Stemvir Incepta 의약품은 HIV-1 감염 치료를 지원합니다(수포 3개 x 4정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 4정
규격 테노포비르 디소프로실 푸마랏

성분

구성정보	콘텐츠
테노포비르 디소프로실 푸마랏	300mg

용도

적응증

Stemvir 300mg 은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

HIV 감염 치료 - 1. 우선 약물의 예방적 사용.

통합된 간 질환, 바이러스 증식, 지속적인 혈청 내 아미노트랜스퍼라제(ALT)의 알라닌 농도의 증거가 있으며 염증 및/또는 간경변증의 최면 증거가 있습니다.

B형 간염 라미부딘 에 대한 증거가 있습니다.

간 질환이 사라졌습니다.

테노포비르는 12~18세 청소년의 만성 B형 간염 치료에 사용됩니다.

통합된 간 질환 및 바이러스 증식, 혈청 alt의 지속적인 증가와 같은 면역 질환의 증거 및 염증 및/또는 간경변의 조직학적 증거가 있습니다.

약국

약리학 그룹: 항바이러스 항바이러스제 사용, 뉴클레오사이드 및 뉴클레오티드 억제제, ATC: J05AF07.

테노포비르 디소프록실 푸마랏은 아데노신 모노포스페이트와 유사한 아실성 뉴클레오시드 포스포네이트 구조를 가지고 있습니다. 약물을 테노포비르와 포스포릴 반응 화학물질로 세포 효소에 의해 테노포비르 이인산염 형태로 전환시켜 바이러스 내 디옥시리보뉴클레오티드 기질과 직접 경쟁하여 HIV-1 역복사 효소와 HBV의 폴리머라제 효소의 활성을 방지하고 바이러스의 DNA 사슬을 붙인 후 DNA 사슬을 완성합니다.

약동학

흡수

테노포비르 디소프록실 푸마랏은 물에 용해되며 경구 생체 이용률은 약 25%입니다. HIV -1 감염 환자의 경우 테노포비르 300mg을 경구 투여하면 1 ± 0.4시간 이내에 최대 혈청 농도에 도달합니다.

배포

테노포비르와 혈장 및 단백질의 응집력은 0.7~7.2% 미만입니다. 테노포비르 1.0mg/kg, 3.0mg/kg 투여 후 안정상태에서의 분포전압은 1.3±0.6l/kg, 1.2±0.4l/kg이다.

대사 및 배설

테노포비르의 약 70~80%는 72시간 후 변화되지 않은 형태로 소변으로 배설됩니다. 테노포비르 300mg 복용 후 판매시간은 약 12~18시간이다. 300mg을 연속해서 복용하면 24시간 후에는 경구 투여량의 약 32±10%가 소변으로 배설된다.

복용 전 Stemvir Incepta 의약품은 HIV-1 감염 치료를 지원합니다(수포 3개 x 4정)

사용 방법

Stemvir 약물 은 경구로 사용되며 전문가의 지시에 따라 사용됩니다.

가득 차면 마십니다.

복용량

성인:

일반적인 권장 복용량은 300mg(1정) x 1회/일입니다.

만성 B형 간염 치료:

최적의 치료 시기는 없습니다. 치료 중단은 다음과 같이 고려될 수 있습니다:

HBeAg 환자는 양성이고 간경변증이 없으므로 HBE 혈청 전달(HBEAG 손실, Anti-HBE로 HBV DNA 손실) 또는 HBS 전달 혈청 후 최소 6~12개월 동안 치료하거나 더 이상 유효하지 않습니다. ALT 및 HBV DNA 농도는 후기 바이러스 재발을 감지하기 위해 치료를 중단한 후 정기적으로 모니터링해야 합니다.

HBeAg 환자는 음성이고 간경변증이 없으므로 치료는 적어도 HBS가 혈청 섬으로 전이되거나 더 이상 유효하지 않을 때까지 이루어져야 합니다. 치료기간이 2년 이상 지속되므로 정기적으로 검토하여 환자에게 적합한 유지요법을 선택하는 것이 바람직하다.

HIV 치료: 보건부의 HIV 예방 프로그램 지침에 따라 치료합니다.

