سونيجام 300 دواء إميكسفارم لالتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل العظمي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات حمض التيابروفينيك

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
حمض التيابروفينيك	300 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم عقار سونيغام 300 في الحالات التالية:

يستخدم الدواء للبالغين والأطفال فوق 30 كجم لتخفيف الألم والالتهابات في الحالات التالية:

اضطرابات العضلات والعظام والمفاصل مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب المفاصل العظمي، وتنكس الفقرات المتصلبة، والتهاب الفقار المفصلي.

اضطرابات حول المفاصل مثل التليف والالتهاب الوبائي.

يؤدي إلى التهاب العصابات والتهابات الأنسجة الرخوة الأخرى والالتواء وتوتر العضلات.

ألم وألم والتهاب أسفل الظهر بعد الجراحة.

آفات الأنسجة الرخوة الأخرى.

الصيدلية

المجموعة الدوائية: مضاد التهاب غير ستويدي. رمز ATC: M01AE11.

حمض التيابروفينيك هو مشتق من حمض البروبيونيك، الذي ينتمي إلى مجموعة الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID). يمنع حمض التيابروفينيك تخليق البروتاجلاندين الحيوي وهو مضاد غير انتقائي للبراديكينين والبروستاجلاندين E2 والسيروتونين والهستامين والأسيتيل كولين. ولذلك فإن حمض التيابروفينيك له تأثير مسكن وخافض للحرارة ومضاد للالتهابات.

الصيدلة الديناميكية

يتم امتصاص حمض التيابروفينيك من خلال الجهاز الهضمي ويصل إلى تركيزه الأقصى خلال 1.5 ساعة بعد الشرب. وتبلغ نسبة الأدوية المرتبطة ببروتينات البلازما حوالي 98%. يتم التخلص من حمض التيابروفينيك ومستقلباته في البول على شكل أسيل غلوكورونيد، وهو جزء صغير يفرز في الصفراء. مدة بيع حمض التيابروفينيك قصيرة، حوالي ساعتين.

يمكن أن ينتقل حمض التيابروفينيك عبر المشيمة ويتوزع السم في حليب الثدي بكميات صغيرة.

قبل اتخاذ سونيجام 300 دواء إميكسفارم لالتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل العظمي (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

تناول الدواء مع الكثير من الماء، ويمكن تناوله أثناء أو بعد الوجبات وتقسيمه على 2-3 مرات في اليوم.

يجب أن يتم العلاج في أقصر وقت وبأقل جرعة فعالة لتقليل التأثيرات غير المرغوب فيها بسبب الدواء.

الجرعة

البالغين

الجرعة الشائعة هي 300 ملغ/مرة، مرتين/يوم.

الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 30 كجم

تناول 300 ملغ/يوم.

كبار السن

استخدم دواءً بحذر للمرضى الأكبر سناً بسبب ارتفاع مخاطر التأثيرات غير المرغوب فيها. هناك حاجة إلى أقل جرعة في أقصر وقت ويجب مراقبة نزيف الجهاز الهضمي بانتظام عند بدء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الجرعة الزائدة

تشمل أعراض الجرعة الزائدة من حمض التيابروفينيك: الصداع، والغثيان، والتقيؤ، وألم شرسوفي، ونزيف الجهاز الهضمي، والإسهال، والارتباك، والتهيج، والغيبوبة، والنعاس، والدوخة، وطنين، والإغماء، والنوبات في بعض الأحيان. وفي حالة التسمم الحاد يمكن أن يؤدي إلى الفشل الكلوي وتلف الكبد.

كيفية التعامل

علاج الأعراض بشكل رئيسي.

يجب مراقبة المرضى لمدة أربع ساعات على الأقل بعد تناول الجرعات السامة.

المعدة أو الكربون النشط لمنع امتصاص الدواء خلال ساعة من تناول الجرعة السامة.

مراقبة وظائف الكلى والكبد عن كثب.

إذا كانت هناك تشنجات منتظمة أو طويلة الأمد فيجب علاجها عن طريق الحقن الوريدي بالديازيبام واستخدام علاجات داعمة أخرى حسب الحالة السريرية للمريض.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟

لم يتم التسجيل.

