Ubat Sunoxitol 300 Sun Pharma untuk epilepsi tempatan (5 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 5 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Oxcarbazepine

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Oxcarbazepine	300mg

Kegunaan

Petunjuk

Sunoxitol ialah produk petunjuk Sun Pharmaceutical Industries Ltd untuk rawatan dalam kes berikut:

Rawatan ringkas atau gabungan epilepsi tempatan dengan atau tanpa epilepsi menengah pada orang dewasa. Kajian haiwan. Mekanisme tindakan: Oxcarbazepine mempunyai kesan anti-epilepsi disebabkan oleh penyekat saluran natrium yang sensitif yang menstabilkan sistem saraf untuk meningkatkan keseronokan, menghalang kejutan elektrik berulang dalam sel saraf, mengurangkan penyebaran impuls saraf.

Ia menentang rangsangan pelepasan dalam epilepsi besar, mengurangkan kepekatan bahan kimia yang merangsang sawan, dan memusnahkan atau mengurangkan kekerapan sawan apabila mengkaji spesies apabila Rhesus. Tiada kemajuan dalam toleransi (iaitu anti-kejang yang terjejas) apabila pemantauan dalam eksperimen dengan renjatan elektrik maksimum pada tetikus dirawat dengan dos harian selama 5 hari dan 4 minggu dengan oxcarbazepine atau MDH.

farmakokinetik

Selepas diminum, oxcarbazepine telah diserap sepenuhnya ke dalam bahan yang hampir termetabolisme menjadi a. Kesan 10-Monohydroxy-made (MHD). Masa jualan oxcarbazepine adalah kira-kira 2 jam dan MHD adalah kira-kira 9 jam, jadi MHD adalah bahan utama dalam kesan rawatan anti-epilepsi.

Ubat ini diedarkan secara meluas dalam badan dan kira-kira 40% dikaitkan dengan protein dalam plasma. Kepekatan ubat dikurangkan dengan cepat selepas oral oral kerana metabolik menjadi bahan yang mempunyai rawatan untuk 10.11-dihydro-10- hydroxy-carbamazepin. Kedua-dua bahan mempunyai kesan anti-epileptik yang serupa dengan carbamazepin.

Oxcarbazepine dikumuhkan dalam saluran kencing dalam bentuk metabolit, kurang daripada 1% dikumuhkan dalam bentuk tetap. Versi Thai Oxcarbazepine adalah kira-kira 2 jam, manakala MHD adalah kira-kira 9 jam.

Pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang, masa separuh buangan metabolit MHD bertahan sehingga 19 jam, apabila pelepasan kreatinin menurun di bawah 30ml/minit. Oleh itu, pelarasan dos adalah perlu.

Penyelidikan tentang farmakokinetik pada kanak-kanak, orang dewasa dan orang tua tidak menunjukkan perbezaan yang berkaitan dengan jantina.

Sebelum mengambil Ubat Sunoxitol 300 Sun Pharma untuk epilepsi tempatan (5 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Tablet untuk tablet oral.

Dos

Oxcarbazepine ialah terbitan carbamazepin yang mempunyai kesan yang sama seperti carbamazepine. Ubat ini digunakan mengikut lakaran pengangguran (rawatan semata-mata) atau rejimen pelbagai rawatan (rawatan gabungan) dalam rawatan epilepsi tempatan tanpa atau disertai dengan keseluruhan epilepsi sekunder dengan kekejangan yang kaku.

Dos awal dalam rejimen monoterapi dan pelbagai rawatan pada orang dewasa ialah 600 mg/hari, oral dibahagikan kepada dua kali. Selepas itu, dos boleh meningkat, jika diperlukan untuk setiap minggu, peningkatan maksimum ialah 600mg/hari, sehingga tindak balas klinikal diperolehi.

Dos penyelenggaraan biasanya antara 600 dan 1200 mg/hari atau sehingga 2400 mg/hari jika digunakan mengikut rejimen pelbagai rawatan atau pada pesakit yang menghidap penyakit berterusan, yang mesti ditukar daripada ubat anti-epilepsi lain.

Dos awal disyorkan untuk kanak-kanak ≥ 6 tahun (mengikut rejimen rawatan berbilang 1 mg/kg dibahagikan kepada 8 mg/kg. dua kali. Dos ini boleh meningkat jika perlu, setiap minggu meningkat maksimum 10mg/kg/hari, kepada dos maksimum 46 mg/kg/hari.

Perlu mengurangkan dos awal pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang.

