دواء سوليفان دافيفارم لعلاج الفصام (4 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات أميسولبرايد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أميسولبرايد	100 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستطب سوليفان 100 للعلاج في الحالات التالية:

المرض الفصام أعراض حادة ومزمنة، مثل جنون العظمة أو الهلوسة أو اضطرابات الفكر أو الأعراض السلبية مثال: الانسحاب من الحياة الاجتماعية. د1، د4، د5. الأميسولبريد أيضًا ليس لديه أي صلة بمستقبلات السيروتونين، ألفا أندرينرجيك، الهستامين H1، الكولينرجيك، أميسولبيريد غير مرتبط بموضع سيجما.

حاصرات مستقبل الأميسولبريد D2/D3، Synap money، مما يسبب إطلاق الدوبامين، وهو فعال لأعراض الفصام.

الصيدلة الديناميكية

الامتصاص: بعد تناول جرعة واحدة من 50 ملغ، يكون للأميسولبريد قمتان للامتصاص. بعد ساعة واحدة من الشرب (تركيز ثيمونيميا 39 ± 3 نانوجرام/مل)، بعد تناول 3-4 ساعات (التركيز 54 ± 4 نانوجرام/مل). التوافر الحيوي المطلق هو 48%.

التوزيع: حجم التوزيع 5.8 لتر/كجم، قليل التماسك مع بروتينات البلازما (16%).

التمثيل الغذائي: حوالي 4% من الجرعة تتحول إلى مواد غير ذات نشاط.

الإزالة: وقت البيع حوالي 12 ساعة. يتم التخلص بشكل رئيسي عن طريق البول بشكل غير متغير.

قبل اتخاذ دواء سوليفان دافيفارم لعلاج الفصام (4 بثور × 7 أقراص)

كيفية الاستخدام

سوليفان 100 للاستخدام عن طريق الفم. تناول أقراص كاملة مع الماء، ولا تمضغ الأقراص.

تناول الدواء قبل الوجبات. إذا شعرت أن تأثير الدواء قوي جدًا أو ضعيف جدًا، فلا تغير الجرعة بشكل تعسفي، انتبه واستشر طبيبك.

الجرعة

الجرعة من 300 ملغ/يوم أو أقل: تناول مرة واحدة/يوم.

الجرعة التي تزيد عن 300 ملغ/يوم: مقسمة إلى مرتين/يوم.

المرحلة الحادة: 400 - 800 ملغم/يوم. في بعض الحالات قد تزيد الجرعة إلى 1200 ملغ/يوم. يتم ضبط الجرعة حسب استجابة المريض.

حافظ على أقل جرعة بفعالية.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من كلا النوعين من الأعراض السلبية والإيجابية، يجب تعديل الجرعة لتحسين الأعراض الإيجابية.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أعراض سلبية بشكل رئيسي، يجب استخدام الجرعة في حدود 50 - 300 ملغ/يوم.

يجب استخدام أقل جرعة بفعالية.

كبار السن: تمت دراسة سلامة أميسولبريد لدى بعض كبار السن. يجب استخدام الأميسولبيد بحذر بسبب خطر انخفاض ضغط الدم والتخدير.

الأطفال: لم يتم دراسة مدى أمان وفعالية الأميسولبريد من سن البلوغ وحتى عمر 18 عامًا.

لا تزال البيانات المتعلقة باستخدام الأميسولبريد لدى المراهقين المصابين بالفصام صغيرة. ولذلك لا ينصح باستخدامه للأطفال من سن البلوغ حتى عمر 18 عامًا، ويمنع استخدامه للأطفال قبل البلوغ لعدم وجود بيانات حول السلامة والكفاءة لهذه الفئة العمرية.

الفشل الكلوي: يتم التخلص من الأميسولبريد عن طريق الكلى.

المرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين حوالي 30 - 60 مل دقيقة: تناول نصف جرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.ما هو العلاج المناسب لك؟

العلاج المناسب: الأدوية والعقاقير والعقاقير والعقاقير نجوي ثاب. غالبًا ما يتم الإبلاغ عن حالات الوفاة عند استخدامه بالتزامن مع أدوية أخرى مضادة للذهان.

في حالة الجرعة الزائدة الحادة، من المستحسن النظر في القدرة على استخدام أدوية متعددة في نفس الوقت.

غسيل الكلى غير فعال في حالة تناول جرعة زائدة من الأميسولبريد. لا يوجد ترياق محدد. مراقبة المرضى واتخاذ تدابير الدعم البدني المناسبة. إذا كانت هناك أعراض خارجية شديدة، فيجب تناول الأدوية الكولينية. مراقبة مخطط كهربية القلب بسبب خطورة تمديد فترة QT حتى يتعافى المريض.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام سوليفان 100 ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع جدًا، ADR> 1/10

عصبية: الجري، التشنج، اضطرابات الحركة، زيادة إفراز اللعاب.

شائع، ADR> 1/100

عصبية: حركة الجسم غير طبيعية وغير منضبطة (التواء الرقبة، دوران العين، تصلب الفك)، النعاس.

عقلي: الأرق، والأرق، والقلق، والنشوة الجنسية. الجهاز الهضمي: إمساك، غثيان، قيء، جفاف الفم .

الغدد الصماء: زيادة مستويات البرولاكتين يمكن أن تتعافى بعد إيقاف الدواء، مما يسبب زيادة إفراز الحليب، وانقطاع الطمث، والغدد الثديية الأنثوية، وألم الثدي، وعدم القدرة على الانتصاب.

القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم.

نتائج الاختبار: زيادة الوزن.

غير شائع، 1/1000

منظار الأعصاب: تمرين كبير بشكل رئيسي في اللسان و/أو الوجه، وتشنجات.

التمثيل الغذائي والتغذية: ارتفاع السكر في الدم. القلب والأوعية الدموية: بطء معدل ضربات القلب.

نتائج الاختبار: زيادة إنزيمات الكبد وخاصة الترانسفيراز. المناعي: رد فعل فرط الحساسية.

لم يتم تحديد التردد

أمراض الدم: قلة الكريات البيض، قلة العدلات، قلة الكريات البيض الحبيبية.

التمثيل الغذائي والتغذية: زيادة الدهون الثلاثية والكوليسترول في الدم.

عقلي: ارتباك.

عصبية: من المحتمل أن تكون المتلازمة المهدئة الخبيثة قاتلة. القلب: يمتد فترة QT وعدم انتظام ضربات القلب البطيني مثل عدم انتظام ضربات القلب بشكل أسرع، يمكن أن يؤدي إلى السكتة البطينية أو القلبية، والموت المفاجئ.

الدائرة: حالة انسداد قوي للتخثر بما في ذلك الانسداد الرئوي.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: التقييم، الشرى.

الحمل والنفاس والأشهر الأخيرة من الحمل: متلازمة التوقف عند الرضع.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة: أخبر الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

سوليفان 100 موانع في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء.

البرولاكتين المعتمد مثل سرطان الثدي، ورم الغدة النخامية.

خلايا كروم.

الأطفال أقل من 15 عامًا (قبل البلوغ).

النساء الحوامل والمرضعات.

لا يتم استخدامه مع الأدوية التالية لأنه يمكن أن يسبب التواء القلب: كينيدين، ديسوبيراميد، بروسيساراميد، أميودارون، سوتالول، بيبريديل، سيسابريد، سولتريد، ثيوريدازين، إريثرومايسين في الوريد، حقن في الوريد، هالوفانترين، بنتاميدين، سبابروكساسين، سبارفلوكسايد ليفودوبا.

