Sunoxitol 300 Sun Pharma Obat Epilepsi Lokal (5 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Okskarbazepin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Okskarbazepin	300mg

Kegunaan

Indikasi

Sunoxitol adalah produk dari Sun Pharmaceutical Industries Ltd yang diindikasikan untuk pengobatan dalam kasus berikut:

Pengobatan sederhana atau kombinasi epilepsi lokal dengan atau tanpa epilepsi sekunder pada orang dewasa. Studi pada hewan. Mekanisme kerja: Oxcarbazepine memiliki efek anti-epilepsi karena penghambat saluran natrium sensitif yang menstabilkan sistem saraf untuk meningkatkan kegembiraan, menghambat sengatan listrik berulang pada sel saraf, mengurangi penyebaran impuls saraf.

Ia menolak pelepasan rangsangan pada epilepsi besar, mengurangi konsentrasi bahan kimia yang merangsang kejang, dan menghancurkan atau mengurangi frekuensi kejang ketika mempelajari spesies dengan Rhesus. Tidak ada kemajuan dalam toleransi (yaitu gangguan anti-kejang) ketika pemantauan dalam percobaan dengan sengatan listrik maksimum pada tikus yang diobati dengan dosis harian selama 5 hari dan 4 minggu dengan oxcarbazepine atau MDH.

farmakokinetik

Setelah diminum, oxcarbazepine diserap hampir sepenuhnya dan dimetabolisme dengan kuat menjadi zat yang memiliki efek 10-Monohydroxy-made (MHD). Waktu penjualan oxcarbazepine sekitar 2 jam dan MHD sekitar 9 jam, sehingga MHD merupakan zat utama dalam efek pengobatan anti-epilepsi.

Obat ini didistribusikan secara luas di dalam tubuh dan sekitar 40% berikatan dengan protein dalam plasma. Konsentrasi obat berkurang dengan cepat setelah pemberian oral karena metabolisme menjadi zat yang memiliki pengobatan 10,11-dihidro-10-hidroksi-karbamazepin. Kedua zat tersebut memiliki efek antiepilepsi yang mirip dengan karbamazepin.

Oxcarbazepine diekskresikan melalui saluran kemih dalam bentuk metabolit, kurang dari 1% diekskresikan dalam bentuk konstan. Oxcarbazepine versi Thailand berdurasi sekitar 2 jam, sedangkan MHD sekitar 9 jam.

Pada pasien dengan gangguan ginjal, waktu semi-buang metabolit MHD berlangsung hingga 19 jam, ketika bersihan kreatinin turun di bawah 30ml/menit. Oleh karena itu, penyesuaian dosis perlu dilakukan.

Penelitian mengenai farmakokinetik pada anak-anak, dewasa, dan lansia tidak menunjukkan adanya perbedaan terkait gender.

Sebelum mengambil Sunoxitol 300 Sun Pharma Obat Epilepsi Lokal (5 Blister X 10 Tablet)

Cara menggunakan

Tablet untuk tablet oral.

Dosis

Oxcarbazepine merupakan turunan dari karbamazepin yang memiliki efek yang sama dengan karbamazepin. Obat ini digunakan sesuai sketsa pengangguran (pengobatan belaka) atau regimen multi pengobatan (pengobatan gabungan) dalam pengobatan epilepsi lokal tanpa atau disertai epilepsi sekunder utuh dengan kedutan kaku utuh.

Dosis awal pada rejimen monoterapi dan pengobatan ganda pada orang dewasa adalah 600 mg/hari, oral dibagi dua. Setelah itu, dosis dapat ditingkatkan, jika diperlukan setiap minggu, peningkatan maksimalnya adalah 600mg/hari, hingga diperoleh respons klinis.

Dosis pemeliharaan biasanya antara 600 dan 1200 mg/hari atau hingga 2400 mg/hari jika digunakan sesuai dengan rejimen multi-pengobatan atau pada pasien dengan penyakit persisten, yang harus diubah dari obat anti-epilepsi lainnya.

Dosis awal dianjurkan untuk anak-anak ≥ 6 tahun (menurut rejimen monoterapi atau pengobatan ganda adalah dari 8 hingga 10 mg/kg per oral, dibagi dua kali. Dosis ini dapat ditingkatkan jika diperlukan, setiap minggu meningkat maksimal 10mg/kg/hari, hingga dosis maksimal 46 mg/kg/hari;

Sebaiknya mengurangi dosis awal pada pasien dengan kerusakan ginjal.

Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal hati ringan dan sedang, obat ini belum diteliti pada pasien Gagal hati parah.

Sedangkan untuk obat anti-epilepsi lainnya, penghentian penggunaan oxcarbazepine atau konversi dari rejimen pengobatan anti-epilepsi lain harus dilakukan secara perlahan untuk menghindari kasus peningkatan frekuensi epilepsi.

Digunakan pada pasien dengan kerusakan ginjal: Dosis awal oxcarbazepine untuk pasien dengan bersihan kreatinin

Gangguan bipolar : Mirip dengan karbamazepin, oxcarbazepine memiliki khasiat pengobatan suka dan duka yang tidak menentu, dan telah diuji dalam pengendalian pasien dengan gangguan bipolar.

Epilepsi: Oxcarbazepine digunakan untuk mengobati epilepsi dan mungkin menjadi alternatif yang berguna untuk pasien dengan intoleransi karbamazepin.

Dalam tes ganda pada pasien yang baru didiagnosis penyakit, oxcarbazepine memiliki efek dan toleransi serupa Valproat untuk epilepsi lokal atau keseluruhan (kejang keseluruhan).

Oxcarbazepine mirip dengan Phenytoin, namun toleransinya lebih baik pada orang dewasa dan anak-anak yang baru didiagnosis menderita epilepsi lokal atau keseluruhan. Tes verifikasi acak juga mengkonfirmasi efek dan intoleransi oxcarbazepine dalam rejimen multi-pengobatan atau monoterapi pada pasien dengan epilepsi lokal persisten pada anak-anak dan orang dewasa.

Oxcarbazepine direkomendasikan sebagai pengobatan suportif atau pengobatan sederhana pada pasien dengan epilepsi lokal pada anak-anak berusia 4-16 tahun. Semua dosis harus mengikuti aturan dosis 2 kali/hari.

Oxcarbazepin dapat digunakan atau tidak dengan makanan.

Dewasa

Regimen tunggal

Untuk pasien yang tidak diobati dengan obat anti epilepsi: Mulailah pengobatan dengan Sunoxitol dengan dosis 300 mg dua kali sehari dan tingkatkan dengan indikator 300 mg/hari setelah hari ketiga atau setiap minggu, tambahan 600 mg/hari hingga 1200 mg/hari, dibagi dua kali. Tindakan pencegahan agar pasien dengan dosis terendah menjadi efektif.

Regimen multi-perawatan

Mulai pengobatan Sunoxitol dengan 300 mg dua kali sehari. Setelah seminggu, ditingkatkan 600 mg/hari menjadi 1200 mg dibagi 2 kali/hari.

Beralih ke pengobatan tunggal

Saat beralih dari obat anti epilepsi lain ke Sunoxitol, mulailah dengan dosis 300 mg dua kali sehari sambil mulai mengurangi dosis obat anti epilepsi lainnya. Sunoxitol harus menjadi dosis standar setiap minggu meningkat 600 mg/hari selama 2 sampai 4 minggu untuk mencapai dosis yang dianjurkan 2400 mg/hari. Hentikan sepenuhnya penggunaan obat antiepilepsi lain yang diminum setelah 3 hingga 6 minggu sesuai toleransi pasien.

Pediatri

Regimen multi-perawatan

Jangan gunakan untuk anak

4-16 tahun: Harus memulai rejimen multi-pengobatan dengan dosis harian 8-10mg/kg, umumnya tidak melebihi 600mg/hari, dibagi menjadi dua kali.

Dosis untuk mempertahankan target (setelah 2 minggu), sesuai berat badan pasien sebagai berikut:

Anak-anak 10-29 kg dosis: 900 mg/hari;

Anak-anak 29,1-39 kg Dosis: 1200 mg/hari; Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Semua pasien dipulihkan dengan pengobatan simtomatik. Beberapa gejala pemberian dosis antara lain pusing, pandangan ganda, ventrikel, muntah, mual, mengantuk, sakit kepala, kelelahan, penglihatan abnormal, gemetar, ruam.

