不安症の短期治療用ストグラド薬（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様スルピリド

成分

成分情報	コンテンツ
スルピリド	50mg

用途

適応症

ソットグラド は次の場合に適応されます。

通常の治療で効果がなかった場合の成人の短期症状の不安の治療。ベンザミドは、脳内のドーパミンD2受容体の選択的ブロックを通じて、抗精神および抗精神障害効果を持っています。スルピディは神経弛緩薬と抗うつ薬の両方の効果があるため、これらの薬の中間薬と考えることができます。他の大多数の神経溶解薬とは対照的に、ドーパミン D1 および D2 受容体の両方であるスルピディは、より選択的な効果を持ち、主にドーパミン D2 アンタゴニストです。スルピディは、ノルエピネフリン受容体、アセチルコリン、セロトニン、ヒスタミン、アミノ酪酸ガンマ酸（GABA）には作用しないことが証明されました。

薬物動態

吸収

スルピディは消化管からゆっくりと吸収されます。 200 mg の錠剤または 50 mg のカプセルを摂取した後、3 ～ 6 時間の血漿中の硫化物のピーク濃度はそれぞれ 0.73 mg/l および 0.25 mg/l になります。経口使用は 25% から 35% で、患者によって多くの変化があります。 50 mg から 300 mg の用量を摂取した後の、線形変数スルフィドの薬物動態。

配布

スルピディはすぐに組織に分散されますが、血液関門を通した吸収は少なくなります。

分布: 0.94 リットル/kg。たんぱく質の割合は約40％。スルピディは母乳中および胎盤を通じて分布します。

代謝

スルピディはヒトでは代謝が低下します。筋肉内投与量の 92% が非代謝性硫化物の尿中に含まれます。

排除

スルピディは主に糸球体濾過によって尿中に除去されます。

すべてのクリアランス: 126 ml/分。薬物の血漿中の販売無駄時間は約 8 ～ 9 時間です。

服用する前に不安症の短期治療用ストグラド薬（10水疱×10錠）

使用方法

ソトグラド薬 は経口的に使用されます。タブレット全体を水と一緒にお飲みください。

用量

常に最小用量を効果的に使用してください。患者の臨床状態が許容される場合、治療は低用量で開始し、段階的に徐々に増量する必要があります。

大人

通常の治療で効果が得られなかった場合の、成人における短期的な不安症状の治療。

1 日の摂取量: 50 ～ 150 mg を最大 4 週間摂取します。

子供

重度の行動障害。

1 日の摂取量: 5 ～ 10 mg/kg を摂取してください。小児の場合は、経口液剤の方が適しています。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?過剰摂取により、舌や顎の筋肉障害が起こる可能性がある場合。一部の患者は、より重度のパーキンソン症候群、神経弛緩症候群を患っています。スルピディは溶血によって部分的に除去されます。

特別な解毒剤はありません。対症療法。心血管呼吸蘇生、回復までの継続的なモニタリング（QT リスクの延長と心室性不整脈）。重度の外科医症候群が発生した場合は、コリン作動薬が使用される可能性があります。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか? 2回量を飲んではいけません。

副作用

Sotgurad を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

共通、ADR ≥ 1/100

内分泌: 血中プロラクチンの増加。

精神的: 不眠症。

神経: 鎮静または眠気、永続的な機能障害 (これらの症状はパーキンソン病の治療を使用すると回復することがよくあります)、パーキンソン病、走る、じっと座っていないでください。

皮膚および皮下組織: 発疹。

肝臓：肝臓酵素の増加。

生殖器および乳腺: 乳房の痛み、乳汁の分泌。

身体: 体重増加。

珍しい、1/1,000 ≤ ADR

血液およびリンパ系: 白血球減少症。

神経系: 筋緊張、機能不全、筋緊張障害の増加。血管: 低血圧 垂直。

消化: 唾液分泌を増加させます。

生殖腺および乳腺: 巨乳、月経、オルガスム、勃起不全。

まれ、1/10,000 ≤ ADR

神経系: 目の目。

心臓: 心室不整脈、心室振動、心室頻拍。

不明な周波数

血液およびリンパ系: 好中球減少症、穀物白血球。

免疫系: アナフィラキシー反応、 蕁麻疹 、息切れ、低血圧、 アナフィラキシーショック 。

精神的: 混乱。

神経系: 悪性神経弛緩症候群、可動性の低下、晩期運動障害 (他のすべての鎮静剤と同様、3 か月以上鎮静剤を使用した後に報告されています。パーキンソン病治療は効果がなく、症状が悪化する可能性があります)、けいれん。心臓: 中心の QT 距離が延長、心停止、ねじれ、突然死。血管: 静脈塞栓症、肺塞栓症、深部静脈血栓症、高血圧。

