Стамло-Т 40мг/5мг Доктор Р.Дедди лечит гипертонию (4 блистера по 7 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 4 блистера по 7 таблеток.
Характеристики Телмисартан, амлодипин

Состав

Информация о составе	Содержание
Телмисартан	40мг
Амлодипин	5мг

Использование

Показания

Препараты Стамло-Т показаны в следующих случаях:

Лечение идиопатической гипертензии у взрослых:

Дополнительное лечение: Таблетки в сочетании с дозами телмисартана + амлодипина (сокращенно «Телмисартан + амлодипин FDC») показаны взрослым с неконтролируемым артериальным давлением полностью с амлодипином. Телмисартан + амлодипин FDC содержит то же содержание и ингредиенты.

Код АТХ: C09DB04.

Механизм действия

Телмисартан Амлодипин содержит комбинацию двух антигипертензивных активных ингредиентов с дополнительными механизмами контроля артериального давления у пациентов с идиопатической гипертонией: антагониста рецепторов ангиотензина II, телмисартана, и дигидропиридинового канала кальция, амлодипина.

Комбинация этих активных ингредиентов эффективна против гипертонии, снижая артериальное давление на более сильном уровне, чем активные ингредиенты.

Телмисартан/амлодипин применяется однократно день для эффективного и адекватного снижения артериального давления в течение 24 часов при использовании в лечебной дозе.

телмисартан

Телмисартан — это пероральный препарат, являющийся антагонистом ангиотензина II (АТЛ). Телмисартан занимает положение ангиотензина II с очень высоким сродством к положению, связанному с рецептором АТ1, которое отвечает за известные эффекты ангиотензина II. Телмисартан не проявляет активности меди в отношении АТ1-рецептора.

Телмисартан выбирается с помощью рецептора АТ1. Эта сплоченность расширяется. Телмисартан не проявляет сродства к другим рецепторам, включая АТ2, а другие АТ-рецепторы менее известны. Функция этих рецепторов неизвестна, как и эффект при их чрезмерной стимуляции ангиотензином II, который представляет собой вещество с повышенной концентрацией из-за телмисартана. Концентрация альдостерона в плазме снижается под действием телмисартана. Телмисартан не ингибирует ренин плазмы у людей или блокаторы ионных каналов. Телмисартан не ингибирует фермент ангиотензин (киназу II), который является ферментом, обладающим эффектом обучения брадикинину. Таким образом, препарат с меньшей вероятностью вызовет побочные эффекты через посредников брадикинина.

У людей доза телмисартана 80 мг практически полностью подавляла гипертензию, обусловленную ангиотензином II. Этот ингибирующий эффект сохраняется в течение 24 часов и еще фиксируется до 48 часов.

После первой дозы телмисартана антигипертензивный эффект проявляется постепенно в течение 3 часов. Максимальное снижение АД обычно достигается через 4–8 недель после начала лечения и поддержания при длительном лечении.

Антигипертензивный эффект непрерывно сохраняется в течение 24 часов после приема препарата и 4 часов до приема следующей дозы, регистрируемой тонометром во время путешествия. Это подтверждается стабильной пиковой частотой более 80% после приема телмисартана в дозе 40 и 80 мг в клинических исследованиях с плацеборожденным контролем. Существует четкая тенденция зависимости и времени восстановления центробежного артериального давления до базового уровня. В связи с этим данные вызывают беспокойство по поводу непостоянства диастолического артериального давления.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление, не влияя на частоту сердечных сокращений. Вклад диуретического действия и стимулирующего секрецию натрия с мочой препарата в его гипотензивный эффект не определен. Низковольтный эффект телмисартана можно сравнить с другими веществами, представляющими собой другие гипотензивные средства (доказано в клинических исследованиях, сравнивающих телмисартан с амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом).

После прекращения внезапного лечения телмисартаном артериальное давление постепенно возвращается к значениям, как до лечения, в течение нескольких дней без признаков гипертонии снова.

Частота сухого кашля значительно снижается у пациентов, получающих телмисартан, по сравнению с ингибиторами ангиотензинпереносящего фермента в клинических исследованиях при прямом сравнении двух антигипертензивных препаратов.

