سوميكو 20 ملغ ميدوتشيمي علاج الاكتئاب (5 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 5 شرائط × 10 أقراص
المواصفات باروكستين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
باروكستين	20 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

عقار سوميكو يشار إليه في الحالات التالية:

الاكتئاب الشديد.

أنواع اضطرابات القلق مثل القلق الاجتماعي (المعروف أيضًا بالهوس الاجتماعي) أو اضطرابات القلق الشائعة.

التخلي عن الهواجس .

الذعر المصاحب أو بدون الهوس بالخوف من الفضاء.

اضطراب الإجهاد بعد الإصابة.

لا يرتبط التركيب الكيميائي للباروكسيتين بتركيب مضادات الاكتئاب ثلاثية ورباعية الجولة ومعظم مضادات الاكتئاب الموجودة.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم تحمل الباروكستين جيدًا بعد تناوله عن طريق الفم ويتم استقلابه لأول مرة عن طريق الكبد. بسبب الاستقلاب الأيضي الأول، يكون تركيز الباروكستين في الدورة الدموية العامة أقل من تركيز الدواء الممتص عن طريق الفم. ويصل التركيز المستقر بعد 7-14 يومًا من بداية العلاج ولم تتغير الحرائك الدوائية خلال فترة العلاج.

التوزيع

يتم توزيع الباروكستين على نطاق واسع في جميع أنحاء الأنسجة، وتشير مؤشرات الحركية الدوائية إلى أن كمية الباروكستين الموزعة في البلازما تمثل 1% فقط من إجمالي كمية الباروكستين في الجسم.

يرتبط الباروكستين بحوالي 95% من بروتينات البلازما عند التركيزات العلاجية. لا توجد علاقة بين تركيزات الباروكستين في البلازما والتأثيرات السريرية.

يتم توزيع الدواء على حليب الأم وجنين حيوانات الاختبار بكميات قليلة.

التمثيل الغذائي

المستقلبات الرئيسية للباروكسيتين مستقطبة، وهي عبارة عن منتج مشترك للأكسدة والميثيل ويمكن إزالتها بسهولة. لذلك، فهي بالكاد تساهم في التأثير العلاجي للباروكستين.

لا يقلل التمثيل الغذائي من التأثير الانتقائي للباروكستين على استعادة 5 - HT.

القضاء

يكون إفراز الباروكستين عن طريق البول ثابتًا، وعادةً ما يكون أقل من 2% من الجرعة، بينما تكون المستقلبات حوالي 64% من الجرعة. يتم إخراج حوالي 36% من الجرعة في البراز، حيث لا تقل نسبة الباروكستين دائمًا عن 1% من الجرعة. لذا يتم إخراج الباروكستين بشكل كامل تقريبًا عن طريق عملية التمثيل الغذائي.

ويمر إفراز المستقلبات بمرحلتين، الأولى هي نتيجة التمثيل الغذائي عن طريق الكبد لأول مرة ويتم التحكم فيه بعد ذلك عن طريق إطلاق مادة الباروكستين من الجسم.

يختلف الوقت الضائع في البيع اختلافًا كبيرًا ولكنه عمومًا يستغرق يومًا واحدًا تقريبًا.

مواضيع خاصة

كبار السن ومرضى الكبد - الفشل الكلوي: تركيزات الباروكستين في البلازما لدى كبار السن ومرضى الفشل الكلوي الحاد أو الفشل الكبدي.

قبل اتخاذ سوميكو 20 ملغ ميدوتشيمي علاج الاكتئاب (5 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

استخدم فقط عن طريق الفم. يجب تناول القرص مع كمية كافية من الماء، وليس مضغه. ويجب استخدام باروكستين مرة واحدة يومياً في الصباح مع الطعام.

الجرعة

يجب أن تكون التوصية العامة طويلة بما يكفي لضمان عدم ظهور المزيد من الأعراض، عادةً بضعة أشهر في حالة الاكتئاب وربما أطول في حالات القتل واضطرابات الهلع.

الاكتئاب:

الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ يوميا، ويمكن زيادة الجرعة تدريجيا كل 10 ملغ إلى 50 ملغ يوميا حسب استجابة المريض.

القلق الاجتماعي/الهوس الاجتماعي واضطرابات القلق الشائعة:

الجرعة الموصى بها 20 ملغ يوميا. إذا لم يتم الاستجابة للدواء بعد بضعة أسابيع من الجرعة الموصى بها، فقد تزيد الجرعة تدريجياً كل 10 ملغ إلى حد أقصى 50 ملغ / يوم. وينبغي تقييم الاستخدام طويل الأمد بانتظام.

