Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy лікує гіпертонію (4 блістери по 7 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Телмісартан, амлодипін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Телмісартан	40 мг
Амлодипін	5 мг

Використання

Показання

Препарати Стамло-Т показані в наступних випадках:

Лікування гіпертонічної хвороби у дорослих:

Додаткове лікування: Таблетки в комбінації з дозами телмісартану + амлодипіну (скорочено «телмісартан + амлодипін FDC») показані дорослим із неконтрольованим артеріальним тиском повністю з амлодипіном. Телмісартан + амлодипін FDC містить той самий вміст та інгредієнти.

Код ATC: C09DB04.

Механізм дії

Телмісартан Амлодипін містить комбінацію двох антигіпертензивних активних інгредієнтів із додатковими механізмами для контролю артеріального тиску у пацієнтів з ідіопатичною гіпертензією: антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ, телмісартан, і кальцієвий дигідропіридиновий канал, амлодипін.

Комбінація цих активних інгредієнтів ефективна проти гіпертонії, знижуючи артеріальний тиск на більш сильному рівні, ніж активні інгредієнти.

Телмісартан/амлодипін використовується один раз на день для ефективного та відповідного зниження артеріального тиску протягом 24 годин при застосуванні в лікувальній дозі.

телмісартан

Телмісартан — пероральний антагоністичний препарат, ефективний для ангіотензину ІІ (ATL). Телмісартан займає позицію ангіотензину ІІ з дуже високою спорідненістю в положенні, пов’язаному з рецептором АТ1, яке відповідає за відомі ефекти ангіотензину ІІ. Телмісартан не виявляє активності міді на рецепторі AT1.

Телмісартан вибирається з рецептором АТ1. Ця згуртованість розширена. Телмісартан не виявляє спорідненості з іншими рецепторами, включаючи АТ2 та інші рецептори АТ менш відомі. Функція цих рецепторів невідома, а також ефект при їх надмірній стимуляції за рахунок ангіотензину II, який є речовиною з підвищеною концентрацією через телмісартан. Телмісартан знижує концентрацію альдостерону в плазмі. Телмісартан не пригнічує ренін плазми крові людини або блокатори іонних каналів. Телмісартан не пригнічує фермент ангіотензин (кіназу ІІ), який є ферментом, що виділяє брадикінін. Таким чином, препарат менш імовірно спричинить побічні ефекти через посередники брадикініну.

У людей доза 80 мг телмісартану майже повністю пригнічує гіпертензію, спричинену ангіотензином II. Цей гальмівний ефект зберігається протягом 24 годин і реєструється до 48 годин.

Після першої дози телмісартану антигіпертензивний ефект настає поступово протягом 3 годин. Максимальне зниження артеріального тиску зазвичай досягається через 4-8 тижнів після початку лікування та підтримання тривалого лікування.

Антигіпертензивний ефект безперервно триває протягом 24 годин після прийому препарату та за 4 години до наступної дози, що фіксується тонометром під час подорожі. Це підтверджується постійним піковим показником понад 80 % після прийому дози 40 і 80 мг телмісартану в клінічних дослідженнях з контрольною групою. Існує чітка тенденція щодо зв’язку верби та часу відновлення відцентрового артеріального тиску до основного рівня. У зв'язку з цим дані стурбовані непостійним діастолічним артеріальним тиском.

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією телмісартан знижує як систолічний, так і діастолічний артеріальний тиск, не впливаючи на частоту серцевих скорочень. Внесок діуретичного ефекту та стимулювання секреції натрію із сечею препарату в його гіпотензивну дію не визначено. Ефект низького вольтажу телмісартану можна порівняти з іншими речовинами, що представляють інші ліки від гіпотензії (доведено в клінічних дослідженнях, у яких порівнювали телмісартан з амлодипіном, атенололом, еналаприлом, гідрохлоротіазидом і лізиноприлом).

Після раптового припинення лікування телмісартаном артеріальний тиск поступово повертається до значень, які були до початку лікування, протягом кількох днів без ознак повторної гіпертензії.

