スタチナギ薬20 アギメエクスファーム高コレステロール血中コレステロール治療剤（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様アトルバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
アトルバスタチン	20mg

用途

適応症

Statinagi® 20 薬剤は次の場合に適応されます。

高コレステロリン治療の適応:

アトルバスタチンは、高イオン性高脂血症 (フレドリクソンの分類による IIA 型および IIB 型に相当) を含む一次血中コレステロールが増加している成人、青少年および 10 歳以上の小児において、患者が反応した場合に、総コレステロール (部分的)、低比重リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、アポリポタンパク質 B およびトリグリセリドを低下させる食事をサポートするように割り当てられています。

アトルバスタチンは、他の脂質治療（血中 LDL オリオンなど）の支持療法として、またはそれらの治療が利用できない場合の支持療法として、高コレステロール高血圧症の成人患者の LDL-C を低下させることも示されています。

心血管の予防:

成人患者の心血管合併症の予防は、他の危険因子を調整する補助薬として、初期段階の心血管合併症のリスクが高いと考えられています。

薬理学

アトルバスタチンは、3-ヒドロキシ-3-メチル-グルタリル-コエンザイム A の代謝を阻害する選択的阻害剤であり、還元酵素 HMG-CoA の競合作用を決定します。メオバロン酸、コレステロールを含むステロールの前駆体。

動的薬物動態

アトルバスタチンは経口摂取後すぐに吸収され、1 ～ 2 時間以内に血漿のピーク濃度に達します。血漿中のアトルバスタチンの吸収レベルと濃度は、アトルバスタチンの用量に比例して増加します。アトルバスタチンフィルム錠剤を服用した後、溶液形態の 95% ～ 99% に相当するバイオアベイラビリティを実現します。

アトルバスタチンの平均分布は約 381 リットルです。アトルバスタチンの血漿タンパク質に対する凝集率 ≥ 98%。

アトルバスタチンはシトクロム P450 3A4 によってオルト位とパラ位の水酸化誘導体とベータの酸化生成物に変換されます。グルクロニドを利用する製品もあります。

アトルバスタチンとその代謝産物は、肝臓内および/または肝臓外で代謝された後、主に胆汁の後に排泄されます。しかし、この薬には腸内を再循環するサイクルがないようです。アトルバスタチンの血漿中での平均販売時間は約 14 時間ですが、HMG -CAA 還元酵素の阻害活性の販売時間は、活性代謝物の寄与により 20 ～ 30 時間です。

服用する前にスタチナギ薬20 アギメエクスファーム高コレステロール血中コレステロール治療剤（3水疱×10錠）

使用方法

スタティナギ® 20 は経口的に使用します。食事時や空腹時など、1 日のいつでも、1 回分だけ摂取できます。

用量

患者は、アトルバスタチン治療前および治療中の過程で、コレステロールを低下させる標準的な食事療法に従う必要があります。各患者の投与量は、初期の LDL-C レベル、治療目標、患者の反応に応じて異なります。通常、最初の用量は10mgを1日1回です。投与量の調整は約4週間以上かけて行う必要があります。最大用量は 1 日 1 回 80mg です。

コレステロールの増加と高脂血症 (混合): ほとんどの患者は、1 日 1 回 10 mg のアトルバスタチンの投与でコントロールされています。治療は 2 週間以内に明らかに反応し、通常は 4 週間以内に最大の反応に達します。この反応は長期治療中も維持されます。

高血圧、高血糖、高脂血症: 患者にはアトルバスタチン 10 mg を毎日投与し始める必要があります。投与量は個人に合わせて、1 日あたり 4 ～ 40 mg ごとに調整する必要があります。その後、用量を最大 80 mg/日まで増やすか、胆汁酸分離とアトルバスタチン 40 mg を 1 日 1 回組み合わせて使用することができます。

血中コレステロールの衛生状態の上昇: この患者の対象に関するデータは現在限られています。この患者グループにおけるアトルバスタチンの用量は、1 日あたり 10 mg ～ 80 mg です。他の血中脂質治療法と組み合わせて使用するか、他の治療法がない場合に使用する必要があります。

心血管疾患の予防: 最初の予防検査では、用量は 10 mg/日です。現在の指示に従ってコレステロール値（LDL-C）を達成するには、より高い用量が必要になる場合があります。

