류마티스관절염, 골관절염치료제 수니감300 아이멕스팜 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 티아프로펜산

성분

구성정보	콘텐츠
티아프로펜산	300mg

용도

적응증

수니감300정은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.

이 약물은 성인과 30kg 이상의 어린이에게 다음과 같은 경우 통증과 염증을 완화하는 데 사용됩니다.

류마티스 관절염, 골관절염, 경직된 척추의 퇴행, 관절 척추염과 같은 근골격계 및 관절 질환.

섬유증, 유행성 염증과 같은 관절 주변 장애.

강염 및 기타 연조직 염증, 염좌 및 근육 긴장을 예방합니다.

수술 후 요추 통증, 통증 및 염증.

기타 연조직 병변.

약국

약리학 그룹: 비스토이드 항염증제. ATC 코드: M01AE11.

티아프로펜산은 프로피온산의 유도체로 비스테로이드성 항염증제군(NSAID)에 속합니다. 티아프로펜산은 프로타글란딘의 생합성을 방지하고 브래디키닌, 프로스타글란딘 E2, 세로토닌, 히스타민 및 아세틸콜린의 비선택적 길항제입니다. 따라서 티아프로펜산은 진통, 해열, 항염증 효과가 있습니다.

동적약제

티아프로펜산은 위장관을 통해 흡수되어 음용 후 1.5시간 이내에 최고 농도에 도달합니다. 혈장 단백질과 관련된 약물의 비율은 약 98%입니다. 티아프로펜산과 그 대사산물은 담즙으로 배설되는 작은 부분인 아실 글루쿠로니드로 소변을 통해 제거됩니다. 티아프로펜산의 판매시간은 2시간 정도로 짧습니다.

티아프로펜산은 태반을 통과하여 소량으로 모유로 독성을 전달할 수 있습니다.

복용 전 류마티스관절염, 골관절염치료제 수니감300 아이멕스팜 (3수포 x 10정)

복용방법

약은 충분한 물과 함께 복용하며, 식후 또는 식후에 복용하며 하루 2~3회에 나누어 복용합니다.

약물로 인한 원치 않는 효과를 최소화할 수 있도록 효과적인 최저 용량으로 최단 시간 내에 치료해야 합니다.

복용량

성인

보통 복용량은 300mg/회, 2회/일입니다.

30kg 이상의 어린이

하루 300mg을 섭취하세요.

노인

원치 않는 효과가 나타날 위험이 높으므로 노년층 환자에게는 주의해서 약물을 사용하십시오. 가장 짧은 시간에 최저 용량이 필요하며 NSAID 치료를 시작할 때 위장 출혈을 정기적으로 모니터링해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용

티아프로펜산 과다 복용의 증상으로는 두통, 메스꺼움, 구토, 상복부 통증, 위장 출혈, 설사, 방향 감각 상실, 자극, 혼수 상태, 졸음, 현기증, 이명, 실신, 때때로 발작 등이 있습니다. 급성 중독의 경우 신부전 및 간 손상으로 이어질 수 있습니다.

처리방법

주로 대증치료입니다.

독성 용량을 복용한 후 환자를 최소 4시간 동안 모니터링해야 합니다.

독성이 있는 복용량을 복용한 후 1시간 이내에 약물의 흡수를 방지하기 위해 위 또는 활성탄을 사용합니다.

신장과 간 기능을 면밀히 모니터링합니다.

경련이 규칙적이거나 지속되는 경우 정맥주사로 디아제팜을 투여하고 환자의 임상 상태에 따라 다른 보조요법을 병행해야 합니다.

복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 합니까?

녹음되지 않았습니다.

부작용

Sunigam 300을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

위장관: 소화불량, 구역, 구토, 복통/상복부 통증, 흑변, 구토, 식욕, 속 쓰림, 장질환(고창, 설사, 변비), 위염, 구강궤양, 급성 대장염, 크론병 등의 증상을 포함합니다. 매우 드물기는 하지만 췌장염이 보고된 바 있습니다. 특히 노인에서 소화성 궤양, 잠재적 또는 진행성 위장 출혈 사례가 보고되었으며 사망에 이를 수도 있습니다.

피부 및 피하 조직: 발진, 두드러기, 가려움증, 출혈, 탈모, 다양한 분홍색 발진 및 물광택 피부염(스티븐스-존슨 증후군 또는 중독 표피 괴사), 빛과민성 반응.

면역체계: NSAID 약물 치료 후 과민반응이 보고되었습니다. 비특이적 알레르기 반응, 천식, 특히 아스피린 및 기타 NSAID에 대한 알레르기, 기관지 경련, 호흡곤란, 혈관성 아나필락시스도 보고되었습니다.

혈액 및 림프계: 혈소판 감소증, 출혈 시간 연장, 출혈성 빈혈.

전정 코팅: 현기증, 현기증, 이명 및 졸음.

중추신경계: 두통.

요로: 통증 또는 방광염, 배뇨 곤란, 작열감, 혈뇨, 물과 염분, 간질성 신염, 신증후군, 신부전.

간 - 담즙: 간염, 황달.