Частота сухого кашлю значно знижується у пацієнтів, які приймають телмісартан, порівняно з інгібіторами ангіотензинпереносного ферменту в клінічних дослідженнях, коли безпосередньо порівнюють два антигіпертензивних лікування.

амлодипін

Амлодипін є інгібітором іонів кальцію, що проникає в клітину, належить до групи дигідропіридинів (блокаторів повільних каналів або іонів кальцію) і пригнічує мембранний кальцій, який проникає через мембрану в серцевий м’яз і гладкі м’язи кровоносних судин. Механізм антигіпертензивної дії амлодипіну зумовлений ефектом прямого розслаблення гладкої мускулатури кровоносних судин, що призводить до зниження периферичного опору та зниження артеріального тиску. Дані випробувань показують, що амлодипін пов’язаний з обома ділянками для зв’язування дигідропіридину, а не дигідропіридину. Амлодипін діє відносно селективно на судини, з сильнішим впливом на м’язові клітини кровоносних судин порівняно з клітинами міокарда.

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією одноразова добова доза значно знижує клінічний артеріальний тиск як у положенні лежачи на спині, так і в положенні протягом 24 годин. Через повільний початок різке зниження артеріального тиску не є проблемою при застосуванні амлодипіну.

У пацієнтів із нормальною нирковою гіпертензією рівні дози амлодипіну знижують опір кровоносних судин і клубочкову фільтрацію та ефективно збільшують нирковий перфузійний потік без зміни клубочкового фільтра чи протеїнурії.

Амлодипін не спричиняє будь-яких побічних ефектів на метаболізм або зміни ліпідів у плазмі крові та підходить для застосування хворим на астму, цукровий діабет та подагру.

Фармакокінетична фармакокінетика

Співвідношення та рівень всмоктування телмісартану/амлодипіну еквівалентні біодоступності телмісартану та амлодипіну при застосуванні в окремих формах таблетки.

поглинання

Телмісартан швидко всмоктується, хоча кількість всмоктувань змінюється. Абсолютна середня біодоступність телмісартану становить близько 50 %. При застосуванні телмісартану з їжею зменшення площі під кривою концентрації в плазмі з часом (AUC0 -∞) телмісартану коливається від приблизно 6 % (доза 40 мг) до приблизно 19 % (доза 160 мг). Через 3 години після прийому препарату концентрації телмісартану в плазмі однакові, коли телмісартан відчуває голод або під час їжі.

Після одноразового прийому амлодипіну максимальна концентрація амлодипіну в плазмі крові досягається протягом 6-12 годин. Абсолютна біодоступність визначається приблизно в 64% і 80%. Їжа не впливає на біодоступність амлодипіну.

розповсюдження

Телмісартан в основному зв'язується з білками плазми (> 99,5 %), головним чином з альбуміном і кислотним глікопротеїном альфа-1. Середній об'єм розподілу в стабільному стані (VDSS) становить приблизно 500 л.

Об’єм розподілу амлодипіну становить близько 21 л/кг. Дослідження in vitro з амлодипіном показують, що близько 97,5% препарату в кровообігу зв’язується з білками плазми у пацієнтів з гіпертензією.

Біологічний метаболізм

Телмісартан трансформується шляхом, пов'язаним з глюкуронідом, з материнськими молекулами. Ці посилання не демонструють фармакологічні ефекти.

амлодипін метаболізується (приблизно 90%) через печінку до неактивних метаболітів.

Усунення

Телмісартан має динамічні фармакокінетичні властивості відповідно до функції подвійної експонації з часом продажу більше 20 годин. Максимальна концентрація в плазмі (cmax) і в більш вузькому діапазоні площа під кривою концентрація сигарет у плазмі - час (AUC) збільшується непропорційно дозі. Немає доказів клінічно значущого феномену накопичення телмісартану. Концентрація препаратів у плазмі крові у жінок вища, ніж у чоловіків, без впливу на ефективність.