амлодипин

Амлодипин – ионный ингибитор кальция, проникающий в клетку, относящийся к группе дигидропиридина (блокаторы медленных каналов или ионов кальция) и ингибирующий мембранный кальций, проникающий через мембрану в сердечную мышцу и гладкие мышцы кровеносных сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен воздействием прямой релаксации на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов, что приводит к снижению периферического сопротивления и снижению артериального давления. Данные испытаний показывают, что амлодипин связан с обоими местами, соединяя дигидропиридин, а не дигидропиридин. Амлодипин относительно селективно воздействует на сосуды, оказывая более сильное воздействие на мышечные клетки кровеносных сосудов по сравнению с клетками миокарда.

У пациентов с артериальной гипертензией одноразовый суточный прием достоверно снижает клиническое артериальное давление как в положении лежа на спине, так и в стоячем положении в течение 24 часов. Из-за медленного развития острое снижение артериального давления не является проблемой при применении амлодипина.

У пациентов с нормальной функцией почек при гипертензии лечебные дозы амлодипина снижают сопротивление кровеносных сосудов и клубочковую фильтрацию, а также эффективно увеличивают почечный перфузионный поток без изменения клубочкового фильтра или протеинурии.

Амлодипин не оказывает какого-либо неблагоприятного воздействия на метаболизм или изменения липидов плазмы и подходит для применения у больных астмой, диабетом и подагрой.

Фармакокинетика, фармакокинетика

Соотношение телмисартан/амлодипин и уровень абсорбции эквивалентны биодоступности телмисартана и амлодипина при применении в виде отдельных таблеток.

поглощение

Телмисартан быстро всасывается, хотя степень всасывания изменяется. Абсолютная средняя биодоступность телмисартана составляет около 50%. При применении телмисартана с пищей уменьшение площади под кривой концентрации в плазме с течением времени (AUC0 -∞) телмисартана варьируется от примерно 6% (доза 40 мг) до примерно 19% (доза 160 мг). Через 3 часа после приема препарата концентрации телмисартана в плазме аналогичны при голодании или приеме пищи.

После приема однократных доз амлодипина пиковая концентрация амлодипина в плазме достигается в течение 6–12 часов. Абсолютная биодоступность определяется примерно в 64% и 80%. Пища не влияет на биодоступность амлодипина.

распространение

Телмисартан преимущественно связывается с белками плазмы (>99,5%), главным образом с альбумином и кислым гликопротеином альфа-1. Средний объем распределения в стабильном состоянии (VDSS) составляет примерно 500 л.

Объем распределения амлодипина составляет около 21 л/кг. Исследования in vitro с амлодипином показывают, что около 97,5% циркулирующего препарата связано с белками плазмы у пациентов с гипертонией.

Биологический метаболизм

Телмисартан трансформируется по пути, связанному с глюкуронидом с материнскими молекулами. Эти ссылки не демонстрируют фармакологического действия.

Амлодипин метаболизируется (около 90%) в печени до неактивных метаболитов.

Устранение

Телмисартан обладает динамическими фармакокинетическими свойствами по функции двойной экспонации со временем реализации более 20 часов. Максимальная концентрация в плазме (cmax) и в более узком диапазоне площадь под сигаретной кривой концентрация в плазме - время (AUC) увеличивается несоразмерно дозе. Нет данных о феномене накопления телмисартана, имеющего клиническое значение. Концентрация препаратов в плазме у женщин выше, чем у мужчин, без влияния на эффективность.

После приема внутрь (и внутривенного введения) телмисартан практически выводится с калом, преимущественно в постоянной форме. Выведение с мочой составляет

Амлодипин выводится из плазмы в две фазы, с окончанием периода реализации от 30 часов до 50 часов в соответствии с суточной дозой однократно. Стабильные концентрации в плазме достигаются после приема препарата в течение 7-8 дней. 10% амлодипина первоначально и 60% амлодипина в виде метаболизма выводится через мочу.

