Sunoxitol 300 Sun Pharma lék na lokální epilepsii (5 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 5 blistrů x 10 tablet
Specifikace oxkarbazepin

Složka

Informace o složení	Obsah
oxkarbazepin	300 mg

Použití

Indikace

Sunoxitol je produktem společnosti Sun Pharmaceutical Industries Ltd indikace k léčbě v následujících případech:

Jednoduchá léčba nebo kombinace lokální epilepsie s nebo bez sekundární epilepsie u dospělých. Studie na zvířatech. Mechanismus účinku: Oxkarbazepin má antiepileptické účinky díky citlivým blokátorům sodíkových kanálů, které stabilizují nervový systém ke zvýšení vzrušení, inhibují opakované elektrické výboje v nervových buňkách, snižují šíření nervových vzruchů.

Odolává výbojovým stimulům u velké epilepsie, snižuje koncentraci chemikálií, které stimulují záchvaty, a ničí nebo snižuje frekvenci záchvatů při studiu na druzích Rhesus. Při sledování v experimentu s maximálním elektrickým výbojem u myši léčené denní dávkou po dobu 5 dnů a 4 týdnů oxkarbazepinem nebo MDH nedošlo k žádnému pokroku v toleranci (tj. zhoršení antikonvulzí).

farmakokinetika

Po vypití se oxkarbazepin téměř úplně vstřebá na ano-made účinek a silně metabolizuje (MHD). Doba prodeje oxkarbazepinu je asi 2 hodiny a MHD asi 9 hodin, takže MHD je hlavní složkou účinku antiepileptické léčby.

Lék je široce distribuován v těle a asi ze 40 % je spojen s bílkovinami v plazmě. Koncentrace léku se po perorálním podání rychle snižuje v důsledku metabolismu na látku, která má léčbu 10,11-dihydro-10-hydroxykarbamazepinem. Obě látky mají antiepileptické účinky podobné karbamazepinu.

Oxkarbazepin je vylučován močovými cestami ve formě metabolitů, méně než 1 % se vylučuje v konstantní formě. Thajská verze oxcarbazepinu trvá asi 2 hodiny, zatímco MHD asi 9 hodin.

U pacientů s poruchou funkce ledvin trvá semi-odpadní doba metabolitů MHD až 19 hodin, kdy clearance kreatininu klesne pod 30 ml/min. Proto je nutné upravit dávku.

Výzkum farmakokinetiky u dětí, dospělých a starších osob neprokázal žádný rozdíl ve vztahu k pohlaví.

Před odběrem Sunoxitol 300 Sun Pharma lék na lokální epilepsii (5 blistrů x 10 tablet)

Jak používat

Tablety pro perorální tablety.

Dávkování

Oxkarbazepin je derivát karbamazepinu, který má stejný účinek jako karbamazepin. Lék se používá podle schématu nezaměstnanosti (pouhá léčba) nebo multiléčebného režimu (kombinovaná léčba) při léčbě lokální epilepsie bez nebo doprovázené celou sekundární epilepsií s celými tuhými záškuby.

Počáteční dávky v režimu monoterapie a vícenásobné léčbě u dospělých jsou 600 mg/den, perorálně rozdělené na dvakrát. Poté se může dávka v případě potřeby zvyšovat každý týden, maximální zvýšení je 600 mg/den, dokud není dosaženo klinické odpovědi.

Udržovací dávka se obvykle pohybuje mezi 600 a 1 200 mg/den nebo až 2 400 mg/den, pokud se používá podle režimu s více léčbou nebo u pacientů s přetrvávajícími onemocněními, které je nutné změnit z jiných antiepileptik.

Počáteční dávka se doporučuje pro děti ≥ 6 let (podle režimu monoterapie nebo 8 mg nebo 1krát rozdělená léčba na 1 nebo více). dávka se může v případě potřeby zvýšit, každý týden se zvyšuje maximálně o 10 mg/kg/den na maximální dávku 46 mg/kg/den ve věku ≥ 4 roky.

