스타티나기약 20아지멕스팜 고콜레스테롤 혈중 콜레스테롤 치료 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 아토르바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
아토르바스타틴	20mg

용도

적응증

Statinagi® 20 약물은 다음과 같은 경우에 적응됩니다:

고콜레스테롤 치료에 대한 적응증:

아토르바스타틴은 환자가 식이요법 및 기타 비약물 요법으로 불완전하게 반응하는 경우 고액고지혈증(Fredrickson 분류에 따른 IIA 및 IIB형에 해당)을 포함한 원발성 혈중 콜레스테롤이 증가된 성인, 청소년 및 10세 이상 어린이의 총 콜레스테롤(부분), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 아포지단백 B 및 중성지방을 감소시키는 식이요법을 지원하도록 지정되었습니다.

아토르바스타틴은 또한 다른 지질 치료(예: 혈액 LDL 올리온)에 대한 보조 요법으로 또는 해당 치료를 이용할 수 없는 경우 과콜레스테롤성 고혈압이 있는 성인 환자의 부분 및 LDL-C를 감소시키는 데 사용됩니다.

심혈관 예방:

성인 환자의 심혈관 합병증 예방은 다른 위험 요인을 조절하는 보조 약물로서 초기 심혈관 합병증의 위험이 높은 것으로 간주됩니다.

약리학

아토르바스타틴은 HMG-CoA 효소를 감소시키기 위한 선택적 억제제이자 경쟁입니다. 이 효소는 3-하이드록시-3-메틸-글루타릴-조효소 A가 콜레스테롤을 포함한 스테롤의 전구체인 메오발로네이트로 대사되는 것을 억제하는 결정입니다.

동적 약동학

아토르바스타틴은 경구 투여 후 빠르게 흡수되며, 혈장의 최고 농도는 1~2시간 내에 도달합니다. 혈장 내 아토르바스타틴의 흡수 수준과 농도는 아토르바스타틴 용량에 비례하여 증가합니다. 아토르바스타틴 필름 정제를 복용한 후 생체 이용률은 용액 형태의 95%~99%에 해당합니다.

아토르바스타틴의 평균 분포량은 약 381리터입니다. 아토르바스타틴의 혈장 단백질에 대한 응집력 비율 ≥ 98%.

아토르바스타틴은 시토크롬 P450 3A4에 의해 Ortho 및 Para 위치의 수산화 유도체와 베타의 산화 생성물로 전환됩니다. 글루쿠로니드를 경험하는 제품도 있습니다.

아토르바스타틴 및 그 대사산물은 간 및/또는 간 외부에서 대사된 후 주로 담즙을 통해 배설됩니다. 그러나 이 약은 장을 재순환시키는 주기가 없는 것으로 보인다. 아토르바스타틴의 혈장 내 평균 판매시간은 약 14시간 정도이나, HMG-CAA 환원효소의 저해활성 판매시간은 활성대사산물의 기여로 인해 20~30시간 정도 소요됩니다.

복용 전 스타티나기약 20아지멕스팜 고콜레스테롤 혈중 콜레스테롤 치료 (3수포 x 10정)

사용방법

Statinagi® 20은 경구용으로 사용됩니다. 하루 중 언제든지, 식사 중 또는 배고플 때 유일한 복용량을 복용할 수 있습니다.

용량

환자는 아토르바스타틴 치료 전과 치료 중에 콜레스테롤 감소에 대한 표준 식이요법을 따라야 합니다. 초기 LDL-C 수준, 치료 목표 및 환자 반응에 따라 각 환자의 복용량. 초기 보통 용량은 1일 1회 10mg이다. 약 4주 이상 투여량 조절이 이루어져야 합니다. 최대 복용량은 1일 1회 80mg입니다.

콜레스테롤 증가 및 고지혈증(혼합): 대부분의 환자는 1일 1회 아토르바스타틴 10mg 용량으로 조절됩니다. 치료는 2주 이내에 분명하게 반응하며, 최대 반응은 대개 4주 이내에 달성됩니다. 이 반응은 장기간 치료 중에도 유지됩니다.

고혈압 고혈당증 고지혈증: 환자는 매일 아토르바스타틴 10mg 투여를 시작해야 합니다. 복용량은 4~40mg/일마다 개인화되고 조정되어야 합니다. 그 후에는 복용량을 최대 80mg/일까지 늘리거나 담즙산 분리와 40mg 아토르바스타틴을 1일 1회 병용할 수 있습니다.

과혈중 콜레스테롤 위생: 이 환자의 개체에 대한 데이터는 현재 제한되어 있습니다. 이 환자군의 아토르바스타틴 용량은 1일 10~80mg이다. 다른 혈중 지질 요법과 병용하거나 다른 요법이 없을 때 사용해야 합니다.

심혈관 질환 예방: 초기 예방 시험에서 용량은 1일 10mg입니다. 현재 지침에 따라 콜레스테롤 수치(LDL-C)에 도달하려면 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다.