линейный/нелинейный

Снижение AUC телмисартана не снижает эффективность лечения. Линейной зависимости между дозой и концентрацией в плазме не существует. CMAX и нижний диапазон AUC увеличиваются несбалансированно при дозе более 40 мг.

Амлодипин демонстрирует линейную фармакокинетику.

фармакокинетика по специальным предметам

Дети (до 18 лет)

Фармакокинетические данные для этой группы пациентов отсутствуют.

Гендерное влияние

Отмечена гендерная разница в концентрации телмисартана в плазме: CMAX и AUC выше в 3 и 2 раза, что соответствует женщинам по сравнению с мужчинами, без эффектов, связанных с эффективностью.

Пожилые пациенты

Фармакокинетика телмисартана не различается у молодых и пожилых пациентов.

Время достижения пиковой концентрации амлодипина в плазме одинаково у пожилых и молодых людей. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению с увеличением AUC и сроком продажи.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с легкой и тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось двукратное увеличение концентрации телмисартана в плазме. Однако более низкие концентрации в плазме наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью. Телмисартан тесно связан с белками плазмы у пациентов с почечной недостаточностью и не может быть выведен с помощью диализа.

Время полувыведения не меняется у пациентов с почечной недостаточностью. Фармакокинетика амлодипина существенно не изменяется у пациентов с физической недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Динамические исследования у пациентов с печеночной недостаточностью показывают, что абсолютная биодоступность телмисартана увеличивается почти на 100%. Время ненужной реализации телмисартана не меняется у пациентов с печеночной недостаточностью. Клиренс амлодипина у пациентов с печеночной недостаточностью приводит к увеличению AUC на 40 - 60%.

Прежде чем принимать Стамло-Т 40мг/5мг Доктор Р.Дедди лечит гипертонию (4 блистера по 7 таблеток)

Как применять

Телмисартан + амлодипин FDC можно применять с пищей или без нее. Телмисартан+амлодипин FDC следует применять с некоторыми жидкостями.

Дозировка

Рекомендуемая доза телмисартана + амлодипина FDC составляет одну таблетку в день.

Максимальная рекомендуемая доза составляет телмисартан + амлодипин FDC 80 мг/10 мг по одной таблетке в день. Телмисартан+амлодипин FDC предназначен для длительного лечения.

Не используйте амлодипин с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может увеличиваться, что приводит к усилению гипотензивного эффекта.

дополнительное лечение

Телмисартан + амлодипин FDC 80 мг/10 мг можно применять у пациентов с полностью неконтролируемым артериальным давлением с телмисартаном + амлодипин FDC 40 мг/10 мг или телмисартан + амлодипин FDC 80 мг/5 мг.

Телмисартан + амлодипин FDC 80 мг/5 мг можно применять у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением полностью с телмисартаном + амлодипин FDC 40 мг/5 мг.

Телмисартан + амлодипин FDC 40 мг/10 мг можно применять у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением полностью с амлодипином 10 мг.

Телмисартан + амлодипин FDC 40 мг/5 мг можно применять у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением полностью с амлодипином 5 мг мономеров.

Необходимость приема отдельных доз каждого ингредиента (т. е. амлодипина и телмисартана) перед изменением дозы в сочетании с фиксированной комбинацией. Если это клинически целесообразно, можно рассмотреть возможность непосредственного перехода от монотерапии к фиксированной комбинированной терапии.

Пациенты, принимавшие амлодипин в дозе 10 мг, но имеющие множество побочных эффектов, таких как отеки, могут перейти на телмисартан + амлодипин FDC 40 мг/5 мг один раз в день, одновременно снижая дозу амлодипина без снижения антигипертензивного эффекта, как ожидалось.

альтернативное лечение

Пациенты, которые используют отдельные таблетки телмисартана и амлодипина, могут использовать вместо телмисартана + амлодипина FDC, содержащий комбинацию содержимого и ингредиентов в таблетке, один раз в день, например, для повышения удобства или соблюдения режима лечения.

