Amlodipina prezintă o farmacocinetică liniară.

    farmacocinetica la subiecte speciale

    Copii (sub 18 ani)

    Nu există date farmacocinetice la acest grup de pacienți.

    Influența sexului

    S-a observat diferența de sex în concentrația plasmatică a Telmisartanului, cu CMAX și ASC mai mari de 3 și 2 ori corespunzând femeilor față de bărbați, fără efecte legate de eficiență.

    Pacienți vârstnici

    Farmacocinetica telmisartanului nu este diferită la pacienții tineri și cei vârstnici.

    Timpul pentru atingerea concentrației maxime de amlodipină în plasmă este similar la vârstnici și tineri. La pacienții vârstnici, clearance-ul amlodipinei tinde să scadă odată cu creșterea ASC și cu timpul de vânzare.

    Pacienți cu insuficiență renală

    La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară şi severă, observarea concentraţiei plasmatice de telmisartan sa dublat. Cu toate acestea, concentrații plasmatice mai scăzute sunt observate la pacienții cu insuficiență renală. Telmisartanul este puternic legat de proteinele plasmatice la pacienții cu insuficiență renală și nu poate fi îndepărtat prin dializă.

    Timpul de semi-vânzare nu se modifică la pacienții cu insuficiență renală. Farmacocinetica amlodipinei nu este afectată semnificativ la pacienții cu insuficiență fizică.

    Pacienți cu insuficiență hepatică

    Studiile dinamice la pacienții cu insuficiență hepatică arată că biodisponibilitatea absolută a Telmisartanului a crescut cu aproape 100%. Timpul de vânzare al deșeurilor Telmisartan nu se modifică la pacienții cu insuficiență hepatică. Clearance-ul amlodipinei la pacienții cu insuficiență hepatică duce la o creștere a ASC cu 40 - 60%.

  • Înainte de a lua Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy tratează hipertensiunea arterială (4 blistere x 7 comprimate)

    Cum se utilizează

    Telmisartan + Amlodipină FDC poate fi utilizat cu alimente sau nu cu alimente. Telmisartan+Amlodipină FDC trebuie utilizat cu unele lichide.

    Dozaj

    Dozaj

    Se recomandă ca doza de Telmisartan + Amlodipină FDC să fie de un comprimat pe zi.

    Doza maximă este recomandată ca Telmisartan + Amlodipină FDC 80 mg/10 mg, un comprimat pe zi. Telmisartan+Amlodipină FDC este destinat tratamentului pe termen lung.

    Nu utilizați amlodipină cu grapefruit sau suc de grepfrut, deoarece biodisponibilitatea poate crește la unii pacienți, ceea ce duce la creșterea efectului hipotensiunii.

    tratament suplimentar

    Telmisartan + Amlodipină FDC 80 mg/10 mg poate fi utilizat la pacienții cu tensiune arterială fără control complet cu telmisartan + amlodipină FDC 40 mg/10 mg sau telmisartan + amlodipină FDC80 mg/5 mg. amlodipină FDC 40 mg/5 mg.

    Telmisartan + Amlodipină FDC 40 mg/10 mg poate fi utilizat la pacienții cu tensiune arterială necontrolată în întregime cu amlodipină 10 mg.

    Telmisartan + Amlodipină FDC 40 mg/5 mg poate fi utilizat la pacienții cu tensiune arterială necontrolată complet 5 mg amlodipină.

    Necesită doze separate pentru fiecare ingredient (adică amlodipină și telmisartan) înainte de a schimba doza combinată cu o combinație fixă. Atunci când este adecvat din punct de vedere clinic, este posibil să se ia în considerare trecerea direct de la un singur tratament la terapia combinată fixă.

    Pacienții care au utilizat 10 mg amlodipină, dar au multe reacții adverse, cum ar fi edem, pot trece la Telmisartan + Amlodipină FDC 40 mg/5 mg o dată pe zi, reducând în același timp doza de amlodipină fără a reduce efectul antihipertensiv așa cum era de așteptat.

    tratament alternativ

    Pacienții care utilizează Telmisartan și Amlodipină comprimate individuale pot fi utilizate în loc de Telmisartan + Amlodipină FDC care conțin combinat cu conținutul și ingredientele dintr-un comprimat o dată pe zi, de exemplu, pentru a crește confortul sau conformitatea.

