Obat Sunoxitol 300 Sun Pharma kanggo epilepsi lokal (5 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 5 blister x 10 tablet
Spesifikasi Oxcarbazepine

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Oxcarbazepine	300 mg

Migunakake

Indikasi

Sunoxitol minangka produk saka indikasi Sun Pharmaceutical Industries Ltd kanggo perawatan ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan prasaja utawa kombinasi epilepsi lokal kanthi utawa tanpa epilepsi sekunder ing wong diwasa. Pasinaon kewan. Mekanisme tumindak: Oxcarbazepine duweni efek anti-epileptik amarga pamblokiran saluran sodium sensitif sing nyetabilake sistem saraf kanggo nambah kasenengan, nyandhet kejut listrik bola-bali ing sel saraf, nyuda panyebaran impuls saraf.

Iki nolak rangsangan discharge ing epilepsi gedhe, nyuda konsentrasi bahan kimia sing ngrangsang kejang, lan ngrusak utawa nyuda frekuensi serangan nalika sinau spesies nalika Rhesus. Ora ana kemajuan ing toleransi (yaiku gangguan anti-kejang) nalika ngawasi ing eksperimen kanthi kejut listrik maksimal ing mouse sing diobati kanthi dosis saben dina kanggo 5 dina lan 4 minggu karo oxcarbazepine utawa MDH.

farmakokinetik

Sawise ngombe, oxcarbazepine wis diserap kanthi lengkap dadi zat sing meh diserap dadi asepine. 10-Monohydroxy-made effect (MHD). Wektu adol oxcarbazepine udakara 2 jam lan MHD udakara 9 jam, mula MHD minangka zat utama ing efek perawatan anti-epilepsi.

Obat kasebut nyebar ing awak lan udakara 40% ana gandhengane karo protein ing plasma. Konsentrasi obat kasebut suda kanthi cepet sawise oral lisan amarga metabolisme dadi zat sing duwe perawatan kanggo 10.11-dihydro-10-hydroxy-carbamazepin. Kaloro zat kasebut duwe efek anti-epilepsi sing padha karo carbamazepin.

Oxcarbazepine diekskripsikake ing saluran kemih ing wangun metabolit, kurang saka 1% diekskripsikake kanthi bentuk konstan. Versi Thai Oxcarbazepine udakara 2 jam, dene MHD udakara 9 jam.

Ing pasien kanthi gangguan ginjel, wektu semi-sampah metabolit MHD nganti 19 jam, nalika reresik bun mudhun ing ngisor 30ml / menit. Mulane, nyetel dosis perlu.

Panliten babagan farmakokinetik ing bocah-bocah, wong diwasa lan wong tuwa ora ana bedane karo jinis kelamin.

Sadurunge njupuk Obat Sunoxitol 300 Sun Pharma kanggo epilepsi lokal (5 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Tablet kanggo tablet lisan.

Dosis

Oxcarbazepine minangka turunan saka carbamazepin sing duwe efek sing padha karo carbamazepine. Obat iki digunakake miturut sketsa pengangguran (mung perawatan) utawa regimen multi-pengobatan (pengobatan gabungan) ing perawatan epilepsi lokal tanpa utawa diiringi epilepsi sekunder kabeh kanthi kedutan kaku.

Dosis awal ing regimen monoterapi lan pirang-pirang perawatan ing wong diwasa yaiku 600 mg / dina, lisan dibagi dadi kaping pindho. Sawisé iku, dosis bisa nambah, yen perlu saben minggu, tambah maksimal 600mg / dina, nganti respon klinis ditampa.

Dosis pangopènan biasane antara 600 lan 1200 mg / dina utawa nganti 2400 mg / dina yen digunakake miturut regimen multi-pengobatan utawa ing pasien sing nandhang penyakit sing terus-terusan, sing kudu diganti saka obat anti-epilepsi liyane.

Dosis awal dianjurake kanggo bocah-bocah umur ≥ 6 taun (miturut regimen monoterapi saka 8 mg / kg, dipérang dadi pirang-pirang regimen saka 8 mg / kg. Dosis iki bisa nambah yen perlu, saben minggu mundhak maksimal 10mg / kg / dina, nganti dosis maksimal 46 mg / kg / dina ≥ 4 taun

Kudu ngurangi dosis awal kanggo pasien sing ngalami karusakan ginjel.

