Sulcilat 750 mg Atabay Arzneimittel gegen Infektionen (1 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 10 Tabletten
Spezifikationen Sultamicillin

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Sultamicillin750 mg

Verwendet

Indikationen

Sulcilattablette 750 mg ist für bakterielle Infektionen angezeigt, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht werden. Typische Indikationen für folgende Infektionen:

  • Zu den Infektionen der oberen Atemwege gehören Sinusitis, Mittelohrentzündung und Mandelentzündung.
  • Zu den Infektionen der unteren Atemwege gehören bakterielle Lungenentzündung und Bronchitis.

    Harnwegsinfektion und Pyelonephritis.

    Hautinfektionen, Weichteil- und Gonorrhoe-Infektionen.

    Sultamicillin kann auch für Patienten indiziert sein, die mit Sultamicillin/Ampicillin nach der anfänglichen Behandlung mit Sultamicillin/Ampicillin intramuskulär/intravenös behandelt werden sollen.

    Pharmakokische

    Biochemische Studien für nicht-zelluläre Bakteriensysteme haben gezeigt Sulbactam ist der Inhibitor der nicht wiederherstellenden Beta-Lactamase-Enzyme, die bei Penicillin-resistenten Stämmen am wichtigsten sind.

    Die antibakterielle Aktivität von Sulbactam ist hauptsächlich auf Neisseriaceae-Bakterien beschränkt. Mikrobiologische Studien an Anti-Drogen-Bakterien haben gezeigt, dass Natriumsulbactam in der Lage ist, Penicillin und Cephalosporin vor der Zerstörung durch Anti-Drogen-Bakterien zu schützen, wobei Natriumsulbactam resonante Wirkungen auf Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin und zeigt Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin und Penicillin Cephalosporin.

    Da Sulbactam auch an einige Penicillin-bindende Proteine ​​(PBP) bindet, ist die Verwendung einer Kombination aus Sulbactam und Ampicillin bei einigen empfindlichen Bakterienstämmen wirksamer als die Verwendung nur eines Beta-Lactams.

    Der bakterizide Wirkstoff Ampicillin sowie Benzylpenicillin verhindern die starke Zellteilung empfindlicher Bakterien durch Hemmung der Mucopeptid-Biosynthese in Zellwänden.

    Sultamicillin hat eine wirksame antibakterielle Wirkung bei vielen Gram-(+)- und Gram-(-)-Bakterien, einschließlich Staphylococcus aureus und Staphylococcus Epidermidis (beide Penicillin-resistente Stämme und einige Methicillin-Antazida); Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Faecalis und andere Stämme von Streptococcus-Stämmen; Haemophilus Influenzae und Haemophilus Parciinfluenzae (beide Seminaristen-Beta-Lactamase und nicht-geburtliche Beta-Lactamase); Moraxella Catnrhalis, anaerobe Bakterien, einschließlich Bacteroides Fragilis und Bakterien mit ihnen, Escherichia Coli, Klebsiella, Proteus (einschließlich zwei Arten von Indole+ und Indole-); Enterobacter; Morganella Morganii; Citrobacter; Neisseria meningitidis und Neisseria gonorrhoeae.

    Pharmakokinetik

    Beim Menschen wird Sultamicillin nach oraler Anwendung hydrolysiert, während es absorbiert wird, um im Kreislaufsystem Sulbactam und Ampicillin im Verhältnis 1:1 zu bilden.

    Die Bioverfügbarkeit einer oralen Dosis beträgt 80 % der Sulbactam- und Ampicillin-Dosen, die einer intravenösen Injektion entsprechen. Die Einnahme des Arzneimittels nach dem Essen hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Sultamicillin. Die höchste Konzentration von Ampicillin im Serum nach der Anwendung von Sultamicillin beträgt etwa das Doppelte der Konzentration von Ampicillin bei oraler Einnahme.

    Bei gesunden Probanden, die Sultactam und Ampicillin verwenden, beträgt die Zeit der Verkaufsverschwendung 0,75 Stunden bzw. 1 Stunde, wobei 50–75 % jeder intakten Substanz über den Urin ausgeschieden werden. Bei älteren Menschen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verlängert sich die Verkaufszeit.

    Probenecid reduziert die Ausscheidung von Ampicillin und Sulbactam in den Nierentubuli. Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid und Sultamicillin erhöht und verlängert die Konzentration von Ampicillin und Sulbactam im Blut.

