Sumiko 20mg Medochemie Treatment Trattamento della depressione (5 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 5 blister x 10 compresse
Specifiche Paroxetina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Paroxetina | 20 mg |
Usi
Indicazioni
Il farmaco Sumiko è indicato nei seguenti casi:
La struttura chimica della paroxetina non è correlata alla struttura degli antidepressivi a 3 e 4 round e alla maggior parte degli antidepressivi esistenti.
farmacocinetica
assorbimento
La paroxetina è ben tollerata dopo l'uso orale e viene prima metabolizzata attraverso il fegato. A causa del primo metabolismo metabolico, la concentrazione di paroxetina presente nel sistema circolatorio generale è inferiore alla concentrazione del farmaco assorbito per via orale. La concentrazione stabile è stata raggiunta 7-14 giorni dopo l'inizio del trattamento e la farmacocinetica non è cambiata durante il periodo di trattamento.
Distribuzione
La paroxetina è ampiamente distribuita nei tessuti e gli indicatori farmacocinetici mostrano che la quantità di paroxetina distribuita nel plasma rappresenta solo l'1% della quantità totale di paroxetina nel corpo.
La paroxetina si lega a circa il 95% delle proteine plasmatiche alle concentrazioni di trattamento. Non esiste alcuna correlazione tra le concentrazioni plasmatiche di paroxetina e gli effetti clinici.
Il farmaco viene distribuito in piccole quantità nel latte materno e nel feto degli animali sottoposti a test.
Metabolismo
I principali metaboliti della paroxetina sono polarizzati, che sono un prodotto combinato di ossidazione e metilazione e vengono facilmente rimossi. Pertanto difficilmente contribuiscono all'effetto terapeutico della paroxetina.
Il metabolismo non riduce l'impatto selettivo della paroxetina sul recupero di 5-HT.
Eliminazione
L'escrezione attraverso le urine della paroxetina è costante, solitamente inferiore al 2% della dose, mentre i metaboliti rappresentano circa il 64% della dose. Circa il 36% della dose viene escreta nelle feci nelle quali la paroxetina non scende costantemente al di sotto dell'1% della dose. Quindi la paroxetina viene escreta quasi interamente attraverso il metabolismo.
L'escrezione dei metaboliti avviene attraverso due fasi, la prima è il risultato del metabolismo attraverso il fegato per la prima volta e viene successivamente controllata dal rilascio di paroxetina dal corpo.
Il tempo perso nella vendita è molto diverso, ma generalmente dura circa 1 giorno.
Argomenti speciali
Anziani e pazienti con insufficienza epatica-renale: concentrazioni plasmatiche di paroxetina negli anziani e con insufficienza renale grave o insufficienza epatica.
Prima di prendere Sumiko 20mg Medochemie Treatment Trattamento della depressione (5 blister x 10 compresse)
Come usare
usare solo per via orale. La compressa deve essere assunta con una quantità sufficiente di acqua, senza masticarla. La paroxetina deve essere utilizzata una volta al giorno al mattino con il cibo.
Dosaggio
La raccomandazione generale deve essere sufficientemente lunga da garantire che non ci siano più sintomi, di solito alcuni mesi per la depressione e forse più a lungo per i casi di omicidio e disturbi di panico.
Depressione:
La dose raccomandata è di 20 mg al giorno, la dose può essere aumentata gradualmente ogni 10 mg fino a 50 mg al giorno a seconda della risposta del paziente.
Ansia sociale/ossessione sociale e disturbi d'ansia comuni:
Dosaggio consigliato 20 mg al giorno. Se dopo alcune settimane di dose raccomandata senza risposta al farmaco, questa può aumentare gradualmente ogni 10 mg fino ad un massimo di 50 mg/die. L'uso a lungo termine dovrebbe essere valutato regolarmente.
Disordine di dimissioni:
La dose raccomandata di 40 mg al giorno deve iniziare con una dose di 20 mg e può aumentare gradualmente ogni 10 mg fino alla dose raccomandata. Alcuni pazienti ottengono benefici dal trattamento con una dose massima di 60 mg/giorno.
Disturbo di panico:
La dose raccomandata di 40 mg al giorno deve iniziare con una dose di 10 mg e può aumentare gradualmente ogni 10 mg fino alla dose raccomandata in base alla risposta del paziente. Alcuni pazienti ottengono benefici dal trattamento con una dose massima di 60 mg/die. La documentazione generale mostra che la possibilità di sintomi di panico peggiora nelle prime fasi del trattamento, quindi si consiglia di utilizzare una dose iniziale bassa.
Disturbo da stress dopo l'infortunio:
La dose iniziale consigliata è di 20 mg al giorno e spesso dà una buona risposta alla maggior parte dei pazienti. Se la risposta non è sufficiente con questa dose, alcuni pazienti possono ottenere benefici dal trattamento dopo aver aumentato la dose ogni 10 mg a seconda della risposta clinica. Dose massima giornaliera di 50 mg. Il trattamento a lungo termine deve essere valutato regolarmente.