Měl by snížit počáteční dávku u pacientů s poškozením ledvin.

U pacientů s mírným a středním jaterním selháním není třeba upravovat dávku, lék nebyl studován u pacientů jaterní selhání těžké.

Stejně jako u jiných antiepileptik je třeba vysazení oxkarbazepinu nebo přechod z jiného antiepileptického léčebného režimu provádět pomalu, aby se předešlo případu zvýšení frekvence epilepsie.

Používá se u pacientů s poškozením ledvin: Počáteční dávka oxkarbazepinu pro pacienty s clearance kreatininu

Bipolární porucha: Podobně jako karbamazepin má oxkarbazepin vlastnosti při léčbě nevyzpytatelných radostí a strastí a byl testován při kontrole pacientů s bipolární poruchou.

Epilepsie: Oxkarbazepin se používá k léčbě epilepsie a může být užitečnou alternativou pro pacienty s duálním onemocněním karbamazepinu. oxkarbazepin s nově diagnostikovaným onemocněním má účinek a podobnou toleranci jako Valproat pro lokální nebo celou epilepsii (celé křeče).

Oxkarbazepin je podobný fenytoinu, ale má lepší toleranci u dospělých a nových dětí s diagnózou lokální nebo celé epilepsie. Náhodné ověřovací testy také potvrzují účinek a intoleranci oxkarbazepinu v multiléčebném režimu nebo monoterapii u pacientů s přetrvávající lokální epilepsií u dětí a dospělých.

Oxkarbazepin se doporučuje jako podpůrná léčba nebo jednoduchá léčba u pacientů s lokální epilepsií u dětí ve věku 4–16 let. Všechny dávky by měly dodržovat dávkovací režim 2krát denně.

Oxkarbazepin lze nebo nelze užívat s jídlem.

Dospělí

Jeden režim

Pro pacienty, kteří nejsou léčeni antiepileptiky: Začněte léčbu Sunoxitolem v dávce 300 mg dvakrát denně a zvyšujte s ukazateli 300 mg/den po třetím dni nebo každý týden, dalších 600 mg/den až na 1200 mg/den, rozdělených do dvou dávek. Opatření pro pacienta s nejnižší dávkou, aby byla účinná.

Režim vícenásobné léčby

Začněte léčbu sunoxitolem v dávce 300 mg dvakrát denně. Po týdnu je zvýšení o 600 mg/den až na 1200 mg rozdělených 2krát/den.

Přepnout na jeden režim

Při přechodu z jiných antiepileptik na sunoxitol začněte dávkou 300 mg dvakrát denně a začněte snižovat dávku jiných antiepileptik. Sunoxitol by měl být standardními dávkami každý týden zvyšujícími se o 600 mg/den po dobu 2 až 4 týdnů, aby bylo dosaženo doporučené dávky 2400 mg/den. Úplně přestaňte užívat jiná antiepileptika, která se užívají po 3 až 6 týdnech podle tolerance pacienta.

Pediatrie

Režim vícenásobné léčby

Nepoužívejte pro děti

4–16 let: Měli byste zahájit režim s vícenásobnou léčbou s denní dávkou 8–10 mg/kg, obvykle nepřesahující 600 mg/den, rozdělenou do dvou dávek.

Dávkování k udržení cíle (po 2 týdnech) podle hmotnosti pacienta následovně:

Děti 10-29 kg dávka: 900 mg/den;

Děti 29,1-39 kg Dávkování: 1200 mg/den; Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? Všichni pacienti jsou obnoveni symptomatickou léčbou. Některé z příznaků dávkování zahrnují závratě, dvojitý pohled, ventrikulární, zvracení, nevolnost, ospalost, bolest hlavy, únavu, abnormální vidění, třes, vyrážku.

Léčba a sledování:

Neexistuje žádné specifické antidotum. Léčba symptomů a podpora musí být aplikována přiměřeně. Odstraňte drogy zvednutím a/nebo inaktivací aktivním uhlím.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Mezi nejvíce nežádoucí reakce patří závratě, dvojitý pohled, ztráta, zvracení, nevolnost, ospalost, bolest hlavy, únava, abnormální vidění, třes, abnormální chůze, vyrážka.