Після перорального (і внутрішньовенного) телмісартан майже виводиться з калом, переважно у постійній формі. Екскреція, накопичена із сечею, становить

Амлодипін виводиться з плазми в дві фази, з періодом закінчення від 30 годин до 50 годин відповідно до одноразової добової дози. Стабільна концентрація в плазмі крові досягається після прийому препарату протягом 7-8 днів. 10% амлодипіну початково та 60% амлодипіну у формі метаболізму виводиться із сечею.

лінійний/нелінійний

Зменшення AUC телмісартану не знижує ефективність лікування. Не існує лінійної залежності між дозою та концентрацією в плазмі. CMAX і нижній діапазон AUC збільшуються незбалансовано при дозі понад 40 мг.

Фармакокінетика амлодипіну лінійна.

фармакокінетика в спеціальних предметах

Діти (до 18 років)

Фармакокінетичні дані для цієї групи пацієнтів відсутні.

Вплив статі

Спостерігали гендерну різницю в концентрації телмісартану в плазмі, причому CMAX і AUC були вищими ніж у 3 і 2 рази, що відповідає жінкам порівняно з чоловіками без ефектів, пов’язаних з ефективністю.

Пацієнти літнього віку

Фармакокінетика телмісартану не відрізняється у молодих і літніх пацієнтів.

Час досягнення пікової концентрації амлодипіну в плазмі однаковий у літніх і молодих людей. У пацієнтів літнього віку кліренс амлодипіну має тенденцію до зниження зі збільшенням AUC та часу реалізації.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У пацієнтів з легким та тяжким легким порушенням функції нирок спостерігали подвоєння концентрації телмісартану в плазмі крові. Однак нижчі концентрації в плазмі спостерігаються у пацієнтів із порушенням функції нирок. Телмісартан значною мірою зв’язується з білками плазми у пацієнтів з порушенням функції нирок і не може бути виведений за допомогою діалізу.

Час напіввивільнення не змінюється у пацієнтів з нирковою недостатністю. Фармакокінетика амлодипіну істотно не змінюється у пацієнтів із фізичною недостатністю.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Динамічні дослідження за участю пацієнтів із порушенням функції печінки показують, що абсолютна біодоступність телмісартану зросла майже на 100 %. Час реалізації телмісартану не змінюється у пацієнтів з печінковою недостатністю. Кліренс амлодипіну у пацієнтів з печінковою недостатністю призводить до збільшення AUC на 40-60%.

Перед прийомом Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy лікує гіпертонію (4 блістери по 7 таблеток)

Спосіб застосування

Телмісартан + амлодипін FDC можна вживати з їжею або не з їжею. Телмісартан+амлодипін FDC слід застосовувати з деякими рідинами.

Дозування

Рекомендована доза телмісартану + амлодипіну FDC становить одну таблетку на день.

Максимальною рекомендованою дозою є телмісартан + амлодипін FDC 80 мг/10 мг, одна таблетка на день. Телмісартан+амлодипін FDC призначений для тривалого лікування.

Не використовуйте амлодипін з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки біодоступність може підвищуватися у деяких пацієнтів, що призводить до посилення ефекту гіпотензії.

додаткове лікування

Телмісартан + амлодипін FDC 80 мг/10 мг можна застосовувати пацієнтам із неконтрольованим артеріальним тиском повністю разом із телмісартаном + амлодипін FDC 40 мг/10 мг або телмісартан + амлодипін FDC 80 мг/5 мг.

Телмісартан + амлодипін FDC 80 мг/5 мг можна застосовувати пацієнтам із неконтрольованим артеріальним тиском повністю телмісартан + амлодипін FDC 40 мг/5 мг.

Телмісартан + амлодипін FDC 40 мг/10 мг можна застосовувати пацієнтам з неконтрольованим артеріальним тиском повністю з амлодипіном 10 мг.

