Lek Statinagi 20 Agimexpharm leczy hipercholesterol i cholesterol we krwi (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Atorwastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Atorwastatyna	20 mg

Używa

wskazania

Leki Statinagi® 20 są wskazane w następujących przypadkach:

Wskazania do leczenia hipercholesteroliną:

Atorwastatyna przeznaczona jest do wspomagania diet mających na celu zmniejszenie cholesterolu całkowitego (częściowego), cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), apolipoproteiny B i triglicerydów u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i starszych ze zwiększonym pierwotnym cholesterolem we krwi, w tym hiperlipidemią hiperlyoniczną (odpowiadającą typowi IIA i IIB według klasyfikacji Fredricksona), gdy pacjent nie reaguje na dietę i inne terapie nielekowe.

Atorwastatyna jest również wskazana w celu zmniejszenia części i LDL-C u dorosłych pacjentów z hipercholesteroliną z hipercholesteroliną, jako leczenie wspomagające inne metody leczenia lipidów (na przykład podawanie olionu LDL we krwi) lub jeśli takie metody leczenia nie są dostępne.

Profilaktyka sercowo-naczyniowa:

Uważa się, że zapobieganie powikłaniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów wiąże się z wysokim ryzykiem wczesnych stadiów powikłań sercowo-naczyniowych, jako lek wspomagający w celu skorygowania innych czynników ryzyka.

Farmakologia

Atorwastatyna jest selektywnym inhibitorem i konkurencją dla enzymów redukujących HMG-CoA, co powoduje hamowanie metabolizmu 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu A do meowalonianu, prekursora steroli, w tym steroli cholesterol.

Farmakokinetyka dynamiczna

Atorwastatyna po podaniu doustnym szybko się wchłania, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 1 do 2 godzin. Poziom wchłaniania i stężenie atorwastatyny w osoczu zwiększa się proporcjonalnie do dawki atorwastatyny. Po zażyciu tabletek filmowych Atorvastatin dla biodostępności równej 95% do 99% postaci roztworu.

Średnia dystrybucja atorwastatyny wynosi około 381 litrów. Stosunek spójności do białka osocza atorwastatyny ≥ 98%.

Atorwastatyna jest przekształcana przez cytochrom P450 3A4 do pochodnych hydroksylacji w pozycjach Orto i Para oraz produktów utleniania w fazie beta. Istnieją również produkty zawierające glukuronidy.

Atorwastatyna i jej metabolity są wydalane głównie z żółcią po metabolizowaniu w wątrobie i (lub) poza wątrobą; Jednakże wydaje się, że lek nie ma cyklu recyrkulacji w jelitach. Średni czas sprzedaży atorwastatyny w osoczu wynosi około 14 godzin, ale czas sprzedaży działania hamującego enzymy redukujące HMG-CAA wynosi 20-30 godzin ze względu na udział aktywnych metabolitów.

Przed wzięciem Lek Statinagi 20 Agimexpharm leczy hipercholesterol i cholesterol we krwi (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Statinagi® 20 stosuje się doustnie. Jedyną dawkę można przyjmować o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub będąc głodnym.

Dawkowanie

Pacjenci powinni przestrzegać standardowej diety redukującej cholesterol podczas procesu przed i w trakcie leczenia atorwastatyną. Dawkowanie dla każdego pacjenta w zależności od początkowego stężenia LDL-C, celów leczenia i odpowiedzi pacjenta. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Dostosowanie dawkowania należy przeprowadzać przez około 4 tygodnie lub dłużej. Maksymalna dawka wynosi 80 mg raz dziennie.

Zwiększenie poziomu cholesterolu i hiperlipidemia (mieszana): Większość pacjentów leczy się dawką 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Odpowiedź na leczenie jest wyraźna w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź osiąga się zwykle w ciągu 4 tygodni. Odpowiedź ta utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.

Hiperglikemia, hiperlipidemia: Leczenie należy rozpoczynać od stosowania atorwastatyny w dawce 10 mg na dobę. Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb i dostosowywać co 4 do 40 mg/dobę. Następnie dawkę można zwiększyć do maksymalnie 80 mg/dzień lub zastosować kombinację izolacji kwasów żółciowych z 40 mg atorwastatyny 1 raz dziennie.

Higiena w przypadku zwiększonego poziomu cholesterolu we krwi: Dane na temat obiektu tego pacjenta są obecnie ograniczone. Dawka atorwastatyny w tej grupie pacjentów wynosi od 10 mg do 80 mg/dobę. Należy stosować w połączeniu z innymi terapiami lipidowymi krwi lub stosować, gdy nie ma innych terapii.

Zapobiegawcze choroby układu krążenia: We wstępnych badaniach profilaktycznych dawka wynosi 10 mg/dzień. Aby osiągnąć poziom cholesterolu (LDL-C) zgodnie z aktualnymi instrukcjami, może być konieczna większa dawka.

niewydolność nerek: brak dostosowania dawki.

