Sunoxitol 300 Sun Pharma geneesmiddel voor lokale epilepsie (5 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 5 blisters x 10 tabletten
Specificaties Oxcarbazepine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Oxcarbazepine	300mg

Toepassingen

Indicaties

Sunoxitol is een product van Sun Pharmaceutical Industries Ltd, indicaties voor behandeling in de volgende gevallen:

Eenvoudige behandeling of combinatie van lokale epilepsie met of zonder epilepsie secundair bij volwassenen. Dierstudies. Werkingsmechanisme: Oxcarbazepine heeft anti-epileptische effecten dankzij gevoelige natriumkanaalblokkers die het zenuwstelsel stabiliseren om de opwinding te verhogen, herhaalde elektrische schokken in zenuwcellen remmen en de verspreiding van zenuwimpulsen verminderen.

Het is bestand tegen ontladingsprikkels bij grote epilepsie, vermindert de concentratie van chemicaliën die aanvallen stimuleren, en vernietigt of vermindert de frequentie van aanvallen bij onderzoek naar soorten bij Rhesus. Er is geen vooruitgang in de tolerantie (d.w.z. verminderde anti-convulsies) bij monitoring in het experiment met maximale elektrische shock bij de muis die gedurende 5 dagen en 4 weken met een dagelijkse dosis oxcarbazepine of MDH werd behandeld.

farmacokinetiek

Na het drinken wordt oxcarbazepine vrijwel volledig geabsorbeerd en sterk gemetaboliseerd tot een stof die een 10-Monohydroxy-made effect (MHD) heeft. De verkooptijd van oxcarbazepine is ongeveer 2 uur en die van MHD ongeveer 9 uur, dus MHD is de belangrijkste stof in het effect van anti-epilepsiebehandeling.

Het medicijn wordt wijd verspreid in het lichaam en is voor ongeveer 40% gekoppeld aan eiwitten in plasma. De concentratie van het geneesmiddel wordt na orale toediening snel verlaagd als gevolg van de metabolische stof die een behandeling heeft voor 10.11-dihydro-10-hydroxy-carbamazepin. Beide stoffen hebben een anti-epileptische werking die vergelijkbaar is met die van carbamazepin.

Oxcarbazepine wordt in de vorm van metabolieten in de urinewegen uitgescheiden; minder dan 1% wordt in constante vorm uitgescheiden. De Thaise versie van Oxcarbazepine duurt ongeveer 2 uur, terwijl MHD ongeveer 9 uur duurt.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie duurt de semi-verspillingstijd van MHD-metabolieten maximaal 19 uur, wanneer de creatinineklaring onder de 30 ml/minuut daalt. Daarom is aanpassing van de dosis noodzakelijk.

Onderzoek naar de farmacokinetiek bij kinderen, volwassenen en ouderen laat geen verschil zien met betrekking tot geslacht.

Voordat u neemt Sunoxitol 300 Sun Pharma geneesmiddel voor lokale epilepsie (5 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Tabletten voor orale tabletten.

Dosering

Oxcarbazepine is een derivaat van carbamazepine dat dezelfde werking heeft als carbamazepine. Het medicijn wordt gebruikt volgens de werkloosheidsschets (louter behandeling) of het multi-behandelingsregime (gecombineerde behandeling) bij de behandeling van lokale epilepsie zonder of vergezeld van de hele secundaire epilepsie met hele stijve spiertrekkingen.

De aanvangsdoses bij het monotherapieregime en bij meervoudige behandelingen bij volwassenen bedragen 600 mg/dag, oraal verdeeld in twee keer. Daarna kan de dosis indien nodig elke week worden verhoogd, de maximale verhoging is 600 mg/dag, totdat de klinische respons wordt verkregen.

De onderhoudsdosis ligt gewoonlijk tussen 600 en 1200 mg/dag of maximaal 2400 mg/dag bij gebruik volgens het meervoudige behandelingsregime of bij patiënten met aanhoudende ziekten, bij wie moet worden overgestapt op andere anti-epileptica.

De aanvangsdosis wordt aanbevolen voor kinderen ≥ 6 jaar oud (volgens het monotherapieregime of meervoudige behandeling is dit 8 tot 10 mg/kg oraal, verdeeld over twee keer. Deze dosis kan toenemen als nodig, elke week verhoogd met maximaal 10 mg/kg/dag, tot de maximale dosis van 46 mg/kg/dag.