    Grupuri țintă speciale

    Pacienți vârstnici

    Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții vârstnici. Foarte puține informații disponibile la pacienții vârstnici.

    Pacienți cu insuficiență renală

    Nu este nevoie să ajustați doza pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară până la medie. Experienta la pacientii cu insuficienta renala severa sau hemoragie. Aveți grijă când utilizați Telmisartan + Amlodipină FDC la acești pacienți, deoarece amlodipină și telmisartan nu pot fi separate.

    Pacienți cu insuficiență hepatică

    Trebuie utilizat cu atenție Telmisartan + Amlodipină FDC la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Doza de telmisartan nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi. Telmisartan+Amlodipină FDC este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

    Pacienți pediatrici

    Siguranța și eficacitatea Telmisartan + Amlodipină FDC la copiii sub 18 ani nu au fost determinate. Fără date.

    Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj?

    simptome

    Semnele și simptomele supradozajului pot fi legate de efecte farmacologice crescute. Cele mai tipice manifestări ale supradozajului cu Telmisartan sunt scăderea tensiunii arteriale și tahicardia; Au fost, de asemenea, raportate ritm cardiac lent, amețeli, creatininemie crescută și insuficiență renală acută.

    Supradozajul cu amlodipină poate duce la dilatare periferică excesivă și are capacitatea de a reflecta tahicardia. Tensiunea arterială scăzută a corpului este vizibil și poate dura până la punctul de șoc însoțit de moarte.

    Cum să se descurce

    Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape, tratament simptomatic și tratament de susținere. Procesarea depinde de timpul după administrarea medicamentului și de severitatea simptomelor.

    Măsurile propuse includ vărsături și/sau spălare gastrică. Cărbunele activat poate fi util în tratarea supradozajului atât pentru telmisartan, cât și pentru amlodipină.

    Ar trebui să monitorizeze în mod regulat electroliții din ser și creatinina. Dacă apare hipotensiune arterială, pacientul trebuie așezat în poziția culcat pe spate, ridicând picioarele, iar apa sărată rapid.

    Consultați mai multe informații despre medicamente în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor atașate.

    În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație sanitară locală.

    Ce să faceți când uitați 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doze duble pentru a compensa doza omisă.

    Efecte secundare

    When using Stamlo-T medicine, you may experience unwanted effects (ADR). Safety records The most common adverse reaction includes dizziness and peripheral edema. Heavy fainting rarely occur (less than 1 case over 1,000 patients). Safety and tolerance of Telmisartan/Amlodipine have been assessed in 5 controlled clinical studies with more than 3500 patients, over 2500 people used Telmisartan in combination with Amlodipine. List of unwanted effects The adverse reaction has been grouped according to the frequency according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

    Avertizări

    Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

    contraindicat

    anti-contraindicații Stamlo-T în următoarele cazuri:

  • Hipersensibilitate la ingrediente active, cu derivați de dihidropiridină sau orice ingredient din excipient. mare).

    Fiți precauți când utilizați

    trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:

    sarcina

    Nu începeți tratamentul cu antagonişti ai receptorilor de angiotensină II în timpul sarcinii. Cu excepția cazului în care utilizarea continuă a antagoniștilor receptorilor de angiotensină II este considerată a fi esențială, pacientele care urmează să fie gravide trebuie să treacă la terapii alternative anti-hipertensiune care au date sigure dovedite a fi utilizate în timpul sarcinii. Când este diagnosticat cu sarcină, tratați imediat cu antagoniști ai receptorilor de angiotensină II și, dacă este cazul, trebuie început cu o terapie alternativă.

    insuficiență hepatică

    Telmisartanul este excretat în principal prin bilă. Este de așteptat să scadă la pacienții cu congestie biliară sau insuficiență hepatică. Mai mult, la fel ca antagoniştii de calciu, timpul de evacuare al Amlodipinei este prelungit la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi recomandările pentru acest pacient nu au fost stabilite. Prin urmare, Telmisartan/Amlodipină trebuie utilizat cu atenție la acești pacienți.

