Препарат Стемвір Інсепта для лікування ВІЛ-1 інфекції (3 блістери по 4 таблетки)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 4 таблетки
Характеристики Тенофовір дизопросил фумарат

Склад

Інформація про склад	Зміст
Тенофовір дизопросил фумарат	300 мг

Використання

Показання

Стемвір 300 мг показаний у таких випадках:

Лікування ВІЛ-інфікованих - 1. Профілактичне застосування пріоритетних препаратів.

Інтегроване захворювання печінки, є ознаки розмноження вірусу, концентрація аланін-амінотрансферази (ALT) у стійкій сироватці крові та є ознаки гіпнозу запалення та/або цирозу .

Існують докази дії ламівудину проти гепатиту B.

Захворювання печінки втрачено.

Тенофовір показаний для лікування хронічного гепатиту В у підлітків віком від 12 до 18 років:

Інтегроване захворювання печінки та ознаки імунної хвороби, такі як розмноження вірусу, постійне підвищення рівня сироваткової кислоти та наявність гістологічних доказів запалення та/або цирозу.

Фармація

Фармакологічна група: противірусне застосування противірусних засобів, нуклеозидні та нуклеотидні інгібітори, ATC: J05AF07.

Тенофовір дизопроксил фумарат має структуру ацильного нуклеозиду фосфонату, подібну до аденозинмонофосфату. Гідролізовані ліки в тенофовір і фосфорильну реакцію клітинними ферментами перетворюють у форму тенофовіру дифосфату для запобігання активності ферментів зворотного копіювання ВІЛ-1 і ферментів полімерази HBV шляхом прямої конкуренції за дезоксирибонуклеотидний субстрат у вірусі та завершення ланцюга ДНК після приєднання ланцюга ДНК вірусу.

Фармакокінетика

поглинання

Тенофовіру дизопроксилу фумарат розчинний у воді, біодоступність при пероральному прийомі становить близько 25%. Пероральна доза 300 мг тенофовіру для ВІЛ-1-інфікованих пацієнтів для досягнення максимальної концентрації в сироватці протягом 1 ± 0,4 години.

Розповсюдження

Зчеплення тенофовіру з плазмою і білком при значеннях нижче 0,7 і 7,2%. Напруга розподілу в стабільному стані становить 1,3 ± 0,6 л/кг і 1,2 ± 0,4 л/кг після прийому дози тенофовіру 1,0 мг/кг і 3,0 мг/кг.

Метаболізм і виділення

Близько 70-80% тенофовіру виводиться із сечею у незміненому вигляді через 72 години. Після прийому дози тенофовіру 300 мг час реалізації становить приблизно 12-18 годин. Після прийому доз 300 мг поспіль приблизно 32 ± 10% пероральної дози виводиться із сечею через 24 години.

Перед прийомом Препарат Стемвір Інсепта для лікування ВІЛ-1 інфекції (3 блістери по 4 таблетки)

Спосіб застосування

Препарати Стемвір застосовують перорально, за призначенням спеціаліста.

Пити після насичення.

Дозування

Дорослі:

Звичайна рекомендована доза становить 300 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.

Лікування хронічного гепатиту В:

Оптимального часу лікування не існує. Призупиненням лікування можна вважати наступне:

Пацієнти з HBeAg позитивні, без цирозу печінки, тому лікування протягом принаймні 6-12 місяців після перенесення сироватки HBE (втрата HBEAG, ДНК HBV втрачено з анти-HBE) або сироваткою після перенесення HBS або більше не діє. Після припинення лікування слід регулярно контролювати концентрацію АЛТ і ДНК HBV для виявлення пізнього рецидиву вірусу.

Пацієнти з HBeAg негативні, без цирозу печінки, тому лікування повинно тривати принаймні до тих пір, поки HBS не перенесе сироватковий острів або більше не діє. При тривалості лікування понад 2 роки доцільно проводити регулярні огляди для вибору підтримуючої терапії, яка підійде пацієнтам.

Лікування ВІЛ: Лікування згідно з інструкціями Програми профілактики ВІЛ МОЗ.

Діти:

Лікування ВІЛ - 1: для підлітків віком від 12 до 18 років і вагою 35 кг і більше рекомендована доза становить 300 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.