Tidak perlu melaraskan dos pada pesakit dengan kegagalan hati ringan dan sederhana, ubat itu belum dikaji pada pesakit Kegagalan hepatik teruk.

Bagi ubat anti-epilepsi yang lain, pemberhentian oxcarbazepine atau penukaran daripada rejimen rawatan anti-epileptik yang lain mesti dilakukan secara perlahan-lahan untuk mengelakkan kes peningkatan kekerapan epilepsi.

Digunakan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang: Dos awal oxcarbazepine untuk pesakit dengan pelepasan kreatinin

Gangguan bipolar : Sama seperti carbamazepin, oxcarbazepine mempunyai ciri-ciri rawatan kegembiraan dan kesedihan yang tidak menentu, dan telah diuji dalam kawalan pesakit dengan gangguan bipolar.

Epilepsi: Oxcarbazepine digunakan untuk merawat epilepsi dan mungkin merupakan alternatif yang berguna untuk pesakit yang tidak bertoleransi terhadap karbamazep.

yang merupakan alternatif yang berguna untuk pesakit yang tidak bertoleransi terhadap karbamazep. didiagnosis dengan penyakit, oxcarbazepine mempunyai kesan dan toleransi yang sama terhadap Valproat untuk epilepsi tempatan atau keseluruhan (kejang keseluruhan).

Oxcarbazepine adalah serupa dengan Phenytoin, tetapi toleransi yang lebih baik pada orang dewasa dan kanak-kanak baru yang didiagnosis dengan epilepsi tempatan atau keseluruhan. Ujian pengesahan rawak juga mengesahkan kesan dan intoleransi oxcarbazepine dalam rejimen pelbagai rawatan atau monoterapi pada pesakit dengan epilepsi tempatan yang berterusan pada kanak-kanak dan orang dewasa.

Oxcarbazepine disyorkan sebagai rawatan sokongan atau rawatan mudah pada pesakit dengan epilepsi tempatan pada kanak-kanak berumur 4-16 tahun. Semua dos hendaklah mengikut rejimen dos 2 kali/hari.

Oxcarbazepin boleh digunakan atau tidak dengan makanan.

Dewasa

Regimen tunggal

Bagi pesakit yang tidak dirawat dengan ubat anti-epileptik: Mulakan rawatan dengan Sunoxitol pada dos 300 mg dua kali sehari dan tingkatkan dengan penunjuk 300 mg/hari selepas hari ketiga atau setiap minggu, tambahan 600 mg/hari sehingga 1200 mg/hari, dibahagikan kepada dua kali. Langkah berjaga-jaga untuk pesakit dos terendah berkesan.

Rejimen pelbagai rawatan

Mulakan rawatan Sunoxitol pada 300 mg dua kali sehari. Selepas seminggu, peningkatan 600 mg/hari adalah sehingga 1200 mg dibahagikan 2 kali/hari.

Tukar kepada satu rejimen

Apabila beralih daripada ubat anti-epileptik lain kepada Sunoxitol, mulakan pada dos 300 mg dua kali sehari sambil mula mengurangkan dos ubat anti-epileptik lain. Sunoxitol hendaklah dos standard setiap minggu meningkat 600 mg/hari selama 2 hingga 4 minggu untuk mencapai dos yang disyorkan sebanyak 2400 mg/hari. Berhenti sepenuhnya menggunakan ubat anti-epilepsi lain yang mengambil selepas 3 hingga 6 minggu mengikut toleransi pesakit.

Pediatrik

Rejimen pelbagai rawatan

Jangan gunakan untuk kanak-kanak

4-16 tahun: Harus memulakan rejimen pelbagai rawatan dengan dos harian 8-10mg/kg, secara amnya tidak melebihi 600mg/hari, dibahagikan kepada dua kali.

Dos untuk mengekalkan sasaran (selepas 2 minggu), mengikut berat pesakit seperti berikut:

Kanak-kanak 10-29 kg dos: 900 mg/hari;

Kanak-kanak 29.1-39 kg Dos: 1200 mg/hari; Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Semua pesakit dipulihkan dengan rawatan simptomatik. Beberapa gejala dos termasuk pening, pandangan berganda, ventrikel, muntah, loya, mengantuk, sakit kepala, keletihan, penglihatan tidak normal, gegaran, ruam.

