دواء ستاتيناجي 20 أجيميكسفارم يعالج ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أتورفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أتورفاستاتين	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يُوصف عقار ستاتيناجي 20 في الحالات التالية:

مؤشرات لعلاج ارتفاع الكولسترول:

يتم تعيين أتورفاستاتين لدعم الأنظمة الغذائية لخفض الكوليسترول الكلي (الجزئي)، وكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C)، والبروتين الدهني B والدهون الثلاثية لدى البالغين والمراهقين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات فما فوق مع زيادة نسبة الكوليسترول في الدم الأولي بما في ذلك فرط شحميات الدم المفرط (المتوافق مع النوع IIA و IIB وفقًا لتصنيف فريدريكسون)، عندما يستجيب المريض بشكل غير كامل للنظام الغذائي وغيره من الأدوية غير الدوائية. العلاجات.

يُوصف أتورفاستاتين أيضًا لتقليل الجزء وLDL-C لدى المرضى البالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الناتج عن فرط كوليستيرول الدم كعلاج داعم لعلاجات الدهون الأخرى (على سبيل المثال، LDL في الدم) أو إذا كانت هذه العلاجات غير متوفرة.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية:

تعتبر الوقاية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية لدى المرضى البالغين معرضة لخطر كبير لمضاعفات القلب والأوعية الدموية في المراحل المبكرة، كدواء داعم لضبط عوامل الخطر الأخرى.

علم الأدوية

أتورفاستاتين هو مثبط انتقائي ومنافس لتقليل الإنزيمات HMG-CoA، وهو قرار لمنع استقلاب 3-هيدروكسي-3-ميثيل-جلوتاريل-أنزيم مساعد A إلى ميوفالونيت، وهو مقدمة للستيرول. بما في ذلك الكوليسترول.

الحرائك الدوائية الديناميكية

يمتص أتورفاستاتين بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم، ويصل إلى أعلى تركيز في البلازما خلال ساعة إلى ساعتين. يزداد مستوى امتصاص وتركيز أتورفاستاتين في البلازما بما يتناسب مع جرعة أتورفاستاتين. بعد تناول أقراص أتورفاستاتين يكون التوافر الحيوي لها يعادل 95% إلى 99% من شكل المحلول.

يبلغ متوسط توزيع أتورفاستاتين حوالي 381 لترًا. نسبة التماسك مع بروتين البلازما للأتورفاستاتين ≥ 98%.

يتم تحويل أتورفاستاتين عن طريق السيتوكروم P450 3A4 إلى مشتقات الهيدروكسيل في موضع أورثو وبارا ومنتجات الأكسدة في بيتا. هناك أيضًا منتجات تحتوي على الجلوكورونيدات.

يتم طرح أتورفاستاتين ومستقلباته بشكل رئيسي بعد الصفراء بعد استقلابه في الكبد و/أو خارج الكبد. ومع ذلك، لا يبدو أن الدواء لديه دورة لإعادة الدورة الدموية في القناة الهضمية. يبلغ متوسط وقت البيع في بلازما أتورفاستاتين حوالي 14 ساعة، لكن وقت بيع النشاط المثبط لإنزيمات الاختزال HMG -CAA هو 20-30 ساعة بسبب مساهمة المستقلبات النشطة.

قبل اتخاذ دواء ستاتيناجي 20 أجيميكسفارم يعالج ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم (3 شرائط × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

يستخدم ستاتيناجي 20 عن طريق الفم. يمكن تناول الجرعة الوحيدة في أي وقت من اليوم، أثناء الوجبات أو عند الشعور بالجوع.

الجرعة

يجب على المرضى اتباع النظام الغذائي القياسي لخفض الكوليسترول أثناء العملية قبل وأثناء العلاج بأتورفاستاتين. تعتمد الجرعة لكل مريض على مستوى LDL-C الأولي وأهداف العلاج واستجابة المريض. الجرعة المعتادة الأولية هي 10 ملغ مرة واحدة في اليوم. يجب أن يتم تعديل الجرعة لمدة 4 أسابيع أو أكثر. الجرعة القصوى هي 80 ملجم مرة واحدة يوميًا.