Для дітей від 2 до 12 років: Зверніться до інших форм підготовки.

Безпека та ефективність тенофовіру у пацієнтів віком до 2 років з ВІЛ-1 не встановлені.

Хронічна печінка В таблетки: для підлітків віком від 12 до 18 років і вагою 35 кг або більше рекомендована доза становить 300 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Оптимальний час лікування невідомий.

Безпека та ефективність тенофовіру у пацієнтів віком від 2 до 12 років із хронічним гепатитом B або вагою менше 35 кг не встановлені.

Примітка: вищевказана доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Може використовувати гематопатію для введення тенофовіру.

Що робити, якщо забули прийняти дозу?

Якщо пацієнт забув прийняти 12-годинну дозу, не потрібно приймати забуту дозу, просто прийміть наступну дозу, як зазвичай.

Якщо протягом 1 години після прийому препарату у пацієнта виникає блювота, слід застосувати ще одну дозу. Якщо у пацієнта спостерігається блювота більше ніж через 1 годину після прийому препарату, додаткова доза не призначається.

Спеціальні предмети

ниркова недостатність : переваги слід розглядати лише далеко за межами ризику.

Побічні ефекти

Під час використання Stemvir у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Дуже часто, побічні реакції ≥ 1/10

Розлади обміну речовин і харчування: гіперматематичний вміст фосфатів у крові.

Розлади нервової системи: запаморочення, запаморочення.

Розлади травної системи: діарея, блювання, нудота.

З боку шкіри та підшкірних тканин: висип.

Загальні розлади та інші побічні ефекти: слабкість, стомлюваність, симптоми імунодефіциту.

Часто, 1/100 ≤ ADR

З боку нервової системи: головний біль.

Розлади травної системи: біль у животі, розлад травлення, метеоризм.

Розлади печінки: підвищення рівня трансаміназ, підвищення рівня печінкових ферментів.

Нечасто, 1/1000 ≤ ADR

Метаболічні та харчові розлади: гематурія, гіпергліцериди крові.

Шлунково-кишкові розлади: панкреатит.

порушення опорно-рухового апарату та сполучної тканини: зниження мінеральної щільності кісток, м’язової структури, м’язова слабкість.

Розлади нирок і сечовивідних шляхів: підвищення креатину.

Рідко, 1/10000 ≤ ADR

Метаболічні та аліментарні розлади: лактатацидоз, гіперглікемія.

Розлади печінки: важкий набряк печінки внаслідок жирового гепатиту після лікування.

Захворювання шкіри та підшкірних тканин: оцінка.

розлади опорно-рухового апарату та сполучної тканини: остеопороз (спричиняє біль у кістках, м’язовому малюнку, м’язову слабкість).

розлади нирок і сечовивідних шляхів: гостра ниркова недостатність, порушення функції нирок, гострий некроз нирки, ураження канальців близького діапазону (включаючи синдром Фанконі), нефрит (включаючи гостре інтерстиціальне запалення), діабет.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Стемвір 300 мг протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до тенофовіру або будь-якого інгредієнта препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Пацієнти з молочною кислотою та сильним набряком печінки через жировий жир: може призвести до смерті.

Важкий гепатит після лікування.

Тенофовір при застосуванні токсичних для нирок препаратів (таких як амфотерицин B, фоскарнет, НПЗП ...) спричинить посилення симптомів ниркової недостатності.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Оскільки препарат може викликати небажані ефекти у вигляді головного болю, запаморочення, сну, тому будьте обережні під час керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Вагітність

Немає адекватних і контрольованих досліджень на вагітних жінках. Тому використовується лише тоді, коли це дійсно необхідно під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Лікарська взаємодія

не слід застосовувати одночасно:

Не використовуйте одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять тенофовіру дизопроксил фумарат або тенофовіру алафенамід. Діданозин істотно, що призводить до підвищення ризику розвитку побічних ефектів, таких як панкреатит, множинні неврити. Тенофовір та/або одночасне застосування.

Такролімус може впливати на функцію нирок, тому слід уважно стежити за його застосуванням одночасно з тенофовіру дизопроксилу фумарат.

Зберігання

Зберігати в сухому прохолодному місці при температурі нижче 30 °C, уникати світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.