    Hipertensiune arterială datorată arterei renale

    Capacitatea de a crește riscul de hipotensiune arterială severă și funcție renală atunci când pacientul are îngustarea rinichilor îngustați de ambele părți sau stenoza nefrotică la singurul rinichi este încă funcția tratată cu medicamente care afectează sistemul renină-anidensină-aldosteron (RAAS).

    insuficiență renală și transplant de rinichi

    Se recomandă monitorizarea concentrației de potasiu și creatinine serice atunci când se utilizează telmisartan/amlodipină la pacienții cu insuficiență renală. Nu există experiență în utilizarea telmisartanului/amlodipinei la pacienții noi cu transplant de rinichi. Telmisartanul și Amlodipina nu sunt separate.

    Reducerea volumului intern

    Tensiunea arterială scăzută simptomatică, în special după prima doză, poate apărea la pacienții cu scăderea volumului și/sau reducerea sodiului, de exemplu, din cauza tratamentului diuretic excesiv, sare prea strictă, diaree sau vărsături. Astfel de afecțiuni trebuie tratate înainte de a utiliza telmisartan/amlodipină. Dacă apare hipotensiune arterială cu Telmisartan/Amlodipină, pacientul trebuie plasat pe spate și, dacă este necesar, intravenos soluția salină fiziologică normală. Poate continua tratamentul atunci când tensiunea arterială a fost stabilă.

    Dual-Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS)

    Există dovezi că utilizarea simultană a inhibitorilor ECA, a blocantelor receptorilor de angiotensină II sau de Aliskiren crește riscul de hipotensiune arterială, hiperkaliemie și reducerea funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută). Nu se recomandă utilizarea stilului de vânt cu închidere duală RAAS printr-o combinație de inhibitori ECA, blocanți ai receptorilor de angiotensină II sau Aliskiren.

    În cazul în care terapia cu arțar dublu rezervor este considerată absolut necesară, aceasta trebuie aplicată numai sub supravegherea experților și trebuie să monitorizeze îndeaproape funcția rinichilor, electroliții și tensiunea arterială.

    Nu utilizați simultan inhibitori ECA și blocanți ai receptorilor de angiotensină II la pacienții cu boală renală diabetică.

    Alte boli stimulează sistemul renină-ankioonetensină

    do.

    La pacienții cu tonus vascular și funcție renală depinde în principal de activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu, pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă sau boală renală atașată, inclusiv stenoza arterei renale), tratamentele medicamentoase afectează acest sistem legat de hipotensiunea acută, creșterea liniei, insuficiență nefrotică mică sau mai puțin acută.

    Creșterea aldosteronului crește

    Pacienții cu aldosteron primar brut crescut, în general, nu vor răspunde la medicamentele antihipertensive care acționează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină. Prin urmare, Telmisartan nu trebuie utilizat.

    Stenoză aortică și valvă cardiacă, hipertrofie miocardică

    Ca și alte vasodilatatoare, o atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu stenoză aortică sau stenoză mitrală sau congestie hipertrofică.

    angină instabilă, infarct miocardic acut

    Nu există date care să susțină utilizarea telmisartanului/amlodipinei în angina pectorală instabilă și transparentă sau în decurs de o lună după infarctul miocardic.

    insuficienta cardiaca

    Într-un loc pe termen lung de control fatal (lauda-2) al amlodipinei la pacienții cu insuficiență cardiacă NYHA III și ischemic IV, amlodipina este legată de raportări crescute privind edem pulmonar, deși nu există o diferență semnificativă în frecvența atacului de cord care devine placebo.

    Pacienții cu diabet sunt tratați cu insulină sau medicamente antihipertensive

    La acești pacienți, poate apărea hipoglicemie atunci când sunt tratați cu Telmisartan. Prin urmare, la acești pacienți ar trebui să se ia în considerare monitorizarea adecvată a glicemiei; Doza de insulină sau antidiabetică trebuie ajustată atunci când este specificat.

