Sumiko 20mg Medochemie Leczenie Leczenie depresji (5 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 5 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Paroksetyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Paroksetyna	20 mg

Używa

Wskazania

Lek Sumiko jest wskazany w następujących przypadkach:

Ciężka depresja.

Rodzaje zaburzeń lękowych , takich jak lęk społeczny (znany również jako obsesja społeczna) lub powszechne zaburzenia lękowe.

Rezygnacja z obsesji .

Panika w niekorzystnej sytuacji, z obsesją lub bez obsesji na punkcie strachu przed przestrzenią.

Zaburzenie stresowe po urazie.

Struktura chemiczna paroksetyny nie jest powiązana ze strukturą 3- i 4-rundowych leków przeciwdepresyjnych ani większości istniejących leków przeciwdepresyjnych.

farmakokinetyka

wchłanianie

Paroksetyna jest dobrze tolerowana po podaniu doustnym i jest najpierw metabolizowana w wątrobie. Ze względu na pierwszy metabolizm metaboliczny, stężenie paroksetyny w ogólnym układzie krążenia jest niższe niż stężenie leku wchłaniane po podaniu doustnym. Stabilne stężenie osiągało 7-14 dni po rozpoczęciu leczenia, a farmakokinetyka nie uległa zmianie w trakcie leczenia.

Dystrybucja

paroksetyna jest szeroko dystrybuowana w tkankach, a wskaźniki farmakokinetyczne pokazują, że ilość paroksetyny dystrybuowanej w osoczu stanowi jedynie 1% całkowitej ilości paroksetyny w organizmie.

Paroksetyna wiąże się z około 95% białek osocza w stężeniach leczniczych. Nie ma korelacji pomiędzy stężeniem paroksetyny w osoczu a działaniem klinicznym.

Lek przenika do mleka matki i płodu zwierząt testowych w małych ilościach.

Metabolizm

Główne metabolity paroksetyny są spolaryzowane i stanowią połączony produkt utleniania i metylacji i są łatwo usuwane. Dlatego w niewielkim stopniu przyczyniają się one do terapeutycznego działania paroksetyny.

Metabolizm nie zmniejsza selektywnego wpływu paroksetyny na regenerację 5-HT.

Eliminacja

Wydalanie paroksetyny z moczem jest stałe i zwykle stanowi mniej niż 2% dawki, natomiast metabolity stanowią około 64% dawki. Około 36% dawki jest wydalane z kałem, w którym paroksetyna nie jest stale mniejsza niż 1% dawki. Zatem paroksetyna jest wydalana prawie całkowicie w wyniku metabolizmu.

Wydalanie metabolitów przebiega w dwóch fazach, pierwsza jest wynikiem pierwszego metabolizmu w wątrobie, a następnie jest kontrolowana przez uwalnianie paroksetyny z organizmu.

Czas straconego czasu na sprzedaż jest bardzo różny, ale zazwyczaj wynosi około 1 dnia.

Przedmioty specjalne

Osoby starsze i pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek: stężenie paroksetyny w osoczu u osób starszych i ciężka niewydolność nerek lub wątroby.

Przed wzięciem Sumiko 20mg Medochemie Leczenie Leczenie depresji (5 blistrów x 10 tabletek)

Jak używać

stosować wyłącznie doustnie. Tabletkę należy popić odpowiednią ilością wody, nie rozgryzając. Paroksetynę należy stosować raz dziennie rano, podczas posiłku.

Dawkowanie

Ogólne zalecenie musi być wystarczająco długie, aby zapewnić brak dalszych objawów, zwykle kilka miesięcy w przypadku depresji i może dłużej w przypadku morderstw i zaburzeń paniki.

Depresja:

Zalecana dawka to 20 mg na dzień. Dawkę można stopniowo zwiększać co 10 mg do 50 mg na dzień, w zależności od reakcji pacjenta.

Lęk społeczny/obsesja społeczna i powszechne zaburzenia lękowe:

Zalecane dawkowanie 20 mg dziennie. Jeśli po kilku tygodniach stosowania zalecanej dawki nie będzie reakcji na lek, można ją stopniowo zwiększać co 10 mg do maksymalnie 50 mg/dobę. Należy regularnie oceniać długotrwałe stosowanie.