زيادة الكولسترول وارتفاع الدهون في الدم (مختلط): يتم التحكم في معظم المرضى بجرعة 10 ملغ من أتورفاستاتين مرة واحدة يوميًا. يستجيب العلاج بشكل واضح خلال أسبوعين، وعادةً ما يتم تحقيق أقصى استجابة خلال 4 أسابيع. ويتم الحفاظ على هذه الاستجابة أثناء العلاج طويل الأمد.

فرط سكر الدم وفرط شحميات الدم: يجب أن يبدأ المرضى بتناول أتورفاستاتين 10 ملغ يومياً. يجب أن تكون الجرعة مخصصة وتعديلها كل 4 إلى 40 ملغ / يوم. بعد ذلك، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 80 مجم/يوم أو استخدام مزيج من عزل حمض الصفراء مع 40 مجم أتورفاستاتين مرة واحدة/يوم.

ارتفاع مستوى الكولسترول في الدم: البيانات المتعلقة بجسم هذا المريض محدودة حاليًا. جرعة أتورفاستاتين في هذه المجموعة من المرضى هي 10 ملغ إلى 80 ملغ / يوم. ينبغي استخدامه مع علاجات دهون الدم الأخرى أو استخدامه في حالة عدم وجود علاجات أخرى.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية: في اختبارات الوقاية الأولية تكون الجرعة 10 ملغ/يوم. قد تكون هناك حاجة لجرعة أعلى للوصول إلى مستويات الكوليسترول (LDL-C) وفقًا للتعليمات الحالية.

الفشل الكلوي: لا يوجد تعديل للجرعة.

الفشل الكبدي: يجب توخي الحذر عند استخدام أتورفاستاتين في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد. موانع استخدام أتورفاستاتين في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي.

كبار السن: إن سلامة وفعالية الدواء الموصى بها لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 70 سنة مماثلة للمجموعة العامة.

الأطفال: ارتفاع نسبة الكولسترول. يجب أن يتم استخدامه للأطفال فقط من قبل الأطباء ذوي الخبرة في علاج ارتفاع نسبة الدهون في الدم عند الأطفال ويجب إعادة تقييم المرضى بانتظام لمراقبة التقدم.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من عائلات متباينة الزيجوت مفرطة التوتر ومفرطة الكولسترول من عمر 10 سنوات، فإن الجرعة الأولية الموصى بها من أتورفاستاتين هي 10 ملغ/يوم.

ويمكن زيادة الجرعة إلى 80 ملغ/يوم، حسب الاستجابة والتحمل. يجب أن تكون الجرعة مخصصة وفقًا لأهداف العلاج الموصى بها. يجب أن يتم تعديل الجرعة لمدة 4 أسابيع أو أكثر. البيانات البحثية لدى البالغين والبيانات السريرية محدودة من الدراسات التي أجريت على الأطفال الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المفرط التوتر المفرط لدعم ضبط تعديلات الجرعة حتى 80 ملغ / يوم.

هناك القليل جدًا من البيانات الآمنة والفعالة لدى الأطفال المصابين بارتفاع ضغط الدم في نسبة الكوليسترول في الدم في العائلة من 6 إلى 10 سنوات من الدراسات المفتوحة. لا يستخدم أتورفاستاتين في علاج المرضى الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات. قد تكون بعض الأدوية الأخرى أكثر ملاءمة لهذا الكائن.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ في حالة الجرعة الزائدة، يجب علاج الأعراض والإجراءات الداعمة اللازمة، ومن الضروري إجراء وظائف الكبد ومراقبة تركيز البلازما.

لأن أتورفاستاتين يرتبط بقوة ببروتينات البلازما، فإن غسيل الكلى أمر صعب للغاية وقادر على زيادة تصفية أتورفاستاتين بشكل ملحوظ.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Statinagi® 20، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

مشترك، ADR> 1/100:

الالتهابات والطفيليات : التهاب الأنف – الحلق .

اضطرابات الجهاز المناعي: الحساسية.

الاضطرابات الأيضية والغذائية: ارتفاع السكر في الدم.

اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: التهاب الحلق - الحنجرة، نزيف الأنف.

اضطرابات الجهاز الهضمي: الإمساك، وانتفاخ البطن، وعسر الهضم، والغثيان، والإسهال.

