スミコメドケミー 20mg うつ病治療薬（5水疱×10錠）

剤形 5ブリスター×10錠入り箱
仕様パロキセチン

成分

成分情報	コンテンツ
パロキセチン	20mg

用途

適応症

住鉱ドラッグ は次の場合に適応されます。

重度のうつ病。

社交不安 (社会的強迫観念とも呼ばれます) や一般的な不安障害などの不安障害の種類。

執着を放棄する 。

空間恐怖症への執着の有無にかかわらず、パニック障害が発生します。

怪我後のストレス障害。

パロキセチンの化学構造は、3 剤型、4 剤型抗うつ薬、およびほとんどの既存の抗うつ薬の構造とは関連しません。

薬物動態

吸収

パロキセチンは経口使用後の忍容性が高く、最初に肝臓を通じて代謝されます。最初の代謝により、パロキセチン濃度は経口で吸収される薬物濃度よりも低い濃度で全身循環系に存在します。安定した濃度は治療開始後 7～14 日で到達し、薬物動態は治療期間中変化しませんでした。

配布

パロキセチンは組織全体に広く分布しており、血漿中に分布するパロキセチンの量が体内のパロキセチン総量のわずか 1% に過ぎないことを示す薬物動態指標があります。

パロキセチンは、治療濃度で血漿タンパク質の約 95% に結合します。パロキセチンの血漿濃度と臨床効果との間に相関関係はありません。

この薬剤は、少量ずつ試験動物の母乳と胎児に分配されます。

代謝

パロキセチンの主な代謝産物は極性があり、酸化とメチル化の複合生成物であり、簡単に除去されます。したがって、パロキセチンの治療効果にはほとんど寄与しません。

代謝は、5 - HT の回復に対するパロキセチンの選択的影響を軽減しません。

排除

パロキセチンの尿中への排泄は一定で、通常は用量の 2% 未満ですが、代謝産物は用量の約 64% です。用量の約 36% が糞便中に排泄されますが、パロキセチンの濃度は常に用量の 1% を下回ることはありません。したがって、パロキセチンはほぼ完全に代謝によって排泄されます。

代謝産物の排泄は 2 つの段階を経ます。最初の段階は初めて肝臓を介した代謝の結果であり、次に体からのパロキセチンの放出によって制御されます。

販売の無駄時間は状況によって大きく異なりますが、通常は約 1 日です。

特別科目

高齢者および肝腎不全患者: 高齢者および重度の腎不全または肝不全における血漿パロキセチン濃度。

服用する前にスミコメドケミー 20mg うつ病治療薬（5水疱×10錠）

使用方法

経口のみを使用してください。錠剤は噛まずに十分な量の水と一緒にお召し上がりください。パロキセチンは、1 日 1 回、朝に食事と一緒に使用する必要があります。

投与量

一般的な推奨事項は、症状が確実になくなるのに十分な期間でなければなりません。通常、うつ病の場合は数か月、殺人やパニック障害の場合はさらに長い期間が必要となる場合があります。

うつ病:

推奨用量は 1 日あたり 20 mg ですが、患者の反応に応じて、用量は 1 日あたり 10 mg から 50 mg ずつ徐々に増量できます。

社交不安/社交強迫観念および一般的な不安障害:

推奨用量は 1 日あたり 20 mg です。推奨用量を数週間服用しても薬剤に反応がない場合は、10 mg ごとに徐々に増量し、最大 50 mg/日まで増量することができます。長期使用は定期的に評価する必要があります。

退職障害:

1 日あたり 40 mg の推奨用量は、20 mg から開始し、10 mg ごとに推奨用量まで徐々に増やしてください。一部の患者は、1 日あたり最大 60 mg の用量で治療効果が得られます。

パニック障害:

1 日あたり 40 mg の推奨用量は、10 mg の用量から開始し、患者の反応に応じて推奨用量まで 10 mg ごとに徐々に増加します。一部の患者は、最大 60 mg/日の用量で治療効果が得られます。一般的な記録によると、治療の初期段階ではパニック症状が悪化する可能性が高いため、開始用量を低くすることが推奨されます。

怪我後のストレス障害:

開始用量は 20 mg/日を推奨しており、多くの場合、ほとんどの患者に良好な反応が得られます。この用量では反応が十分でない場合、臨床反応に応じて 10 mg ごとに用量を増やした後に治療効果が得られる患者もいます。 1日の最大投与量は50mgです。長期にわたる治療は定期的に評価する必要があります。

肝不全または腎不全:

重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス老人:

高齢者のパロキセチンレベルの上昇。投与量は 20 mg/日から開始し、患者の反応に応じて 10 mg ごとに最大 40 mg/日まで徐々に増量する必要があります。

子供:

小児に対する薬物治療の安全性と有効性がまだ決定されていないため、パロキセチンを小児に使用することはお勧めできません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