Телмісартан + амлодипін FDC 40 мг/5 мг можна застосовувати пацієнтам з неконтрольованим артеріальним тиском повністю з амлодипіном 5 мг мономери.

Потреби в окремих дозах для кожного інгредієнта (тобто амлодипіну та телмісартану) перед зміною дози в поєднанні з фіксованою комбінацією. Якщо це клінічно доцільно, можна розглянути можливість переходу від одноразового лікування до фіксованої комбінованої терапії.

Пацієнти, які застосовували 10 мг амлодипіну, але мають багато побічних ефектів, таких як набряки, можуть перейти на телмісартан + амлодипін FDC 40 мг/5 мг один раз на день, одночасно зменшуючи дозу амлодипіну без зниження антигіпертензивного ефекту, як очікувалося.

альтернативне лікування

Пацієнтам, які приймають окремі таблетки телмісартану та амлодипіну, можна використовувати замість телмісартану + амлодипіну FDC, що містить разом із вмістом та інгредієнтами в таблетці один раз на день, наприклад, для підвищення зручності або комплаєнсу.

Особливі цільові групи

Пацієнти літнього віку

Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів літнього віку. Дуже мало інформації про літніх пацієнтів.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає необхідності коригувати дозування для пацієнтів із легкою та середньою нирковою недостатністю. Застосовується у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю або крововиливом. Будьте обережні, застосовуючи телмісартан + амлодипін FDC таким пацієнтам, оскільки амлодипін і телмісартан неможливо розділити.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Слід обережно застосовувати телмісартан + амлодипін FDC у пацієнтів із легкою та помірною печінковою недостатністю. Доза телмісартану не повинна перевищувати 40 мг 1 раз на добу. Телмісартан+амлодипін FDC протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю.

Педіатричні пацієнти

Безпека та ефективність телмісартану + амлодипіну FDC у дітей віком до 18 років не визначені. Немає даних.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

симптоми

Ознаки та симптоми передозування можуть бути пов’язані з посиленням фармакологічних ефектів. Найбільш характерними проявами передозування телмісартану є низький артеріальний тиск і тахікардія; Також повідомлялося про уповільнений пульс, запаморочення, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові та гостру ниркову недостатність.

Передозування амлодипіну може призвести до надмірної периферичної дилатації та мати здатність відображати тахікардію. Зниження артеріального тиску в організмі помітно і може тривати аж до шоку, що супроводжується смертю.

Як поводитися

Слід ретельно спостерігати за пацієнтами, проводити симптоматичне та підтримуюче лікування. Обробка залежить від часу після прийому препарату та вираженості симптомів.

Пропоновані заходи включають блювання та/або промивання шлунка. Активоване вугілля може бути корисним у лікуванні передозування як телмісартану, так і амлодипіну.

Необхідно регулярно контролювати електроліти в сироватці крові та креатинін. При виникненні артеріальної гіпотензії пацієнта слід покласти в положення лежачи на спині, піднявши ноги, і швидко влити солону воду.

Детальніше про препарати дивіться в інструкції із застосування препаратів, що додається.

У екстрених випадках негайно телефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійні дози, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

When using Stamlo-T medicine, you may experience unwanted effects (ADR). Safety records The most common adverse reaction includes dizziness and peripheral edema. Heavy fainting rarely occur (less than 1 case over 1,000 patients). Safety and tolerance of Telmisartan/Amlodipine have been assessed in 5 controlled clinical studies with more than 3500 patients, over 2500 people used Telmisartan in combination with Amlodipine. List of unwanted effects The adverse reaction has been grouped according to the frequency according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Стамло-Т протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до активних інгредієнтів, похідних дигідропіридину або будь-яких інгредієнтів допоміжної речовини. високий).

Будьте обережні при застосуванні

Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

вагітність

Не починайте лікування антагоністами рецепторів ангіотензину II під час вагітності. За винятком випадків, коли продовження застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II вважається необхідним, пацієнтки, які планують завагітніти, повинні перейти на альтернативну антигіпертензійну терапію, яка має безпечні дані для використання під час вагітності. Якщо встановлено вагітність, негайно призначають антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ і, якщо це доцільно, починають з альтернативної терапії.