Nejčastějšími vedlejšími účinky jsou pozorování včetně závratí, dvojitého pohledu, ztráty, zvracení, nevolnosti, ospalosti, bolesti hlavy, únavy, abnormálního vidění, třesu, abnormální chůze, vyrážky.

Užívání oxkarbazepinu souvisí s vedlejšími účinky na centrální nervový systém.

Tyto příznaky lze klasifikovat do následujících 3 obecných skupin:

Mezi kognitivní příznaky patří snížená mentální psychologie, potíže s koncentrací, hlasové a jazykové potíže. (AED) (až 3 AED používané v té době). Podle schématu se dávka ADE nesnižuje současně, když je přidán další oxkarbazepin, neumožňuje snížit dávku oxkarbazepinu v případě nekontrolovaného stavu a pacienti jsou stydlivě léčeni, pokud nemohou užívat nejvyšší požadovanou udržovací dávku.

V této studii muselo 65 % pacientů ukončit léčbu, protože netolerovali oxkarbazepin v dávce 2 400 mg/den při použití před použitím AED. Divoké vedlejší účinky v této studii souvisejí hlavně s centrálním nervovým systémem a rizikem zastavení užívání drog.

V této studii bylo 7,1 % pacientů léčeno oxkarbazepinem a 4 % pacientů s placebem s kognitivními vedlejšími účinky. Riziko vysazení léku kvůli tomuto nežádoucímu účinku je 6,5krát vyšší než ve skupině s oxkarbazepinem ve srovnání s pacientem s placebem.

Kromě toho je 26 % pacientů léčeno oxkarbazepinem a 12 % pacientů užívá placebo s příznaky spánku. Riziko vysazení léku z důvodu spánku je u skupiny pacientů užívajících oxkarbazepin ve srovnání se skupinou s placebem asi 10násobné. Konečně 28,7 % pacientů je léčeno oxkarbazepinem a 6,4 % pacientů užívá placebo s kešu ořechy a poruchami na těle. Riziko vysazení léku s tímto vedlejším účinkem je asi 7krát vyšší než u skupiny užívající oxkarbazepin ve srovnání s pacientem s placebem.

Ve studii využívající monoterapeutický režim, ověřený placebem pro hodnocení oxkarbazepinu 2400 mg/den, žádný pacient v obou skupinách nepřestal užívat lék kvůli vedlejším účinkům na vědomí, spánek, ztrátu nebo poruchy těla.

Více než 2 ověřené studie ve studii používající srovnávací režim oxkarbazepinu 2400 mg/den a 300 mg/den, 1,1 % pacientů ve skupině 2400 mg/den muselo ukončit léčbu kvůli jejich spánkovým symptomům nebo kognitivním vedlejším účinkům ve srovnání s 0 % ve skupině užívající 300 mg/den.

V této studii žádný pacient nepřestal užívat lék kvůli symptomům ventrikulární nebo odměněné chůze v obou léčených skupinách.

Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při použití.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Sunoxitol kontraindikováno v následujících případech:

Oxkarbazepin je kontraindikován u pacientů, o kterých je známo, že mají přecitlivělost na oxkarbazepin nebo kteroukoli složku tohoto léku.

Při používání buďte opatrní

Při užívání oxkarbazepinu se může objevit klinicky významné snížení sodíku. V ověřené studii s placebem na epilepsii u více než 14 osob bylo 2,5 % pacientů během léčby léčeno oxkarbazepinem se sodíkem/krev Hypotenemická hyponatremie se obvykle vyskytuje během prvních 3 měsíců léčby oxkarbazepinem, ačkoliv pacienti s příznaky sodíku nižším v séru

Většina pacientů se symptomatickými hypoklinami sodíku, ale pacienti v klinických studiích jsou sledováni a někteří pacienti musí kvůli hypoglykemické krvi snížit dávku, vysadit léky nebo omezit pití vody. Není známo, zda se těmto opatřením brání, aby se neobjevily závažnější příznaky.