الاستقالة من الفوضى:

يجب أن تبدأ الجرعة الموصى بها البالغة 40 ملغ يوميًا بجرعة 20 ملغ ويمكن زيادتها تدريجيًا كل 10 ملغ إلى الجرعة الموصى بها. يحقق بعض المرضى فوائد علاجية بجرعة قصوى تبلغ 60 ملغ/يوم.

اضطراب الهلع:

الجرعة الموصى بها 40 ملغ يوميا يجب أن تبدأ بجرعة 10 ملغ ويمكن زيادتها تدريجيا كل 10 ملغ إلى الجرعة الموصى بها اعتمادا على استجابة المريض. يحقق بعض المرضى فوائد العلاج بجرعة قصوى تبلغ 60 ملغ / يوم. ويظهر السجل العام أن احتمالية ظهور أعراض الذعر تصبح أسوأ في المراحل الأولى من العلاج، لذا ينصح باستخدام جرعة أولية منخفضة.

اضطراب التوتر بعد الإصابة:

توصي الجرعة الأولية بـ 20 ملغ/يوم وغالبًا ما تعطي استجابة جيدة لمعظم المرضى. إذا لم تكن الاستجابة كافية عند هذه الجرعة، فقد يحقق بعض المرضى فوائد علاجية بعد زيادة الجرعة كل 10 ملغ اعتمادًا على الاستجابة السريرية. الجرعة اليومية القصوى 50 ملغ. وينبغي تقييم العلاج طويل الأمد بانتظام.

الفشل الكبدي أو الكلوي:

زيادة تركيزات الباروكستين في البلازما في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) أو الفشل الكبدي الحاد. يجب على هؤلاء المرضى تناول جرعات أقل من الجرعة المعتادة الموصى بها للبالغين.

كبار السن:

زيادة مستويات الباروكستين لدى كبار السن. يجب أن تبدأ الجرعة بجرعة 20 ملغ/يوم ثم تزيد تدريجياً كل 10 ملغ حتى تصل إلى جرعة قصوى تبلغ 40 ملغ/يوم حسب استجابة المريض.

الأطفال:

لا ينصح باستخدام الباروكستين للأطفال نظرا لسلامة وفعالية العلاج الدوائي لدى الأطفال الذين لم يتم تحديدهم بعد،

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

بالإضافة إلى التفاعلات المذكورة في التأثير غير المرغوب فيه للدواء، تشمل أعراض الجرعة الزائدة القيء والحمى وتشنجات العضلات الملساء. عادة لا يتعافى المريض من أي عقابيل خطيرة حتى عند تناول جرعة 2000 ملغ. يتم أحيانًا الإبلاغ عن حالات غيبوبة أو تغيرات في مخطط كهربية القلب وهي نادرة جدًا ذات عواقب مميتة، ولكن غالبًا ما يتم مواجهتها فقط عند مشاركة عقار باروكسيتين مع أدوية تؤثر على الحالة العقلية الأخرى أو عدم شرب الكحول.

التعامل

لا يوجد ترياق محدد. يجب أن يتم تطبيق العلاج الشائع الاستخدام فقط في علاج الجرعة الزائدة بسبب أي مضادات للاكتئاب. إذا كان ذلك مناسبا يجب إفراغ المعدة أو عن طريق التسبب في القيء أو غسل المعدة أو كليهما. بعد إفراغ المعدة، اشرب 20 - 30 جم من الكربون المنشط كل 4-6 ساعات خلال الـ 24 ساعة الأولى بعد تناول جرعة زائدة من الدواء. وينبغي دعم المرضى من خلال إجراء فحوصات منتظمة لحياتهم ومراقبتهم عن كثب.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ لا تستخدم جرعة مضاعفة في المرة القادمة لتعويض الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Sumiko ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع جدًا، ADR> 1/10

الجهاز الهضمي: الغثيان.

مشترك، 1/100

التمثيل الغذائي والتغذية: زيادة مستويات الكوليسترول، وتقليل الشهية.

نفسياً: النوم، الأرق، الانفعالات.

الأعصاب: دوخة، رعشة، الصداع .

العين: اضطرابات بصرية.

الجهاز التنفسي: التثاؤب الانعكاسي.

الجهاز الهضمي: الإمساك، الإسهال، جفاف الفم.

الجلد: العرق.

الثديين والجهاز التناسلي: الاضطرابات التناسلية.

الجسم: الضعف، زيادة الوزن.

غير شائع، 1/1000

الدم والجهاز الليمفاوي: نزيف غير طبيعي، خاصة في الجلد والغشاء المخاطي.

عقلي: ارتباك، وهلوسة.

عصبية: اضطرابات الدورة الشهرية.

العيون: حدقات طويلة.

القلب: عدم انتظام دقات القلب الجيبي.

الأوعية الدموية: ارتفاع أو انخفاض ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم الوضعي.

الجلد: طفح جلدي، وحكة.

