スタチンロス20マイヤー高コレステロール血症治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ロスバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
ロスバスタチン	20mg

用途

適応症

スタチンロス薬は次の場合に適応されます。

原発性血中コレステロール（高コレステロール血症ヘテロ接合性家族を含む IIA 型）または混合血中脂質障害（IIB 型）の治療。 HMG-CoA レダクターゼは、3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル補酵素 A からコレステロールの前駆体であるメオバロン酸への変換プロセスを触媒します。ロスバスタチンの主な作用部位は肝臓で、標的臓器はコレステロールを減少させ、肝臓の細胞表面のLDL受容体の数を増加させ、それによりLDLの吸収と異化を増加させ、肝臓でのVLDL合成を阻害し、それによりVLDLとLDL成分を減少させます。

薬物動態

吸収

ロスバスタチンは腸管から完全に吸収され、生物学的利用能は約 20% で、飲酒後約 5 時間で血漿中のピーク濃度に達します。

配布

血漿タンパク質との結合率は約 90% です。

代謝

ロスバスタチンは肝臓で主にチトクロム P450 ISOENZYM CYP2C9 によって代謝されます。

除去

プラズマでの販売の無駄時間は約 19 時間です。ロスバスタチンは経口投与すると約90％が一定の形（吸収・吸収される有効成分を含む）で排泄され、残りは尿中に排泄されます。約 5% は未変化の尿として排泄されます。

服用する前にスタチンロス20マイヤー高コレステロール血症治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

経口的に服用してください。

用量

患者は、ロスバスタチンを使用する前に低コレステロールの食事療法に従い、投薬中はこのモードを維持し続ける必要があります。

成人: 1 日あたり 5 ～ 10 mg から開始します。

約 4 週間後、必要に応じて、用量を 20 mg/日まで増量できます。用量を 40 mg に増量する場合は、20 mg の用量では治療目標を達成できず、心血管疾患のリスクが高い患者 (特に家族に高血圧の人) にのみ使用する必要があり、これらの患者は定期的にモニタリングする必要があります。

危険因子のある人は筋肉損傷につながります。1 日 1 回 5 mg の用量から開始し、4 週間後に必要な場合にのみ 20 mg に増量します。 40 mg の場合は注意深く監視する必要があります。

高齢者、アジア人: 5 mg/1 回/日。これらの患者やフィブラート、シクロスポリン系薬剤を使用している患者には 40 mg の用量を使用しないでください。

子供は使用しないでください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取に対する特別な治療法はありません。過剰摂取の場合、患者は症状を治療し、必要に応じて支援措置を適用する必要があります。肝機能とクレアチンキナーゼ濃度を監視する必要があります。血液の分解には利益が得られない可能性があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

スタチンロスを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: 頭痛、めまい、認知障害。

消化器: 吐き気、腹痛。

全身性: 脱力感、筋肉痛。

レア、ADR

筋肉 - 骨: 筋肉疾患、筋肉パイロット、関節痛。

神経: 多発性神経疾患。免疫: 過敏症、ワシ。肝臓: 肝臓酵素。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

スタチンロス薬は次の場合には禁忌です。

ロスバスタチンまたはその薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

進行性肝疾患の患者には、原因不明の血清トランスアミナーゼの増加が長期間続いたり、血清トランスアミナーゼの正常レベルの上限 (ULN) の 3 倍を超える増加が含まれます。

重度の腎障害（クレアチニンクリアランス

筋肉疾患の患者。

シクロスポリンを服用している患者。

妊娠中および授乳中の女性は、適切な避妊を行わずに妊娠している可能性があります。

使用時には注意してください。

スタチン治療を開始する前、および後で検査が臨床的に必要な場合に備えて、肝酵素検査を実施する必要があります。

以下の場合には、クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください。

次の場合には、治療前に CK 検査を実施する必要があります: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートの使用による筋疾患の病歴、肝疾患および/または多量の飲酒の病歴、高齢患者 (70 歳以上) には投薬および薬物関連患者の特別なリスクがある。このような場合、ロスバスタチンで治療する場合は、利点とリスクを考慮し、患者を臨床的に監視する必要があります。 CK 検査の結果が正常レベルの上限の 5 倍を超える場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。

スタチン治療中、筋肉痛、筋肉の硬直、筋力低下などの筋肉の症状が現れた場合、患者はそれを通知する必要があります。これらの症状がある場合、患者は適切な介入を受けるためにCKを検査する必要があります。

機械を運転および操作する能力

薬物はめまいや頭痛を引き起こす可能性があるため、運転手または機械を操作する人は薬物の使用に注意する必要があります。

妊娠

ロスバスタチンは妊娠中の女性には禁忌です。妊娠している可能性のある女性は、適切な避妊措置を講じる必要があります。コレステロールおよびその他のコレステロール生合成は胎児の発育に必要であるため、HMG-CAA レダクターゼ阻害剤による潜在的なリスクが妊娠中のロスバスタチン治療の利点を支配します。動物実験では、生殖器系に対する限定的な毒性の証拠があることが示されています。ロスバスタチンによる治療中に患者が妊娠している場合は、直ちに薬剤を中止する必要があります。

授乳期間

ロスバスタチンは授乳中の女性には禁忌です。マウスでは、ロスバスタチンは乳中に排泄されました。人間の乳排泄に関する対応するデータはありません。母親にとって薬の重要性を考慮し、授乳を中止するか薬を中止するかを決定する必要があります。

薬物相互作用

次の薬物と同時に使用すると、筋肉損傷のリスクが増加します: ゲムフィブロジル、他のフィブラート血中コレステロール、高用量ナイアシン (> 1 g/日)、コルヒシン。

は筋肉損傷のリスクを高める可能性があり、最も深刻なのは腎不全を引き起こす筋肉パターン、腎臓損傷であり、HIV および C 型肝炎 (HCV) を治療するためのプロテアーゼ阻害剤 (アタザナビル、アタザナビル + リトナビルなど) と同時に使用すると致命的になる可能性があります。ロピナビル + リトナビル: ロスバスタチンの用量を 1 日 1 回 10 mg までに制限する必要があります。

抗酸薬: アルミニウム制酸薬および血漿中のロスバスタチンのレベルを低下させる水酸化マグネシとの併用。ロスバスタチンを使用してから 2 時間後に制酸薬を服用する必要があります。

シクロスポリンは、ロスバスタチンの血漿中のピーク濃度と AUC を増加させます。同時に使用する場合、ロスバスタチンの用量は 5 mg/日を超えてはなりません。

ワルファリン: ワルファリン (25mg) とロスバスタチン (40mg) を同時に使用すると、血漿中のワルファリン濃度は変化しませんが、INR (国際ノルミン比) が増加します。

ロスバスタチンを含む経口避妊薬（エチニルエストラジオールおよびノルゲストレルを含む）は、血漿中のエチニルエストラジオールおよびノルゲストレルの濃度を増加させます。

エリスロマイシンはロスバスタチンの濃度を低下させます。フルコナゾール、イトラコナゾールはロスバスタチンレベルを上昇させます。ただし、これらの相互作用は臨床的には重要ではありません。

保管

乾燥した場所では、温度が 30 °C を超えないようにして、光を避けてください。

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