آثار جانبية

عند استخدام سونيغام 300، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

الجهاز الهضمي: وتشمل أعراض مثل عسر الهضم والغثيان والقيء وآلام البطن/آلام الجزء العلوي من البطن والبراز الأسود والقيء والشهية وحرقة المعدة واضطرابات الأمعاء (انتفاخ البطن والإسهال والإمساك) والتهاب المعدة وتقرحات الفم والتهاب القولون الحاد ومرض كرون. تم الإبلاغ عن التهاب البنكرياس، على الرغم من أنه نادر جدًا. تم الإبلاغ عن حالات قرحة هضمية ونزيف هضمي محتمل أو تدريجي، خاصة عند كبار السن وقد يؤدي إلى الوفاة.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، شرى، حكة، نزيف، تساقط الشعر، طفح وردي متنوع والتهاب الجلد اللامع المائي (متلازمة ستيفنز جونسون أو نخر البشرة التسممي)، تفاعل حساس للضوء.

الجهاز المناعي: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية بعد العلاج بأدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. تم أيضًا الإبلاغ عن تفاعلات حساسية غير محددة، والربو، خاصة في حالة الحساسية للأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، والتشنج القصبي، وضيق التنفس، والالتهاب الوعائي، والحساسية المفرطة.

الدم والجهاز الليمفاوي: نقص الصفيحات، إطالة زمن النزيف، فقر الدم النزفي.

طلاء الدهليزي: دوخة، دوخة، طنين الأذن والنعاس.

الجهاز العصبي المركزي: الصداع.

المسالك البولية: ألم أو التهاب المثانة، صعوبة التبول، حرقان، التبول الدموي، الماء والملح، التهاب الكلية الخلالي، المتلازمة الكلوية، الفشل الكلوي.

الكبد - الصفراء: التهاب الكبد، واليرقان.

الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها ولكنها ليست خاصة بحمض التيابروفينيك:

الجهاز العصبي الجاسموندي: التهاب العصب البصري، اضطرابات بصرية.

العضلات العظمية والنسيج الضام: الإدراك.

عصبية: اكتئاب، ارتباك، هلاوس. تقارير عن التهاب السحايا العقيم (خاصة في المرضى الذين يعانون من اضطرابات جهاز المناعة الذاتية مثل الذئبة الجهازية، مرض النسيج الضام المختلط)، مع أعراض مثل تصلب الرقبة، الصداع، الغثيان، القيء، الحمى أو الارتباك.

الجسم: التعب، وعدم الراحة.

الدم والجهاز الليمفاوي: قلة العدلات، كثرة المحببات، فقر الدم الخاص، فقر الدم الانحلالي. القلب والأوعية الدموية: وذمة، ارتفاع ضغط الدم، فشل القلب، خطر تجلط الدم في القلب والأوعية الدموية (انظر المزيد من التحذيرات والحذر عند تناول الدواء).

عند الشعور بالأعراض الجانبية للدواء لا بد من التوقف عن الاستخدام وإخطار الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء أو أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام عقار سونيغام 300 في الحالات التالية:

فرط الحساسية لحمض التيابروفينيك أو أي من مكونات الدواء:

الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الحساسية (الربو القصبي، التهاب الأنف، الوذمة الوعائية، الشرى) مع البوبروفين والأسبرين والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية الأخرى.

الأشخاص الذين يعانون من القرحة الهضمية التقدمية، أو لديهم تاريخ من نزيف الجهاز الهضمي المرتبط باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في وقت سابق.

الأشخاص الذين يعانون من قصور القلب الدموي، أو الفشل الكلوي الحاد أو فشل الكبد الحاد.

المرضى الذين يعانون من أعراض أو يعانون من أمراض المثانة والبروستاتا.

الأشخاص الذين لديهم تاريخ من اضطرابات المسالك البولية المتكررة.

النساء الحوامل.

الأطفال أقل من 30 كجم.

يجب الحذر عند الاستخدام

يمكن التقليل من التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام أقل الجرعات لتكون فعالة في أقصر وقت للسيطرة على الأعراض. يجب مراقبة الآثار الجانبية عن كثب عند المرضى الذين يعالجون بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على المدى الطويل.

يجب استخدام حمض التيابروفينيك بحذر في الحالات التالية: المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المزمن، المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو قصور القلب، كبار السن، المرضى الذين لديهم تاريخ من فشل الكبد.

كن حذرًا عند تناول الدواء للمرضى الذين يعانون من الربو القصبي المرتبط بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو لديهم تاريخ من الإصابة به.