الاحتياطات عند استخدامه

وكذلك مضادات الذهان الأخرى، والمتلازمة العصبية الخبيثة (حمى شديدة، تصلب العضلات، الاضطرابات العصبية النباتية، زيادة CPK ...). عند ارتفاع درجة الحرارة، وخاصة عند تناول جرعات عالية، يجب التوقف عن استخدام جميع الأدوية النفسية.

ارتفاع السكر في الدم: تم تسجيله لدى المرضى الذين يعالجون بأدوية مضادة للذهان غير التقليدية، بما في ذلك الأميسولبريد، لذلك تم تشخيص إصابة المريض بمرض السكري أو خطر الإصابة بالسكري عند بدء العلاج بالأميسولبريد، يجب مراقبة نسبة السكر في الدم عن كثب.

الفشل الكلوي: يتم التخلص من الأميسولبريد عن طريق الكلى، لذلك يجب تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (انظر قسم الجرعة).

الصرع: يخفض الأميسولبريد عتبة الصرع. يجب توخي الحذر مع المرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع.

المرضى المسنين: مثل المهدئات الأخرى، لذلك يجب الحذر بشكل خاص عند المرضى المسنين بسبب خطر انخفاض ضغط الدم والتخدير. قد تنخفض وظيفة الكلى لدى المريض.

مرض باركنسون: لا يستخدم الأميسولبريد لمرضى باركنسون إلا عند الضرورة القصوى، لأنه يمكن أن يؤدي إلى تفاقم حالة باركنسون.

تشمل أعراض التوقف الحاد الغثيان والقيء والأرق وقد يتم وصفها بعد التوقف المفاجئ عن التخدير. يمكن أيضًا أن يحدث تكرار الأعراض العقلية وتم الإبلاغ عن حدوث اضطرابات حركية غير مستقلة. لذلك، عند الرغبة في التوقف عن الاستخدام، قلل الجرعة تدريجياً، وتجنب التوقف المفاجئ.

الأميسولبريد يوسع نطاق كيو تي، وهو معرض لخطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني الشديد مثل الالتواء إذا كان المرض في السابق بطء معدل ضربات القلب (أقل من 55 نبضة / دقيقة)، وانخفاض البوتاسيوم، وفترة كيو تي الخلقية.

في الدراسات السريرية العشوائية مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي في مجموعة السكان المسنين الذين يعانون من انخفاض الذاكرة ويعالجون بأدوية نموذجية مضادة للذهان، تضاعف خطر حدوث أحداث الأوعية الدموية الدماغية ثلاث مرات وآلية غير معروفة. من غير الممكن أن يحدث هذا الاحتمال عند استخدام أدوية أخرى مضادة للذهان أو في مجموعات سكانية أخرى. يجب توخي الحذر مع الأميسولبريد في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالسكتة الدماغية

ضعف الذاكرة لدى كبار السن:

يكون فقدان الذاكرة لدى كبار السن الذين يعالجون بأدوية الذهان أكثر عرضة للوفاة. في المرضى الذين يستخدمون الدواء 4.5%، مقارنة بـ 2.6% في المجموعة التي تستخدم الدواء الوهمي. على الرغم من وجود أسباب عديدة للوفاة في الأبحاث السريرية التي تستخدم الأدوية المضادة للذهان غير التقليدية، فإن معظم الأسباب ناتجة عن أمراض القلب والأوعية الدموية (مثل قصور القلب والموت المفاجئ) أو العدوى (مثل الالتهاب الرئوي).

الورم السرطاني: تم الإبلاغ عن بعض حالات التهاب الأوعية الدموية (VTE) لدى المرضى الذين يستخدمون الأدوية المضادة للذهان. نظرًا لأن المرضى الذين يعالجون بالأدوية المضادة للذهان غالبًا ما يعانون من عوامل خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية، يجب تحديد جميع عوامل خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية قبل وأثناء وبعد استخدام الأميسولبريد.

سرطان الثدي: الأميسولبريد يزيد من مستويات البرولاكتين. لذلك يجب توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ أو تاريخ عائلي للإصابة بسرطان الثدي.