보고되었지만 티아프로펜산에 국한되지 않은 부작용:

가스몬드 신경계: 시신경염, 시각 장애.

뼈 근육과 결합 조직: 지각.

신경학적: 우울증, 혼란, 환각. 뻣뻣한 목, 두통, 메스꺼움, 구토, 발열 또는 방향 감각 상실과 같은 증상을 동반하는 무균성 수막염(특히 전신 루푸스, 혼합성 결합 조직 질환과 같은 자가면역 질환 환자의 경우)이 보고되었습니다.

신체: 피로, 불편함.

혈액 및 림프계: 호중구 감소증, 과립구증가증, 속성 빈혈, 용혈성 빈혈. 심혈관: 부종, 고혈압, 심부전, 심혈관 혈전증의 위험(약물 복용 시 추가 경고 및 주의 사항 참조).

약품의 부작용이 발생한 경우에는 사용을 중지하고, 약품 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리거나 적시에 치료를 위해 가까운 의료기관을 방문하는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

수니감300 다음의 경우에는 금기약물

티아프로펜산 또는 약물 성분에 대한 과민증:

부프로펜, 아스피린 및 기타 비스테로이드성 항염증제에 알레르기(기관지 천식, 비염, 혈관 부종, 두드러기) 병력이 있는 사람.

진행성 소화성 궤양이 있거나 이전에 NSAID 약물 사용과 관련된 위장 출혈 병력이 있는 사람.

혈뇨 심부전, 중증 신부전 또는 중증 간부전 환자.

증상이 있거나 방광, 전립선 질환을 앓고 있는 환자.

재발성 요로 장애 병력이 있는 사람.

임산부.

30kg 미만의 어린이.

사용시 주의사항

가장 낮은 용량을 사용하면 원하지 않는 효과를 최소화하여 최단 시간에 증상을 조절할 수 있습니다. 장기간 NSAID로 치료받은 환자는 부작용을 면밀히 모니터링해야 합니다.

티아프로펜산은 만성 신부전 환자, 동맥성 고혈압 또는 심부전 환자, 노인, 간부전 병력이 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.

NSAID와 관련된 기관지 천식을 앓고 있거나 병력이 있는 환자에게 이 약을 투여할 때는 주의하십시오.

티아프로펜산은 염분과 수분이 부종을 유발할 수 있으므로 고혈압, 심부전, 간경화, 신장증후군 병력이 있는 환자, 이뇨제를 사용하는 환자의 경우 소변량과 신장 기능을 주의 깊게 모니터링하세요.

비아프로펜산 및 기타 NSAID로 치료할 때 요로 및 방광염 증상이 보고되었습니다. 배뇨 곤란, 야간 배뇨, 혈뇨 등의 배뇨 증상이 나타나면 즉시 티아프로펜산 투여를 중단하고 소변 분석을 실시해야 한다.

위장 출혈, 궤양 또는 위 천공은 치명적일 수 있으며, 경고 증상이 있거나 없거나 심각한 위장 질환 병력이 있는 모든 NSAID에서 보고되었습니다.

경구 코르티코스테로이드, 항응고제(예: 와파린), 세로토닌 선택적 억제제 또는 혈소판 유사 항혈소판(예: 아스피린)과 같이 궤양이나 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 약물과 비아프로펜산 치료를 병용할 때는 주의하십시오. 매우 드물기는 하지만 NSAID 약물 복용 시 박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 중독 진단과 같은 심각한 피부 반응이 보고되었습니다. 피부 발진, 점막 손상, 과민증 징후 등의 증상이 나타나면 즉시 티아프로펜산 사용을 중단해야 합니다.

티아프로펜산의 사용은 여성의 생식 능력을 저하시킬 수 있으므로 임신을 계획 중인 여성이나 불임 치료를 받고 있는 여성에게는 권장되지 않습니다.

아스피린과 다른 NSAID(비아프로펜산 포함) 사이에는 교차 알레르기 능력이 있습니다. 천식, 비용종 또는 만성 두드러기가 있는 환자는 알레르기 반응이 일어날 위험이 높습니다. 따라서 이러한 물체에는 비아프로펜산을 사용하지 마십시오.

NSAID는 혈소판 기능을 방해할 수 있어 뇌출혈, 내출혈 환자의 경우 약물 복용에 주의가 필요하다.

NSAID로 치료하면 프로스타글란딘에 따라 복용량이 감소하고 신부전이 발생할 수 있습니다.

NSAID는 물과 부종을 유발하므로 고혈압, 경증~중간 울혈성 심부전 병력이 있는 환자에게 NSAID를 사용할 때는 필요성을 면밀히 모니터링해야 합니다. 조절되지 않는 고혈압, 울혈성 심부전, 심근허혈, 말초동맥질환, 뇌혈관 질환이 있는 환자는 신중하게 고려한 후 티아프로펜산으로만 치료해야 합니다.

전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 혼합 결합 조직 장애가 있는 환자의 경우 NSAID 사용 시 무균성 수막염의 위험이 증가할 수 있습니다.

심혈관 혈전증 위험:

아스피린이 아닌 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 전신관을 사용하므로 심근경색 및 뇌졸중을 비롯한 심혈관 혈전증의 위험을 증가시켜 사망으로 이어질 수 있습니다. 이 위험은 약물 복용 후 처음 몇 주 초기에 나타날 수 있으며 시간이 지남에 따라 증가할 수 있습니다. 심혈관 혈전증의 위험은 주로 고용량에서 기록됩니다.

의사는 환자에게 이전에 심혈관 증상이 없더라도 심혈관 사건의 출현을 주기적으로 평가해야 합니다. 환자는 심각한 심혈관 사건의 증상에 대해 경고를 받아야 하며 증상이 나타나는 즉시 의사를 만나야 합니다. 부작용의 위험을 최소화하기 위해 Sunigam은 가능한 한 짧은 시간에 가장 낮은 일일 복용량이 필요합니다.

임신

태반을 통한 티아프로펜산. 사람에게 NSAID를 투여했을 때 선천적 기형이 보고되었지만 그 정도는 낮고 불분명합니다. 따라서 수니감은 임산부에게 사용해서는 안 된다.

모유수유 기간

티아프로펜산은 모유에 낮은 농도(약 0.2% 용량)로 존재합니다. 따라서 이 목적으로 수니감을 사용할 때에는 주의가 필요하며 수유의 안전성을 확보하기 위해서는 산모의 투약을 중단하거나 수유를 중단하는 것을 고려할 필요가 있다.

약용상호작용

헤파린, 혈당강하제 및 이뇨제 : 티아프로펜산은 혈장단백질과 결합력이 높기 때문에 이러한 능력을 가진 다른 약물과의 동시 사용은 피한다. 티아프로펜산과 병용 시 혈당강하제, 페니토인, 이뇨제의 용량 조절이 필요합니다.

항응고제 및 항혈소판 항혈소판: 출혈 위험 증가로 인한 항응고제(헤파린, 와파린), 항혈소판(아스피린, 티클로피딘, 클로피도그렐)을 함유한 Unscilance Sunigam.

진통제 선택 COX 2: 위장관에 대한 부작용 위험 증가로 인해 Sunigam과 COX 2 억제제의 병용을 피하십시오.

코르티코스테로이드: 궤양성 또는 위 출혈 위험 증가로 인해 Sunigam과 코르티코스테로이드를 병용할 때 주의하십시오.

심장 및 술폰아미드 배당체: 심장 배당체 또는 술폰아미드와 함께 Sunigam을 사용할 때는 약물이 심장을 악화시킬 수 있으므로 주의하십시오. 실패, GFR 감소 및 혈장 내 심장 배당체 증가.

메토트렉세이트: 수니감과 메토트렉세이트의 동시 사용은 메토트렉세이트 배설을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 고용량의 메토트렉세이트를 피하고 저용량의 메토트렉세이트를 사용할 때는 주의하십시오.

리튬: 티아프로펜산은 리튬 제거로 인한 리튬 중독의 위험을 증가시킵니다.

미페프리스톤: NSAID 약물은 미페프리스톤 효과를 감소시킬 수 있으므로 미페프리스톤 사용 후 최소 8~12일 동안 아스피린 및 기타 NSAID를 사용하지 않아야 합니다.

이뇨제: 티아프로펜산은 이뇨제를 감소시키고 저압 효과를 감소시키며 신부전 위험을 증가시키고 혈중 칼륨을 증가시키므로 이뇨제와 함께 수니감을 사용할 때는 주의하십시오. 또한 이뇨제는 NSAID의 신체 독성 위험을 증가시킬 수 있습니다.

타크로리무스: NSAID를 타크로리무스와 함께 사용하면 신장 독성 위험이 증가합니다.

지도부딘: NSAID를 지도부딘과 함께 사용하면 혈액 독성 위험이 증가합니다.

안지오텐신 II 수용체 억제제: ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제와 함께 수니감을 복용할 경우 신장 기능 장애가 있는 환자(예: 탈수 또는 노인 환자)의 급성 신부전을 포함한 신장 기능 손상의 위험이 있으므로 주의하십시오.

심각한 재흡수 억제제 세로토닌(SSRI): 티아프로펜산은 위장 출혈 위험을 증가시킬 수 있으므로 Sunigam과 SSRI를 함께 사용할 때는 주의하십시오.

시클로스포린: NSAID를 시클로스포린과 함께 사용하면 신장 독성 위험이 증가할 수 있습니다.

항생제 퀴놀론: 동물 연구 데이터에 따르면 NSAID는 퀴놀론 항생제와 병용할 때 경련의 위험이 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다.

아미노글리코사이드 또는 프로베네시드: 수니감과 아미노글리코시드 또는 프로베네시드를 동시에 사용할 때는 주의하십시오.

아미노글리코사이드는 NSAID와 상호작용하여 민감한 사람의 신장 기능을 저하시키고, 아미노글리코사이드를 감소시키며 혈장 내부 농도를 증가시킵니다.

프로베네시드는 NSAID와 상호작용하여 대사 및 제거를 감소시킵니다. NSAID의 종류와 그 정도를 살펴보세요.

보관

30°C 미만, 습기와 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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