печінкова недостатність

Телмісартан виводиться переважно з жовчю. Можна очікувати його зниження у пацієнтів із застоєм жовчі або печінковою недостатністю. Крім того, як і антагоністів кальцію, час виведення амлодипіну подовжується у пацієнтів з печінковою недостатністю, і рекомендацій для цього пацієнта не встановлено. Тому телмісартан/амлодипін слід застосовувати обережно таким пацієнтам.

Гіпертонія, спричинена нирковою артерією

Здатність підвищувати ризик тяжкої гіпотензії та функції нирок, коли у пацієнта звужена нирка з обох сторін або нефротичний стеноз єдиної нирки, все ще є функцією, яку лікують препаратами, що впливають на ренін-анідензин-альдостеронову систему (РААС).

ниркова недостатність і трансплантація нирки

Рекомендується контролювати концентрацію калію та креатиніну сироватки при застосуванні телмісартану/амлодипіну у пацієнтів з нирковою недостатністю. Немає досвіду застосування телмісартану/амлодипіну у нових пацієнтів після трансплантації нирки. Телмісартан і амлодипін не розділені.

Зменшення внутрішнього обсягу

Симптоматичне зниження кров'яного тиску, особливо після першої дози, може виникнути у пацієнтів зі зниженим об'ємом і/або зниженням натрію, наприклад, через надмірне лікування діуретиками, занадто строгий прийом солі, діарею або блювання. Такі стани слід лікувати перед застосуванням телмісартану/амлодипіну. Якщо при застосуванні телмісартану/амлодипіну виникає гіпотензія, пацієнта слід покласти на спину та, якщо необхідно, внутрішньовенно ввести звичайний фізіологічний розчин. Можна продовжити лікування, коли артеріальний тиск буде стабільним.

Подвійний ренін-анотензин-альдостерон (РААС)

Є дані, що одночасне застосування інгібіторів АПФ, ангіотензину II або блокаторів рецепторів аліскірену підвищує ризик артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії та зниження функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Не рекомендується використовувати стиль подвійного закриття RAAS у поєднанні з інгібіторами АПФ, ангіотензину II або блокаторами рецепторів аліскірену.

Якщо терапія кленом з подвійним резервуаром вважається абсолютно необхідною, її слід застосовувати лише під наглядом експертів і необхідно ретельно стежити за функцією нирок, електролітами та артеріальним тиском.

Не використовуйте одночасно інгібітори АПФ і блокатори рецепторів ангіотензину II у пацієнтів із діабетичним захворюванням нирок.

Інші захворювання стимулюють ренін-анкіотензин-альдостеронову систему

У пацієнтів із судинним тонусом і функцією нирок залежать головним чином від активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (наприклад, пацієнти з тяжкою застійною серцевою недостатністю або приєднаними захворюваннями нирок, включаючи стеноз ниркової артерії), медикаментозне лікування впливає на цю систему, пов’язане з гострою гіпотензією, підвищенням тонжеліну, незначною або менш гострою нефротичною недостатністю.

Підвищення альдостерону збільшується

Пацієнти з первинним підвищенням рівня альдостерону загалом не реагують на антигіпертензивні препарати, які діють шляхом пригнічення ренін-ангіотензинової системи. Тому телмісартан не слід застосовувати.

Стеноз аорти та серцевого клапана, гіпертрофія міокарда

Подібно до інших вазодилататорів, особливу увагу слід приділяти пацієнтам зі стенозом аорти або мітрального стенозом або гіпертрофічним застоєм.

нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда

Немає даних, які підтверджують застосування телмісартану/амлодипіну при нестабільній стенокардії та прозорій стенокардії або протягом місяця після інфаркту міокарда.