腎不全: 用量調整なし。

肝不全: 肝不全患者にアトルバスタチンを使用する場合は注意が必要です。進行性肝疾患患者におけるアトルバスタチンの使用は禁忌です。

高齢者: 70 歳以上の患者に推奨される薬剤の安全性と有効性は、一般の患者と同様です。

子供: 高コレステロール。小児への使用は高脂血症の小児治療の経験豊富な医師のみが行うべきであり、患者は定期的に再評価を受けて進行状況を監視する必要があります。

10 歳以上の高コレステロリン血症、高張性ヘテロ接合性家族を持つ患者の場合、アトルバスタチンの初回推奨用量は 10 mg/日です。

反応と耐性に応じて、用量は 80 mg/日まで増量される場合があります。投与量は、推奨される治療目的に応じて個別に調整する必要があります。投与量の調整は約4週間以上かけて行う必要があります。成人における研究データと臨床データは、用量調整を 1 日あたり 80 mg までに調整するための高張性高血圧症のサポートを受けている小児に関する研究に限定されています。

公開研究による、6 歳から 10 歳までの高血圧家系血中コレステロールを持つ子供に対する安全で有効なデータはほとんどありません。アトルバスタチンは、10 歳未満の患者の治療には適応されていません。他のいくつかの薬剤がこの目的により適している可能性があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?過剰摂取の場合は、対症療法と必要な支持措置が必要で、肝機能と血漿濃度のモニタリングが必要です。

アトルバスタチンは血漿タンパク質と強く結びついているため、透析は非常に困難であり、アトルバスタチンのクリアランスを大幅に増加させる可能性があります。

1 回分の投与を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Statinagi® 20 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100:

感染症と寄生虫: 鼻炎 - 喉。

免疫系の障害: アレルギー反応。

代謝および栄養障害: 高血糖。

神経系障害: 頭痛。

呼吸器疾患、胸部および縦隔: 喉の痛み - 喉頭、鼻血。

消化器疾患: 便秘、鼓腸、消化不良、吐き気、下痢。

筋肉組織および結合組織の障害: 筋肉痛、関節痛、手足の痛み、筋肉のけいれん、関節の腫れ、背中の痛み。

アンコモン、1/1000

代謝障害および栄養障害: 低血糖、体重増加、食欲不振。

精神障害: 悪夢、不眠症。

神経系障害: めまい、感覚喪失、眠気、精神障害、認知症。

目の病気: かすみ目。

耳の病気と迷路: 耳鳴り。

消化器疾患: 上腹部および下腹部の痛み、げっぷ、膵炎。

肝炎: 肝炎。

皮膚および皮下組織の障害：蕁麻疹、皮膚発疹、かゆみ、脱毛。

筋骨格および結合組織の障害: 首の痛み、筋肉疲労。

全身性および局所的障害: 不快感、脱力感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱。

まれ、ADR 1/10,000

血液とリンパ系の障害: 血小板。

神経系障害: 末梢神経障害。

目の障害: 視覚障害。

胆汁障害: 胆汁うっ滞。

皮膚および皮下組織の障害: 上腹部浮腫、さまざまなバラを含む鼻炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症。

筋骨格および結合組織の障害: 筋肉疾患、筋炎症、筋パターン、腱疾患。組織の破裂により複雑になる場合があります。

非常にまれですが、ADR

免疫系障害: アナフィラキシー。

耳の障害と迷路: 難聴。

肝障害：肝不全。

繁殖システムと乳房疾患: 男性の胸の拡大。

不明な周波数、ADR:

骨および結合組織の障害: 介在物による免疫壊死性疾患、筋肉の損傷、腰痛。

検査: 肝機能異常、血液高カキナーゼ。尿陽性の白血病。

ADR の処理方法に関する説明:

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Statinagi® 20 薬剤は次の場合には禁忌です。

アトルバスタチンまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

進行性肝疾患または血清トランスアミナーゼは正常レベルの上限の 3 倍を超えて増加しますが、これは説明できません。

妊娠中または授乳中、および適切な避妊を行わなかったために出産の可能性がある女性。

使用時には注意してください。

治療を開始する前とその後も定期的に肝機能を検査する必要があります。患者は肝機能検査が必要な肝損傷の兆候や症状を検出します。トランスアミナーゼレベルの上昇が検出された患者は、異常が解消されるまで監視する必要があります。トランスアミナーゼが正常レベルの上限（ULN）の 3 倍を超えて増加した場合は、アトルバスタチンの用量を減らすか中止します。