المسالك البولية: احتباس البول، وسلس البول.

نادر، 1/10000

التمثيل الغذائي والتغذية: تقليل النزف، ويتم الإبلاغ عنه بشكل رئيسي عند المرضى الأكبر سنًا وأحيانًا بسبب متلازمة إفراز ADH غير المناسبة (SIADH).

عقليًا: رد فعل محفز مفرط، والقلق، والتجاعيد، والذعر، والجلوس المضطرب.

الأعصاب: التشنجات.

القلب: بطء معدل ضربات القلب.

الكبد - الصفراء: زيادة إنزيمات الكبد.

الجلد: تفاعل حساس للضوء.

الثديين والجهاز التناسلي: زيادة هرمون البرولاكتين في الدم / زيادة إفراز الحليب.

العضلات - العظام: آلام المفاصل، آلام العضلات.

نادر جدًا، ADR

الدم والجهاز الليمفاوي: الصفائح الدموية.

الجهاز المناعي: تفاعلات حساسية (بما في ذلك الشرى والوذمة الوعائية).

نظام الغدد الصماء: متلازمة إفراز ADH (SIADH).

عصبية: متلازمة السيروتونين (قد تشمل الأعراض هياج، ارتباك، تعرق، هلوسة، زيادة ردود الفعل، تشنجات عضلية، عدم انتظام دقات القلب، رعشة).

العيون: درجة الجلوكوما.

الجهاز الهضمي: نزيف معدي.

الكبد - الصفراء: أحداث الكبد (مثل التهاب الكبد، مصحوبة أحيانًا باليرقان و/أو فشل الكبد).

الثديين والجهاز التناسلي: القضيب.

الجسم: الوذمة المحيطية.

لم يتم تحديد التردد

العقلية: الأفكار والسلوكيات.

الأذنين: طنين.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR:

توقف عن الاستخدام وأبلغ الطبيب فورًا إذا تفاقمت الآثار الجانبية أو حدثت أي تفاعلات أخرى غير الآثار المذكورة أعلاه.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

عقار سوميكو موانع الاستعمال في الحالات التالية:

من المعروف أن المرضى لديهم حساسية مفرطة تجاه مادة الباروكستين أو أي من مكونات حبوب منع الحمل.

يتناول المرضى مثبطات مونوامين أوكسيديز (IMAO).

يستخدم بالاشتراك مع الثيوريدازين أو البيموزيد.

الحذر عند الاستخدام

لا تشارك الباروكستين مع إيماو أو خلال أسبوعين بعد الانتهاء من العلاج بإيماو. لذلك يجب البدء بالعلاج بعناية وزيادة الجرعة ببطء حتى الحصول على الاستجابة المطلوبة. وبالمثل، لا تستخدم إيماو خلال أسبوعين من تاريخ التوقف عن العلاج بالباروكستين.

أعراض نقص الأدوية بعد التوقف عن العلاج بالباروكستين

قد يعتمد خطر ظهور أعراض نقص الدواء على مدة العلاج وجرعة العلاج ودرجة تخفيض الجرعة.

تم الإبلاغ عن بعض عيوب الأدوية بما في ذلك الدوخة، الاضطرابات الحسية (مثل الاستقلال، الصدمة الكهربائية والطنين)، اضطرابات النوم، التهيج أو القلق، الغثيان، الرعاش، الارتباك، التعرق، الصداع، الإسهال، طبلة الصدر ... ببطء خلال بضعة أسابيع أو أشهر حسب احتياجات المريض.

، مثل مضادات الاكتئاب الأخرى، يجب استخدامه بحذر مع باروكسيتين في المرضى الذين يعانون من الوسواس.

بالإضافة إلى ذلك، يُنصح باستخدام الباروكستين بحذر في الحالات التالية:

القلب والأوعية الدموية:

لا يسبب الباروكستين تغيرات كبيرة في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وتخطيط القلب. ومع ذلك، بالنسبة لجميع الأدوية ذات التأثير العقلي، يوصى بالحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية.

الصرع:

كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى، يجب توخي الحذر عند استخدام باروكسيتين لدى مرضى الصرع.

التشنجات:

تقل نسبة النوبات عن 0.1% عند المرضى الذين يعالجون بالباروكستين، لذلك من الضروري إيقاف العلاج بالباروكستين عند المرضى الذين يعانون من النوبات.

العلاج بالصدمات الكهربائية (EC):

هناك القليل من الخبرة عند استخدام الباروكستين مع العلاج بالصدمات الكهربائية.

