Das Arzneimittel Stemvir Incepta unterstützt die Behandlung einer HIV-1-Infektion (3 Blisterpackungen x 4 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 4 Tabletten
Spezifikationen Tenofovirdisoprosilfumarat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Tenofovirdisoprosilfumarat	300 mg

Verwendet

Indikationen

Stemvir 300 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

HIV-infizierte Behandlung – 1. Vorbeugender Einsatz prioritärer Medikamente.

Integrierte Lebererkrankung, es gibt Hinweise auf Virusvermehrung, Alaninkonzentration der Aminotransferase (ALT) im persistierenden Serumserum und es gibt Hinweise auf Hypnose von Entzündungen und/oder Zirrhose.

Es gibt Hinweise auf Anti-Hepatitis B Lamivudin.

Lebererkrankungen gehen verloren.

Tenofovir ist zur Behandlung chronischer Hepatitis B bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren indiziert:

Integrierte Lebererkrankung und Anzeichen einer Immunerkrankung, wie z. B. Virusvermehrung, anhaltender Anstieg des Serumalts und es gibt histologisch Hinweise auf eine Entzündung und/oder Zirrhose.

Apotheke

Pharmakologische Gruppe: Antivirale antivirale Anwendung, Nukleosid- und Nukleotidhemmer, ATC: J05AF07.

Tenofovirdisoproxilfumarat hat eine acylische Nukleosidphosphonatstruktur, die Adenosinmonophosphat ähnelt. Durch Zellenzyme werden Medikamente in Tenofovir und Phosphorylreaktionschemikalie hydrolysiert, um sie in die Tenofovir-Diphosphat-Form umzuwandeln, um die Aktivität von HIV-1-Reverse-Copy-Enzymen und HBV-Polymerase-Enzymen durch direkte Konkurrenz um das Desoxyribonukleotid-Substrat im Virus zu verhindern und die DNA-Kette nach dem Anheften der DNA-Kette des Virus zu beenden.

Pharmakokinetik

Absorption

Tenofovirdisoproxilfumarat ist wasserlöslich und weist eine orale Bioverfügbarkeit von etwa 25 % auf. Orale Dosis 300 mg Tenofovir für HIV-1-infizierte Patienten, wobei die maximale Serumkonzentration innerhalb von 1 ± 0,4 Stunden erreicht wird.

Verteilung

Die Kohäsion von Tenofovir mit Plasma und Protein bei Werten unter 0,7 und 7,2 %. Die Verteilungsspannung im stabilen Zustand beträgt 1,3 ± 0,6 l/kg und 1,2 ± 0,4 l/kg nach Einnahme einer Dosis Tenofovir 1,0 mg/kg und 3,0 mg/kg.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Etwa 70–80 % Tenofovir werden nach 72 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden. Nach Einnahme einer Dosis Tenofovir 300 mg beträgt die Verkaufszeit etwa 12 – 18 Stunden. Nach aufeinanderfolgender Einnahme von 300-mg-Dosen werden nach 24 Stunden etwa 32 ± 10 % der oralen Dosis mit dem Urin ausgeschieden.

Vor der Einnahme Das Arzneimittel Stemvir Incepta unterstützt die Behandlung einer HIV-1-Infektion (3 Blisterpackungen x 4 Tabletten)

Wie man es verwendet

Stemvir-Medikamente werden oral und nach Anweisung eines Spezialisten eingenommen.

trinken, wenn satt ist.

Dosierung

Erwachsene:

Die übliche empfohlene Dosis beträgt 300 mg (1 Tablette) x 1 Mal pro Tag.

Behandlung chronischer Hepatitis B:

Es gibt keinen optimalen Behandlungszeitpunkt. Eine Behandlungsunterbrechung kann wie folgt in Betracht gezogen werden:

HBeAg-Patienten sind positiv, ohne Zirrhose, daher ist die Behandlung für mindestens 6–12 Monate nach der Übertragung von HBE-Serum (HBEAG-Verlust, HBV-DNA-Verlust mit Anti-HBE) oder HBS-übertragenem Serum nicht mehr gültig. Die Konzentration von ALT- und HBV-DNA sollte nach Beendigung der Behandlung regelmäßig überwacht werden, um ein spätes Wiederauftreten des Virus zu erkennen.

HBeAg-Patienten sind negativ und haben keine Zirrhose, daher sollte die Behandlung mindestens so lange erfolgen, bis HBS ins Serum übergeht oder nicht mehr gültig ist. Da die Behandlungsdauer mehr als 2 Jahre beträgt, empfiehlt es sich, regelmäßig zu überprüfen, welche Erhaltungstherapie für den Patienten geeignet ist.