Příznaky hypoglykémie byly hlášeny během užívání oxkarbazepinu po uvedení léku na trh. V klinických studiích musí pacienti ukončit léčbu oxkarbazepinem kvůli hypoglykémii, která často obnoví krvavý sodík, aby se odměnila během několika dní bez další léčby.

Zvažte měření koncentrací sodíku v séru u pacientů během léčby oxkarbazepinem, zvláště pokud pacienti užívají jiné léky, o kterých je známo, že snižují hladiny sodíku v séru (například nevhodné léky ADH) nebo pokud příznaky mohou naznačovat, že dochází k hypokopii krve (jako je nevolnost, bolest svalů, bolest při pádu nebo spánek).

Měli byste být opatrní při užívání léků u pacientů, kteří pijí alkohol, protože mohou zvýšit účinky alkoholu.

Pacientky v reprodukčním věku by měly být varovány, že současné užívání oxkarbazepinu s endokrinní antikoncepcí může snížit účinek antikoncepčních pilulek. Při užívání oxkarbazepinu se doporučuje doplňovat další antikoncepční prostředky.

Užívání léků pro ženy během těhotenství a kojení

Neexistuje žádná úplná a dobře kontrolovaná studie oxkarbazepinu u těhotných žen. Oxkarbazepin je strukturou úzce příbuzný s karbamazepinem, který je u lidí považován za monstrum. Při výzkumu na zvířatech bylo prokázáno, že oxkarbazepin má negativní dopad na vývoj embryí, včetně monster efektu. Oxkarbazepin by proto měl být během těhotenství podáván pouze v případě, že přínosy převyšují potenciální riziko pro plod.

Oxkarbazepin a jeho metabolity (MHD) jsou vylučovány mateřským mlékem. Poměr v mléce a plazmě je uváděn 0,5. Rozhodnutí užívat lék během kojení by mělo být pečlivě zváženo z hlediska schopnosti nepříznivě ovlivnit kojence.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

Užívání oxkarbazepinu souvisí s řadou vedlejších účinků, jako jsou závratě a ospalost. Pacienti by proto měli být upozorněni, aby byli opatrní při řízení a obsluze strojů kvůli zdravotním a duševním schopnostem, které mohou být při užívání léku sníženy.

Léková interakce

Oxkarbazepin může inhibovat dotek CYP2C9 a CYP3A4/5 s významným vlivem na plazmatické koncentrace jiných léků.

Některá antiepileptika jsou navíc látky indukující cytochrom P450, které mohou snížit plazmatickou koncentraci oxkarbazepinu. Oxkarbazepin je hodnocen v mikrosomech lidských jaterních buněk za účelem stanovení schopnosti inhibovat enzymy cytochromu P450, které hrají roli jiných léků.

Výsledky ukázaly, že oxkarbazepin a jeho aktivní metabolity jsou 10-monohydroxy (MHD) s malou nebo žádnou funkcí jako inhibitory většiny enzymů cytochromu P450 u lidí.

In vitro je koncentrace UDP-glukoronyltransferázy zvýšená, což ukazuje na indukci enzymu.

Protože MHD je hlavním substrátem v plazmě je pouze indukce UDP-glukoronyltransfarázy za týden, nemůže ovlivnit léky, které jsou vylučovány převážně kombinací s UDP-glukoronyltransfarázou. Oxkarbazepin navíc způsobuje malou skupinu Cytochromu P450 3A (CYP3A4 a CYP3A5), který hraje roli v metabolismu kalciumdihydropyridinu a perorálních kontraceptiv, což způsobuje snížení plazmatických koncentrací těchto léků.

Protože MHD je spojena s nízkými plazmatickými proteiny (40 %), klinické interakce těchto léků prostřednictvím kompetice v pozicích spojených s proteinem jsou nemožné.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.