Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy hipertansiyonu tedavi eder (4 kabarcık x 7 tablet)

Farmasötik form 4 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Telmisartan, amlodipin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Telmisartan	40mg
Amlodipin	5mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Stamlo-T ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Erişkinlerde idiyopatik hipertansiyonun tedavisi:

Ek tedavi: Telmisartan + Amlodipin dozlarıyla birleştirilen tabletler ("Telmisartan + Amlodipin FDC" olarak kısaltılır), kan basıncı kontrol edilemeyen yetişkinlerde tamamen amlodipin ile endikedir. Telmisartan + Amlodipin FDC aynı içerik ve bileşenleri içerir.

ATC kodu: C09DB04.

Etki mekanizması

Telmisartan Amlodipin, idiyopatik hipertansiyonu olan hastalarda kan basıncını kontrol etmeye yönelik ek mekanizmalara sahip iki anti-hipertansiyon aktif bileşenin bir kombinasyonunu içerir: Anjiyotensin II reseptör antagonisti Telmisartan ve Calci dihidropiridinik kanal amlodipin.

Bu aktif bileşenlerin kombinasyonu, hipertansiyona karşı etkilidir ve kan basıncını aktif bileşenlerden daha güçlü bir seviyede azaltır.

Telmisartan/amlodipin, kan basıncını etkili bir şekilde azaltmak için günde bir kez kullanılır ve Tedavi dozunda kullanıldığında 24 saat süreyle uygun şekilde kullanılmalıdır.

telmisartan

Telmisartan, Anjiyotensin II'ye (ATL) etkili, oral ve antagonistik bir ilaçtır. Telmisartan, Anjiyotensin II pozisyonunu işgal eder ve AT1 reseptörü ile ilişkili pozisyonda çok yüksek bir afiniteye sahiptir; bu, Anjiyotensin II'nin bilinen etkilerinden sorumlu olan pozisyondur. Telmisartan, AT1 reseptöründe herhangi bir bakır aktivitesi göstermez.

Telmisartan AT1 reseptörü ile seçilir. Bu uyum genişletilir. Telmisartan, AT2 dahil olmak üzere diğer reseptörlere afinite göstermez ve diğer AT reseptörleri daha az bilinmektedir. Bu reseptörlerin işlevi ve telmisartan nedeniyle konsantrasyonu artan bir madde olan anjiyotensin II nedeniyle aşırı uyarıldıklarında etkisi bilinmemektedir. Telmisartan plazma aldosteron konsantrasyonunu azaltır. Telmisartan insanlarda plazma reninini veya iyonik kanal blokerlerini inhibe etmez. Telmisartan, Bradikinin öğretme etkisine sahip olan enzim olan Anjiyotensin (Kinaz II) enzimini inhibe etmez. Bu nedenle ilacın Bradykinin aracıları yoluyla olumsuz etkilere neden olma olasılığı daha düşüktür.

İnsanlarda 80 mg Telmisartan dozu, Anjiyotensin II'ye bağlı hipertansiyonu neredeyse tamamen inhibe etmiştir. Bu engelleyici etki 24 saat boyunca korunur ve 48 saate kadar hala kaydedilmektedir.

İlk Telmisartan dozundan sonra anti-hipertansiyon etkisi 3 saat içinde yavaş yavaş ortaya çıkar. Kan basıncında maksimum düşüş genellikle tedavinin başlamasından 4 ila 8 hafta sonra ve uzun süreli tedavide bakımın ardından elde edilir.

Anti-hipertansiyon etkisi, ilacın alınmasından sonra 24 saat boyunca sürekli olarak devam eder ve bir sonraki dozdan 4 saat önce seyahat sırasında tansiyon aleti tarafından kaydedilir. Bu, plaseborlu kontrol ile yapılan klinik çalışmalarda 40 ve 80 mg Telmisartan dozunun alınmasından sonra %80'in üzerinde tutarlı bir pik oranı ile doğrulanmıştır. Santrifüj kan basıncını temel seviyeye döndürmek için söğüt ilişkisi ve zamanı konusunda net bir eğilim var. Bu bağlamda veriler tutarsız diyastolik kan basıncından endişe duymaktadır.

Hipertansiyonu olan hastalarda Telmisartan, kalp atış hızını etkilemeden hem sistolik hem de diyastolik kan basıncını azaltır. İlacın diüretik etkisi ve idrarda sodyum salınımını uyarmasının hipotansiyon etkisine katkısı belirlenmemiştir. Telmisartanın düşük voltaj etkisi, diğer hipotansiyon ilaçlarını temsil eden diğer maddelerle karşılaştırılabilir (Telmisartanın amlodipin, Atenolol, Enalapril, Hidroklorotiyazid ve Lisinopril ile karşılaştırıldığı klinik çalışmalarda kanıtlanmıştır).