اضطراب الأنسجة العضلية والنسيج الضام: آلام العضلات، آلام المفاصل، آلام الأطراف، تشنج العضلات، تورم المفاصل، آلام الظهر.

غير شائع، 1/1000

الاضطرابات الأيضية والغذائية: نقص السكر في الدم، زيادة الوزن، فقدان الشهية.

الاضطرابات النفسية: الكوابيس، والأرق.

اضطرابات الجهاز العصبي: الدوخة، فقدان الإحساس، النعاس، الاضطرابات النفسية، الخرف.

اضطرابات العين: عدم وضوح الرؤية.

اضطرابات الأذنين والمتاهة: طنين الأذن.

اضطرابات الجهاز الهضمي: آلام في الجزء العلوي والسفلي من البطن، التجشؤ، التهاب البنكرياس.

التهاب الكبد الوبائي: التهاب الكبد.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الشرى، الطفح الجلدي، الحكة، تساقط الشعر.

اضطرابات في الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: آلام الرقبة، وتعب العضلات.

الاضطرابات الجهازية والمحلية: عدم الراحة، الضعف، ألم الصدر، الوذمة المحيطية، التعب، حمى الدم.

نادر، 1/10000 ADR

الدم واضطرابات الجهاز اللمفاوي: الصفائح الدموية.

اضطرابات الجهاز العصبي: الاعتلال العصبي المحيطي.

اضطرابات العين: اضطرابات بصرية.

اضطرابات الصفراء: ركود الصفراء.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: وذمة شرسوفية، التهاب الجلد الأنفي بما في ذلك الورد المتنوع، متلازمة ستيفنز جونسون ونخر البشرة التسمم.

اضطرابات النسيج العضلي الهيكلي والنسيج الضام: أمراض العضلات، التهاب العضلات، نمط العضلات، أمراض الأوتار، تصبح معقدة أحيانًا بسبب تمزق الأنسجة.

نادر جدًا، ADR

اضطرابات الجهاز المناعي: الحساسية المفرطة.

اضطرابات الأذنين والمتاهة: فقدان السمع.

اضطرابات الكبد: الفشل الكبدي.

نظام التكاثر واضطرابات الثدي: تكبير الثدي عند الرجال.

تردد غير معروف ADR:

اضطرابات العظام والأنسجة الرابطة: مرض النخر المناعي عن طريق الوسطاء، الارتكازات العضلية، آلام الظهر.

الاختبارات: وظائف الكبد غير طبيعية، فرط كايناز الدم. سرطان الدم في البول الإيجابي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR:

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء Statinagi® 20 في الحالات التالية:

فرط الحساسية للأتورفاستاتين أو أي من مكونات الدواء.

يزيد مرض الكبد التقدمي أو ناقلة الأمين في الدم أكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية التي لا يمكن تفسيرها.

أثناء الحمل أو الرضاعة وفي النساء اللاتي لديهن احتمالية إنجاب طفل بسبب عدم استخدام وسائل منع الحمل المناسبة.

كن حذرًا عند استخدام

يجب إجراء فحص وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبشكل دوري لاحقًا. يكتشف المريض أي علامات أو أعراض تشير إلى تلف الكبد ويحتاج إلى إجراء اختبارات وظائف الكبد. يجب مراقبة المرضى الذين يكتشفون زيادة في مستويات الترانساميناسات حتى يتم حل التشوهات. إذا زاد الترانساميناس أكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي (ULN)، فيجب تقليل الجرعة أو إيقاف أتورفاستاتين.

يجب استخدام أتورفاستاتين بحذر عند المرضى الذين يشربون الكثير من الكحول والبيرة و/أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية النزفية المبكرة أو السكتة الدماغية، فإن توازن المخاطر وفوائد أتورفاستاتين 80 ملغ غير مؤكدة، ومن المحتمل أن يتم دراسة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية النزفية بعناية قبل بدء العلاج.

