スニガム300 イメエクスファーム関節リウマチ・変形性関節症治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様チアプロフェン酸

成分

成分情報	コンテンツ
チアプロフェン酸	300mg

用途

適応症

スニガム 300 薬剤は次の場合に適応されます。

この薬は、以下の場合の痛みや炎症を軽減するために、成人と体重 30 kg を超える子供に使用されます。

関節リウマチ、変形性関節症、硬い椎骨の変性、関節脊椎炎などの筋骨格および関節の障害。

線維化、流行性炎症などの関節周囲の疾患。

ガンジスやその他の軟部組織の炎症、捻挫、筋肉の緊張を和らげます。

手術後の腰痛、痛み、炎症。

その他の軟部組織の病変。

薬局

薬理グループ: 非ストイド抗炎症薬。 ATC コード: M01AE11。

チアプロフェン酸は、非ステロイド性抗炎症薬グループ (NSAID) に属するプロピオン酸の誘導体です。チアプロフェン酸はプロタグランジンの生合成を妨げ、ブラジキニン、プロスタグランジン E2、セロトニン、ヒスタミン、およびアセチルコリンの非選択的アンタゴニストです。したがって、チアプロフェン酸には鎮痛、解熱、抗炎症作用があります。

ダイナミック薬局

チアプロフェン酸は胃腸管から吸収され、飲酒後 1.5 時間以内に最高濃度に達します。血漿タンパク質に関連する薬剤の割合は約 98% です。チアプロフェン酸とその代謝物はアシルグルクロニドとして尿中に排泄され、その一部は胆汁中に排泄されます。チアプロフェン酸の販売時間は約 2 時間と短いです。

チアプロフェン酸は、少量であれば胎盤を通過して母乳中に有毒物質が拡散する可能性があります。

服用する前にスニガム300 イメエクスファーム関節リウマチ・変形性関節症治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

食中または食後に1日2〜3回に分けて、たっぷりの水と一緒にお飲みください。

投薬による望ましくない影響を最小限に抑えるために、最小限の用量で最短時間で治療する必要があります。

投与量

成人

一般的な用量は 300mg/回、1 日 2 回です。

体重 30kg を超えるお子様

1 日あたり 300mg を摂取してください。

老人

望ましくない影響が生じるリスクが高いため、高齢の患者には慎重な薬の使用が必要です。最小限の用量が最短時間で必要とされ、NSAID による治療を開始する際には定期的に胃腸出血を監視する必要があります。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取

チアプロフェン酸の過剰摂取の症状には、頭痛、吐き気、嘔吐、上腹部の痛み、胃腸出血、下痢、見当識障害、イライラ、昏睡、眠気、めまい、耳鳴り、失神、場合によっては発作などがあります。急性中毒の場合、腎不全や肝臓障害を引き起こす可能性があります。

取り扱い方法

主に対症療法。

患者は有毒な用量を服用した後、少なくとも 4 時間は監視されなければなりません。

有毒量を摂取した後 1 時間以内の薬物の吸収を防ぐための胃または活性炭。

腎臓と肝臓の機能を注意深く監視します。

定期的または長期にわたるけいれんがある場合は、ジアゼパムの静脈内投与によって治療し、患者の臨床状態に応じて他の支持療法を使用する必要があります。

飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

記録されません。

副作用

Sunigam 300 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

消化管: 消化不良、吐き気、嘔吐、腹痛/上腹部痛、黒色便、嘔吐、食欲、胸やけ、腸疾患 (鼓腸、下痢、便秘)、胃炎、口内炎、急性大腸炎、クローン病などの症状が含まれます。非常にまれですが、膵炎が報告されています。特に高齢者において、消化性潰瘍、潜在的または進行性の胃腸出血の症例が報告されており、死に至る可能性があります。

皮膚および皮下組織：発疹、蕁麻疹、かゆみ、出血、脱毛、多様なピンク色の発疹および水光沢のある皮膚炎（スティーブンス・ジョンソン症候群または中毒性表皮壊死症）、光過敏反応。

免疫系: NSAID 薬による治療後に過敏反応が報告されています。非特異的アレルギー反応、喘息、特にアスピリンや他の NSAID に対するアレルギー、気管支けいれん、息切れ、血管収縮、アナフィラキシーも報告されています。

血液およびリンパ系: 血小板減少症、出血時間の延長、出血性貧血。

前庭コーティング: めまい、めまい、耳鳴り、眠気。

中枢神経系: 頭痛。

尿路: 痛みまたは膀胱炎、排尿困難、灼熱感、血尿、水分と塩分、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎不全。

肝臓 - 胆汁: 肝炎、黄疸。

報告されているが、チアプロフェン酸に特有ではない副作用:

ガスモンド神経系: 視神経炎、視覚障害。

骨の筋肉と結合組織: 知覚。

神経系: うつ病、錯乱、幻覚。肩こり、頭痛、吐き気、嘔吐、発熱、見当識障害などの症状を伴う無菌性髄膜炎（特に全身性狼瘡、混合性結合組織病などの自己免疫系疾患を有する患者）の報告。

身体: 疲労、不快感。

血液およびリンパ系: 好中球減少症、顆粒球症、性状貧血、溶血性貧血。心血管: 浮腫、高血圧、心不全、心血管血栓症のリスク (薬を服用する際の警告と注意事項の詳細を参照)。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、薬の使用時に望ましくない影響があることを医師に通知するか、タイムリーな治療を受けるために最寄りの医療機関に連絡する必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

スニガム 300 薬剤は次の場合には禁忌です。

チアプロフェン酸またはその薬物の成分に対する過敏症:

ブプロフェン、アスピリン、その他の非ステロイド系抗炎症薬によるアレルギー（気管支喘息、鼻炎、血管浮腫、蕁麻疹）の病歴がある人。

進行性の消化性潰瘍のある人、または以前の NSAID 薬の使用に関連した胃腸出血の病歴がある人。

血尿心不全、重度の腎不全、または重度の肝不全のある人。

膀胱および前立腺疾患の症状がある、または罹患している患者。

再発性の尿路障害の既往歴のある人。

妊娠中の女性。

体重 30kg 未満のお子様。

使用時の注意

症状を抑えるために最小限の用量で効果を発揮することで、望ましくない影響を最小限に抑えることができます。 NSAID の長期投与を受ける患者は、副作用を注意深く監視する必要があります。

チアプロフェン酸は、慢性腎障害のある患者、動脈性高血圧または心不全のある患者、高齢者、肝不全の病歴のある患者には慎重に使用する必要があります。

NSAID に関連する気管支喘息がある、またはその既往歴がある患者がこの薬を服用する場合は注意してください。

チアプロフェン酸は塩分と水分により浮腫を引き起こす可能性があるため、高血圧、心不全、肝硬変、腎症候群の既往歴のある患者や利尿薬を使用している患者では、尿量と腎機能を注意深く監視してください。

ビアプロフェン酸および他の NSAID で治療した場合、尿路および膀胱炎の症状が報告されています。排尿困難、夜間排尿、血尿などの泌尿器症状が発生した場合は、直ちにチアプロフェン酸の使用を中止し、尿検査を行う必要があります。

胃腸の出血、胃の潰瘍、穿孔は致命的となる可能性があり、警告症状や重篤な胃腸疾患の既往の有無にかかわらず、すべての NSAID に報告されています。

ビアプロフェン酸の治療を、経口コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固薬、セロトニン選択的阻害薬、アスピリンなどの血小板様抗血小板薬など、潰瘍や出血のリスクを高める可能性のある薬剤と組み合わせる場合は注意してください。NSAID 薬を服用すると、剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒診断などの重篤な皮膚反応が報告されていますが、非常にまれです。皮膚の発疹、粘膜損傷、または過敏症の兆候などの症状が現れた場合は、直ちにチアプロフェン酸の使用を中止する必要があります。

チアプロフェン酸の使用は女性の生殖能力を低下させる可能性があるため、妊娠を計画している女性や不妊治療中の女性には推奨されません。

アスピリンと他の NSAID (ビアプロフェン酸を含む) の間には交差アレルギー能力があります。喘息、鼻ポリープ、慢性蕁麻疹の患者は、高度なアレルギー反応を起こすリスクが高くなります。したがって、これらの物品にはビアプロフェン酸を使用しないでください。

NSAID は血小板の機能を妨げる可能性があるため、脳出血や内出血のある患者では投薬に注意する必要があります。

NSAID による治療は、プロスタグランジンに依存する用量の減少を引き起こし、腎不全を引き起こす可能性があります。

NSAID は水分や浮腫を引き起こすため、高血圧、軽度のうっ血性心不全から中等度の心不全の病歴のある患者に NSAID を使用する場合は、ニーズを注意深く監視する必要があります。コントロールされていない高血圧、うっ血性心不全、心筋虚血、末梢動脈疾患、脳血管のある患者は、慎重に検討した上でのみチアプロフェン酸による治療を受ける必要があります。

全身性エリテマトーデス (SLE) および混合性結合組織疾患の患者が NSAID を使用すると、無菌性髄膜炎のリスクが高まる可能性があります。

心血管血栓症のリスク:

アスピリンではなく非ステロイド抗炎症薬（NSAID）は全身に作用するため、死に至る可能性のある心筋梗塞や脳卒中などの心血管血栓症のリスクを高める可能性があります。このリスクは、薬を服用してから最初の数週間の早い段階で現れる可能性があり、時間の経過とともに増加する可能性があります。心血管血栓症のリスクは主に高用量で記録されます。

医師は、患者に以前に心血管症状がない場合でも、心血管イベントの出現を定期的に評価する必要があります。患者は重篤な心血管イベントの症状について警告され、症状が現れたらすぐに医師の診察を受ける必要があります。有害事象のリスクを最小限に抑えるために、スニガムは可能な限り短期間で最低の 1 日用量で投与する必要があります。

妊娠

胎盤を介したチアプロフェン酸。ヒトに NSAID を投与した場合、先天性異常が報告されていますが、頻度は低く不明瞭です。したがって、スニガムは妊婦には使用すべきではありません。

授乳期間

チアプロフェン酸は低濃度 (約 0.2% 用量) で母乳中に存在します。したがって、この目的でスニガムを使用する場合は注意が必要であり、授乳の安全性を確保するには、母親の投薬を中止するか、授乳を中止することを検討する必要があります。

薬物相互作用

ヘパリン、血糖降下薬、利尿薬: チアプロフェン酸は血漿タンパク質との結合性が高いため、同様にこの作用を持つ他の薬剤との同時使用は避けてください。チアプロフェン酸と組み合わせる場合は、血糖降下薬、フェニトイン、利尿薬の用量を調整する必要があります。

抗凝固剤および抗血小板抗血小板薬: 出血リスクが高まるため、抗凝固剤 (ヘパリン、ワルファリン)、抗血小板剤 (アスピリン、チクロピジン、クロピドグレル) を配合した Unscilance Sunigam。

鎮痛剤は COX 2 を選択します。胃腸管への副作用のリスクが高まるため、スニガムと COX 2 阻害剤の併用は避けてください。

コルチコステロイド: 潰瘍性出血や胃出血のリスクが高まるため、スニガムとコルチコステロイドを併用する場合は注意してください。

心臓病およびスルホンアミド配糖体: 心臓病患者にスニガムを使用する場合は注意してください。この薬剤は心不全を悪化させ、GFR を低下させ、血漿中の心配糖体を増加させる可能性があるため、配糖体またはスルホンアミドを使用しないでください。

メトトレキサート: スニガムとメトトレキサートを同時に使用すると、メトトレキサートの排泄が減少する可能性があります。したがって、高用量のメトトレキサートは避け、低用量のメトトレキサートには注意してください。

リチウム: チアプロフェン酸は、リチウムの排出によるリチウム中毒のリスクを高めます。

ミフェプリストン: NSAID 薬はミフェプリストンの効果を低下させる可能性があるため、ミフェプリストンの使用後少なくとも 8 ～ 12 日間はアスピリンや他の NSAID を使用しないでください。

利尿薬: チアプロフェン酸は利尿作用を低下させ、血圧を下げる効果を低下させ、腎不全や血中カリウムの増加のリスクを高めるため、利尿薬とスニガムを併用する場合は注意が必要です。さらに、利尿薬は NSAID の身体に対する毒性のリスクを高める可能性があります。

タクロリムス: NSAID をタクロリムスと組み合わせて使用すると、腎臓毒性のリスクが増加します。

ジドブジン: NSAID をジドブジンと併用すると、血液毒性のリスクが増加します。

アンジオテンシン II 受容体阻害薬: 腎機能障害のある患者 (脱水患者や高齢患者など) における急性腎不全など、腎機能損傷のリスクがあるため、スニガムを ACE 阻害薬またはアンジオテンシン II 受容体拮抗薬と併用する場合は注意してください。

重度の再吸収阻害剤セロトニン (SSRI): チアプロフェン酸は胃腸出血のリスクを高める可能性があるため、スニガムと SSRI を併用する場合は注意が必要です。

シクロスポリン: NSAID をシクロスポリンと一緒に使用すると、腎臓毒性のリスクが増加する可能性があります。

抗生物質キノロン: 動物研究データは、NSAID がキノロン抗生物質と併用するとけいれんのリスクを高める可能性があることを示しています。

アミノグリコシドまたはプロベネシド: スニガムとアミノグリコシドまたはプロベネシドを同時に使用する場合は注意してください。

アミノグリコシドは NSAID と相互作用し、敏感な人の腎機能を低下させ、アミノグリコシドを減少させ、血漿内部濃度を増加させます。

プロベネシドは NSAID と相互作用し、NSAID の代謝と除去、およびその振幅を減少させます。

保管

30 °C 未満、湿気や光を避けてください。

その他の薬

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