Sunoxitol 300 Sun Pharma medicamento para la epilepsia local (5 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 5 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones oxcarbazepina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| oxcarbazepina | 300mg |
Usos
Indicaciones
Sunoxitol es un producto de Sun Pharmaceutical Industries Ltd con indicaciones para el tratamiento en los siguientes casos:
Resiste los estímulos de descarga en epilepsia grande, reduce la concentración de sustancias químicas que estimulan las convulsiones y destruye o reduce la frecuencia de las convulsiones cuando se estudia en especies de Rhesus. No hay progreso en la tolerancia (es decir, deterioro de las convulsiones) cuando se monitorea en el experimento con descarga eléctrica máxima en el ratón tratado con una dosis diaria durante 5 días y 4 semanas con oxcarbazepina o MDH.
Farmacocinética
Después de beber, la oxcarbazepina se absorbe casi por completo y se metaboliza fuertemente en una sustancia que tiene un efecto de 10-monohidroxi (MHD). El tiempo de exposición de la oxcarbazepina es de aproximadamente 2 horas y del MHD es de aproximadamente 9 horas, por lo que MHD es la sustancia principal en el efecto del tratamiento antiepilepsia.
El medicamento se distribuye ampliamente en el cuerpo y aproximadamente un 40% está vinculado a las proteínas en el plasma. La concentración del fármaco se reduce rápidamente después de la administración oral debido al metabolismo en una sustancia que tiene un tratamiento para la 10,11-dihidro-10-hidroxi-carbamazepina. Ambas sustancias tienen efectos antiepilépticos similares a los de la carbamazepina.
La oxcarbazepina se excreta en el tracto urinario en forma de metabolitos, menos del 1% se excreta de forma constante. La versión tailandesa de oxcarbazepina dura aproximadamente 2 horas, mientras que la MHD dura aproximadamente 9 horas.
En pacientes con insuficiencia renal, el tiempo de semidesperdicio de los metabolitos de MHD dura hasta 19 horas, cuando el aclaramiento de creatinina cae por debajo de 30 ml/minuto. Por tanto, es necesario ajustar la dosis.
Las investigaciones sobre farmacocinética en niños, adultos y ancianos no muestran diferencias relacionadas con el género.
antes de tomar Sunoxitol 300 Sun Pharma medicamento para la epilepsia local (5 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
Comprimidos para comprimidos orales.
Dosis
La oxcarbazepina es un derivado de la carbamazepina que tiene el mismo efecto que la carbamazepina. El medicamento se utiliza según el esquema de paro (tratamiento simple) o el régimen de tratamiento múltiple (tratamiento combinado) en el tratamiento de la epilepsia local sin o acompañada de epilepsia secundaria completa con espasmos rígidos completos.
Las dosis iniciales en régimen de monoterapia y tratamiento múltiple en adultos son de 600 mg/día, vía oral dividida en dos veces. Posteriormente se podrá aumentar la dosis, si es necesario, cada semana, el aumento máximo es de 600 mg/día, hasta obtener la respuesta clínica.
La dosis de mantenimiento suele ser entre 600 y 1200 mg/día o hasta 2400 mg/día si se utiliza según el régimen de multitratamiento o en pacientes con enfermedades persistentes, que deben cambiarse de otros fármacos antiepilépticos.
La dosis inicial se recomienda para niños ≥ 6 años (según el régimen de monoterapia o tratamiento múltiple es de 8 a 10 mg/kg por vía oral, dividida en dos veces. Esta dosis puede aumentar si es necesario, cada semana aumenta un máximo de 10 mg/kg/día, hasta la dosis máxima de 46 mg/kg/día ≥ 4 años.
Se debe reducir la dosis inicial en pacientes con daño renal.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve y media, el fármaco no ha sido estudiado en pacientes insuficiencia hepática grave.
