サリバンダビファーム統合失調症治療薬（4水疱×7錠）

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様アミスルプリド

成分

成分情報	コンテンツ
アミスルプリド	100mg

用途

適応症

サリバン 100 は、次の場合の治療に適応されます。

疾患 統合失調症 の急性および慢性の症状 (偏執症、幻覚、思考障害、陰性症状など) 例: 社会生活からの撤退。 D1、D4、D5。アミスルプリドはまた、セロトニン受容体、アルファアンドレナ作動性、ヒスタミンH1、コリン作動性に対して親和性を持たず、アミスルPyRridはシグマ位置に結合しません。

アミスルプリド受容体は D2/D3、シナップマネーをブロックし、ドーパミン放出を引き起こし、統合失調症の症状に効果的です。

ダイナミック薬局

吸収: 50 mg を 1 回摂取した後、アミスルプリドには 2 つの吸収頂点があります。飲酒後1時間後（貧血の濃度は39±3ng/ml）、服用後3〜4時間後（濃度は54±4ng/ml）。絶対バイオアベイラビリティは 48% です。

分布: 分布量は 5.8 l/kg、血漿タンパク質との凝集性は低い (16%)。

代謝: 投与量の約 4% が非活性物質に変換されます。

消去: 販売時間は約 12 時間です。主に変化のない形で尿を通じて排泄されます。

服用する前にサリバンダビファーム統合失調症治療薬（4水疱×7錠）

使用方法

サリバン 100 の経口使用。錠剤を噛まずに、錠剤全体を水と一緒に服用してください。

食事の前に薬を服用してください。薬の効果が強すぎる、または弱すぎると感じた場合は、勝手に用量を変更せず、気づいて医師に相談してください。

用量

1 日あたり 300 mg 以下の用量: 1 日 1 回服用してください。

1 日あたり 300 mg を超える投与量: 1 日あたり 2 回に分けて投与します。

急性期: 400 ～ 800 mg/日。場合によっては、用量が1200 mg/日まで増加することがあります。患者の反応に応じて投与量を調整します。

最低用量を効果的に維持してください。

陰性症状と陽性症状の両方のタイプがある患者の場合、陽性症状が最適化されるように用量を調整する必要があります。

主に陰性症状の患者の場合、用量は 50 ～ 300 mg/日の範囲で使用する必要があります。

最小限の用量を効果的に使用する必要があります。

高齢者: 一部の高齢者を対象としたアミスルプリドの安全性が研究されています。アミスルピドは、低血圧や鎮静のリスクがあるため、慎重に使用する必要があります。

子供: 思春期から 18 歳までのアミスルプリドの安全性と有効性は研究されていません。

統合失調症の青年におけるアミスルプリドの使用に関するデータはまだ少ない。したがって、思春期から 18 歳までの子供には推奨されず、この年齢層に対する安全性と効率性に関するデータがないため、思春期前の子供には禁忌です。

腎不全: アミスルプリドは腎臓から排出されます。

クレアチニンクリアランスが約 30 ～ 60 ml 分の患者: 1/2 用量を摂取します。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng quá liều: Buồn ngủ, hôn mê, hạ huyết áp và triệu chứng ngoại tháp。他の抗精神病薬と同時に使用した場合、死亡例がよく報告されています。

急性の過剰摂取の場合には、複数の薬剤を同時に使用できるかどうかを考慮することをお勧めします。

透析はアミスルプリドの過剰摂取には効果がありません。特別な解毒剤はありません。患者を監視し、適切な身体的支援措置を講じます。重度の外来症状がある場合は、コリン作動薬を服用する必要があります。患者が回復するまで QT が延長するリスクがあるため、心電図を監視してください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

