Statinagi médicament 20 Agimexpharm traite l'hypercholestérolémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Atorvastatine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Atorvastatine	20 mg

Les usages

indications

Les médicaments Statinagi® 20 sont indiqués dans les cas suivants :

Indications du traitement par hypercholestéroline :

L'atorvastatine est prescrite pour soutenir les régimes visant à réduire le cholestérol total (partiel), le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C), l'apolipoprotéine B et les triglycérides chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 10 ans et plus présentant une augmentation du cholestérol sanguin primaire, y compris l'hyperlipidémie hyperlyonique (correspondant aux types IIA et IIB selon la classification de Fredrickson), lorsque le patient répond de manière incomplète au régime et à d'autres thérapies non médicamenteuses.

L'atorvastatine est également indiquée pour réduire la part et le LDL-C chez les patients adultes souffrant d'hypertension hypercholestéroline hypercholestérolienne, en tant que traitement de soutien pour d'autres traitements lipidiques (par exemple, l'huile de LDL sanguine) ou si ces traitements ne sont pas disponibles.

Prévention cardiovasculaire :

La prévention des complications cardiovasculaires chez les patients adultes est considérée comme présentant un risque élevé de complications cardiovasculaires à un stade précoce, en tant que médicament de soutien pour ajuster d'autres facteurs de risque.

Pharmacocologie

L'atorvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif pour la réduction des enzymes HMG-CoA, une décision d'inhiber le métabolisme du 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl-coenzyme A en méovalonate, un précurseur des stérols, y compris cholestérol.

Pharmacocinétique dynamique

L'atorvastatine est rapidement absorbée après administration orale, la concentration plasmatique maximale est atteinte en 1 à 2 heures. Le niveau d'absorption et la concentration plasmatique d'atorvastatine augmentent proportionnellement à la dose d'atorvastatine. Après avoir pris des comprimés de film d'atorvastatine pour une biodisponibilité égale à 95 % à 99 % de la forme de solution.

La distribution moyenne de l'atorvastatine est d'environ 381 litres. Le rapport de cohésion aux protéines plasmatiques de l'atorvastatine ≥ 98%.

L'atorvastatine est convertie par le cytochrome P450 3A4 en dérivés d'hydroxylation en position Ortho et Para et en produits d'oxydation en bêta. Il existe également des produits contenant des glucuronides.

L'atorvastatine et ses métabolites sont excrétés principalement après la bile après avoir été métabolisés dans le foie et/ou en dehors du foie ; Cependant, le médicament ne semble pas avoir de cycle de recirculation dans l’intestin. Le temps de vente moyen dans le plasma de l'atorvastatine est d'environ 14 heures, mais le temps de vente de l'activité inhibitrice des enzymes réductrices de l'HMG-CAA est de 20 à 30 heures en raison de la contribution des métabolites actifs.

Avant de prendre Statinagi médicament 20 Agimexpharm traite l'hypercholestérolémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Statinagi® 20 s'utilise par voie orale. Peut prendre la dose unique à tout moment de la journée, aux repas ou en cas de faim.

Posologie

Les patients doivent suivre le régime standard de réduction du cholestérol pendant le processus avant et pendant le traitement par l'atorvastatine. Dosage pour chaque patient en fonction du niveau initial de LDL-C, des objectifs du traitement et de la réponse du patient. La dose initiale habituelle est de 10 mg une fois par jour. L'ajustement posologique doit être effectué pendant environ 4 semaines ou plus. La dose maximale est de 80 mg une fois par jour.

Augmentation du cholestérol et hyperlipidémie (mixte) : la plupart des patients sont contrôlés à la dose de 10 mg d'atorvastatine une fois par jour. Le traitement répond clairement dans les 2 semaines et la réponse maximale est généralement obtenue dans les 4 semaines. Cette réponse est maintenue pendant le traitement à long terme.

Hyperglycémie hyperlipidémie : les patients doivent commencer à prendre 10 mg d'atorvastatine par jour. La posologie doit être personnalisée et ajustée tous les 4 à 40 mg/jour. Après cela, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 80 mg/jour ou utiliser une combinaison d'isolement des acides biliaires avec 40 mg d'atorvastatine 1 fois/jour.

Hygiène du cholestérol sanguin hyperévalué : les données sur l'objet de ce patient sont actuellement limitées. La dose d'atorvastatine dans ce groupe de patients est de 10 mg à 80 mg/jour. Doit être utilisé en association avec d'autres thérapies lipidiques sanguines ou lorsqu'il n'existe pas d'autres thérapies.

Maladies cardiovasculaires préventives : Lors des premiers tests de prévention, la dose est de 10 mg/jour. Une dose plus élevée peut être nécessaire pour atteindre les taux de cholestérol (LDL-C) conformément aux instructions actuelles.

insuffisance rénale : aucun ajustement posologique.

Insuffisance hépatique : soyez prudent lorsque vous utilisez l'atorvastatine chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique. Contre-indications à l'utilisation de l'atorvastatine chez les patients atteints d'une maladie hépatique évolutive.

