스미코 20mg 메도케미 치료 우울증 치료제 (5수포 x 10정)

제형 5개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 파록세틴

성분

구성정보	콘텐츠
파록세틴	20mg

용도

적응증

스미코 의약품 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

심각한 우울증.

불안 장애의 유형 사회 불안(사회적 강박관념이라고도 함) 또는 일반적인 불안 장애 등.

집착을 버리세요 .

공간에 대한 두려움에 대한 집착이 있든 없든 공황 상태입니다.

부상 후 스트레스 장애.

파록세틴의 화학 구조는 3라운드, 4라운드 항우울제 및 대부분의 기존 항우울제의 구조와 관련이 없습니다.

약동학

흡수

파록세틴은 경구 사용 후 내약성이 좋으며 먼저 간을 통해 대사됩니다. 파록세틴의 1차 대사대사로 인해 일반 순환계에 존재하는 파록세틴 농도는 경구 흡수되는 약물 농도보다 낮습니다. 치료 시작 후 7~14일에 안정적인 농도에 도달했으며, 치료 기간 동안 약물동태는 변하지 않았습니다.

배포

파록세틴은 조직 전체에 널리 분포되어 있으며 혈장에 분포된 파록세틴의 양은 체내 전체 파록세틴 양의 1%에 불과하다는 것을 보여주는 약동학적 지표가 있습니다.

파록세틴은 치료 농도에서 혈장 단백질의 약 95%와 결합합니다. 파록세틴 혈장 농도와 임상 효과 사이에는 상관관계가 없습니다.

약물은 시험동물의 모유와 태아에게 소량 투여됩니다.

신진대사

파록세틴의 주요 대사산물은 극성을 띠고 있으며 이는 산화와 메틸화가 결합된 산물이며 쉽게 제거됩니다. 따라서 파록세틴의 치료 효과에는 거의 기여하지 않습니다.

대사는 5-HT 회복에 대한 파록세틴의 선택적 영향을 감소시키지 않습니다.

제거

파록세틴의 소변을 통한 배설은 일정하며 일반적으로 용량의 2% 미만인 반면, 대사산물은 용량의 약 64%입니다. 복용량의 약 36%는 대변으로 배설되며 파록세틴은 복용량의 1%보다 지속적으로 낮지 않습니다. 따라서 파록세틴은 거의 전적으로 대사를 통해 배설됩니다.

대사산물의 배설은 두 단계를 거치는데, 첫 번째는 처음으로 간을 통한 신진대사의 결과이고 다음은 신체에서 파록세틴의 방출에 의해 조절됩니다.

판매 낭비 시간은 매우 다르지만 일반적으로 약 1일입니다.

특수과목

노인 및 간 신부전 환자: 노인 및 중증 신부전 또는 간부전의 혈장 파록세틴 농도.

복용 전 스미코 20mg 메도케미 치료 우울증 치료제 (5수포 x 10정)

사용방법

경구용만 사용하세요. 이 약은 씹어서 복용하지 말고, 충분한 양의 물과 함께 정제를 복용하십시오. 파록세틴은 하루에 한 번 아침에 음식과 함께 사용해야 합니다.

복용량

일반적인 권장 사항은 더 이상 증상이 나타나지 않을 정도로 길어야 합니다. 일반적으로 우울증의 경우 몇 달, 살인 및 공황 장애의 경우 더 길어질 수도 있습니다.

우울증:

권장용량은 1일 20mg이며, 환자의 반응에 따라 10mg부터 50mg까지 점차적으로 증량할 수 있습니다.

사회적 불안/사회적 강박관념 및 일반적인 불안 장애:

일일 권장 복용량은 20mg입니다. 권장 용량을 몇 주 동안 복용한 후에도 약물에 반응이 없으면 10mg마다 점차적으로 용량을 늘려 최대 50mg/일까지 투여할 수 있습니다. 장기간 사용 시 정기적으로 평가해야 합니다.

사임 장애:

1일 권장 용량인 40mg은 20mg부터 시작하여 10mg마다 점차적으로 권장 용량까지 증량할 수 있습니다. 일부 환자는 1일 최대 60mg의 용량으로 치료 효과를 얻습니다.

공황장애:

1일 권장용량 40mg은 10mg부터 시작해야 하며, 환자의 반응에 따라 10mg마다 점차적으로 권장용량까지 증량할 수 있습니다. 일부 환자는 1일 최대 60mg의 용량으로 치료 효과를 얻습니다. 일반적인 기록에 따르면 치료 초기에 공황 증상이 악화될 가능성이 있으므로 낮은 초회 용량 사용을 권장합니다.

부상 후 스트레스 장애:

시작 용량은 20mg/일을 권장하며 대부분의 환자에게 좋은 반응을 보이는 경우가 많습니다. 이 용량에서 반응이 충분하지 않은 경우 일부 환자는 임상 반응에 따라 10mg마다 용량을 늘려 치료 효과를 얻을 수 있습니다. 일일 최대 복용량은 50mg입니다. 장기적인 치료는 정기적으로 평가되어야 합니다.