Ani Telmisartan tedavisini kestikten sonra kan basıncı, birkaç gün boyunca tekrar hipertansiyon belirtisi olmadan yavaş yavaş tedavi öncesi değerlerine döner.

İki anti-hipertansiyon tedavisini doğrudan karşılaştıran klinik çalışmalarda, anjiyotensin transfer eden enzim inhibitörleriyle karşılaştırıldığında Telmisartan tedavisi alan hastalarda kuru öksürük oranı önemli ölçüde azalır.

amlodipin

Amlodipin, hücreye giren, dihidropiridin grubuna (yavaş kanal blokerleri veya kalsiyum iyonları) ait olan ve zardan kalp kası ve kan damarı düz kaslarına nüfuz eden zar kalsiyumunu inhibe eden bir kalsiyum iyon inhibitörüdür. Amlodipinin anti-hipertansiyon etkisinin mekanizması, kan damarı düz kasları üzerindeki doğrudan gevşeme etkisine bağlıdır, bu da periferik direncin azalmasına ve kan basıncının düşmesine neden olur. Test verileri, amlodipinin dihidropiridini değil dihidropiridini bağlamak için her iki konuma da bağlandığını göstermektedir. Amlodipin, damar üzerinde nispeten seçicidir ve miyokard hücrelerine kıyasla kan damarı kas hücreleri üzerinde daha güçlü bir etkiye sahiptir.

Hipertansiyon hastalarında günlük tek doz, hem sırtüstü yatarken hem de 24 saat ayakta dururken klinik kan basıncını önemli ölçüde azaltır. Yavaş başlangıçlı olması nedeniyle, amlodipin kullanıldığında akut düşük tansiyon sorunu yaşanmaz.

Normal böbrek fonksiyonel hipertansiyonu olan hastalarda amlodipinin tedavi dozu seviyeleri, anti-kan damar direncini ve glomerüler filtrasyonu azaltır ve glomerüler filtreyi veya proteinüriyi değiştirmeden renal perfüzyon akışını etkili bir şekilde artırır.

Amlodipinin metabolizma üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi veya plazma lipitlerindeki değişikliklerle ilgisi yoktur ve astım hastaları, diyabet ve gut hastalarında kullanıma uygundur.

Farmakokinetik farmakokinetik

Telmisartan/amlodipin oranı ve emilim düzeyi, ayrı tabletler halinde kullanıldığında telmisartan ve amlodipinin biyoyararlanımına eşdeğerdir.

emilim

Emilim sayısı değişse de telmisartan hızla emilir. Telmisartanın mutlak ortalama biyoyararlanımı yaklaşık %50'dir. Telmisartan gıdayla birlikte kullanıldığında, Telmisartan'ın plazma konsantrasyonu eğrisi altında kalan alanın zamanla (EAA0 -∞) azalması yaklaşık %6 (40 mg doz) ila yaklaşık %19 (160 mg doz) arasında değişir. İlacın alınmasından 3 saat sonra, Telmisartanın aç veya yemekle birlikte plazma konsantrasyonları benzerdir.

Tek doz amlodipin alındıktan sonra amlodipinin doruk plazma konsantrasyonuna 6-12 saat içinde ulaşılır. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %64 ve %80 olarak belirlenir. Amlodipinin biyoyararlanımı yiyeceklerden etkilenmez.

dağıtım

Telmisartan çoğunlukla albümin ve alfa-1 asit Glikoprotein olmak üzere çoğunlukla plazma proteinlerine (> %99,5) bağlıdır. Kararlı bir durumda (VDSS) ortalama dağıtım hacmi yaklaşık 500 l'dir.

Amlodipinin dağılım hacmi yaklaşık 21 l/kg'dır. Amlodipin ile yapılan in vitro çalışmalar, hipertansiyon hastalarında dolaşımdaki ilacın yaklaşık %97,5'inin plazma proteinlerine bağlı olduğunu göstermektedir.

Biyolojik metabolizma

Telmisartan, ana moleküllerle birlikte glukuronid ile ilişkili bir yolda dönüştürülür. Bu bağlantılar farmakolojik etki göstermez.

Amlodipin (yaklaşık %90'ı) karaciğer yoluyla aktif olmayan metabolitlere metabolize edilir.