    Hyarass hyperka

    Utilizarea medicamentelor care afectează sistemul renină-anidensină-aldosteron poate provoca hiperkaliemie. Hiperpasele hiperbisice pot fi fatale la vârstnici, la pacienții cu insuficiență renală, la pacienții cu diabet zaharat, la pacienții tratați concomitent cu alte medicamente care pot crește nivelul de potasiu și/sau la pacienții cu evenimente Gia Phat.

    Înainte de a lua în considerare utilizarea medicamentelor care afectează sistemul renină-ankiotensină-aldosteron, este recomandabil să se evalueze raportul dintre risc și beneficiu.>p.

    Principalii factori de risc care conduc la hiperkaliemie sunt luați în considerare:

  • Diabet zaharat, insuficienta renala, varsta (70 ani). Medicamentele sau straturile terapeutice ale produselor medicamentoase care pot provoca hiperkaliemie sunt substanțe care conțin sare care conțin potasiu, diuretice de potasiu, inhibitori ai ECA, inhibitori ai receptorilor de angiotensină II, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2), heparină, medicamente imunosupresoare și tacrolicromuslimus) și (tacrolicromuslimus) și Trimetoprim.
  • Ar trebui să monitorizeze îndeaproape potasiul din sânge la acești pacienți.

    Altele

    Ca orice medicament împotriva hipertensiunii arteriale, hipoglicemia excesivă la pacienții cu ischemie miocardică sau boli cardiovasculare din cauza anemiei poate provoca infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

    Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    Acest medicament are un efect mediu asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Trebuie recomandat ca pacientii sa aiba reactii adverse cum ar fi lesin, somn, ameteli sau ameteli in timpul tratamentului. Prin urmare, este necesar să fiți precauți atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje. Dacă pacienții prezintă aceste reacții adverse, evitați efectele periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

    Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

    Sarcina

    Există puține date privind utilizarea telmisartanului/amlodipinei la femeile gravide. Nu a fost efectuată cercetarea toxicității pentru reproducere la animale cu Telmisartan/Amlodipină.

    telmisartan

    Nu se recomandă utilizarea medicamentelor pentru receptorii angiotensinei II în primele trei luni de sarcină. Utilizarea receptorului de angiotensină II este contraindicată în cele trei luni și ultimele trei luni de sarcină.

    Studiile cu Telmisartan pe animale au arătat toxicitate asupra fertilităţii.

    Dovezile epidemiologice cu privire la riscul de teratogenitate după expunerea la inhibitori ECA în primele trei luni de sarcină nu au fost încheiate; Cu toate acestea, nu este posibil să se excludă o mică creștere a riscului. Deși nu există date epidemiologice controlate cu riscul pentru antagoniştii receptorilor de angiotensină II, pot exista riscuri similare pentru acest medicament. Cu excepția cazului în care utilizarea continuă a antagoniștilor receptorilor de angiotensină II este considerată a fi esențială, pacienții care urmează să fie gravide trebuie să treacă la terapii alternative anti-hipertensiune care au date sigure stabilite pentru utilizare în timpul sarcinii. Când este diagnosticat cu sarcină, întrerupeți imediat tratamentul cu antagoniști ai receptorilor de angiotensină II și, dacă este cazul, începeți cu terapia de substituție.

    Medicamente antagoniste ale receptorilor angiotensinei II pentru a doua și a treia luni de sarcină care provoacă toxicitate fetală la om (insuficiență renală, lichid amniotic scăzut, întârziere a creșterii craniului) și toxicitate infantilă (insuficiență renală, hipotensiune, hiperkaliemie).

    Dacă se utilizează un medicament antagonist al receptorilor de angiotensină II începând cu trei luni de sarcină, se recomandă ca ecografie să verifice funcția rinichilor și a craniului.

    Bebelușii ale căror mame au tratat medicamente compensatoare pentru receptorii de angiotensină II trebuie monitorizați îndeaproape pentru a detecta tensiunea arterială scăzută.

    amlodipină

    Datele de la un număr mic de femei însărcinate care consumă medicamente nu arată că amlodipina sau alți receptori de calciu antireceptori afectează sănătatea fătului. Cu toate acestea, poate exista un risc prelungit de muncă.