간부전 또는 신부전:

중증 신부전(크레아티닌 청소율 노인들:

노인의 파록세틴 수치 증가. 용량은 1일 20mg으로 시작하고 환자의 반응에 따라 10mg마다 점차적으로 최대 40mg/일까지 증량해야 합니다.

어린이:

소아에 대한 약물 치료의 안전성과 유효성이 아직 확실하지 않아 소아에게 파록세틴을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

약물의 원치 않는 효과에 명시된 반응 외에도 과다 복용 증상으로는 구토, 발열, 평활근 경련 등이 있습니다. 일반적으로 환자는 2000mg을 복용해도 심각한 후유증을 회복하지 않습니다. 혼수상태 또는 심전도 변화 사례가 때때로 보고되고 치명적인 결과를 가져오는 경우는 매우 드물지만 다른 정신에 영향을 미치거나 술을 마시지 않는 약물과 파록세틴을 공유하는 경우에만 자주 발생합니다.

처리

특별한 해독제는 없습니다. 치료는 항우울제로 인해 과다 복용 치료에 일반적으로 사용되는 것만 적용해야 합니다. 적절한 경우 위를 비우거나 구토, 위 세척 또는 둘 다를 유발해야 합니다. 약물 과다 복용 후 처음 24시간 동안은 위를 비운 후 4~6시간마다 활성탄 20~30g을 마십니다. 환자들은 정기적인 생활 점검과 면밀한 모니터링을 통해 지원을 받아야 합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 다음 번에 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

스미코 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 일반적임, ADR> 1/10

소화기: 메스꺼움

공통, 1/100

신진대사 및 영양: 콜레스테롤 수치를 높이고 식욕을 감소시킵니다.

정신적: 수면, 불면증, 동요.

신경과: 현기증, 떨림, 두통 .

눈: 시각 장애.

호흡기: 반사적으로 하품을 합니다.

소화기: 변비, 설사, 입마름

피부: 땀.

유방 및 생식 기관: 생식기 장애.

신체: 허약함, 체중 증가.

흔하지 않음, 1/1000

혈액 및 림프계: 주로 피부와 점막에서 비정상적인 출혈.

정신적: 혼란, 환각.

신경학적: 주기성 장애.

눈: 늘어진 눈동자.

심장: 동성 빈맥

혈관: 혈압 증가 또는 감소, 자세 저혈압.

피부: 피부발진, 가려움증

요로계: 소변을 참는다, 요실금.

희귀, 1/10000

대사 및 영양: 출혈 감소는 주로 노인 환자에서 보고되었으며 때로는 부적절한 ADH 분비 증후군(SIADH)으로 인해 보고되었습니다.

정신: 과도한 자극 반응, 불안, 주름, 공황, 가만히 앉아 있지 못함.

신경학: 경련.

심장: 느린 심박수.

간 - 담즙: 간 효소를 증가시킵니다.

피부: 빛에 민감한 반응.

유방 및 생식 기관: 혈액 프로락틴 증가/젖 분비 증가.

근육 - 뼈: 관절통, 근육통.

매우 드물다. ADR

혈액 및 림프계: 혈소판

면역체계: 알레르기 반응(두드러기 및 혈관부종 포함)

내분비계: ADH 분비 증후군(SIADH)

신경학적: 세로토닌 증후군(증상에는 초조, 혼란, 발한, 환각, 반사 신경 증가, 근육 경련, 빈맥, 떨림이 포함될 수 있음).

눈: 녹내장 등급.

위장관: 위 출혈.

간 - 담즙: 간 질환(예: 간염, 때로는 황달 및/또는 간부전을 동반함).

유방 및 생식 기관: 음경.

신체: 말초 부종.

빈도가 결정되지 않음

정신: 생각과 행동.

귀: 이명.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

부작용이 악화되거나 위의 효과 외에 다른 반응이 나타나는 경우 사용을 중지하고 즉시 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

스미코 약 다음과 같은 경우 금기:

환자는 파록세틴이나 피임약의 성분에 과민증을 보이는 것으로 알려져 있습니다.

환자는 모노아민 산화효소 억제제(IMAO)를 복용하고 있습니다.

thioridazin 또는 pimozid와 함께 사용됩니다.

사용 시 주의 사항

imao와 치료를 마친 후 2주 이내에는 paroxetin을 imao와 공유하지 마십시오. 따라서 치료는 신중하게 시작하고 원하는 반응이 나타날 때까지 천천히 용량을 늘려야 합니다. 마찬가지로 파록세틴 치료를 중단한 날로부터 2주 이내에는 imao를 사용하지 마세요.

파록세틴 치료 중단 후 약물부족 증상

약물 결핍 증상의 위험은 치료 기간과 치료 용량, 용량 감량 정도에 따라 달라질 수 있습니다.

현기증, 감각 장애(자립심, 감전, 이명 등), 수면 장애, 자극 또는 불안, 메스꺼움, 떨림, 혼돈, 발한, 두통, 설사, 흉통 등 일부 약물 단점이 보고되었습니다. 환자의 필요에 따라 몇 주 또는 몇 달 내에 서서히 나타납니다.