Insufficienza epatica o renale:
Aumento delle concentrazioni plasmatiche di paroxetina in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina Anziani:
Aumento dei livelli di paroxetina negli anziani. La dose deve essere iniziata con 20 mg/giorno e aumentare gradualmente ogni 10 mg fino a una dose massima di 40 mg/giorno a seconda della risposta del paziente.
Bambini:
Non è raccomandato l'uso della paroxetina nei bambini a causa della sicurezza e dell'efficacia del trattamento farmacologico nei bambini che non sono state determinate,
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Sintomi
Oltre alle reazioni indicate negli effetti indesiderati del farmaco, i sintomi da sovradosaggio comprendono vomito, febbre e spasmi della muscolatura liscia. Di solito il paziente non guarisce da conseguenze gravi anche assumendo la dose di 2000 mg. Talvolta vengono segnalati casi di coma o alterazioni dell'elettrocardiogramma, molto rari con conseguenze mortali, ma spesso riscontrati solo quando si condivide la paroxetina con farmaci che influenzano altri disturbi mentali o quando non si beve alcol.
Gestione
Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento deve essere applicato solo comunemente nel trattamento del sovradosaggio dovuto a qualsiasi antidepressivo. Se opportuno occorre svuotare lo stomaco oppure provocando vomito, lavanda gastrica o entrambi. Dopo aver svuotato lo stomaco, bere 20-30 g di carbone attivo ogni 4-6 ore durante le prime 24 ore dopo l'uso del sovradosaggio. I pazienti dovrebbero essere supportati con supporto con controlli regolari della vita e attentamente monitorati.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Non utilizzare il doppio della dose la volta successiva per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Sumiko , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Molto comune, ADR> 1/10
Digestivo: nausea.
Comune, 1/100 Metabolismo e nutrizione: aumento dei livelli di colesterolo, riduzione dell'appetito. Mentale: sonno, insonnia, agitazione. Neurologia: vertigini, tremori, mal di testa . Occhio: disturbi visivi. Respiratorio: sbadiglio riflessivo. Digestivo: stitichezza, diarrea, secchezza delle fauci. Pelle: sudore. Seni e sistema riproduttivo: disturbi genitali. Corpo: debolezza, aumento di peso. Non comune, 1/1000 Sistema sanguigno e linfatico: sanguinamento anomalo, principalmente nella pelle e nelle mucose. Mentale: confusione, allucinazioni. Neurologico: disturbi periodici. Occhi: pupille allungate. cuore: tachicardia sinusale. vascolare: aumento o diminuzione della pressione sanguigna, ipotensione posturale. Pelle: eruzione cutanea, prurito. tratto urinario: trattenere l'urina, incontinenza. Raro, 1/10.000 Metabolismo e nutrizione: riduzione dell'emorragia, segnalata principalmente nei pazienti più anziani e talvolta dovuta alla sindrome da secrezione inappropriata di ADH (SIADH). Mentale: reazione stimolante eccessiva, ansia, rughe, panico, seduta irrequieta. Neurologia: convulsioni. Cuore: frequenza cardiaca lenta. fegato - bile: aumenta gli enzimi epatici. Pelle: reazione sensibile alla luce. Seni e sistema riproduttivo: aumento della prolattina nel sangue/aumento della secrezione di latte. muscolo - osso: dolori articolari, dolori muscolari. Molto raro, ADR Sistema sanguigno e linfatico: piastrine. Il sistema immunitario: reazioni allergiche (inclusi orticaria e angioedema). Sistema endocrino: sindrome da secrezione di ADH (SIADH). Neurologico: sindrome serotoninergica (i sintomi possono includere agitazione, confusione, sudorazione, allucinazioni, aumento dei riflessi, spasmi muscolari, tachicardia, tremore). Occhi: glaucoma di grado. Gastrointestinale: sanguinamento gastrico. fegato - bile: eventi epatici (come epatite, talvolta accompagnata da ittero e/o insufficienza epatica). Seni e apparato riproduttivo: pene. Corpo: edema periferico. Frequenza non determinata Mentale: pensieri e comportamenti. orecchie: acufene. Istruzioni su come gestire l'ADR: Interrompi l'uso e segnala immediatamente al medico se gli effetti collaterali peggiorano o si verificano altre reazioni oltre agli effetti sopra indicati.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Farmaco Sumiko controindicato nei seguenti casi:
È noto che i pazienti presentano ipersensibilità alla paroxetina o a qualsiasi ingrediente della pillola.
I pazienti assumono inibitori della monoaminossidasi (IMAO).
Utilizzato in combinazione con tioridazina o pimozid.
Attenzione durante l'uso
Non condividere la paroxetina con imao o entro 2 settimane dalla fine del trattamento con imao. Pertanto, il trattamento deve essere iniziato con attenzione e la dose deve essere aumentata lentamente fino alla risposta desiderata. Allo stesso modo, non utilizzare imao entro 2 settimane dalla data di interruzione del trattamento con paroxetina.