薬物の望ましくない影響として述べられている反応に加えて、過剰摂取の症状には、嘔吐、発熱、平滑筋けいれんなどがあります。通常、患者は 2000 mg の用量を服用しても重篤な後遺症は回復しません。昏睡状態や心電図の変化が報告されることもありますが、致命的な結果をもたらすことは非常にまれですが、多くの場合、パロキセチンを他の精神に影響を与える薬物と共有した場合、またはアルコールを摂取していない場合にのみ発生します。

取り扱い

特別な解毒剤はありません。治療は、抗うつ薬による過剰摂取治療で一般的に使用される場合にのみ適用されるべきです。必要に応じて、嘔吐、胃洗浄、またはその両方を行って胃を空にする必要があります。胃を空にした後、薬物を過剰摂取した後の最初の 24 時間は、4 ～ 6 時間ごとに 20 ～ 30 g の活性炭を飲みます。患者は定期的に生活状況を確認し、注意深く監視することでサポートを受ける必要があります。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?忘れた分を補うために次回は2倍量を使用しないでください。

副作用

スミコ を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

非常に一般的、ADR> 1/10

消化器系: 吐き気。

コモン、1/100

代謝と栄養: コレステロール値の増加、食欲の低下。

精神的: 睡眠、不眠症、興奮。

神経科: めまい、震え、頭痛。

目: 視覚障害。

呼吸器: 反射的なあくび。

消化器: 便秘、下痢、口渇。

皮膚: 汗。

乳房と生殖器系: 生殖器疾患。

身体: 衰弱、体重増加。

アンコモン、1/1000

血液およびリンパ系:主に皮膚と粘膜での異常出血。

精神:混乱、幻覚。

神経系: 周期性疾患。

目: 細長い瞳孔。

心臓: 洞性頻脈。

血管: 血圧の上昇または低下、姿勢性低血圧。

皮膚: 皮膚の発疹、かゆみ。

尿路: 尿が溜まる、失禁する。

レア、1/10000

代謝と栄養: 出血の減少。主に高齢の患者で報告されており、不適切な ADH 分泌症候群 (SIADH) が原因であることもあります。

精神: 過剰な刺激反応、不安、しわ、パニック、落ち着きのない座り方。

神経科: けいれん。

心臓: 心拍数が遅い。

肝臓 - 胆汁: 肝臓酵素を増加させます。

皮膚: 光に敏感な反応。

乳房と生殖器系: 血中プロラクチンの増加/乳汁分泌の増加。

筋肉 - 骨: 関節痛、筋肉痛。

非常にまれです、ADR

血液およびリンパ系: 血小板。

免疫系: アレルギー反応 (蕁麻疹や血管浮腫など)。

内分泌系: ADH 分泌症候群 (SIADH)。

神経系: セロトニン症候群 (症状には、興奮、錯乱、発汗、幻覚、反射神経の亢進、筋けいれん、頻脈、振戦が含まれる場合があります)

目: グレード緑内障。

胃腸: 胃出血。

肝臓 - 胆汁: 肝イベント（黄疸や肝不全を伴う肝炎など）。

乳房と生殖器系: ペニス。

身体: 末梢浮腫。

頻度は未定

メンタル: 思考と行動。

耳: 耳鳴り。

ADR の処理方法に関する説明:

副作用が悪化した場合、または上記の影響以外に他の反応が発生した場合は、使用を中止し、直ちに医師に報告してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

スミコドラッグ は次の場合には禁忌です。

患者はパロキセチンまたは錠剤の成分に対して過敏症であることが知られています。

患者はモノアミンオキシダーゼ阻害剤 (IMAO) を服用しています。

チオリダジンまたはピモジドと組み合わせて使用されます。

使用上の注意

imao との、または imao での治療終了後 2 週間以内は、パロキセチンを共有しないでください。したがって、治療は慎重に開始し、望ましい反応が得られるまでゆっくりと用量を増やす必要があります。同様に、パロキセチンによる治療を中止した日から 2 週間以内は imao を使用しないでください。

パロキセチンによる治療を中止した後の薬剤不足の症状

薬物欠乏症状のリスクは、治療期間、治療用量、および用量の減量の程度によって異なる場合があります。

めまい、感覚障害（自立心、感電、耳鳴りなど）、睡眠障害、イライラや不安、吐き気、震え、錯乱、発汗、頭痛、下痢、胸部鼓動などの薬剤の欠点がいくつか報告されています。患者のニーズに応じて、数週間または数か月以内にゆっくりと投与します。

他の抗うつ薬と同様、強迫観念のある患者にはパロキセチンを慎重に使用する必要があります。

さらに、次の場合にはパロキセチンを慎重に使用することをお勧めします。

心血管:

パロキセチンは、血圧、心拍数、ECG に重大な変化を引き起こしません。ただし、精神に影響を与えるあらゆる薬について、心血管疾患の患者を治療する場合は注意することが推奨されます。

てんかん:

他の抗うつ薬と同様、てんかん患者に対するパロキセチンの使用には注意が必要です。

けいれん:

パロキセチンで治療を受けた患者で発作が起こる割合は全体の 0.1% 未満であるため、発作を起こした患者ではパロキセチンの治療を中止する必要があります。

電気ショック療法 (EC):

電気ショック療法でパロキセチンを使用した経験はほとんどありません。

鎮静剤によるセロトニン症候群/悪性症候群

非常にまれなケースですが、特にセロトニンや他の鎮静剤と併用した場合、鎮静剤によって引き起こされるセロトニン症候群または悪性症候群がパロキセチンの使用に関連しています。高熱、けいれん、筋肉のけいれん、過敏症、過剰な興奮など) があり、症状の治療とサポートを開始する必要があります。

機械の運転や操作の能力

パロキセチンによる治療が精神や運動能力に影響を与えることは示されていませんが、知能に影響を与える他の薬剤と同様に、患者は機械の運転や操作の能力に注意する必要があります。

パロキセチンは運動能力や精神能力の衰えを促進しませんが、アルコールとパロキセチンを共有することはお勧めできません。

妊娠

動物を対象とした研究では胎児に対する催奇形性や毒性は示されていませんが、妊婦におけるパロキセチンの安全性は確立されていません。したがって、利益が考えられる害を上回る場合を除き、妊婦にはパロキセチンを使用しないことをお勧めします。

授乳期間

子育て中の女性には、考えられる害よりも治療上の利益を補うためにパロキセチンを使用しないことが推奨されます。

薬物相互作用

セロトニン分泌:

他の SSRI と同様に、セロトニン分泌薬と同時に使用すると、セロトニン症候群を引き起こす可能性があります。セロトニン分泌薬（L-トリプトファン、トリプタン、トラマドール、リネゾリド、SSRI、リスなど）とパロキセチンを併用する場合、患者は投薬管理と臨床モニタリングを注意深く行うよう推奨されるべきです。セロトニン症候群のリスクのため、マオイによるパロキセチンの集中制御。

ピモジド:

低用量のピモジド (2 mg) と 60 mg のパロキセチンを組み合わせた研究では、ピモジド濃度が 2.5 倍に増加しました。ピモジドとパロキセチンの併用は禁忌です。

メソッドを参照:

パロキセチンの代謝および薬物動態特性は、薬物代謝酵素の誘導または阻害によって影響を受ける可能性があります。パロキセチンを代謝酵素阻害剤と併用する場合、パロキセチンは推奨用量範囲内の最低用量で使用する必要があります。パロキセチンを代謝酵素誘導薬（カルバマゼピン、リファンピシン、フェノバルビタール、フェニトインなど）またはホスアンプレナビル/リトナビルと共有する場合、用量を調整する必要はありません。

プロシクリジン:

パロキセチンを毎日使用すると、血漿プロセスレベルが大幅に増加します。抗分泌効果がある場合は、プロシクリジンを減らす必要があります。

薬物は CYP2D6 酵素によって代謝されます:

パロキセチンは、肝臓のシトクロム P450 酵素系の CYP2D6 酵素を阻害します。この阻害剤は、この酵素によって代謝される併用薬物の血漿濃度の増加を引き起こす可能性があります。これらの薬には、多くの 3 ラウンド抗うつ薬 (クロミプラミン、ノルトリプチリン、デシプラミンなど)、フェノチアジン鎮静薬 (ペルフェナジンやチオリダジンなど)、リスペリドン、アトモキセチン、一部の 1C 型抗リズム薬 (プロパフェノンやフレカイニドなど)、メトプロロロールなどがあります。

経口抗凝固薬:

パロキセチンと経口抗凝固薬を同時に使用すると、抗凝固効果が増大し、出血のリスクが高まる可能性があります。

非ステロイド抗炎症薬 (NSAID)、アセチルサリチル酸、その他の血小板抗ダンピング薬:

パロキセチンを非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) またはアセチルサリチル酸と併用すると、出血のリスクが高まる可能性があります。

この薬は胃の pH に作用します:

胃の pH に影響を与える薬剤 (制酸薬、プロトンポンプ阻害薬、ヒパミン拮抗ポンプなど) は、経口混合物を使用している患者の血漿パロキセチン濃度に影響を与える可能性があります。

アルコール:

パロキセチンの使用中はアルコールの摂取を避けてください。

保管

密閉包装で、温度は 30 °C 以下です。光を避けてください。

その他の薬

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スミコ メドケミー 20mg うつ病治療薬（5水疱×10錠）

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