Rawatan dan pemantauan:

Tiada penawar khusus. Rawatan gejala dan sokongan mesti digunakan dengan sewajarnya. Hapuskan dadah dengan mengangkat dan/atau menyahaktifkan oleh karbon teraktif.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Reaksi yang paling tidak diingini termasuk pening, pandangan ganda, kehilangan, muntah, loya, mengantuk, sakit kepala, keletihan, penglihatan tidak normal, gegaran, gaya berjalan tidak normal, ruam.

Kesan sampingan yang paling biasa ialah pemerhatian termasuk pening, pandangan dua kali, kehilangan, muntah, loya, mengantuk, sakit kepala, keletihan, penglihatan tidak normal, gegaran, gaya berjalan tidak normal, ruam.

Penggunaan oxcarbazepine adalah berkaitan dengan kesan sampingan pada sistem saraf pusat.

Gejala ini boleh dikelaskan kepada 3 kumpulan umum berikut:

Gejala kognitif termasuk psikologi mental yang berkurangan, kesukaran penumpuan, kesukaran suara dan bahasa. (AED) (hingga 3 AED digunakan pada masa itu). Mengikut rejimen, dos ADEs tidak dikurangkan pada masa yang sama apabila terdapat oxcarbazepine tambahan, tidak membenarkan untuk mengurangkan dos oxcarbazepine jika terdapat keadaan yang tidak terkawal, dan pesakit malu dirawat jika mereka tidak boleh mengambil dos penyelenggaraan tertinggi yang dikehendaki.

Dalam kajian ini, 65% pesakit terpaksa berhenti merawat kerana mereka tidak boleh bertolak ansur dengan oxcarbazepin pada 2400 mg/hari apabila digunakan sebelum menggunakan AED. Kesan sampingan liar dalam kajian ini adalah berkaitan terutamanya dengan sistem saraf pusat dan risiko penghentian dadah berkaitan dadah.

Dalam kajian ini, 7.1% pesakit telah dirawat dengan oxcarbazepine dan 4% pesakit plasebo dengan kesan sampingan kognitif. Risiko menghentikan ubat akibat kesan sampingan ini adalah 6.5 kali lebih tinggi daripada kumpulan oxcarbazepine berbanding pesakit plasebo.

Selain itu, 26% pesakit dirawat dengan oxcarbazepine dan 12% pesakit menggunakan plasebo dengan gejala tidur. Risiko menghentikan ubat akibat tidur adalah kira-kira 10 kali dalam sekumpulan pesakit yang menggunakan oxcarbazepine berbanding kumpulan plasebo. Akhirnya, 28.7% pesakit dirawat dengan oxcarbazepine dan 6.4% pesakit menggunakan plasebo dengan gajus dan gangguan pada badan. Risiko menghentikan ubat kesan sampingan ini adalah kira-kira 7 kali lebih banyak daripada kumpulan yang menggunakan oxcarbazepine berbanding pesakit plasebo.

Dalam kajian menggunakan rejimen monoterapi, disahkan dengan plasebo untuk menilai oxcarbazepine 2400mg/hari, tiada pesakit dalam kedua-dua kumpulan berhenti mengambil ubat kerana kesan sampingan terhadap kesedaran, tidur, kehilangan atau gangguan pada badan.

Lebih 2 kajian yang disahkan dalam kajian menggunakan rejimen perbandingan Oxcarbazepine 2400 mg/hari dan 300 mg/hari, 1.1% pesakit dalam kumpulan 2400 mg/hari mesti berhenti merawat kerana gejala tidur atau kesan sampingan kognitif mereka berbanding 0% pada kumpulan yang menggunakan 300 mg/hari.

Dalam kajian ini, tiada pesakit berhenti mengambil ubat kerana simptom ventrikel atau gaya berjalan yang diberi ganjaran dalam kedua-dua kumpulan yang dirawat.

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Sunoxitol dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Oxcarbazepine adalah kontraindikasi untuk pesakit yang diketahui mempunyai hipersensitiviti kepada oxcarbazepine atau mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati semasa menggunakan

Penurunan natrium yang ketara secara klinikal boleh muncul semasa menggunakan oxcarbazepine. Dalam kajian yang disahkan dengan plasebo pada epilepsi ke atas 14 orang, 2.5% pesakit telah dirawat dengan oxcarbazepine dengan natrium/darah Hypotenemic hyponatremia biasanya berlaku dalam 3 bulan pertama rawatan oxcarbazepine, walaupun pesakit dengan simptom natrium lebih rendah dalam serum

Kebanyakan pesakit dengan hipoklin natrium bergejala tetapi pesakit dalam kajian klinikal dipantau dan sesetengah pesakit perlu mengurangkan dos mereka, menghentikan ubat atau mengehadkan air minuman kerana darah hipoglisri. Tidak diketahui sama ada langkah-langkah ini dicegah agar tidak muncul gejala yang lebih teruk.

