Il medicinale Stemvir Incepta supporta il trattamento dell'infezione da HIV-1 (3 blister x 4 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 4 compresse
Specifiche Tenofovir disoprosil fumarato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Tenofovir disoprosil fumarato	300 mg

Usi

Indicazioni

Stemvir 300 mg è indicato nei seguenti casi:

Trattamento dell'infezione da HIV - 1. Uso preventivo di farmaci prioritari.

Malattia epatica integrata, vi è evidenza di moltiplicazione del virus, concentrazione di alanina di aminotransferasi (ALT) nel siero persistente e vi è evidenza di ipnosi di infiammazione e/o cirrosi .

Esistono prove di anti-epatite B lamivudina .

La malattia del fegato è perduta.

Tenofovir è indicato per il trattamento dell'epatite cronica B negli adolescenti dai 12 ai 18 anni:

Malattia epatica integrata ed evidenza di malattia immunitaria, come moltiplicazione del virus, aumento persistente dell'alt sierico ed evidenza istologica di infiammazione e/o cirrosi.

Farmacia

Gruppo farmacologico: uso antivirale antivirale, inibitori nucleosidici e nucleotidici, ATC: J05AF07.

Tenofovir disoproxil fumarato ha una struttura di fosfonato nucleosidico acilico simile all'adenosina monofosfato. Farmaci idrolizzati in tenofovir e reazione chimica fosforilica da parte degli enzimi cellulari per convertirli in forma di tenofovir difosfato per prevenire l'attività degli enzimi di copia inversa dell'HIV -1 e degli enzimi polimerasi dell'HBV mediante competizione diretta per il substrato desossiribonucleotide nel virus e terminare la catena del DNA dopo aver attaccato la catena del DNA del virus.

farmacocinetica

assorbimento

Tenofovir disoproxil fumarato è solubile in acqua, con una biodisponibilità orale di circa il 25%. Dose orale 300 mg di Tenofovir per pazienti con infezione da HIV -1 per la concentrazione sierica massima raggiunta entro 1 ± 0,4 ore.

Distribuzione

Coesione di tenofovir con plasma e proteine per valori inferiori allo 0,7 e al 7,2%. La tensione di distribuzione in uno stato stabile è 1,3 ± 0,6 l/kg e 1,2 ± 0,4 l/kg dopo l'assunzione di una dose di Tenofovir 1,0 mg/kg e 3,0 mg/kg.

Metabolismo ed escrezione

Circa il 70 - 80% di Tenofovir viene escreto nelle urine sotto forma immodificata dopo 72 ore. Dopo aver assunto una dose di Tenofovir 300 mg, il tempo di vendita è di circa 12 - 18 ore. Dopo aver assunto dosi consecutive da 300 mg, circa il 32 ± 10% della dose orale viene escreta nelle urine dopo 24 ore.

Prima di prendere Il medicinale Stemvir Incepta supporta il trattamento dell'infezione da HIV-1 (3 blister x 4 compresse)

Come usare

I farmaci Stemvir sono usati per via orale e usati come indicato da uno specialista.

bere quando è pieno.

Dosaggio

Adulti:

La dose abituale raccomandata è 300 mg (1 compressa) x 1 volta al giorno.

Trattamento dell'epatite B cronica:

Non esiste un tempo di trattamento ottimale. La sospensione del trattamento può essere considerata come segue:

I pazienti HBeAg sono positivi, senza cirrosi, quindi il trattamento per almeno 6-12 mesi dopo il trasferimento del siero HBE (perdita di HBEAG, HBV DNA perso con Anti - HBE) o siero trasferito HBS o non è più valido. La concentrazione di ALT e HBV DNA deve essere monitorata regolarmente dopo l'interruzione del trattamento per rilevare una recidiva tardiva del virus.

I pazienti HBeAg sono negativi, senza cirrosi, quindi il trattamento dovrebbe essere almeno fino all'isola del siero trasferito dall'HBS o non più valido. Se il trattamento dura da più di 2 anni, è consigliabile effettuare una revisione regolare per scegliere la terapia di mantenimento adatta ai pazienti.

Trattamento dell'HIV: trattamento secondo le istruzioni del Programma di prevenzione dell'HIV del Ministero della Salute.

Bambini:

Trattamento per l'HIV - 1: per gli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni e con un peso pari o superiore a 35 kg, la dose raccomandata è di 300 mg (1 compressa) x 1 volta al giorno.