Ora perlu nyetel dosis ing pasien kanthi gagal ati entheng lan medium, obat kasebut durung diteliti ing pasien Gagal ati abot.

Kanggo obat anti-epilepsi liyane, mungkasi oxcarbazepine utawa konversi saka regimen perawatan anti-epileptik liyane kudu ditindakake alon-alon supaya ora nambah frekuensi epilepsi.

Digunakake ing pasien sing nandhang karusakan ginjel: Dosis awal oxcarbazepine kanggo pasien kanthi reresik bun

Kelainan bipolar : Padha karo carbamazepin, oxcarbazepine nduweni sifat ngobati rasa seneng lan susah sing ora menentu, lan wis diuji ing kontrol pasien kelainan bipolar.

Epilepsi: Oxcarbazepine digunakake kanggo ngobati ayan lan bisa dadi alternatif sing migunani kanggo pasien sing ora sabar karo intoleransi karbamazepine. didiagnosa penyakit, oxcarbazepine nduweni efek lan toleransi sing padha karo Valproat kanggo epilepsi lokal utawa wutuh (kejang kabeh).

Oxcarbazepine padha karo Phenytoin, nanging toleransi sing luwih apik kanggo wong diwasa lan bocah anyar sing didiagnosis epilepsi lokal utawa wutuh. Tes verifikasi acak uga ngonfirmasi efek lan intoleransi oxcarbazepine ing regimen multi-pengobatan utawa monoterapi ing pasien kanthi epilepsi lokal sing terus-terusan ing bocah-bocah lan wong diwasa.

Oxcarbazepine disaranake minangka perawatan sing ndhukung utawa perawatan prasaja ing pasien epilepsi lokal ing bocah-bocah saka 4-16 taun. Kabeh dosis kudu ngetutake regimen dosis 2 kali / dina.

Oxcarbazepin bisa digunakake utawa ora karo panganan.

Wong diwasa

Regimen tunggal

Kanggo pasien sing ora diobati karo obat anti-epileptik: Mulai perawatan karo Sunoxitol kanthi dosis 300 mg kaping pindho dina lan tambah kanthi indikasi 300 mg / dina sawise dina katelu utawa saben minggu, tambahan 600 mg / dina nganti 1200 mg / dina, dibagi dadi kaping pindho. Pancegahan kanggo pasien dosis paling murah supaya efektif.

Regimen multi-pengobatan

Miwiti perawatan Sunoxitol kanthi 300 mg kaping pindho dina. Sawise seminggu, nambah 600 mg / dina nganti 1200 mg dibagi 2 kaping / dina.

Ngalih menyang regimen siji

Nalika ngalih saka obat anti-epileptik liyane menyang Sunoxitol, miwiti kanthi dosis 300 mg kaping pindho dina nalika miwiti nyuda dosis obat anti-epilepsi liyane. Sunoxitol kudu dosis standar saben minggu nambah 600 mg / dina kanggo 2 kanggo 4 minggu kanggo nggayuh dosis dianjurake 2400 mg / dina. Mungkasi nggunakake obat anti-epilepsi liyane sing dijupuk sawise 3 nganti 6 minggu miturut toleransi pasien.

Pediatrik

Regimen multi-pengobatan

Aja digunakake kanggo bocah

Umur 4-16 taun: Sampeyan kudu miwiti regimen multi-perawatan kanthi dosis saben dina 8-10mg/kg, umume ora ngluwihi 600mg/dina, dibagi dadi loro.

Dosis kanggo njaga target (sawise 2 minggu), miturut bobot pasien kaya ing ngisor iki:

Anak 10-29 kg dosis: 900 mg / dina;

Anak 29,1-39 kg Dosis: 1200 mg / dina; Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Kabeh pasien dipulihake kanthi perawatan gejala. Sawetara gejala dosis kalebu pusing, katon kaping pindho, ventrikel, muntah, mual, ngantuk, sirah, lemes, sesanti abnormal, tremor, ruam.

Perawatan lan ngawasi:

Ora ana antidote khusus. Perawatan gejala lan dhukungan kudu ditrapake kanthi tepat. Ngilangi obat-obatan kanthi ngangkat lan/utawa mateni karbon aktif.