    Vor der Einnahme Sulcilat 750 mg Atabay Arzneimittel gegen Infektionen (1 Blister x 10 Tabletten)

    Anwendung

    Sulcilat Tablette 750 mg Arzneimittel Wird oral angewendet.

    Dosierung

    Bei Erwachsenen (einschließlich älteren Patienten) wird eine Sultamicillin-Dosis von 375 - 750 mg x 2 Mal pro Tag empfohlen.

    Sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern wird die Behandlung in der Regel bis 48 Stunden nach dem Verschwinden des Fiebers und anderer abnormaler Anzeichen fortgesetzt. Normalerweise ist eine Behandlungsdauer von 5 bis 14 Tagen erforderlich, bei Bedarf kann die Behandlungsdauer jedoch auch länger sein.

    Bei der Behandlung von unverarbeiteter Gonorrhoe kann Sultamicillin in einer Dosis von 2,25 g (6 Tabletten 375 mg oder 3 Tabletten 750 mg) verwendet werden. Gleichzeitige Anwendung mit 1 g Propenecid zur Aufrechterhaltung der Sulbactam- und Ampicillinspiegel im Plasma.

    Fälle von Gonorrhoe mit Verdacht auf Syphilis sollten vor der Durchführung von Sultamicillin- und Serumtests mindestens 4 Monate lang mit einem Mikroskop mit schwarzem Hintergrund untersucht werden.

    Empfehlungen für mindestens 10 Tage bei bakteriellen Infektionen durch hämolytische Streptokokken (hämolytische Streptokokken), um Rheumatitis oder Glomerulonephritis vorzubeugen.

    Kinder und Kinder

  • Die Sultamicillin-Dosis für die meisten Infektionen bei Kindern mit einem Gewicht unter 30 kg beträgt 25–50 mg/kg/Tag, oral, aufgeteilt in 2-mal, abhängig von der Schwere der Infektion und den Überlegungen des Arztes.
  • Kinder mit einem Gewicht von 30 kg oder mehr können die übliche Dosierung von Erwachsenen verwenden.

    Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) wird auch die Dynamik der Sulbactam- und Ampicillin-Ausscheidung gleichermaßen beeinflusst und daher bleibt die Konzentrationsrate zweier Arzneimittel im Plasma unverändert. Der Einsatz von Sultamicillin sollte bei diesen Patienten reduziert werden, genau wie bei der Anwendung von Ampicillin und wie folgt empfohlen:

    Sulcilate-Tablette – übliche Anleitungen für Patienten mit Nierenversagen

    Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73 m2)

    Verkürzungszeit Sultamicllin Tosilat (stündlich)

    Sulcilat-Tablettendosis 750 mg Empfehlungen

    30

    1

    1,5 g alle 6 - 8 Stunden

    15 - 29

    5

    1,5 g alle 12 Stunden

    5 - 14 - 14

    9

    1,5 g alle 24 Stunden

    Die Kreatininkonzentration im Serum sollte den stabilen Zustand der Nierenfunktion anzeigen.

    CrCl = [(140 - Alter) x Gewicht für männliche Patienten (kg)]/(72 x Kreatiningehalt im Serum)

    Für weibliche Patienten: Wert über x 0,85.

    Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

    Was tun bei Überdosierung?

    Eine Überdosierung von Medikamenten, die die Hauptmanifestationen verursacht, ist die verlängerte Reaktion der Effekte, die nicht gemeldet werden sollen. Es ist notwendig, die hohe Konzentration des Beta-Lactam-Antibiotikums in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) zu berücksichtigen, die nervöse Auswirkungen, einschließlich Epilepsie, verursachen kann. Da sowohl Ampicillin als auch Sulbactam durch Blutung aus dem Kreislaufsystem entfernt werden, können diese Verfahren bei Überdosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper erhöhen.

    So kommt es zu einer Überdosierung: Es liegen keine Daten zur Überdosierung bzw. Überdosierung des Arzneimittels vor.

    Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

  • Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Sulcilat Tablette 750 mg kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

    Sehr häufig, ADR> 1/10

  • Verdauungstrakt: Durchfall.
  • Häufig, 1/100

  • Verdauung: Übelkeit, Bauchschmerzen.
  • Gelegentlich, 1/1000

  • Neurologisch: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit.
  • Verdauung: Erbrechen. ganzer Körper: müde.