アルコール、ビールを多量に摂取する患者、肝疾患の病歴がある患者には、アトルバスタチンを慎重に使用する必要があります。

早発性脳卒中または脳卒中患者の場合、アトルバスタチン 80mg のリスクバランスと利点は不確実であり、治療を開始する前に潜在的に出血性脳卒中リスクを慎重に考慮する必要があります。

アトルバスタチンは、他の HMG-COA 還元酵素阻害剤と同様に、骨格筋に影響を与えることはほとんどなく、筋肉痛、筋肉の炎症、筋疾患を引き起こす可能性があり、筋肉のパイロットに進行する可能性があります。生命を脅かす状況は、クレアチンキナーゼ (CK) レベルの高さ (ULN の 10 倍以上)、出血、ミオグロビンによって特徴付けられ、腎機能障害を引き起こす可能性があります。

一部のスタチンでは、間質性肺疾患の特殊なケースが報告されています。長期にわたる治療。

いくつかの証拠は、スタチンが血糖値を上昇させることを示唆しており、将来糖尿病のリスクが高い一部の患者では血糖値が上昇する可能性があるため、適切な糖尿病治療が必要です。

ガラクトース、ラップラップラクターゼ、またはグルコース-ガラクトース耐性に稀な遺伝的問題がある患者は、この薬を使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

アトルバスタチンは、機械を運転および操作する能力以外にも影響を及ぼします。

妊娠

妊娠中の禁忌。

授乳期間

アトルバスタチンは授乳中は禁忌です。

薬物相互作用

アトルバスタチンは、CG CGTOCHROM P450 3A4 (CYP3A4) およびタンパク質輸送の基質 (OatP1B1 肝臓吸収剤など) によって代謝されます。 CYP3A4 阻害剤や輸送タンパク質を集中的に使用すると、血漿中のアトルバスタチンレベルが上昇し、筋疾患のリスクが高まる可能性があります。

強力な CYP3A4 阻害剤（例: シクロスポリン、テリスロマイシン、クラリスロマイシン、デラビルジン、スチリペントール、ケトコナゾール、ボリコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、HIV プロターゼ阻害剤など）は使用しないでください。リトナビル、ロピナビル、アタザンAr、アタザンAr、アタザンAr、アタザナインジナビル、ダルナビルなど）。

CYP3A4 誘導薬: アトルバスタチンとシトクロム P450 3A 誘導物質 (エファビレンツ、リファンピン、ワールドセントジョンズなど) を同時に使用すると、血漿中のアトルバスタチンレベルが低下する可能性があります。

輸送タンパク質阻害剤: 輸送タンパク質阻害剤 (シクロスポリンなど) は、アトルバスタチンの生物学的利用能を高める可能性があります。

ゲムフィブロジル/フィブリン酸誘導体: 個々のフィブラートの使用は、マッスルペッパーなどの筋肉に関連する場合があります。

エゼティミブ: 個々のエゼティミブの使用は、筋肉パターンを含む筋肉に関連しています。

コレスチポール: コレスチポールで濃縮した場合のアトルバスタチンの血漿濃度および低級代謝物 (アトルバスタチン濃度比: 0.74)。

フシジン酸: フシジン酸とスタチンを同時に使用すると、筋肉パターンを含む筋肉疾患のリスクが増加する可能性があります。

コルヒシン: アトルバスタチンとコルヒシンの相互作用研究は行われていませんが、アトルバスタチンとコルヒシンを同時に使用すると筋肉疾患の症例が報告されているため、アトルバスタチンとコルヒシンを併用する場合は注意が必要です。

ジゴキシン: ジゴキシンとアトルバスタチン 10 mg を同時に使用すると、状態内の血漿ジゴキシン濃度がわずかに増加します。ジゴキシンを使用している患者は適切に監視される必要があります。

経口避妊薬: アトルバスタチンとノルエチンドロンおよびエチニルエストラジオールを含む経口避妊薬を同時に使用すると、ノルエチンドロンとエチニルエストラジオールの血漿濃度が増加します。

ワルファリン: 長期ワルファリン患者を対象とした臨床研究では、アトルバスタチン 80 mg/日をワルファリンと同時使用すると、服用後最初の 4 日間でプロトロンビン時間が約 1.7 秒減少し、アトルバスタチンによる治療後 15 日以内に正常に戻ります。

保管

乾燥した場所では、温度が 30 °C を超えないようにして、光を避けてください。

その他の薬

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スタチナギ薬20 アギメエクスファーム 高コレステロール血中コレステロール治療剤（3水疱×10錠）

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