Personnes âgées : l'innocuité et l'efficacité recommandées du médicament chez les patients de plus de 70 ans sont similaires à celles du groupe général.

Enfants : Hyper cholestérol. L'utilisation chez les enfants ne doit être effectuée que par des médecins expérimentés dans le traitement de l'hyperlipidémie chez les enfants et les patients doivent être réévalués régulièrement pour suivre les progrès.

Pour les patients atteints d'hypercholestéroline hypertonique, hypertonique, hétérozygote, à partir de 10 ans, la dose initiale recommandée d'atorvastatine est de 10 mg/jour.

La dose peut être augmentée jusqu'à 80 mg/jour, en fonction de la réponse et de la tolérance. La posologie doit être personnalisée en fonction des objectifs de traitement recommandés. L'ajustement posologique doit être effectué pendant environ 4 semaines ou plus. Les données de recherche chez les adultes et les données cliniques sont limitées à partir d'études sur des enfants souffrant d'hypertension hypertonique hypertonique, permettant d'ajuster les ajustements de dose jusqu'à 80 mg/jour.

Il existe très peu de données sûres et efficaces provenant d'études ouvertes chez les enfants souffrant d'hypertension artérielle et de cholestérol sanguin familial âgés de 6 à 10 ans. L'atorvastatine n'est pas indiquée dans le traitement des patients de moins de 10 ans. Certains autres médicaments peuvent être plus adaptés à cet objet.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? En cas de surdosage, un traitement symptomatique et les mesures de soutien nécessaires, une surveillance de la fonction hépatique et une surveillance de la concentration plasmatique sont nécessaires.

L'atorvastatine étant fortement liée aux protéines plasmatiques, la dialyse est très difficile et peut augmenter de manière significative la clairance de l'atorvastatine.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Statinagi® 20, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100 :

Infections et parasites : rhinite - gorge.

Troubles du système immunitaire : réactions allergiques.

Troubles métaboliques et nutritionnels : Hyperglycémie.

Troubles du système nerveux : maux de tête.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : maux de gorge - larynx, saignements de nez.

Troubles digestifs : constipation, flatulences, indigestion, nausées, diarrhée.

Troubles du tissu musculaire et du tissu conjonctif : douleurs musculaires, douleurs articulaires, douleurs des membres, spasmes musculaires, gonflement des articulations, maux de dos.

Peu fréquent, 1/1000

Troubles métaboliques et nutritionnels : hypoglycémie, prise de poids, anorexie.

Troubles mentaux : cauchemars, insomnie.

Troubles du système nerveux : vertiges, perte de sensation, somnolence, troubles mentaux, démence.

troubles oculaires : vision floue.

Troubles des oreilles et du labyrinthe : Acouphènes.

Troubles gastro-intestinaux : douleurs abdominales hautes et basses, éructations, pancréatite.

Hépatite : Hépatite.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, chute des cheveux.

Troubles du tissu musculo-squelettique et conjonctif : cervicalgie, fatigue musculaire.

Troubles systémiques et locaux : inconfort, faiblesse, douleur thoracique, œdème périphérique, fatigue, fièvre sanguine.

Rare, 1/10 000 ADR

Sang et troubles du système lymphatique : plaquettes.

Troubles du système nerveux : neuropathie périphérique.

troubles oculaires : troubles visuels.

Troubles biliaires : stase biliaire.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : œdème épigastrique, dermatite nasale incluant diverses roses, syndrome de Stevens-Johnson et nécrose épidermique empoisonnée.

Troubles du tissu musculo-squelettique et conjonctif : maladie musculaire, inflammation musculaire, configuration musculaire, maladie tendineuse, se compliquant parfois en raison d'une rupture tissulaire.

Très rare, ADR

Troubles du système immunitaire : anaphylaxie.

Troubles des oreilles et du labyrinthe : perte auditive.

Troubles hépatiques : Insuffisance hépatique.

Troubles du système reproducteur et du sein : hypertrophie mammaire chez l'homme.

Fréquence inconnue, ADR :

Troubles osseux et du tissu liant : maladies immunonécrotiques par voie intermédiaire, récompenses musculaires, maux de dos.

Tests : fonction hépatique anormale, sang hyperka kinase. Leucémie dans les urines positives.

Instructions sur la façon de gérer les ADR :

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament Statinagi® 20 contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'atorvastatine ou à l'un des ingrédients du médicament.

Une maladie hépatique progressive ou des transaminases sériques augmentent de plus de 3 fois la limite supérieure des niveaux normaux, ce qui ne peut être expliqué.

Pendant la grossesse ou l'allaitement et chez les femmes susceptibles d'avoir un bébé en raison de la non-utilisation d'une contraception appropriée.