어린이:

HIV 치료 - 1: 만 12~18세, 체중 35kg 이상 청소년의 경우 권장복용량은 300mg(1정) x 1회/일입니다.

2~12세 어린이: 다른 준비 방법을 참고하세요.

2세 미만 HIV-1 환자에 대한 테노포비르의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

만성 간 B정: 만 12~18세, 체중 35kg 이상 청소년의 권장 복용량은 300mg(1정) x 1회/일입니다. 최적의 치료 시기는 명확하지 않습니다.

2세~12세의 만성 B형 간염 환자 또는 체중 35kg 미만의 환자에 대한 테노포비르의 안전성과 유효성은 설정되지 않았습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 테노포비르를 입력하기 위해 혈액병증을 사용할 수 있습니다.

복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까?

환자가 12시간 복용을 잊어버린 경우 잊어버린 복용량을 복용할 필요는 없으며 다음 복용량을 평소대로 복용하면 됩니다.

약물 복용 후 1시간 이내에 환자가 구토를 하는 경우에는 1회 용량을 더 사용해야 합니다. 환자가 약물 복용 후 1시간 이상 구토를 하는 경우에는 추가 용량을 투여하지 않습니다.

특수과목

신부전 : 위험을 훨씬 넘어서는 이점만 고려해야 합니다.

부작용

Stemvir 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 일반적임, ADR ≥ 1/10

대사 및 영양 장애: 혈중 인산염 과다수학.

신경계 장애: 현기증, 현기증.

소화기 장애: 설사, 구토, 메스꺼움.

피부 질환 및 피하 조직: 발진.

일반적인 장애 및 기타 부작용: 허약, 피로, 면역결핍 증상.

공통, 1/100 ≤ ADR

신경계 장애: 두통.

소화기 장애: 복통, 소화불량, 헛배부름.

간 장애: 트랜스아미나제 증가, 간 효소 증가.

흔하지 않음, 1/1000 ≤ ADR

대사 및 영양 장애: 혈뇨, 고혈당증.

위장 장애: 췌장염.

근골격계 질환 및 결합 조직: 뼈의 미네랄 밀도 감소, 근육 패턴, 근육 약화.

신장 및 비뇨기 질환: 크레아틴을 증가시킵니다.

드물게, 1/10000 ≤ ADR

대사 및 영양 장애: 유산산증, 고혈당증.

간질환 : 지방으로 인한 심한 간부종, 치료 후 심한 간염.

피부 장애 및 피하 조직: 평가.

근골격계 장애 및 결합 조직: 골다공증 (뼈 통증, 근육 패턴, 근육 약화 유발).

신장 및 비뇨기 질환: 급성 신부전, 신장 기능 장애, 급성 신장 괴사, 근거리 세뇨관 질환(판코니 증후군 포함), 신장염(급성 간질 염증 포함), 당뇨병.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Stemvir 300mg 다음과 같은 경우 금기 사항:

테노포비르 또는 약물의 모든 성분에 과민증.

사용 시 주의하십시오.

젖산 및 지방으로 인한 심한 간부종이 있는 환자: 사망에 이를 수 있습니다.

치료 후 심각한 간염이 발생했습니다.

신장 독성 약물(예: 암포테리신 B, 포스카넷, NSAID 등)을 사용할 경우 테노포비르는 신부전 증상을 증가시킵니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물은 두통, 현기증, 수면 등 원치 않는 효과를 유발할 수 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의하십시오.

임신

임산부에 대한 적절하고 통제된 연구는 없습니다. 따라서 임신 중에 꼭 필요한 경우에만 사용하세요.

모유수유 기간

약물 상호작용

동시에 사용해서는 안 됩니다.

테노포비르 디소프록실 푸마랏 또는 테노포비르 알라페나미드가 함유된 다른 의약품과 동시에 사용하지 마십시오. 디다노신은 췌장염, 다발성 신경염 등의 부작용 위험을 크게 높인다. 테노포비르 및/또는 동시 사용.

타크로리무스는 신장 기능에 영향을 미칠 수 있으므로 테노포비르 디소프록실 푸마랏과 동시에 사용하는 경우 면밀히 모니터링해야 합니다.

보관

빛을 피하고 30°C 이하의 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.