Ortadan Kaldırma

Telmisartan, ikili eksponasyon fonksiyonuna göre 20 saatten fazla satış süresine sahip dinamik bir farmakokinetik özelliğe sahiptir. Plazmadaki maksimum konsantrasyon (cmax) ve daha dar bir aralıkta, sigara konsantrasyonu eğrisinin altında kalan plazma süresi (AUC) doza bağlı olarak artmaz. Telmisartanın klinik açıdan anlamlı birikim fenomenine ilişkin hiçbir kanıt yoktur. Kadınlarda plazma ilaçlarının konsantrasyonu erkeklere göre daha yüksektir ve etkinlik üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

Telmisartan, oral (ve intravenöz) sonrasında, çoğunlukla sabit bir formda olmak üzere neredeyse dışkı yoluyla atılır. İdrarla biriken atılım dozun %1'inden azdır. CLTOT toplam klirensi (Cltot), karaciğerdeki kan hızıyla (yaklaşık 1500 ml/dak) karşılaştırıldığında yüksektir (yaklaşık 1000 ml/dak).

Amlodipin, satış süresinin bitiminden itibaren günlük doza uygun olarak 30 saatten 50 saate kadar bir kez olmak üzere iki aşamada plazmadan elimine edilir. İlacın 7-8 gün devam etmesinden sonra stabil durumdaki plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. Amlodipinin başlangıçta %10'u, amlodipinin metabolizma şeklinde %60'ı idrarla atılır.

doğrusal/doğrusal olmayan

Telmisartanın EAA azaltımı tedavinin etkinliğini azaltmaz. Doz ile plazma konsantrasyonu arasında doğrusal bir ilişki yoktur. 40 mg'ın üzerindeki dozlarda CMAX ve alt AUC aralığı dengesiz bir şekilde artar.

Amlodipin doğrusal farmakokinetik gösterir.

özel konularda farmakokinetik

Çocuklar (18 yaş altı)

Bu hasta grubunda farmakokinetik veri bulunmamaktadır.

Cinsiyet etkisi

Telmisartanın plazma konsantrasyonunda cinsiyet farklılığı gözlemlendi; CMAX ve AUC, erkeklerle karşılaştırıldığında kadınlara göre 3 ve 2 kat daha yüksek olup, verimlilikle ilgili etkiler görülmedi.

Yaşlı hastalar

Telmisartanın farmakokinetiği genç ve yaşlı hastalarda farklı değildir.

Amlodipin plazmasının zirve konsantrasyonuna ulaşma süresi yaşlılarda ve gençlerde benzerdir. Yaşlı hastalarda amlodipinin klerensi, EAA artışı ve satış süresiyle birlikte azalma eğilimindedir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Hafif ve şiddetli hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda, plazmada gözlemlenen Telmisartan konsantrasyonu iki katına çıktı. Ancak böbrek yetmezliği olan hastalarda daha düşük plazma konsantrasyonları gözlenir. Telmisartan, böbrek yetmezliği olan hastalarda plazma proteinlerine yüksek oranda bağlıdır ve diyalizle uzaklaştırılamaz.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda yarı satış süresi değişmez. Amlodipinin farmakokinetiği, fiziksel yetmezliği olan hastalarda önemli ölçüde etkilenmez.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda yapılan dinamik çalışmalar Telmisartanın mutlak biyoyararlanımının neredeyse %100 arttığını göstermektedir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda telmisartanın atık satış süresi değişmiyor. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda amlodipinin temizlenmesi, EAA'da %40 - 60 oranında bir artışa yol açar.

Almadan önce Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy hipertansiyonu tedavi eder (4 kabarcık x 7 tablet)

Nasıl kullanılır

Telmisartan + Amlodipine FDC yiyeceklerle birlikte kullanılabilir veya yiyecekle birlikte kullanılmayabilir. Telmisartan+Amlodipin FDC bazı sıvılarla birlikte kullanılmalıdır.

Dozaj

Telmisartan + Amlodipin FDC dozunun günde bir tablet olması önerilir.

Maksimum doz, Telmisartan + Amlodipin FDC 80 mg/10 mg, günde bir tablet şeklinde tavsiye edilir. Telmisartan+Amlodipin FDC uzun süreli tedavi için tasarlanmıştır.

Amlodipin'i greyfurt veya greyfurt suyuyla birlikte kullanmayın çünkü bazı hastalarda biyoyararlanım artarak hipotansiyon etkisinin artmasına neden olabilir.

ek tedavi

Telmisartan + Amlodipin FDC 80 mg/10 mg, kan basıncı tamamen kontrol edilemeyen hastalarda telmisartan + amlodipin FDC 40 mg/10 mg veya telmisartan + amlodipin FDC80mg/5mg ile kullanılabilir.

Telmisartan + Amlodipin FDC 80 mg/5 mg, kan basıncı tamamen kontrol edilemeyen hastalarda telmisartan + amlodipin ile kullanılabilir FDC 40 mg/5 mg.