Zaburzenie rezygnacji:

Zalecaną dawkę dobową 40 mg należy rozpocząć od dawki 20 mg i można ją stopniowo zwiększać co 10 mg do dawki zalecanej. Niektórzy pacjenci osiągają korzyści z leczenia przy maksymalnej dawce 60 mg/dzień.

Zespół paniki:

Zalecaną dawkę 40 mg na dobę należy rozpocząć od dawki 10 mg i można ją stopniowo zwiększać co 10 mg do dawki zalecanej, w zależności od reakcji pacjenta. Niektórzy pacjenci osiągają korzyści z leczenia po zastosowaniu maksymalnej dawki 60 mg/dobę. Dane ogólne wskazują, że ryzyko wystąpienia objawów paniki zwiększa się na wczesnych etapach leczenia, dlatego zaleca się stosowanie małej dawki początkowej.

Zaburzenie stresowe po urazie:

Zalecana dawka początkowa to 20 mg/dzień i często zapewnia dobrą odpowiedź u większości pacjentów. Jeśli odpowiedź na tę dawkę nie jest wystarczająca, niektórzy pacjenci mogą osiągnąć korzyści z leczenia po zwiększeniu dawki co 10 mg, w zależności od odpowiedzi klinicznej. Maksymalna dawka dzienna 50 mg. Należy regularnie oceniać długoterminowe leczenie.

Niewydolność wątroby lub nerek:

Zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny Starzy ludzie:

Zwiększenie stężenia paroksetyny u osób starszych. Dawkę należy rozpocząć od 20 mg/dobę i stopniowo zwiększać co 10 mg do maksymalnej dawki 40 mg/dobę, w zależności od reakcji pacjenta.

Dzieci:

Nie zaleca się stosowania paroksetyny u dzieci ze względu na nieustalone bezpieczeństwo i skuteczność leczenia farmakologicznego u dzieci,

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Oprócz reakcji określonych jako niepożądane działanie leku, objawy przedawkowania obejmują wymioty, gorączkę i skurcze mięśni gładkich. Zwykle po przyjęciu dawki 2000 mg u pacjenta nie występują żadne poważne następstwa. Czasami zgłaszane są przypadki śpiączki lub zmian w elektrokardiogramie, bardzo rzadkie ze śmiertelnymi konsekwencjami, ale często spotykane tylko w przypadku jednoczesnego stosowania paroksetyny z lekami wpływającymi na inne stany psychiczne lub niepicia alkoholu.

Obsługa

Nie ma swoistego antidotum. Leczenie należy stosować wyłącznie powszechnie stosowane w przypadku przedawkowania leków przeciwdepresyjnych. Jeśli to konieczne, należy opróżnić żołądek lub wywołać wymioty, płukanie żołądka lub jedno i drugie. Po opróżnieniu żołądka należy pić 20 - 30 g węgla aktywnego co 4-6 godzin w ciągu pierwszych 24 godzin po przedawkowaniu leku. Pacjentom należy zapewnić wsparcie w postaci regularnych kontroli stanu życia i ścisłego monitorowania.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Nie stosować następnym razem podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Sumiko mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Bardzo często, ADR> 1/10

Układ pokarmowy: nudności.

Często, 1/100

Metabolizm i odżywianie: zwiększenie poziomu cholesterolu, zmniejszenie apetytu.

Psychika: sen, bezsenność, pobudzenie.

Neurologia: zawroty głowy, drżenie, ból głowy.

Oko: zaburzenia widzenia.

Układ oddechowy: odblaskowe ziewanie.

Układ pokarmowy: zaparcia, biegunka, suchość w ustach.

Skóra: pot.

Piersi i układ rozrodczy: zaburzenia narządów płciowych.

Ciało: osłabienie, przyrost masy ciała.

Niezbyt często, 1/1000

Krew i układ limfatyczny: nieprawidłowe krwawienia, głównie do skóry i błon śluzowych.

Psychika: dezorientacja, halucynacje.

Neurologiczne: zaburzenia okresowe.

Oczy: Wydłużone źrenice.

serce: tachykardia zatokowa.

naczyniowe: podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi, niedociśnienie ortostatyczne.

Skóra: wysypka skórna, swędzenie.

drogi moczowe: zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu.