    Selten, ADR

  • Neurologisch: Schwindel .
  • Infektionen: vorgetäuschte Kolitis.
  • Verdauungstrakt: Kolitis. Harn: interstitielle Nephritis.

    Häufigkeit nicht bestimmt

  • Bakterielle Infektion: Candida-Infektion, Arzneimittelresistenz.
  • Blut- und Lymphsystem: Reduzierung von 3 Linien peripherer Blutzellen, Erhöhung der Blutgerinnungszeit.
  • Das Immunsystem: Zu den anaphylaktischen Reaktionen gehört der anaphylaktische Schock. Stoffwechsel und Ernährung: Anorexie. Nerv: Nervengift, Schläfrigkeit. Blutgefäß: Allergische Vaskulitis.

  • Atemwege: Schwierigkeiten beim Atmen.
  • Verdauungstrakt: schwarzer Stuhl, Darmentzündung, Mundtrockenheit, Oberbauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Blähungen, Verdauungsstörungen.
  • Knochen, Muskel und Bindegewebe: Gelenkschmerzen.
  • Systemisch: Muzinitis, Unwohlsein. Haut: Hautausschlag, Juckreiz, Hautreaktion, Urtikaria, Dermatitis.

    Hinweise zum Umgang mit UAW: Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Wirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Sulcilat Tablette 750 mg ist kontraindiziert bei bekannter Überempfindlichkeit gegen ein Penicillin-Antibiotikum.

    Vorsicht bei der Anwendung

    Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen), manchmal tödlich, wurden bei Patienten berichtet, die mit Penicillin, einschließlich Sultamicillin, behandelt wurden.

    Diese Reaktionen treten häufig bei Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicillin und/oder Überempfindlichkeit gegen viele Allergene auf. Es gibt Berichte über Menschen mit einer Überempfindlichkeit gegen Penicillin in der Vorgeschichte, die bei der Behandlung mit Cephalosporin schwerwiegende Reaktionen hervorriefen.

    Vor einer Penicillin-Behandlung ist es notwendig, die Vorgeschichte einer Allergie mit Penicillin, Cephalosporin und anderen Allergenen zu erfragen. Wenn allergische Reaktionen auftreten, sollte das Medikament abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. Wenn Sie eine schwere anaphylaktische Reaktion haben, müssen Sie sofort mit Adrenalin notfallmäßig behandelt werden. Den Patienten ist es möglich, Sauerstoff, intravenöse intravenöse und Atemwegsbeatmung, einschließlich interner Intubation, nach Anweisung einzuatmen.

    Bei Patienten, die mit Ampicillin/Sulbactam behandelt wurden, wurde über schwerwiegende Mehrfachreaktionen wie vergiftete nekrotische Reaktionen (Toxische epidermale Nekrolyse (Ten), Stevens-Johnson-Syndrom (Stevens-Johnson-Syndrom – SJS), Schuppenbildung und verschiedene Rötungen berichtet. Wenn die Hautreaktion schwerwiegend ist, muss die Einnahme dieses Arzneimittels abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden (siehe Nebenwirkungen).

    Wie bei anderen Antibiotika ist es notwendig, die Anzeichen einer Superinfektion durch die Vermehrung unempfindlicher Bakterien, einschließlich Pilze, kontinuierlich zu überwachen. Bei Anzeichen einer Superinfektion brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort ab und/oder wenden Sie eine geeignete Behandlung an.

    Durch Clostridium Difficile (CDAD) verursachter Durchfall wurde bei der Anwendung der meisten Antibiotika, einschließlich Sultamicillin, und der Schweregrad von leichtem Durchfall bis zum Tod berichtet. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert das natürliche mikrobiologische System des Darms und führt zu einer übermäßigen Entwicklung von C. Difficile.

    c. Difficile produziert die Toxine A und B, die zur Entstehung von CDAD beitragen. C. Difficile-Stämme produzieren viele Toxine, die das Auftreten von Krankheiten und Todesfällen erhöhen, da diese Infektionen möglicherweise schwer mit Antibiotikatherapien zu behandeln sind und möglicherweise eine Entfernung des Dickdarms erforderlich machen. CDAD sollte bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, bei denen nach Antibiotika-Einnahme Durchfall auftritt. Für einen CDAD-Bericht, der mehr als 2 Monate nach der Antibiotikabehandlung erfolgt, sollte die Krankenakte sorgfältig erfasst werden.