Perawatan dan pemantauan:

Tidak ada obat penawar khusus. Pengobatan gejala dan dukungannya harus diterapkan dengan tepat. Hilangkan narkoba dengan cara mengangkat dan/atau menonaktifkan dengan karbon aktif.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat gawat darurat 115 atau pergi ke pos kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Reaksi yang paling tidak diinginkan termasuk pusing, pandangan ganda, kehilangan, muntah, mual, mengantuk, sakit kepala, kelelahan, penglihatan tidak normal, gemetar, gaya berjalan tidak normal, ruam.

Efek samping yang paling umum adalah observasi termasuk pusing, pandangan ganda, kehilangan, muntah, mual, mengantuk, sakit kepala, kelelahan, penglihatan tidak normal, gemetar, gaya berjalan tidak normal, ruam.

Penggunaan oxcarbazepine berhubungan dengan efek samping pada sistem saraf pusat.

Gejala-gejala ini dapat diklasifikasikan menjadi 3 kelompok umum berikut:

Gejala kognitif meliputi berkurangnya psikologi mental, kesulitan konsentrasi, kesulitan suara dan bahasa. (AED) (hingga 3 AED yang digunakan pada saat itu). Menurut rejimen, dosis ADEs tidak dikurangi pada saat yang sama ketika ada tambahan oxcarbazepine, tidak memungkinkan pengurangan dosis oxcarbazepine jika ada kondisi yang tidak terkontrol, dan pasien diperlakukan dengan malu-malu jika mereka tidak dapat mengonsumsi dosis pemeliharaan tertinggi yang diinginkan.

Dalam penelitian ini, 65% pasien harus menghentikan pengobatan karena mereka tidak dapat mentoleransi oxcarbazepin pada 2400 mg/hari bila digunakan sebelum menggunakan AED. Efek samping liar dalam penelitian ini terutama terkait dengan sistem saraf pusat dan risiko penghentian obat terkait obat.

Dalam penelitian ini, 7,1% pasien diobati dengan oxcarbazepine dan 4% pasien plasebo dengan efek samping kognitif. Risiko penghentian obat akibat efek samping ini 6,5 kali lebih besar dibandingkan kelompok oxcarbazepine dibandingkan pasien plasebo.

Selain itu, 26% pasien diobati dengan oxcarbazepine dan 12% pasien menggunakan plasebo dengan gejala tidur. Risiko penghentian obat akibat tidur sekitar 10 kali lipat pada kelompok pasien yang menggunakan oxcarbazepine dibandingkan dengan kelompok plasebo. Terakhir, 28,7% pasien diobati dengan oxcarbazepine dan 6,4% pasien menggunakan plasebo dengan kacang mete dan kelainan pada tubuh. Risiko penghentian obat akibat efek samping ini sekitar 7 kali lebih besar dibandingkan kelompok yang menggunakan oxcarbazepine dibandingkan dengan pasien plasebo.

Dalam penelitian yang menggunakan rejimen monoterapi, diverifikasi dengan plasebo untuk mengevaluasi oxcarbazepine 2400mg/hari, tidak ada pasien di kedua kelompok yang berhenti minum obat karena efek samping pada kesadaran, tidur, kehilangan atau gangguan pada tubuh.

Lebih dari 2 penelitian yang divalidasi dalam penelitian yang menggunakan rejimen komparatif Oxcarbazepine 2400 mg/hari dan 300 mg/hari, 1,1% pasien dalam kelompok 2400 mg/hari harus menghentikan pengobatan karena gejala tidur atau efek samping kognitif dibandingkan dengan 0% pada kelompok yang menggunakan 300 mg/hari.

Dalam penelitian ini, tidak ada pasien yang berhenti minum obat karena gejala gaya berjalan ventrikel atau rewarded gait pada kedua kelompok perlakuan.

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Sunoxitol dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Oxcarbazepine dikontraindikasikan untuk pasien yang diketahui memiliki hipersensitivitas terhadap oxcarbazepine atau bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Penurunan natrium yang signifikan secara klinis dapat muncul saat menggunakan oxcarbazepine. Dalam studi terverifikasi dengan plasebo pada epilepsi terhadap 14 orang, 2,5% pasien diobati dengan oxcarbazepine dengan natrium/darah Hiponatremia hipotenemia biasanya terjadi dalam 3 bulan pertama pengobatan oxcarbazepine, meskipun pasien dengan gejala natrium lebih rendah dalam serum

Kebanyakan pasien dengan gejala hipoklin natrium tetapi pasien dalam studi klinis dipantau dan beberapa pasien harus mengurangi dosisnya, menghentikan obat atau membatasi air minum karena darah hipoglikemik. Belum diketahui apakah tindakan tersebut dapat dicegah agar tidak muncul gejala yang lebih parah.

