Statinagi medicinale 20 Agimexpharm tratta l'ipercolesterolo colesterolo nel sangue (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Atorvastatina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Atorvastatina	20mg

Usi

indicazioni

I farmaci Statinagi® 20 sono indicati nei seguenti casi:

Indicazioni per il trattamento dell'ipercolesterolina:

L'atorvastatina è assegnata a diete di supporto per ridurre il colesterolo totale (parziale), il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), l'apolipoproteina B e i trigliceridi negli adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 10 anni con aumento del colesterolo primario nel sangue, inclusa l'iperlipidemia iperlionica (corrispondente al tipo IIA e IIB secondo la classificazione di Fredrickson), quando il paziente risponde in modo incompleto alla dieta e ad altre terapie non farmacologiche.

L'atorvastatina è anche indicata. per ridurre la parte e il C-LDL nei pazienti adulti con ipertensione ipercolesterolica iperlescita come terapia di supporto per altri trattamenti lipidici (ad esempio, olio LDL nel sangue) o se tali trattamenti non sono disponibili.

Prevenzione cardiovascolare:

La prevenzione delle complicanze cardiovascolari nei pazienti adulti è considerata ad alto rischio di complicanze cardiovascolari in stadio iniziale, come farmaco di supporto per regolare altri fattori di rischio.

Farmacologia

L'atorvastatina è un inibitore selettivo e competitivo per ridurre gli enzimi HMG-CoA, una decisione di inibire il metabolismo del 3-idrossi-3-metil-glutaril-coenzima A in meovalonato, un precursore degli steroli, incluso colesterolo.

Farmacocinetica dinamica

L'atorvastatina viene rapidamente assorbita dopo somministrazione orale, il picco di concentrazione plasmatica viene raggiunto entro 1 o 2 ore. Il livello di assorbimento e concentrazione di Atorvastatina nel plasma aumenta proporzionalmente alla dose di Atorvastatina. Dopo assunzione di compresse con film di Atorvastatina la biodisponibilità è pari al 95%-99% della forma soluzione.

La distribuzione media di Atorvastatina è di circa 381 litri. Il rapporto tra coesione e proteine plasmatiche dell'atorvastatina ≥ 98%.

L'atorvastatina viene convertita dal citocromo P450 3A4 in derivati di idrossilazione in posizione Orto e Para e prodotti di ossidazione in beta. Esistono anche prodotti che contengono glucuronidi.

L'atorvastatina e i suoi metaboliti vengono escreti principalmente attraverso la bile dopo essere stati metabolizzati nel fegato e/o al di fuori del fegato; Tuttavia, il farmaco non sembra avere un ciclo di ricircolo nell’intestino. Il tempo medio di vendita nel plasma dell'Atorvastatina è di circa 14 ore, ma il tempo di vendita dell'attività inibitoria degli enzimi riducenti HMG -CAA è di 20-30 ore a causa del contributo dei metaboliti attivi.

Prima di prendere Statinagi medicinale 20 Agimexpharm tratta l'ipercolesterolo colesterolo nel sangue (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Statinagi® 20 si usa per via orale. Può assumere l'unica dose in qualsiasi momento della giornata, durante i pasti o affamati.

Dosaggio

I pazienti devono seguire la dieta standard di riduzione del colesterolo durante il processo prima e durante il trattamento con Atorvastatina. Il dosaggio per ciascun paziente dipende dal livello iniziale di LDL-C, dagli obiettivi del trattamento e dalla risposta del paziente. La dose abituale iniziale è di 10 mg una volta al giorno. L'aggiustamento del dosaggio deve essere effettuato per circa 4 settimane o più. La dose massima è di 80 mg una volta al giorno.

Aumento del colesterolo e dell'iperlipidemia (mista): la maggior parte dei pazienti è controllata con una dose di 10 mg di atorvastatina una volta al giorno. Il trattamento risponde chiaramente entro 2 settimane e la risposta massima viene solitamente raggiunta entro 4 settimane. Questa risposta viene mantenuta durante il trattamento a lungo termine.

Iperglicemia e iperlipidemia: i pazienti devono iniziare con Atorvastatina 10 mg al giorno. Il dosaggio deve essere personalizzato e aggiustato ogni 4-40 mg/die. Successivamente, la dose può aumentare fino a un massimo di 80 mg/giorno o utilizzare una combinazione di isolamento degli acidi biliari con 40 mg di atorvastatina 1 volta/giorno.

Igiene ipercolesterolemizzante: i dati sull'oggetto di questo paziente sono attualmente limitati. La dose di Atorvastatina in questo gruppo di pazienti è compresa tra 10 mg e 80 mg al giorno. Dovrebbe essere usato in combinazione con altre terapie per i lipidi nel sangue o utilizzato quando non sono disponibili altre terapie.

Prevenzione delle malattie cardiovascolari: nei test di prevenzione iniziali, la dose è di 10 mg al giorno. Potrebbe essere necessaria una dose più elevata per raggiungere i livelli di colesterolo (LDL-C) secondo le attuali istruzioni.

insufficienza renale: nessun aggiustamento della dose.

