Sunigam 300 Imexpharm Arzneimittel gegen rheumatoide Arthritis, Arthrose (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Tiaprofensäure

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Tiaprofensäure	300 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament Sunigam 300 ist in folgenden Fällen angezeigt:

Das Medikament wird bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen in folgenden Fällen eingesetzt:

Muskel-Skelett- und Gelenkerkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Degeneration steifer Wirbel, Gelenkspondylitis.

Erkrankungen rund um die Gelenke wie Fibrose, epidemische Entzündungen.

Ofold die Gangitis und andere Weichteilentzündungen, Verstauchungen und Muskelverspannungen.

Lendenschmerzen, Schmerzen und Entzündungen nach einer Operation.

Andere Weichteilläsionen.

Apotheke

Pharmakologische Gruppe: Nicht-steroidales entzündungshemmendes Mittel. ATC-Code: M01AE11.

Tiaprofensäure ist das Derivat der Propionsäure und gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID). Tiaprofensäure verhindert die Biosynthese von Protaglandin und ist ein nicht selektiver Antagonist von Bradykinin, Prostaglandin E2, Serotonin, Histamin und Acetylcholin. Daher hat Tiaprofensäure eine schmerzstillende, fiebersenkende und entzündungshemmende Wirkung.

Dynamische Apotheke

Tiaprofensäure wird über den Magen-Darm-Trakt aufgenommen und erreicht die Spitzenkonzentration innerhalb von 1,5 Stunden nach dem Trinken. Der Prozentsatz der mit Plasmaproteinen assoziierten Medikamente beträgt etwa 98 %. Tiaprofensäure und ihre Metaboliten werden im Urin als Acylglucuronid ausgeschieden, ein kleiner Teil wird über die Galle ausgeschieden. Die Verkaufszeit von Tiaprofensäure ist kurz, etwa 2 Stunden.

Tiaprofensäure kann in geringen Mengen über die Plazenta gelangen und toxisch in die Muttermilch gelangen.

Vor der Einnahme Sunigam 300 Imexpharm Arzneimittel gegen rheumatoide Arthritis, Arthrose (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie das Arzneimittel mit viel Wasser ein. Es kann während oder nach den Mahlzeiten eingenommen und auf 2–3 Mal täglich aufgeteilt werden.

Sollte in kürzester Zeit mit der niedrigsten wirksamen Dosis behandelt werden, um unerwünschte Nebenwirkungen aufgrund von Medikamenten zu minimieren.

Dosierung

Erwachsene

Die übliche Dosis beträgt 300 mg/Zeit, 2 Mal/Tag.

Kinder über 30 kg

Nehmen Sie 300 mg/Tag ein.

Alte Leute

Verwenden Sie bei älteren Patienten eine vorsichtige Medikamenteneinnahme, da das Risiko unerwünschter Wirkungen hoch ist. Die niedrigste Dosis ist in kürzester Zeit erforderlich und zu Beginn der Behandlung mit NSAID müssen regelmäßig Magen-Darm-Blutungen überwacht werden.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Überdosierung

Zu den Symptomen einer Überdosierung mit Tiaprofensäure gehören: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, Durchfall, Orientierungslosigkeit, Reizung, Koma, Schläfrigkeit, Schwindel, Tinnitus, Ohnmacht, manchmal Krampfanfälle. Bei einer akuten Vergiftung kann es zu Nierenversagen und Leberschäden kommen.

Wie man damit umgeht

Hauptsächlich symptomatische Behandlung.

Patienten müssen nach der Einnahme toxischer Dosen mindestens vier Stunden lang überwacht werden.

Magen oder Aktivkohle, um die Aufnahme des Arzneimittels innerhalb einer Stunde nach Einnahme der toxischen Dosis zu verhindern.

Überwachen Sie die Nieren- und Leberfunktion genau.

Bei regelmäßigen oder länger anhaltenden Krämpfen sollte die Behandlung mit intravenös verabreichtem Diazepam erfolgen und je nach klinischem Zustand des Patienten andere unterstützende Behandlungen angewendet werden.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nicht aufgezeichnet.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Sunigam 300 kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (ADR) kommen.