Rzadkie, 1/10000

Metabolizm i odżywianie: Redukcja krwawień, zgłaszana głównie u starszych pacjentów, a czasami z powodu zespołu nieprawidłowego wydzielania ADH (SIADH).

Psychika: Nadmierna reakcja stymulująca, niepokój, zmarszczki, panika, niespokojne siedzenie.

Neurologia: drgawki.

Serce: wolne tętno.

wątroba - żółć: zwiększa aktywność enzymów wątrobowych.

Skóra: reakcja nadwrażliwości na światło.

Piersi i układ rozrodczy: zwiększona prolaktyna we krwi/zwiększone wydzielanie mleka.

mięśnie - kości: ból stawów, ból mięśni.

Bardzo rzadko, ADR

Krew i układ limfatyczny: płytki krwi.

Układ odpornościowy: reakcje alergiczne (w tym pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy).

Układ hormonalny: zespół wydzielania ADH (SIADH).

Neurologiczne: zespół serotoninowy (objawy mogą obejmować pobudzenie, splątanie, pocenie się, omamy, wzmożone odruchy, skurcze mięśni, tachykardię, drżenie).

Oczy: jaskra stopnia.

Przewód pokarmowy: krwawienie z żołądka.

wątroba - żółć: zaburzenia wątrobowe (takie jak zapalenie wątroby, któremu czasami towarzyszy żółtaczka i/lub niewydolność wątroby).

Piersi i układ rozrodczy: Penis.

Ciało: obrzęki obwodowe.

Nie określono częstotliwości

Mentalność: myśli i zachowania.

uszy: szum w uszach.

Instrukcje dotyczące postępowania w ramach ADR:

Zaprzestań stosowania i natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli działania niepożądane nasilają się lub wystąpią jakiekolwiek inne reakcje oprócz powyższych.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Sumiko przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Wiadomo, że u pacjentów występuje nadwrażliwość na paroksetynę lub którykolwiek składnik pigułki.

Pacjenci przyjmują inhibitory monoaminooksydazy (IMAO).

Stosowany w połączeniu z tiorydazyną lub pimozydem.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Nie łącz paroksetyny z imao ani w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia imao. Dlatego leczenie należy rozpoczynać ostrożnie i powoli zwiększać dawkę aż do uzyskania pożądanej odpowiedzi. Podobnie nie należy stosować imao w ciągu 2 tygodni od daty zaprzestania leczenia paroksetyną.

Objawy braku leków po zaprzestaniu leczenia paroksetyną

Ryzyko wystąpienia objawów niedoboru leku może zależeć od czasu trwania leczenia i dawki leczniczej oraz stopnia zmniejszenia dawki.

Zgłaszano pewne niedociągnięcia leku, w tym zawroty głowy, zaburzenia czucia (takie jak niezależność, porażenie prądem i szum w uszach), zaburzenia snu, podrażnienie lub lęk, nudności, drżenie, splątanie, pocenie się, ból głowy, biegunka, bębenek w klatce piersiowej... Powoli w ciągu kilku tygodni lub miesięcy, w zależności od potrzeb pacjenta.

, podobnie jak inne leki przeciwdepresyjne, należy ostrożnie stosować w preparacie Paroxetin u pacjentów z obsesjami.

Ponadto zaleca się ostrożne stosowanie paroksetyny w następujących przypadkach:

Układ sercowo-naczyniowy:

Paroksetyna nie powoduje znaczących zmian w ciśnieniu krwi, częstości akcji serca i EKG. Jednakże w przypadku wszystkich leków wpływających na stan psychiczny zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia pacjentów z chorobami układu krążenia.

padaczka:

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, należy zachować ostrożność podczas stosowania paroksetyny u pacjentów z padaczką.

drgawki:

Całkowity odsetek napadów wynoszący mniej niż 0,1% występuje u pacjentów leczonych paroksetyną, dlatego u pacjentów z napadami drgawkowymi konieczne jest przerwanie leczenia paroksetyną.

Terapia elektrowstrząsowa (EC):

Doświadczenie w stosowaniu paroksetyny w skojarzeniu z elektrowstrząsami jest bardzo małe.