En cuanto a otros fármacos antiepilépticos, la interrupción de la oxcarbazepina o la conversión de otro régimen de tratamiento antiepiléptico debe realizarse lentamente para evitar el aumento de la frecuencia de la epilepsia.
En cuanto a otros fármacos antiepilépticos, la interrupción de la oxcarbazepina o la conversión de otro régimen de tratamiento antiepiléptico debe realizarse lentamente para evitar el aumento de la frecuencia de la epilepsia.
Utilizado en pacientes con daño renal: La dosis inicial de oxcarbazepina para pacientes con aclaramiento de creatinina
Trastorno bipolar : similar a la carbamazepina, la oxcarbazepina tiene las propiedades de tratamiento de alegrías y tristezas erráticas, y ha sido probada en el control de pacientes con trastornos bipolares.
Epilepsia: la oxcarbazepina se usa para tratar la epilepsia y puede ser una alternativa útil para pacientes con intolerancia a la carbamazepina.
En una prueba que es dual en pacientes a los que se les acaba de diagnosticar la enfermedad, La oxcarbazepina tiene el efecto y la tolerancia similar de Valproat para la epilepsia local o completa (convulsiones completas).
La oxcarbazepina es similar a la fenitoína, pero tiene mejor tolerancia en adultos y niños nuevos diagnosticados con epilepsia local o total. Las pruebas de verificación aleatorias también confirman el efecto y la intolerancia de la oxcarbazepina en régimen de tratamiento múltiple o en monoterapia en pacientes con epilepsia local persistente en niños y adultos.
La oxcarbazepina se recomienda como tratamiento de apoyo o tratamiento simple en pacientes con epilepsia local en niños de 4 a 16 años. Todas las dosis deben seguir la pauta posológica de 2 veces/día.
La oxcarbazepina se puede utilizar o no con los alimentos.
Adultos
Régimen único
Para pacientes que no están en tratamiento con medicamentos antiepilépticos: iniciar el tratamiento con Sunoxitol a una dosis de 300 mg dos veces al día y aumentar con indicadores de 300 mg/día después del tercer día o cada semana, 600 mg/día adicionales hasta 1200 mg/día, divididos en dos veces. Precauciones para que el paciente con la dosis más baja sea eficaz.
Régimen multitratamiento
Inicie el tratamiento con Sunoxitol a 300 mg dos veces al día. Después de una semana, un aumento de 600 mg/día es hasta 1200 mg divididos 2 veces/día.
Cambiar a un régimen único
Cuando cambie de otros medicamentos antiepilépticos a Sunoxitol, comience con una dosis de 300 mg dos veces al día mientras comienza a reducir la dosis de otros medicamentos antiepilépticos. Sunoxitol debe tomar dosis estándar cada semana aumentando 600 mg/día durante 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis recomendada de 2400 mg/día. Dejar por completo el uso de otros fármacos antiepilépticos que esté tomando después de 3 a 6 semanas según la tolerancia del paciente.
Pediatría
Régimen multitratamiento
No utilizar en niños
4-16 años: Deben iniciar una pauta de multitratamiento con dosis diaria de 8-10 mg/kg, generalmente sin superar los 600 mg/día, repartidos en dos tiempos.
Dosificación para mantener el objetivo (después de 2 semanas), según el peso del paciente de la siguiente manera:
Tratamiento y seguimiento:
No existe un antídoto específico. El tratamiento de los síntomas y el apoyo deben aplicarse de forma adecuada. Eliminar los fármacos mediante elevación y/o inactivación mediante carbón activado.
En caso de emergencia, llamar inmediatamente al centro de urgencias 115 o acudir al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Las reacciones más no deseadas incluyen mareos, doble mirada, pérdida, vómitos, náuseas, somnolencia, dolor de cabeza, fatiga, visión anormal, temblores, marcha anormal, sarpullido.