Magen-Darm-Trakt: Einschließlich Symptome wie Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen/Schmerzen im Oberbauch, schwarzer Stuhl, Erbrechen, Appetit, Sodbrennen, Darmstörungen (Blähungen, Durchfall, Verstopfung), Gastritis, Geschwüre im Mund, akute Kolitis und Morbus Crohn. Über Pankreatitis wurde berichtet, wenn auch sehr selten. Es liegen Berichte über Fälle von Magengeschwüren und möglichen oder fortschreitenden Magen-Darm-Blutungen vor, insbesondere bei älteren Menschen, die zum Tod führen können.

Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, Blutung, Haarausfall, verschiedene rosafarbene Hautausschläge und wasserglänzende Dermatitis (Stevens-Johnson-Syndrom oder vergiftete epidermale Nekrose), lichtempfindliche Reaktion.

Das Immunsystem: Nach der Behandlung mit NSAR-Medikamenten wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet. Darüber hinaus wurde über unspezifische allergische Reaktionen, Asthma, insbesondere bei Allergien gegen Aspirin und andere NSAIDs, Bronchospasmus, Kurzatmigkeit, Angioödem und Anaphylaxie berichtet.

Blut- und Lymphsystem: Thrombozytopenie, Verlängerung der Blutungszeit, Blutungsanämie.

Vestibulärer Belag: Schwindel, Benommenheit, Tinnitus und Schläfrigkeit.

Zentrales Nervensystem: Kopfschmerzen.

Harnwege: Schmerzen oder Blasenentzündung, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Brennen, blutiges Wasserlassen, Wasser und Salz, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Nierenversagen.

Leber - Galle: Hepatitis, Gelbsucht.

Nebenwirkungen, die berichtet wurden, aber nicht spezifisch für Tiaprofensäure sind:

Gasmondisches Nervensystem: Optikusneuritis, Sehstörungen.

Knochenmuskel und Bindegewebe: Wahrnehmung.

Neurologisch: Depression, Verwirrtheit, Halluzinationen. Berichte über aseptische Meningitis (insbesondere bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen wie systemischem Lupus, gemischter Bindegewebserkrankung) mit Symptomen wie Nackensteifheit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Orientierungslosigkeit.

Körper: Müdigkeit, Unwohlsein.

Blut- und Lymphsystem: Neutropenie, Granulozytose, Anämie, hämolytische Anämie. Herz-Kreislauf: Ödeme, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose (siehe weitere Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme des Arzneimittels).

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Einnahme abzubrechen und den Arzt über die unerwünschten Wirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels zu informieren oder die nächstgelegene medizinische Einrichtung für eine rechtzeitige Behandlung aufzusuchen.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament Sunigam 300 ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Tiaprofensäure oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels:

Menschen mit einer Vorgeschichte von Allergien (Asthma bronchiale, Rhinitis, Angioödem, Urtikaria) gegen Buprofen, Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente.

Menschen mit fortschreitendem Magengeschwür oder Personen mit Magen-Darm-Blutungen in der Vergangenheit, die auf die frühere Einnahme von NSAID-Medikamenten zurückzuführen sind.

Menschen mit Hämaturie, Herzinsuffizienz, schwerem Nierenversagen oder schwerem Leberversagen.

Patienten mit Symptomen oder Leiden an Blasen- und Prostataerkrankungen.

Menschen mit einer Vorgeschichte von wiederkehrenden Harnwegserkrankungen.

Schwangere Frauen.

Kinder unter 30 kg.

Vorsicht bei der Anwendung

Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die niedrigsten Dosen verwendet werden, um in kürzester Zeit wirksam zu sein und die Symptome zu kontrollieren. Bei Patienten, die langfristig mit NSAR behandelt werden, müssen die Nebenwirkungen engmaschig überwacht werden.

Tiaprofensäure sollte bei folgenden Personen mit Vorsicht angewendet werden: Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung, Patienten mit arterieller Hypertonie oder Herzinsuffizienz, ältere Menschen, Patienten mit Leberversagen in der Vorgeschichte.

Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme des Arzneimittels bei Patienten, die Asthma bronchiale im Zusammenhang mit NSAID haben oder in der Vergangenheit hatten.