Per bambini dai 2 ai 12 anni: fare riferimento ad altre forme di preparazione.

La sicurezza e l'efficacia di tenofovir nei pazienti con HIV -1 di età inferiore a 2 anni non sono state stabilite.

Compresse croniche per fegato B: per gli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni e di peso pari o superiore a 35 kg, la dose raccomandata è di 300 mg (1 compressa) x 1 volta al giorno. Il tempo di trattamento ottimale non è chiaro.

La sicurezza e l'efficacia di tenofovir nei pazienti di età compresa tra 2 e 12 anni con epatite cronica B o di peso inferiore a 35 kg non sono state stabilite.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? È possibile utilizzare l'ematopatia per digitare tenofovir.

Cosa fare quando si dimentica una dose?

Se il paziente dimentica di prendere una dose di 12 ore, non è necessario prendere la dose dimenticata ma semplicemente prendere la dose successiva come al solito.

Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione del farmaco, è necessario utilizzare un'altra dose. Se il paziente vomita più di 1 ora dopo l'assunzione del farmaco, non è prevista alcuna dose aggiuntiva.

Argomenti speciali

insufficienza renale : i benefici dovrebbero essere considerati solo ben oltre il rischio.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Stemvir , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Molto comune, ADR ≥ 1/10

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ipermateria del fosfato nel sangue.

Disturbi del sistema nervoso: vertigini, vertigini.

Disturbi dell'apparato digerente: diarrea, vomito, nausea.

Patologie della pelle e dei tessuti sottocutanei: eruzione cutanea.

Disturbi comuni e altri effetti collaterali: debolezza, affaticamento, sintomi di immunodeficienza.

Comune, 1/100 ≤ ADR

Patologie del sistema nervoso: mal di testa.

Disturbi dell'apparato digerente: dolori addominali, indigestione, flatulenza.

Patologie epatiche: aumento delle transaminasi, aumento degli enzimi epatici.

Non comune, 1/1000 ≤ ADR

Disturbi metabolici e nutrizionali: ematuria, sangue iperglicerico.

Disturbi gastrointestinali: pancreatite.

disturbi muscoloscheletrici e tessuti connettivi: diminuzione della densità minerale delle ossa, schema muscolare, debolezza muscolare.

Disturbi renali e urinari: aumentare la creatina.

Raro, 1/10.000 ≤ ADR

Disturbi metabolici e nutrizionali: Acidosi lattica, iperglicemia.

Disturbi epatici: grave edema epatico dovuto a epatite grassa e grave dopo il trattamento.

Patologie della pelle e dei tessuti sottocutanei: valutazione.

disturbi muscoloscheletrici e dei tessuti connettivi: osteoporosi (causando dolore osseo, pattern muscolare, debolezza muscolare).

disturbi renali e urinari: insufficienza renale acuta, funzionalità renale compromessa, necrosi renale acuta, malattia tubulare a distanza ravvicinata (inclusa la sindrome di Fanconi), nefrite (inclusa infiammazione interstiziale acuta), diabete.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Stemvir 300 mg controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità a Tenofovir o qualsiasi ingrediente del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

Pazienti con acido lattico ed edema epatico grave dovuto a grassi grassi: può portare alla morte.

Epatite grave dopo il trattamento.

Tenofovir quando si utilizzano farmaci tossici per i reni (come amfotericina B, foscarnet, FANS ...) causerà un aumento dei sintomi di insufficienza renale.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Poiché il farmaco può causare effetti indesiderati come mal di testa, vertigini, sonno, quindi prestare attenzione quando si guida o si utilizzano macchinari.

Gravidanza

Non esistono studi adeguati e controllati sulle donne incinte. Quindi utilizzato solo quando realmente necessario durante la gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Interazione farmacologica

non deve essere usato contemporaneamente:

Non usare contemporaneamente con altri prodotti farmaceutici contenenti tenofovir disoproxil fumarat o tenofovir alafenamid. La didanosina significativamente, portando ad un aumento del rischio di effetti collaterali come pancreatite e neurite multipla. Tenofovir e/o uso simultaneo.

Tacrolimus può influenzare la funzionalità renale, pertanto è necessario monitorarlo attentamente se usato contemporaneamente a Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Conservazione

Conservare in un luogo fresco e asciutto, a temperature inferiori a 30 ° C, evitare la luce.

Altri farmaci

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