Telmisartan + Amlodipin FDC 40 mg/10 mg, kan basıncı kontrol edilemeyen hastalarda amlodipin 10 mg ile birlikte kullanılabilir.

Telmisartan + Amlodipin FDC 40 mg/5 mg, kan basıncı kontrol edilemeyen hastalarda amlodipin 5 mg monomer ile birlikte tamamen kullanılabilir.

Sabit bir kombinasyonla birlikte dozu değiştirmeden önce her bir bileşen (örn. amlodipin ve telmisartan) için ayrı dozların uygulanması gerekir. Klinik olarak uygun olduğunda, doğrudan tek tedaviden sabit kombinasyon tedavisine geçmeyi düşünmek mümkündür.

10 mg amlodipin kullanmış ancak ödem gibi birçok yan etkisi olan hastalar, beklendiği gibi antihipertansif etkiyi azaltmadan amlodipin dozunu azaltırken, günde bir kez Telmisartan + Amlodipin FDC 40 mg/5 mg'a geçebilirler.

alternatif tedavi

Telmisartan ve Amlodipin ayrı ayrı tablet kullanan hastalar, örneğin kullanım kolaylığı veya uyumu artırmak için günde bir kez içerik ve bileşenlerle birleştirilmiş Telmisartan + Amlodipin FDC içeren bir tablet yerine kullanılabilir.

Özel hedef gruplar

Yaşlı hastalar

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Yaşlı hastalarda çok az bilgi mevcuttur.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda dozajın ayarlanmasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği veya kanaması olan hastalarda deneyimli. Amlodipin ve Telmisartan ayrılamayacağından bu hastalarda Telmisartan +Amlodipin FDC kullanırken dikkatli olun.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Hafif-orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda Telmisartan + Amlodipin FDC dikkatli kullanılmalıdır. Telmisartanın dozu günde bir kez 40 mg'ı geçmemelidir. Telmisartan+Amlodipin FDC, ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

Pediatrik hastalar

Telmisartan +Amlodipin FDC'nin 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Veri yok.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

belirtiler

Doz aşımı belirti ve semptomları artan farmakolojik etkilerle ilişkili olabilir. Telmisartan doz aşımının en tipik belirtileri düşük kan basıncı ve taşikardidir; Yavaş kalp hızı, baş dönmesi, serum kreatinin düzeyinde artış ve akut böbrek yetmezliği de rapor edilmiştir.

Amlodipin doz aşımı aşırı periferik dilatasyona neden olabilir ve taşikardiyi yansıtma özelliğine sahiptir. Vücuttaki düşük tansiyon fark edilir derecededir ve ölümle birlikte şok noktasına kadar sürebilir.

Nasıl başa çıkılır

Hastalar yakından izlenmeli, semptomatik tedavi ve destek tedavisi uygulanmalıdır. İşlem, ilacı aldıktan sonra geçen süreye ve semptomların ciddiyetine bağlıdır.

Teklif önlemleri arasında kusma ve/veya mide yıkama yer alır. Aktif karbon, hem telmisartan hem de amlodipin doz aşımının tedavisinde faydalı olabilir.

Serum ve kreatinin elektrolitlerini düzenli olarak izlemelidir. Hipotansiyon meydana gelirse hasta sırt üstü yatar, bacaklarını kaldırır ve tuzlu suya hızlı bir şekilde yatırılır.

Lütfen ekteki ilaçların kullanım talimatlarında ilaçlar hakkında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.

Acil durumlarda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

When using Stamlo-T medicine, you may experience unwanted effects (ADR). Safety records The most common adverse reaction includes dizziness and peripheral edema. Heavy fainting rarely occur (less than 1 case over 1,000 patients). Safety and tolerance of Telmisartan/Amlodipine have been assessed in 5 controlled clinical studies with more than 3500 patients, over 2500 people used Telmisartan in combination with Amlodipine. List of unwanted effects The adverse reaction has been grouped according to the frequency according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Aşağıdaki durumlarda Stamlo-T anti-kontrendikasyonları:

Dihidropiridin türevleri veya yardımcı maddedeki herhangi bir bileşen ile aktif bileşenlere karşı aşırı duyarlılık. yüksek).

