Obat Statinagi 20 Agimexpharm mengobati kolesterol darah hiperkolesterol (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Atorvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Atorvastatin	20mg

Kegunaan

indikasi

Obat Statinagi® 20 diindikasikan dalam kasus berikut:

Indikasi pengobatan hiperkolesterolin:

Atorvastatin ditugaskan untuk mendukung diet untuk menurunkan kolesterol total (parsial), kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL-C), apolipoprotein B dan trigliserida pada orang dewasa, remaja dan anak-anak berusia 10 tahun ke atas dengan peningkatan kolesterol darah primer termasuk hiperlipidemia hiperonik (sesuai dengan tipe IIA dan IIB menurut klasifikasi Fredrickson), ketika pasien merespons tidak lengkap dengan diet dan terapi non-obat lainnya.

Atorvastatin juga diindikasikan diindikasikan untuk mengurangi porsi dan LDL-C pada pasien dewasa dengan hipertensi hiperkolesterol tinggi sebagai terapi suportif untuk pengobatan lipid lainnya (misalnya, oli LDL darah) atau jika pengobatan tersebut tidak tersedia.

Pencegahan Kardiovaskular:

Pencegahan komplikasi kardiovaskular pada pasien dewasa dianggap berisiko tinggi terhadap komplikasi kardiovaskular tahap awal, sebagai obat pendukung untuk menyesuaikan faktor risiko lainnya.

Farmakologi

Atorvastatin adalah inhibitor selektif dan kompetisi untuk mengurangi enzim HMG-CoA, keputusan untuk menghambat metabolisme 3-hidroksi-3-metil-glutaril-koenzim A menjadi Meovalonate, prekursor sterol, termasuk kolesterol.

Farmakokinetik dinamis

Atorvastatin cepat diserap setelah oral, konsentrasi puncak plasma dicapai dalam 1 hingga 2 jam. Tingkat penyerapan dan konsentrasi Atorvastatin dalam plasma meningkat sebanding dengan dosis Atorvastatin. Setelah mengonsumsi tablet film Atorvastatin untuk bioavailabilitas setara dengan 95% hingga 99% bentuk larutan.

Rata-rata distribusi Atorvastatin kurang lebih 381 liter. Rasio kohesi terhadap protein plasma Atorvastatin ≥ 98%.

Atorvastatin diubah oleh sitokrom P450 3A4 menjadi turunan hidroksilasi pada posisi Ortho-dan Para dan produk oksidasi dalam beta. Ada juga produk yang mengandung glukuronida.

Atorvastatin dan metabolitnya diekskresikan terutama melalui empedu setelah dimetabolisme di hati dan/atau di luar hati; Namun, obat tersebut tampaknya tidak memiliki siklus sirkulasi ulang di usus. Waktu penjualan rata-rata Atorvastatin dalam plasma adalah sekitar 14 jam, namun waktu penjualan aktivitas penghambatan enzim pereduksi HMG -CAA adalah 20-30 jam karena kontribusi metabolit aktif.

Sebelum mengambil Obat Statinagi 20 Agimexpharm mengobati kolesterol darah hiperkolesterol (3 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

Statinagi® 20 menggunakan oral. Dapat meminum satu dosis kapan saja sepanjang hari, saat makan atau lapar.

Dosis

Pasien harus mengikuti diet standar penurunan kolesterol selama proses sebelum dan selama pengobatan Atorvastatin. Dosis untuk setiap pasien tergantung pada kadar LDL-C awal, tujuan pengobatan, dan respon pasien. Dosis awal yang biasa adalah 10mg sekali sehari. Penyesuaian dosis sebaiknya dilakukan selama kurang lebih 4 minggu atau lebih. Dosis maksimumnya adalah 80mg sekali sehari.

Peningkatan kolesterol dan hiperlipidemia (campuran): Kebanyakan pasien dikontrol dengan dosis atorvastatin 10mg sekali sehari. Pengobatan memberikan respon yang jelas dalam waktu 2 minggu, dan respon maksimal biasanya dicapai dalam waktu 4 minggu. Respons ini dipertahankan selama pengobatan jangka panjang.

Hipertensi hiperglikemia hiperlipidemia: Pasien harus mulai dengan Atorvastatin 10mg setiap hari. Dosis harus dipersonalisasi dan disesuaikan setiap 4 hingga 40 mg/hari. Setelah itu, dosis dapat ditingkatkan hingga maksimal 80 mg/hari atau menggunakan kombinasi isolasi asam empedu dengan atorvastatin 40mg 1 kali/hari.

Kebersihan kolesterol darah yang berlebihan: Data mengenai objek pasien ini saat ini terbatas. Dosis Atorvastatin pada kelompok pasien ini adalah 10mg hingga 80 mg/hari. Sebaiknya digunakan bersamaan dengan terapi lipid darah lainnya atau digunakan bila tidak ada terapi lain.

Penyakit kardiovaskular preventif: Pada tes pencegahan awal, dosisnya adalah 10 mg/hari. Dosis yang lebih tinggi mungkin diperlukan untuk mencapai kadar kolesterol (LDL-C) sesuai petunjuk saat ini.

gagal ginjal: Tidak ada penyesuaian dosis.

