Statinagi-Medizin 20 Agimexpharm behandelt Hypercholesterin im Blut, Cholesterin (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Atorvastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Atorvastatin	20 mg

Verwendet

Indikationen

Statinagi® 20 Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Indikationen für eine Hypercholesterin-Behandlung:

Atorvastatin wird zur Unterstützung von Diäten zur Senkung des Gesamtcholesterins (partiell), des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C), des Apolipoproteins B und der Triglyceride bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit erhöhtem primärem Blutcholesterin einschließlich hyperlynischer Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIA und IIB gemäß der Fredrickson-Klassifikation) eingesetzt, wenn der Patient auf die Diät und andere nichtmedikamentöse Therapien unvollständig anspricht.

Atorvastatin ist auch zur Senkung des LDL-C-Anteils bei erwachsenen Patienten mit Hypercholesterin-Hypertonie als unterstützende Therapie für andere Lipidbehandlungen (z. B. Blut-LDL-Öl) oder wenn diese Behandlungen nicht verfügbar sind, angezeigt.

Herz-Kreislauf-Prävention:

Zur Vorbeugung von kardiovaskulären Komplikationen bei erwachsenen Patienten gilt ein hohes Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen im Frühstadium als unterstützendes Medikament zur Anpassung anderer Risikofaktoren.

Pharmakokologie

Atorvastatin ist ein selektiver Inhibitor und Konkurrent für reduzierende Enzyme HMG-CoA, eine Entscheidung zur Hemmung des Metabolismus von 3-Hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzym A zu Meovalonat, einem Vorläufer von Sterinen, einschließlich Cholesterin.

Dynamische Pharmakokinetik

Atorvastatin wird nach oraler Einnahme schnell resorbiert, die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 1 bis 2 Stunden erreicht. Der Grad der Absorption und Konzentration von Atorvastatin im Plasma steigt proportional zur Atorvastatin-Dosis. Nach Einnahme von Atorvastatin Filmtabletten beträgt die Bioverfügbarkeit 95 % bis 99 % der Lösungsform.

Die durchschnittliche Verteilung von Atorvastatin beträgt etwa 381 Liter. Das Verhältnis von Kohäsion zu Plasmaprotein von Atorvastatin beträgt ≥ 98 %.

Atorvastatin wird durch Cytochrom P450 3A4 in Hydroxylierungsderivate an der Ortho- und Para-Position und Oxidationsprodukte in Beta umgewandelt. Es gibt auch Produkte, die Glucuronide enthalten.

Atorvastatin und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, nachdem sie in der Leber und/oder außerhalb der Leber metabolisiert wurden; Das Medikament scheint jedoch keinen Kreislauf der Darmzirkulation zu haben. Die durchschnittliche Verkaufszeit von Atorvastatin im Plasma beträgt etwa 14 Stunden, aber die Verkaufszeit der Hemmaktivität für HMG-CAA-reduzierende Enzyme beträgt aufgrund des Beitrags aktiver Metaboliten 20–30 Stunden.

Vor der Einnahme Statinagi-Medizin 20 Agimexpharm behandelt Hypercholesterin im Blut, Cholesterin (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Anwendung

Statinagi® 20 wird oral angewendet. Die Einzeldosis kann zu jeder Tageszeit, zu den Mahlzeiten oder hungrig eingenommen werden.

Dosierung

Patienten sollten während des Prozesses vor und während der Atorvastatin-Behandlung die Standarddiät zur Cholesterinsenkung einhalten. Dosierung für jeden Patienten abhängig vom anfänglichen LDL-C-Spiegel, den Behandlungszielen und dem Ansprechen des Patienten. Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Die Dosisanpassung sollte etwa 4 Wochen oder länger erfolgen. Die maximale Dosis beträgt 80 mg einmal täglich.