Kullanırken dikkatli olun

Aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

hamilelik

Hamilelik sırasında Anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile tedaviye başlamayın. Anjiyotensin II reseptör antagonistlerinin sürekli kullanımının gerekli olduğu düşünülmedikçe, hamile kalması amaçlanan hastalar, hamilelik sırasında kullanıldığı kanıtlanmış güvenli verilere sahip alternatif anti-hipertansiyon tedavilerine geçmelidir. Gebelik tanısı konulduğunda hemen anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile tedavi edilmeli ve uygunsa alternatif bir tedaviye başlanmalıdır.

karaciğer yetmezliği

Telmisartan esas olarak safra yoluyla atılır. Safra tıkanıklığı veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda azalması beklenebilir. Ayrıca kalsiyum antagonistleri gibi amlodipinin karaciğer yetmezliği olan hastalarda tükenme süresi uzamaktadır ve bu hastaya yönelik öneriler belirlenmemiştir. Bu nedenle Telmisartan/Amlodipin bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Renal artere bağlı hipertansiyon

Hastada her iki tarafta daralmış böbrek daralması veya tek böbreğinde nefrotik stenoz olduğunda ciddi hipotansiyon ve böbrek fonksiyonu riskini artırabilme yeteneği, hala renin-anidensin-aldosteron sistemini (RAAS) etkileyen ilaçlarla tedavi edilen fonksiyondur.

böbrek yetmezliği ve böbrek nakli

Böbrek yetmezliği olan hastalarda telmisartan/amlodipin kullanıldığında potasyum ve serum kreatinin konsantrasyonunun izlenmesi önerilir. Yeni böbrek transplantasyonu hastalarında telmisartan/amlodipin kullanımına ilişkin deneyim bulunmamaktadır. Telmisartan ve Amlodipin ayrı değildir.

Dahili ses azaltılıyor

Özellikle ilk dozdan sonra semptomatik düşük kan basıncı, örneğin aşırı diüretik tedavisi, çok katı tuz, ishal veya kusma nedeniyle hacim azalması ve/veya sodyum azalması olan hastalarda ortaya çıkabilir. Telmisartan/amlodipin kullanılmadan önce bu tür durumlar tedavi edilmelidir. Telmisartan/Amlodipin ile hipotansiyon meydana gelirse, hasta sırt üstü yatırılmalı ve gerekiyorsa intravenöz olarak normal fizyolojik salin solüsyonu uygulanmalıdır. Kan basıncı stabil olduğunda tedaviye devam edilebilir.

Çift-Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS)

ACE inhibitörleri, Anjiyotensin II veya Aliskiren reseptör blokerlerinin eş zamanlı kullanımının hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyonlarında azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) riskini artırdığına dair kanıtlar vardır. ACE inhibitörleri, Anjiyotensin II veya Aliskiren reseptör blokerleri kombinasyonu aracılığıyla RAAS ikili kapanma rüzgar stilinin kullanılması önerilmez.

İkili akçaağaç tedavisinin mutlaka gerekli olduğu düşünülüyorsa, bu yalnızca uzman gözetiminde uygulanmalı ve böbrek fonksiyonu, elektrolit ve kan basıncı yakından izlenmelidir.

Diyabetik böbrek hastalığı olan hastalarda ACE inhibitörleri ve Anjiyotensin II reseptör blokerlerini aynı anda kullanmayın.

Diğer hastalıklar renin-ankiotensin-aldosteron sistemini uyarır

Vasküler tonus ve böbrek fonksiyonu esas olarak renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin aktivitesine bağlı olan hastalarda (örneğin, ciddi konjestif kalp yetmezliği veya böbrek arter stenozu da dahil olmak üzere eşlik eden böbrek hastalığı olan hastalar), ilaç tedavileri, akut hipotansiyon, tongelin artışı, küçük veya daha az akut nefrotik yetmezlik ile ilişkili olarak bu sistemi etkiler.

Artan aldosteron artar

Ham birincil aldosteron artışı olan hastalar genel olarak renin-anjiyotensin sisteminin inhibisyonu yoluyla çalışan antihipertansif ilaçlara yanıt vermeyecektir. Bu nedenle Telmisartan kullanılmamalıdır.

Aort stenozu ve kalp kapağı, miyokard hipertrofisi

Diğer vazodilatörler gibi, aort stenozu veya mitral stenozu veya hipertrofik tıkanıklığı olan hastalara özel dikkat gösterilmelidir.

kararsız anjina, akut miyokard enfarktüsü

Telmisartan/amlodipinin kararsız anjinada ve şeffaf veya miyokard enfarktüsünden sonraki bir ay içinde kullanılmasını destekleyen veri bulunmamaktadır.

kalp yetmezliği

NYHA III kalp yetmezliği ve IV iskemik hastalarda amlodipinin ölümcül kontrolünün uzun vadeli bir yerinde (övgü-2), Amlodipin, kalp krizi sıklığında anlamlı bir fark olmamasına rağmen plaseboya dönüşen pulmoner ödem raporlarının artmasıyla ilişkilidir.