Gagal hati: Berhati-hatilah saat menggunakan Atorvastatin pada pasien dengan gagal hati. Kontraindikasi penggunaan Atorvastatin pada pasien dengan penyakit hati progresif.

Lansia: Keamanan dan efektivitas obat pada pasien berusia di atas 70 tahun yang direkomendasikan serupa dengan kelompok umum.

Anak-anak : Hiper kolesterol. Digunakan untuk anak-anak sebaiknya hanya dilakukan oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan anak hiperlipidemia dan pasien harus dievaluasi ulang secara berkala untuk memantau perkembangannya.

Untuk pasien dengan keluarga heterozigot hiperkolesterol hipertonik hipertonik berusia 10 tahun, dosis awal Atorvastatin yang dianjurkan adalah 10 mg/hari.

Dosis dapat ditingkatkan hingga 80 mg/hari, tergantung respon dan toleransi. Dosis harus disesuaikan tergantung pada tujuan pengobatan yang direkomendasikan. Penyesuaian dosis sebaiknya dilakukan selama kurang lebih 4 minggu atau lebih. Data penelitian pada orang dewasa dan data klinis terbatas pada penelitian pada anak dengan dukungan hipertensi hipertonik hipertonik untuk menyesuaikan penyesuaian dosis hingga 80 mg/hari.

Hanya ada sedikit data yang aman dan efektif pada anak-anak penderita hipertensi, kolesterol darah keluarga berusia 6 hingga 10 tahun dari penelitian terbuka. Atorvastatin tidak diindikasikan pada pengobatan pasien di bawah 10 tahun. Beberapa obat lain mungkin lebih cocok untuk objek ini.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Jika overdosis, pengobatan simtomatik dan tindakan suportif diperlukan, fungsi hati diperlukan dan pemantauan konsentrasi plasma.

Karena Atorvastatin terikat kuat dengan protein plasma, dialisis sangat sulit dilakukan dan mampu meningkatkan pembersihan Atorvastatin secara signifikan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Statinagi® 20, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Umum, ADR> 1/100:

Infeksi dan parasit: rinitis - tenggorokan.

Gangguan sistem kekebalan tubuh: reaksi alergi.

Gangguan metabolisme dan nutrisi: Hiperglikemia.

Gangguan sistem saraf: sakit kepala.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: sakit tenggorokan - laring, mimisan.

Gangguan pencernaan: sembelit, perut kembung, gangguan pencernaan, mual, diare.

Gangguan jaringan otot dan jaringan ikat: nyeri otot, nyeri sendi, nyeri anggota badan, kejang otot, pembengkakan sendi, nyeri punggung.

Jarang, 1/1000

Gangguan metabolisme dan nutrisi: hipoglikemia, penambahan berat badan, anoreksia.

Gangguan jiwa: mimpi buruk, insomnia.

Gangguan sistem saraf: pusing, kehilangan sensasi, mengantuk, gangguan jiwa, demensia.

kelainan mata : penglihatan kabur.

Gangguan telinga dan labirin: Tinnitus.

Gangguan saluran cerna: nyeri perut bagian atas dan bawah, bersendawa, pankreatitis.

Hepatitis: Hepatitis.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: urtikaria, ruam kulit, gatal-gatal, rambut rontok.

Gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat: nyeri leher, kelelahan otot.

Gangguan sistemik dan lokal: ketidaknyamanan, kelemahan, nyeri dada, edema perifer, kelelahan, demam darah.

Jarang, 1/10.000 ADR

Darah dan kelainan sistem limfatik: trombosit.

Gangguan sistem saraf: Neuropati perifer.

gangguan mata : gangguan penglihatan.

Gangguan empedu: stasis empedu.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: edema epigastrik, dermatitis hidung termasuk mawar beragam, sindrom Stevens-johnson dan nekrosis epidermal keracunan.

Gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat: penyakit otot, peradangan otot, pola otot, penyakit tendon, terkadang menjadi rumit karena pecahnya jaringan.

Sangat jarang, ADR

Gangguan sistem kekebalan tubuh: Anafilaksis.

Gangguan telinga dan labirin: gangguan pendengaran.

Gangguan hati: Gagal hati.

Sistem reproduksi dan kelainan payudara: Pembesaran payudara pria.

Frekuensi tidak diketahui, ADR:

Gangguan tulang dan jaringan ikat: penyakit nekrotik imun melalui perantara, penghargaan otot, nyeri punggung.

Pengujian: fungsi hati abnormal, darah hiperka kinase. Leukemia pada urin positif.

Petunjuk cara menangani ADR:

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Statinagi® 20 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap Atorvastatin atau bahan obat apa pun.

Penyakit hati progresif atau serum transaminase meningkat lebih dari 3 kali batas atas kadar normal yang tidak dapat dijelaskan.

Selama kehamilan atau menyusui dan pada wanita yang kemungkinan besar akan memiliki bayi karena tidak menggunakan kontrasepsi yang tepat.