신부전: 용량 조절 없음.

간부전: 간부전 환자에게 아토르바스타틴을 사용할 때는 주의하십시오. 진행성 간질환 환자에게 아토르바스타틴 사용에 대한 금기 사항.

고령자 : 70세 이상 환자에게 권장되는 약물의 안전성과 유효성은 일반군과 유사하다.

어린이: 고콜레스테롤. 소아에 대한 사용은 소아 고지혈증 치료 경험이 풍부한 의사에 의해서만 수행되어야 하며 환자는 진행 상황을 모니터링하기 위해 정기적으로 재평가되어야 합니다.

10세 이상의 고콜레스테롤성 고장성 이형접합성 가족 환자의 경우 아토르바스타틴의 초기 권장 용량은 10mg/일입니다.

반응과 내약성에 따라 복용량을 80mg/일까지 늘릴 수 있습니다. 복용량은 권장되는 치료 목표에 따라 개인화되어야 합니다. 약 4주 이상 투여량 조절이 이루어져야 합니다. 성인에 대한 연구 데이터와 임상 데이터는 1일 최대 80mg까지 용량 조정을 조정하기 위한 고장성 고장성 고혈압 지원을 받는 어린이에 대한 연구로 제한됩니다.

공개 연구를 통해 6세에서 10세 사이의 고혈압 가족 혈중 콜레스테롤 아동에 대한 안전하고 효과적인 데이터는 거의 없습니다. 아토르바스타틴은 10세 미만 환자의 치료에는 적응증이 되지 않습니다. 이 개체에는 다른 약물이 더 적합할 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시

은 어떻게 하나요? 과다 복용하는 경우 대증 치료 및 필요한 보조 조치가 필요하며 간 기능과 혈장 농도 모니터링이 필요합니다.

아토르바스타틴은 혈장 단백질과 강하게 연결되어 있기 때문에 투석이 매우 어렵고 아토르바스타틴 청소율을 크게 높일 수 있습니다.

1회 용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Statinagi® 20을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100:

감염 및 기생충: 비염 - 인후.

면역체계 장애: 알레르기 반응.

대사 및 영양 장애: 고혈당증.

신경계 장애: 두통.

호흡기 장애, 흉부 및 종격동: 인후염-후두, 코피.

소화 장애: 변비, 고창, 소화불량, 메스꺼움, 설사.

근육 조직 및 결합 조직 장애: 근육통, 관절통, 사지 통증, 근육 경련, 관절 부종, 허리 통증.

흔하지 않음, 1/1000

대사 및 영양 장애: 저혈당증, 체중 증가, 거식증.

정신 장애: 악몽, 불면증.

신경계 장애: 현기증, 감각 상실, 졸음, 정신 장애, 치매.

눈 장애: 시야 흐림.

귀 장애 및 미로: 이명.

위장 장애: 상하복부 통증, 트림, 췌장염.

간염: 간염.

피부 및 피하 조직 장애: 두드러기, 피부 발진, 가려움증, 탈모.

근골격계 및 결합 조직 장애: 목 통증, 근육 피로.

전신 및 국소 장애: 불편함, 쇠약, 흉통, 말초 부종, 피로, 혈액열.

드물게, 1/10,000 ADR

혈액 및 림프계 장애: 혈소판.

신경계 장애: 말초 신경병증.

눈 장애: 시각 장애.

담즙 장애: 담즙 정체.

피부 및 피하 조직 장애: 상복부 부종, 다양한 장미를 포함한 코 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 중독성 표피 괴사.

근골격 및 결합 조직 장애: 근육 질환, 근육 염증, 근육 패턴, 힘줄 질환, 때로는 조직 파열로 인해 복잡해집니다.

매우 드물게 ADR

면역체계 장애: 아나필락시스.

귀 장애 및 미로: 청력 상실.

간 장애: 간부전.

번식 체계와 유방 장애: 남성의 유방 확대.

알 수 없는 주파수, ADR:

뼈 및 결합 조직 장애: 매개자를 통한 면역 괴사 질환, 근육 상, 허리 통증.

테스트: 간 기능 이상, 하이퍼카 키나제 혈액. 양성 소변에서 백혈병.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 Statinagi® 20 약물이 금기입니다:

아토르바스타틴 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

진행성 간질환 또는 혈청 트랜스아미나제가 설명할 수 없는 정상 상한치의 3배 이상 증가합니다.

임신 또는 수유 중, 적절한 피임법을 사용하지 않아 아이를 낳을 가능성이 있는 여성의 경우.

사용 시 주의하십시오.

치료를 시작하기 전과 치료 후에 주기적으로 간 기능을 테스트해야 합니다. 환자는 간 손상에 대한 간 기능 검사가 필요한 징후나 증상을 감지합니다. 트랜스아미나제 수치가 증가한 것으로 확인된 환자는 이상이 해결될 때까지 모니터링해야 합니다. 트랜스아미나제가 정상치 상한치(ULN)의 3배 이상 증가하는 경우, 용량을 줄이거나 아토르바스타틴을 중단합니다.