HIV-Behandlung: Behandlung gemäß den Anweisungen des HIV-Präventionsprogramms des Gesundheitsministeriums.

Kinder:

HIV-Behandlung – 1: Für Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren und einem Gewicht von 35 kg oder mehr beträgt die empfohlene Dosis 300 mg (1 Tablette) x 1 Mal pro Tag.

Für Kinder von 2 bis 12 Jahren: Auf andere Zubereitungsformen verweisen.

Sicherheit und Wirksamkeit von Tenofovir bei Patienten unter 2 Jahren mit HIV-1 wurden nicht ermittelt.

Chronische Leber-B-Tabletten: Für Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren und einem Gewicht von 35 kg oder mehr beträgt die empfohlene Dosis 300 mg (1 Tablette) x 1 Mal pro Tag. Die optimale Behandlungszeit ist nicht klar.

Sicherheit und Wirksamkeit von Tenofovir bei Patienten im Alter von 2 bis 12 Jahren mit chronischer Hepatitis B oder weniger als 35 kg wurden nicht ermittelt.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Kann Hämatopathie verwenden, um Tenofovir zu typisieren.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Wenn der Patient die Einnahme einer 12-Stunden-Dosis vergisst, besteht keine Notwendigkeit, die vergessene Dosis einzunehmen, sondern einfach die nächste Dosis wie gewohnt einzunehmen.

Wenn der Patient innerhalb einer Stunde nach Einnahme des Medikaments Erbrechen hat, sollte eine weitere Dosis verabreicht werden. Wenn der Patient mehr als eine Stunde nach der Einnahme des Arzneimittels Erbrechen hat, ist keine zusätzliche Dosis erforderlich.

Spezielle Themen

Nierenversagen: Der Nutzen sollte nur weit über das Risiko hinaus abgewogen werden.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Stemvir kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Sehr häufig, ADR ≥ 1/10

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypermath von Blutphosphat.

Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel, Benommenheit.

Störungen des Verdauungssystems: Durchfall, Erbrechen, Übelkeit.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Hautausschlag.

Häufige Erkrankungen und andere Nebenwirkungen: Schwäche, Müdigkeit, Symptome einer Immunschwäche.

Häufig, 1/100 ≤ ADR

Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen.

Störungen des Verdauungssystems: Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Blähungen.

Lebererkrankungen: erhöhte Transaminasen, erhöhte Leberenzyme.

Gelegentlich, 1/1000 ≤ ADR

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hämaturie, Hyperglyceridblut.

Magen-Darm-Erkrankungen: Pankreatitis.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Abnahme der Mineraldichte der Knochen, Muskelmuster, Muskelschwäche.

Nieren- und Harnwegserkrankungen: Kreatin erhöhen.

Selten, 1/10.000 ≤ ADR

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Laktatazidose, Hyperglykämie.

Lebererkrankungen: Schweres Leberödem aufgrund von Fett, schwere Hepatitis nach der Behandlung.

Hauterkrankungen und Unterhautgewebe: Bewertung.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Osteoporose (verursacht Knochenschmerzen, Muskelmuster, Muskelschwäche).

Nieren- und Harnwegserkrankungen: akutes Nierenversagen, eingeschränkte Nierenfunktion, akute Nierennekrose, tubuläre Nahbereichserkrankung (einschließlich Fanconi-Syndrom), Nephritis (einschließlich akuter interstitieller Entzündung), Diabetes.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Stemvir 300 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Tenofovir oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Patienten mit Milchsäure und schwerem Leberödem aufgrund von Fettsäure: kann zum Tod führen.

Schwere Hepatitis nach der Behandlung.

Tenofovir führt bei der Einnahme von nierentoxischen Medikamenten (wie Amphotericin B, Foscarnet, NSAIDs ...) zu verstärkten Symptomen von Nierenversagen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Da das Medikament unerwünschte Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Schwindel und Schlaf hervorrufen kann, seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden und kontrollierten Studien an schwangeren Frauen vor. Daher wird es während der Schwangerschaft nur verwendet, wenn es wirklich benötigt wird.

Stillzeit

Arzneimittelwechselwirkung

sollte nicht gleichzeitig angewendet werden:

Nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden, die Tenofovirdisoproxilfumarat oder Tenofoviralafenamid enthalten. Didanosin signifikant, was zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen wie Pankreatitis und multiple Neuritis führt. Tenofovir und/oder gleichzeitige Anwendung.

Tacrolimus kann die Nierenfunktion beeinträchtigen und sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit Tenofovirdisoproxilfumarat engmaschig überwacht werden.

Lagerung

An einem kühlen, trockenen Ort lagern, Temperaturen unter 30 °C, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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