Sumiko 20mg Medochemie Treatment Tratamiento de la depresión (5 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 5 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones paroxetina

Ingrediente

Información de composiciónContenido
paroxetina20 mg

Usos

Indicaciones

El fármaco Sumiko está indicado en los siguientes casos:

  • Depresión severa.
  • Tipos de trastornos de ansiedad como la ansiedad social (también conocida como obsesión social) o los trastornos de ansiedad comunes.
  • Renunciar a las obsesiones.
  • Pánico en desventaja con o sin obsesión por el miedo al espacio.
  • Trastorno de estrés después de una lesión.

    La estructura química de la paroxetina no está relacionada con la estructura de los antidepresivos de 3 rondas, 4 rondas y la mayoría de los antidepresivos existentes.

    farmacocinética

    absorción

    La paroxetina se tolera bien después del uso oral y se metaboliza primero a través del hígado. Debido al primer metabolismo metabólico, la concentración de paroxetina está presente en el sistema circulatorio general por debajo de la concentración del fármaco absorbida por vía oral. La concentración estable se alcanzó entre 7 y 14 días después del inicio del tratamiento y la farmacocinética no cambió durante el período de tratamiento.

    Distribución

    la paroxetina se distribuye ampliamente en todo el tejido y los indicadores farmacocinéticos que muestran que la cantidad de paroxetina distribuida en plasma representa solo el 1% de la cantidad total de paroxetina en el cuerpo.

    La paroxetina se une a aproximadamente el 95 % de las proteínas plasmáticas en las concentraciones de tratamiento. No existe correlación entre las concentraciones plasmáticas de paroxetina y los efectos clínicos.

    El medicamento se distribuye a la leche materna y al feto de los animales de prueba en pequeñas cantidades.

    Metabolismo

    Los principales metabolitos de la paroxetina están polarizados, que es un producto combinado de oxidación y metilación y se elimina fácilmente. Por lo tanto, apenas contribuyen al efecto terapéutico de la paroxetina.

    El metabolismo no reduce el impacto selectivo de la paroxetina en la recuperación de 5 - HT.

    Eliminación

    La excreción a través de la orina de paroxetina es constante, generalmente inferior al 2% de la dosis, mientras que los metabolitos representan aproximadamente el 64% de la dosis. Aproximadamente el 36% de la dosis se excreta en las heces en las que la paroxetina no baja constantemente del 1% de la dosis. Por tanto, la paroxetina se excreta casi en su totalidad mediante el metabolismo.

    La excreción de metabolitos pasa por dos fases, la primera es el resultado del metabolismo a través del hígado por primera vez y siendo controlada a continuación por la liberación de paroxetina del cuerpo.

    El tiempo perdido en ventas es muy diferente, pero generalmente es alrededor de 1 día.

    Temas especiales

    Ancianos y pacientes con insuficiencia hepática - renal: concentraciones plasmáticas de paroxetina en ancianos e insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática.

  • antes de tomar Sumiko 20mg Medochemie Treatment Tratamiento de la depresión (5 ampollas x 10 comprimidos)

    Cómo utilizar

    uso únicamente oral. La tableta debe tomarse con una cantidad suficiente de agua, sin masticar. La paroxetina debe usarse una vez al día por la mañana con las comidas.

    Dosis

    La recomendación general debe ser lo suficientemente larga para garantizar que no haya más síntomas, normalmente unos meses en caso de depresión y tal vez más en casos de asesinato y trastornos de pánico.

    Depresión:

    La dosis recomendada es de 20 mg al día, la dosis se puede aumentar gradualmente cada 10 mg a 50 mg al día dependiendo de la respuesta del paciente.

    Ansiedad social/obsesión social y trastornos de ansiedad comunes:

    Dosis recomendada 20 mg al día. Si después de algunas semanas de la dosis recomendada no se obtiene respuesta al fármaco, se podrá aumentar gradualmente cada 10 mg hasta un máximo de 50 mg/día. El uso a largo plazo debe evaluarse periódicamente.