Los efectos secundarios más comunes son la observación, incluidos mareos, visión doble, pérdida, vómitos, náuseas, somnolencia, dolor de cabeza, fatiga, visión anormal, temblores, marcha anormal y sarpullido.
El uso de oxcarbazepina está relacionado con efectos secundarios sobre el sistema nervioso central.
Estos síntomas se pueden clasificar en los siguientes 3 grupos generales:
En este estudio, el 65% de los pacientes tuvieron que suspender el tratamiento porque no podían tolerar la oxcarbazepina a 2400 mg/día cuando se usaba antes de usar el FAE. Los efectos secundarios salvajes en este estudio están relacionados principalmente con el sistema nervioso central y el riesgo de abstinencia de drogas relacionadas con las drogas.
En este estudio, el 7,1% de los pacientes fueron tratados con oxcarbazepina y el 4% de los pacientes con placebo con efectos secundarios cognitivos. El riesgo de suspender el medicamento debido a este efecto secundario es 6,5 veces mayor que el grupo de oxcarbazepina en comparación con el paciente que recibió placebo.
Además, el 26% de los pacientes son tratados con oxcarbazepina y el 12% de los pacientes utilizan placebo con síntomas de sueño. El riesgo de suspender el medicamento debido al sueño es aproximadamente 10 veces mayor en un grupo de pacientes que usan oxcarbazepina en comparación con el grupo de placebo. Finalmente, el 28,7% de los pacientes son tratados con oxcarbazepina y el 6,4% de los pacientes utilizan placebo con anacardos y alteraciones en el organismo. El riesgo de suspender el medicamento de este efecto secundario es aproximadamente 7 veces mayor que el grupo que usa oxcarbazepina en comparación con el paciente que recibe placebo.
En un estudio que utilizó un régimen de monoterapia, verificado con un placebo para evaluar oxcarbazepina 2400 mg/día, ningún paciente en ambos grupos dejó de tomar el medicamento debido a los efectos secundarios sobre la conciencia, el sueño, la pérdida o los trastornos en el cuerpo.
En más de 2 estudios validados en el estudio que utilizaron un régimen comparativo de oxcarbazepina de 2400 mg/día y 300 mg/día, el 1,1 % de los pacientes en el grupo de 2400 mg/día deben suspender el tratamiento debido a sus síntomas del sueño o efectos secundarios cognitivos en comparación con el 0 % en el grupo que usó 300 mg/día.
En este estudio, ningún paciente dejó de tomar el medicamento debido a los síntomas de marcha ventricular o recompensada en ambos grupos tratados.
Notifique al médico si tiene efectos no deseados durante su uso.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Sunoxitol contraindicado en los siguientes casos:
La oxcarbazepina está contraindicada en pacientes que se sabe que tienen hipersensibilidad a la oxcarbazepina o a cualquiera de los ingredientes del medicamento.
Tenga cuidado al usarlo
Puede aparecer una reducción de sodio clínicamente significativa mientras se usa oxcarbazepina. En un estudio verificado con placebo sobre epilepsia en 14 personas, el 2,5% de los pacientes fueron tratados con oxcarbazepina con sodio/sangre La hiponatremia hipotenémica suele ocurrir en los primeros 3 meses de tratamiento con oxcarbazepina, aunque los pacientes con síntomas de sodio sérico
La mayoría de los pacientes con hipoclinas de sodio sintomáticas, pero los pacientes en estudios clínicos son monitoreados y algunos pacientes tienen que reducir su dosis, suspender los medicamentos o limitar el consumo de agua debido a la hipoglicria en la sangre. Se desconoce si estas medidas se previenen para no aparecer síntomas más graves.
Se han informado síntomas de hipoglucemia durante el uso de oxcarbazepina después de comercializar el medicamento. En los estudios clínicos, los pacientes tienen que suspender el tratamiento con oxcarbazepina debido a la hipoglucemia, que a menudo recupera el sodio en la sangre para recompensarlo en unos pocos días sin ningún tratamiento adicional.