Erhöhter Cholesterinspiegel und Hyperlipidämie (gemischt): Die meisten Patienten werden mit einer Dosis von 10 mg Atorvastatin einmal täglich kontrolliert. Die Behandlung reagiert innerhalb von 2 Wochen deutlich und die maximale Reaktion wird normalerweise innerhalb von 4 Wochen erreicht. Diese Reaktion bleibt während der Langzeitbehandlung erhalten.

Hyperty Hyperglykämie Hyperlipidämie: Patienten sollten mit 10 mg Atorvastatin täglich begonnen werden. Die Dosierung sollte individuell angepasst und alle 4 bis 40 mg/Tag angepasst werden. Danach kann die Dosis auf maximal 80 mg/Tag erhöht werden oder eine Kombination aus Gallensäureisolierung und 40 mg Atorvastatin einmal täglich angewendet werden.

Hygiene bei erhöhtem Cholesterinspiegel im Blut: Die Daten zum Objekt dieses Patienten sind derzeit begrenzt. Die Atorvastatin-Dosis beträgt bei dieser Patientengruppe 10 mg bis 80 mg/Tag. Sollte in Kombination mit anderen Blutfetttherapien verwendet werden oder wenn keine anderen Therapien verfügbar sind.

Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Bei ersten Präventionstests beträgt die Dosis 10 mg/Tag. Um den Cholesterinspiegel (LDL-C) gemäß den aktuellen Anweisungen zu erreichen, kann eine höhere Dosis erforderlich sein.

Nierenversagen: Keine Dosisanpassung.

Leberversagen: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Atorvastatin bei Patienten mit Leberversagen anwenden. Kontraindikationen für die Anwendung von Atorvastatin bei Patienten mit fortschreitender Lebererkrankung.

Ältere Menschen: Die empfohlene Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Patienten über 70 Jahren ist ähnlich wie bei der allgemeinen Gruppe.

Kinder: Hypercholesterin. Die Anwendung bei Kindern sollte nur von erfahrenen Ärzten in der Behandlung von Hyperlipidämie-Kindern durchgeführt werden und die Patienten sollten regelmäßig neu untersucht werden, um den Fortschritt zu überwachen.

Für Patienten mit hypercholesterinischen, hypertonen, hypertonen, heterozygoten Familien ab 10 Jahren beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Atorvastatin 10 mg/Tag.

Die Dosis kann je nach Ansprechen und Verträglichkeit auf 80 mg/Tag erhöht werden. Die Dosierung sollte je nach den empfohlenen Behandlungszielen individuell angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte etwa 4 Wochen oder länger erfolgen. Forschungsdaten bei Erwachsenen und klinische Daten aus Studien an Kindern mit hypertoner hypertoner Hypertonie sind begrenzt, um die Dosisanpassungen auf bis zu 80 mg/Tag anzupassen.

Es liegen nur sehr wenige sichere und wirksame Daten zu Blutcholesterin bei Kindern mit Bluthochdruck im Alter von 6 bis 10 Jahren aus offenen Studien vor. Atorvastatin ist für die Behandlung von Patienten unter 10 Jahren nicht angezeigt. Einige andere Medikamente könnten für dieses Ziel besser geeignet sein.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Bei Überdosierung sind eine symptomatische Behandlung und notwendige unterstützende Maßnahmen, eine Überwachung der Leberfunktion und eine Überwachung der Plasmakonzentration erforderlich.

Da Atorvastatin stark an Plasmaproteine gebunden ist, ist eine Dialyse sehr schwierig und kann die Clearance von Atorvastatin deutlich erhöhen.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Statinagi® 20 kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Häufig, ADR> 1/100:

Infektionen und Parasiten: Rhinitis – Rachen.

Störungen des Immunsystems: allergische Reaktionen.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hyperglykämie.

Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen.

Atemwegserkrankungen, Brust und Mediastinum: Halsschmerzen – Kehlkopf, Nasenbluten.

Verdauungsstörungen: Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Durchfall.

Störung des Muskel- und Bindegewebes: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen, Muskelkrämpfe, Gelenkschwellung, Rückenschmerzen.

Gelegentlich, 1/1000

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypoglykämie, Gewichtszunahme, Anorexie.