يمكن أن يتسبب حمض التيابروفينيك في أن يؤدي الملح والماء إلى الوذمة، لذا يجب مراقبة كمية البول ووظائف الكلى بعناية لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم وقصور القلب وتليف الكبد ومتلازمة الكلى وفي المرضى الذين يستخدمون مدرات البول.

تم الإبلاغ عن أعراض المسالك البولية والتهاب المثانة عند العلاج بحمض البيبروفينيك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. في حالة ظهور الأعراض البولية مثل صعوبة التبول أو التبول الليلي أو بيلة دموية، فمن الضروري إيقاف حمض التيابروفينيك فوراً وإجراء تحليل البول.

يمكن أن يكون نزيف الجهاز الهضمي أو القرح أو ثقب المعدة مميتًا، وقد تم الإبلاغ عنه لجميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع أو بدون أعراض تحذيرية أو تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي الخطيرة.

كن حذرًا عند الجمع بين العلاج بحمض البيبروفينيك والأدوية التي قد تزيد من خطر الإصابة بالقرح أو النزيف، مثل الكورتيكوستيرويدات الفموية، أو مضادات التخثر مثل الوارفارين، أو مثبطات السيروتونين الانتقائية أو مضادات الصفائح الدموية مثل الأسبرين.

تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة مثل التهاب الجلد المتقشر، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وتشخيص التسمم عند تناول أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، على الرغم من أنها نادرة جدًا. إذا ظهرت أعراض مثل طفح جلدي، أو تلف في الغشاء المخاطي، أو أي علامات لفرط الحساسية، فمن الضروري التوقف عن استخدام حمض التيابروفينيك فوراً.

يمكن أن يؤدي استخدام حمض التيابروفينيك إلى تقليل الخصوبة لدى النساء ولا ينصح به للنساء اللاتي ينوين الحمل أو اللاتي يعالجن العقم.

هناك قدرة متصالبة للحساسية بين الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك حمض البيبروفينيك). المرضى الذين يعانون من الربو أو الزوائد اللحمية الأنفية أو الشرى المزمن يكونون أكثر عرضة لخطر الإصابة بتفاعلات حساسية شديدة. لذلك، لا تستخدم حمض البيبروفينيك لهذه الأشياء.

من الممكن أن تتداخل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع وظيفة الصفائح الدموية، لذلك من الضروري تناول الدواء عند المرضى الذين يعانون من نزيف دماغي ونزيف داخلي.

يمكن أن يسبب العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية انخفاضًا في الجرعة المعتمدة على البروستاجلاندين ويسبب فشلًا كلويًا.

يجب مراقبة الاحتياجات عن كثب عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية للمرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم وقصور القلب الاحتقاني الخفيف إلى المتوسط لأن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تسبب الماء والوذمة. المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط، وقصور القلب الاحتقاني، ونقص تروية عضلة القلب، وأمراض الشرايين الطرفية، وأوعية المخ يجب علاجهم بحمض التيابروفينيك فقط بعد دراسة متأنية.

في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) واضطرابات النسيج الضام المختلطة يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بالتهاب السحايا العقيم عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

خطر الإصابة بتجلط الدم في القلب والأوعية الدموية:

تستخدم مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، وليس الأسبرين، في الجهاز الجهازي، مما قد يزيد من خطر الإصابة بتجلط القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية، مما قد يؤدي إلى الوفاة. يمكن أن يظهر هذا الخطر مبكرًا في الأسابيع القليلة الأولى من تناول الدواء ويمكن أن يزداد بمرور الوقت. يتم تسجيل خطر تجلط الدم القلبي الوعائي بشكل رئيسي عند الجرعات العالية.

يحتاج الأطباء إلى إجراء تقييم دوري لظهور الأحداث القلبية الوعائية، حتى لو لم يكن لدى المريض أعراض قلبية وعائية سابقة. يجب تحذير المرضى من أعراض أحداث القلب والأوعية الدموية الخطيرة ويحتاجون إلى زيارة الطبيب بمجرد ظهورها. من أجل تقليل مخاطر الحوادث الضارة، يلزم استخدام سونيجام بأقل جرعات يومية في أقصر وقت ممكن.

الحمل

يمر حمض التيابروفينيك عبر المشيمة. تم الإبلاغ عن التشوهات الخلقية عند العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في البشر، على الرغم من أنها منخفضة وغير واضحة. لذلك، لا ينبغي استخدام سونيجام للنساء الحوامل.

