HIV-1 感染症治療をサポートするステムビル インセプタ薬 (3 ブリスター x 4 錠)

剤形 3ブリスター×4錠入り箱
仕様 テノホビル ジソプロシル フマラート

成分

成分情報コンテンツ
テノホビル ジソプロシル フマラート300mg

用途

適応症

ステムビル 300 mg は次の場合に適応されます。

  • HIV 感染症の治療 - 1. 優先薬剤の予防的使用。
  • 統合型肝疾患。ウイルス増殖の証拠があり、持続血清中のアミノトランスフェラーゼ (ALT) のアラニン濃度があり、炎症および/ または 肝硬変 の催眠の証拠があります。

    • 抗 B 型肝炎 ラミブジン の証拠があります。

    肝臓病は失われます。

    テノホビルは、12 歳から 18 歳までの青少年の慢性 B 型肝炎の治療に適応されます。

  • 総合的な肝疾患と免疫疾患の証拠（ウイルスの増殖、血清 Alt の持続的な増加、炎症や肝硬変の組織学的証拠がある）。

    • 薬局

    薬理学的グループ: 抗ウイルス薬、ヌクレオシドおよびヌクレオチド阻害剤、ATC: J05AF07。

    テノホビル ジソプロキシル フマラートは、アデノシン一リン酸に似た非環式ヌクレオシド ホスホネート構造を持っています。薬剤を細胞酵素によってテノホビルに加水分解し、テノホビル二リン酸の​​形に変換するリン酸化反応化学物質により、ウイルス内のデオキシリボヌクレオチド基質に対する直接競合によって HIV -1 逆コピー酵素と HBV のポリメラーゼ酵素の活性を阻止し、ウイルスの DNA 鎖に結合した後に DNA 鎖を完成させます。

    薬物動態

    吸収

    テノホビル ジソプロキシル フマラートは水溶性で、経口バイオアベイラビリティは約 25% です。 HIV -1 感染患者に対してテノホビル 300mg を経口投与すると、最大血清濃度が 1 ± 0.4 時間以内に達成されます。

    配布

    0.7 および 7.2% 未満の値のテノホビルの血漿およびタンパク質との凝集。テノホビル 1.0 mg/kg および 3.0 mg/kg の投与後の安定状態での分布電圧は、1.3 ± 0.6 l/kg および 1.2 ± 0.4 l/kg です。

    代謝と排泄

    72 時間後には、約 70 ～ 80% のテノホビルが変化せずに尿中に排泄されます。テノホビル 300 mg を服用した後、販売時間は約 12 ～ 18 時間です。 300 mg を連続して摂取すると、24 時間後に経口投与量の約 32 ± 10% が尿中に排泄されます。

    服用する前に HIV-1 感染症治療をサポートするステムビル インセプタ薬 (3 ブリスター x 4 錠)

    使用方法

    ステムビル薬 は経口的に使用され、専門医の指示に従って使用されます。

    満腹になったらお飲みください。

    投与量

    成人:

    通常の推奨用量は 300 mg (1 錠) x 1 日 1 回です。

    慢性 B 型肝炎の治療:

    最適な治療時間はありません。治療の一時停止は次のように考慮されます。

  • HBeAg 患者は肝硬変を伴わずに陽性であるため、HBE 血清移入（HBEAG 損失、抗 HBE による HBV DNA 損失）または HBS 移入血清後、または有効でなくなった後、少なくとも 6 ～ 12 か月の治療が必要です。後期ウイルスの再発を検出するために、治療を中止した後、ALT および HBV DNA の濃度を定期的にモニタリングする必要があります。
  • HBeAg 患者は肝硬変がなく陰性であるため、治療は少なくとも HBS が血清アイランドに移行するか、有効でなくなるまで行う必要があります。治療期間は2年以上に及びますので、定期的に見直して患者様に合った維持療法を選択することが望ましいと考えられます。

    • HIV 治療: 保健省の HIV 予防プログラムの指示に従った治療。

    子供:

    HIV 治療 - 1: 12 ～ 18 歳で体重 35 kg 以上の青少年の場合、推奨用量は 300 mg (1 錠) x 1 日 1 回です。

    2 ～ 12 歳のお子様の場合: 他の形式の準備を参照してください。

    HIV-1 感染 2 年未満の患者に対するテノホビルの安全性と有効性は確立されていません。

    慢性肝 B 錠: 12 ～ 18 歳の体重 35 kg 以上の青少年の場合、推奨用量は 300 mg (1 錠) x 1 回/日です。最適な治療時間は明確ではありません。

    2 ～ 12 歳の慢性 B 型肝炎患者または体重 35kg 未満の患者に対するテノホビルの安全性と有効性は確立されていません。

    注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

    過剰摂取した場合はどうすればよいですか?血症を利用してテノホビルをタイプできる。

    服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

    患者が 12 時間服用するのを忘れた場合、忘れた分を服用する必要はなく、次の通常どおり服用するだけです。

    薬を服用してから 1 時間以内に患者が嘔吐した場合は、もう 1 回服用する必要があります。薬を服用してから 1 時間以上経過して患者が嘔吐した場合、追加の投与はありません。

    特別科目

  • 腎不全 : リスクをはるかに上回るメリットのみを考慮する必要があります。

    • 副作用

    Stemvir を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    非常に一般的、ADR ≥ 1/10

  • 代謝および栄養の障害: 血中リン酸塩の異常。
  • 神経系障害：めまい、めまい。
  • 消化器系の疾患: 下痢、嘔吐、吐き気。
  • 皮膚疾患および皮下組織：発疹。

    • 一般的な障害とその他の副作用: 衰弱、疲労、免疫不全症状。

    共通、1/100 ≤ ADR

  • 神経系障害: 頭痛。
  • 消化器系の疾患: 腹痛、消化不良、鼓腸。
  • 肝障害: トランスアミナーゼの増加、肝酵素の増加。

    • 珍しい、1/1000 ≤ ADR

  • 代謝障害および栄養障害: 血尿、高グリセリド血症。

    • 胃腸障害: 膵炎。

  • 筋骨格系疾患と結合組織: 骨のミネラル密度、筋肉パターン、筋力低下の減少。
  • 腎臓および泌尿器疾患: クレアチンを増加させます。

    • レア、1/10000 ≤ ADR

  • 代謝および栄養障害: 乳酸アシドーシス、高血糖。

    • 肝障害：治療後の脂肪性重度肝炎による重度の肝浮腫。

  • 皮膚疾患と皮下組織: 評価。

    • 筋骨格系疾患および結合組織: 骨粗鬆症 (骨の痛み、筋肉パターン、筋力低下を引き起こします)。

    腎臓および泌尿器疾患: 急性腎不全、腎機能障害、急性腎壊死、近距離尿細管疾患（ファンコニ症候群を含む）、腎炎（急性間質性炎症を含む）、糖尿病

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    ステムビル 300 mg は次の場合には禁忌です。

  • テノホビルまたは薬剤の成分に対する過敏症。

    使用する場合は注意してください。

    乳酸および脂肪による重度の肝浮腫のある患者: 死に至る可能性があります。

    治療後の重度の肝炎。

    腎臓毒性薬 (アムホテリシン B、ホスカーネット、NSAID など) を使用する場合にテノホビルを使用すると、腎不全の症状が増加します。

    機械の運転および操作能力

    この薬は頭痛、めまい、睡眠などの望ましくない影響を引き起こす可能性があるため、機械の運転や操作には注意してください。

    妊娠

    妊婦に関する適切かつ管理された研究はありません。したがって、妊娠中に本当に必要な場合にのみ使用してください。

    授乳期間

    薬物相互作用

    を同時に使用しないでください。

  • テノホビル ジソプロキシル フマラートまたはテノホビル アラフェナミドを含む他の医薬品と同時に使用しないでください。ジダノシンは膵炎、多発性神経炎などの副作用のリスクを大幅に高めます。テノホビルおよび/または同時使用。
  • タクロリムスは腎機能に影響を与える可能性があるため、テノホビル ジソプロキシル フマラートと同時に使用する場合は注意深く監視する必要があります。

    • 保管

    光を避け、温度 30 °C 以下の涼しく乾燥した場所に保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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