Особые целевые группы

Пожилые пациенты

Нет необходимости корректировать дозу для пациентов пожилого возраста. Очень мало информации о пожилых пациентах.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости корректировать дозировку для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Опыт применения у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или кровотечением. Будьте осторожны при использовании телмисартана + амлодипина FDC у таких пациентов, поскольку амлодипин и телмисартан нельзя разделять.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Следует с осторожностью применять телмисартан + амлодипин FDC у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Дозировка телмисартана не должна превышать 40 мг один раз в сутки. Телмисартан+амлодипин FDC противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты детского возраста

Безопасность и эффективность комбинации телмисартан + амлодипин FDC у детей до 18 лет не определена. Нет данных.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

симптомы

Признаки и симптомы передозировки могут быть связаны с усилением фармакологического эффекта. Наиболее типичными проявлениями передозировки телмисартана являются пониженное артериальное давление и тахикардия; Также сообщалось о замедлении сердечного ритма, головокружении, повышении уровня креатинина в сыворотке и острой почечной недостаточности.

Передозировка амлодипина может приводить к чрезмерной периферической дилатации и иметь способность отражать тахикардию. В организме заметно пониженное кровяное давление, которое может длиться вплоть до шока, сопровождающегося смертью.

Как обращаться

Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, проводиться симптоматическое и поддерживающее лечение. Обработка зависит от времени после приема препарата и тяжести симптомов.

Предлагаемые меры включают рвоту и/или промывание желудка. Активированный уголь может быть полезен при передозировке как телмисартана, так и амлодипина.

Следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови и креатинина. При возникновении гипотонии больного следует уложить в положение лежа на спине, подняв ноги, и быстро обдать соленой водой.

Более подробную информацию о препаратах смотрите в прилагаемой инструкции по применению препаратов.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли 1 дозу? Однако если время для отдыха после приема следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

When using Stamlo-T medicine, you may experience unwanted effects (ADR). Safety records The most common adverse reaction includes dizziness and peripheral edema. Heavy fainting rarely occur (less than 1 case over 1,000 patients). Safety and tolerance of Telmisartan/Amlodipine have been assessed in 5 controlled clinical studies with more than 3500 patients, over 2500 people used Telmisartan in combination with Amlodipine. List of unwanted effects The adverse reaction has been grouped according to the frequency according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказан

Стамло-Т против противопоказаний в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к активным ингредиентам, производным дигидропиридина или любым ингредиентам вспомогательного вещества. высокий).

Будьте осторожны при применении

Необходимо быть очень осторожными при приеме препарата пациентам в следующих случаях:

беременность

Не начинайте лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II во время беременности. Если продолжение применения антагонистов рецепторов ангиотензина II не считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативную антигипертензивную терапию, безопасность применения которой во время беременности доказана. При диагнозе беременности немедленно начать лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II и, при необходимости, начать с альтернативной терапии.

Печеночная недостаточность

Телмисартан выводится преимущественно с желчью. Можно ожидать снижения этого показателя у пациентов с застоем желчи или печеночной недостаточностью. Более того, как и у антагонистов кальция, время выведения амлодипина удлиняется у пациентов с печеночной недостаточностью, и рекомендации для этого пациента не установлены. Поэтому телмисартан/амлодипин следует применять у таких пациентов с осторожностью.

Гипертония, обусловленная почечной артерией

Способность повышать риск развития тяжелой гипотонии и нарушения функции почек, когда у пациента имеется сужение почки с обеих сторон или нефротический стеноз единственной почки, по-прежнему остается функцией, которую лечат препаратами, влияющими на ренин-анидензин-альдостероновую систему (РААС).

почечная недостаточность и трансплантация почки

Рекомендуется контролировать концентрацию калия и креатинина сыворотки крови при применении телмисартана/амлодипина у пациентов с почечной недостаточностью. Опыта применения телмисартана/амлодипина у новых пациентов, перенесших трансплантацию почки, нет. Телмисартан и амлодипин не разделяются.