    Trastorno de resignación:

    La dosis recomendada de 40 mg por día debe comenzar con una dosis de 20 mg y puede aumentar gradualmente cada 10 mg hasta la dosis recomendada. Algunos pacientes obtienen beneficios del tratamiento con una dosis máxima de 60 mg/día.

    Trastorno de pánico:

    La dosis recomendada de 40 mg por día debe comenzar con una dosis de 10 mg y puede aumentar gradualmente cada 10 mg hasta la dosis recomendada dependiendo de la respuesta del paciente. Algunos pacientes obtienen beneficios del tratamiento con una dosis máxima de 60 mg/día. El registro general muestra que la posibilidad de síntomas de pánico empeora en las primeras etapas del tratamiento, por lo que se recomienda utilizar una dosis inicial baja.

    Trastorno de estrés después de una lesión:

    La dosis inicial se recomienda 20 mg/día y suele dar buena respuesta a la mayoría de los pacientes. Si la respuesta no es suficiente a esta dosis, algunos pacientes pueden lograr beneficios del tratamiento después de aumentar la dosis cada 10 mg dependiendo de la respuesta clínica. Dosis máxima diaria de 50 mg. El tratamiento a largo plazo debe evaluarse periódicamente.

    Insuficiencia hepática o renal:

    Aumento de las concentraciones plasmáticas de paroxetina en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina Personas mayores:

    Aumento de los niveles de paroxetina en los ancianos. La dosis se debe iniciar con 20 mg/día y aumentar gradualmente cada 10 mg hasta una dosis máxima de 40 mg/día dependiendo de la respuesta del paciente.

    Niños:

    No se recomienda el uso de paroxetina en niños debido a la seguridad y eficacia del tratamiento farmacológico en niños que no se ha determinado,

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

    Síntomas

    Además de las reacciones indicadas en el efecto no deseado del medicamento, los síntomas de sobredosis incluyen vómitos, fiebre y espasmos del músculo liso. Generalmente el paciente no recupera secuelas graves incluso cuando toma la dosis de 2000 mg. A veces se informan casos de coma o cambios en el electrocardiograma y son muy raros con consecuencias mortales, pero a menudo solo se encuentran cuando se comparte paroxetina con drogas que afectan a otros mentales o cuando no se bebe alcohol.

    Manejo

    No existe un antídoto específico. El tratamiento sólo debe aplicarse comúnmente utilizado en el tratamiento de sobredosis debido a cualquier antidepresivo. Si procede se debe vaciar el estómago o provocar vómito, lavado gástrico o ambos. Después de vaciar el estómago, beba de 20 a 30 g de carbón activado cada 4 a 6 horas durante las primeras 24 horas después de una sobredosis del medicamento. Los pacientes deben recibir apoyo mediante controles periódicos de su vida y un seguimiento estrecho.

    ¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? No use el doble de la dosis la próxima vez para compensar la dosis olvidada.

    Efectos secundarios

    Al utilizar Sumiko , puedes experimentar efectos no deseados (ADR).

    Muy común, ADR> 1/10

    Digestivo: Náuseas.

    Común, 1/100

    Metabolismo y nutrición: Aumento de los niveles de colesterol, reducción del apetito.

    Mental: Dormir, insomnio, agitación.

    Neurología: mareos, temblores, dolor de cabeza.

    Ojo: trastornos visuales.

    Respiratorio: Bostezos reflexivos.

    Digestivos: estreñimiento, diarrea, sequedad de boca.

    Piel: sudor.

    Senos y aparato reproductor: Trastornos genitales.

    Cuerpo: debilidad, aumento de peso.

    Poco común, 1/1000

    Sangre y sistema linfático: sangrado anormal, principalmente en piel y mucosas.

    Mental: confusión, alucinaciones.

    Neurológico: Trastornos periódicos.

    Ojos: Pupilas alargadas.

    corazón: taquicardia sinusal.

    vascular: aumento o descenso de la presión arterial, hipotensión postural.

    Piel: erupción cutánea, picazón.

    tracto urinario: mantener la orina, incontinencia.