筋肉と結合組織: 乗組員、顎が硬い。

妊娠、生殖、および乳児: 新生児における課外活動停止症候群の症状。

生殖器系と乳腺: 男性の大きな胸。

ADR の処理方法に関する指示

この薬は他の望ましくない影響を引き起こす可能性があります。薬の使用中に発生した望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ソットグラド は次の場合には禁忌です。

硫化物または薬物の成分に対して過敏症。

ポルフィリン代謝障害。

下垂体腫瘍や乳がんなど、プロラクチンに依存する腫瘍があります。

クロム優先細胞 (重度の高血圧症の副腎髄腺)。

中枢神経状態が阻害され、昏睡状態、アルコール中毒、神経抑制物質が発生します。

レボドパやロピニロール、カベルゴリンやキナゴリドなどのパーキンソン病の治療薬 (乳疾患の治療薬) を服用しています。

使用上の注意

警告

少数の患者に高用量を摂取すると、運動刺激の増加が報告されています。病気の刺激、動揺、または興奮中に、低用量のスルフィドは病気の症状を悪化させる可能性があります。現れるときは注意してください。

郊外での反応、主に落ち着きなく座っていることがいくつかのケースで報告されています。確実にパーキンソン病の治療を減らすことができるかもしれません。

他の鎮静剤と同様に、悪性神経結石症候群が報告されています。この症候群は、体温、硬直、自律性の喪失、意識の変化、CPK 濃度の上昇によって特徴付けられます。このような場合、または高熱が原因を診断できない場合は、スルピドを含むすべての精神薬の使用を中止する必要があります。

高齢者は、姿勢、鎮静、追加物に対してより敏感です。

興奮や衝動性のある患者には、鎮静剤と一緒にスルピドが処方されることがあります。

鎮静を突然中止すると、吐き気、嘔吐、発汗、不眠症などの急性中止の症状が報告されています。精神症状が再発する可能性があり、制御不能な運動障害（落ち着きのない座り方、筋緊張の増加、運動障害など）が現れるとの報告があります。したがって、薬はゆっくりと止めてください。

認知症高齢者の死亡率が増加します。

2 つの主要な観察研究からの情報は、認知症に苦しむ高齢者が抗精神病薬で治療されているが、薬物を使用していない高齢者と比較して死亡率がわずかに増加していることを示しています。リスクの正確な強さを確認するための情報はなく、リスク増加の原因は依然として不明です。

スルピディは、保険に関連する行動障害の治療には使用されません。

静脈血栓症

抗精神病薬による治療中に静脈血栓症が発生した例が報告されています。精神病薬で治療されている患者は静脈血栓症の因子を持っていることが多いため、硫化物による治療前および治療中に静脈血栓症の考えられるリスクをすべて判断し、予防措置を講じる必要があります。

乳がん

スルピディはプロラクチンレベルを上昇させる可能性があります。したがって、この薬を使用するときは注意が必要です。また、乳がんの既往歴または家族歴がある患者は、スルフィドで治療する場合は注意深く監視する必要があります。

注意

高齢の患者や他の鎮静剤と併用する場合は、スルピドを慎重に使用する必要があります。

小児における硫化物の有効性と安全性は慎重に研究されていません。したがって、子供に薬を服用させる場合は注意してください。

パーキンソン病患者に鎮静剤による治療が必要な場合、スルピドを使用できますが、注意が必要です。

鎮静剤はてんかんの閾値を下げることができます。けいれんの症例は、場合によっては病気の病歴のない患者でも、スルピドを使用した際に報告されています。不安定なてんかんの患者が薬を服用する場合は注意が必要であり、てんかんの既往歴がある患者は、スルピドによる治療過程中、注意深く監視する必要があります。

抗てんかん薬による治療中にスルフィドを使用する必要がある患者では、抗てんかん薬の投与量を変更しないでください。

スルピディには抗抗コリン作用があるため、緑内障、腸閉塞、先天性胃腸狭窄、尿閉、前立腺肥大症の既往歴のある患者には注意が必要です。他のすべての腎除去薬と同様に、患者の腎機能が損なわれた場合に備えて、硫化物の用量を減らし、少量に調整する必要があります。