술, 맥주를 많이 마시는 환자 및/또는 간 질환 병력이 있는 환자에게는 아토르바스타틴을 주의 깊게 사용해야 합니다.

조기 출혈성 뇌졸중 또는 뇌졸중 환자의 경우 아토르바스타틴 80mg의 위험 균형과 유익성이 불확실하므로 치료 시작 전 잠재적으로 출혈성 뇌졸중의 위험성을 신중히 고려해야 한다.

아토르바스타틴은 다른 HMG-COA 감소 효소 억제제와 마찬가지로 골격근에 거의 영향을 미치지 않고 근육통, 근육 염증 및 근육 파일럿으로 진행될 수 있는 근육 질환을 유발할 수 있습니다. 생명을 위협하는 상황은 높은 크레아틴 키나제 수준(CK)(> 10배 ULN), 출혈 및 미오글로빈이 신장 손상으로 이어질 수 있다는 특징이 있습니다.

일부 스타틴, 특히 장기 치료에 대해 간질성 폐질환의 특별한 사례가 보고되었습니다.

일부 증거에 따르면 스타틴은 혈당을 높이고 향후 당뇨병에 걸릴 위험이 더 높은 일부 환자의 경우 혈당 수치를 높일 수 있으므로 적절한 당뇨병 관리가 필요합니다.

갈락토스, Lapp Lapp 락타제 또는 포도당-갈락토스에 대한 내성에 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

기계를 운전하고 조작하는 능력

아토르바스타틴은 기계를 운전하고 조작하는 능력은 말할 것도 없이 영향력이 있습니다.

임신

임신 중 금기 사항.

모유수유 기간

모유수유 중에는 아토르바스타틴을 금기합니다.

약물 상호작용

아토르바스타틴은 CG CGTOCHROM P450 3A4(CYP3A4)와 OatP1B1 간 흡수제와 같은 단백질 수송을 위한 기질에 의해 대사됩니다. CYP3A4 억제제 또는 수송 단백질을 집중적으로 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 수치가 증가하고 근육 질환의 위험이 증가할 수 있습니다.

강력한 CYP3A4 억제제(예: 시클로스포린, 텔리스로마이신, 클라리스로마이신, 델라비르딘, 스티리펜톨, 케토코나졸, 보리코나졸, 이트라코나졸, 포사코나졸 및 리토나비르와 같은 HIV 프로타제 억제제, 로피나비르, AtazanAr, AtazanAr, AtazanAr, 아타자나 인디나비르, 다루나비르 등).

CYP3A4 유도 약물: 아토르바스타틴과 시토크롬 P450 3A 유도 물질(예: Efavirenz, Rifampin, World St. John's)을 동시에 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 수치가 감소할 수 있습니다.

수송 단백질 억제제: 수송 단백질 억제제(예: 시클로스포린)는 아토르바스타틴의 생체 이용률을 증가시킬 수 있습니다.

젬피브로질/피브릭산 유도체: 개별 피브라트의 사용은 때때로 근육 후추를 포함한 근육과 관련이 있습니다.

에제티미브: 개별 에제티미브의 사용은 근육 패턴을 포함한 근육과 관련이 있습니다.

콜레스티폴: 콜레스티폴과 농축 시 아토르바스타틴 혈장 농도 및 저대사물질(아토르바스타틴 농도비: 0.74).

푸시드산 : 푸시드산과 스타틴을 병용투여할 경우 근육 패턴을 비롯한 근육질환의 위험성이 증가할 수 있다.

콜히신 : 아토르바스타틴과 콜키신 간의 상호작용 연구는 실시된 바 없으나, 아토르바스타틴과 콜키신을 병용투여할 때 근육질환이 발생한 사례가 보고된 바 있으므로 아토르바스타틴과 콜히친을 병용투여 시 주의가 필요하다.

디곡신 : 디곡신과 아토르바스타틴 10mg을 동시 투여하는 경우, 해당 상태의 혈장 디곡신 농도가 약간 증가하도록 되어 있습니다. 디곡신을 사용하는 환자는 적절히 모니터링해야 합니다.

경구 피임제: 노레틴드론 및 에티닐 에스트라디올을 함유한 경구 피임제와 아토르바스타틴을 동시에 사용하면 노레틴드론 및 에티닐 에스트라디올의 혈장 농도가 증가합니다.

와파린: 장기간 와파린을 복용하는 환자를 대상으로 한 임상시험에서 아토르바스타틴 80mg/일과 와파린을 동시에 투여하면 약물 복용 후 처음 4일 동안 프로트롬빈 시간이 약 1.7초 감소하고 아토르바스타틴 치료 후 15일 이내에 정상으로 돌아옵니다.

보관

건조한 곳에서는 빛을 피하여 온도가 30°C를 넘지 않도록 하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.