Zespół serotoninowy/zespół złośliwy wywołany środkami uspokajającymi

W bardzo nielicznych przypadkach zespół serotoninowy lub zespół złośliwy wywołany lekami uspokajającymi jest związany ze stosowaniem paroksetyny, zwłaszcza w połączeniu z serotoniną i (lub) innymi lekami uspokajającymi. Wysoka gorączka, spastyczność, drgawki mięśni, drażliwość, nadmierne pobudzenie...) i należy rozpocząć leczenie objawów oraz wsparcie.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Leczenie paroksetyną nie wykazuje wpływu na zdolności umysłowe lub motoryczne, jednakże, podobnie jak w przypadku wszystkich leków wpływających na inteligencję, pacjentów należy poinformować o zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Chociaż paroksetyna nie powoduje osłabienia zdolności motorycznych i umysłowych, nie zaleca się łączenia paroksetyny z alkoholem.

Ciąża

chociaż badania na zwierzętach nie wykazały żadnego teratogennego ani toksycznego uszkodzenia dla zarodka, bezpieczeństwo stosowania paroksetyny u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Dlatego nie zaleca się stosowania paroksetyny u kobiet w ciąży, chyba że korzyści przewyższają możliwe szkody.

okres karmienia piersią

zalecenie, aby nie stosować paroksetyny u kobiet wychowujących dzieci w celu zrekompensowania korzyści z leczenia większych niż potencjalne szkody.

Interakcja leków

Wydzielanie serotoniny:

Podobnie jak inne leki z grupy SSRI, stosowane jednocześnie z lekami wydzielającymi serotoninę, może prowadzić do zespołu serotoninowego. Pacjentom należy zalecić, aby zwracali szczególną uwagę na lek i ściśle monitorowali stan kliniczny podczas stosowania leków zwiększających wydzielanie serotoniny (takich jak L-tryptofan, Triptan, Tramadol, Linezolid, SSRI i Lithi) z paroksetyną. Skoncentrowana kontrola paroksetyny za pomocą Maoi ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego.

pimozyd:

Stężenie pimozydu wzrosło 2,5-krotnie w badaniu z małą dawką pimozydu (2 mg) w skojarzeniu z 60 mg paroksetyny. Przeciwwskazane Pimozyd z paroksetyną.

PODSTAW METODY:

Na metabolizm i właściwości farmakokinetyczne paroksetyny może wpływać indukcja lub hamowanie enzymów metabolizujących lek. W przypadku stosowania paroksetyny z inhibitorami enzymów metabolicznych, paroksetynę należy stosować w najmniejszej dawce z zalecanego zakresu dawek. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki w przypadku jednoczesnego stosowania paroksetyny z lekami indukującymi enzymy metaboliczne (takimi jak karbamazepina, ryfampicyna, fenobarbital, fenytoina) lub z fosamprenawirem/rytonawirem.

Procyklidyna:

Codzienne stosowanie paroksetyny znacząco zwiększa poziom procesów osoczowych. W przypadku działania przeciwwydzielniczego należy zmniejszyć ilość procyklidyny.

Lek jest metabolizowany przez enzym CYP2D6:

Paroksetyna hamuje enzym CYP2D6 układu enzymatycznego cytochromu P450 w wątrobie. Inhibitor ten może prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu leków złożonych metabolizowanych przez ten enzym. Leki te obejmują szereg 3-rundowych leków przeciwdepresyjnych (takich jak klomipramina, nortryptylina i dezypramina), leki uspokajające z grupy fenotiazyny (takie jak perfenazyna i tiorydazyna), risperidon, atomoksetyna, niektóre leki antyrytmiczne typu 1C (takie jak propafenon i flekainid) oraz metoprololol.

Doustny antykoagulant:

Jednoczesne stosowanie paroksetyny z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może nasilać działanie przeciwzakrzepowe i zwiększać ryzyko krwawień.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), kwas acetylosalicylowy i inne leki zapobiegające dumpingowi płytek krwi:

Łączenie paroksetyny z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub kwasem acetylosalicylowym może zwiększać ryzyko krwawienia.

Lek działa na pH żołądka:

Leki wpływające na pH żołądka (takie jak leki zobojętniające sok żołądkowy, inhibitory pompy protonowej lub pompy będące antagonistami hipaminy) mogą wpływać na stężenie paroksetyny w osoczu u pacjentów stosujących mieszaninę doustną.

alkohol:

Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania paroksetyny.

Przechowywanie

W zamkniętym opakowaniu, temperatura poniżej 30°C. Unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.