Psychische Störungen: Albträume, Schlaflosigkeit.

Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel, Gefühlsverlust, Schläfrigkeit, psychische Störungen, Demenz.

Augenerkrankungen: verschwommenes Sehen.

Beschwerden der Ohren und des Labyrinths: Tinnitus.

Magen-Darm-Erkrankungen: Ober- und Unterbauchschmerzen, Aufstoßen, Pankreatitis.

Hepatitis: Hepatitis.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, Haarausfall.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Nackenschmerzen, Muskelermüdung.

Systemische und lokale Störungen: Unwohlsein, Schwäche, Brustschmerzen, periphere Ödeme, Müdigkeit, Blutfieber.

Selten, 1/10.000 ADR

Blut und Erkrankungen des Lymphsystems: Blutplättchen.

Erkrankungen des Nervensystems: Periphere Neuropathie.

Augenerkrankungen: Sehstörungen.

Gallenstörungen: Gallenstauung.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: epigastrisches Ödem, Nasendermatitis einschließlich diverser Rosen, Stevens-Johnson-Syndrom und vergiftete epidermale Nekrose.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Muskelerkrankungen, Muskelentzündungen, Muskelmuster, Sehnenerkrankungen, die manchmal durch einen Geweberiss kompliziert werden.

Sehr selten, UAW

Störungen des Immunsystems: Anaphylaxie.

Beschwerden der Ohren und des Labyrinths: Hörverlust.

Lebererkrankungen: Leberversagen.

Zuchtsystem und Bruststörungen: Brustvergrößerung bei Männern.

Unbekannte Häufigkeit, ADR:

Knochen- und Bindegewebserkrankungen: nekrotische Immunerkrankung durch Vermittler, Muskelverspannungen, Rückenschmerzen.

Tests: abnormale Leberfunktion, Hyperka-Kinase-Blut. Leukämie bei positivem Urin.

Hinweise zum Umgang mit ADR:

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament Statinagi® 20 ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Atorvastatin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Eine fortschreitende Lebererkrankung oder ein Anstieg der Serumtransaminase um mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts, der nicht erklärt werden kann.

Während der Schwangerschaft oder Stillzeit und bei Frauen, bei denen die Wahrscheinlichkeit besteht, dass sie ein Kind bekommen, weil sie keine geeignete Verhütungsmethode anwenden.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Sie müssen die Leberfunktion vor Beginn der Behandlung und später in regelmäßigen Abständen testen. Stellt der Patient Anzeichen oder Symptome einer Leberschädigung fest, sind Leberfunktionstests erforderlich. Patienten, bei denen erhöhte Transaminasewerte festgestellt werden, sollten überwacht werden, bis die Anomalien behoben sind. Wenn die Transaminase um mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) ansteigt, reduzieren Sie die Dosis oder beenden Sie Atorvastatin.

Bei Patienten, die viel Alkohol oder Bier trinken und/oder in der Vergangenheit eine Lebererkrankung hatten, sollte Atorvastatin mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Patienten mit vorzeitigem hämorrhagischem Schlaganfall oder Schlaganfall sind das Risikogleichgewicht und der Nutzen von Atorvastatin 80 mg ungewiss, und möglicherweise sollte das Risiko eines blutenden Schlaganfalls vor Beginn der Behandlung sorgfältig abgewogen werden.

Atorvastatin kann, wie andere Hemmstoffe der HMG-COA-reduzierenden Enzyme, selten die Skelettmuskulatur beeinträchtigen und Muskelschmerzen, Muskelentzündungen und Muskelerkrankungen verursachen, die sich zu einer lebensbedrohlichen Situation entwickeln können, die durch einen hohen Kreatinkinasespiegel (CK) (> 10-fache ULN) gekennzeichnet ist. Blutungen und Myoglobin können zu einer Nierenfunktionsstörung führen.

Bei einigen Statinen wurden besondere Fälle von interstitieller Lungenerkrankung berichtet, insbesondere bei Langzeiterkrankungen Behandlung.