    Raro, 1/10000

    Metabolismo y nutrición: Reducción de la hemorragia, reportada principalmente en pacientes mayores y a veces debido al síndrome de secreción inadecuada de ADH (SIADH).

    Mental: Reacción estimulante excesiva, ansiedad, arrugas, pánico, estar sentado inquieto.

    Neurología: convulsiones.

    Corazón: Ritmo cardíaco lento.

    hígado - bilis: aumentan las enzimas hepáticas.

    Piel: Reacción sensible a la luz.

    Mamas y sistemas reproductivos: aumento de la prolactina en sangre/aumento de la secreción de leche.

    músculo - hueso: dolor articular, dolor muscular.

    Muy raro, ADR

    Sangre y sistema linfático: plaquetas.

    El sistema inmunológico: reacciones alérgicas (incluyendo urticaria y angioedema).

    Sistema endocrino: síndrome de secreción de ADH (SIADH).

    Neurológico: síndrome serotoninérgico (los síntomas pueden incluir agitación, confusión, sudoración, alucinaciones, aumento de reflejos, espasmos musculares, taquicardia, temblor).

    Ojos: Grado glaucoma.

    Gastrointestinal: sangrado gástrico.

    hígado - bilis: eventos hepáticos (como hepatitis, a veces acompañada de ictericia y/o insuficiencia hepática).

    Mamas y aparatos reproductores: Pene.

    Cuerpo: Edema periférico.

    Frecuencia no determinada

    Mental: pensamientos y comportamientos.

    oídos: tinnitus.

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR:

    Deje de usarlo e informe inmediatamente al médico si los efectos secundarios empeoran o si tiene alguna otra reacción aparte de los efectos anteriores.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    Droga Sumiko contraindicada en los siguientes casos:

    Se sabe que los pacientes tienen hipersensibilidad a la paroxetina o a cualquier ingrediente de la píldora.

    Los pacientes están tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

    Se utiliza en combinación con tioridazina o pimozida.

    Precaución al usar

    No comparta paroxetina con imao ni dentro de las 2 semanas posteriores a finalizar el tratamiento con imao. Por lo tanto, el tratamiento debe iniciarse con cuidado y aumentar la dosis lentamente hasta obtener la respuesta deseada. Del mismo modo, no utilice imao dentro de las 2 semanas siguientes a la fecha de interrupción del tratamiento con paroxetina.

    Síntomas de falta de fármacos tras suspender el tratamiento con paroxetina

    El riesgo de síntomas de deficiencia de medicamentos puede depender de la duración del tratamiento y de la dosis del tratamiento y del grado de reducción de la dosis.

  • Se han informado algunas deficiencias del medicamento, incluidos mareos, trastornos sensoriales (como independencia, descargas eléctricas y tinnitus), trastornos del sueño, irritación o ansiedad, náuseas, temblores, confusión, sudoración, dolor de cabeza, diarrea, tímpano... Poco a poco, en unas pocas semanas o meses, dependiendo de las necesidades del paciente.
  • , al igual que otros antidepresivos, debe usarse con precaución en paroxetina en pacientes con una obsesión.
  • Además, se aconseja utilizar paroxetina con precaución en los siguientes casos:

    Cardiovasculares:

    La paroxetina no provoca cambios significativos en la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el ECG. Sin embargo, con todos los medicamentos de impacto mental, se recomienda tener precaución al tratar a pacientes con enfermedades cardiovasculares.

    epilepsia:

    Al igual que con otros antidepresivos, se debe tener precaución con paroxetina en pacientes con epilepsia.

    convulsiones:

    La proporción total de convulsiones es inferior al 0,1% en pacientes tratados con paroxetina, por lo que es necesario suspender el tratamiento con paroxetina en pacientes con convulsiones.

    Terapia de descarga eléctrica (CE):

    Hay muy poca experiencia en el uso de paroxetina con terapia de descarga eléctrica.