Moet de aanvangsdosis verlagen bij patiënten met nierschade.

Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met licht en matig leverfalen. Het geneesmiddel is niet onderzocht bij patiënten Leverfalen ernstig.

Net als bij andere anti-epileptica moet het stoppen van oxcarbazepine of het overstappen van een ander anti-epilepticum langzaam gebeuren om te voorkomen dat de frequentie van epilepsie toeneemt.

Gebruikt bij patiënten met nierschade: De initiële dosis oxcarbazepine voor patiënten met een creatinineklaring

Bipolaire stoornis : Net als carbamazepine heeft oxcarbazepine de eigenschappen van de behandeling van grillige vreugden en verdriet, en is het getest bij de controle van patiënten met bipolaire stoornissen.

Epilepsie: Oxcarbazepine wordt gebruikt om epilepsie te behandelen en kan een nuttig alternatief zijn voor patiënten met carbamazepine-intolerantie.

In een test die duaal is bij patiënten bij wie onlangs de ziekte is vastgesteld, heeft oxcarbazepine het effect en de vergelijkbare tolerantie van Valproaat bij lokale of volledige epilepsie (hele convulsies).

Oxcarbazepine is vergelijkbaar met fenytoïne, maar wordt beter verdragen door volwassenen en nieuwe kinderen met de diagnose lokale of volledige epilepsie. Willekeurige verificatietests bevestigen ook het effect en de intolerantie van oxcarbazepine in het meervoudige behandelregime of monotherapie bij patiënten met aanhoudende lokale epilepsie bij kinderen en volwassenen.

Oxcarbazepine wordt aanbevolen als ondersteunende behandeling of eenvoudige behandeling bij patiënten met lokale epilepsie bij kinderen van 4 tot 16 jaar oud. Alle doseringen moeten het doseringsschema van 2 maal/dag volgen.

Oxcarbazepin kan al dan niet met voedsel worden gebruikt.

Volwassenen

Enkelvoudig regime

Voor patiënten die niet worden behandeld met anti-epileptica: Begin de behandeling met Sunoxitol met een dosis van 300 mg tweemaal daags en verhoog met indicatoren van 300 mg/dag na de derde dag of elke week, nog eens 600 mg/dag tot 1200 mg/dag, verdeeld over twee maal. Voorzorgsmaatregelen om ervoor te zorgen dat de patiënt met de laagste dosis effectief is.

Multi-behandelingsregime

Start de behandeling met Sunoxitol met 300 mg tweemaal daags. Na een week is een verhoging van 600 mg/dag maximaal 1200 mg, verdeeld over 2 maal/dag.

Schakel over naar één enkel regime

Wanneer u overschakelt van andere anti-epileptica naar Sunoxitol, begin dan met een dosis van 300 mg tweemaal daags, terwijl u de dosis van andere anti-epileptica begint af te bouwen. Sunoxitol dient een standaarddosering te zijn die elke week met 600 mg/dag wordt verhoogd gedurende 2 tot 4 weken om de aanbevolen dosis van 2400 mg/dag te bereiken. Stop volledig met het gebruik van andere anti-epileptica die u na 3 tot 6 weken inneemt, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt.

Kindergeneeskunde

Multi-behandelingsregime

Niet gebruiken voor kinderen

4-16 jaar oud: moet een regime van meerdere behandelingen starten met een dagelijkse dosis van 8-10 mg/kg, doorgaans niet hoger dan 600 mg/dag, verdeeld over twee doseringen.

Dosering om het doel te behouden (na 2 weken), afhankelijk van het gewicht van de patiënt, als volgt:

Dosis voor kinderen van 10-29 kg: 900 mg/dag;

Kinderen 29,1-39 kg Dosering: 1200 mg/dag; De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? Alle patiënten worden hersteld door symptomatische behandeling. Enkele van de symptomen van de dosering zijn duizeligheid, dubbel kijken, ventriculair, braken, misselijkheid, slaperigheid, hoofdpijn, vermoeidheid, abnormaal zicht, tremor en huiduitslag.