серцева недостатність

У довгостроковому місці летального контролю (похвала-2) амлодипіну у пацієнтів із серцевою недостатністю III класу NYHA та ішемією IV, амлодипін пов’язаний із збільшенням кількості повідомлень про набряк легенів, хоча немає суттєвої різниці в частоті серцевого нападу, стає плацебо.

Пацієнти з цукровим діабетом лікуються інсуліном або антигіпертензивними препаратами

У цих пацієнтів при лікуванні телмісартаном може виникнути гіпоглікемія. Тому у таких пацієнтів слід розглянути відповідний моніторинг рівня глюкози в крові; Дозування інсуліну або протидіабетичного засобу слід скорегувати, якщо це вказано.

Гіарас гіперка

Застосування препаратів, що впливають на ренін-анідензин-альдостеронову систему, може спричинити гіперкаліємію. Гіпербізичні гіперпатії можуть бути летальними у літніх людей, у пацієнтів із порушенням функції нирок, у пацієнтів із цукровим діабетом, у пацієнтів, які одночасно приймають інші препарати, які можуть підвищити рівень калію, та/або у пацієнтів із подіями Gia Phat.

Перш ніж розглянути можливість застосування препаратів, що впливають на ренін-анкіотензин-альдостеронову систему, бажано оцінити співвідношення між ризиками та переваги.

Розглянуто основні фактори ризику, що призводять до гіперкаліємії:

Цукровий діабет, ниркова недостатність, вік (70 років). Лікарські засоби або терапевтичні верстви лікарських засобів, які можуть спричинити гіперкаліємію, це солевмісні речовини, що містять калій, калієві діуретики, інгібітори АПФ, інгібітори рецепторів ангіотензину ІІ, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2), гепарин, імунодепресивні препарати (циклоспорин або такролімус), і та такролімус) триметоприм.

У цих пацієнтів слід ретельно контролювати рівень калію в крові.

Інше

Як і будь-який антигіпертензивний препарат, надмірна гіпоглікемія у пацієнтів з ішемією міокарда або серцево-судинним захворюванням внаслідок анемії може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Цей препарат має середній вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Слід рекомендувати, що під час лікування у пацієнтів можуть виникнути такі побічні реакції, як непритомність, сонливість, запаморочення або запаморочення. Тому необхідно бути обережним при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Якщо у пацієнтів виникають ці побічні ефекти, уникайте таких небезпечних впливів, як керування автотранспортом або механізми.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Існує мало даних щодо застосування телмісартану/амлодипіну вагітним жінкам. Дослідження репродуктивної токсичності телмісартану/амлодипіну у тварин не проводились.

телмісартан

Не рекомендують використовувати препарати рецепторів ангіотензину ІІ у перші три місяці вагітності. Застосування рецепторів ангіотензину ІІ протипоказане в три місяці та останні три місяці вагітності.

Дослідження телмісартану на тваринах показали його токсичний вплив на фертильність.

Епідеміологічних даних щодо ризику тератогенності після впливу інгібіторів АПФ у перші три місяці вагітності не отримано; Однак неможливо виключити невелике підвищення ризику. Хоча немає епідеміологічних даних щодо контрольованого ризику для антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ, можуть існувати подібні ризики для цього препарату. Якщо продовження застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ не вважається необхідним, пацієнтки, які планують завагітніти, повинні перейти на альтернативну антигіпертензійну терапію, яка має безпечні дані для застосування під час вагітності. Якщо встановлено вагітність, негайно припиніть лікування антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ і, якщо необхідно, розпочніть замісну терапію.

Препарати-антагоністи рецепторів ангіотензину II на другому та третьому трьох місяцях вагітності, що спричиняють токсичність плода у людини (порушення функції нирок, низький рівень амніотичної рідини, затримка росту черепа) та токсичність для немовлят (ниркова недостатність, гіпотензія, гіперкаліємія).

Якщо антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ використовуються з третього місяця вагітності, рекомендується перевірити функцію нирок і череп за допомогою УЗД.