Yen darurat, hubungi pusat darurat 115 langsung utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Reaksi sing paling ora dikarepake kalebu pusing, katon kaping pindho, mundhut, muntah, mual, ngantuk, sirah, lemes, penglihatan abnormal, tremor, mlaku ora normal, ruam.

Efek samping sing paling umum yaiku pengamatan kalebu pusing, pandangan kaping pindho, mundhut, muntah, mual, ngantuk, sirah, lemes, penglihatan abnormal, tremor, mlaku ora normal, ruam.

Panganggone oxcarbazepine ana gandhengane karo efek samping ing sistem saraf pusat.

Gejala kasebut bisa digolongake dadi 3 klompok umum:

Gejala kognitif kalebu suda psikologi mental, kangelan konsentrasi, swara lan basa. (AED) (nganti 3 AED sing digunakake ing wektu kasebut). Miturut regimen, dosis ADE ora dikurangi ing wektu sing padha nalika ana tambahan oxcarbazepine, ora ngidini nyuda dosis oxcarbazepine yen ana kondisi sing ora bisa dikontrol, lan pasien diobati kanthi isin yen ora bisa njupuk dosis pangopènan paling dhuwur sing dikarepake.

Ing panliten iki, 65% pasien kudu mandheg ngobati amarga ora bisa ngidinke oxcarbazepin ing 2400 mg / dina nalika digunakake sadurunge nggunakake AED. Efek samping liar ing panliten iki utamane ana hubungane karo sistem saraf pusat lan risiko mandheg obat-obatan sing ana gandhengane.

Ing panliten iki, 7.1% pasien diobati karo oxcarbazepine lan 4% pasien plasebo kanthi efek samping kognitif. Risiko mungkasi obat amarga efek samping iki 6,5 kaping luwih saka klompok oxcarbazepine dibandhingake karo pasien plasebo.

Kajaba iku, 26% pasien diobati karo oxcarbazepine lan 12% pasien nggunakake plasebo kanthi gejala turu. Risiko mungkasi obat amarga turu kira-kira 10 kali ing klompok pasien sing nggunakake oxcarbazepine dibandhingake karo klompok plasebo. Pungkasan, 28,7% pasien diobati karo oxcarbazepine lan 6,4% pasien nggunakake plasebo kanthi kacang mete lan kelainan ing awak. Risiko mungkasi obat saka efek samping iki kira-kira 7 kaping luwih saka klompok sing nggunakake oxcarbazepine dibandhingake karo pasien plasebo.

Ing panaliten nggunakake regimen monoterapi, diverifikasi karo plasebo kanggo ngevaluasi oxcarbazepine 2400mg / dina, ora ana pasien ing loro klompok kasebut mandheg njupuk obat kasebut amarga efek samping ing kesadaran, turu, mundhut utawa kelainan ing awak.

Luwih saka 2 studi sing divalidasi ing panliten kasebut nggunakake regimen komparatif Oxcarbazepine 2400 mg / dina lan 300 mg / dina, 1,1% pasien ing grup 2400 mg / dina kudu mandheg nambani amarga gejala turu utawa efek samping kognitif dibandhingake 0% ing grup sing nggunakake 300 mg / dina.

Ing panliten iki, ora ana pasien sing mandheg ngonsumsi obat kasebut amarga gejala ventrikel utawa gait ganjaran ing loro kelompok sing diobati.

Kabar dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Sunoxitol contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Oxcarbazepine dikontraindikasi kanggo pasien sing dikenal duwe hipersensitifitas marang oxcarbazepine utawa bahan obat apa wae.

Ati-ati nalika nggunakake

Mudhunake sodium sing signifikan sacara klinis bisa katon nalika nggunakake oxcarbazepine. Ing panaliten sing diverifikasi kanthi plasebo ing epilepsi luwih saka 14 wong, 2,5% pasien diobati karo oxcarbazepine kanthi sodium / getih Hipotenatremia hipotemik biasane kedadeyan ing 3 wulan pisanan perawatan oxcarbazepine, sanajan pasien kanthi gejala sodium luwih murah ing serum

Umume pasien sing nandhang hipoklin natrium gejala nanging pasien ing studi klinis dipantau lan sawetara pasien kudu nyuda dosis, mungkasi obat-obatan utawa mbatesi banyu ngombe amarga getih hypoglycry. Ora dingerteni manawa langkah-langkah kasebut dicegah supaya ora katon gejala sing luwih abot.