다른 항우울제와 마찬가지로 강박관념이 있는 환자에게는 파록세틴을 주의 깊게 사용해야 합니다.

또한 다음과 같은 경우에는 파록세틴을 신중하게 사용하는 것이 좋습니다.

심혈관:

파록세틴은 혈압, 심박수 및 ECG에 큰 변화를 일으키지 않습니다. 다만 모든 정신영양제에 대해 심혈관 질환 환자 치료 시 주의가 권고된다.

간질:

다른 항우울제와 마찬가지로 파록세틴도 간질 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

경련:

전체 발작 비율은 파록세틴을 투여한 환자에서 발생하는 비율이 0.1% 미만이므로 발작 환자에 대해서는 파록세틴 투여를 중단할 필요가 있다.

전기 충격 요법(EC):

파록세틴을 전기충격요법과 함께 사용한 경험은 거의 없습니다.

진정제로 인한 세로토닌증후군/악성증후군

극히 소수의 경우, 진정제로 인한 세로토닌 증후군 또는 악성 증후군은 파록세틴 사용과 관련이 있으며, 특히 세로토닌 및/또는 다른 진정제와 병용할 경우 더욱 그렇습니다. 고열, 경직, 근육 경련, 과민성, 과도한 흥분 ...) 증상 및 지원 치료를 시작해야 합니다.

운전 및 기계 작동 능력

파록세틴 치료는 정신적 또는 운동 능력에 영향을 미치는 것으로 나타나지 않습니다. 그러나 지능에 영향을 미치는 모든 약물과 마찬가지로 환자는 운전 및 기계 작동 능력에 대해 주의를 기울여야 합니다.

파록세틴은 운동 능력과 정신 능력의 약화를 증가시키지 않지만 술과 파록세틴을 공유하는 것은 권장하지 않습니다.

임신

동물 연구에서 배아에 대한 기형 유발 또는 독성 유해가 나타나지 않지만 임산부에 대한 파록세틴의 안전성은 확립되지 않았습니다. 따라서 혜택이 가능한 피해보다 높지 않는 한 임산부에게는 파록세틴을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

수유 기간

해로움보다 치료 효과가 더 높은 것을 보충하기 위해 자녀를 키우는 여성에게 파록세틴을 사용하지 말 것을 권고합니다.

약물 상호작용

세로토닌 분비:

다른 SSRI와 마찬가지로 세로토닌 분비 약물과 동시에 사용하면 세로토닌 증후군을 유발할 수 있습니다. 세로토닌 분비 약물(예: L-트립토판, 트립탄, 트라마돌, 리네졸리드, SSRI, 리티)을 파록세틴과 함께 사용할 경우, 환자에게 약물 관리 및 임상 모니터링을 면밀히 권고해야 합니다. 세로토닌 증후군 위험으로 인해 마오이족과 함께 파록세틴을 집중적으로 조절합니다.

피모지드:

저용량 피모지드(2mg)와 파록세틴 60mg을 병용한 연구에서 피모지드 농도가 2.5배 증가했습니다. 파록세틴과 함께 피모지드를 금기합니다.

방법을 구상하세요:

파록세틴의 대사 및 약동학적 특성은 약물 대사 효소의 유도 또는 억제에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 파록세틴을 대사효소억제제와 함께 사용할 경우 파록세틴은 권장 용량 범위 내에서 최저 용량으로 사용해야 합니다. 파록세틴을 대사효소 유도제(예: 카바마제핀, 리팜피신, 페노바르비탈, 페니토인) 또는 포삼프레나비르/리토나비르와 공유하는 경우 용량을 조정할 필요가 없습니다.

프로사이클리딘:

파록세틴을 매일 사용하면 혈장 처리 수준이 크게 증가합니다. 항분비 효과가 있는 경우 프로사이클리딘을 줄여야 합니다.

약물은 CYP2D6 효소에 의해 대사됩니다.

파록세틴은 간에 있는 시토크롬 P450 효소 시스템의 CYP2D6 효소를 억제합니다. 이 억제제는 이 효소에 의해 대사되는 복합 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 이러한 약물에는 다양한 3가지 항우울제(예: 클로미프라민, 노르트립틸린, 데시프라민), 페노티아진 진정제(예: 퍼페나진 및 티오리다진), 리스페리돈, 아토목세틴, 일부 1C형 항리듬제(예: 프로파페논 및 플레카이니드) 및 메토프롤롤이 포함됩니다.

경구용 항응고제:

이 약과 경구용 항응고제를 동시에 사용하면 항응고 효과가 증가하고 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.

비스테로이드 항염증제(NSAID), 아세틸살리실산 및 기타 혈소판 항덤핑 약물:

비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 아세틸살리실산과 파록세틴을 공유하면 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.

약물은 위 pH에 작용합니다.

위 pH에 영향을 미치는 약물(예: 제산제, 양성자 펌프 억제제 또는 히파민 길항 펌프)은 경구 혼합물을 사용하는 환자의 혈장 파록세틴 농도에 영향을 미칠 수 있습니다.

술:

파록세틴을 사용하는 동안 음주를 피해야 합니다.

보관

밀폐 포장, 온도 30°C 이하. 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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