Немовлята, чиї матері отримували препарати, що компенсують рецептори ангіотензину II, повинні перебувати під ретельним наглядом, щоб виявити низький артеріальний тиск.

амлодипін

Дані невеликої кількості вагітних жінок, які вживають наркотики, не показують, що амлодипін чи інші антирецептори кальцієвих рецепторів впливають на здоров’я плода. Однак може виникнути тривалий ризик пологів.

Період грудного вигодовування

Оскільки немає інформації про застосування телмісартану та/або амлодипіну під час годування груддю, не рекомендується застосовувати телмісартан/амлодипін і замісну терапію з безпечними даними, які були точніше встановлені, коли грудне вигодовування буде більш прийнятним, особливо під час годування груддю або недоношених дітей.

фертильність

Немає доступних даних із клінічних досліджень із контрольною групою з фіксованою формою дозування або кожним компонентом.

Досліджень токсичності комбінації телмісартану й амлодипіну на фертильність не проводилося.

У доклінічних дослідженнях не спостерігалося впливу телмісартану на фертильність як чоловіків, так і жінок. Подібним чином не повідомляється про вплив амлодипіну на фертильність як у чоловіків, так і у жінок.

Зміни відновлення сперми на кінчику сперми можуть зменшити запліднення, що спостерігалося для інгібіторів кальцієвих каналів у доклінічних дослідженнях та дослідженнях in vitro. Немає клінічної участі.

Лікарська взаємодія

не спостерігає взаємодії між двома компонентами у формі фіксованої комбінації доз у клінічних дослідженнях.

Загальні взаємодії комбінованої форми

Немає досліджень взаємодії цього препарату.

Примітка при одночасному використанні

Інші засоби від гіпертензії

Ефект зниження артеріального тиску телмісартану/амлодипіну може посилюватися внаслідок одночасного застосування з іншими антигіпертензивними засобами.

Препарати здатні знижувати артеріальний тиск

Виходячи з фармакологічних властивостей, вважається, що деякі з наведених нижче препаратів можуть підвищити ефективність зниження всіх антигіпертензивних препаратів, включаючи цей препарат, наприклад, баклофен, аміфостин, неврологічні або антидепресанти. Крім того, вертикальне зниження артеріального тиску може погіршитися через вживання алкоголю.

кортикостероїди.

Зменшує антигіпертензивний ефект.

взаємодії, пов’язані з телмісартаном

Не використовуйте одночасно

Калійзберігаючий діуретик або калієві добавки: антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, такі як телмісартан, діуретики, які спричиняють зниження рівня калію. Діуретики, що зберігають калій, такі як спіронолактон, еплеренон, тріамтерен або амілорид, добавки калію або сіль, що містить калій, можуть підвищити рівень калію в сироватці крові. Якщо показане одночасне застосування через гіпокаліємію, слід дотримуватися обережності та регулярно контролювати рівень калію в сироватці крові.

Літій. Було повідомлення про зворотний зв’язок сироваткової та токсичної концентрації літію при одночасному застосуванні літію з інгібіторами перенесення ангіотензину та антагоністами рецепторів ангіотензину II, включаючи телмісартан. Якщо комбінація необхідна, слід ретельно контролювати концентрацію літію в сироватці крові.

Інші препарати проти напруги, які впливають на ренін-анотензин-альдостерон (РААС): дані клінічних випробувань показують, що подвійне закриття ренін-анотензин-альдостерону (РААС) через застосування інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірену пов’язане з частотою побічних реакцій, таких як артеріальний тиск, підвищення рівня крові та гіпертензія, короткозорість нирок (включаючи гостру ниркову короткозорість). невдача) порівняно з використанням фактора.

Будьте обережні, використовуючи одночасно

Нестероїдні протизапальні препарати: НПЗП (ацетилсаліцилова кислота в протизапальних дозах, інгібітори ЦОГ-2 і неселективні НПЗП) можуть зменшити ефект антигіпертензії рецепторів ангіотензину II на кров’яний тиск.