Soyez prudent lors de l'utilisation

devez tester la fonction hépatique avant de commencer le traitement et périodiquement plus tard. Le patient détecte tout signe ou symptôme indiquant que des lésions hépatiques nécessitent des tests de la fonction hépatique. Les patients détectant une augmentation des taux de transaminases doivent être surveillés jusqu'à ce que les anomalies soient résolues. Si les transaminases augmentent de plus de 3 fois la limite supérieure du niveau normal (LSN), réduire la dose ou arrêter l'atorvastatine.

L'atorvastatine doit être utilisée avec précaution chez les patients qui boivent beaucoup d'alcool, de bière et/ou qui ont des antécédents de maladie du foie.

Pour les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral hémorragique prématuré ou un accident vasculaire cérébral, le rapport risque/bénéfice de l'atorvastatine 80 mg est incertain, et le risque potentiel d'accident vasculaire cérébral hémorragique doit être soigneusement examiné avant de commencer le traitement.

L'atorvastatine, comme d'autres inhibiteurs des enzymes réductrices de l'HMG-COA, peut rarement affecter les muscles squelettiques et provoquer des douleurs musculaires, une inflammation musculaire et une maladie musculaire pouvant évoluer en pilote musculaire. Une situation potentiellement mortelle est caractérisée par un taux de créatine kinase (CK) élevé (> 10 fois la LSN), des saignements et la myoglobine peuvent entraîner une insuffisance rénale.

Des cas particuliers de maladie pulmonaire interstitielle ont été rapportés avec certaines statines, en particulier à long terme. traitement.

Certaines preuves suggèrent que les statines augmentent la glycémie et, chez certains patients présentant un risque plus élevé de diabète à l'avenir, peuvent augmenter le niveau de sucre dans le sang, d'où des soins appropriés pour le diabète.

Les patients présentant des problèmes génétiques rares de tolérance au galactose, à la Lapp Lapp Lactase ou au glucose-galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.

La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'atorvastatine a un impact qui ne mentionne pas la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

Contre-indications pendant la grossesse.

Période d'allaitement

L'atorvastatine est contre-indiquée pendant l'allaitement.

Interaction médicamenteuse

L'atorvastatine est métabolisée par le CG CGTOCHROM P450 3A4 (CYP3A4) et un substrat pour le transport des protéines, tel que l'agent d'absorption hépatique OatP1B1. L'utilisation concentrée d'inhibiteurs du CYP3A4 ou de protéines de transport peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques d'atorvastatine et augmenter le risque de maladie musculaire.

Ne doit pas utiliser d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple : ciclosporine, télithromycine, clarithromycine, delavirdine, Stiripentol, kétoconazole, voriconazole, itraconazol, posaconazole et inhibiteurs de la protase du VIH tels que le ritonavir, Lopinavir, AtazanAr, AtazanAr, AtazanAr, Atazana Indinavir, Darunavir, etc.).

Médicaments d'induction du CYP3A4 : l'utilisation simultanée d'atorvastatine avec des substances d'induction du cytochrome P450 3A (par exemple, l'éfavirenz, la rifampine, World St. John's) peut entraîner une réduction des taux d'atorvastatine dans le plasma.

Inhibiteurs des protéines de transport : les inhibiteurs des protéines de transport (par exemple, la ciclosporine) peuvent augmenter la biodisponibilité de l'atorvastatine.

Gemfibrozil/Dérivés de l'acide fibrique : L'utilisation de fibrat individuel est parfois liée aux muscles, y compris le poivre musculaire.

Ézétimib : l'utilisation individuelle d'ézétimib est liée aux muscles, y compris à leur structure.

Colestipol : concentrations plasmatiques d'atorvastatine et métabolites inférieurs (rapport de concentration d'atorvastatine : 0,74) lorsqu'il est concentré avec Colestipol.

Acide fusidique : le risque de maladie musculaire, y compris la configuration musculaire, peut être augmenté lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'acide fusidique et la statine.

Colchicine : bien que des études interactives entre l'atorvastatine et la colchicine n'aient pas été menées, des cas de maladies musculaires ont été rapportés avec l'atorvastatine utilisée simultanément avec la colchicine, soyez donc prudent lorsque vous prescrivez de l'atorvastatine en association avec la colchicine.

Digoxine : lors de l'utilisation de doses simultanées de digoxine et d'atorvastatine 10 mg, les concentrations plasmatiques de digoxine dans cet état sont censées augmenter légèrement. Les patients qui utilisent de la digoxine doivent être correctement surveillés.

Contraceptif oral : l'utilisation simultanée d'atorvastatine avec des contraceptifs oraux contenant du noréthindron et de l'éthinylestradiol augmente la concentration plasmatique du noréthindron et de l'éthinylestradiol.

warfarine : dans une étude clinique menée chez des patients traités par warfarine de manière prolongée, l'utilisation simultanée d'atorvastatine 80 mg/jour avec de la warfarine réduit d'environ 1,7 seconde le temps de prothrombine au cours des 4 premiers jours suivant la prise du médicament et revient à la normale dans les 15 jours suivant le traitement par atorvastatine.

Conservation

Dans un endroit sec, la température ne dépasse pas 30°C, évitant la lumière.

Autres médicaments

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