Diyabet hastaları insülin veya antihipertansif ilaçlarla tedavi edilir

Bu hastalarda Telmisartan ile tedavi edildiğinde hipoglisemi ortaya çıkabilir. Bu nedenle bu hastalarda kan şekerinin uygun şekilde izlenmesi düşünülmelidir; İnsülin veya anti-diyabetik dozajı belirtildiğinde ayarlanmalıdır.

Hyarass hiperkası

Renin-anidensin-aldosteron sistemini etkileyen ilaçların kullanımı hiperkalemiye neden olabilir. Yaşlılarda, böbrek yetmezliği olan hastalarda, diyabetli hastalarda, potasyum düzeylerini artırabilen diğer ilaçlarla eş zamanlı tedavi gören hastalarda ve/veya Gia Phat olayları olan hastalarda hiperpsikal hiperpaslar ölümcül olabilir.

Renin-ankiotensin-aldosteron sistemini etkileyen ilaçların kullanımını düşünmeden önce, riskler ve faydalar arasındaki oranın değerlendirilmesi önerilir.

Hiperkalemiye yol açan ana risk faktörleri dikkate alınır:

Diyabet, böbrek yetmezliği, yaş (70 yaşında). Hiperkalemiye neden olabilecek tıbbi ürünler veya ilaç ürünlerinin terapötik katmanları, potasyum içeren tuz içeren maddeler, potasyum diüretikler, ACE inhibitörleri, Anjiyotensin II reseptör inhibitörleri, nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (seçici COX-2 inhibitörleri dahil NSAID'ler), Heparin, immünosüpresif ilaçlar (siklosporin veya takrolimus) ve ve Takrolimus) Trimetoprimdir.

Bu hastalarda kandaki potasyum yakından izlenmelidir.

Diğer

Herhangi bir anti-hipertansiyon ilacı gibi, miyokard iskemisi veya anemiye bağlı kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda aşırı hipoglisemi, miyokard enfarktüsü veya felce neden olabilir.

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

Bu ilacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde ortalama bir etkisi vardır. Tedavi sırasında hastaların bayılma, uyku, baş dönmesi veya baş dönmesi gibi advers reaksiyonlar yaşayabileceği önerilmelidir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olmak gerekir. Hastalarda bu yan etkiler görülüyorsa araç veya makine kullanımı gibi tehlikeli etkilerden kaçının.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanımı

Hamilelik

Telmisartan/amlodipinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin çok az veri bulunmaktadır. Telmisartan/Amlodipin ile hayvanlarda üreme toksisitesinin araştırılması yapılmamıştır.

telmisartan

Anjiyotensin II reseptör reseptör ilaçlarının gebeliğin ilk üç ayında kullanılmasını önermiyoruz. Anjiyotensin II reseptörünün kullanımı gebeliğin üç ayı ve son üç ayında kontrendikedir.

Telmisartanın hayvanlar üzerinde yapılan çalışmaları doğurganlık üzerinde toksisiteyi göstermiştir.

Gebeliğin ilk üç ayında ACE inhibitörlerine maruz kalma sonrasında teratojenisite riskine ilişkin epidemiyolojik kanıtlar henüz belirlenmemiştir; Ancak riskte küçük bir artışı göz ardı etmek mümkün değildir. Anjiyotensin II reseptör antagonistleri için risk altında olup olmadığı kontrol edilen epidemiyolojik veriler bulunmamakla birlikte, bu ilaç için de benzer riskler mevcut olabilir. Anjiyotensin II reseptör antagonistlerinin sürekli kullanımının gerekli olduğu düşünülmedikçe, hamile kalması amaçlanan hastalar, hamilelik sırasında kullanım için güvenli verileri belirlenmiş olan alternatif anti-hipertansiyon tedavilerine geçmelidir. Hamilelik tanısı konulduğunda Anjiyotensin II reseptör antagonistleriyle tedavi derhal durdurulmalı ve uygunsa replasman tedavisine başlanmalıdır.

Gebeliğin ikinci ve üçüncü üç ayında kullanılan, insanlarda fetal toksisiteye (bozulmuş böbrek fonksiyonu, düşük amniyotik sıvı, kafatası büyümesinde gecikme) ve bebek toksisitesine (böbrek yetmezliği, hipotansiyon, hiperkalemi) neden olan anjiyotensin II reseptör antagonisti ilaçlar.

Hamileliğin üçüncü ayından itibaren anjiyotensin II reseptör antagonisti ilaç kullanılıyorsa, ultrasonun böbrek fonksiyonlarını ve kafatasını kontrol etmesi önerilir.