Considere medir las concentraciones séricas de sodio de los pacientes durante el tratamiento con oxcarbazepina, especialmente si los pacientes están tomando otros medicamentos que se sabe que reducen los niveles séricos de sodio (por ejemplo, medicamentos para la ADH no adecuados) o si los síntomas pueden mostrar que se produce una hipocopia sanguínea (como náuseas, dolor muscular, dolor de cabeza o sueño).
Debe tener cuidado al usar medicamentos en pacientes que beben alcohol porque pueden aumentar los efectos sedantes.
Se debe advertir a los pacientes en edad reproductiva que el uso simultáneo de oxcarbazepina con anticonceptivos endocrinos puede reducir el efecto de las píldoras anticonceptivas. Se recomienda complementar otros anticonceptivos cuando se utiliza oxcarbazepina.
Uso de medicamentos en mujeres durante el embarazo y la lactancia
No existe un estudio completo y bien controlado sobre la oxcarbazepina en mujeres embarazadas. La oxcarbazepina está estrechamente relacionada con la estructura de la carbamazepina, que se considera un monstruo en los humanos. En investigaciones con animales, se ha demostrado que la oxcarbazepina tiene un impacto negativo en el desarrollo de los embriones, incluido el efecto monstruo. Por lo tanto, oxcarbazepina debe utilizarse durante el embarazo sólo si los beneficios superan el riesgo potencial para el feto.
La oxcarbazepina y sus metabolitos (MHD) se excretan a través de la leche materna. La proporción en leche y plasma es de 0,5. La decisión de utilizar el medicamento durante la lactancia debe considerarse cuidadosamente por su capacidad de afectar negativamente a los bebés.
El efecto del fármaco sobre la conducción y el manejo de maquinaria
El uso de oxcarbazepina está relacionado con una serie de efectos secundarios como mareos y somnolencia. Por lo tanto, se debe recomendar a los pacientes que tengan cuidado al conducir y utilizar máquinas para proteger su salud y sus capacidades mentales, que pueden verse reducidas al tomar el medicamento.
Interacción farmacológica
la oxcarbazepina puede inhibir el tacto de CYP2C9 y CYP3A4/5 con un efecto significativo sobre las concentraciones plasmáticas de otros fármacos.
Además, algunos fármacos antiepilépticos son sustancias inductoras del citocromo P450 que pueden reducir la concentración plasmática de oxcarbazepina. La oxcarbazepina se evalúa en microsomas de células hepáticas humanas para determinar la capacidad de inhibir las enzimas del citocromo P450, que desempeña el mismo papel que otros fármacos.
Los resultados han demostrado que la oxcarbazepina y sus metabolitos activos son 10-monohidroxi (MHD) con poca o ninguna función como inhibidores de la mayoría de las enzimas del citocromo P450 en humanos.
In vitro, la concentración de UDP-glucoronil transferasa aumenta, lo que demuestra la inducción de esta enzima.
Debido a que MHD es el sustrato principal en el plasma y solo se induce la UDP-Glucoronil Transfarasa en una semana, no puede afectar los medicamentos que se excretan principalmente combinándolos con la UDP-Glucoronil Transferasa. Además, la oxcarbazepina provoca un pequeño grupo de citocromos P450 3A (CYP3A4 y CYP3A5) que desempeña un papel en el metabolismo de la dihidropiridina cálcica y de los anticonceptivos orales, provocando una reducción de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos.
Debido a que MHD está relacionado con niveles bajos de proteínas plasmáticas (40%), las interacciones clínicas de estos medicamentos a través de la competencia en posiciones asociadas con las proteínas son imposibles.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Otras drogas
- CO-AMOXICLAV 375MG TABLETS
- DF 118 FORTE 40MG
- ETORICOXIB 120MG TABLETS
- MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- SOLPADEINE MAX TABLETS
- SURGICAL SPIRIT BP
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