qt の範囲を拡張します

スルピディタッチにより QT が延長されます。この影響は、心室捻転などの重篤な不整脈の潜在的なリスクです。

薬剤を使用する前に、患者の臨床状態に応じて、可能であれば、次のような不整脈の出現を促進する要因を監視する必要があります。

心拍数が 55 拍/分より遅い。

電解質の不均衡、特に低カリウム血症。

先天性 QT 範囲を拡張します。

遅らせやすい薬剤（55 拍/分未満）、低カリウム血症、心臓内の伝達の減少、または QTC の延長による治療。

スルピディは、上記の要因がある患者や、QT 延長につながる可能性のある心血管障害のある患者には慎重に使用する必要があります。

他の神経弛緩薬と硫化物を併用することは避けてください。

ストローク

プラセボと比較したランダム臨床試験では、典型的な抗精神病薬で治療されている認知症の高齢患者のグループでは、脳血管イベントのリスクが 3 倍増加しました。リスクが増加するメカニズムはまだ不明です。他の抗精神病薬または他の患者グループを使用する場合のリスクの増加を排除することはできません。脳卒中の危険因子を持つ患者には、スルピドを慎重に使用する必要があります。

スルピドなどの抗精神病薬を使用すると、白血球減少症、好中球減少症、穀物白血球の減少が報告されています。発熱や原因不明の細菌感染は血液疾患の証拠である可能性があるため、直ちに血液検査を行う必要があります。

スルピディは高血圧のリスクがあるため、高血圧患者、特に高齢患者では慎重に使用する必要があります。適切な患者を監視する必要がある。

糖尿病のある人、または硫化治療の開始時に糖尿病のリスクがある人は血糖値を監視する必要があります。

腎不全の場合は、硫黄の投与が必要であり、モニタリングを強化します。腎不全が重度の場合は、割り込みバッチごとに治療することをお勧めします。

アルコール依存症の患者や、アルコールを含む薬を服用している患者では、眠気が増すため、モニタリングを強化する必要があります。

機械の運転および操作能力

スルピディには、機械の運転および操作能力に影響を与える鎮静作用があります。

妊娠

動物に薬物を投与すると、薬物の薬理学的影響 (仲介プロラクチンを介した影響) に関連した生殖能力の低下が観察されています。動物を使った研究では、妊娠、胚の発育、出生後の発育に対する直接的または間接的な影響は示されていません。ヒトの場合、妊娠中の曝露に関する臨床情報は限られています。妊娠中にスルピドを使用すると胎児や乳児に障害が発生するケースがほとんどであり、他の説明が与えられる可能性があり、より合理的である可能性があります。まだ情報が不足しているため、妊娠中にスルピディを使用することはお勧めできません。

妊娠最後の 3 か月間にスルピド系抗精神病薬などの抗精神病薬に曝露された赤ちゃんは、外部からの症状やさまざまなレベルや時期の薬をやめた場合の症状など、望ましくない影響を受けるリスクがあります。興奮、筋緊張の亢進、震え、夢、呼吸不全、感覚障害などが報告されています。赤ちゃんは注意深く監視する必要があります。

授乳期間

投薬目的で女性の母乳から硫化物が検出されました。したがって、薬を服用している間は授乳しないでください。

薬物相互作用

鎮静剤

鎮静剤と併用する場合は、中枢神経抑制剤の効果が蓄積して覚醒力が低下する可能性があるため、考慮する必要があります。これらの薬には、モルフィン誘導体（鎮痛剤、咳止め薬、代替薬）、鎮静薬、バルビツラト、ベンゾジアゼピン、その他の抗不安薬（メプロバマトなど）、睡眠薬、鎮静効果のある抗うつ薬（アミトリプチリン、ドキセピン、ミアンセリン、ミルタザピン、トリミプラミン薬）、水素抗皮薬が含まれます）H1には鎮静作用があり、中枢神経系に作用する降圧薬、バクロフェンとサリドミド。

捻転を引き起こしやすい人気の薬剤

一部の薬はこの重篤な不整脈を引き起こす可能性があり、抗不整脈薬である場合とそうでない場合があります。低血圧には、遅い心拍や長い先天性 QT 間隔などの要因が関係しています。

これらの薬剤は、特に抗不整脈グループ IA および III、一部の鎮静剤で言及されています。

エリスロマイシン、スピラマイシン、ビンカミンの静脈内投与は、この相互作用の影響を受けます。

規制によれば、2 つの薬剤を禁忌的に使用すると、同時にピークが発生する可能性があります。ただし、メタドンと一部の小規模グループはこの規制の例外です。

寄生虫薬 (ハロファントリン、ルメファントリン、ペンタミジン) は、ねじれを引き起こす可能性のある薬剤と併用することはお勧めできません。

捻転を引き起こす可能性のある鎮静剤は、捻転を引き起こす可能性のある薬剤と併用することは推奨されず、禁忌でもありません。

コーディネートを組み合わせる

パーキンソン病の非耐性ドーパミン作動マスター（カベルゴリン、キナゴリド）は、相互反対のためスルピディとの併用は禁忌です。

調整を再開する

寄生虫薬はねじれを引き起こす可能性があります (ハロファントリン、ルメファントリン、ペンタミジン)