Anneleri Anjiyotensin II reseptör karşılaştırıcılarını tedavi eden bebekler, düşük kan basıncını tespit etmek için yakından izlenmelidir.

amlodipin

Uyuşturucu kullanan az sayıda hamile kadından elde edilen veriler, Amlodipin veya diğer kalsiyum reseptör anti-reseptörlerinin fetüsün sağlığını etkilediğini göstermemektedir. Ancak uzun süreli doğum riski söz konusu olabilir.

Emzirme dönemi

Telmisartan ve/veya amlodipinin emzirme döneminde kullanımına ilişkin bilgi bulunmadığından, emzirmenin daha uygun olacağı durumlarda, özellikle emzirme döneminde veya prematüre bebeklerde, Telmisartan/Amlodipin ve yerine koyma tedavilerinin, güvenli verilerle daha iyi belirlenmiş şekilde kullanılması önerilmez.

doğurganlık

Sabit bir dozaj formuna veya her bir bileşene sahip kontrollerle yapılan klinik çalışmalardan elde edilen veri bulunmamaktadır.

Telmisartan ve amlodipin kombinasyonunun doğurganlık üzerindeki toksisitesi konusunda herhangi bir araştırma yapılmamıştır.

Klinik öncesi çalışmalarda Telmisartanın hem erkek hem de kadınlarda doğurganlık üzerindeki etkisine ilişkin bir gözlem bulunmamaktadır. Benzer şekilde amlodipinin hem erkek hem de kadında doğurganlık üzerinde herhangi bir etkisi olmadığı bildirilmektedir.

Sperm ucundaki sperm iyileşme değişiklikleri, klinik öncesi ve in vitro çalışmalarda kalsiyum kanalı inhibitörleri için gözlemlenen döllenmeyi azaltabilir. Klinik bir tutulum yoktur.

İlaç etkileşimi

klinik çalışmalarda sabit doz kombinasyonunun iki bileşeni arasındaki etkileşimi gözlemlememiştir.

Kombinasyon formunun ortak etkileşimleri

Bu ilaç etkileşimiyle ilgili çalışma yok.

Aynı anda kullanırken dikkat edin

Diğer hipertansiyon önleyici ilaçlar

Telmisartan/amlodipinin kan basıncını düşürücü etkisi, diğer antihipertansiyon ilaçları ile eş zamanlı kullanılması nedeniyle artabilir.

İlaçlar kan basıncını düşürebilir

Farmakolojik özelliklerine dayanarak, aşağıdaki ilaçlardan bazılarının, örneğin Baklofen, amifostin, nörolojik veya antidepresanlar gibi bu ilaç da dahil olmak üzere tüm anti-hipertansiyon ilaçlarının düşürücü etkinliğini artırabileceği düşünülmektedir. Ayrıca alkol kullanımına bağlı olarak dikey düşük tansiyon daha da kötüleşebilir.

kortikosteroidler.

Anti-hipertansiyon etkisini azaltır.

telmisartan ile ilgili etkileşimler

Aynı anda kullanmayın

Potasyum tasarruflu diüretik veya potasyum takviyeleri: Telmisartan gibi anjiyotensin II reseptör antagonistleri, potasyum azaltıcı diüretiklere neden olan diüretikler. Spironolakton, eplerenon, triamteren veya amilorid gibi potasyum tasarruflu diüretikler, potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuzlar serum potasyumunu artırabilir. Hipokalemi nedeniyle eş zamanlı kullanılması endike ise dikkatli olunmalı ve serum potasyum düzeyi düzenli olarak izlenmelidir.

Lityum: Lityumun, telmisartan dahil olmak üzere anjiyotensin transfer inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile eş zamanlı kullanımı sırasında serum ve toksik lityum konsantrasyonunun tersine döndüğüne dair bir rapor vardır. Kombinasyon gerekliyse serum lityum konsantrasyonu dikkatle izlenmelidir.

Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS) üzerinde çalışan diğer anti-voltaj ilaçları: Klinik test verileri, Renin-Anotensin-Aldosteron'un (RAAS) ACE inhibitörleri, Anjiyotensin II reseptör blokerleri veya Aliskiren kullanımı yoluyla çift kapanmasının, bir faktörün kullanımına kıyasla kan basıncından daha yüksek, kanda artış ve hipertansiyon, kan darlığı (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi yan reaksiyonların sıklığı ile ilişkili olduğunu göstermektedir.