У деяких пацієнтів із порушенням функції нирок (наприклад, пацієнтів із дегідратацією або пацієнтів літнього віку з порушенням функції нирок) одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ та інгібіторів циклооксигенази може порушувати функцію нирок, включати гостру ниркову недостатність, яку можна відновити. Тому будьте обережні при застосуванні комбінації, особливо у літніх людей. Пацієнти повинні пити достатню кількість води та розглянути можливість моніторингу функції нирок після початку комбінованого та періодичного лікування.

Раміприл: у одночасному дослідженні телмісартану та раміприлу це призводить до збільшення AUC0-24 та CMAX раміприлу та раміприлату в 2,5 рази. Клінічне значення цього результату невідоме.

Примітка при одночасному використанні

Дигоксин: спостерігалося явище підвищення середньої концентрації в плазмі (49%) і середньої нижньої концентрації (20%) дигоксину при одночасному застосуванні з дигоксином.

На початку, коригуванні та припиненні застосування телмісартану слід контролювати рівні дигоксину, щоб підтримувати рівень дигоксину під час лікування.

Взаємодії, пов’язані з амлодипіном

Будьте обережні, використовуючи одночасно

Інгібітори CYP3A4: при одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 еритроміцину у пацієнтів молодого віку та дилтіазему у пацієнтів літнього віку концентрація амлодипіну в плазмі крові підвищується на 22% і 50% відповідно. Однак клінічне значення цього результату є невизначеним. CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) не можна обережно використовувати амлодипін з інгібіторами CYP3A4. Однак недоліків немає, оскільки про цю взаємодію повідомляється.

Препарати, що індукують CYP3A4: немає даних про вплив препаратів, що індукують CYP3A4, на амлодипін. Одночасне застосування препаратів, що індукують CYP3A4 (наприклад, рифампіцину, Hypericum Perforatum), може призвести до зниження концентрації амлодипіну в плазмі.

Грейпфрут і грейпфрутовий сік: одночасне застосування 240 мл грейпфрутового соку з одноразовою дозою 10 мг амлодипіну у 20 здорових добровольців без значного впливу. Фармакокінетичні властивості амлодипіну. Не рекомендується одночасне застосування амлодипіну з грейпфрутом або грейпфрутовим соком пацієнтам, оскільки біодоступність амлодипіну може підвищитися та призвести до артеріальної гіпертензії.

Примітка при одночасному застосуванні

такролімус: існує ризик підвищення рівня такролімусу в крові при одночасному застосуванні з амлодипіном, але фармакокінетичний механізм цієї взаємодії до кінця не вивчений. Щоб уникнути токсичності такролімусу, використовуйте амлодипін пацієнтам, які застосовують такролімус, щоб контролювати концентрацію такролімусу в крові та коригувати дозу такролімусу, якщо це необхідно.

Циклоспорин: Немає інтерактивних медичних досліджень із застосуванням циклоспорину та амлодипіну на здорових добровольцях або інших групах об’єктів, за винятком пацієнтів з нирковими імплантатами, у яких спостерігалося збільшення базової концентрації циклоспорину (в середньому 0% - 40%). Під час прийому амлодипіну слід контролювати рівень циклоспорину у пацієнтів з нирковими імплантатами та за потреби зменшити дозу циклоспорину.

Комбінація доз амлодипіну з симвастатином у дозі 80 мг підвищує рівень експозиції симвастатину на 77% порівняно з одноразовим прийомом симвастатину. Тому доза симвастатину у пацієнтів, які застосовують амлодипін, повинна бути обмежена 20 мг на добу.

Інші препарати: амлодипін безпечно застосовувався з дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафілом, антацидами (гідроксид алюмінію, гідроксид магнію, симетикон), циметидином, антибіотиками та пероральними гіпоглікемічними препаратами. При застосуванні амлодипіну і силденафілу кожен незалежний засіб має свій знижувальний ефект.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.

У недоступному для дітей місці, уважно прочитайте інструкцію перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.