نادرًا ما يؤثر أتورفاستاتين، مثل مثبطات الإنزيمات المختزلة الأخرى لـ HMG-COA، على العضلات الهيكلية ويسبب آلام العضلات والتهاب العضلات وأمراض العضلات التي يمكن أن تتطور إلى عضلات طيارة، وتتميز الحالة التي تهدد الحياة بارتفاع مستوى الكرياتين كيناز (CK) (> 10 أضعاف الحد الأقصى)، والنزيف والميوجلوبين يمكن أن يؤدي إلى قصور كلوي.

تم الإبلاغ عن حالات خاصة من مرض الرئة الخلالي لبعض الستاتينات، خاصة على المدى الطويل. العلاج.

تشير بعض الأدلة إلى أن الستاتين يزيد من نسبة السكر في الدم، وفي بعض المرضى المعرضين لخطر الإصابة بمرض السكري في المستقبل، قد يزيد من مستوى السكر في الدم، لذلك يجب تقديم الرعاية المناسبة لمرض السكري.

يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة في تحمل الجلاكتوز أو لاب لاكتاز أو جلوكوز-جالاكتوز عدم استخدام هذا الدواء.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

للأتورفاستاتين تأثير ناهيك عن القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

موانع الاستعمال أثناء الحمل

فترة الرضاعة الطبيعية

يمنع استخدام أتورفاستاتين أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

يتم استقلاب أتورفاستاتين بواسطة CG CGTOCHROM P450 3A4 (CYP3A4) والركيزة لنقل البروتين، مثل عامل امتصاص الكبد OatP1B1. يمكن أن يؤدي الاستخدام المركز لمثبطات CYP3A4 أو بروتينات النقل إلى زيادة مستويات أتورفاستاتين في البلازما وزيادة خطر الإصابة بأمراض العضلات. لوبينافير، أتازان آر، أتازان آر، أتازان آر، أتازانا إندينافير، دارونافير، إلخ.).

الأدوية التحريضية CYP3A4: الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين مع المواد التحريضية السيتوكروم P450 3A (مثل إيفافيرينز، ريفامبين، وورلد سانت جون) يمكن أن يؤدي إلى انخفاض مستويات أتورفاستاتين في البلازما.

مثبطات بروتين النقل: مثبطات بروتين النقل (مثل السيكلوسبورين) قد تزيد من التوافر الحيوي للأتورفاستاتين.

مشتقات جيمفيبروزيل/حمض الفيبريك: يرتبط استخدام الفيبرات الفردي أحيانًا بالعضلات، بما في ذلك فلفل العضلات.

إيزيتيميب: يرتبط استخدام إيزيتيميب الفردي بالعضلات، بما في ذلك نمط العضلات.

كوليستيبول: تركيزات أتورفاستاتين في البلازما ومستقلباته أقل (نسبة تركيز أتورفاستاتين: 0.74) عند تركيزه مع كوليستيبول.

حمض الفوسيديك: قد يزداد خطر الإصابة بأمراض العضلات بما في ذلك نمط العضلات عند استخدامه في وقت واحد مع حمض الفوسيديك مع الستاتين.

الكولشيسين: على الرغم من عدم إجراء دراسات تفاعلية بين أتورفاستاتين وكولتشيسين، فقد تم الإبلاغ عن حالات أمراض العضلات عند استخدام أتورفاستاتين في وقت واحد مع الكولشيسين، لذا كن حذرًا عند وصف أتورفاستاتين مع الكولشيسين.

الديجوكسين: عند استخدام جرعات متزامنة من الديجوكسين والأتورفاستاتين 10 ملغ، فإن تركيزات الديجوكسين في البلازما في الحالة تهدف إلى الزيادة قليلاً. يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين بشكل صحيح.

وسائل منع الحمل عن طريق الفم: الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على نوريثيندرون وإثينيل استراديول يزيد من تركيز نوريثيندرون وإثينيل استراديول في البلازما.

الوارفارين: في دراسة سريرية أجريت على المرضى الذين يعانون من الوارفارين لفترة طويلة، أدى الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين 80 ملغ / يوم مع الوارفارين إلى تقليل وقت البروثرومبين بحوالي 1.7 ثانية في أول 4 أيام بعد تناول الدواء والعودة إلى الوضع الطبيعي خلال 15 يومًا بعد العلاج بأتورفاستاتين.

التخزين

في مكان جاف لا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية مع تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.