    Perioada de alăptare

    Deoarece nu există informații despre utilizarea telmisartanului și/sau amlodipinei în timpul alăptării, nu se recomandă utilizarea Telmisartan/Amlodipină și a terapiilor de substituție cu date sigure care au fost mai bine stabilite atunci când alăptarea va fi mai potrivită, în special când alăptează sau prematuri.

    fertilitate

    Nu există date disponibile din studiile clinice cu martori cu o formă fixă ​​de dozare sau fiecare componentă.

    Nu au existat cercetări privind toxicitatea asupra fertilităţii cu o combinaţie de telmisartan şi amlodipină.

    În studiile preclinice, nu s-au observat efectele telmisartanului asupra fertilităţii atât la bărbaţi, cât şi la femei. În mod similar, amlodipină nu are niciun efect asupra fertilității atât la bărbați, cât și la femei.

    Modificările de recuperare a spermei la vârful spermei pot reduce fertilizarea care a fost observată pentru inhibitorii canalelor de calciu în studiile preclinice și in vitro. Nu există nicio implicare clinică.

    Interacțiunea medicamentoasă

    nu observă interacțiunea dintre cele două componente ale formei unei combinații cu doză fixă ​​în studiile clinice.

    Interacțiunile comune ale formei de combinație

    Nu există studii privind această interacțiune medicamentoasă.

    Rețineți când utilizați simultan

    Alte medicamente anti-hipertensiune

    Efectul de reducere a tensiunii arteriale a telmisartanului/amlodipinei poate fi crescut datorită utilizării simultane cu alte medicamente antihipertensive.

    Medicamentele sunt capabile să scadă tensiunea arterială

    Pe baza proprietăților farmacologice, se crede că unele dintre următoarele medicamente ar putea crește eficacitatea de scădere a tuturor medicamentelor anti-hipertensiune, inclusiv acest medicament, de exemplu, Baclofen, amifostina, neurologice sau antidepresive. În plus, tensiunea arterială scăzută verticală poate fi mai gravă din cauza consumului de alcool.

    corticosteroizi.

    Reduce efectul anti-hipertensiune.

    interacțiuni legate de telmisartan

    Nu utilizați simultan

    Diuretice care economisesc potasiu sau suplimente de potasiu: antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, cum ar fi Telmisartan, diuretice care provoacă diuretice reducătoare de potasiu. Diureticele care economisesc potasiul, cum ar fi spironolactona, eplerenona, triamterenul sau amilorida, suplimentele de potasiu sau sare care conțin potasiu pot crește potasiul seric. Dacă este indicată utilizarea simultană din cauza hipokaliemiei, precauție și monitorizarea regulată a potasiului seric.

    Litiu: a existat un raport privind inversul concentrației serice și toxice de litiu în timpul utilizării simultane a litiului cu inhibitori de transfer al angiotensinei și antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, inclusiv telmisartan. Dacă combinația este necesară, trebuie să monitorizați cu atenție concentrația de litiu seric.

    Alte medicamente anti-tensiune care funcționează pe renina-anotensină-aldosteron (RAAS): datele testelor clinice arată că dubla închidere a renină-anotensină-aldosteron (RAAS) prin utilizarea inhibitorilor ECA, blocante ale receptorilor angiotensinei II sau Aliskiren este legată de frecvența reacțiilor secundare ca fiind mai mare decât hipertensiunea arterială și hipertensiunea arterială (inclusiv hipertensiunea arterială, creșterea tensiunii arteriale și hipertensiunea arterială). comparativ cu utilizarea unui factor.

    Fiți precaut când utilizați simultan

    Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: AINS (acid acetilsalicilic în doze antiinflamatorii, inhibitori de COX-2 și AINS neselectivi) pot reduce efectele antihipertensiunii arteriale ale receptorului de angiotensină II.