捻転などの心室不整脈のリスクが増加します。可能であれば、抗真菌薬アゾールの使用を中止してください。

併用が避けられない場合は、治療前に QT を確認し、心電図を監視する必要があります。

パーキンソン病耐性ドーパミン耐性ドーパミン (アマンタジン、アポモルフィン、ブロモクリプチン、エンタカポン、リスリド、ペルゴリド、ピリベジル、プラミペキソール、セレギリン)

ドーパミンと神経弛緩薬の相互対立。ドーパミン薬は精神障害を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。ドーパミンで治療中のパーキンソン病患者に対して神経結石薬による治療が必要な場合は、ドーパミンの投与量を完全に中止するまで減量する必要があります（この薬を突然中止すると、神経結石薬によって引き起こされる悪性症候群のリスクがあります）。

ピークを引き起こす可能性のあるその他の薬剤: IIA 抗不整脈薬 (キニジン、ヒドロキニジン、ジソピラミッド) およびグループ III (アミオダロン、ソタロール、ドフェチリド、イブチリド)、およびその他の薬剤 (ブプリジル、シサプリド、ジフェマニル、エリスロマイシン IV、ミゾラスチン、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミンなど) IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン IV、ビンカミン II モキシフロキサシン、スピラマイシン IV

心室性不整脈（ピークを含む）のリスクが増加します。

鎮静剤はねじれを引き起こす可能性があり（アミスルプリド、クロルプロマジン、サイアメマジン、ドロペリドール、ハロペリドール、レボメプロマジン、ピモジド、ピポチアジン、セルビンドール、スルトプリド、ティアプリド）、ねじれを含む心室性不整脈のリスクを高めます。

アルコール

アルコールは鎮静剤の効果を高めます。反射的な変化により、機械の運転や操作がより危険になる可能性があります。硫化物を使用している間は、アルコールおよびアルコール製剤の使用を避けてください。

メタドン

心室性不整脈（ピークを含む）のリスクが増加します。

使用する場合は注意が必要です

心不全に対するベータ遮断薬 (ビソプロロール、カルベジロール、メトプロロール、ネビボロール)

捻転などの心室不整脈のリスクが増加します。臨床検査と心電図を監視する必要があります。

心臓病薬（抗不整脈 Ia、ベータ遮断薬、一部の抗不整脈薬グループ III、カルシウム抗ウイルス薬、ジギタリス、ピロカルピン、抗コリンエステラーゼを含む）

捻転などの心室不整脈のリスクが増加します。臨床検査と心電図を監視する必要があります。

カリウムを下げる薬（カリウムを下げる利尿薬、単独または組み合わせて使用、過敏性下剤、グルココルチコイド、テトラコサクチド、アムホテリシン B IV）

捻転などの心室不整脈のリスクが増加します。スルフィドを摂取する前に低カリウム血症を治療し、臨床検査、電解質、心電図を監視する必要があります。

スクラルファット

硫化物の胃腸管での吸収を軽減します。スクラルファットは、硫化物から離れて使用する必要があります (可能であれば 2 時間以上間隔をあけてください)。

薬は胃腸管、耐酸性、活性炭に局所的な影響を与えます

硫化物の胃腸管での吸収を軽減します。薬剤は硫化物まで使用する必要があります（可能であれば 2 時間以上の間隔をあけてください）。

共同作業では注意が必要です

高血圧の治療

低血圧、特に垂直性低血圧のリスクが増加します。

ベータ遮断薬 (エスモロール、ソタロール、心不全用ベータ遮断薬を除く)

血管拡張の影響と低血圧、特に垂直性低血圧のリスク。

硝酸誘導体および関連物質

低血圧、特に垂直性低血圧のリスクが増加します。

その他のインタラクション

リチウム

リチウムによって引き起こされるスルピディ塔の可能性が高まり、脳内のドーパミン作動性 D2 受容体にスルピドが結合する能力が高まります。

保管

薬はメーカーの元のパッケージに入れ、カバーをかけて保管してください。

薬剤を乾燥した場所に置き、光を避け、温度が30°Cを超えず、子供の手の届かない場所に置きます。パッケージ（箱およびブリスター）に記載されている使用期限を過ぎた薬剤は使用しないでください。

その他の薬

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