Gejala hipoglikemia telah dilaporkan semasa penggunaan oxcarbazepine selepas membawa ubat ke pasaran. Dalam kajian klinikal, pesakit terpaksa menghentikan rawatan dengan oxcarbazepine kerana hipoglikemia, yang sering memulihkan natrium berdarah untuk memberi ganjaran dalam masa beberapa hari tanpa sebarang rawatan lanjut.

Pertimbangkan untuk mengukur kepekatan natrium serum untuk pesakit semasa rawatan dengan oxcarbazepine, terutamanya jika pesakit mengambil ubat lain, yang diketahui dapat mengurangkan paras natrium serum (contohnya, ubat ADH yang tidak sesuai) atau jika simptom mungkin menunjukkan bahawa hipokopi darah berlaku (seperti loya, sakit otot, sakit jatuh atau tidur).

Harus berhati-hati tentang penggunaan dadah pada pesakit yang boleh meningkatkan kesan alkohol.

Pesakit dengan usia reproduktif perlu diberi amaran bahawa penggunaan serentak oxcarbazepine dengan kontraseptif endokrin boleh mengurangkan kesan pil perancang. Adalah disyorkan untuk menambah kontraseptif lain apabila menggunakan oxcarbazepine.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Tiada kajian lengkap dan terkawal tentang oxcarbazepine dalam wanita hamil. Oxcarbazepine berkait rapat dengan struktur dengan carbamazepine, yang dianggap sebagai raksasa pada manusia. Dalam penyelidikan haiwan, Oxcarbazepine telah terbukti mempunyai kesan negatif terhadap perkembangan embrio, termasuk kesan raksasa. Oleh itu, Oxcarbazepine harus digunakan semasa kehamilan hanya jika manfaat melebihi potensi risiko untuk janin.

Oxcarbazepine dan metabolitnya (MHD) dikumuhkan melalui susu ibu. Nisbah dalam susu dan plasma adalah 0.5 dilaporkan. Keputusan untuk menggunakan ubat semasa penyusuan harus dipertimbangkan dengan teliti untuk keupayaan untuk memberi kesan buruk kepada bayi.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

Menggunakan oxcarbazepine berkaitan dengan beberapa kesan sampingan seperti pening dan mengantuk. Oleh itu, pesakit perlu dinasihatkan supaya berhati-hati dalam proses memandu dan mengendalikan mesin untuk kesihatan dan kebolehan mental yang boleh dikurangkan apabila mengambil ubat.

Interaksi ubat

oxcarbazepine boleh menghalang sentuhan CYP2C9 dan CYP3A4/5 dengan kesan ketara pada kepekatan plasma ubat lain.

Selain itu, beberapa ubat anti-epileptik adalah bahan aruhan cytochrom P450 yang boleh mengurangkan kepekatan plasma oxcarbazepine. Oxcarbazepine dinilai dalam mikrosom sel hati manusia untuk menentukan keupayaan untuk menghalang enzim cytochrom P450, yang memainkan peranan ubat lain.

Keputusan telah menunjukkan bahawa oxcarbazepine dan metabolit aktifnya ialah 10-monohydroxy (MHD) dengan sedikit atau tiada fungsi sebagai perencat bagi kebanyakan enzim cytochrom P450> pada manusia.

In vitro, kepekatan UDP-glucoronyl transferase meningkat, ini menunjukkan induksi enzim ini.

Oleh kerana MHD adalah substrat utama dalam plasma hanya induksi UDP-Glucoronyl Transfarase dalam seminggu, ia tidak boleh menjejaskan ubat-ubatan yang dikumuhkan terutamanya dengan menggabungkan dengan UDP-Glucoronyl Transferase. Selain itu, oxcarbazepine menyebabkan sekumpulan kecil Cytochrom P450 3A (CYP3A4 dan CYP3A5) yang memainkan peranan dalam metabolisme kalsium dihydropyridine dan kontraseptif oral, menyebabkan pengurangan kepekatan plasma ubat-ubatan ini.

Oleh kerana MHD dikaitkan dengan protein plasma rendah (40%), interaksi klinikal ubat-ubatan ini melalui persaingan pada kedudukan yang dikaitkan dengan protein adalah mustahil.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.