Gejala hipoglikemia telah dilaporkan selama penggunaan oxcarbazepine setelah obat tersebut dipasarkan. Dalam studi klinis, pasien harus menghentikan pengobatan dengan oxcarbazepine karena hipoglikemia, yang sering kali dapat memulihkan natrium darah dalam beberapa hari tanpa pengobatan lebih lanjut.

Pertimbangkan untuk mengukur konsentrasi natrium serum untuk pasien selama pengobatan dengan oxcarbazepine, terutama jika pasien sedang mengonsumsi obat lain, yang diketahui dapat menurunkan kadar natrium serum (misalnya, obat ADH yang tidak sesuai) atau jika gejala mungkin menunjukkan terjadinya hipokopi darah (seperti mual, nyeri otot, nyeri jatuh, atau tidur).

Sebaiknya berhati-hati dalam menggunakan obat pada pasien yang meminum alkohol karena dapat meningkatkan efek sedatif.

Pasien dengan usia reproduksi harus diperingatkan bahwa penggunaan oxcarbazepine secara bersamaan dengan kontrasepsi endokrin dapat mengurangi efek pil KB. Disarankan untuk melengkapi alat kontrasepsi lain saat menggunakan oxcarbazepine.

Gunakan obat untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada penelitian yang lengkap dan terkontrol dengan baik tentang oxcarbazepine pada wanita hamil. Oxcarbazepine terkait erat secara struktur dengan karbamazepin, yang dianggap monster pada manusia. Dalam penelitian pada hewan, Oxcarbazepine telah terbukti memberikan dampak negatif pada perkembangan embrio, termasuk efek monster. Oleh karena itu, Oxcarbazepine sebaiknya digunakan selama kehamilan hanya jika manfaatnya melebihi potensi risiko pada janin.

Oxcarbazepine dan metabolitnya (MHD) diekskresikan melalui ASI. Rasio dalam susu dan plasma dilaporkan 0,5. Keputusan penggunaan obat selama menyusui harus dipertimbangkan dengan cermat karena kemungkinan berdampak buruk pada bayi.

Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

Penggunaan oxcarbazepine dikaitkan dengan sejumlah efek samping seperti pusing dan kantuk. Oleh karena itu, pasien disarankan untuk berhati-hati dalam proses mengemudi dan mengoperasikan mesin karena kesehatan dan kemampuan mentalnya dapat berkurang saat mengonsumsi obat.

Interaksi obat

oxcarbazepine dapat menghambat sentuhan CYP2C9 dan CYP3A4/5 dengan efek yang signifikan terhadap konsentrasi plasma obat lain.

Selain itu, beberapa obat anti-epilepsi merupakan zat penginduksi sitokrom P450 yang dapat menurunkan konsentrasi plasma oxcarbazepine. Oxcarbazepine dinilai dalam mikrosom sel hati manusia untuk menentukan kemampuan menghambat enzim sitokrom P450, yang berperan sebagai obat lain.

Hasilnya menunjukkan bahwa oxcarbazepine dan metabolit aktifnya adalah 10-monohydroxy (MHD) dengan sedikit atau tanpa fungsi sebagai inhibitor untuk sebagian besar enzim sitokrom P450 pada manusia.

Secara in vitro, konsentrasi UDP-glukoronil transferase meningkat, hal ini menunjukkan induksi enzim.

Karena MHD adalah substrat utama dalam plasma yang hanya diinduksi UDP-Glucoronyl Transfarase dalam seminggu, MHD tidak dapat mempengaruhi obat yang diekskresikan terutama melalui kombinasi dengan UDP-Glucoronyl Transferase. Selain itu, oxcarbazepine menyebabkan sekelompok kecil Sitokrom P450 3A (CYP3A4 dan CYP3A5) yang berperan dalam metabolisme kalsium dihidropiridin dan kontrasepsi oral, sehingga menyebabkan penurunan konsentrasi plasma obat-obatan tersebut.

Karena MHD dikaitkan dengan protein plasma rendah (40%), interaksi klinis obat-obatan ini melalui persaingan pada posisi yang terkait dengan protein tidak mungkin terjadi.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.