Insufficienza epatica: prestare attenzione quando si utilizza Atorvastatina in pazienti con insufficienza epatica. Controindicazioni all'uso di Atorvastatina in pazienti con malattia epatica progressiva.

Anziani: la sicurezza e l'efficacia raccomandate del farmaco nei pazienti di età superiore a 70 anni sono simili a quelle del gruppo generale.

Bambini: ipercolesterolo. L'uso per i bambini deve essere effettuato solo da medici esperti nel trattamento dell'iperlipidemia infantile e i pazienti devono essere rivalutati regolarmente per monitorare i progressi.

Per i pazienti con famiglie eterozigoti ipertoniche ipercolesterolemiche a partire dai 10 anni di età, la dose iniziale raccomandata di Atorvastatina è di 10 mg/giorno.

La dose può essere aumentata a 80 mg/giorno, a seconda della risposta e della tolleranza. Il dosaggio deve essere personalizzato in base agli obiettivi del trattamento raccomandato. L'aggiustamento del dosaggio deve essere effettuato per circa 4 settimane o più. I dati di ricerca sugli adulti e i dati clinici sono limitati provenienti da studi su bambini con ipertensione ipertonica ipertonica che supportano l'aggiustamento della dose fino a 80 mg/giorno.

Da studi aperti sono disponibili pochissimi dati sulla sicurezza e sull'efficacia dei bambini con colesterolo nel sangue familiare di ipertensione da 6 a 10 anni. L'atorvastatina non è indicata nel trattamento di pazienti di età inferiore a 10 anni. Alcuni altri farmaci potrebbero essere più adatti a questo scopo.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fa

in caso di sovradosaggio? In caso di sovradosaggio, sono richiesti trattamento sintomatico e misure di supporto necessarie, funzionalità epatica e monitoraggio della concentrazione plasmatica.

Poiché l'Atorvastatina è fortemente collegata alle proteine plasmatiche, la dialisi è molto difficile e può aumentare significativamente la clearance dell'Atorvastatina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Statinagi® 20, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100:

Infezioni e parassiti: rinite - gola.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche.

Disturbi metabolici e nutrizionali: Iperglicemia.

Patologie del sistema nervoso: mal di testa.

Disturbi respiratori, torace e mediastino: mal di gola - laringeo, sangue dal naso.

Disturbi digestivi: stitichezza, flatulenza, indigestione, nausea, diarrea.

Disturbi del tessuto muscolare e del tessuto connettivo: dolori muscolari, dolori articolari, dolori agli arti, spasmi muscolari, gonfiore articolare, mal di schiena.

Non comune, 1/1000

Disturbi metabolici e della nutrizione: ipoglicemia, aumento di peso, anoressia.

Disturbi mentali: incubi, insonnia.

Disturbi del sistema nervoso: vertigini, perdita di sensibilità, sonnolenza, disturbi mentali, demenza.

disturbi dell'occhio: visione offuscata.

Disturbi delle orecchie e del labirinto: acufeni.

Disturbi gastrointestinali: dolore addominale superiore e inferiore, eruttazione, pancreatite.

Epatite: epatite.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: orticaria, eruzioni cutanee, prurito, perdita di capelli.

Disturbi del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: dolore al collo, affaticamento muscolare.

Patologie sistemiche e locali: disagio, debolezza, dolore toracico, edema periferico, affaticamento, febbre sanguigna.

Raro, 1/10.000 ADR

Sangue e disturbi del sistema linfatico: piastrine.

Disturbi del sistema nervoso: neuropatia periferica.

disturbi oculari: disturbi visivi.

Disturbi biliari: stasi biliare.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: edema epigastrico, dermatite nasale comprese diverse rose, sindrome di Stevens-Johnson e necrosi epidermica avvelenata.

Patologie del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: malattia muscolare, infiammazione muscolare, pattern muscolare, malattia dei tendini, talvolta si complica a causa della rottura del tessuto.

Molto raro, ADR

Disturbi del sistema immunitario: anafilassi.

Disturbi dell'orecchio e del labirinto: perdita dell'udito.

Disturbi epatici: insufficienza epatica.

Sistema di allevamento e disturbi del seno: ingrandimento del seno maschile.

Frequenza sconosciuta, ADR:

Patologie del tessuto osseo e legamento: malattia immunonecrotica attraverso intermediari, premi muscolari, mal di schiena.

Esami: funzionalità epatica anormale, sangue iperka chinasi. Leucemia nelle urine positive.

Istruzioni su come gestire l'ADR:

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Statinagi® 20 è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità all'atorvastatina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

La malattia epatica progressiva o le transaminasi sieriche aumentano più di 3 volte il limite superiore dei livelli normali che non può essere spiegato.

Durante la gravidanza o l'allattamento e nelle donne che potrebbero avere un bambino a causa del mancato utilizzo di un metodo contraccettivo appropriato.