    La unii pacienți cu insuficiență renală (de exemplu, pacienți cu deshidratare sau pacienți vârstnici cu insuficiență renală), utilizarea simultană a antagoniștilor receptorilor de angiotensină II și a inhibitorilor de ciclo-oxigenază poate afecta funcția renală, poate include insuficiență renală acută care poate fi recuperată. Prin urmare, aveți grijă când utilizați combinație, în special la vârstnici. Pacienții trebuie să bea suficientă apă și trebuie să ia în considerare monitorizarea funcției renale după începerea tratamentului combinat și periodic.

    Ramipril: Într-un studiu simultan cu Telmisartan și Ramipril, acesta conduce la o creștere de 2,5 ori ASC0-24 și CMAX ale Ramiprilului și Ramiprilului. Semnificația clinică a acestei descoperiri nu este cunoscută.

    Rețineți când utilizați simultan

    Digoxină: s-a observat fenomenul de creștere a concentrației medii în plasmă (49%) și a concentrației mediane inferioare (20%) a digoxinei atunci când este utilizată simultan cu digoxină.

    La începerea, ajustarea și oprirea utilizării Telmisartan, monitorizarea nivelurilor de digoxină pentru a menține nivelurile de digoxină în timpul tratamentului.

    Interacțiuni legate de amlodipină

    Fiți precaut când utilizați simultan

    Inhibitori ai CYP3A4: Cu utilizarea concomitentă cu inhibitori ai CYP3A4 eritromicinei la pacienții tineri și diltiazem la pacienții vârstnici, concentrația de amlodipină în plasmă crește cu 22% și, respectiv, 50%. Cu toate acestea, implicarea clinică a acestei descoperiri este incertă. CYP3A4 (Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir) nu poate utiliza amlodipina cu atenție cu inhibitorii CYP3A4. Cu toate acestea, nu există niciun dezavantaj deoarece această interacțiune este raportată.

    Medicamente de inducție a CYP3A4: Nu există date despre efectele medicamentelor de inducție a CYP3A4 asupra amlodipinei. Utilizarea simultană a medicamentelor de inducție a CYP3A4 (de exemplu, Rifampicină, Hypericum Perforatum) poate duce la o concentrație mai mică de amlodipină în plasmă. Amlodipină. Nu se recomandă utilizarea simultană a amlodipinei cu grapefruit sau suc de grepfrut la pacienți, deoarece biodisponibilitatea amlodipinei poate crește și poate duce la hipertensiune arterială.

    Rețineți când se utilizează simultan

    tacrolimus: Există riscul creșterii nivelului de tacrolimus în sânge atunci când este utilizat concomitent cu amlodipină, dar mecanismul farmacocinetic al acestei interacțiuni nu este pe deplin înțeles. Pentru a evita toxicitatea Tacrolimus, utilizați Amlodipină la pacienții care utilizează Tacrolimus pentru a monitoriza concentrația de Tacrolimus în sânge și pentru a ajusta doza de Tacrolimus atunci când este cazul.

    Ciclosporină: Nu există cercetări medicale interactive care să fi fost efectuate cu ciclosporină și amlodipină la voluntari sănătoși sau alte grupuri de obiecte, cu excepția pacienților cu implanturi renale, existând o creștere a concentrației de bază a variabilei ciclosporinei (medie 0% - 40%). Luați în considerare monitorizarea nivelului de ciclosporină la pacienții cu implant renal atunci când iau amlodipină și ar trebui să reduceți doza de ciclosporină după cum este necesar.

    Combinarea dozelor de amlodipină cu simvastatină 80 mg crește nivelul de expunere la simvastatină cu 77% comparativ cu simvastatină unică. Prin urmare, doza de simvastatină la pacienții care utilizează amlodipină trebuie limitată la 20 mg pe zi.

    Alte medicamente: Amlodipina a fost utilizată în siguranță cu digoxină, warfarină, atorvastatină, sildenafil, antiacide (hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu, simeticonă), cimetidină, antibiotice și medicamente hipoglicemiante orale. Când se utilizează Amlodipină și Sildenafil, fiecare agent independent are propriul efect de reducere.

    Depozitare

    Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

    Pentru a nu fi la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare