El medicamento Stemvir Incepta apoya el tratamiento de la infección por VIH-1 (3 ampollas x 4 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 4 comprimidos
Especificaciones Tenofovir disoprosil fumarato

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Tenofovir disoprosil fumarato	300mg

Usos

Indicaciones

Stemvir 300 mg está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento de personas infectadas por VIH - 1. Uso preventivo de medicamentos prioritarios.

Enfermedad hepática integrada, hay evidencia de multiplicación del virus, concentración de alanina de aminotransferasa (ALT) en suero sérico persistente y hay evidencia de hipnosis de inflamación y/o cirrosis .

Hay evidencia de antihepatitis B lamivudina .

La enfermedad hepática se pierde.

Tenofovir está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica en adolescentes de 12 a 18 años:

Enfermedad hepática integrada y evidencia de enfermedad inmune, como multiplicación de virus, aumento persistente de alt sérica y hay evidencia histológica de inflamación y/o cirrosis.

Farmacia

Grupo farmacológico: Antivirales uso antiviral, nucleósidos e inhibidores de nucleótidos, ATC: J05AF07.

Tenofovir disoproxil fumarato tiene una estructura de fosfonato de nucleósido acílico similar al monofosfato de adenosina. Medicamentos hidrolizados en tenofovir y reacción química de fosforilo mediante enzimas celulares para convertirlos en forma de tenofovir difosfato para prevenir la actividad de las enzimas de copia inversa del VIH -1 y las enzimas polimerasas del VHB mediante competencia directa por el sustrato de desoxirribonucleótido en el virus y terminar la cadena de ADN después de unir la cadena de ADN del virus.

farmacocinética

absorción

Tenofovir disoproxil fumarato es soluble en agua y su biodisponibilidad oral es de aproximadamente el 25 %. Dosis oral de 300 mg de tenofovir para pacientes infectados por VIH -1 para una concentración sérica máxima alcanzada en 1 ± 0,4 horas.

Distribución

Cohesión de tenofovir con plasma y proteínas para valores inferiores a 0,7 y 7,2%. El voltaje de distribución en estado estable es de 1,3 ± 0,6 l/kg y 1,2 ± 0,4 l/kg después de tomar una dosis de tenofovir 1,0 mg/kg y 3,0 mg/kg.

Metabolismo y excreción

Alrededor del 70 - 80 % de tenofovir se excreta en la orina sin cambios después de 72 horas. Después de tomar una dosis de Tenofovir 300 mg, el tiempo de exposición es de aproximadamente 12 a 18 horas. Después de tomar dosis de 300 mg seguidas, aproximadamente el 32 ± 10 % de la dosis oral se excreta en la orina después de 24 horas.

antes de tomar El medicamento Stemvir Incepta apoya el tratamiento de la infección por VIH-1 (3 ampollas x 4 tabletas)

Cómo utilizar

Los medicamentos Stemvir se usan por vía oral y se usan según las indicaciones de un especialista.

beber cuando esté lleno.

Dosis

Adultos:

La dosis habitual recomendada es de 300 mg (1 comprimido) x 1 vez/día.

Tratamiento de la hepatitis B crónica:

No existe un tiempo óptimo de tratamiento. La suspensión del tratamiento se puede considerar de la siguiente manera:

Los pacientes con HBeAg son positivos, sin cirrosis, por lo que el tratamiento durante al menos 6 a 12 meses después de la transferencia de suero HBE (pérdida de HBEAG, ADN del VHB perdido con Anti - HBE) o suero transferido de HBS o ya no es válido. La concentración de ALT y ADN del VHB debe controlarse periódicamente después de suspender el tratamiento para detectar una recurrencia tardía del virus.

Los pacientes HBeAg son negativos, sin cirrosis, por lo que el tratamiento debe ser al menos hasta que HBS transfiera la isla sérica o ya no sea válido. Dado que el tratamiento dura más de 2 años, es aconsejable revisar periódicamente para elegir la terapia de mantenimiento adecuada para los pacientes.

Tratamiento del VIH: Tratamiento según las instrucciones del Programa de Prevención del VIH del Ministerio de Salud.

Niños:

Tratamiento VIH - 1: Para adolescentes de 12 a 18 años y que pesen 35 kg o más, la dosis recomendada es de 300 mg (1 comprimido) x 1 vez/día.

Para niños de 2 a 12 años: Consultar otras formas de preparación.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de tenofovir en pacientes menores de 2 años con VIH -1.

Comprimidos de hígado B crónico: Para adolescentes de 12 a 18 años y que pesen 35 kg o más, la dosis recomendada es de 300 mg (1 comprimido) x 1 vez/día. El tiempo óptimo de tratamiento no está claro.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de tenofovir en pacientes de 2 a 12 años con hepatitis B crónica o que pesen menos de 35 kg.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? Puede utilizar la hematopatía para escribir tenofovir.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis?

Si el paciente se olvida de tomar una dosis de 12 horas, no es necesario tomar la dosis olvidada, simplemente tome la siguiente dosis como de costumbre.

Si el paciente presenta vómitos dentro de 1 hora después de tomar el medicamento, se debe utilizar una dosis más. Si el paciente presenta vómitos más de 1 hora después del momento de tomar el medicamento, no hay dosis adicional.

Temas especiales

insuficiencia renal : los beneficios solo deben considerarse mucho más allá del riesgo.

Efectos secundarios

Al utilizar Stemvir , puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Muy frecuentes, RAM ≥ 1/10

Trastornos metabólicos y nutricionales: hipermatemática del fosfato en sangre.

Trastornos del sistema nervioso: mareos, mareos.

Trastornos del sistema digestivo: diarrea, vómitos, náuseas.

Alteraciones de la piel y tejidos subcutáneos: erupción cutánea.

Trastornos comunes y otros efectos secundarios: debilidad, fatiga, síntomas de inmunodeficiencia.

Común, 1/100 ≤ ADR

Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza.

Trastornos del sistema digestivo: dolor abdominal, indigestión, flatulencias.

Trastornos hepáticos: aumento de las transaminasas, aumento de las enzimas hepáticas.

Poco común, 1/1000 ≤ ADR

Trastornos metabólicos y nutricionales: hematuria, hiperglicéridos en sangre.

Trastornos gastrointestinales: pancreatitis.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: disminución de la densidad mineral de los huesos, patrón muscular, debilidad muscular.

Trastornos renales y urinarios: aumenta la creatina.

Raro, 1/10000 ≤ ADR

Trastornos metabólicos y nutricionales: acidosis láctica, hiperglucemia.

Trastornos hepáticos: edema hepático severo debido a hepatitis grasa grave después del tratamiento.

Alteraciones de la piel y tejidos subcutáneos: Evaluación.

trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: osteoporosis (que causa dolor de huesos, patrón muscular, debilidad muscular).

Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal aguda, función renal alterada, necrosis renal aguda, enfermedad tubular cercana (incluido el síndrome de Fanconi), nefritis (incluida la inflamación intersticial aguda), diabetes.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Stemvir 300 mg contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al tenofovir o a cualquier ingrediente del medicamento.

Tenga cuidado al usarlo

Pacientes con ácido láctico y edema hepático severo debido a grasas grasas: puede provocar la muerte.

Hepatitis grave después del tratamiento.

Tenofovir cuando se utilizan fármacos tóxicos para los riñones (como anfotericina B, foscarnet, AINE...) provocará un aumento de los síntomas de insuficiencia renal.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Debido a que el fármaco puede provocar efectos no deseados como dolores de cabeza, mareos, sueño, así que tenga cuidado al conducir o utilizar maquinaria.

Embarazo

No existen estudios adecuados y controlados en mujeres embarazadas. Por lo tanto, sólo se utiliza cuando es realmente necesario durante el embarazo.

Período de lactancia

Interacción con medicamentos

no debe usarse simultáneamente:

No lo use simultáneamente con otros productos farmacéuticos que contengan tenofovir disoproxil fumarat o tenofovir alafenamid. Didanosina significativamente, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios como pancreatitis y neuritis múltiple. Tenofovir y/o uso simultáneo.

Tacrolimus puede afectar la función renal; se debe controlar de cerca cuando se usa simultáneamente con tenofovir disoproxil fumarat.

Almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco, temperaturas inferiores a 30°C, evitar la luz.

Otras drogas

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