Aynı anda kullanırken dikkatli olun

Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar: NSAID'ler (antiinflamatuar dozlarda asetilsalisilik asit, COX-2 inhibitörleri ve seçici olmayan NSAID'ler), Anjiyotensin II reseptör antihipertansiyonunun kan basıncı önleyici etkilerini azaltabilir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan bazı hastalarda (örneğin, dehidratasyonlu hastalar veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalar), Anjiyotensin II reseptör antagonistleri ve siklo-oksijenaz inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı böbrek fonksiyonunu bozabilir ve iyileşebilecek akut böbrek yetmezliğini içerebilir. Bu nedenle özellikle yaşlılarda kombinasyon kullanırken dikkatli olunmalıdır. Hastaların yeterli miktarda su içmeleri ve kombine ve periyodik tedaviye başladıktan sonra böbrek fonksiyonlarını izlemeleri gerekir.

Ramipril: Telmisartan ve Ramipril'in eş zamanlı bir çalışmasında, Ramipril ve Ramiprilat'ın AUC0-24 ve CMAX'ının 2,5 kat artmasına yol açmaktadır. Bu bulgunun klinik önemi bilinmemektedir.

Aynı anda kullanırken dikkat edin

Digoksin: Digoksin ile eş zamanlı kullanıldığında digoksinin plazmadaki ortalama konsantrasyonunda (%49) ve medyan alt konsantrasyonunda (%20) artış olgusu gözlemlendi.

Telmisartan kullanmaya başlarken, ayarlama yaparken ve bırakırken, tedavi sırasında digoksin seviyelerini korumak için digoksin seviyelerini izleyin.

Amlodipin ile ilgili etkileşimler

Aynı anda kullanırken dikkatli olun

CYP3A4 inhibitörleri: Genç hastalarda CYP3A4 eritromisin inhibitörleri ve yaşlı hastalarda diltiazem ile eş zamanlı kullanımda, plazmadaki amlodipin konsantrasyonu sırasıyla %22 ve %50 artar. Ancak bu bulgunun klinik katılımı belirsizdir. CYP3A4 (Ketokonazol, İtrakonazol, Ritonavir) Amlodipin'i CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte dikkatli bir şekilde kullanamaz. Ancak bu etkileşim rapor edildiği için herhangi bir dezavantajı bulunmamaktadır.

CYP3A4 indüksiyon ilaçları: CYP3A4 indüksiyon ilaçlarının amlodipin üzerindeki etkilerine ilişkin veri bulunmamaktadır. CYP3A4 indüksiyon ilaçlarının (örn. Rifampisin, Hypericum Perforatum) eş zamanlı kullanımı, plazmada amlodipin konsantrasyonunun düşmesine yol açabilir.

Greyfurt ve greyfurt suyu: Amlodipinin farmakokinetik özellikleri anlamlı düzeyde olmaksızın, 20 sağlıklı gönüllüde 240 ml greyfurt suyu ile 10 mg amlodipin tek dozunu aynı anda kullanın. Amlodipinin biyoyararlanımı artabileceği ve hipertansiyona yol açabileceği için hastalarda amlodipinin greyfurt veya greyfurt suyuyla eş zamanlı kullanılması önerilmez.

Eş zamanlı kullanıldığında dikkat edin

takrolimus: Amlodipin ile eş zamanlı kullanıldığında kandaki takrolimus düzeyini artırma riski vardır ancak bu etkileşimin farmakokinetik mekanizması tam olarak anlaşılamamıştır. Takrolimusun toksisitesinden kaçınmak için, Takrolimus kullanan hastalarda kandaki Takrolimus konsantrasyonunu izlemek ve uygun olduğunda Takrolimus dozajını ayarlamak için Amlodipin kullanın.

Siklosporin: Böbrek implantı olan hastalar dışında sağlıklı gönüllülerde veya diğer nesne gruplarında siklosporin ve amlodipin ile yapılmış tıbbi etkileşimli bir araştırma yoktur, siklosporin değişkeninin baz konsantrasyonunda artış vardır (ortalama %0 - %40). Böbrek implantı hastalarında amlodipin alırken siklosporin düzeylerini izlemeyi düşünün ve gerektiğinde siklosporin dozajını azaltın.

Amlodipin dozlarının simvastatin 80 mg ile kombinasyonu, tek simvastatin ile karşılaştırıldığında Simvastatin maruziyet düzeyini %77 artırır. Bu nedenle amlodipin kullanan hastalarda simvastatin dozunun günde 20 mg ile sınırlandırılması gerekmektedir.

Diğer ilaçlar: Amlodipin, digoksin, varfarin, Atorvastatin, Sildenafil, antiasitler (Alüminyum Hidroksit, Magnezyum hidroksit, simetikon), simetidin, antibiyotikler ve oral hipoglisemik ilaçlarla birlikte güvenle kullanılmıştır. Amlodipin ve Sildenafil kullanıldığında her bağımsız maddenin kendi azaltıcı etkisi vardır.

Saklama

Serin bir yerde bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların ulaşamayacağı bir yerde tutmak için kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.