Уменьшение внутреннего объема

Симптомное понижение артериального давления, особенно после приема первой дозы, может возникнуть у пациентов с уменьшением объема и/или снижением содержания натрия, например, вследствие чрезмерного лечения диуретиками, слишком строгого приема соли, диареи или рвоты. Такие состояния следует лечить перед применением телмисартана/амлодипина. Если при применении телмисартана/амлодипина возникает гипотония, пациента следует уложить на спину и, при необходимости, внутривенно ввести физиологический раствор. Можно продолжать лечение, когда артериальное давление стабилизируется.

Двойной ренин-анотензин-альдостерон (РААС)

Имеются данные о том, что одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Не рекомендуется использовать метод двойного закрытия РААС в сочетании с ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II или алискирена.

Если двойная кленовая терапия считается абсолютно необходимой, ее следует применять только под наблюдением специалистов и при тщательном мониторинге функции почек, уровня электролитов и артериального давления.

Не следует одновременно использовать ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической болезнью почек.

Другие заболевания стимулируют ренин-анкиотензин-альдостероновую систему

У пациентов с сосудистым тонусом и функцией почек зависит главным образом от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или присоединенными заболеваниями почек, в том числе со стенозом почечных артерий), медикаментозное лечение влияет на эту систему, связанное с острой гипотензией, увеличением тонгелина, небольшой или менее острой нефротической недостаточностью.

Увеличение уровня альдостерона повышает

Пациенты с повышенным уровнем первичного альдостерона, как правило, не реагируют на антигипертензивные препараты, которые действуют путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому телмисартан применять не следует.

Стеноз аорты и клапана сердца, гипертрофия миокарда

Как и другим вазодилататорам, особое внимание следует уделять пациентам с аортальным или митральным стенозом или гипертрофическим застоем крови.

Нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда

Нет данных, подтверждающих применение телмисартана/амлодипина при нестабильной и прозрачной стенокардии или в течение месяца после инфаркта миокарда.

сердечная недостаточность

В долгосрочном фатальном контроле (похвала-2) амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью III степени по NYHA и ишемической болезнью сердца IV, амлодипин связан с увеличением количества сообщений об отеке легких, хотя существенной разницы в частоте сердечного приступа при приеме плацебо нет.

Пациентов с сахарным диабетом лечат инсулином или антигипертензивными препаратами

У этих пациентов на фоне лечения телмисартаном может возникнуть гипогликемия. Поэтому у таких пациентов следует рассмотреть возможность соответствующего мониторинга уровня глюкозы в крови; Дозировку инсулина или противодиабетических средств следует корректировать, если это указано.

Гиарасская гиперка

Применение препаратов, влияющих на ренин-анидензин-альдостероновую систему, может вызвать гиперкалиемию. Гипербисические гиперпассии могут быть фатальными у пожилых людей, у пациентов с нарушением функции почек, у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов, получающих одновременное лечение другими препаратами, которые могут повышать уровень калия, и/или у пациентов с явлениями Гиа Фат.

Прежде чем рассматривать возможность применения препаратов, влияющих на ренин-анкиотензин-альдостероновую систему, целесообразно оценить соотношение риска и пользы.

Рассмотрены основные факторы риска, приводящие к гиперкалиемии:

Сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст (70 лет). Лекарственными средствами или терапевтическими слоями лекарственных препаратов, способными вызывать гиперкалиемию, являются солесодержащие вещества, содержащие калий, калиевые диуретики, ингибиторы АПФ, ингибиторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства (НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус), а также такролимус, триметоприм.

У таких пациентов следует внимательно контролировать уровень калия в крови.

Другое

Как и любой антигипертензивный препарат, чрезмерная гипогликемия у пациентов с ишемией миокарда или сердечно-сосудистыми заболеваниями вследствие анемии может стать причиной инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Этот препарат оказывает среднее влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Следует рекомендовать, чтобы у пациентов во время лечения могли возникнуть побочные реакции, такие как обморок, сонливость, головокружение или головокружение. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами. Если у пациентов возникают эти побочные эффекты, избегайте опасных последствий, таких как вождение автомобиля или работа с механизмами.

Применение препаратов женщинами в период беременности и лактации

Беременность

Данных о применении телмисартана/амлодипина у беременных мало. Исследования репродуктивной токсичности телмисартана/амлодипина у животных не проводились.