Hati-hati saat menggunakan

perlu menguji fungsi hati sebelum memulai pengobatan dan kemudian secara berkala. Pasien mendeteksi adanya tanda atau gejala kerusakan hati yang memerlukan tes fungsi hati. Patients detecting increased transaminase levels should be monitored until the abnormalities are resolved. Jika transaminase meningkat lebih dari 3 kali batas atas kadar normal (ULN), kurangi dosis atau hentikan atorvastatin.

Sebaiknya gunakan Atorvastatin dengan hati-hati pada pasien yang banyak minum alkohol, bir dan/atau riwayat penyakit hati.

Untuk pasien dengan stroke hemoragik prematur atau stroke, keseimbangan risiko dan manfaat Atorvastatin 80mg masih belum pasti, dan kemungkinan risiko stroke perdarahan harus dipertimbangkan secara cermat sebelum memulai pengobatan.

Atorvastatin, seperti penghambat enzim pereduksi HMG-COA lainnya, jarang dapat mempengaruhi otot rangka dan menyebabkan nyeri otot, peradangan otot, dan penyakit otot yang dapat berkembang menjadi pilot otot, situasi yang mengancam jiwa ditandai dengan tingkat kreatin kinase (CK) yang tinggi (> 10 kali ULN), perdarahan dan Mioglobin dapat menyebabkan gangguan ginjal.

Kasus khusus penyakit paru interstisial telah dilaporkan pada beberapa statin, terutama pengobatan jangka panjang.

Beberapa bukti menunjukkan bahwa statin meningkatkan gula darah dan pada beberapa pasien yang berisiko lebih tinggi terkena diabetes di kemudian hari, dapat meningkatkan kadar gula darah, sehingga perawatan diabetes yang tepat.

Pasien dengan masalah genetik langka dalam toleransi Galaktosa, Lapp Lapp Laktase, atau Glukosa-Galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Atorvastatin memiliki dampak yang tidak kalah pentingnya dengan kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Kontraindikasi selama kehamilan.

Masa menyusui

Atorvastatin dikontraindikasikan selama menyusui.

Interaksi obat

Atorvastatin dimetabolisme oleh CG CGTOCHROM P450 3A4 (CYP3A4) dan substrat untuk transpor protein, seperti agen penyerapan hati OatP1B1. Penggunaan inhibitor CYP3A4 atau protein transpor secara terkonsentrasi dapat menyebabkan peningkatan kadar Atorvastatin dalam plasma dan meningkatkan risiko penyakit otot.

Sebaiknya tidak menggunakan inhibitor CYP3A4 yang kuat (misalnya: Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazole, Voriconazole, Itraconazol, Posaconazole dan HIV Protase inhibitor seperti Ritonavir, Lopinavir, AtazanAr, AtazanAr, AtazanAr, Atazana Indinavir, Darunavir, dll.).

Obat induksi CYP3A4: penggunaan Atorvastatin secara bersamaan dengan zat induksi sitokrom P450 3A (misalnya Efavirenz, Rifampin, World St. John's) dapat menyebabkan penurunan kadar Atorvastatin dalam plasma.

Penghambat protein transpor: Inhibitor protein transpor (misalnya siklosporin) dapat meningkatkan bioavailabilitas Atorvastatin.

Turunan gemfibrozil/asam fibrat: Penggunaan fibrat individu terkadang berhubungan dengan otot, termasuk otot lada.

Ezetimib: Penggunaan ezetimib secara individu berhubungan dengan otot, termasuk pola otot.

Colestipol: Konsentrasi plasma atorvastatin dan metabolit yang lebih rendah (rasio konsentrasi atorvastatin: 0,74) bila dikonsentrasikan dengan Colestipol.

Asam fusidat: Risiko penyakit otot termasuk pola otot dapat meningkat bila digunakan bersamaan dengan asam fusidat dengan statin.

Colchicin: Meskipun studi interaktif antara Atorvastatin dan Colchicin belum dilakukan, kasus penyakit otot telah dilaporkan pada Atorvastatin yang digunakan bersamaan dengan Colchicin, jadi berhati-hatilah ketika ditunjuk atorvastatin bersama dengan colchicin.

Digoxin: Bila menggunakan dosis simultan Digoxin dan Atorvastatin 10 mg, konsentrasi digoksin plasma di negara bagian tersebut dimaksudkan untuk sedikit meningkat. Pasien yang menggunakan digoksin harus diawasi dengan baik.

Kontrasepsi oral: penggunaan Atorvastatin secara bersamaan dengan kontrasepsi oral yang mengandung norethindron dan etinil estradiol meningkatkan konsentrasi plasma norethindron dan etinil estradiol.

warfarin: Dalam studi klinis pada pasien dengan warfarin berkepanjangan, penggunaan simultan Atorvastatin 80 mg/hari dengan warfarin mengurangi waktu protrombin sekitar 1,7 detik dalam 4 hari pertama setelah minum obat dan kembali normal dalam 15 hari setelah pengobatan dengan Atorvastatin.

Penyimpanan

Di tempat kering, suhu tidak melebihi 30 ° C, hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.