    Es besteht ein Zusammenhang zwischen Leberschäden aufgrund von cholestatischer Hepatitis und Gelbsucht und Ampicillin/Sulbactam. Den Patienten muss empfohlen werden, bei Anzeichen und Symptomen einer Lebererkrankung einen Arzt aufzusuchen (siehe Nebenwirkungen).

    Aufgrund der durch Viren verursachten Einzelleukämie sollte Ampicillin nicht verwendet werden. Ein hoher Anteil der Patienten mit Mononoculatocalt-Hyperpsen, die Ampicillin einnahmen, litten unter Hautausschlag.

    sollte regelmäßig überprüft werden, um systemische Funktionsstörungen während einer längeren Therapie festzustellen; Dazu gehören Nieren-, Leber- und Hämaturiefunktion.

    Der Hauptausscheidungszucker von Sulbactam und Ampicillin nach dem Trinken erfolgt über den Urin. Da die Nierenfunktion bei Erstgeborenen noch nicht vollständig entwickelt ist, sollte dies bei der Anwendung von Sultamicillin bei Säuglingen berücksichtigt werden.

    Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose sollten dieses Medikament nicht verwenden.

    Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Es gibt keine Hinweise auf die Wirkung des Medikaments auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

    Schwangerschaft

    Studien an Fortpflanzungstieren zeigen, dass Sultamicillin die Fruchtbarkeit des Fötus verringert oder schädlich für den Fötus ist. Sulbactam passiert die Plazenta. Die Sicherheit bei der Anwendung während der Schwangerschaft beim Menschen wurde jedoch nicht ermittelt. Daher sollte Sultamicillin während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen größer als das potenzielle Risiko ist.

    Stillzeit

    Sultamicillin sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden. Ampicillin- und Sulbactam-Konzentrationen werden in die Milch ausgeschieden, was berücksichtigt werden sollte, da Babys exponiert sein können, insbesondere wenn die Nierenfunktion bei Säuglingen noch nicht vollständig entwickelt ist.

    Arzneimittelwechselwirkung

    Allopurinol

    Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol und Ampicillin erhöht die Häufigkeit von Hautausschlägen bei Patienten, die beide Medikamente einnehmen, im Vergleich zur Patientengruppe, die nur Ampicillin einnimmt, deutlich.

    Antikoagulanzien

  • Penicillin kann zu Veränderungen bei Thrombozytenadhäsions- und Gerinnungstests führen. Diese Effekte können die Wirkung von Antikoagulanzien verstärken.
  • Alkalische Medikamente (Chloramphenicol, Erythromycin, Sulfonamid und Tetracylin)
  • Alkalische Medikamente, die die bakterizide Wirkung von Penicillin beeinträchtigen können, sollten am besten nicht gleichzeitig angewendet werden.
  • Östrogenhaltige Antibabypillen

    Es gab einen Bericht über eine verringerte Wirksamkeit der Empfängnisverhütung bei Frauen, die Ampicillin anwenden, was zu einer ungewollten Schwangerschaft führte. Trotz der geringen Wahrscheinlichkeit sollte den Patienten die Möglichkeit gegeben werden, während der Anwendung von Ampicillin eine alternative oder zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden.

    Methotrexat

    Die gleichzeitige Anwendung mit Penicillin verringert die Clearance und erhöht die Toxizität von Methotrexat. Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden. Die Leucovorin-Dosis kann erhöht und die Anwendungsdauer verlängert werden.

    Probenecid

    Probenecid reduziert bei gleichzeitiger Anwendung die Sekretion von Ampicillin und Sulbactam durch die Nierentubuli, dieser Effekt erhöht und senkt die Antibiotikakonzentration im Serum. Verlängern Sie die Verkaufszeit und erhöhen Sie das Vergiftungsrisiko.

    Interaktion im Labor

    Bei Urinanalysetests mit Benedict-Reagenz, Fehling und Clinitest-Reagenz kann eine positive Uringlukose auftreten.

    Nach der Gabe von Ampicillin an schwangere Frauen wird festgestellt, dass die Konzentration von zusammengesetztem Östriol, Östriolglucoronid, kombiniertem Ester und Östradiol im Plasma vorübergehend verringert ist. Dieser Effekt kann auch bei intravenöser intravenöser intravenöser Injektion von Natriumsulbactam/Natriumampicillin auftreten.

    Lagerung

    bei Temperaturen unter 30°C. Licht vermeiden.

    Andere Drogen

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