فترة الرضاعة الطبيعية

يوجد حمض التيابروفينيك في حليب الثدي بتركيزات منخفضة (حوالي 0.2٪ جرعة). لذلك، يجب الحذر عند استخدام سونيغام لهذا الكائن ولضمان سلامة الرضاعة الطبيعية، من الضروري مراعاة إيقاف الدواء لدى الأم أو إيقاف الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الطبي

الهيبارين، أدوية سكر الدم ومدرات البول: بسبب الارتباط العالي لحمض التيابروفينيك مع بروتينات البلازما، تجنب الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى لها هذه القدرة أيضًا. يجب ضبط جرعة أدوية سكر الدم والفينيتوين ومدرات البول عند دمجها مع حمض التيابروفينيك.

مضادات التخثر ومضادات الصفائح الدموية: مضاد الصفائح الدموية: يونسيغام مع مضادات التخثر (الهيبارين، الوارفارين)، مضادات الصفائح الدموية (الأسبرين، تيكلوبيدين، كلوبيدوجريل) بسبب زيادة خطر النزيف.

يتم اختيار مسكنات الألم COX 2: تجنب الجمع بين Sunigam ومثبطات COX 2 بسبب زيادة خطر الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي.

الكورتيكوستيرويدات: كن حذرًا عند تنسيق Sunigam مع الكورتيكوستيرويدات بسبب زيادة خطر حدوث نزيف تقرح أو نزيف في المعدة.

جليكوسيدات القلب والسلفوناميد: كن حذرًا عند استخدام Sunigam مع جليكوسيدات القلب أو السلفوناميد لأن الدواء يمكن أن يؤدي إلى تفاقم فشل القلب وتقليل معدل الترشيح الكبيبي. وزيادة جليكوسيدات القلب في البلازما.

الميثوتريكسات: الاستخدام المتزامن للسونيغام مع الميثوتريكسات قد يقلل من إفراز الميثوتريكسيت. لذلك، تجنب الجرعات العالية من الميثوتريكسات وتوخي الحذر عند تناول الجرعات المنخفضة من الميثوتريكسات.

الليثيوم: يزيد حمض التيابروفينيك من خطر التسمم بالليثيوم الناجم عن التخلص من الليثيوم.

الميفيبريستون: يجب عدم استخدام الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى بعد 8-12 يومًا على الأقل من استخدام الميفيبريستون لأن أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تقلل من تأثير الميفيبريستون.

مدرات البول: كن حذرًا عند استخدام سونيجام مع مدرات البول لأن حمض التيابروفينيك يقلل من إدرار البول ويقلل من فعالية خفض الضغط ويزيد من خطر الفشل الكلوي وزيادة البوتاسيوم في الدم. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تزيد مدرات البول من خطر تسمم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على الجسم.

تاكروليموس: يزيد من خطر تسمم الكلى عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع تاكروليموس.

زيدوفودين: يزيد من خطر تسمم الدم عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع زيدوفودين.

مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين 2: كن حذرًا عند تناول سونيجام مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 بسبب خطر تلف وظائف الكلى، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (مثل المرضى الذين يعانون من الجفاف أو كبار السن).

مثبطات إعادة الامتصاص الخطيرة السيروتونين (SSRIs): كن حذرًا عند التنسيق مع Sunigam مع SSRIs لأن حمض Tiaprofenic يمكن أن يزيد من خطر نزيف الجهاز الهضمي.

السيكلوسبورين: قد يزيد خطر تسمم الكلى إذا تم استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع السيكلوسبورين.

المضادات الحيوية الكينولون: تظهر بيانات الأبحاث على الحيوانات أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تزيد من خطر التشنجات عند دمجها مع مضادات الكينولون الحيوية.

أمينوغليكوزيدات أو بروبينيسيد: كن حذرًا عند استخدام سونيغام مع أمينوغليكوزيد أو بروبينسيد في وقت واحد.

تتفاعل الأمينوغليكوزيدات مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مما يقلل من وظائف الكلى لدى الأشخاص الحساسين، مما يقلل الأمينوغليكوزيدات ويزيد التركيزات الداخلية للبلازما.

يتفاعل البروبينيسيد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تقلل من عملية التمثيل الغذائي والتخلص من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومداها.

التخزين

أقل من 30 درجة مئوية، وتجنب الرطوبة والضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.