телмисартан

Не рекомендуется применение препаратов рецепторов ангиотензина II в первые три месяца беременности. Использование рецептора ангиотензина II противопоказано в течение трех и последних трех месяцев беременности.

Исследования телмисартана на животных показали токсичность для фертильности.

Эпидемиологические данные о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в первые три месяца беременности не получены; Однако нельзя исключать небольшое увеличение риска. Хотя эпидемиологические данные о контролируемом риске для антагонистов рецепторов ангиотензина II отсутствуют, аналогичные риски могут существовать и для этого препарата. Если продолжение применения антагонистов рецепторов ангиотензина II не считается необходимым, пациенткам, которые планируют забеременеть, следует перейти на альтернативные антигипертензивные методы лечения, безопасность которых доказана для применения во время беременности. При диагнозе беременности немедленно прекратить лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II и при необходимости начать с заместительной терапии.

Антагонисты рецепторов ангиотензина II на втором и третьем трех месяцах беременности вызывают токсичность для плода у человека (нарушение функции почек, низкий уровень околоплодных вод, задержка роста черепа) и токсичность для младенцев (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия).

Если с третьего месяца беременности применяется препарат-антагонист рецепторов ангиотензина II, рекомендуется провести УЗИ для проверки функции почек и черепа.

Младенцы, матери которых лечились компенсаторами рецепторов ангиотензина II, должны находиться под тщательным наблюдением для выявления низкого кровяного давления.

амлодипин

Данные небольшого числа беременных женщин, употребляющих наркотики, не выявили влияния амлодипина или других антирецепторов кальциевых рецепторов на здоровье плода. Однако может существовать длительный риск родов.

Период грудного вскармливания

Поскольку нет информации об использовании телмисартана и/или амлодипина во время грудного вскармливания, не рекомендуется использовать телмисартан/амлодипин и заместительную терапию с данными о безопасности, которые лучше установлены, когда грудное вскармливание будет более подходящим, особенно при грудном вскармливании или недоношенных детях.

Фертильность

Данные клинических исследований с контрольной группой с фиксированной формой дозировки или каждым компонентом отсутствуют.

Исследования влияния на фертильность комбинации телмисартана и амлодипина не проводились.

В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния телмисартана на фертильность как у мужчин, так и у женщин. Аналогичным образом, амлодипин не оказывает влияния на фертильность как у мужчин, так и у женщин.

Изменения восстановления спермы на кончике спермы могут снизить оплодотворение, что наблюдалось при применении ингибиторов кальциевых каналов в доклинических исследованиях и исследованиях in vitro. Клинического вмешательства нет.

Взаимодействие с лекарственными средствами

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия между двумя компонентами формы комбинации с фиксированной дозой.

Общие взаимодействия комбинированной формы

Нет исследований по взаимодействию этих препаратов.

Обратите внимание при одновременном использовании

Другие лекарства от гипертонии

Эффект снижения артериального давления телмисартана/амлодипина может усиливаться за счет одновременного применения с другими антигипертензивными препаратами.

Препараты способны снижать артериальное давление

На основании фармакологических свойств считается, что некоторые из следующих препаратов могут повысить эффективность снижения всех антигипертензивных препаратов, включая этот препарат, например, баклофен, амифостин, неврологические или антидепрессанты. Кроме того, вертикальное низкое кровяное давление может усугубляться из-за употребления алкоголя.

кортикостероиды.

Уменьшить антигипертензивный эффект.

взаимодействия, связанные с телмисартаном

Не используйте одновременно

Калийсберегающие диуретики или добавки калия: антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, диуретики, вызывающие калийснижающие диуретики. Калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, добавки калия или соли, содержащие калий, могут повышать уровень калия в сыворотке крови. При показаниях к одновременному применению из-за гипокалиемии следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Литий: сообщалось об обратном изменении концентрации лития в сыворотке и токсичной концентрации лития при одновременном применении лития с ингибиторами переноса ангиотензина и антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая телмисартан. Если комбинация необходима, следует тщательно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

Другие антивольтные препараты, действующие на ренин-анотензин-альдостерон (РААС): Данные клинических испытаний показывают, что двойное закрытие ренин-анотензин-альдостерона (РААС) за счет применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связано с частотой побочных реакций, таких как повышение артериального давления, повышение артериального давления и артериальной гипертензии, близорукость (в том числе острая почечная недостаточность) по сравнению с применением фактор.