متلازمة السيروتونين/المتلازمة الخبيثة بسبب المهدئات

في بعض الحالات القليلة جدًا، ترتبط متلازمة السيروتونين أو المتلازمة الخبيثة الناجمة عن المهدئات باستخدام الباروكستين، خاصة عندما يتم تنسيقها مع السيروتونين و/أو الأدوية المهدئة الأخرى. ارتفاع في درجة الحرارة، والتشنج، وتشنجات العضلات، والتهيج، والإثارة المفرطة ...) ويجب البدء في علاج الأعراض والدعم.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يظهر العلاج بالباروكسيتين أنه يؤثر على المهارات العقلية أو الحركية، ولكن، مثل جميع الأدوية التي لها تأثير على الذكاء، يجب ملاحظة المرضى بشأن القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

على الرغم من أن الباروكستين لا يزيد من ضعف المهارات الحركية والعقلية، لا ننصح بمشاركة الباروكستين مع الكحول.

الحمل

على الرغم من أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات لا تظهر أي ضرر ماسخ أو سام على الجنين، إلا أنه لم يتم إثبات سلامة الباروكستين لدى النساء الحوامل. ولذلك ينصح بعدم استخدام الباروكستين للنساء الحوامل إلا إذا كانت الفوائد أعلى من الأضرار المحتملة.

فترة الرضاعة الطبيعية

التوصية بعدم استخدام الباروكستين للنساء اللاتي يقمن بتربية الأطفال لتعويض فوائد العلاج أعلى من الضرر المحتمل.

التفاعل الدوائي

إفراز السيروتونين:

كما هو الحال مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى، فإن الاستخدام المتزامن مع أدوية إفراز السيروتونين يمكن أن يؤدي إلى متلازمة السيروتونين. يجب أن يُنصح المرضى بالعناية بالدواء والمراقبة السريرية عن كثب عند استخدام أدوية إفراز السيروتونين (مثل L-tryptophan، Triptan، Tramadol، Linezolid، SSRI، و Lithi) مع الباروكستين. السيطرة المركزة على الباروكستين مع الماوي بسبب خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين.

بيموزيد:

زاد تركيز البيموزيد بمقدار 2.5 مرة في دراسة أجريت على جرعة منخفضة من البيموزيد (2 مجم) مع 60 مجم من الباروكستين. يمنع استخدام البيموزيد مع الباروكستين.

اشرح الطرق:

قد يتأثر استقلاب الباروكستين وخواصه الحركية الدوائية بتحريض أو تثبيط إنزيمات استقلاب الدواء. عند استخدام الباروكستين مع مثبطات الإنزيم الأيضي، يجب استخدام الباروكستين بأقل جرعة في نطاق الجرعة الموصى بها. ليست هناك حاجة لضبط الجرعة عند مشاركة الباروكستين مع أدوية تحريض الإنزيم الأيضي (مثل كاربامازيبين، ريفامبيسين، الفينوباربيتال، الفينيتوين) أو مع فوسامبرينافير/ريتونافير.

البروسيكليدين:

الاستخدام اليومي للباروكسيتين يزيد بشكل كبير من مستويات عملية البلازما. يجب تقليل البروسيكليدين إذا كان له تأثيرات مضادة للإفراز.

يتم استقلاب الدواء بواسطة إنزيم CYP2D6:

يثبط الباروكستين إنزيم CYP2D6 من نظام إنزيم السيتوكروم P450 في الكبد. يمكن أن يؤدي هذا المثبط إلى زيادة تركيزات البلازما من الأدوية المركبة التي يتم استقلابها بواسطة هذا الإنزيم. تشمل هذه الأدوية عددًا من مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة (مثل كلوميبرامين ونورتريبتيلين وديسيبرامين)، ومهدئات الفينوثيازين (مثل بيرفينازين وثيوريدازين)، وريسبيريدون، وأتوموكسيتين، وبعض الأدوية المضادة لاضطراب النظم من النوع 1C (مثل بروبافينون وفليكاينيد) والميثوبرولول.

مضادات التخثر الفموية:

الاستخدام المتزامن للباروكسيتين مع الأدوية المضادة للتخثر عن طريق الفم قد يزيد من تأثيرات مضادات التخثر ويزيد من خطر النزيف.

الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID) وحمض أسيتيل الساليسيليك وغيرها من الأدوية المضادة لإغراق الصفائح الدموية:

قد يؤدي تقاسم الباروكستين مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) أو حمض أسيتيل الساليسيليك إلى زيادة خطر النزيف.

يعمل الدواء على درجة حموضة المعدة:

الأدوية التي تؤثر على درجة حموضة المعدة (مثل مضادات الحموضة أو مثبطات مضخة البروتون أو مضخات الهيبامين المضادة) قد تؤثر على تركيزات الباروكستين في البلازما لدى المرضى الذين يستخدمون الخليط الفموي.

الكحول:

يجب تجنب شرب الكحول أثناء استخدام الباروكستين.

التخزين

في العبوة المغلقة، درجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية. تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.