Gejala hipoglikemia wis dilaporake nalika nggunakake oxcarbazepine sawise nggawa obat kasebut menyang pasar. Ing studi klinis, pasien kudu mandheg ngobati oxcarbazepine amarga hipoglikemia, sing asring pulih natrium getih kanggo entuk ganjaran sajrone sawetara dina tanpa perawatan maneh.

Coba ngukur konsentrasi sodium serum kanggo pasien sajrone perawatan karo oxcarbazepine, utamane yen pasien nggunakake obat liya, sing dikenal bisa nyuda tingkat sodium serum (contone, obat ADH sing ora cocog) utawa yen gejala bisa nuduhake yen ana hipokopi getih (kayata mual, nyeri otot, nyeri tiba, utawa turu).

Pasien karo umur reproduksi kudu dielingake yen nggunakake oxcarbazepine bebarengan karo kontrasepsi endokrin bisa nyuda efek pil KB. Disaranake kanggo nambah kontrasepsi liyane nalika nggunakake oxcarbazepine.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

Ora ana studi lengkap lan kontrol oxcarbazepine ing wanita ngandhut. Oxcarbazepine raket banget karo struktur karo carbamazepine, sing dianggep minangka monster ing manungsa. Ing riset kewan, Oxcarbazepine wis ditampilake duwe pengaruh negatif ing pangembangan embrio, kalebu efek monster. Mulane, Oxcarbazepine kudu digunakake nalika meteng mung yen keuntungan ngluwihi risiko potensial kanggo janin.

Oxcarbazepine lan metabolite (MHD) diekskresikan liwat ASI. Rasio ing susu lan plasma yaiku 0,5 dilaporake. Kaputusan kanggo nggunakake obat kasebut sajrone nyusoni kudu dipikirake kanthi ati-ati amarga bisa nyebabake bayi.

Efek obat kasebut ing nyopir lan mesin operasi

Nggunakake oxcarbazepine ana gandhengane karo sawetara efek samping kayata pusing lan ngantuk. Mula, pasien kudu dielingake supaya ati-ati ing proses nyopir lan ngoperasikake mesin kanggo kesehatan lan kemampuan mental sing bisa dikurangi nalika njupuk obat.

Interaksi obat

oxcarbazepine bisa nyandhet sentuhan CYP2C9 lan CYP3A4/5 kanthi efek sing signifikan ing konsentrasi plasma obat liyane.

Kajaba iku, sawetara obat anti-epilepsi yaiku zat induksi cytochrom P450 sing bisa nyuda konsentrasi plasma oxcarbazepine. Oxcarbazepine ditaksir ing mikrosom sel ati manungsa kanggo nemtokake kemampuan kanggo nyandhet enzim cytochrom P450, sing nduweni peran minangka obat liya.

Asil kasebut nuduhake yen oxcarbazepine lan metabolit aktif yaiku 10-monohydroxy (MHD) kanthi fungsi sing sithik utawa ora minangka inhibitor kanggo umume enzim sitokrom P450 ing manungsa.

In vitro, konsentrasi UDP-glucoronyl transferase mundhak, iki nuduhake induksi enzim iki.

Amarga MHD minangka substrat utama ing plasma mung induksi UDP-Glucoronyl Transfarase sajrone seminggu, mula ora bisa mengaruhi obat sing diekskresi utamane kanthi gabung karo UDP-Glucoronyl Transferase. Kajaba iku, oxcarbazepine nyebabake klompok cilik Cytochrom P450 3A (CYP3A4 lan CYP3A5) sing nduweni peran ing metabolisme kalsium dihydropyridine lan kontrasepsi oral, nyebabake nyuda konsentrasi plasma obat kasebut.

Amarga MHD disambungake karo protein plasma sing kurang (40%), interaksi klinis obat kasebut liwat kompetisi ing posisi sing ana gandhengane karo protein ora mungkin.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.