Niewydolność wątroby: Należy zachować ostrożność stosując atorwastatynę u pacjentów z niewydolnością wątroby. Przeciwwskazania do stosowania atorwastatyny u pacjentów z postępującą chorobą wątroby.

Osoby w podeszłym wieku: Bezpieczeństwo i skuteczność leku u zalecanych pacjentów powyżej 70. roku życia jest podobna jak w grupie ogólnej.

Dzieci: Hipercholesterol. Lek stosowany u dzieci powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci, a pacjenci powinni być regularnie poddawani ponownej ocenie w celu monitorowania postępów.

W przypadku pacjentów z rodzin heterozygotycznych z hipercholesteroliną, hipertonią, hipertonią i hipertonią w wieku od 10 lat, początkowa zalecana dawka atorwastatyny wynosi 10 mg/dobę.

Dawkę można zwiększyć do 80 mg/dobę, w zależności od odpowiedzi i tolerancji. Dawkowanie należy dostosować w zależności od zalecanych celów leczenia. Dostosowanie dawkowania należy przeprowadzać przez około 4 tygodnie lub dłużej. Dane badawcze dotyczące dorosłych i dane kliniczne są ograniczone z badań na dzieciach, u których stosowano leczenie nadciśnienia hipertonicznego hipertonicznego hipertonicznego, w celu dostosowania dawki do 80 mg/dobę.

Niewiele jest danych pochodzących z otwartych badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci z nadciśnieniem tętniczym i cholesterolu we krwi w rodzinie w wieku od 6 do 10 lat. Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 10 lat. Niektóre inne leki mogą być bardziej odpowiednie dla tego obiektu.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku przedawkowania konieczne jest leczenie objawowe i niezbędne środki wspomagające, czynność wątroby i monitorowanie stężenia w osoczu.

Ponieważ atorwastatyna jest silnie związana z białkami osocza, dializa jest bardzo trudna i może znacząco zwiększyć klirens atorwastatyny.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Statinagi® 20 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100:

Zakażenia i pasożyty: nieżyt nosa - gardło.

Zaburzenia układu odpornościowego: reakcje alergiczne.

Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe: Hiperglikemia.

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy.

Zaburzenia układu oddechowego klatki piersiowej i śródpiersia: ból gardła - krtani, krwawienia z nosa.

Zaburzenia trawienia: zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka.

Zaburzenia tkanki mięśniowej i tkanki łącznej: ból mięśni, ból stawów, ból kończyn, skurcz mięśni, obrzęk stawów, ból pleców.

Niezbyt często, 1/1000

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipoglikemia, przyrost masy ciała, anoreksja.

Zaburzenia psychiczne: koszmary senne, bezsenność.

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, utrata czucia, senność, zaburzenia psychiczne, otępienie.

zaburzenia oczu: niewyraźne widzenie.

Zaburzenia uszu i labiryntu: Szumy uszne.

Zaburzenia żołądka i jelit: ból w górnej i dolnej części brzucha, odbijanie, zapalenie trzustki.

Zapalenie wątroby: zapalenie wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie, wypadanie włosów.

Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: ból szyi, zmęczenie mięśni.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i lokalne: dyskomfort, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, zmęczenie, gorączka krwi.

Rzadko, 1/10 000 ADR

Krew i zaburzenia układu limfatycznego: płytki krwi.

Zaburzenia układu nerwowego: neuropatia obwodowa.

zaburzenia oczu: zaburzenia wzroku.

Zaburzenia żółci: zastój żółci.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: obrzęk w nadbrzuszu, zapalenie skóry nosa, w tym różnorodne różyczki, zespół Stevensa-Johnsona i zatruta martwica naskórka.

Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: choroby mięśni, zapalenie mięśni, układ mięśniowy, choroba ścięgien, czasami powikłane z powodu pęknięcia tkanki.

Bardzo rzadko, ADR

Zaburzenia układu immunologicznego: anafilaksja.

Zaburzenia uszu i labiryntu: utrata słuchu.

Zaburzenia wątroby: niewydolność wątroby.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: powiększenie piersi u mężczyzn.

Nieznana częstotliwość, ADR:

Zaburzenia kości i tkanki łącznej: martwicza choroba immunologiczna poprzez pośredniki, nagrody mięśniowe, ból pleców.

Badania: nieprawidłowa czynność wątroby, kinaza hiperka we krwi. Białaczka w dodatnim moczu.

Instrukcje dotyczące postępowania w ramach ADR:

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Statinagi® 20 jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na atorwastatynę lub którykolwiek składnik leku.

Postępująca choroba wątroby lub aktywność aminotransferaz w surowicy zwiększa się ponad 3-krotnie w stosunku do górnej granicy normy, czego nie można wyjaśnić.

W czasie ciąży lub laktacji oraz u kobiet, które mogą mieć dziecko ze względu na niestosowanie odpowiedniej antykoncepcji.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

należy sprawdzić czynność wątroby przed rozpoczęciem leczenia i okresowo później. Pacjent wykryje jakiekolwiek oznaki lub objawy wskazujące na uszkodzenie wątroby i wymaga przeprowadzenia badań czynności wątroby. Pacjentów, u których wykryto zwiększoną aktywność aminotransferaz, należy monitorować do czasu ustąpienia nieprawidłowości. Jeśli aktywność aminotransferaz zwiększy się ponad 3-krotnie powyżej górnej granicy normy (GGN), należy zmniejszyć dawkę lub odstawić atorwastatynę.