    Síndrome serotoninérgico/síndrome maligno por sedante

  • En muy pocos casos, el síndrome serotoninérgico o el síndrome maligno causado por sedantes están relacionados con el uso de paroxetina, especialmente cuando se coordina con serotonina y/u otros fármacos sedantes. Fiebre alta, espasticidad, convulsiones musculares, irritabilidad, excitación excesiva...) y se deben empezar a tratar los síntomas y darle apoyo.

    La capacidad para conducir y utilizar máquinas

    El tratamiento con paroxetina no demuestra que afecte a las habilidades mentales o motoras, sin embargo, como todos los fármacos que tienen un impacto sobre la inteligencia, se debe tener en cuenta a los pacientes sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

    Aunque la paroxetina no aumenta el debilitamiento de las habilidades motoras y mentales, no se recomienda compartir paroxetina con alcohol.

    Embarazo

    aunque los estudios en animales no muestran ningún daño teratogénico o tóxico para el embrión, no se ha establecido la seguridad de la paroxetina en mujeres embarazadas. Por lo tanto, se recomienda no utilizar paroxetina en mujeres embarazadas a menos que los beneficios sean mayores que los posibles daños.

    período de lactancia

    recomendación de no utilizar paroxetina en mujeres que están criando hijos para compensar los beneficios del tratamiento por encima de los posibles daños.

    Interacción farmacológica

    Secreción de serotonina:

    Al igual que otros ISRS, el uso simultáneo con fármacos que secretan serotonina puede provocar el síndrome serotoninérgico. Se debe recomendar a los pacientes que cuiden de cerca la medicación y el seguimiento clínico cuando utilicen medicamentos de secreción de serotonina (como L-triptófano, triptán, tramadol, linezolid, ISRS y lithi) con paroxetina. Control concentrado de paroxetina con Maoi por riesgo de síndrome serotoninérgico.

    pimozida:

    La concentración de pimozida aumentó 2,5 veces en un estudio con una dosis baja de pimozida (2 mg) en combinación con 60 mg de paroxetina. Pimozida contraindicada con paroxetina.

    MÉTODOS ENVIDE:

    El metabolismo y las propiedades farmacocinéticas de la paroxetina pueden verse afectados por la inducción o inhibición de las enzimas metabólicas del fármaco. Cuando se usa paroxetina con inhibidores de enzimas metabólicas, se debe usar paroxetina en la dosis más baja dentro del rango de dosis recomendado. No es necesario ajustar la dosis cuando se comparte paroxetina con fármacos inductores de enzimas metabólicas (como carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fenitoína) o con fosamprenavir/ritonavir.

    Prociclidina:

    El uso diario de paroxetina aumenta significativamente los niveles de proceso plasmático. La prociclidina debe reducirse si tiene efectos antisecretores.

    El fármaco es metabolizado por la enzima CYP2D6:

    La paroxetina inhibe la enzima CYP2D6 del sistema enzimático del citocromo P450 en el hígado. Este inhibidor puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de fármacos combinados metabolizados por esta enzima. Estos medicamentos incluyen varios antidepresivos de tres rondas (como clomipramina, nortriptilina y desipramina), sedantes fenotiazina (como perfenazina y tioridazina), risperidona, atomoxetina, algunos medicamentos antirítmicos tipo 1C (como propafenona y flecainida) y metoprololol.

    Anticoagulante oral:

    El uso simultáneo de paroxetina con fármacos anticoagulantes orales puede aumentar los efectos anticoagulantes y aumentar el riesgo de hemorragia.

    Antiinflamatorios no esteroides (AINE), ácido acetilsalicílico y otros antidumping plaquetarios:

    Compartir paroxetina con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) o ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de hemorragia.

    El fármaco actúa sobre el pH del estómago:

    Los medicamentos que afectan el pH gástrico (como antiácidos, inhibidores de la bomba de protones o bombas antagonistas de hipamina) pueden afectar las concentraciones plasmáticas de paroxetina en pacientes que usan una mezcla oral.

    alcohol:

    Debe evitar beber alcohol durante el uso de paroxetina.

  • Almacenamiento

    En envases cerrados, temperaturas inferiores a 30°C. Evitar la luz.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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