Einige Hinweise deuten darauf hin, dass das Statin den Blutzuckerspiegel erhöht und bei einigen Patienten mit einem höheren Risiko für Diabetes in der Zukunft den Blutzuckerspiegel erhöhen kann, sodass eine angemessene Diabetesbehandlung erforderlich ist.

Patienten mit seltenen genetischen Problemen bei der Toleranz gegenüber Galaktose, Lapp-Lapp-Laktase oder Glucose-Galactose sollten dieses Medikament nicht verwenden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Atorvastatin hat einen Einfluss, der die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht erwähnt.

Schwangerschaft

Kontraindikationen während der Schwangerschaft.

Stillzeit

Atorvastatin ist während der Stillzeit kontraindiziert.

Arzneimittelwechselwirkung

Atorvastatin wird durch CG CGTOCHROM P450 3A4 (CYP3A4) und ein Substrat für den Proteintransport, wie z. B. das Leberabsorptionsmittel OatP1B1, metabolisiert. Die konzentrierte Anwendung von CYP3A4-Inhibitoren oder Transportproteinen kann zu erhöhten Atorvastatin-Spiegeln im Plasma führen und das Risiko einer Muskelerkrankung erhöhen.

Starke CYP3A4-Inhibitoren sollten nicht verwendet werden (zum Beispiel: Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voriconazol, Itraconazol, Posaconazol und HIV-Protase-Inhibitoren wie Ritonavir, Lopinavir, AtazanAr, AtazanAr, AtazanAr, Atazana Indinavir, Darunavir usw.).

CYP3A4-Induktionsmedikamente: Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Cytochrom P450 3A-Induktionssubstanzen (z. B. Efavirenz, Rifampin, World St. John's) kann zu verringerten Atorvastatin-Spiegeln im Plasma führen.

Transportproteininhibitoren: Transportproteininhibitoren (z. B. Ciclosporin) können die Bioverfügbarkeit von Atorvastatin erhöhen.

Gemfibrozil/Fibrinsäurederivate: Die Verwendung einzelner Fibrate wird manchmal mit Muskeln, einschließlich Muskelpfeffer, in Verbindung gebracht.

Ezetimib: Die Verwendung von individuellem Ezetimib hängt mit der Muskulatur zusammen, einschließlich des Muskelmusters.

Colestipol: Atorvastatin-Plasmakonzentrationen und niedrigere Metaboliten (Atorvastatin-Konzentrationsverhältnis: 0,74) bei Konzentration mit Colestipol.

Fusidinsäure: Das Risiko von Muskelerkrankungen, einschließlich Muskelmustern, kann bei gleichzeitiger Anwendung von Fusidinsäure und Statin erhöht sein.

Colchicin: Obwohl keine interaktiven Studien zwischen Atorvastatin und Colchicin durchgeführt wurden, wurden Fälle von Muskelerkrankungen bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin und Colchicin gemeldet. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Atorvastatin zusammen mit Colchicin einnehmen.

Digoxin: Bei gleichzeitiger Anwendung von Digoxin und Atorvastatin 10 mg sollen die Plasma-Digoxin-Konzentrationen im Staat leicht ansteigen. Patienten, die Digoxin einnehmen, sollten ordnungsgemäß überwacht werden.

Orales Kontrazeptivum: Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit oralen Kontrazeptiva, die Norethindron und Ethinylestradiol enthalten, erhöht die Plasmakonzentration von Norethindron und Ethinylestradiol.

Warfarin: In einer klinischen Studie an Patienten mit verlängerter Warfarin-Therapie reduzierte die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin 80 mg/Tag mit Warfarin die Prothrombinzeit in den ersten 4 Tagen nach Einnahme des Arzneimittels um etwa 1,7 Sekunden und normalisierte sich innerhalb von 15 Tagen nach der Behandlung mit Atorvastatin wieder.

Lagerung

An einem trockenen Ort darf die Temperatur 30 °C nicht überschreiten, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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