Tiaprofensäure kann dazu führen, dass Salz und Wasser zu Ödemen führen. Überwachen Sie daher sorgfältig die Urinmenge und die Nierenfunktion bei Patienten mit Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Zirrhose, Nierensyndrom in der Vorgeschichte und bei Patienten, die Diuretika einnehmen.

Bei der Behandlung mit Biaprofensäure und anderen NSAIDs wurde über Symptome von Harnwegsinfektionen und Blasenentzündung berichtet. Wenn Harnsymptome wie Schwierigkeiten beim Wasserlassen, nächtliches Wasserlassen oder Hämaturie auftreten, ist es notwendig, Tiaprofensäure sofort abzusetzen und eine Urinanalyse durchzuführen.

Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre oder Perforationen des Magens können tödlich sein und wurden bei allen NSAIDs mit oder ohne Warnsymptomen oder einer Vorgeschichte schwerer Magen-Darm-Erkrankungen gemeldet.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie die Behandlung mit Biaprofensäure mit Arzneimitteln kombinieren, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotoninhemmer oder plättchenähnliche Thrombozytenaggregationshemmer wie Aspirin. Schwerwiegende Hautreaktionen wie schuppende Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Vergiftungsdiagnose wurden bei der Einnahme von NSAR-Medikamenten berichtet, wenn auch sehr selten. Wenn Symptome wie Hautausschlag, Schleimhautschäden oder Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten, muss die Anwendung von Tiaprofensäure sofort beendet werden.

Die Anwendung von Tiaprofensäure kann die Fruchtbarkeit bei Frauen beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen oder Unfruchtbarkeit behandeln.

Es besteht eine Kreuzallergie zwischen Aspirin und anderen NSAIDs (einschließlich Biaprofensäure). Bei Patienten mit Asthma, Nasenpolypen oder chronischer Urtikaria besteht ein hohes Risiko einer stark allergischen Reaktion. Daher sollte für diese Zwecke keine Biaprofensäure verwendet werden.

NSAIDs können die Thrombozytenfunktion beeinträchtigen, daher ist bei Patienten mit Hirnblutungen und inneren Blutungen Vorsicht geboten.

Die Behandlung mit NSAIDs kann zu einer Verringerung der Prostaglandin-Dosis und zu Nierenversagen führen.

Der Bedarf sollte bei der Anwendung von NSAIDs bei Patienten mit Bluthochdruck in der Vorgeschichte und leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz genau überwacht werden, da NSAIDs Wasser und Ödeme verursachen. Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Myokardischämie, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder Hirngefäßen sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Tiaprofensäure behandelt werden.

Bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) und gemischten Bindegewebserkrankungen kann das Risiko einer sterilen Meningitis bei der Anwendung von NSAID erhöht sein.

Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose:

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), nicht Aspirin, wirken systemisch, was das Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose, einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfall, erhöhen kann, die zum Tod führen kann. Dieses Risiko kann bereits in den ersten Wochen der Einnahme des Arzneimittels auftreten und mit der Zeit zunehmen. Das Risiko einer Herz-Kreislauf-Thrombose wird vor allem bei hohen Dosen festgestellt.

Ärzte müssen regelmäßig das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse untersuchen, auch wenn der Patient zuvor keine kardiovaskulären Symptome hatte. Patienten müssen vor Symptomen schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse gewarnt werden und sofort einen Arzt aufsuchen, wenn sie auftreten. Um das Risiko unerwünschter Zwischenfälle zu minimieren, muss Sunigam in möglichst kurzer Zeit in den niedrigsten Tagesdosen eingenommen werden.

Schwangerschaft

Tiaprofensäure durch die Plazenta. Über angeborene Anomalien wurde bei der Behandlung mit NSAID beim Menschen berichtet, wenn auch in geringerem Umfang und unklar. Daher sollte Sunigam nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden.

Stillzeit

Tiaprofensäure kommt in geringen Konzentrationen (ca. 0,2 % der Dosis) in der Muttermilch vor. Daher ist bei der Anwendung von Sunigam zu diesem Zweck Vorsicht geboten. Um die Sicherheit des Stillens zu gewährleisten, muss darüber nachgedacht werden, ob die Mutter Medikamente einnimmt oder mit dem Stillen aufhört.