Sintomi di mancanza di farmaci dopo l'interruzione del trattamento con paroxetina
Il rischio di sintomi da carenza di farmaco può dipendere dalla durata del trattamento, dalla dose del trattamento e dal grado di riduzione della dose.
Inoltre, si consiglia di utilizzare con attenzione la paroxetina nei seguenti casi:
Cardiovascolare:
La paroxetina non causa cambiamenti significativi nella pressione sanguigna, nella frequenza cardiaca e nell'ECG. Tuttavia, per tutti i farmaci ad impatto mentale, si raccomanda cautela nel trattamento di pazienti con malattie cardiovascolari.
epilessia:
Come con altri antidepressivi, è necessario usare cautela con la paroxetina nei pazienti con epilessia.
convulsioni:
Il rapporto complessivo delle convulsioni è inferiore allo 0,1% nei pazienti trattati con paroxetina, quindi è necessario interrompere il trattamento con paroxetina nei pazienti con convulsioni.
Terapia con shock elettrico (CE):
L'esperienza sull'uso della paroxetina con la terapia con elettroshock è molto limitata.
Sindrome serotoninergica/sindrome maligna da sedativo
La capacità di guidare e utilizzare macchinari
Il trattamento con paroxetina non mostra che influisca sulle capacità mentali o motorie, tuttavia, come tutti i farmaci che hanno un impatto sull'intelligenza, i pazienti devono essere informati sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.
Sebbene la paroxetina non aumenti l'indebolimento delle capacità motorie e mentali, non è consigliabile condividere la paroxetina con l'alcol.
Gravidanza
sebbene gli studi sugli animali non mostrino alcun danno teratogeno o tossico per l'embrione, la sicurezza della paroxetina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Pertanto, si raccomanda di non utilizzare la paroxetina per le donne in gravidanza a meno che i benefici non siano superiori ai possibili danni.
periodo di allattamento al seno
raccomandazione di non usare la paroxetina per le donne che stanno allevando figli per compensare i benefici del trattamento superiori ai possibili danni.
Interazione farmacologica
Secrezione di serotonina:
Come altri SSRI, utilizzati contemporaneamente con farmaci per la secrezione di serotonina, possono portare alla sindrome serotoninergica. Si deve raccomandare ai pazienti di prendersi cura del farmaco e del monitoraggio clinico da vicino quando usano farmaci per la secrezione di serotonina (come L-triptofano, Triptan, Tramadol, Linezolid, SSRI e Lithi) con paroxetina. Controllo concentrato della paroxetina con Maoi a causa del rischio di sindrome serotoninergica.
pimozide:
La concentrazione di pimozid è aumentata di 2,5 volte in uno studio con pimozid a basso dosaggio (2 mg) in combinazione con 60 mg di paroxetina. Pimozid controindicato con paroxetina.
INSERIRE METODI:
Il metabolismo e le proprietà farmacocinetiche della paroxetina possono essere influenzati dall'induzione o dall'inibizione degli enzimi metabolici del farmaco. Quando si utilizza la paroxetina con inibitori degli enzimi metabolici, la paroxetina deve essere utilizzata alla dose più bassa nell'intervallo di dosaggio raccomandato. Non è necessario aggiustare la dose quando si condivide la paroxetina con farmaci che inducono gli enzimi metabolici (come carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fenitoina) o con fosamprenavir/ritonavir.
Prociclidina:
L'uso quotidiano di paroxetina aumenta significativamente i livelli dei processi plasmatici. La prociclidina deve essere ridotta in caso di effetti antisecretivi.
Il farmaco viene metabolizzato dall'enzima CYP2D6:
La paroxetina inibisce l'enzima CYP2D6 del sistema enzimatico del citocromo P450 nel fegato. Questo inibitore può portare ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei farmaci combinati metabolizzati da questo enzima. Questi farmaci includono una serie di antidepressivi a 3 cicli (come Clomipramina, Nortriptilina e Desipramina), sedativi fenotiazinici (come perfenazina e tioridazina), Risperidon, Atomoxetina, alcuni farmaci antiritmici di tipo 1C (come Propafenon e Flecainid) e metoprolololo.
Anticoagulante orale:
L'uso simultaneo di paroxetina con farmaci anticoagulanti orali può aumentare gli effetti anticoagulanti e aumentare il rischio di sanguinamento.
Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), acido acetilsalicilico e altri farmaci antidumping piastrinici:
La condivisione della paroxetina con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o acido acetilsalicilico può aumentare il rischio di sanguinamento.
Il farmaco agisce sul pH dello stomaco:
I medicinali che influenzano il pH gastrico (come antiacidi, inibitori della pompa protonica o pompe antagoniste dell'ipamina) possono influenzare le concentrazioni plasmatiche di paroxetina nei pazienti che utilizzano miscele orali.
alcol:
Dovrebbe evitare di bere alcolici durante l'uso di paroxetina.
Conservazione
In confezione chiusa, temperature inferiori a 30 ° C. Evitare la luce.
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