Behandeling en monitoring:

Er bestaat geen specifiek tegengif. Symptomenbehandeling en ondersteuning moeten op passende wijze worden toegepast. Elimineer medicijnen door het op te tillen en/of te inactiveren door actieve kool.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidsstation.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

De meest ongewenste reacties zijn onder meer duizeligheid, dubbel kijken, verlies, braken, misselijkheid, slaperigheid, hoofdpijn, vermoeidheid, abnormaal zicht, trillen, abnormaal lopen, huiduitslag.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn observatie, waaronder duizeligheid, dubbelzien, verlies, braken, misselijkheid, slaperigheid, hoofdpijn, vermoeidheid, abnormaal zicht, trillen, abnormaal lopen, huiduitslag.

Het gebruik van oxcarbazepine houdt verband met bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel.

Deze symptomen kunnen worden ingedeeld in de volgende 3 algemene groepen:

Cognitieve symptomen zijn onder meer verminderde mentale psychologie, concentratieproblemen, stem- en taalproblemen. (AED) (tot 3 AED destijds gebruikt). Volgens het regime wordt de dosis van de ADE’s niet tegelijkertijd verlaagd als er extra oxcarbazepine is, kan de dosis oxcarbazepine niet worden verlaagd als er sprake is van een ongecontroleerde aandoening, en worden patiënten schuchter behandeld als ze niet de hoogste gewenste onderhoudsdosis kunnen innemen.

In dit onderzoek moest 65% van de patiënten stoppen met de behandeling omdat ze oxcarbazepin van 2400 mg/dag niet konden verdragen als ze dit vóór het gebruik van AED gebruikten. De wilde bijwerkingen in dit onderzoek houden voornamelijk verband met het centrale zenuwstelsel en het risico op medicijngerelateerde medicijnstops.

In dit onderzoek werd 7,1% van de patiënten behandeld met oxcarbazepine en 4% van de placebopatiënten met cognitieve bijwerkingen. Het risico om te stoppen met het medicijn vanwege deze bijwerking is 6,5 maal groter dan bij de oxcarbazepinegroep vergeleken met de placebopatiënt.

Bovendien wordt 26% van de patiënten behandeld met oxcarbazepine en gebruikt 12% van de patiënten een placebo met slaapsymptomen. Het risico om met het geneesmiddel te stoppen vanwege slaap is ongeveer tien keer zo groot bij een groep patiënten die oxcarbazepine gebruiken, vergeleken met de placebogroep. Ten slotte wordt 28,7% van de patiënten behandeld met oxcarbazepine en gebruikt 6,4% van de patiënten een placebo bij cashewnoten en aandoeningen aan het lichaam. Het risico op deze bijwerking bij het stoppen met het medicijn is ongeveer 7 keer groter dan bij de groep die oxcarbazepine gebruikt, vergeleken met de placebopatiënt.

In een onderzoek met een monotherapieregime, geverifieerd met een placebo om oxcarbazepine 2400 mg/dag te evalueren, stopte geen enkele patiënt in beide groepen met het gebruik van het medicijn vanwege de bijwerkingen op het bewustzijn, de slaap, verlies of stoornissen op het lichaam.

Uit twee gevalideerde onderzoeken in het onderzoek waarbij een vergelijkend oxcarbazepineregime van 2400 mg/dag en 300 mg/dag werd gebruikt, moet 1,1% van de patiënten in de groep die 2400 mg/dag kreeg, stoppen met de behandeling vanwege hun slaapsymptomen of cognitieve bijwerkingen, vergeleken met 0% van de groep die 300 mg/dag gebruikte.

In dit onderzoek stopte geen enkele patiënt met het gebruik van het medicijn vanwege de symptomen van ventriculaire of beloonde gang in beide behandelde groepen.

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Sunoxitol gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Oxcarbazepine is gecontra-indiceerd bij patiënten waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor oxcarbazepine of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik

Bij gebruik van oxcarbazepine kan een klinisch significante natriumverlaging optreden. In een geverifieerd onderzoek met een placebo bij epilepsie onder 14 mensen werd 2,5% van de patiënten tijdens de behandeling behandeld met oxcarbazepine met natrium/bloed Hypotenemische hyponatriëmie treedt gewoonlijk op tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling met oxcarbazepine, hoewel patiënten met natriumsymptomen lager in serum

De meeste patiënten met symptomatische natriumhypoclines, maar patiënten in klinische onderzoeken, worden gecontroleerd en sommige patiënten moeten hun dosis verlagen, stoppen met medicijnen of het drinken van water beperken vanwege hypoglycybloed. Het is niet bekend of deze maatregelen worden voorkomen om geen ernstiger symptomen te veroorzaken.