ورم دموي: تم تسجيل نقص الكريات البيض وقلة العدلات وقلة المحببات عند تناول الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك الأميسولبريد. وقد تكون الالتهابات المعدية أو الحمى دليلاً على تأثير الدواء على الدم ويجب إجراء فحوصات دم فورية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

حتى عند استخدام الجرعات الموصى بها من أميسولبريد يمكن أن يسبب النعاس، والنعاس، مما يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. يجب الحذر.

الحمل

في الحيوانات، لا يُظهر أميسولبريد سمية إنجابية. وقد لوحظ أن انخفاض الخصوبة (يرتبط بالتأثيرات الدوائية التي تسبب زيادة إفراز هرمون البرولاكتين من الدواء). لا يوجد تأثير وحشي للأميسولبريد.

البيانات السريرية المستخدمة للنساء الحوامل محدودة. ولذلك، لم يتم التأكد من سلامة استخدامه لدى النساء الحوامل.

لا ينصح باستخدام الأدوية أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر.

يجب على النساء اللاتي يحتمل أن يحملن التحدث مع الطبيب حول وسائل منع الحمل الفعالة قبل استخدام الدواء.

يتعرض الأطفال الذين يتعرضون للأدوية المضادة للذهان (بما في ذلك الأميسولبريد) في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لخطر الآثار الجانبية بما في ذلك أعراض الغرباء و/أو أعراض الإقلاع عن الأدوية باختلاف الخطورة والوقت. تم الإبلاغ عن أعراض مثل الإثارة أو التشنج أو انخفاض النغمة أو الرعاش أو النعاس أو فشل الجهاز التنفسي أو اضطرابات الأكل. ولذلك، يجب مراقبة الأطفال بعناية.

فترة الرضاعة

غير معروف أميسولبريد يفرز في الحليب أم لا، يمنع استخدامه للنساء المرضعات.

التفاعلات الدوائية

يمنع استخدامه مع الأدوية التالية

الأدوية المضادة لاضطراب ضربات القلب IAA مثل كينيدين، ديسوبيراميد، بروكايناميد.

مضادات اضطراب نظم القلب المجموعة الثالثة مثل أميودارون، سوتالول.

الأدوية مثل بيبريديل، سيزابريد، سولتوبريد، ثيوريدازين، إريثرومايسين عن طريق الوريد، السم في الوريد، هالوفانترين، بنتاميدين، سبارفلوكساسين.

ليفودوبا.

عدم التنسيق: الأميسولبيدي يزيد من تأثير الكحول على الأعصاب المركزية.

كن حذرًا عند التنسيق

تزيد الأدوية من خطر التواء القلب:

الأدوية التي تبطئ معدل ضربات القلب مثل حاصرات مستقبلات بيتا، وحاصرات قنوات الكالسيوم مثل ديلتيازيم، فيراباميل، كلونيدين، جوانفاسين، ديجيتاليس.

الأدوية التي تسبب نقص بوتاسيوم الدم: مدرات البول التي تخفض نسبة البوتاسيوم، والمنشطات الملينة، والأمفوتيسين ب عن طريق الوريد، والجلوكوكورتيكويد، والتتراكوسات.

الأدوية العصبية مثل بيموزيد، هالوبيريدول، إيميبرامين، الليثيوم.

يجب مراعاته عند التنسيق

المثبطات العصبية المركزية مثل المهدئات، التخدير، المسكنات، مضادات الهيستامين H1 تسبب النعاس، الباربيتورات، البنزوديازيبين وغيرها من الأدوية المضادة للقلق.

مضادات ارتفاع ضغط الدم أو الأدوية التي تسبب انخفاض ضغط الدم.

المستفيدون من الدوبامين (مثل ليفودوبا): بسبب تأثير الأميسولبريد. لي>

التخزين

في مكان جاف، تجنب الضوء، درجة الحرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.