Arzneimittelinteraktionen

Heparin, blutzuckersenkende Medikamente und Diuretika: Vermeiden Sie aufgrund der hohen Bindung von Tiaprofensäure an Plasmaproteine die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die ebenfalls über diese Fähigkeit verfügen. Bei Kombination mit Tiaprofensäure muss die Dosis von blutzuckersenkenden Medikamenten, Phenytoin und Diuretika angepasst werden.

Antikoagulans und Thrombozytenaggregationshemmer: Unscilance Sunigam mit Antikoagulanzien (Heparin, Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (Aspirin, Ticlopidin, Clopidogrel) aufgrund eines erhöhten Blutungsrisikos.

Schmerzmittel werden ausgewählt. COX 2: Vermeiden Sie die Kombination von Sunigam mit COX 2-Hemmern, da das Risiko von Nebenwirkungen auf den Magen-Darm-Trakt erhöht ist.

Kortikosteroide: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Sunigam mit Kortikosteroiden koordinieren, da das Risiko von Magengeschwüren oder Magenblutungen erhöht ist.

Kardiage und Sulfonamidglykoside: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Sunigam zusammen mit Herzglykosiden oder Sulfonamid anwenden, da das Medikament dies kann Herzversagen verschlimmern, GFR reduzieren und Herzglykoside im Plasma erhöhen.

Methotrexat: Die gleichzeitige Anwendung von Sunigam mit Methotrexat kann die Methotrexat-Ausscheidung verringern. Vermeiden Sie daher hohe Methotrexat-Dosen und seien Sie vorsichtig bei niedrigen Methotrexat-Dosen.

Lithium: Tiaprofensäure erhöht das Risiko einer Lithiumvergiftung durch Lithiumelimination.

Mifepriston: Aspirin und andere NSAIDs sollten mindestens 8–12 Tage nach der Anwendung von Mifepriston nicht eingenommen werden, da NSAID-Medikamente die Wirkung von Mifepriston verringern können.

Diuretika: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Sunigam zusammen mit Diuretika anwenden, da Tiaprofensäure sowohl die harntreibende Wirkung verringert als auch die Wirksamkeit bei niedrigerem Blutdruck verringert und das Risiko für Nierenversagen und den Kaliumspiegel im Blut erhöht. Darüber hinaus können Diuretika das Risiko einer Vergiftung des Körpers durch NSAID erhöhen.

Tacrolimus: Erhöht das Risiko einer Nierentoxizität, wenn NSAID in Kombination mit Tacrolimus angewendet wird.

Zidovudin: Erhöht das Risiko einer Bluttoxizität, wenn NSAID zusammen mit Zidovudin angewendet wird.

Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmer: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Sunigam zusammen mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptor-Blockern einnehmen, da das Risiko einer Nierenfunktionsschädigung, einschließlich akutem Nierenversagen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. dehydrierte oder ältere Patienten), besteht.

Schwerwiegende Reabsorptionshemmer Serotonin (SSRIs): Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Sunigam mit SSRIs koordinieren, da Tiaprofensäure das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen kann.

Ciclosporin: Das Risiko einer Nierentoxizität kann sich erhöhen, wenn NSAR zusammen mit Ciclosporin angewendet werden.

Antibiotika Chinolon: Tierversuche zeigen, dass NSAID das Risiko von Krämpfen erhöhen können, wenn sie mit Chinolon-Antibiotika kombiniert werden.

Aminoglykoside oder Probenecid: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Sunigam gleichzeitig mit Aminoglykosid oder Probenecid anwenden.

Aminoglykoside interagieren mit NSAIDs, indem sie die Nierenfunktion bei empfindlichen Personen reduzieren, Aminoglykoside reduzieren und die internen Plasmakonzentrationen erhöhen.

Probenecid interagiert mit NSAIDs, die den Stoffwechsel reduzieren und Eliminierung von NSAIDs und deren Ausmaß.

Lagerung

weniger als 30°C, Feuchtigkeit und Licht vermeiden.

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