Symptomen van hypoglykemie zijn gemeld tijdens het gebruik van oxcarbazepine nadat het geneesmiddel op de markt was gebracht. In klinische onderzoeken moeten patiënten stoppen met de behandeling met oxcarbazepine vanwege hypoglykemie, waarbij bloederig natrium vaak binnen een paar dagen wordt teruggewonnen als beloning, zonder enige verdere behandeling.

Overweeg het meten van de serumnatriumconcentraties bij patiënten tijdens de behandeling met oxcarbazepine, vooral als patiënten andere geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze de serumnatriumspiegels verlagen (bijvoorbeeld niet-geschikte ADH-geneesmiddelen) of als symptomen kunnen aantonen dat bloedhypokopie optreedt (zoals misselijkheid, spierpijn, valpijn of slaap).

U moet voorzichtig zijn met het gebruik van geneesmiddelen bij patiënten die alcohol drinken, omdat deze de sedatieve effecten kunnen versterken.

Patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten worden gewaarschuwd dat het gelijktijdige gebruik van oxcarbazepine met endocriene anticonceptiva het effect van de anticonceptiepil kan verminderen. Het wordt aanbevolen om andere anticonceptiva aan te vullen als u oxcarbazepine gebruikt.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Er bestaat geen volledig en goed gecontroleerd onderzoek naar oxcarbazepine bij zwangere vrouwen. Oxcarbazepine is nauw verwant aan de structuur met carbamazepine, dat bij mensen als een monster wordt beschouwd. Uit dieronderzoek is gebleken dat Oxcarbazepine een negatieve invloed heeft op de ontwikkeling van embryo's, waaronder het monstereffect. Daarom mag Oxcarbazepine alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de voordelen groter zijn dan het potentiële risico voor de foetus.

Oxcarbazepine en zijn metabolieten (MHD) worden via de moedermelk uitgescheiden. De verhouding in melk en plasma is 0,5 gerapporteerd. De beslissing om het medicijn te gebruiken tijdens de borstvoeding moet zorgvuldig worden overwogen vanwege het vermogen om baby's nadelig te beïnvloeden.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Het gebruik van oxcarbazepine houdt verband met een aantal bijwerkingen, zoals duizeligheid en slaperigheid. Daarom moeten patiënten worden geadviseerd voorzichtig te zijn bij het autorijden en het bedienen van machines vanwege hun gezondheid en mentale vermogens die kunnen worden verminderd bij het gebruik van het geneesmiddel.

Geneesmiddelinteractie

oxcarbazepine kan de aanraking van CYP2C9 en CYP3A4/5 remmen met een significant effect op de plasmaconcentraties van andere geneesmiddelen.

Bovendien zijn sommige anti-epileptica stoffen die cytochroom P450 induceren en die de plasmaconcentratie van oxcarbazepine kunnen verlagen. Oxcarbazepine wordt beoordeeld in microsomen van menselijke levercellen om het vermogen te bepalen om cytochroom P450-enzymen te remmen, die de rol van andere geneesmiddelen spelen.

De resultaten hebben aangetoond dat oxcarbazepine en zijn actieve metabolieten 10-monohydroxy (MHD) zijn en weinig of geen functie hebben als remmers voor de meeste cytochroom P450-enzymen bij mensen.

In vitro is de concentratie UDP-glucoronyltransferase verhoogd, wat deze enzyminductie aantoont.

Omdat MHD het belangrijkste substraat in plasma is, kan er binnen een week alleen UDP-Glucoronyl Transfarase-inductie plaatsvinden, maar het kan geen invloed hebben op de geneesmiddelen die voornamelijk worden uitgescheiden door combinatie met UDP-Glucoronyl Transferase. Bovendien veroorzaakt oxcarbazepine een kleine groep Cytochrom P450 3A (CYP3A4 en CYP3A5) die een rol speelt bij het metabolisme van calciumdihydropyridine en orale anticonceptiva, waardoor de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen afnemen.

Omdat MHD gekoppeld is aan lage plasma-eiwitten (40%), zijn de klinische interacties van deze geneesmiddelen door concurrentie op posities geassocieerd met eiwitten onmogelijk.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.