Należy zachować ostrożność stosując atorwastatynę u pacjentów pijących duże ilości alkoholu, piwa i (lub) z chorobami wątroby w wywiadzie.

W przypadku pacjentów z przedwczesnym udarem krwotocznym lub udarem bilans ryzyka i korzyści stosowania atorwastatyny w dawce 80 mg są niepewne, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko udaru krwotocznego.

Atorwastatyna, podobnie jak inne inhibitory enzymów redukujących HMG-COA, rzadko może wpływać na mięśnie szkieletowe i powodować ból mięśni, zapalenie mięśni i choroby mięśni, które mogą prowadzić do rozwoju mięśni. Sytuacja zagrażająca życiu charakteryzuje się wysokim poziomem kinazy kreatynowej (> 10 razy GGN), krwawieniem i mioglobiną, które mogą prowadzić do zaburzenia czynności nerek.

W przypadku niektórych statyn zgłaszano specjalne przypadki śródmiąższowej choroby płuc, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia.

Niektóre dowody sugerują, że statyna zwiększa poziom cukru we krwi, a u niektórych pacjentów z większym ryzykiem zachorowania na cukrzycę w przyszłości może zwiększać poziom cukru we krwi, dlatego należy podjąć odpowiednią opiekę diabetologiczną.

Pacjenci z rzadkimi genetycznymi problemami związanymi z tolerancją galaktozy, laktazy Lapp Lapp lub glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Atorwastatyna ma wpływ, który nie wspomina o zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Przeciwwskazania w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Atorwastatyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią.

Interakcje leków

Atorwastatyna jest metabolizowana przez CG CGTOCHROM P450 3A4 (CYP3A4) i substrat do transportu białek, taki jak środek wchłaniający wątrobę OatP1B1. Stosowanie w stężeniu inhibitorów CYP3A4 lub białek transportowych może prowadzić do zwiększenia stężenia atorwastatyny w osoczu i zwiększać ryzyko chorób mięśni.

Nie należy stosować silnych inhibitorów CYP3A4 (na przykład: cyklosporyna, telitromycyna, klarytromycyna, delawirdyna, styrypentol, ketokonazol, worykonazol, itrakonazol, pozakonazol i inhibitory proteazy HIV, takie jak Rytonawir, Lopinawir, AtazanAr, AtazanAr, AtazanAr, Atazana Indinawir, Darunawir itp.).

Leki indukujące CYP3A4: jednoczesne stosowanie atorwastatyny z substancjami indukującymi cytochrom P450 3A (np. Efawirenz, Rifampin, World St. John's) może prowadzić do zmniejszenia stężenia atorwastatyny w osoczu.

Inhibitory białek transportowych: Inhibitory białek transportowych (np. cyklosporyna) mogą zwiększać biodostępność atorwastatyny.

Gemfibrozil/Pochodne kwasu fibrynowego: Stosowanie poszczególnych fibratów jest czasami związane z mięśniami, w tym mięśniami.

Ezetymib: stosowanie poszczególnych ezetymibu jest związane z mięśniami, w tym z układem mięśni.

Kolestypol: stężenia atorwastatyny w osoczu i jej niższe metabolity (stosunek stężeń atorwastatyny: 0,74) po stężeniu z kolestypolem.

Kwas fusydowy: ryzyko chorób mięśni, w tym układu mięśniowego, może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania kwasu fusydowego ze statyną.

Kolchicyna: Chociaż nie przeprowadzono interaktywnych badań pomiędzy atorwastatyną i kolchicyną, zgłaszano przypadki chorób mięśni podczas stosowania atorwastatyny stosowanej jednocześnie z kolchicyną, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania atorwastatyny w skojarzeniu z kolchicyną.

Digoksyna: W przypadku jednoczesnego stosowania digoksyny i atorwastatyny w dawce 10 mg, stężenie digoksyny w osoczu w tym stanie powinno nieznacznie wzrosnąć. Należy odpowiednio monitorować pacjentów stosujących digoksynę.

Doustne środki antykoncepcyjne: jednoczesne stosowanie atorwastatyny z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi noretyndron i etynyloestradiol zwiększa stężenie noretyndronu i etynyloestradiolu w osoczu.

warfaryna: W badaniu klinicznym z udziałem pacjentów leczonych długotrwale warfaryną, jednoczesne stosowanie atorwastatyny w dawce 80 mg/dobę i warfaryny skraca czas protrombinowy o około 1,7 sekundy w ciągu pierwszych 4 dni po przyjęciu leku i powraca do normy w ciągu 15 dni po leczeniu atorwastatyną.

Przechowywanie

W suchym miejscu temperatura nie przekracza 30°C, unikając światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.