Sii cauto quando usi

è necessario testare la funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento e periodicamente in seguito. Il paziente rileva eventuali segni o sintomi che indicano che il danno epatico necessita di test di funzionalità epatica. I pazienti che riscontrano un aumento dei livelli di transaminasi devono essere monitorati fino alla risoluzione delle anomalie. Se le transaminasi aumentano più di 3 volte il limite superiore del livello normale (ULN), ridurre la dose o interrompere l'atorvastatina.

L'atorvastatina deve essere usata con cautela nei pazienti che bevono molto alcol, birra e/o con una storia di malattia epatica.

Per i pazienti con ictus emorragico prematuro o ictus, il rapporto tra rischio e benefici di Atorvastatina 80 mg è incerto e potenzialmente il rischio di ictus emorragico deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento.

L'atorvastatina, come altri inibitori degli enzimi riducenti l'HMG-COA, può raramente colpire i muscoli scheletrici e causare dolore muscolare, infiammazione muscolare e malattia muscolare che può progredire fino al pilota muscolare, una situazione pericolosa per la vita caratterizzata da livelli elevati di creatin chinasi (CK) (> 10 volte l'ULN), sanguinamento e la mioglobina può portare a danno renale.

Casi speciali di malattia polmonare interstiziale sono stati segnalati con alcune statine, soprattutto a lungo termine. trattamento.

Alcune prove suggeriscono che la statina aumenta lo zucchero nel sangue e, in alcuni pazienti a più alto rischio di diabete in futuro, potrebbe aumentare il livello di zucchero nel sangue, quindi è necessaria una cura adeguata del diabete.

I pazienti con rari problemi genetici di tolleranza al galattosio, alla lappola lattasi o al glucosio-galattosio non devono usare questo farmaco.

La capacità di guidare e di usare macchinari

L'atorvastatina ha un impatto che non è menzionato sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

Gravidanza

Controindicazioni durante la gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

L'atorvastatina è controindicata durante l'allattamento al seno.

Interazione farmacologica

L'atorvastatina è metabolizzata da CG CGTOCHROM P450 3A4 (CYP3A4) e substrato per il trasporto delle proteine, come l'agente di assorbimento epatico OatP1B1. L'uso concentrato di inibitori del CYP3A4 o proteine di trasporto può portare ad un aumento dei livelli di atorvastatina nel plasma e aumentare il rischio di malattie muscolari.

Non devono essere utilizzati potenti inibitori del CYP3A4 (ad esempio: ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, stiripentolo, ketoconazolo, voriconazolo, itraconazolo, posaconazolo e inibitori della protasi dell'HIV come ritonavir, Lopinavir, AtazanAr, AtazanAr, AtazanAr, Atazana Indinavir, Darunavir, ecc.).

Farmaci che inducono il CYP3A4: l'uso contemporaneo di Atorvastatina con sostanze che inducono il citocromo P450 3A (ad es. Efavirenz, Rifampicina, World St. John's) può portare a ridotti livelli di Atorvastatina nel plasma.

Inibitori delle proteine di trasporto: gli inibitori delle proteine di trasporto (ad es. ciclosporina) possono aumentare la biodisponibilità di atorvastatina.

Gemfibrozil/derivati dell'acido fibrico: l'uso di singoli fibrati è talvolta correlato ai muscoli, compreso il pepe muscolare.

Ezetimib: l'uso del singolo ezetimib è correlato ai muscoli, compreso lo schema muscolare.

Colestipolo: concentrazioni plasmatiche di atorvastatina e metaboliti inferiori (rapporto di concentrazione di atorvastatina: 0,74) quando concentrato con colestipolo.

Acido fusidico: il rischio di malattie muscolari incluso il pattern muscolare può aumentare se usato contemporaneamente ad acido fusidico con statina.

Colchicina: sebbene non siano stati condotti studi interattivi tra atorvastatina e colchicina, sono stati segnalati casi di malattie muscolari con atorvastatina usata contemporaneamente con colchicina, quindi prestare attenzione quando si prescrive atorvastatina insieme alla colchicina.

Digossina: quando si utilizzano dosi simultanee di Digossina e Atorvastatina 10 mg, le concentrazioni plasmatiche di digossina nello stato sono destinate ad aumentare leggermente. I pazienti che utilizzano la digossina devono essere monitorati adeguatamente.

Contraccettivi orali: l'uso simultaneo di Atorvastatina con contraccettivi orali contenenti noretindrone ed etinilestradiolo aumenta la concentrazione plasmatica di noretindrone ed etinilestradiolo.

warfarin: in uno studio clinico condotto su pazienti con warfarin prolungato, l'uso simultaneo di Atorvastatina 80 mg/giorno con warfarin riduce di circa 1,7 secondi il tempo di protrombina nei primi 4 giorni dopo l'assunzione del farmaco e ritorna alla normalità entro 15 giorni dal trattamento con Atorvastatina.

Conservazione

In un luogo asciutto, la temperatura non supera i 30 ° C, evitando la luce.

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