サリバン 100 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

非常に一般的、ADR> 1/10

神経系: 走る、痙縮、運動障害、唾液分泌の増加。

コモン、ADR> 1/100

神経系: 制御不能な体の異常な動き (首がひねる、目の回転、顎が硬くなる)、眠気。

精神的: 不眠症、落ち着きのなさ、不安、オーガズム。消化器系: 便秘、吐き気、嘔吐、口渇。

内分泌: プロラクチン濃度の上昇は、薬の中止後に回復する可能性があり、乳汁分泌の増加、無月経、女性の乳腺、乳房痛、勃起不全を引き起こします。

心血管: 低血圧。

検査結果: 体重増加。

アンコモン、1/1000

神経鏡：主に舌や顔の大きな運動、けいれん。

代謝と栄養: 高血糖。心臓血管: 心拍数が遅い。

検査結果: 肝酵素、主にトランスフェラーゼの増加。 immuno: 過敏反応。

頻度は未定

血液学: 白血球減少症、好中球減少症、顆粒性白血球減少症。

代謝と栄養: 中性脂肪と血中コレステロールの増加。

精神: 混乱。

神経系: 悪性鎮静症候群は致命的となる可能性があります。心臓: QT 間隔が延長され、不整脈などの心室性不整脈が最速で発生し、心室停止または心停止、突然死を引き起こす可能性があります。

回路: 肺塞栓症を含む血栓の強い閉塞の場合。

皮膚および皮下組織: 評価、蕁麻疹。

妊娠、産後、および妊娠の最後の数か月間: 乳児の禁煙症候群。

ADR への対処方法に関する指示: 薬物使用時に望ましくない影響を医師に通知してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

サリバン 100 は次の場合には禁忌です。

薬物のいずれかの成分に対して過敏症のある患者。

乳がん、下垂体腫瘍などのプロ依存性プロラクチン。

クロムセル。

15 歳未満 (思春期前) の子供。

妊婦、授乳中の女性。

心臓捻転を引き起こす可能性があるため、次の薬剤とは併用しないでください: キニジン、ジソピラミッド、プロセサラミド、アミオダロン、ソタロール、ベプリジル、シサプリド、スルトリド、チオリダジン、エリスロマイシン静注、ベノムニン静注、ハロファントリン、ペンタミジン、スパルプロキサシン、スパルフロキシドレボドパ。

使用上の注意

他の神経弛緩薬と同様に、悪性神経症候群（高熱、筋肉の硬さ、植物の神経障害、CPKの上昇など）。高熱の場合、特に高用量を服用している場合は、すべての精神薬の使用を中止する必要があります。

高血糖: アミスルプリドなどの非定型抗精神病薬で治療されている患者で記録されているため、糖尿病と診断されている患者または糖尿病のリスクがある患者は、アミスルプリドによる治療を開始する際に血糖を注意深く監視する必要があります。

腎不全: アミスルプリドは腎臓から排出されるため、腎障害のある患者では用量の調整が必要です (用量のセクションを参照)。

てんかん: アミスルプリドはてんかんの閾値を下げました。てんかんの既往歴のある患者には注意が必要です。

高齢の患者: 他の鎮静剤と同様、低血圧や鎮静のリスクがあるため、高齢の患者には特に注意が必要です。患者の腎機能が低下する可能性があります。

パーキンソン: パーキンソン病の状態を悪化させる可能性があるため、パーキンソン病患者にはアミスルプリドを本当に必要な場合にのみ使用してください。

急性鎮静の症状には、突然の鎮静を中止した後の吐き気、嘔吐、不眠症などが報告されています。精神症状の再発が起こることもあり、非自律運動障害の発生も報告されています。したがって、使用を中止する場合は、突然の中止を避け、徐々に用量を減らしてください。

アミスルプリドは QT 範囲を延長しますが、以前に心拍数が遅く (55 拍/分未満)、カリウムが減少し、先天性 QT 間隔が短かった病気の場合は、捻転などの重度の心室不整脈が発生するリスクがあります。

記憶力が低下し、典型的な抗精神病薬で治療された高齢者集団をプラセボ群と比較したランダム化臨床研究では、脳血管イベントのリスクが 3 倍になりましたが、メカニズムは不明でした。他の抗精神病薬を使用している場合や他の集団ではこの可能性はありません。脳卒中のリスクがある患者に対するアミスルプリドの使用には注意が必要

高齢者の記憶障害:

精神病薬で治療されている高齢者の記憶喪失は、死亡のリスクが高くなります。この薬を使用した患者では4.5%であったのに対し、プラセボを使用したグループでは2.6%でした。非定型抗精神病薬を使用した臨床研究では多くの死因が報告されていますが、その死因のほとんどは心血管疾患 (心不全、突然死など) または感染症 (肺炎など) によって引き起こされます。

タシアシノーマ: 抗精神病薬を使用している患者で血管損傷 (VTE) の一部の症例が報告されています。抗精神病薬で治療されている患者は VTE 危険因子に悩まされることが多いため、アミスルプリドの使用前、使用中、使用後にすべての VTE 危険因子を特定する必要があります。

乳がん: アミスルプリドはプロラクチンレベルを上昇させます。したがって、乳がんの既往歴または家族歴のある患者には注意してください。

血腫: アミスルプリドなどの抗精神病薬により、白血球減少症、好中球減少症、顆粒球減少症が記録されています。感染症や発熱は薬剤が血液に影響を与えている証拠である可能性があるため、直ちに血液検査が必要です。

機械の運転および操作能力

アミスルプリドを推奨用量で使用した場合でも、依然として眠気や眠気を引き起こし、機械の運転および操作能力に影響を与える可能性があります。注意が必要です。

妊娠

動物では、アミスルプリドは生殖毒性を示しません。生殖能力を低下させることが観察されています（薬剤のプロラクチン分泌の増加を引き起こす薬理学的効果に関連しています）。アミスルプリドのモンスター効果はありません。

妊婦に使用される臨床データは限られています。したがって、妊婦に対する安全性は確立されていません。

利益がリスクを上回る場合を除き、妊娠中に薬物を使用することはお勧めできません。

妊娠の可能性がある女性は、薬を使用する前に効果的な避妊法について医師に相談してください。

妊娠最後の 3 か月以内に抗精神病薬 (アミスルプリドを含む) に曝露された赤ちゃんは、外部からの症状やさまざまな重症度や時期の薬をやめた場合の症状などの副作用が発生するリスクがあります。興奮、痙縮、緊張の低下、震え、眠気、呼吸不全、摂食障害などの症状が報告されています。したがって、赤ちゃんは注意深く監視する必要があります。

授乳期間

不明アミスルプリドは乳汁中に排泄されるかどうかは不明ですが、授乳中の女性には禁忌です。

薬物相互作用

以下の薬物との併用は禁忌

IAA 抗不整脈薬（キニジン、ジソピラミッド、プロカイナミドなど）。

アミオダロン、ソタロールなどの抗不整脈薬グループ III。

ベプリジル、シサプリド、スルトプリド、チオリダジン、エリスロマイシン静脈内投与、静脈内ベノミン、ハロファントリン、ペンタミジン、スパルフロキサシンなどの薬物。

レボドパ。

協調しないでください。アミスルピディは中枢神経に対するアルコールの影響を増大させます。

調整するときは注意してください

薬は心臓捻転のリスクを高めます:

β 受容体遮断薬、ジルチアゼム、ベラパミル、クロニジン、グアンファシン、ジギタリスなどのカルシウムチャネル遮断薬など、心拍数を低下させる薬剤。

低カリウム血症を引き起こす薬剤: カリウムを下げる利尿薬、下剤刺激薬、アンホチシン b の静脈内投与、グルココルチコイド、テトラコサート。

ピモジド、ハロペリドール、イミプラミン、リチウムなどの神経薬。

調整する際に考慮する必要があります

鎮静薬、麻酔薬、鎮痛薬、H1 抗ヒスタミン薬などの中枢神経阻害薬は眠気を引き起こし、バルビツラト、ベンゾジアゼピン、その他の抗不安薬も同様です。

高血圧または低血圧を引き起こす薬剤の治療に使用します。

ドーパミン受益者 (レボドパなど): アミスルプリドの効果のため。

保管

乾燥した場所では、光を避け、温度が 30 °C を超えないようにしてください。

その他の薬

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サリバン ダビファーム 統合失調症治療薬（4水疱×7錠）

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