Будьте осторожны при одновременном использовании

Нестероидные противовоспалительные препараты: НПВП (ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут снижать антигипертензивное действие антигипертензивных средств рецептора ангиотензина II.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может нарушать функцию почек, может включать острую почечную недостаточность, поддающуюся восстановлению. Поэтому будьте осторожны при использовании комбинации, особенно у пожилых людей. Пациентам необходимо пить достаточное количество воды и необходимо следить за функцией почек после начала комбинированного и периодического лечения.

Рамиприл: При одновременном исследовании телмисартана и рамиприла приводит к увеличению в 2,5 раза AUC0-24 и CMAX рамиприла и рамиприлата. Клиническое значение этого открытия неизвестно.

Обратите внимание при одновременном использовании

Дигоксин: наблюдался феномен повышения средней концентрации в плазме (49%) и медианной нижней концентрации (20%) дигоксина при одновременном применении с дигоксином.

При начале, корректировке и прекращении применения телмисартана следите за уровнем дигоксина, чтобы поддерживать уровень дигоксина во время лечения.

Взаимодействие, связанное с амлодипином

Будьте осторожны при одновременном использовании

Ингибиторы CYP3A4. При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 эритромицина у молодых пациентов и дилтиаземом у пациентов пожилого возраста концентрация амлодипина в плазме увеличивается на 22% и 50% соответственно. Однако клиническое значение этого открытия неясно. CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) нельзя осторожно применять с ингибиторами CYP3A4. Однако в этом нет недостатка, поскольку об этом взаимодействии сообщается.

Препараты, вызывающие индукцию CYP3A4: данных о влиянии препаратов, вызывающих индукцию CYP3A4, на амлодипин нет. Одновременное применение препаратов, вызывающих индукцию CYP3A4 (например, рифампицина, зверобоя продырявленного), может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме.

Грейпфрут и грейпфрутовый сок: одновременно применяют 240 мл грейпфрутового сока с однократной дозой 10 мг амлодипина у 20 здоровых добровольцев без существенного снижения фармакокинетических свойств амлодипина. Не рекомендуется одновременно применять амлодипин с грейпфрутом или грейпфрутовым соком у пациентов, поскольку биодоступность амлодипина может повышаться и может привести к гипертонии.

Обратите внимание при одновременном применении

такролимус: Существует риск повышения уровня такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм этого взаимодействия до конца не изучен. Чтобы избежать токсичности такролимуса, используйте амлодипин у пациентов, принимающих такролимус, для контроля концентрации такролимуса в крови и корректировки дозировки такролимуса, когда это необходимо.

Циклоспорин: Медицинских интерактивных исследований с циклоспорином и амлодипином на здоровых добровольцах или других группах объектов, за исключением пациентов с почечными имплантатами, не проводилось, при этом наблюдается вариабельное увеличение базовой концентрации циклоспорина (в среднем 0% - 40%). Рассмотрите возможность мониторинга уровня циклоспорина у пациентов с почечными имплантатами при приеме амлодипина и при необходимости снижайте дозу циклоспорина.

Сочетание комбинации доз амлодипина с симвастатином 80 мг увеличивает уровень воздействия симвастатина на 77% по сравнению с приемом одного симвастатина. Поэтому дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, следует ограничить до 20 мг в сутки.

Другие препараты: амлодипин безопасно применялся с дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидами (гидроксид алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами. При применении Амлодипина и Силденафила каждое независимое средство оказывает свой эффект снижения.

Хранение

Оставьте прохладное место, избегайте света, температуры ниже 30⁰C.

Чтобы быть в недоступном для детей месте, внимательно прочитайте инструкцию перед использованием.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.